一種具有減毒功效的組合物及其制備方法和應(yīng)用
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種具有減毒功效的組合物，所述組合物的原料主要包括：黑豆：甘草為(1?40)：1。本發(fā)明進(jìn)一步公開(kāi)一種具有減毒功效的組合物，所述組合物的原料組成為：黑豆10?40重量份、糙米10?60重量份、甘草1?10重量份、黑木耳1?10重量份、羅漢果0.1?10重量份。研究表明，本發(fā)明組合物具減毒、排毒功效。對(duì)于化療藥物引起的毒副作用，如免疫功能下降、骨髓抑制、消化障礙、肝腎毒性、神經(jīng)系統(tǒng)毒性、皮膚毒以及全身衰弱和疲勞等均具有明顯緩解作用。
【專利說(shuō)明】
-種具有減毒功效的組合物及其制備方法和應(yīng)用
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明設(shè)及一種組合物及其制備方法和應(yīng)用，具體設(shè)及一種具有減毒功效的組合 物及其制備方法和應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 黑豆為豆科植物大豆的干燥成熟種子，味甘性平，歸脾、腎經(jīng)，具有益精明目，養(yǎng)血 桂風(fēng)、利水、活血解毒的功效?！侗静菥V目》載"黑豆有補(bǔ)腎養(yǎng)血、解毒、活血化疲、烏發(fā)明目、 延年益壽功效。"現(xiàn)代研究亦指出，黑豆能烏發(fā)、補(bǔ)腎益脾、抗衰老、降膽固醇、改善屯、肌的營(yíng) 養(yǎng)血流、潤(rùn)澤肌膚、明目、養(yǎng)血、激發(fā)膜島素分泌和藥食中毒等。
[0003] 糖米是稻谷脫去外保護(hù)皮層稻谷后的穎果，內(nèi)保護(hù)皮層(果皮、種皮、珠屯、層)完好 的稻米巧粒。與普通精致白米相比，糖米維他命、礦物質(zhì)與膳食纖維的含量更豐富，被視為 是一種綠色的健康食品。《本草綱目》記載，糖米具有"和五臟、好顏色"的妙用。中醫(yī)認(rèn)為糖 米味甘、性溫，健脾養(yǎng)胃、補(bǔ)中益氣，調(diào)和五臟、鎮(zhèn)靜神經(jīng)、促進(jìn)消化吸收。
[0004] 黑木耳是一種食用菌，營(yíng)養(yǎng)成分豐富，據(jù)現(xiàn)代科學(xué)分析，每100克干品中含蛋白質(zhì) 10.6克，脂肪0.2克，碳水化合物65克，粗纖維7克，巧375毫克，憐201毫克，鐵185毫克，此外 還含有維生素 B1 0.15毫克，維生素 B2 0.55毫克，鹽酸2.7毫克。我國(guó)醫(yī)學(xué)歷來(lái)認(rèn)為黑木耳 有滋潤(rùn)強(qiáng)壯，清肺益氣，補(bǔ)血活血，鎮(zhèn)靜止痛等功效。是中醫(yī)用來(lái)治療腰腿疼痛，手足抽筋麻 木，持瘡出血和產(chǎn)后虛弱等病癥常用的配方藥物。據(jù)國(guó)外報(bào)道，黑木耳能減低血液凝塊，緩 和冠狀動(dòng)脈粥樣硬化，對(duì)預(yù)防和治療冠屯、病有特殊的效益。
[0005] 羅漢果味甘性涼，歸肺、大腸經(jīng)，有潤(rùn)肺止咳、生津止渴的功效，適用于肺熱或肺燥 咳嗽、百日咳及暑熱傷津口渴等，此外還有潤(rùn)腸通便的功效。羅漢果是國(guó)家首批批準(zhǔn)的藥食 兩用材料之一?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)證明，羅漢果對(duì)支氣管炎、高血壓等疾病有顯著療效，還能起到防 治冠屯、病、血管硬化、肥胖癥的作用。營(yíng)養(yǎng)價(jià)值高，有清熱解暑、化疲止咳、涼血舒骨、清肺潤(rùn) 腸和生津止渴等功效;可治急慢性氣管炎、咽喉炎、支氣管哮喘、百日咳、胃熱、便秘、急性扁 桃體炎等癥，糖尿病患者亦宜服用。
[0006] 甘草，甘、平，入脾、胃、肺經(jīng)。益氣補(bǔ)中；緩急止痛;潤(rùn)肺止咳;解毒;調(diào)和諸藥。主要 用于脾胃虛弱，倦怠乏力，屯、惇?dú)舛蹋人云６?，腕腹、四肢李急疼痛，癡腫瘡毒，緩解藥物毒 性、烈性。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本發(fā)明的第一個(gè)目的在于提供一種具有減毒功效的組合物。
[000引本發(fā)明的第二個(gè)目的在于提供該組合物的制備方法。
[0009] 本發(fā)明的第Ξ個(gè)目的在于提供該組合物在制備具有減輕化療藥物毒副作用的藥 物或食品中的應(yīng)用。
[0010] 本發(fā)明的目的是通過(guò)如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的：
[0011] -種具有減毒功效的組合物，該組合物的原料主要包括:黑豆和甘草。
[0012] 進(jìn)一步，所述黑豆和甘草的配比為（1-40):1:更進(jìn)一步，所述黑豆和甘草的配比為 (4-20): 1;更進(jìn)一步，所述黑豆和甘草的配比為15:1。
[0013] 在一些實(shí)施方案中，所述組合物的原料還可W包括各類食品，如谷類食品：大麥、 小麥、養(yǎng)麥、燕麥、玉米、大米、小米、黑米、糖米、懦米、慧米、紫米、高梁等;豆類食品：黃豆、 赤小豆、綠豆、大豆、蠶豆、魏豆、鷹嘴豆等;乳制品：液體乳、乳粉等;食用菌:香茹、草茹、磨 茹、木耳、銀耳、猴頭、竹巧、靈芝、蟲(chóng)草、松露、百靈等;蜂產(chǎn)品：蜂蜜、蜂王漿、蜂花粉、蜂產(chǎn) 品：蜂蜜、蜂王漿、蜂膠、蜂花粉等;堅(jiān)果類食品：杏仁、腰果、棲子、核桃、松子、板栗、白果等； 海產(chǎn)品:海帶、紫菜等；W及水果蔬菜等。
[0014] 在一些實(shí)施方案中，所述組合物的原料還可W包括各類常用中藥，如：羅漢果、山 藥、甘草、白扁豆、白扁豆花、龍眼肉（桂圓）、巧實(shí)、要(大要、酸要、黑要）、蓮子、蜂蜜、人參、 人參葉、太子參、刺五加、黃巧、紅景天、西洋參、沙苑子、黨參、絞股藍(lán)、黃琴、白薛皮、秦巧、 防風(fēng)；活血藥：白巧、桃仁、Ξ屯、川牛膝、玫瑰花、川號(hào)、丹參、銀杏葉、當(dāng)歸、紅花、蒲黃、茜 草、白巧、赤巧、益母草;行氣藥:代代花、佛手、香祿、橘皮、枯紅、青果、枯梗積殼、積實(shí)、青 皮、厚樸、厚樸花、佩蘭、香附、木香、澤蘭；T香、八角茵香、小茵香、肉豆違、肉桂、花椒、姜 (生姜、干姜）、砂仁、高良姜、蓮白、黑胡椒、蕾香、香蕾、益智仁、黃芥子、白豆違、孽菱、姜黃、 吳榮英;小劑、馬齒寬、決明子、魚(yú)腥草、檐子、槐米、槐花、蒲公英、菊花、金銀花、淡竹葉、荷 葉、昆布、胖大海、±巧等、大劑、野菊花、木賊、牛募子、牛募根、地骨皮、竹茹、牡丹皮、蘆苔、 苦下茶、熟大黃、生何首烏、制大黃、番瀉葉、積雪草、金養(yǎng)麥、槐實(shí)、裝襲、側(cè)柏葉、桑白皮、桑 枝、浙貝母、湖北貝母;玉竹、百合、鮮白茅根、鮮蘆根、阿膠、火麻仁、杏仁(甜、苦）、郁李仁、 黑芝麻、黃精、桑權(quán)、構(gòu)杞子、苦參、北沙參、平貝母、玄參、生地黃、川貝母、石解、麥口冬、天 口冬、龜甲、熟地黃、整甲、白及；山植、雞內(nèi)金、麥芽、萊廉子、烏梅、木瓜、余甘子;葛根、淡豆 鼓、薄荷、紫蘇、紫蘇巧、桑葉、五加皮;懷牛膝、墨旱蓮、補(bǔ)骨脂、女貞子、制何首烏、骨碎補(bǔ)、 覆盆子、金樓子;馬鹿胎、馬鹿茸、馬鹿骨、己戟天、始階、杜仲、杜仲葉、淫羊蕾、寃絲子、胡蘆 己、韭菜子;酸要仁、牡頗、柏子仁、天麻、遠(yuǎn)志、首烏藤、羅布麻、知母、石決明、珍珠;慧巧仁、 巧等、赤小豆、車前子、車前草、澤瀉、白術(shù)、蒼術(shù)；山榮英、河子、五味子、玫瑰茄、酸角；刀豆、 白果、菊宦、棲子、積棋子、沙棘;人參果、刺玫果、越橘。運(yùn)些原料的增加并不影響基本原料 發(fā)揮減輕化療藥物毒副作用，運(yùn)些原料可W發(fā)揮其通常藥典上記載的作用。
[0015] 在一些實(shí)施方案中，所述組合物的原料組成為:黑豆10-40重量份、糖米10-60重量 份、甘草1-10重量份;進(jìn)一步，所述組合物的原料組成為：黑豆15-38重量份、糖米15-50重量 份、甘草2-8重量份;更進(jìn)一步，所述組合物的原料組成為：黑豆20-35重量份、糖米20-45重 量份、甘草2-5重量份;更進(jìn)一步，所述組合物的原料組成為：黑豆25-32重量份、糖米25-40 重量份、甘草2-4重量份;更進(jìn)一步，所述組合物的原料組成為：黑豆30重量份、糖米30重量 份、甘草2重量份，或，黑豆28重量份、糖米35重量份、甘草3重量份。
[0016] 在一些實(shí)施方案中，所述組合物的原料組成為：黑豆10-40重量份、糖米10-60重 量份、甘草1-10重量份、黑木耳1-10重量份、羅漢果0.1-10重量份;進(jìn)一步，所述組合物的原 料組成為：黑豆15-38重量份、糖米15-50重量份、甘草2-8重量份、黑木耳2-8重量份、羅漢果 0.2-5重量份;更進(jìn)一步，所述組合物的原料組成為：黑豆20-35重量份、糖米20-45重量份、 甘草2-5重量份、黑木耳2-5重量份、羅漢果0.2-2重量份;更進(jìn)一步，所述組合物的原料組成 為：黑丑25-32重量份、糖米25-40重量份、甘草2-4重量份、黑木耳2-4重量份、羅漢果0.3- 1.5重量份;更進(jìn)一步，所述組合物的原料組成為:黑豆30重量份、糖米30重量份、甘草2重量 份、黑木耳2重量份、羅漢果0.5重量份;或，黑豆28重量份、糖米35重量份、甘草3重量份、黑 木耳4重量份、羅漢果1.5重量份。
[0017] 在一些實(shí)施方案中，本發(fā)明所述組合物可W是上述原料藥直接混合得到的組合 物;該組合物可W經(jīng)常規(guī)工藝制成食品，或者作為腫瘤患者的食品。
[0018] 在一些實(shí)施方案中，也可W是各原料合并后按常規(guī)方法提取得到的提取物，或提 取物進(jìn)一步經(jīng)過(guò)精制純化工藝得到的有效部位;還可W是由各原料分別單獨(dú)按常規(guī)方法提 取得到的提取物或各提取物進(jìn)一步經(jīng)過(guò)精制純化工藝得到的有效部位組合后形成的組合 物。其中，所述常規(guī)提取方法包括浸潰提取、煎煮提取、回流提取、滲漉提取、超聲提取等;提 取溶劑包括水、20-95%乙醇溶液;所述精制純化工藝包括醇沉、萃取、硅膠色譜柱分離、大 孔樹(shù)脂柱分離等。
[0019] 在一些實(shí)施方案中，本發(fā)明組合物可按照常規(guī)制劑工藝制備成常規(guī)口服劑型；如 湯劑、茶劑、丸劑(滴丸、蜜丸、水丸、糊丸、蠟丸、濃縮丸）、散劑、酒劑、糖漿劑、浸膏劑、露劑、 糕劑、片劑、袋泡劑、日服液、顆粒劑、膠囊劑、緩釋、納米制劑等。
[0020] 在一些實(shí)施方案中，需要加入制劑領(lǐng)域常規(guī)輔料，包括:填充劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑、 助懸劑、粘合劑、甜味劑、矯味劑、防腐劑、基質(zhì)等。填充劑包括:淀粉、預(yù)膠化淀粉、乳糖、甘 露醇、甲殼素、微晶纖維素、薦糖等；崩解劑包括:淀粉、預(yù)膠化淀粉、微晶纖維素、簇甲基淀 粉鋼、交聯(lián)聚乙締化咯燒酬、低取代徑丙纖維素、交聯(lián)簇甲基纖維素鋼等;潤(rùn)滑劑包括:硬脂 酸儀、十二烷基硫酸鋼、滑石粉、二氧化娃等；助懸劑包括：聚乙締化咯燒酬、微晶纖維素、 薦糖、瓊脂、徑丙基甲基纖維素等;粘合劑包括，淀粉漿、聚乙締化咯燒酬、徑丙基甲基纖維 素等。
[0021] 本發(fā)明還提供了所述組合物在制備具有減輕化療藥物毒副作用的藥物或食品中 的應(yīng)用，所述化療藥物包括紫杉燒類、胸巧酸合成酶抑制劑、有機(jī)銷化合物、烷基化抗腫瘤 劑、拓?fù)洚悩?gòu)酶抑制劑等常規(guī)化療藥物。
[0022] 進(jìn)一步，所述化療藥包括下述一種或多種：卡己他賽、多西他賽、拉羅他賽、奧他 賽、紫杉醇、替司他賽、卡己他賽、多西他賽、拉羅他賽、奧他賽、紫杉醇、替司他賽、卡銷、順I(yè) 銷、奈達(dá)銷、奧沙利銷、四硝酸Ξ銷、沙銷、環(huán)憐酷胺、苯下酸氮芥、苯達(dá)莫司汀、烏拉莫司汀、 雌莫司汀、卡莫司汀、洛莫司汀、福莫司汀、尼莫司汀、雷莫司汀、鏈脈佐菌素、白消安、喜樹(shù) 堿、拓?fù)涮婵?、伊立替康、魯比替康、貝洛替康、依托泊巧、替尼泊巧、阿柔比星、柔紅霉素、阿 霉素、表阿霉素、伊達(dá)比星、氨柔比星、郵柔比星、戊柔比星、佐柔比星、米托蔥釀、匹杉瓊中。
[0023] 進(jìn)一步，所述組合物在制備具有減輕化療藥物產(chǎn)生的皮膚損害作用的藥物或食品 中的應(yīng)用；所述皮膚損害包括皮膚干燥、痊癢，皮膚色素沉著，皮膚潰瘍，瘦瘡樣皮疹等癥 狀。
[0024] 進(jìn)一步，所述組合物在制備具有減輕化療藥物產(chǎn)生的脫發(fā)作用的藥物或食品中的 應(yīng)用。
[0025] 進(jìn)一步，所述組合物在制備具有減輕化療藥物產(chǎn)生的手足綜合癥作用的藥物或食 品中的應(yīng)用。
[0026] 臨床研究表明，本發(fā)明組合物對(duì)化療藥物引起的皮膚干燥、皮膚色素沉淀、手足綜 合癥、脫發(fā)、指甲變色等癥狀具有明顯緩解作用。
[0027]實(shí)驗(yàn)例1臨床效果研究
[00%]入組26人(統(tǒng)計(jì)學(xué)資料見(jiàn)表1)，均診斷為癌癥，且正在進(jìn)行化療。將26人隨機(jī)分為 實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組，實(shí)驗(yàn)組13人同時(shí)服用實(shí)施例1制備的湯劑，對(duì)照組13人不服用湯劑。連續(xù) 觀察3個(gè)月，結(jié)果見(jiàn)表2。
[0029] 表1人口統(tǒng)計(jì)學(xué)資料和癌癥相關(guān)指標(biāo)
[0030]
[0031 ] 表2實(shí)驗(yàn)組合對(duì)照組化療毒性比較
[0032]
[0033] 注:1級(jí)輕度;無(wú)癥狀或輕度癥狀;僅臨床或診斷發(fā)現(xiàn);無(wú)需治療；
[0034] 2級(jí)中度;最小的、局部的或非侵入性治療指征;年齡相關(guān)工具性日常生活活動(dòng)受 限；
[0035] 3級(jí)重度或重要醫(yī)學(xué)意義，但不會(huì)立即危及生命;住院治療或延長(zhǎng)住院時(shí)間指征； 致殘；自理性日常生活活動(dòng)受限；
[0036]
[0037] 4級(jí)危及生命，需緊急治療。
[0038] 結(jié)果表明，實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組比較，實(shí)驗(yàn)組皮膚毒性等級(jí)>2級(jí)的發(fā)生率為6.7%， 顯著低于對(duì)照組的22.8%。實(shí)驗(yàn)組尤其對(duì)皮膚干燥、皮膚色素沉淀、手足綜合癥、脫發(fā)、指甲 變色等癥狀相對(duì)于對(duì)照組具有明顯緩解作用，見(jiàn)表3。
[0039] 表3主要癥狀>2級(jí)的發(fā)生率
[0040]

[0041] 實(shí)驗(yàn)例2動(dòng)物試驗(yàn)研究
[0042] 1實(shí)驗(yàn)方法：
[0043] 樣品的制備：
[0044] 樣品1:黑豆70g，加10-8-8倍雙蒸饋水回流提取Ξ次，每次40分鐘，稀釋到所需濃 度8mg/ml;
[0045] 樣品2:黑豆70g+甘草lOg，加10-8-8倍雙蒸饋水回流提取Ξ次，每次40分鐘，稀釋 到所需濃度8mg/ml;
[0046] 樣品3:黑豆70g，糖米70g，黑木耳lOg，羅漢果50g，加10-8-8倍雙蒸饋水回流提取 Ξ次，每次40分鐘，稀釋到所需濃度20mg/ml;
[0047] 樣品4:黑豆70g，糖米70g，甘草lOg，黑木耳lOg，羅漢果40g，加10-8-8倍雙蒸饋水 回流提取Ξ次，每次40分鐘，稀釋到所需濃度20mg/ml。
[004引動(dòng)物試驗(yàn):采用匪TV-PyMT小鼠，各組6只。
[0049] 分組；
[0050] A組:空白對(duì)照
[0051 ] B組：阿霉素（12mg/kg)
[0052] C組:阿霉素（12mg/kg)+樣品1 (2mg/kg，按每天自由飲水5ml計(jì)，則為8mg/ml)
[0053] D組:阿霉素（12mg/kg)+樣品2(2mg/kg，按每天自由飲水5ml計(jì)，則為8mg/ml)
[0054] E組:阿霉素（12mg/kg)+樣品3(5mg/kg，按每天自由飲水5ml計(jì)，則為20mg/ml)
[0055] F組:阿霉素（12mg/kg)+樣品4(5mg/kg，按每天自由飲水5ml計(jì)，則為20mg/ml)
[0056] A組進(jìn)行腹腔注射0.2ml雙蒸饋水一次，BCDEF組腹腔注射0.2ml阿霉素（12mg/kg) 一次。AB組每天自由飲雙蒸饋水0.2ml，CDEF組分別每天自由飲用相應(yīng)的藥物0.2ml，連續(xù)一 周。每3天稱一次體重。一周后，麻醉，屯、臟取血，處死。用細(xì)胞計(jì)數(shù)板計(jì)算血液中白細(xì)胞數(shù) (WBC)，和紅細(xì)胞數(shù)(RBC)，用試劑盒測(cè)定丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)，天口冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶 (AST)，血尿素氮(BUN)和肌氨酸?。–reatinine)。
[0化7] 2實(shí)驗(yàn)結(jié)果:結(jié)果見(jiàn)表4-5。
[0化引表4各樣品對(duì)外周血中WBC和RBC的影響 [0化9]
[0060] 注:和空白對(duì)照組比較，郵<0.05;和阿霉素組比較，卸<0.05
[0061 ] 結(jié)果表明，和空白組比較，阿霉素組顯著降低了WBC和RBC(p<0.05);和阿霉素組比 較，阿霉素+樣品2組，阿霉素+樣品3組，阿霉素+樣品4組顯著增加了 WBC和RBC(^0.05)。另 夕h樣品4,樣品2與樣品3比較，也顯著增加了WBC(^0.05)。此外，由表4結(jié)果可W看出，黑豆 與甘草配伍其效果明顯優(yōu)于單獨(dú)使用黑豆。
[0062] 表5各樣本及組合物對(duì)外周血中AST, ALT, BUN和化eatinine的影響
[0063]
[0064] 注:和空白對(duì)照組比較，郵<0.05;和阿霉素組比較，卸<0.05
[00化]結(jié)果表明，和空白組比較，阿霉素組顯著增加了ALT,AST和化eatinine的水平(p< 0.05);和阿霉素組比較，阿霉素+樣品2組，阿霉素+樣品3組，阿霉素+樣品4組顯著下調(diào)了 ALT和化eatinine的水平(p<0.05);阿霉素+樣品2組和阿霉素+樣品4組顯著下調(diào)了AST的水 平(p<0.05)。此外，由表5結(jié)果可W看出，黑豆與甘草配伍其效果明顯優(yōu)于單獨(dú)使用黑豆。
【具體實(shí)施方式】
[0066] 實(shí)施例1湯劑
[0067] 組方:黑豆30g，糖米30g，甘草2g，黑木耳2g，羅漢果0.5g。
[006引制法:按比例稱取各原料，加水1200-1800ml，煎1小時(shí)液，即得，可第2次煎煮。
[0069] 用法用量:每日飲用總量lOOOmK相當(dāng)于64.5g的原料），每日4次(代茶飲用）。
[0070] 實(shí)施例2顆粒劑
[0071] 組方:黑豆28g，糖米35g，甘草3g，黑木耳4g，羅漢果1.5g。
[0072] 制法:按比例稱取各原料，用10-8倍量95 %乙醇水溶液回流提取2次，每次1小時(shí)， 合并提取液，減壓濃縮獲得干膏，加適合的常規(guī)輔料(賦形劑、矯味劑等），制成顆粒，按照服 用量分裝即得顆粒劑。
[0073] 實(shí)施例3膠囊劑
[0074] 組方:黑豆20g，糖米45g，甘草2g，黑木耳5g和羅漢果0.3g。
[0075] 制法:按比例稱取各原料，用10-8倍量水煎煮2次，每次1小時(shí)，合并水煎液，減壓濃 縮獲得干膏，加適合的常規(guī)輔料(賦形劑、矯味劑等），制成顆粒，按照服用量分裝于膠囊中， 即得膠囊劑。
[0076] 實(shí)施例4 口服液
[0077] 組方:黑豆40g，糖米15g，甘草8g，黑木耳3g和羅漢果4g。
[0078] 制法：按比例稱取各原料，用10-8-8倍量水煎煮提取3次，每次1小時(shí)，合并Ξ次提 取液，減壓濃縮獲得相應(yīng)濃度的濃縮液，加適合的常規(guī)輔料(矯味劑，抑菌劑等），按照服用 量分裝于一定規(guī)格的容器中，即得合劑（口服液)或町劑。
[0079] 實(shí)施例5片劑
[0080] 組方:黑豆lOg，糖米50g，甘草2g，黑木耳lOg和羅漢果lOg。
[OOW]審瞄:按比例稱取各原料，用10-8倍量70 %乙醇水溶液超聲提取2次，每次40分鐘， 合并提取液，減壓濃縮獲得相應(yīng)濃度的濃縮液，加適合的常規(guī)輔料，制成軟材，壓片分裝即 得片劑。
[0082] 實(shí)施例6湯劑
[0083] 組方：黑豆30g，甘草2邑。
[0084] 制法:同實(shí)施例1制備成湯劑。
[0085] 實(shí)施例7顆粒劑
[00化]組方：黑豆40g，甘草Ig。
[0087]制法：同實(shí)施例2制備成顆粒劑。
[008引實(shí)施例8膠囊劑
[0089] 組方:黑豆40g，甘草40g。
[0090] 制法：同實(shí)施例3制備成膠囊劑。
[0091 ] 實(shí)施例9
[0092] 組方:黑豆30g，甘草2g，山藥15g，大要6g。
[0093] 實(shí)施例10
[0094] 組方:黑豆30g，甘草3g，山藥20g，人參3g，Ξ屯3g。
[00巧]實(shí)施例11
[0096] 組方:黑豆30g，甘草5g，黃巧lOg，當(dāng)歸6g，人參5g。
[0097] 實(shí)施例12
[0098] 組方:黑豆30g，甘草lOg，苦參5g，黃琴5g，馬齒寬9g。
[0099] 實(shí)施例13
[0100] 組方:黑豆30g，甘草2g，當(dāng)歸lOg，熟地黃lOg，黃琴5g，防風(fēng)5g。
[0101] 實(shí)施例14
[0102] 組方:黑豆30g，甘草3g，黃琴5g，馬齒寬lOg，苦參6g，蒲公英lOg。
[0103] 實(shí)施例15
[0104]組方:黑豆30g，甘草5g，山藥15g，大要5g，桂圓5g，蓮子6g，
[010引實(shí)施例16
[0106]組方:黑豆30g，甘草6g，黃琴5g，白巧lOg，蒲公英lOg，薄荷5g。
[0107] 實(shí)施例17
[0108] 組方:黑豆30g，甘草1.5g，當(dāng)歸8g，秦巧5g，防風(fēng)5g。
[0109] 實(shí)施例18
[0110] 組方:黑豆30g，甘草lOg，熟地黃lOg，白巧10,山藥15g。
[01川實(shí)施例19
[0112]組方:黑豆30g，甘草2g，黃琴3g，黨參lOg，白術(shù)6g [011引實(shí)施例20
[0114]組方:黑豆30g，甘草2g，制何首烏6g，防風(fēng)5g，黨參lOg，構(gòu)杞6g。
[011引實(shí)施例21
[0116]組方:黑豆30g，甘草2g，糖米30g，燕麥15g。
[0117]實(shí)施例22
[011引組方:黑豆30g，甘草5g，木耳lOg，銀耳lOg。
[0119]實(shí)施例23
[0120] 組方:黑豆30g，甘草5g，羅漢果4g，蜂蜜2g。
[0121] 實(shí)施例24
[0122] 組方:黑豆30g，糖米30g，甘草2g，黑木耳2g，羅漢果0.5g，山藥15g，大要6g。
[0123] 實(shí)施例25
[0124] 組方：黑豆30g，糖米30g，甘草2g，黑木耳2g，羅漢果0.5g，山藥20g，人參3g，S屯 3g〇
[0125] 實(shí)施例26
[01 %]組方：黑豆30g，糖米30g，甘草2g，黑木耳2g，羅漢果0.5g，黃巧lOg，當(dāng)歸6g，人參 5邑。
[0127] 實(shí)施例27
[01%]組方：黑豆30g，糖米30g，甘草2g，黑木耳2g，羅漢果0.5g，苦參5g，黃琴5g，馬齒寬 9邑。
[0129] 實(shí)施例28
[0130] 組方：黑豆30g，糖米30g，甘草2g，黑木耳2g，羅漢果0.5g，當(dāng)歸lOg，熟地黃lOg，黃 琴5g，防風(fēng)5g。
[0131] 實(shí)施例29
[0132] 組方:黑豆30g，糖米30g，甘草2g，黑木耳2g，羅漢果0.5g，黃琴5g，馬齒寬lOg，苦參 6g，蒲公英lOg。
[0133] 實(shí)施例30
[0134] 組方：黑豆30g，糖米30g，甘草2g，黑木耳2g，羅漢果0.5g，山藥15g，大要5g，桂圓 5邑，邑，
[0135] 實(shí)施例31
[0136] 組方:黑豆30g，糖米30g，甘草2g，黑木耳2g，羅漢果0.5g，黃琴5g，白巧lOg，蒲公英 1〇邑，薄荷5g。
[0137] 實(shí)施例32
[0138] 組方:黑豆30g，糖米30g，甘草2g，黑木耳2g，羅漢果0.5g，當(dāng)歸8g，秦巧5g，防風(fēng)5g。
[0139] 實(shí)施例33
[0140] 組方:黑豆30g，糖米30g，甘草2g，黑木耳2g，羅漢果0.5g，熟地黃lOg，白巧10，山藥 15邑。
[0141] 實(shí)施例34
[0142] 組方:黑豆30g，糖米30g，甘草2g，黑木耳2g，羅漢果0.5g，黃琴3g，黨參lOg，白術(shù)6g
[0143] 實(shí)施例35
[0144] 組方：黑豆30g，糖米30g，甘草2g，黑木耳2g，羅漢果0.5g，制何首烏6g，防風(fēng)5g，黨 參lOg，構(gòu)杞6g。
[0145] 實(shí)施例36
[0146] 組方:黑豆30g，糖米30g，甘草2g，黑木耳2g，羅漢果0.5g，燕麥15g。
[0147] 實(shí)施例37
[0148] 組方:黑豆30g，糖米30g，甘草2g，黑木耳2g，羅漢果0.5g，銀耳lOg。
[0149] 實(shí)施例38
[0150] 組方:黑豆30g，糖米30g，甘草2g，黑木耳2g，羅漢果0.5g，蜂蜜2g。
[0151] 實(shí)施例39
[0152] 將實(shí)施例9-39按如下方法制備各實(shí)驗(yàn)樣品：按比例稱取各原料，加水1200- 1800ml，煎1小時(shí)液。
[0153] 同實(shí)驗(yàn)例1的臨床觀察方法，選擇癌癥為肺癌，化療藥為紫杉燒類，每日飲用總量 lOOOmK相當(dāng)于64.5g的原料），每日4次。觀察在化療藥使用中服用實(shí)施例9-39對(duì)減輕皮膚 損害的效果：
[0154] 主要癥狀>2級(jí)的發(fā)生率區(qū)間
[0155]
[0156] W上各實(shí)施例組方及其制成的劑型均可實(shí)現(xiàn)本發(fā)明目的，對(duì)化療藥物產(chǎn)生的皮膚 損害，如皮膚干燥、痊癢，皮膚色素沉著，皮膚潰瘍，瘦瘡樣皮疹W及脫發(fā)、手/足綜合征均有 顯著的緩解作用。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種具有減毒功效的組合物，其特征在于，所述組合物的原料主要包括：黑豆和甘 草。2. 如權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于，所述黑豆和甘草的配比為（1-25): 1。3. 如權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于，所述黑豆和甘草的配比為(4-20): 1。4. 如權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于，所述組合物還包括食品或常用中藥;所述 食品包括如下任一一種或幾種，谷類食品：大麥、小麥、蕎麥、燕麥、玉米、大米、小米、黑米、 糙米、糯米、薏米、紫米、高粱;豆類食品：黃豆、赤小豆、綠豆、大豆、蠶豆、豌豆、鷹嘴豆;乳制 品:液體乳、乳粉;食用菌:香燕、草燕、蘑燕、木耳、銀耳、猴頭、竹蘇、靈芝、蟲(chóng)草、松露、百靈； 蜂產(chǎn)品:蜂蜜、蜂王漿、蜂膠、蜂花粉;堅(jiān)果類食品：杏仁、腰果、榛子、核桃、松子、板栗、白果； 海產(chǎn)品:海帶、紫菜；以及水果蔬菜;所述常用中藥包括如下任一一種或幾種:羅漢果、山藥、 白扁豆、白扁豆花、龍眼肉、芡實(shí)、大棗、酸棗、黑棗、蓮子、人參、人參葉、太子參、刺五加、黃 芪、紅景天、西洋參、沙苑子、黨參、絞股藍(lán);活血藥：白芷、桃仁、三七、川牛膝、玫瑰花、川芎、 丹參、銀杏葉、當(dāng)歸、紅花、蒲黃、茜草、白茍、赤茍、益母草;行氣藥:代代花、佛手、香櫞、橘 皮、桔紅、青果、桔梗、枳殼、枳實(shí)、青皮、厚樸、厚樸花、佩蘭、香附、木香、澤蘭;丁香、八角茴 香、小茴香、肉豆蔻、肉桂、花椒、生姜、干姜、砂仁、高良姜、薤白、黑胡椒、藿香、香薷、益智 仁、黃芥子、白豆蔻、蓽茇、姜黃、吳茱萸;小薊、馬齒莧、決明子、魚(yú)腥草、梔子、槐米、槐花、蒲 公英、菊花、金銀花、淡竹葉、荷葉、昆布、胖大海、土茯苓、大薊、野菊花、木賊、牛蒡子、牛蒡 根、地骨皮、竹茹、牡丹皮、蘆薈、苦丁茶、熟大黃、生何首烏、制大黃、番瀉葉、積雪草、金蕎 麥、槐實(shí)、漠藜、側(cè)柏葉、桑白皮、桑枝、浙貝母、湖北貝母;玉竹、百合、鮮白茅根、鮮蘆根、阿 膠、火麻仁、甜杏仁、苦杏仁、郁李仁、黑芝麻、黃精、桑椹、枸杞子、北沙參、平貝母、玄參、生 地黃、川貝母、石斛、麥門冬、天門冬、龜甲、熟地黃、鱉甲、白及；山楂、雞內(nèi)金、麥芽、萊菔 子、烏梅、木瓜、余甘子;葛根、淡豆鼓、薄荷、紫蘇、紫蘇籽、桑葉、五加皮;懷牛膝、墨旱蓮、補(bǔ) 骨脂、女貞子、制何首烏、骨碎補(bǔ)、覆盆子、金櫻子;馬鹿胎、馬鹿茸、馬鹿骨、巴戟天、蛤蚧、杜 仲、杜仲葉、淫羊藿、菟絲子、胡蘆巴、韭菜子;酸棗仁、牡蠣、柏子仁、天麻、遠(yuǎn)志、首烏藤、羅 布麻、知母、石決明、珍珠;薏苡仁、茯苓、車前子、車前草、澤瀉、白術(shù)、蒼術(shù)；山茱萸、訶子、五 味子、玫瑰茄、酸角;刀豆、菊苣、榧子、枳犋子、沙棘;人參果、刺玫果、越橘。5. -種具有減毒功效的組合物，其特征在于，所述組合物的原料組成為：黑豆10-50重 量份、糖米1〇_60重量份、甘草1_10重量份、黑木耳1_10重量份、羅漢果0.1_10重量份。6. 如權(quán)利要求5所述的組合物，其特征在于，所述組合物的原料組成為：黑豆15-45重量 份、糖米15_50重量份、甘草2_8重量份、黑木耳2_8重量份、羅漢果0.2_5重量份； 或，黑豆20-40重量份、糙米20-45重量份、甘草2-5重量份、黑木耳2-5重量份、羅漢果 0.2-2重量份； 或，黑豆25-35重量份、糙米25-40重量份、甘草2-4重量份、黑木耳2-4重量份、羅漢果 0.3-1.5重量份。7. 如權(quán)利要求5所述的組合物，其特征在于，所述組合物的原料組成為：黑豆30重量份、 糙米30重量份、甘草2重量份、黑木耳2重量份、羅漢果0.5重量份； 或，黑豆28重量份、糙米35重量份、甘草3重量份、黑木耳4重量份、羅漢果1.5重量份。8. 如權(quán)利要求1-7任一項(xiàng)所述的組合物，其特征在于，所述組合物按照常規(guī)制劑工藝制 備成常規(guī)口服劑型，包括湯劑、茶劑、丸劑、散劑、酒劑、糖漿劑、浸膏劑、露劑、糕劑、片劑、沖 劑、袋泡劑、□服液、顆粒劑、膠囊劑、緩釋劑、納米劑。9. 如權(quán)利要求1-6任一項(xiàng)所述的組合物在制備具有減輕化療藥物毒副作用的藥物或食 品中的應(yīng)用，所述化療藥物包括紫杉烷類、胸苷酸合成酶抑制劑、有機(jī)鉑化合物、烷基化抗 腫瘤劑、拓?fù)洚悩?gòu)酶抑制劑等常規(guī)化療藥物;優(yōu)選為：卡巴他賽、多西他賽、拉羅他賽、奧他 賽、紫杉醇、替司他賽、卡巴他賽、多西他賽、拉羅他賽、奧他賽、紫杉醇、替司他賽、卡鉑、順 鉑、奈達(dá)鉑、奧沙利鉑、四硝酸三鉑、沙鉑、環(huán)磷酰胺、苯丁酸氮芥、苯達(dá)莫司汀、烏拉莫司汀、 雌莫司汀、卡莫司汀、洛莫司汀、福莫司汀、尼莫司汀、雷莫司汀、鏈脲佐菌素、白消安、喜樹(shù) 堿、拓?fù)涮婵?、伊立替康、魯比替康、貝洛替康、依托泊苷、替尼泊苷、阿柔比星、柔紅霉素、阿 霉素、表阿霉素、伊達(dá)比星、氨柔比星、啦柔比星、戊柔比星、佐柔比星、米托蒽醌和匹杉瓊中 的任意一種過(guò)多種。10. 如權(quán)利要求8所述的應(yīng)用，其特征在于，所述化療藥物毒副作用包括皮膚損害、脫發(fā) 或手足綜合癥。
【文檔編號(hào)】A61K36/815GK105920085SQ201610221425
【公開(kāi)日】2016年9月7日
【申請(qǐng)日】2016年4月11日
【發(fā)明人】陳建萍, 游杰舒, 高飛
【申請(qǐng)人】陳建萍