一種用于醫(yī)用輸液器軟管的tpe材料及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種用于醫(yī)用輸液器軟管的TPE材料及其制備方法，該TPE材料包括按下述重量配比的原料：100重量份的SEBS，30重量份的共聚聚丙烯，20重量份的油酸酰胺，1重量份的抗氧劑。采用本發(fā)明TPE材料制備的醫(yī)用輸液器軟管對(duì)多種藥物無(wú)吸附作用，藥物用量的準(zhǔn)確性和藥物的治療效果有了保證，不會(huì)出現(xiàn)釋放出紫杉醇注射劑與增塑劑中含有的聚氧乙烯蓖麻油參與反應(yīng)的問(wèn)題，從而保證了紫杉醇等抗癌藥物的使用效果。另外這種醫(yī)用輸液器軟管不會(huì)發(fā)生加工助劑或增塑劑遷移到血液或藥液中的問(wèn)題，pH值變化量、還原物質(zhì)、重金屬含量、細(xì)胞毒性、紫外吸光度、致敏反應(yīng)和溶血反應(yīng)等重要指標(biāo)均超越聚氯乙烯同類產(chǎn)品，確保了患者的治療安全。
【專利說(shuō)明】一種用于醫(yī)用輸液器軟管的TPE材料及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種用于醫(yī)用輸液器軟管的TPE材料及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 傳統(tǒng)的醫(yī)用輸液器軟管的材料普遍采用的是PVC(聚氯乙烯）材料，但是，國(guó)內(nèi)外 的使用情況和研究資料表明：聚氯乙烯樹脂及其添加劑DEHP對(duì)人體健康和環(huán)境存在損害。
[0003] 1987年，氯乙烯被國(guó)際腫瘤研究機(jī)構(gòu)確定為人類致癌物。無(wú)論是在聚氯乙烯樹脂 合成時(shí)，還是加工時(shí)，總會(huì)或多或少產(chǎn)生氯乙烯。研究發(fā)現(xiàn)：長(zhǎng)期接觸氯乙烯單體會(huì)引起神 經(jīng)衰弱、氯痤瘡和雷諾氏癥等癥狀，統(tǒng)稱氯乙烯病。
[0004] 研究表明：增塑氯乙烯樹脂用DEHP對(duì)人和動(dòng)物多種器官有產(chǎn)生毒副作用，更令人 擔(dān)心的是，DEHP水解會(huì)生成鄰苯二甲酸單乙基己基酯（MEHP)，其毒副作用遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于DEHP。 2001年，DEHP增塑的聚氯乙烯被國(guó)際癌癥研究中心列為有致癌作用的物質(zhì)，不宜作為醫(yī)用 材料。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的，就是為了解決上述問(wèn)題而提供了一種用于醫(yī)用輸液器軟管的TPE 材料及其制備方法。
[0006] 本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的：
[0007] 本發(fā)明的一種用于醫(yī)用輸液器軟管的TPE材料，包括按下述重量配比的原料：
[0008] SEBS 100 份, 共聚聚丙烯 30份, 油酸酰胺 20份， 抗氧劑 1份。
[0009] 上述的一種用于醫(yī)用輸液器軟管的TPE材料，其中，所述抗氧劑為抗氧劑1010和 抗氧劑168按等比例復(fù)配。
[0010] 本發(fā)明還提供了一種用于醫(yī)用輸液器軟管的TPE材料的制備方法。包括以下步 驟：
[0011] (1)按重量配比稱取原料：SEBS100份，共聚聚丙烯30份，油酸酰胺20份，抗氧劑 1份；
[0012] (2)將SEBS和共聚聚丙烯加入到高速混合機(jī)中，混合2?3分鐘；
[0013] (3)將高速混合機(jī)中攪拌漿轉(zhuǎn)速調(diào)整至1500轉(zhuǎn)/分鐘，并開始加熱至80-85°C，然 后把油酸酰胺和抗氧劑緩慢加入，再混合5分鐘后出料；
[0014] (4)將混合的原料放入雙螺桿機(jī)中擠出造粒，雙螺桿機(jī)的轉(zhuǎn)速為30-50轉(zhuǎn)/分，力口 料段溫度為160°C?170°C，壓縮段溫度為170°C?180°C，計(jì)量段溫度為180°C?190°C，機(jī) 頸溫度為190°C?200°C，口模溫度190°C?200°C。
[0015] 本發(fā)明TPE材料的原料中采用的SEBS具有生物相容性好、抗氧化性能好、無(wú)毒、環(huán) 保易加工且可100%回收利用等優(yōu)點(diǎn)；
[0016] 采用本發(fā)明TPE材料制備的醫(yī)用輸液器軟管對(duì)多種藥物無(wú)吸附作用，藥物用量的 準(zhǔn)確性和藥物的治療效果有了保證，不會(huì)出現(xiàn)釋放出紫杉醇注射劑與增塑劑中含有的聚氧 乙烯蓖麻油參與反應(yīng)的問(wèn)題，從而保證了紫杉醇等抗癌藥物的使用效果。另外這種醫(yī)用輸 液器軟管不會(huì)發(fā)生加工助劑或增塑劑遷移到血液或藥液中的問(wèn)題，pH值變化量、還原物質(zhì)、 重金屬含量、細(xì)胞毒性、紫外吸光度、致敏反應(yīng)和溶血反應(yīng)等重要指標(biāo)均超越聚氯乙烯同類 產(chǎn)品，確保了患者的治療安全。

【具體實(shí)施方式】
[0017] 下面將結(jié)合實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說(shuō)明。
[0018] 實(shí)施例1
[0019] 稱取以下重量配比的原料：100重量份的SEBS，30重量份的共聚聚丙烯，20重量份 的油酸酰胺，1重量份的抗氧劑(抗氧劑1010和168各為0. 5重量份）；將SEBS和共聚聚丙 烯加入到高速混合機(jī)中，混合2?3分鐘；將高速混合機(jī)中攪拌漿轉(zhuǎn)速調(diào)整至1500轉(zhuǎn)/分 鐘，并開始加熱至82°C，然后把油酸酰胺和抗氧劑緩慢加入，再混合5分鐘后出料；將混合 的原料放入雙螺桿機(jī)中擠出造粒，雙螺桿機(jī)的轉(zhuǎn)速為30-50轉(zhuǎn)/分，加料段溫度為160°C? 170°C，壓縮段溫度為170°C?180°C，計(jì)量段溫度為180°C?190°C，機(jī)頸溫度為190°C? 200°C，口模溫度190°C?200°C。即可得到本發(fā)明用于醫(yī)用輸液器軟管的TPE材料。
[0020] 對(duì)實(shí)施例1所得到的TPE材料進(jìn)行了性能測(cè)試，測(cè)試結(jié)果如下表所示：
[0021]

【權(quán)利要求】
1. 一種用于醫(yī)用輸液器軟管的TPE材料，其特征在于，包括按下述重量配比的原料： SEBSIOQ份， 共聚聚丙烯 30份， 油酸酰胺 20份， 抗氧劑 1份。
2. 如權(quán)利要求1所述的一種用于醫(yī)用輸液器軟管的TPE材料，其特征在于，所述抗氧劑 為抗氧劑IOlO和抗氧劑168按等比例復(fù)配。
3. -種如權(quán)利要求1所述的用于醫(yī)用輸液器軟管的TPE材料的制備方法。包括以下步 驟： (1) 按重量配比稱取原料：SEBS100份，共聚聚丙烯30份，油酸酰胺20份，抗氧劑1份； (2) 將SEBS和共聚聚丙烯加入到高速混合機(jī)中，混合2?3分鐘； (3) 將高速混合機(jī)中攪拌漿轉(zhuǎn)速調(diào)整至1500轉(zhuǎn)/分鐘，并開始加熱至80-85°C，然后把 油酸酰胺和抗氧劑緩慢加入，再混合5分鐘后出料； (4) 將混合的原料放入雙螺桿機(jī)中擠出造粒，雙螺桿機(jī)的轉(zhuǎn)速為30-50轉(zhuǎn)/分，加料段 溫度為160°C?170°C，壓縮段溫度為170°C?180°C，計(jì)量段溫度為180°C?190°C，機(jī)頸溫 度為 190°C?200°C，口模溫度 190°C?200°C。
【文檔編號(hào)】C08L53/02GK104448668SQ201310414940
【公開日】2015年3月25日 申請(qǐng)日期:2013年9月12日 優(yōu)先權(quán)日:2013年9月12日
【發(fā)明者】李云豹, 劉華龍, 周紫英 申請(qǐng)人:上?？档氯R企業(yè)發(fā)展集團(tuán)股份有限公司