本發(fā)明涉及一種治療痔瘡的雞矢藤提取物外用制劑，用于治療痔瘡。

背景技術(shù)：

痔瘡是一種常見(jiàn)病、多發(fā)病，主要臨床表現(xiàn)為便血、疼痛、水腫、墜脹、瘙癢、分泌物增多和脫出等癥狀，嚴(yán)重影響了生活、工作和學(xué)習(xí)，所以開(kāi)發(fā)具有有良好效果的痔瘡治療藥物有重要意義。

目前治療痔瘡的方法主要有藥物治療、手術(shù)結(jié)扎和注射療法。我國(guó)肛腸學(xué)界明確指出治療的目的不是消除痔體，而是消除癥狀。這些治療理念使非手術(shù)治療尤其是基礎(chǔ)藥物治療的重要性得以突現(xiàn)?，F(xiàn)在大多學(xué)者的意見(jiàn)是痔的治療目的是消除癥狀，無(wú)癥狀的痔無(wú)需治療，有癥狀的痔 90％以上可經(jīng)非手術(shù)療法消除癥狀，只有不到10％的痔瘡患者需要外科治療。藥物治療能消腫止痛、緩解癥狀，又避免了手術(shù)的疼痛以及注射療法的并發(fā)癥，所以絕大多數(shù)人適合采用藥物治療。藥物治療法在痔的治療上占有重要地位，中藥制劑由于療效顯著和低毒副作用，廣受專(zhuān)家和患者的好評(píng)。市場(chǎng)上治療痔的中藥制劑有軟膏劑、栓劑、貼劑、藥膏、洗劑、口服制劑等，生產(chǎn)廠家也眾多。目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上銷(xiāo)售的主要有馬應(yīng)龍麝香痔瘡栓、膏，肛泰軟膏、消痔膏、九華膏、熊膽痔瘡膏等。這些藥物多具有清熱解毒，消腫止痛、去腐生肌等功效，但在抗炎止痛效果仍可以改善。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于提供一種能有效治療痔瘡的雞矢藤提取物外用制劑。

一種治療痔瘡的雞矢藤提取物外用制劑的制備方法，包括以下步驟：

（1）準(zhǔn)備洗干凈并干燥后的雞矢藤粉1000g，放入煎煮釜中，加入去離子水，大火煎煮30min，再文火煎煮 2h，過(guò)濾煎液，收集濾液，濃縮至濃稠液體，加入乙醇使乙醇濃度達(dá)到80%，靜置過(guò)夜，收集沉淀物干燥,得100g提取物。提取物中除了含雞矢藤苷、雞矢藤苷酸甲脂外，還含有其它有效成分，包括黃酮類(lèi)、環(huán)烯醚萜類(lèi)、甾醇類(lèi)、三萜類(lèi)等，如山奈酚和槲皮素及其苷類(lèi)、車(chē)葉草苷等，共同起效，因此療效較單一成分好。

（2）將提取物制備成栓劑或軟膏劑，其中含提取物的重量比為10-90%時(shí)，含雞矢藤苷為0.78-7.02%，雞矢藤苷酸甲脂為0.77-6.93%；以含提取物的重量比為20-70%為較好。

本發(fā)明提供治療痔瘡的雞矢藤提取物外用制劑，與現(xiàn)有技術(shù)相比具有以下效果：本發(fā)明制備簡(jiǎn)單，療效可靠，無(wú)毒副作用，且成本低廉，因此，本發(fā)明具有很高的應(yīng)用價(jià)值，適于推廣應(yīng)用。

具體實(shí)施方式

實(shí)施例一

脂溶性栓劑基質(zhì)，加入雞矢藤提取物使重量比為10-90%，加熱融化后倒入模具中，冷卻取出即可。經(jīng)過(guò)測(cè)定栓劑中含雞矢藤苷為0.78-7.02%，雞矢藤苷酸甲脂為0.77-6.93%。

實(shí)施例二

脂溶性栓劑基質(zhì)，加入雞矢藤提取物使重量比為20-70%，加熱融化后倒入模具中，冷卻取出即可。經(jīng)過(guò)測(cè)定栓劑中含雞矢藤苷為1.56-5.46%，雞矢藤苷酸甲脂為1.54-5.39%。

實(shí)施例三

乳膏基質(zhì)，加入雞矢藤提取物使重量比為10-90%，混合均勻后即可。經(jīng)過(guò)測(cè)定乳膏中含雞矢藤苷為0.78-7.02%，雞矢藤苷酸甲脂為0.77-6.93%。

實(shí)施例四

乳膏基質(zhì)，加入雞矢藤提取物使重量比為20-70%，混合均勻后即可。經(jīng)過(guò)測(cè)定乳膏中含雞矢藤苷為1.56-5.46%，雞矢藤苷酸甲脂為1.54-5.39%。

實(shí)施例五 小鼠二甲苯抗炎實(shí)驗(yàn)

48只KM小鼠，雌雄各半，體重20±2g，按體重隨機(jī)分成4組，即模型對(duì)照組、雞矢藤提取物組(濃度為20%乳膏，給藥量為100mg/只)、馬應(yīng)龍痔瘡膏組(給藥量為100mg/只)，雞矢藤苷組（含雞矢藤苷20%的乳膏，給藥量為100mg/只）每組12只。

實(shí)驗(yàn)方法：取二甲苯20μl，涂于各小鼠右耳。30min后取各受試藥分別均勻涂于小鼠右耳，右耳給二甲苯3.5h后處死，并測(cè)定耳重差，測(cè)定方法為：沿耳廓基線處剪下兩耳，用8mm打孔器在左右耳同一部位打下耳片，稱(chēng)重，耳重差＝右耳片重-左耳片重。

結(jié)果雞矢藤提取物有明顯抗炎作用，抗炎效果強(qiáng)于馬應(yīng)龍痔瘡膏組、雞矢藤苷組。模型組的耳重差為6.92±1.26，雞矢藤提取物組的耳重差為3.89±1.56，馬應(yīng)龍痔瘡膏組耳重差為4.77±1.18，雞矢藤苷組耳重差為5.97±1.44。

實(shí)施例六 小鼠鎮(zhèn)痛作用實(shí)驗(yàn)

KM小鼠48只，雌雄各半，體重20±2g，按體重隨機(jī)分成4組，即模型對(duì)照組、雞矢藤提取物組(濃度為20%乳膏，給藥量為100mg/只)、馬應(yīng)龍痔瘡膏組(給藥量為100mg/只)，雞矢藤苷組（含雞矢藤苷20%的乳膏，給藥量為100mg/只）每組12只。

實(shí)驗(yàn)方法：小鼠肛門(mén)給藥，用10mg棉球沾100mg藥物，將棉球塞入直腸內(nèi)，每日一次，連續(xù)三日，于最后一次給藥完畢后30分鐘，距肛門(mén)3.5cm處直腸壁注射5％福爾馬林0.2ml。記錄小鼠20分鐘內(nèi)扭體次數(shù)。結(jié)果雞矢藤提取物有明顯鎮(zhèn)痛效果，鎮(zhèn)痛效果優(yōu)于馬應(yīng)龍痔瘡膏組、雞矢藤苷組。模型組的扭體次數(shù)為46.8±11.3，雞矢藤提取物組的扭體次數(shù)為28.9±16.5，馬應(yīng)龍痔瘡膏組扭體次數(shù)為35.7±17.4，雞矢藤苷組扭體次數(shù)為41.8±16.3。

實(shí)施例七 大鼠巴豆油痔瘡模型的實(shí)驗(yàn)

48只SD大鼠(200±20g)按體重隨機(jī)分成4組，即模型對(duì)照組、雞矢藤提取物組(濃度為20%乳膏，給藥量為200mg/只)，馬應(yīng)龍痔瘡膏組(給藥量為200mg/只)，雞矢藤苷組（含雞矢藤苷20%的乳膏，給藥量為200mg/只）每組12只。給藥：大鼠提前兩天直腸內(nèi)給藥，每天二次，用棉球沾200mg藥物，將棉球塞入直腸內(nèi)，下次給藥時(shí)，應(yīng)先檢查直腸內(nèi)是否有棉球(如有棉球應(yīng)取出)。最后一次給藥應(yīng)在造模后2小時(shí)。

造模：巴豆油是一種常用的致炎劑，常用的巴豆油混合液用1份蒸餾水、4份吡啶、5份乙醚和10份15％巴豆油乙醚溶液配制。用10mg棉球沾滿(mǎn)巴豆油混合液，將浸泡后的棉球放入大鼠肛門(mén)內(nèi)，停留15秒后取出。

指標(biāo)測(cè)定：造模7小時(shí)后，每只大鼠靜脈注射1％伊文氏蘭生理鹽水溶液(2ml/kg)，40分鐘后放血處死動(dòng)物，取直腸及肛門(mén)周?chē)M織，稱(chēng)重后用丙酮生理鹽水7：3溶液浸泡48小時(shí)，3000rpm離心10分鐘，取上清液于590nm測(cè)吸光度，作為評(píng)價(jià)血管通透性指標(biāo)，

結(jié)果顯示，雞矢藤提取物能很好的降低巴豆油痔瘡模型小鼠的直腸血管通透性，療效優(yōu)于馬應(yīng)龍痔瘡膏組、雞矢藤苷組。模型組的吸光值為0.161±0.026，雞矢藤提取物組的吸光值為0.111±0.036，馬應(yīng)龍痔瘡膏組的吸光值為0.127±0.041，雞矢藤苷組吸光值為0.141±0.031。