一種治療貧血的藥物組合物及其制備方法和用圖
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種治療貧血的藥物組合物及其制備方法和用途。
【背景技術(shù)】
[0002] 再生障礙性貧血(簡(jiǎn)稱再障)，系多種病因引起的造血障礙，導(dǎo)致紅骨髓總?cè)萘繙p 少，代以脂肪髓，造血衰竭，以全血細(xì)胞減少為主要表現(xiàn)的一組綜合癥，各年齡組均可發(fā)病， 但以青壯年多見。該病對(duì)患者日常生活影響極大，嚴(yán)重的危及生命，在血液病中，再障和白 血病死亡率占80%，急性再障死亡率占95%。國(guó)家現(xiàn)已將再障與惡性腫瘤、急性心肌梗死等 并列為了重大疾病。
[0003] 再障的發(fā)病因素及病理機(jī)制尚未完全明了，西醫(yī)臨床上主要用雄激素，皮質(zhì)激素， 以及免疫制劑等，但效果都不太理想，副作用較大，且骨髓移植又受條件設(shè)備、技術(shù)及骨髓 來源的限制，難以全面施行。大量資料研究表明，中西醫(yī)結(jié)合治療再障療效顯著。一些中藥 在改善機(jī)體微環(huán)境、調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能、刺激骨髓造血、抗菌、抗病毒等方面均有顯著作用， 而這些與西醫(yī)治療思路吻合。所以中西醫(yī)結(jié)合治療再障是目前較為優(yōu)越的治療方法，具有 療效好、副作用少等優(yōu)點(diǎn)，因此開發(fā)研究治療再障的中藥很有必要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的在于提供一種治療貧血的藥物組合物。本發(fā)明的另一目的在于提供 上述藥物組合物的制備方法和用途。
[0005] 本發(fā)明提供了一種治療貧血的藥物組合物，它是由如下重量配比的原料藥制備而 成的制劑：
[0006] 南沙參160~200份、黃芪80~100份、當(dāng)歸80~100份、雞血藤140~160份、 淫羊藿60~80份、巴戟天60~80份、阿膠80~100份、枸杞子60~80份、地黃130~ 150份、澤瀉50~70份、墨旱蓮130~150份。
[0007] 進(jìn)一步地，它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑：
[0008] 南沙參180份、黃芪90份、當(dāng)歸90份、雞血藤150份、淫羊藿72份、巴戟天72份、 阿膠90份、枸杞子72份、地黃144份、澤瀉60份、墨旱蓮144份。
[0009] 更進(jìn)一步地，所述沙參為南沙參。
[0010] 其中，所述制劑為經(jīng)胃腸道吸收制劑。
[0011] 本發(fā)明還提供了上述藥物組合物的制備方法，它包括如下操作步驟：
[0012] ( 1)按配比稱取原料藥；
[0013] (2)取原料藥的藥粉、或原料藥的水或/和有機(jī)溶劑提取物，加上藥學(xué)上常用的輔 料或輔助性成分制備成制劑。
[0014] 其中，所述有機(jī)溶劑為乙醇或乙醇水溶液。
[0015] 本發(fā)明還提供了上藥物組合物在制備治療貧血的藥物中的用途。
[0016] 進(jìn)一步地，所述藥物是治療再生障礙性貧血的藥物。
[0017] 更進(jìn)一步地，所述藥物是改善貧血、出血癥狀的藥物。
[0018] 本發(fā)明藥物組合物配伍精當(dāng)，可"益氣生血，益陰扶陽"，益氣生血以資其源、補(bǔ)腎 生髓促進(jìn)造血機(jī)能的轉(zhuǎn)化，兩法并用，對(duì)再生障礙性貧血的療效顯著，且無毒副作用，為臨 床用藥提供了新的選擇。
【具體實(shí)施方式】
[0019] 實(shí)施例1
[0020] 取南沙參180g、黃芪90g、當(dāng)歸90g、雞血藤150g、淫羊藿72g、巴戟天72g、阿膠 90g、枸杞子72g、地黃144g、澤瀉60g、墨旱蓮144g。加水煎煮3次，每次0. 5h，合并水煎液， 即得湯劑。
[0021] 實(shí)施例2
[0022] 取南沙參200g、黃芪80g、當(dāng)歸80g、雞血藤160g、淫羊藿60g、巴戟天60g、阿膠 80g、枸杞子60g、地黃130g、澤瀉50g、墨旱蓮130g。加65%乙醇回流提取3次，每次lh，合 并醇提液，回收乙醇，濃縮，加入適量輔料，制備成顆粒劑。
[0023] 實(shí)施例3
[0024] 取南沙參160g、黃芪100g、當(dāng)歸100g、雞血藤140g、淫羊藿80g、巴戟天80g、阿膠 l〇〇g、枸杞子80g、地黃150g、澤瀉70g、墨旱蓮150g。加80%乙醇回流提取2次，每次lh，合 并醇提液，回收乙醇，醇提液備用，藥渣加水煎煮2次，每次0. 5h，取水煎液與醇提液合并， 濃縮，加入適量輔料，制備膠囊劑。
[0025] 以下通過試驗(yàn)例具體說明本發(fā)明的有益效果。
[0026] 試驗(yàn)例1
[0027] 一、病例選擇
[0028] (一）診斷標(biāo)準(zhǔn)
[0029] 1.西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)(參照張之南主編《血液病診斷及療效標(biāo)準(zhǔn)》第二版）
[0030] (1)臨床表現(xiàn)發(fā)病緩慢，貧血，感染，出血較輕。
[0031] (2)血象全血細(xì)胞減少，網(wǎng)織紅細(xì)胞絕對(duì)值減少。血紅蛋白下降速度較慢，網(wǎng)織紅 細(xì)胞、白細(xì)胞、中性粒細(xì)胞及血小板值常較急性再障為高。
[0032] (3)骨髓象3系或2系減少，至少有1個(gè)穿剌部位增生不良，如骨髓增生良好，細(xì)系 中常有晚幼紅(炭核）比例升高，巨核細(xì)胞明顯減少。骨髓小粒的非造血細(xì)胞及脂肪細(xì)胞增 加。
[0033] (4)體征一般無肝脾腫大。
[0034] (5)除外其人引起全血細(xì)胞減少的疾病。如陣發(fā)性血紅蛋白尿（PNH)、骨髓增生異 常綜合征（MDS)、急性白血病等。
[0035] (6)-般抗貧血藥治療無效。
[0036] 2.中醫(yī)證侯診斷標(biāo)準(zhǔn)
[0037] ( 1)證侯
[0038] ①腎陰虛證
[0039] 主癥：心悸，頭暈，周身乏力，面色口唇指甲蒼白，盜汗，出血。
[0040] 次癥：低熱，手足心熱，口渴思飲，大便干結(jié)，舌質(zhì)淡或舌尖紅，苔薄，脈細(xì)數(shù)。
[0041] ②腎陽虛證
[0042] 主癥：心悸，頭暈，周身乏力，面色口唇指甲蒼白，形寒肢冷，腰膝酸軟。
[0043] 次癥：性功能減退，大便溏，多無出血或出血輕微，低熱，手足心熱，□渴思飲，大便 干結(jié)，舌質(zhì)淡或舌尖紅，苔薄，脈細(xì)數(shù)。
[0044] ③腎陰陽兩虛證
[0045] 除有血虛證候外，兼有以上腎陰虛及腎陽虛證候。
[0046] (2)癥狀分級(jí)量化。見下表。
[0047] 表1慢性再生障礙性貧血癥狀分級(jí)量化表
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療貧血的藥物組合物，其特征在于：它是由如下重量配比的原料藥制備而成 的制劑： 南沙參160~200份、黃芪80~100份、當(dāng)歸80~100份、雞血藤140~160份、淫羊 藿60~80份、巴戟天60~80份、阿膠80~100份、枸杞子60~80份、地黃130~150 份、澤瀉50~70份、墨旱蓮130~150份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于：它是由如下重量配比的原料藥制 備而成的制劑： 南沙參180份、黃芪90份、當(dāng)歸90份、雞血藤150份、淫羊藿72份、巴戟天72份、阿膠 90份、枸杞子72份、地黃144份、澤瀉60份、墨旱蓮144份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物，其特征在于：所述沙參為南沙參。
4.根據(jù)權(quán)利要求1~3任意一項(xiàng)所述的藥物組合物，其特征在于：所述制劑為經(jīng)胃腸 道吸收制劑。
5.權(quán)利要求1~4任意一項(xiàng)所述藥物組合物的制備方法，其特征在于：它包括如下操 作步驟： (1) 按配比稱取原料藥； (2) 取原料藥的藥粉、或原料藥的水或/和有機(jī)溶劑提取物，加上藥學(xué)上常用的輔料或 輔助性成分制備成制劑。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的制備方法，其特征在于：所述有機(jī)溶劑為乙醇或乙醇水溶液。
7.權(quán)利要求1~4任意一項(xiàng)所述藥物組合物在制備治療貧血的藥物中的用途。
8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的用途，其特征在于：所述藥物是治療再生障礙性貧血的藥物。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的用途，其特征在于：所述藥物是改善貧血、出血癥狀的藥物。
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種治療貧血的藥物組合物，它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑：沙參160～200份、黃芪80～100份、當(dāng)歸80～100份、雞血藤140～160份、淫羊藿60～80份、巴戟天60～80份、阿膠80～100份、枸杞子60～80份、地黃130～150份、澤瀉50～70份、墨旱蓮130～150份。本發(fā)明藥物組合物可“益氣生血，益陰扶陽”，益氣生血以資其源、補(bǔ)腎生髓促進(jìn)造血機(jī)能的轉(zhuǎn)化，兩法并用，對(duì)再生障礙性貧血的療效顯著，為臨床用藥提供了新的選擇。
【IPC分類】A61K36-884, A61K35-36, A61P7-06
【公開號(hào)】CN104721411
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201310699002
【發(fā)明人】廖志航, 李希, 廖軍, 馮建安, 魏章亨, 黃嫣, 楊華, 高華娟
【申請(qǐng)人】四川省中醫(yī)藥科學(xué)院中醫(yī)研究所
【公開日】2015年6月24日
【申請(qǐng)日】2013年12月18日