一種普外科止血中藥制劑及其制備方法和應(yīng)用
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種普外科止血中藥制劑及其制備方法和應(yīng)用，該普外科止血中藥制劑由以下按照重量份的原料組成：白鮮皮20?30份、七葉一枝花12?20份、白茅根2?8份、對(duì)節(jié)葉5?13份。將白鮮皮、七葉一枝花粉碎、過篩，加80％乙醇熱處理后再進(jìn)行微波萃取，合并萃取液、濃縮制得萃取濃縮液；將白茅根、對(duì)節(jié)葉粉碎、過篩、冷凍，加去離子水，保溫處理、加熱煮沸、過濾、濃縮得煮制濃縮液；將萃取濃縮液與煮制濃縮液混合，加熱攪拌處理制得浸膏即得中藥制劑。本發(fā)明制備的中藥制劑在各原料的共同作用下具有止血效果顯著、起效快、抗菌、無(wú)毒副作用、治愈后無(wú)疤痕等特點(diǎn)，成本低廉，適于工業(yè)化生產(chǎn)，可廣泛用于各種內(nèi)、外出血和手術(shù)止血等。
【專利說明】
一種普外科止血中藥制劑及其制備方法和應(yīng)用
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體是一種普外科止血中藥制劑及其制備方法和應(yīng) 用。
【背景技術(shù)】
[0002] 外傷出血、手術(shù)中出血等是普外科治療中常見的癥候。失血會(huì)使血管中液體減少 而引起低血壓，會(huì)導(dǎo)致機(jī)體組織氧供應(yīng)量減少而損傷機(jī)體，大量失血甚至?xí)鹗а孕?克等嚴(yán)重后果，直接危及人的生命安全。因此在外傷治療、外科手術(shù)等場(chǎng)合都必須在第一時(shí) 間對(duì)出血部位進(jìn)行止血操作。且隨著我國(guó)外科手術(shù)水平和外科手術(shù)治療覆蓋率的提高，以 及器官移植術(shù)的供不應(yīng)求，促凝血、止血藥物已成為必不可少的藥物。目前，止血藥物主要 有中藥、化學(xué)合成藥和生物工程藥?，F(xiàn)有的止血藥物，雖然都有一定的效果，但其效果不理 想，愈合時(shí)間長(zhǎng)，切口延期愈合，有些切口感染延長(zhǎng)到2-3個(gè)月方能愈合，藥物的有效率低， 一般不足78%，治愈率不足70%，而且易留瘤痕。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明的目的在于提供一種止血效果顯著、起效快、抗菌、無(wú)毒副作用、治愈后無(wú) 疤痕的普外科止血中藥制劑及其制備方法和應(yīng)用，以解決上述【背景技術(shù)】中提出的問題。
[0004] 為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案：
[0005] -種普外科止血中藥制劑，由以下按照重量份的原料組成：白鮮皮20-30份、七葉 一枝花12-20份、白茅根2-8份、對(duì)節(jié)葉5-13份。
[0006] 作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案:所述普外科止血中藥制劑，由以下按照重量份的原料 組成：白鮮皮22-28份、七葉一枝花14-18份、白茅根4-6份、對(duì)節(jié)葉7-11份。
[0007] 作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案:所述普外科止血中藥制劑，由以下按照重量份的原料 組成：白鮮皮25份、七葉一枝花16份、白茅根5份、對(duì)節(jié)葉9份。
[0008] 所述普外科止血中藥制劑的制備方法，由以下步驟組成：
[0009] 1)將白鮮皮、七葉一枝花粉碎、過100-150目篩，加入二者質(zhì)量7-8倍的80%乙醇， 在50-55 °C下攪拌處理50-60min，再進(jìn)行微波萃取，微波萃取功率為700-800W，微波萃取2 次，每次微波萃取時(shí)間為9-10min，合并萃取液，濃縮至原體積的30-40%，制得萃取濃縮液；
[0010] 2)將白茅根、對(duì)節(jié)葉粉碎、過80-120目篩，先在-20°c冷凍15-20min，再在-10°c冷 凍40-50min;冷凍的白茅根、對(duì)節(jié)葉放入加熱容器中，壓實(shí)，加入二者質(zhì)量8-10倍的去離子 水，先在70-75°C保溫1-1.2h，然后加熱煮沸1-1.2h，過濾取濾液，濃縮至原體積的40-45 % 即得煮制濃縮液；
[0011] 3)將萃取濃縮液與煮制濃縮液混合，在70-75°C下加熱攪拌處理20-30min，再在 50-60°C下加熱處理制得相對(duì)密度為1.1-1.15的浸膏，即得中藥制劑。
[0012] 所述普外科止血中藥制劑在制備止血藥物中的應(yīng)用。
[0013] 本發(fā)明中白鮮皮清熱燥濕，祛風(fēng)解毒。主治濕熱瘡毒，黃水淋漓，濕疹，風(fēng)疹，疥癬 瘡癩，風(fēng)濕熱痹。
[0014] 七葉一枝花敗毒抗癌、消腫止痛、清熱定驚、鎮(zhèn)咳平喘。主治:清熱解毒，消腫止痛， 流行性乙型腦炎，胃痛，闌尾炎，淋巴結(jié)結(jié)核，扁桃體炎，腮腺炎，乳腺炎，毒蛇、毒蟲咬傷，瘡 瘍腫毒。治癰腫肺癆久咳、跌打損傷、蛇蟲咬傷、淋巴結(jié)核、骨髓炎等癥，是云南白藥的主要 成分之一。
[0015] 白茅根涼血止血，清熱利尿。用于血熱吐血，衄血，尿血，熱病煩渴，肺熱咳嗽，胃熱 嘔吐，濕熱黃疸，水腫尿少，熱淋澀痛。
[0016] 對(duì)節(jié)葉主治清熱解毒。
[0017] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是：
[0018] 本發(fā)明制備的中藥制劑在各原料的共同作用下具有止血效果顯著、起效快、抗菌、 無(wú)毒副作用、治愈后無(wú)疤痕等特點(diǎn)。本發(fā)明原料來源廣泛，價(jià)廉易得，純中藥制劑，安全可 靠，制備方法和提取設(shè)備簡(jiǎn)單、成本低廉，適于工業(yè)化生產(chǎn)。制備的中藥制劑可廣泛用于各 種內(nèi)、外出血和手術(shù)止血等，具有較高的經(jīng)濟(jì)價(jià)值和社會(huì)效益。
【具體實(shí)施方式】
[0019] 下面將結(jié)合本發(fā)明實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述， 顯然，所描述的實(shí)施例僅僅是本發(fā)明一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例?；诒景l(fā)明中的 實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都 屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。
[0020] 實(shí)施例1
[0021] 本發(fā)明實(shí)施例中，一種普外科止血中藥制劑，由以下按照重量份的原料組成：白鮮 皮20份、七葉一枝花12份、白茅根2份、對(duì)節(jié)葉5份。
[0022]將白鮮皮、七葉一枝花粉碎、過100目篩，加入二者質(zhì)量7倍的體積濃度為80%的乙 醇，在50 °C下攪拌處理50min，再進(jìn)行微波萃取，微波萃取功率為700W，微波萃取2次，每次微 波萃取時(shí)間為9min，合并萃取液，濃縮至原體積的30%，制得萃取濃縮液。將白茅根、對(duì)節(jié)葉 粉碎、過80目篩，先在-20 °C冷凍15min，再在-10 °C冷凍40min;冷凍的白茅根、對(duì)節(jié)葉放入加 熱容器中，壓實(shí)，加入二者質(zhì)量8倍的去離子水，先在70°C保溫lh，然后加熱煮沸l(wèi)h，過濾取 濾液，濃縮至原體積的40%即得煮制濃縮液。將萃取濃縮液與煮制濃縮液混合，在70°C下加 熱攪拌處理20min，再在50°C下加熱處理制得相對(duì)密度為1.1的浸膏，即得普外科止血中藥 制劑。
[0023] 實(shí)施例2
[0024]本發(fā)明實(shí)施例中，一種普外科止血中藥制劑，由以下按照重量份的原料組成：白鮮 皮30份、七葉一枝花20份、白茅根8份、對(duì)節(jié)葉13份。
[0025]將白鮮皮、七葉一枝花粉碎、過150目篩，加入二者質(zhì)量8倍的80%乙醇，在55°C下 攪拌處理60min，再進(jìn)行微波萃取，微波萃取功率為800W，微波萃取2次，每次微波萃取時(shí)間 為lOmin，合并萃取液，濃縮至原體積的40%，制得萃取濃縮液。將白茅根、對(duì)節(jié)葉粉碎、過 120目篩，先在-20 °C冷凍20min，再在-10°C冷凍50min;冷凍的白茅根、對(duì)節(jié)葉放入加熱容器 中，壓實(shí)，加入二者質(zhì)量10倍的去離子水，先在75°C保溫1.2h，然后加熱煮沸1.2h，過濾取濾 液，濃縮至原體積的45%即得煮制濃縮液。將萃取濃縮液與煮制濃縮液混合，在75°C下加熱 攪拌處理30min，再在60°C下加熱處理制得相對(duì)密度為1.15的浸膏，即得普外科止血中藥制 劑。
[0026] 實(shí)施例3
[0027] 本發(fā)明實(shí)施例中，一種普外科止血中藥制劑，由以下按照重量份的原料組成：白鮮 皮22份、七葉一枝花14份、白茅根4份、對(duì)節(jié)葉7份。
[0028]將白鮮皮、七葉一枝花粉碎、過150目篩，加入二者質(zhì)量8倍的80%乙醇，在52°C下 攪拌處理55min，再進(jìn)行微波萃取，微波萃取功率為800W，微波萃取2次，每次微波萃取時(shí)間 為lOmin，合并萃取液，濃縮至原體積的35%，制得萃取濃縮液。將白茅根、對(duì)節(jié)葉粉碎、過 120目篩，先在-20 °C冷凍20min，再在-10°C冷凍45min;冷凍的白茅根、對(duì)節(jié)葉放入加熱容器 中，壓實(shí)，加入二者質(zhì)量9倍的去離子水，先在72°C保溫1. lh，然后加熱煮沸1. lh，過濾取濾 液，濃縮至原體積的42%即得煮制濃縮液。將萃取濃縮液與煮制濃縮液混合，在72°C下加熱 攪拌處理25min，再在55°C下加熱處理制得相對(duì)密度為1.15的浸膏，即得普外科止血中藥制 劑。
[0029] 實(shí)施例4
[0030] 本發(fā)明實(shí)施例中，一種普外科止血中藥制劑，由以下按照重量份的原料組成：白鮮 皮28份、七葉一枝花18份、白茅根6份、對(duì)節(jié)葉11份。
[0031]將白鮮皮、七葉一枝花粉碎、過150目篩，加入二者質(zhì)量8倍的80%乙醇，在52°C下 攪拌處理55min，再進(jìn)行微波萃取，微波萃取功率為800W，微波萃取2次，每次微波萃取時(shí)間 為lOmin，合并萃取液，濃縮至原體積的35%，制得萃取濃縮液。將白茅根、對(duì)節(jié)葉粉碎、過 120目篩，先在-20 °C冷凍20min，再在-10°C冷凍45min;冷凍的白茅根、對(duì)節(jié)葉放入加熱容器 中，壓實(shí)，加入二者質(zhì)量9倍的去離子水，先在72°C保溫1. lh，然后加熱煮沸1. lh，過濾取濾 液，濃縮至原體積的42%即得煮制濃縮液。將萃取濃縮液與煮制濃縮液混合，在72°C下加熱 攪拌處理25min，再在55°C下加熱處理制得相對(duì)密度為1.15的浸膏，即得普外科止血中藥制 劑。
[0032] 實(shí)施例5
[0033]本發(fā)明實(shí)施例中，一種普外科止血中藥制劑，由以下按照重量份的原料組成：白鮮 皮25份、七葉一枝花16份、白茅根5份、對(duì)節(jié)葉9份。
[0034]將白鮮皮、七葉一枝花粉碎、過150目篩，加入二者質(zhì)量8倍的80%乙醇，在52°C下 攪拌處理55min，再進(jìn)行微波萃取，微波萃取功率為800W，微波萃取2次，每次微波萃取時(shí)間 為lOmin，合并萃取液，濃縮至原體積的35%，制得萃取濃縮液。將白茅根、對(duì)節(jié)葉粉碎、過 120目篩，先在-20 °C冷凍20min，再在-10°C冷凍45min;冷凍的白茅根、對(duì)節(jié)葉放入加熱容器 中，壓實(shí)，加入二者質(zhì)量9倍的去離子水，先在72°C保溫1. lh，然后加熱煮沸1. lh，過濾取濾 液，濃縮至原體積的42%即得煮制濃縮液。將萃取濃縮液與煮制濃縮液混合，在72°C下加熱 攪拌處理25min，再在55°C下加熱處理制得相對(duì)密度為1.15的浸膏，即得普外科止血中藥制 劑。
[0035] 對(duì)比例1
[0036] 除不含有七葉一枝花外，其配方及制備過程與實(shí)施例5-致。
[0037] 對(duì)比例2
[0038] 僅含有七葉一枝花，其制備過程與實(shí)施例5-致。
[0039 ] 實(shí)施例6中藥制劑對(duì)小鼠凝血時(shí)間和出血時(shí)間的影響
[0040] 小鼠斷尾出血時(shí)間（BT)和毛細(xì)管凝血時(shí)間（CT)實(shí)驗(yàn)廣泛應(yīng)用于止血、促凝藥物的 活性篩選，方法直觀、簡(jiǎn)便、易行。本實(shí)驗(yàn)以止血凝血基礎(chǔ)理論為指導(dǎo)，主要采用這兩種方法 來評(píng)價(jià)中藥制劑的止血效果。
[0041 ] 1實(shí)驗(yàn)材料
[0042] 1.1實(shí)驗(yàn)動(dòng)物：昆明種小鼠，體重18_20g。
[0043] 1.2陽(yáng)性對(duì)照藥物:云南白藥，云南白藥集團(tuán)股份有限公司，批號(hào)20090605。
[0044] 1.3試驗(yàn)試劑:乙醇，石油醚:國(guó)藥集團(tuán)化學(xué)試劑有限公司，分析純。
[0045] 蒸餾水，生理鹽水。
[0046] 1.4實(shí)施例5的中藥制劑。對(duì)比例1-2的中藥制劑。
[0047] 2實(shí)驗(yàn)方法
[0048] 將100只小白鼠隨機(jī)分為10組，每組10只。用5組做毛細(xì)血管凝血實(shí)驗(yàn)，分別為中藥 制劑組、對(duì)比例1組、對(duì)比例2組、云南白藥組（陽(yáng)性對(duì)照組)和生理鹽水組（陰性對(duì)照組）；另 外5組做小白鼠斷尾出血時(shí)間實(shí)驗(yàn)，分別為中藥制劑組、對(duì)比例1組、對(duì)比例2組、云南白藥組 (陽(yáng)性對(duì)照組)和生理鹽水組（陰性對(duì)照組）。每天給藥2次，生理鹽水組給生理鹽水，
[0050] 3數(shù)據(jù)處理
[0051] 所有數(shù)據(jù)用SPPS16.0軟件進(jìn)行單因素方差分析，進(jìn)行多個(gè)樣本均數(shù)間的兩兩比 較，以均數(shù)（[+ SD )表示。
[0052] 4實(shí)驗(yàn)結(jié)果
[0053] 表1中藥制劑對(duì)小鼠CT(s)和BT(min)的影響i + SD，n=10)
[0055] 注，表示與空白組比較P<0.01。
[0056] 統(tǒng)計(jì)結(jié)果表明，中藥制劑組與云南白藥組對(duì)小鼠血凝時(shí)間（CT)與生理鹽水組比 較，差異極顯著(P<〇.01)，說明中藥制劑具有促進(jìn)血液凝固的作用；中藥制劑組與云南白 藥組對(duì)小鼠出血時(shí)間（BT)與生理鹽水組比較，差異極顯著(p<0.01)，說明中藥制劑具有縮 短小鼠出血時(shí)間作用。通過以上實(shí)驗(yàn)證實(shí)中藥制劑具有止血作用。與對(duì)比例1-2組比較，可 知本發(fā)明是在各原料的共同作用下起作用的。
[0057] 實(shí)施例7中藥制劑對(duì)家兔肝臟止血實(shí)驗(yàn)
[0058] 1實(shí)驗(yàn)材料
[0059] 1.1實(shí)驗(yàn)動(dòng)物:健康家兔，雌雄各半，1.8~2.0kg，由南京市江寧區(qū)青龍山動(dòng)物繁殖 場(chǎng)提供。
[0060] 1.2陽(yáng)性對(duì)照藥物:云南白藥，云南白藥集團(tuán)股份有限公司，批號(hào)20090605。
[0061 ] 1.3試驗(yàn)試劑：同上。
[0062] 1.4烏拉坦:武昌遠(yuǎn)城科技發(fā)展有限公司，批號(hào)080412。
[0063] 1.5實(shí)施例3-4的中藥制劑。
[0064] 2實(shí)驗(yàn)方法
[0065] 將20只兔子分為中藥制劑3組和中藥制劑4組、云南白藥組和生理鹽水組，每組5 只。用20%烏拉坦溶液(3ml/kg)麻醉，固定于手術(shù)臺(tái)上，剪去腹部毛，酒精消毒，自腹白線切 開皮膚、長(zhǎng)約6~8cm，切口上沿不超過胸骨劍突。打開腹腔后輕輕拉出肝臟，周圍用紗布固 定，然后剪去一塊肝組織，一般是肝左葉。創(chuàng)面上小動(dòng)脈呈泉涌狀流出，將中藥制劑立即敷 于創(chuàng)面上，用紗布加壓1分鐘，生理鹽水組用紗布加壓，加壓一分鐘后如果不出血?jiǎng)t為止血。 [0066] 3實(shí)驗(yàn)結(jié)果
[0067] 將中藥制劑立即敷于創(chuàng)面上，用紗布加壓1分鐘后除去壓力，中藥制劑3組、中藥制 劑4組和云南白藥組共15只兔子均加壓一分鐘后沒出血，而生理鹽水組出血不止。說明中藥 制劑具有止血作用。
[0068] 實(shí)施例8中藥制劑對(duì)狗股動(dòng)脈止血實(shí)驗(yàn)
[0069] 1實(shí)驗(yàn)材料
[0070] 1.1實(shí)驗(yàn)動(dòng)物:狗，由南京市江寧區(qū)青龍山動(dòng)物繁殖場(chǎng)提供。
[0071] 1.2陽(yáng)性對(duì)照藥物:云南白藥，云南白藥集團(tuán)股份有限公司，批號(hào)20090605。
[0072] 1.3試驗(yàn)試劑：同上。
[0073] 1.4烏拉坦：同上。
[0074] 1.5實(shí)施例3-5的中藥制劑。
[0075] 2實(shí)驗(yàn)方法
[0076] 將20只狗分為中藥制劑3組、中藥制劑4組和中藥制劑5組、云南白藥組和生理鹽水 組，每組4只。用20%烏拉坦溶液(3ml/kg)麻醉，固定于手術(shù)臺(tái)上，剝離股動(dòng)脈2~3cm，結(jié)扎 遠(yuǎn)心端，近心端用止血鉗夾住，剪破動(dòng)脈(約為血管壁的1/3)。然后將中藥制劑敷于創(chuàng)口上， 蓋上3層紗布，用手壓迫，壓迫的力量以血液不流出為宜，然后松開止血鉗。3分鐘后除去壓 力，如無(wú)血液流出，再觀察1分鐘不出血便認(rèn)為有止血作用。
[0077] 3實(shí)驗(yàn)結(jié)果
[0078] 加壓3分鐘后除去壓力，中藥制劑3組、中藥制劑4組、中藥制劑5組和云南白藥組沒 出血，而生理鹽水組出血不止。再觀察1分鐘不出血。說明中藥制劑有止血作用。
[0079] 實(shí)施例9 [0080] 1急性毒性實(shí)驗(yàn)
[0081 ] 1.1實(shí)驗(yàn)材料
[0082] 1 ? 1 ? 1動(dòng)物：昆明種小鼠18~22g，雌雄各半。
[0083] 1.1.2實(shí)驗(yàn)試劑：同上。
[0084] 1.1.3實(shí)施例5的中藥制劑。
[0085] 1.2實(shí)驗(yàn)方法
[0086] 實(shí)施例5的中藥制劑分別用溫水配制成4.00g (生藥)/ml、2.00g (生藥)/ml、1.00g (生藥)/ml、0.50g (生藥)/ml的濃度，按0.40ml/10g體重給藥。給藥途徑為經(jīng)口灌胃。
[0087] 1.3實(shí)驗(yàn)結(jié)果
[0088] 連續(xù)觀察7天小鼠未出現(xiàn)死亡，無(wú)法測(cè)定LD50。第8天處死全部小鼠后剖檢，肉眼可 見給藥組與對(duì)照組的心臟、肝臟、脾臟、肺臟、腎臟和胃腸等主要臟器無(wú)明顯差異。
[0089] 2最大耐受量實(shí)驗(yàn)
[0090] 2.1實(shí)驗(yàn)方法
[0091]因?yàn)橹兴幹苿┙?jīng)口給藥急性毒理實(shí)驗(yàn)無(wú)法測(cè)定LD50。所以采用最大耐受量法測(cè) 定。生理鹽水組給予生理鹽水，中藥制劑5組給4.00g(生藥)/ml，按0.40ml/10g的劑量，一天 2次給小鼠灌胃，2次間隔6小時(shí)，累計(jì)給藥量達(dá)320.00g/kg，三組均按0.40ml/10g體重等體 積灌胃。
[0092] 2.2實(shí)驗(yàn)結(jié)果
[0093]采用最大耐受量試驗(yàn)法，小鼠第2次經(jīng)口灌胃給予受試藥物后，部分小鼠停止進(jìn) 食，活動(dòng)減少，但第2天起能恢復(fù)正常進(jìn)食，活動(dòng)也無(wú)異常。在觀察期內(nèi)未出現(xiàn)任何中毒癥 狀，所有小鼠體重有所增長(zhǎng)，毛色光亮，皮毛無(wú)疏松，口、眼、鼻、耳無(wú)異常分泌物，大小便正 常。亦無(wú)一動(dòng)物死亡，小鼠在1、3、5、7天的體重和生理組相比，差異不顯著。在第7d稱重后， 全部頸椎脫白處死，剖檢，心臟、肝臟、脾臟、肺臟、腎臟和胃腸等主要臟器未見明顯病變。 [0094] 2.4實(shí)驗(yàn)結(jié)論
[0095] 小鼠在以本發(fā)明實(shí)施例5的中藥制劑劑量320.00g(生藥)/kg給藥后，在觀察期內(nèi) 仍未出現(xiàn)任何明顯中毒癥狀和死亡，給藥組小鼠體重和生理鹽水組小鼠體重相比，差異不 顯著。小鼠經(jīng)口急性毒性實(shí)驗(yàn)LD50>320.00g(生藥)/kg，參照中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部獸藥 審評(píng)委員會(huì)辦公室指定的《獸藥試驗(yàn)技術(shù)規(guī)范匯編一一新獸藥一般毒性試驗(yàn)技術(shù)要求》中 的規(guī)定，可以判定中藥制劑屬于實(shí)際無(wú)毒物。
[0096] 實(shí)施例10
[0097]本發(fā)明藥物對(duì)手術(shù)創(chuàng)面?zhèn)诔鲅颊?00例進(jìn)行治療，隨機(jī)分為8組，每組50例，其 中治療組共五組，分別為治療1組、治療2組、治療3組、治療4組、治療5組，分別使用實(shí)施例1-5藥物，對(duì)照組共3組，分別為對(duì)照1組、對(duì)照2組、對(duì)照3組，分別使用對(duì)比例1-2藥物、云南白 藥，各組患者的年齡、性別、病程及病情程度方面比較差異無(wú)顯著性(P>〇.05)，具有可比 性。
[0098] 結(jié)果如表2所示。
[0099]表2各組綜合療效比較

[0101]從表2中可知，本發(fā)明實(shí)施例1-5的治療效果優(yōu)于對(duì)照1-3組。本發(fā)明的藥物的治愈 率在96%以上，總有效率100%，且治愈后無(wú)疤痕，優(yōu)選的是實(shí)施例3-5,治愈率100%;對(duì)照3 組的總有效率雖然高，但是其治愈率不高，為76%，治愈后有疤痕的比例為13.2%。在治療 過程中，本發(fā)明中藥組合物未發(fā)現(xiàn)任何毒、副作用。治療5組與對(duì)照1-2組相比較，可以看出， 本發(fā)明是在各組分的共同作用下起功效的。
[0102] 典型病例：
[0103] 病例1:韓某，男，38歲，因車禍造成右腿膝蓋處粉碎性骨折，需動(dòng)手術(shù)，做完手術(shù)縫 合后，刀口處的血流量較大，普通繃帶和紗布無(wú)法止住，撒上本發(fā)明實(shí)施例5的中藥制劑3毫 米厚，用紗布包好，第三天來?yè)Q藥，腿部的腫脹消失，無(wú)滲出血液，無(wú)痛苦感。到第7天，傷口 完成愈合，并且沒有留下疤痕。
[0104] 對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言，顯然本發(fā)明不限于上述示范性實(shí)施例的細(xì)節(jié)，而且在 不背離本發(fā)明的精神或基本特征的情況下，能夠以其他的具體形式實(shí)現(xiàn)本發(fā)明。因此，無(wú)論 從哪一點(diǎn)來看，均應(yīng)將實(shí)施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本發(fā)明的范圍由所附權(quán) 利要求而不是上述說明限定，因此旨在將落在權(quán)利要求的等同要件的含義和范圍內(nèi)的所有 變化囊括在本發(fā)明內(nèi)。
[0105] 此外，應(yīng)當(dāng)理解，雖然本說明書按照實(shí)施方式加以描述，但并非每個(gè)實(shí)施方式僅包 含一個(gè)獨(dú)立的技術(shù)方案，說明書的這種敘述方式僅僅是為清楚起見，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng) 將說明書作為一個(gè)整體，各實(shí)施例中的技術(shù)方案也可以經(jīng)適當(dāng)組合，形成本領(lǐng)域技術(shù)人員 可以理解的其他實(shí)施方式。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種普外科止血中藥制劑，其特征在于，由以下按照重量份的原料組成：白鮮皮so-so份、 七葉 一枝花 12-20份、 白茅根2-8份、 對(duì)節(jié)葉 5-13份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的普外科止血中藥制劑，其特征在于，由以下按照重量份的原料 組成：白鮮皮22-28份、七葉一枝花14-18份、白茅根4-6份、對(duì)節(jié)葉7-11份。3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的普外科止血中藥制劑，其特征在于，由以下按照重量份的原料 組成：白鮮皮25份、七葉一枝花16份、白茅根5份、對(duì)節(jié)葉9份。4. 一種如權(quán)利要求1-3任一所述的普外科止血中藥制劑的制備方法，其特征在于，由以 下步驟組成： 1) 將白鮮皮、七葉一枝花粉碎、過100-150目篩，加入二者質(zhì)量7-8倍的80%乙醇，在50-55 °C下攪拌處理50-60min，再進(jìn)行微波萃取，微波萃取功率為700-800W，微波萃取2次，每次 微波萃取時(shí)間為9-10min，合并萃取液，濃縮至原體積的30-40%，制得萃取濃縮液； 2) 將白茅根、對(duì)節(jié)葉粉碎、過80-120目篩，先在-20°C冷凍15-20min，再在-10°C冷凍40-50min;冷凍的白茅根、對(duì)節(jié)葉放入加熱容器中，壓實(shí)，加入二者質(zhì)量8-10倍的去離子水，先 在70-75Γ保溫1-1.2h，然后加熱煮沸1-1.2h，過濾取濾液，濃縮至原體積的40-45%即得煮 制濃縮液； 3) 將萃取濃縮液與煮制濃縮液混合，在70-75 °C下加熱攪拌處理20-30min，再在50-60 °C下加熱處理制得相對(duì)密度為1.1-1.15的浸膏，即得中藥制劑。5. 如權(quán)利要求1-3任一所述的普外科止血中藥制劑在制備止血藥物中的應(yīng)用。
【文檔編號(hào)】A61K36/899GK105853784SQ201610235362
【公開日】2016年8月17日
【申請(qǐng)日】2016年4月11日
【發(fā)明人】肖均財(cái)
【申請(qǐng)人】肖均財(cái)