一種產(chǎn)復(fù)欣分散片的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)藥制劑領(lǐng)域，具體涉及一種產(chǎn)復(fù)欣分散片的中藥制劑。
【背景技術(shù)】
[0002]產(chǎn)婦分娩后隨子宮蛻膜特別是胎盤(pán)附著物處蛻膜的脫落，含有血液，壞死蛻膜等組織經(jīng)陰道排出稱為惡露。一般情況下，產(chǎn)后三周以內(nèi)惡露即可排凈，如果超過(guò)三周仍然淋漓不絕，即為“惡露不盡”，多與子宮復(fù)舊不良或稱子宮復(fù)舊不全有關(guān)?！短ギa(chǎn)心法》中提到:“由于產(chǎn)時(shí)傷其經(jīng)血，虛損不足，不能收攝，或惡血不盡，則好血難安，相并而下，日久不止?！币虼耍R床治療產(chǎn)后惡露不盡多從“虛損”或“血瘀”入手，以補(bǔ)虛和祛瘀為主要原則，補(bǔ)益氣血，理氣行血。但實(shí)際情況中，產(chǎn)后惡露不盡伴發(fā)腹痛癥狀的病理很多，借助B型超聲波檢查，多見(jiàn)子宮較大，且子宮由腔內(nèi)有殘留胎盤(pán)或殘留胎膜影像，可證實(shí)其子宮復(fù)舊不全的原因與殘留的胎盤(pán)或胎膜性造成血瘀有關(guān)，此類癥瘕積聚，運(yùn)用單純的理氣行血很難達(dá)到效果。此外，血熱、血瘀型產(chǎn)后惡露不盡，極易引起濕熱證繼發(fā)感染，因?yàn)樽訉m、輸卵管等屬于下焦，長(zhǎng)期出血，濕邪由下入侵，或內(nèi)濕下注，得瘀熱為伍，形成感染，熱毒蘊(yùn)蒸，加劇病情。
[0003]目前對(duì)婦女產(chǎn)后子宮出血、惡露不絕主要用中藥和西藥兩種方法進(jìn)行治療。西醫(yī)一般采用加速宮縮以止血，及補(bǔ)血，繼以抗生素控制感染等，經(jīng)過(guò)治療雖能緩解癥狀，但有一定的不良反應(yīng)，治療效果不甚理想，在治療該病時(shí)雖然能達(dá)到立竿見(jiàn)影的效果，但西藥治療婦女產(chǎn)后子宮出血、惡露不絕病癥時(shí)毒副作用比較大，容易反復(fù)發(fā)作，而且不能從根本上徹底治愈該病。我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)利用中藥治療婦女產(chǎn)后子宮出血、惡露不絕病具有悠久的歷史，中藥不但能達(dá)到迅速止血的作用，更重要的是還能對(duì)人體進(jìn)行雙向調(diào)理，從而達(dá)到陰陽(yáng)平衡，使氣血正常運(yùn)行，達(dá)到止血的目的。
[0004]本申請(qǐng)發(fā)明人結(jié)合前人秘方根據(jù)多年的醫(yī)行實(shí)踐，通過(guò)對(duì)傳統(tǒng)中藥的研究，并結(jié)合藥物劑型對(duì)藥物療效的影響，得出本發(fā)明一種產(chǎn)復(fù)欣分散片，相較于原有的顆粒劑(已入國(guó)家藥品部頒標(biāo)準(zhǔn))，本發(fā)明的中藥崩解迅速，吸收好，療效顯著，可改善微循環(huán)，促進(jìn)子宮平滑肌收縮，有助于子宮內(nèi)膜的更新與炎癥的消退，還可使宮內(nèi)殘留的胎盤(pán)、胎膜自動(dòng)排出，清除宮腔瘀積。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明旨在提供一種固本扶正，無(wú)副作用，生物利用度高的純中藥制劑。
[0006]本發(fā)明一種產(chǎn)復(fù)欣分散片,其實(shí)施方案為:
本發(fā)明所述一種產(chǎn)復(fù)欣分散片，其特征在于該分散片原材料成分重量百分比計(jì)為:菟絲子1-4%、枸杞16-20%、北沙參1-3%、當(dāng)歸11-13%、白芍12-17%、阿膠12-15%、地骨皮
11-15%、益母草1_4%、蒲黃(炒炭)1-4%、荊芥穗(炒炭)1-4%。
[0007]本發(fā)明所述一種產(chǎn)復(fù)欣分散片，其特征在于該分散片制粒輔料重量百分比計(jì)為:糊精1_5%、羧甲基纖維素鈉2-8%、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮2-6%。
[0008]本發(fā)明所述一種產(chǎn)復(fù)欣分散片，其特征在于該分散片壓片輔料重量百分比計(jì)為:微粉硅膠1_2%、低取代羥丙纖維素4-5%、羧甲基淀粉鈉1-2%。
[0009]本發(fā)明所述一種產(chǎn)復(fù)欣分散片，其特征在于該分散片制備步驟包括:粉碎、提取、回收、干燥。
[0010]本發(fā)明所述一種產(chǎn)復(fù)欣分散片，其特征在于該分散片制備步驟包括:粉碎、提取、回收、干燥、混合、整粒。
[0011]本發(fā)明所述一種產(chǎn)復(fù)欣分散片，其特征在于該分散片制備步驟包括:粉碎、提取、回收、干燥、混合、整粒、壓片。
[0012]本發(fā)明所述一種產(chǎn)復(fù)欣分散片，其具體的實(shí)施步驟為:
(I)將阿膠粉成細(xì)粉，過(guò)80目篩，備用。
[0013](2)將菟絲子、北沙參、當(dāng)歸、白芍、蒲黃(炒炭)、荊芥穗(炒炭)加40-70%乙醇6-18倍回流提取1-3次，每次1-3小時(shí)。最優(yōu)工藝:煎煮時(shí)間2h、加醇濃度60%、加醇倍數(shù)8倍、提取次數(shù)2次，將濾液合并，備用。
[0014](3)將益母草、地骨皮、枸杞子加水煎煮1-3次，每次1-3小時(shí)，加水倍數(shù)8-15倍。最優(yōu)工藝:煎煮時(shí)間2h、加水倍數(shù)10倍、提取次數(shù)3次。將濾液合并濃縮至相對(duì)密度1.2的濃膏，加乙醇2倍，攪拌靜置24小時(shí)，濾過(guò)。
[0015](4)將(2)和(3)濾液合并，回收乙醇并濃縮，干燥，粉碎過(guò)80目篩，備用。
[0016](5)浸膏粉加輔料適量混勻，制粒，干燥，加入適量輔料混勻，壓片。
[0017]本發(fā)明所述一種產(chǎn)復(fù)欣分散片所用輔料為淀粉、乳糖、甘露醇、糊精、羥丙基甲基纖維素、低取代羥丙纖維素、交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纖維素鈉、微晶纖維素、微粉硅膠、羧甲基淀粉鈉中的一種或多種。
[0018]本發(fā)明主要原材料藥理分析:
菟絲子:甘，溫。歸肝、腎、脾經(jīng)。具有滋補(bǔ)肝腎，固精縮尿，安胎，明目，止瀉功效。
[0019]枸杞:甘，平。具有養(yǎng)肝，滋腎，潤(rùn)肺功效。
[0020]北沙參:甘苦淡，涼。性微寒，味甘、微苦。入肺、脾經(jīng)。養(yǎng)陰清肺，祛痰止咳當(dāng)歸:味甘；辛；苦；性溫，歸肝；心；脾經(jīng)。補(bǔ)血；活血；調(diào)經(jīng)止痛；潤(rùn)燥滑腸。
[0021]白芍:苦；酸；微寒，肝經(jīng)；脾經(jīng)。養(yǎng)血和營(yíng)；緩急止痛；斂陰平肝。
[0022]阿膠:補(bǔ)血滋陰，潤(rùn)燥,止血。
[0023]地骨皮:性寒，味甘。涼血除蒸，清肺降火。
[0024]益母草:味辛苦、涼，活血、祛淤、調(diào)經(jīng)、消水，治療婦女月經(jīng)不調(diào)，胎漏難產(chǎn)，胞衣不下，產(chǎn)后血暈，瘀血腹痛，崩中漏下,尿血、瀉血,癰腫瘡瘍。
[0025]蒲黃(炒炭):味甘、微辛；性平，肝；心；脾經(jīng)，止血；祛瘀；利尿。
[0026]荊芥穗(炒炭):辛，微溫。歸肺、肝經(jīng)。解表散風(fēng)，透疹。
[0027]本發(fā)明一種產(chǎn)復(fù)欣分散片具有以下優(yōu)點(diǎn):
1，崩解迅速，吸收好，療效顯著；
2，藥源廣，成本低，適合規(guī)?；a(chǎn)。
【具體實(shí)施方式】
[0028]下面實(shí)施例只為具體的說(shuō)明本發(fā)明，不以任何形式限制本發(fā)明。
[0029]處方:菟絲子1-4%、枸杞16-20%、北沙參1_3%、當(dāng)歸11-13%、白芍12-17%、阿膠12-15%、地骨皮11-15%、益母草1_4%、蒲黃(炒炭)1_4%、荊芥穗(炒炭)1_4%。
[0030] 制粒輔料及用量:糊精3%、羧甲基纖維素鈉5%、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮3.5%
壓片輔料及用量:微粉硅膠2%、低取代羥丙纖維素4.5%、羧甲基淀粉鈉2%
制備方法:
(I)將阿膠粉成細(xì)粉，過(guò)80目篩，備用。
[0031 ] (2)將菟絲子、北沙參、當(dāng)歸、白芍、蒲黃(炒炭)、荊芥穗(炒炭)加40-70%乙醇6-18倍回流提取1-3次，每次1-3小時(shí)。最優(yōu)工藝:煎煮時(shí)間2h、加醇濃度60%、加醇倍數(shù)8倍、提取次數(shù)2次，將濾液合并，備用。
[0032](3)將益母草、地骨皮、枸杞子加水煎煮1-3次，每次1-3小時(shí)，加水倍數(shù)8_15倍。最優(yōu)工藝:煎煮時(shí)間2h、加水倍數(shù)10倍、提取次數(shù)3次。將濾液合并濃縮至相對(duì)密度1.2的濃膏，加乙醇2倍，攪拌靜置24小時(shí)，濾過(guò)。
[0033](4)將(2)和(3)濾液合并，回收乙醇并濃縮，干燥，粉碎過(guò)80目篩，備用。
[0034]( 5 )浸膏粉加輔料適量混勻，制粒，干燥，加入適量輔料混勻，壓片。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種產(chǎn)復(fù)欣分散片，其特征在于該分散片原材料成分重量百分比計(jì)為:菟絲子1-4%、枸杞16-20%、北沙參1-3%、當(dāng)歸11-13%、白芍12-17%、阿膠12-15%、地骨皮11-15%、益母草1_4%、蒲黃(炒炭)1-4%、荊芥穗(炒炭)1-4%。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種產(chǎn)復(fù)欣分散片，其特征在于該分散片制粒輔料重量百分比計(jì)為:糊精1_5%、羧甲基纖維素鈉2-8%、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮2-6%。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種產(chǎn)復(fù)欣分散片，其特征在于該分散片壓片輔料重量百分比計(jì)為:微粉硅膠1_2%、低取代羥丙纖維素4-5%、羧甲基淀粉鈉1-2%。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種產(chǎn)復(fù)欣分散片，其特征在于該分散片制備步驟包括:粉碎、提取、回收、干燥。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述一種產(chǎn)復(fù)欣分散片，其特征在于該分散片制備步驟包括:粉碎、提取、回收、干燥、混合、整粒。
6.根據(jù)權(quán)利要求3所述一種產(chǎn)復(fù)欣分散片，其特征在于該分散片制備步驟包括:粉碎、提取、回收、干燥、混合、整粒、壓片。
【專利摘要】本發(fā)明一種產(chǎn)復(fù)欣分散片，公開(kāi)了一種用于治療產(chǎn)后子宮復(fù)舊不全引起的惡露不盡，產(chǎn)后出血，腰痛等有助于產(chǎn)后體形恢復(fù)的中藥。該分散片主要原材料重量百分比計(jì)為：菟絲子1-4%、枸杞16-20%、北沙參1-3%、當(dāng)歸11-13%、白芍12-17%、阿膠12-15%、地骨皮11-15%、益母草1-4%、蒲黃（炒炭）1-4%、荊芥穗（炒炭）1-4%。本發(fā)明純中藥制劑，固本扶正，無(wú)副作用，崩解迅速，吸收好，療效顯著，藥源廣，成本低，適合規(guī)?；a(chǎn)。
【IPC分類】A61P15-00, A61K9-20, A61K36-88, A61P7-04, A61K35-36
【公開(kāi)號(hào)】CN104721404
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201310717784
【發(fā)明人】曾培安, 曾燦麗, 吳健民, 張靜, 賀蓮, 劉娟
【申請(qǐng)人】康普藥業(yè)股份有限公司
【公開(kāi)日】2015年6月24日
【申請(qǐng)日】2013年12月24日