用于股骨粗隆間骨折治療的三葉草型鈦板的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體的說是一種用于股骨粗隆間骨折治療的三葉 草型鈦板。
【背景技術(shù)】
[0002] 目前，股骨粗隆間骨折是臨床最常見的髖部骨折，好發(fā)于老年人，嚴(yán)重危害老年 人身體健康。近年國內(nèi)外創(chuàng)傷統(tǒng)計學(xué)分析顯示老年股骨粗隆間骨折內(nèi)固定失敗率在10%- 30%。目前治療老年股骨粗隆間不穩(wěn)定性骨折手術(shù)方法主要有內(nèi)固定和人工髖關(guān)節(jié)置換兩 種。在行人工髖關(guān)節(jié)置換前，需要對大粗隆進(jìn)行修復(fù)與重建。目前常用的大粗隆修復(fù)與重 建方法有：（1)鋼絲捆扎固定法，（2)克氏針鋼絲張力帶固定法，（3)擴(kuò)髓前采用多枚記憶合 金騎縫釘固定粉碎骨塊，重建大粗隆區(qū)域的完整結(jié)構(gòu)。（4)用可吸收絲或抗菌微喬線固定捆 扎股骨大粗隆較大骨塊。（5)使用大粗隆替代型假體柄。但是，上述方法存在如下問題：
[0003] (1)因鋼絲松動、切割使內(nèi)固定失效造成骨折不愈合、畸形愈合、肢體短縮，功能恢 復(fù)不佳，常需再次手術(shù)補(bǔ)救。（2)因克氏針?biāo)蓜印⒒?、鋼絲斷裂而導(dǎo)致骨折固定失敗，從而 導(dǎo)致骨折不愈合甚至骨塊再撕脫，常需再次手術(shù)補(bǔ)救。（3)由于高齡病人骨質(zhì)疏松嚴(yán)重、在 股骨大粗隆部位常表現(xiàn)出骨內(nèi)容積性骨質(zhì)缺損，甚至大粗隆部髓腔空虛、僅剩很薄的大粗 隆皮質(zhì)，稱其為"蛋殼樣變"，而骨折塊之間僅以鋼絲環(huán)扎、難以恢復(fù)大粗隆解剖形態(tài)的穩(wěn)固 與完整，故而為人工股骨假體的準(zhǔn)確植入及術(shù)后關(guān)節(jié)的穩(wěn)定與安全帶來諸多隱患。 【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0004] 本實(shí)用新型的目的在于解決上述存在的三大問題，重建一個理想、安全、穩(wěn)定的大 粗隆，使重建后的大粗隆骨折斷端結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，還原其解剖形態(tài)，為人工股骨假體柄的準(zhǔn)確植 入奠定基礎(chǔ)。同時，具備損傷小、穩(wěn)定性好、易操作等優(yōu)點(diǎn)。
[0005] 本實(shí)用新型的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的：用于股骨粗隆間骨折治療的三葉草型鈦板，包 括基板，單皮質(zhì)螺釘，葉片，所述基板上端設(shè)有葉片，所述葉片數(shù)量為3個，其中2個分支葉 片與基板上邊緣成固定角度設(shè)置，并向兩側(cè)形成凸起，與基板固定連接形成Y形結(jié)構(gòu)；第3 個葉片位于2個Y形結(jié)構(gòu)葉片的上表面中間位置，向上凸起，3個葉片組成三葉草形結(jié)構(gòu)； 其中每個葉片本體上均勻設(shè)有2個置釘孔；在基板與葉片連接處設(shè)有一個固定孔；基板本 體設(shè)有若干個置釘孔；所述單皮質(zhì)螺釘穿設(shè)葉片及基板本體上的置釘孔進(jìn)行固定。
[0006] 所述基板與葉片連接處的固定孔為橢圓形；基板本體及葉片上的置釘孔為圓形， 且直徑相同。
[0007] 所述的葉片結(jié)構(gòu)向內(nèi)凹陷呈U型結(jié)構(gòu)。
[0008] 所述的基板本體上置釘孔數(shù)量為5個。
[0009] 所述基板本體與分支葉片上的置釘孔直徑為2. 5mm ;基板本體上相鄰兩個置釘孔 圓心間距為16mm ;基板下端表面與相鄰置釘孔下邊緣之間的距離為5mm。
[0010] Y形結(jié)構(gòu)中分支葉片與基板上邊緣形成的固定角度為30度。
[0011] 所述鈦板的厚度為2mm。
[0012] 本實(shí)用新型的優(yōu)點(diǎn)在于：（1)該鈦板三個方向各有一葉片，葉片上有多個置釘孔， 在置于大粗隆外側(cè)時可增大面積接觸包裹骨質(zhì)，松質(zhì)骨螺釘貫穿固定，有良好把持力。骨干 部螺釘單皮質(zhì)固定，不影響假體柄植入髓腔，露出到髓腔的釘尖有機(jī)會與骨水泥接觸，水泥 灌注入髓腔插入假體的壓力將骨水泥加壓在髓腔的骨壁上，骨水泥與髓腔內(nèi)的螺釘露出 部分"焊接"在一起更增強(qiáng)了螺釘把持力。
[0013] (2)在粗隆部固定螺釘稍長穿出大粗隆內(nèi)側(cè)骨質(zhì)，在插入假體柄后將骨水泥擠壓 入大粗隆內(nèi)壁包裹這些螺釘，待骨水泥凝固后將螺釘牢固粘合在骨水泥里，避免退釘?shù)陌l(fā) 生。
[0014] (3)三葉草型鈦板螺釘置在骨折斷端間，起支撐作用，也增強(qiáng)了股骨近端骨折固定 強(qiáng)度，抗彎、抗旋、抗剪力均超過鋼絲克氏針。
[0015] (4)支撐恢復(fù)大粗隆最高點(diǎn)作為假體植入時股骨頭旋轉(zhuǎn)中心及偏心距恢復(fù)的參照 點(diǎn)，從而確保術(shù)后肢體等長，有效恢復(fù)臀中肌張力，術(shù)后髖關(guān)節(jié)功能良好。
[0016] (5)術(shù)后患者一周內(nèi)可下床活動，且不會對骨折愈合產(chǎn)生不良影響。
[0017] (6)金屬鈦與骨的彈性模量近似，組織相容性好，不會電解，永久植入無不良影響。
[0018] (7)手術(shù)時間與出血量，術(shù)后6個月Harris評分評估關(guān)節(jié)功能兩組無統(tǒng)計學(xué)差異， 同時減少了手術(shù)近遠(yuǎn)期并發(fā)癥。
[0019] 經(jīng)過多年的臨床應(yīng)用與觀察發(fā)現(xiàn)：三葉草型鈦板單皮質(zhì)螺釘固定修復(fù)與重建股骨 大粗隆，不僅解決了同類技術(shù)存在的三大問題：（1)因鋼絲松動、切割使內(nèi)固定失效造成骨 折不愈合、畸形愈合、肢體短縮，功能恢復(fù)不佳，常需再次手術(shù)補(bǔ)救。（2)因克氏針?biāo)蓜印⒒?脫、鋼絲斷裂而導(dǎo)致骨折固定失敗，從而導(dǎo)致骨折不愈合甚至骨塊再撕脫，常需再次手術(shù)補(bǔ) 救。（3)由于高齡病人骨質(zhì)疏松嚴(yán)重、在股骨大粗隆部位常表現(xiàn)出骨內(nèi)容積性骨質(zhì)缺損，甚 至大粗隆部髓腔空虛、僅剩很薄的大粗隆皮質(zhì)，稱其為"蛋殼樣變"，而骨折塊之間僅以鋼絲 環(huán)扎、難以恢復(fù)大粗隆解剖形態(tài)的穩(wěn)固與完整，其抗彎、抗旋、抗剪力作用均顯著超過鋼絲 克氏針，并還原了假體植入時的股骨頭旋轉(zhuǎn)中心及偏心距的參照點(diǎn)，確保了術(shù)后肢體長度 均衡，有效恢復(fù)了臀中肌張力，保證了術(shù)后髖關(guān)節(jié)的正常功能。
【附圖說明】
[0020] 附圖1為本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0021] 附圖2為本實(shí)用新型的側(cè)視圖；
[0022] 圖中，1為基板；2為固定孔；3為置釘孔；4為分支葉片。
【具體實(shí)施方式】
[0023] 下面結(jié)合附圖對本實(shí)用新型作進(jìn)一步的描述。
[0024] 本實(shí)用新型一種三葉草型鈦板最初用于脛骨下端骨折固定，該鈦板三個方向各有 一