專利名稱：維生素e軟膠囊的制備系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及ー種維生素E軟膠囊的制備系統(tǒng)。
背景技術(shù)：
軟膠囊是后發(fā)展起來的新劑型，能將油狀物、溶液或混懸液、糊狀物甚至粉末定量壓注并包封于膠膜內(nèi)，形成大小、形狀各異的密封膠囊。與其他劑型相比，具備生物利用度高、含量準(zhǔn)確、均勻性好、可掩蓋藥物等內(nèi)容物異味、外形美觀、提高藥物穩(wěn)定性等特點(diǎn)；若是油狀藥物，還可省去吸收、固化等技術(shù)處理，可有效避免油狀藥物從吸收輔料中滲出，產(chǎn) 生透油等質(zhì)量問題，故軟膠囊是油性藥物最適宜的劑型。維生素E (Vitamin E)是ー種脂溶性維生素，又稱生育酚，是最主要的抗氧化劑之一。溶于脂肪和こ醇等有機(jī)溶劑中，不溶于水，對熱、酸穩(wěn)定，對堿不穩(wěn)定，對氧敏感，對熱不敏感，但油炸時維生素E活性明顯降低。生育酚能促進(jìn)性激素分泌，使男子精子活力和數(shù)量増加；使女子雌性激素濃度增高，提高生育能力，預(yù)防流產(chǎn)，還可用于防治男性不育癥、燒傷、凍傷、毛細(xì)血管出血、更年期綜合癥、美容等方面。近來還發(fā)現(xiàn)維生素E可抑制眼睛晶狀體內(nèi)的過氧化脂反應(yīng)，使末稍血管擴(kuò)張，改善血液循環(huán)，預(yù)防近視發(fā)生和發(fā)展。傳統(tǒng)的維生素E軟膠囊的制備系統(tǒng)主要有化膠、配料、壓丸、干燥四個エ序。然而，傳統(tǒng)的維生素E軟膠囊的制備系統(tǒng)制得的維生素E軟膠囊往往明亮度較差、表面不光潔。

實(shí)用新型內(nèi)容基于此，有必要提供一種可以制得明亮度較好、表面光潔的維生素E軟膠囊的維生素E軟膠囊的制備系統(tǒng)。一種維生素E軟膠囊的制備系統(tǒng)，包括制備膠丸的壓制機(jī)，包括用于混合藥物原料的膠體磨、與所述膠體磨相連的配料罐、制備軟膠膠皮的溶膠罐、通過膠管和活塞與所述溶膠罐相連的貯膠罐以及與軟膠囊機(jī)，所述配料罐和所述貯膠罐分別與所述軟膠囊機(jī)相連；用于干燥、成型所述膠丸的干燥轉(zhuǎn)籠，所述干燥轉(zhuǎn)籠與所述軟膠囊機(jī)相連；用于清洗、拋光所述膠丸的糖衣機(jī)，所述糖衣機(jī)與所述干燥轉(zhuǎn)籠相連；以及用于甩干所述膠丸的離心機(jī)，所述離心機(jī)與所述糖衣機(jī)相連。 在一個實(shí)施例中，所述溶膠罐包括罐體、設(shè)于所述罐體內(nèi)的攪拌漿、蒸氣加熱閥門
以及真空泵。這種維生素E軟膠囊的制備系統(tǒng)在壓制機(jī)制得膠丸后，通過干燥轉(zhuǎn)籠將膠丸干燥、成型，再通過糖衣機(jī)對膠丸進(jìn)行清洗、拋光，可以制得明亮度較好、表面光潔的維生素E軟膠囊。

圖I為ー實(shí)施方式的維生素E軟膠囊的制備系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實(shí)施方式
為了便于理解本實(shí)用新型，下面將參照相關(guān)附圖對本實(shí)用新型進(jìn)行更全面的描述。附圖中給出了本實(shí)用新型的較佳實(shí)施例。但是，本實(shí)用新型可以以許多不同的形式來實(shí)現(xiàn)，并不限于本文所描述的實(shí)施例。相反地，提供這些實(shí)施例的目的是使對本實(shí)用新型的公開內(nèi)容的理解更加透徹全面。如圖I所示的ー實(shí)施方式的維生素E軟膠囊的制備系統(tǒng)，包括壓制機(jī)、干燥轉(zhuǎn)籠200、糖衣機(jī)300以及離心機(jī)400。壓制機(jī)用于制備膠丸，包括膠體磨110、配料罐130、溶膠罐150、貯膠罐170以及軟膠囊機(jī)190。膠體磨110用于混合藥物原料。本實(shí)施方式中，用于混合維生素E、大豆油等原料。配料罐130與膠體磨110相連。溶膠罐150用于制備軟膠膠皮。本實(shí)施方式中，通過將明膠、甘油和純凈水按照ー定比例混合后，置于溶膠罐150中制備軟膠膠皮。貯膠罐170通過膠管160和活塞180與溶膠罐150相連。本實(shí)施方式中，溶膠罐150包括罐體152、設(shè)于罐體152內(nèi)的攪拌漿154、蒸氣加熱閥門(圖未示)以及真空泵(圖未示)。軟膠囊機(jī)190利用軟膠膠皮和混合好的藥物原料制備膠丸。配料罐130和貯膠罐170分別與軟膠囊機(jī)190相連。干燥轉(zhuǎn)籠200與軟膠囊機(jī)190，用于干燥、成型膠丸。糖衣機(jī)300與干燥轉(zhuǎn)籠200相連，用于清洗、拋光膠丸。離心機(jī)400與糖衣機(jī)300相連，用于甩干膠丸。這種維生素E軟膠囊的制備系統(tǒng)在壓制機(jī)制得膠丸后，通過干燥轉(zhuǎn)籠200對膠丸干燥、成型，再通過糖衣機(jī)300將膠丸進(jìn)行清洗、拋光，可以制得明亮度較好、表面光潔的維生素E軟膠囊。下面為具體實(shí)施例。一、溶膠、配料I、機(jī)器設(shè)備膠體磨110，JM-FB 型，I 個。配料罐130，500L，1 個。溶膠罐150，500L, 2 個。貯膠罐170，Φ700Χ 1330，5 個。2、環(huán)境要求要求地面、天棚、燈具、設(shè)備等清潔干凈，地面無污水，無積水，定其進(jìn)行消毒。3、エ藝要求首先檢查設(shè)備的正常情況，待檢查完畢完全合格后，將檢測合格的食用明膠、甘油、純凈水按比例放入溶膠罐150內(nèi)進(jìn)行均勻混合，開啟蒸汽加熱閥門，待溫度升高至70°C后，打開攪拌漿154開始攪拌，待罐內(nèi)膠全部溶解后，打開真空泵進(jìn)行抽空，將抽真空后的膠液用80目濾布過濾得到濾液膠液，放至貯膠罐170中保溫留用。[0038]根據(jù)加工指令單，準(zhǔn)確稱取天然維生素E、大豆油原料，將兩種原料用膠體磨110充分?jǐn)嚢?，混合均勻，貯存在配料罐130中備用。ニ、壓丸I、機(jī)器設(shè)備軟膠囊機(jī)190，RGJ6_20，3 臺。2、環(huán)境要求要求室內(nèi)溫度控制在18°C _26°C，濕度控制在45-65%，同時要求設(shè)備清潔干凈，地面、頂棚等每天進(jìn)行清潔消毒。 3、エ藝要求開機(jī)前檢查設(shè)備的正常情況，待檢查完畢確認(rèn)設(shè)備合格后，開啟軟膠囊機(jī)190，同時開啟左右明膠盒加熱開關(guān)進(jìn)行加熱，主機(jī)啟動后，調(diào)整明膠盒上的閘刀控制膠帶的厚度，當(dāng)膠帶到達(dá)頂滾吋，將膠帶送入導(dǎo)向輪及壓模滾之間，然后將壓合一起的膠帶送入剝輪夾縫里，并使之下垂進(jìn)入容器內(nèi)。膠帶厚度符合要求后，放下噴體，逐漸提高噴體的溫度，直至切出的膠皮接縫吻合時，推上注料閥，檢查膠丸形狀、重量差異、接縫重合情況。待裝量合格后，開始正常壓制維生素E軟膠囊。三、定型、干燥、清洗I、機(jī)器設(shè)備干燥轉(zhuǎn)籠200，RJNGZ-I型，4節(jié)/套X3套。糖衣機(jī)300，BTJ-1000 型，2 臺離心機(jī)400，I臺。2、環(huán)境要求要求定型車間內(nèi)溫度為20_26°C，濕度為30-40%，干燥車間室內(nèi)溫度為20_26°C，濕度為30-40%，要求室內(nèi)進(jìn)行定期消毒，毎日打掃車間內(nèi)的衛(wèi)生，防止產(chǎn)生產(chǎn)品的交叉污染。3、エ藝要求將壓制好的維生素E軟膠囊首先放入到干燥轉(zhuǎn)籠200內(nèi)進(jìn)行定型和干燥處理，定型約8小時，然后推入干燥室內(nèi)干燥約48小吋。待膠丸殼的硬度符合要求后，把干燥后的軟膠囊放入糖衣機(jī)300內(nèi)，同時倒入95%的食用酒精(符合GB 10343-2002食用酒精的要求)進(jìn)行清洗，待膠丸表面光潔，無油潰后取出放入托盤中，放入到離心機(jī)400內(nèi)進(jìn)行甩干，膠丸甩干后，推入暫放室內(nèi)待選揀。四、選揀I、機(jī)器設(shè)備燈檢機(jī)，JYG220,2 臺。燈檢案，8個。2、環(huán)境要求要求室內(nèi)溫度控制在20_25°C，濕度為45-60%，并進(jìn)行定期消毒。3、操作將清洗后的麥金利牌天然維生素E軟膠囊推入到選揀室內(nèi)首先進(jìn)行人工選揀，人ェ選揀后再由燈檢機(jī)進(jìn)行復(fù)查，全部合格后進(jìn)入包裝車間進(jìn)行包裝處理。[0063]五、包裝I、機(jī)器設(shè)備數(shù)粒機(jī)，SC-202型，I 臺。封ロ機(jī)，KK-929型，I 臺。噴碼機(jī)，KN-100型，I 臺。貼標(biāo)機(jī)，KK-900型，I 臺。2、環(huán)境要求要求室內(nèi)溫度控制在20_25°C，濕度為45-60%，并進(jìn)行定期消毒。3、エ藝要求將最終的合格產(chǎn)品推入包裝車間，仔細(xì)調(diào)試電子稱的標(biāo)準(zhǔn)值，采取稱重法裝瓶，采用ロ服固體藥用高密度聚こ烯瓶包裝(國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)YBB00122002)，然后將裝瓶后的麥金利牌天然維生素E軟膠囊裝入指定的紙箱內(nèi)，要求不缺板、不少粒、無殘丸、無漏油等，經(jīng)質(zhì)檢員檢查合格后放后產(chǎn)品合格證，由全質(zhì)辦做最終檢驗(yàn)，合格后開具放行単，即成為液體鈣軟膠囊成品。以上所述實(shí)施例僅表達(dá)了本實(shí)用新型的一種或幾種實(shí)施方式，其描述較為具體和詳細(xì)，但并不能因此而理解為對本實(shí)用新型專利范圍的限制。應(yīng)當(dāng)指出的是，對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本實(shí)用新型構(gòu)思的前提下，還可以做出若干變形和改進(jìn)，這些都屬于本實(shí)用新型的保護(hù)范圍。因此，本實(shí)用新型專利的保護(hù)范圍應(yīng)以所附權(quán)利要求為準(zhǔn)。
權(quán)利要求1.一種維生素E軟膠囊的制備系統(tǒng)，其特征在于，包括 制備膠丸的壓制機(jī)，包括用于混合藥物原料的膠體磨、與所述膠體磨相連的配料罐、制備軟膠膠皮的溶膠罐、通過膠管和活塞與所述溶膠罐相連的貯膠罐以及與軟膠囊機(jī)，所述配料罐和所述貯膠罐分別與所述軟膠囊機(jī)相連； 用于干燥、成型所述膠丸的干燥轉(zhuǎn)籠，所述干燥轉(zhuǎn)籠與所述軟膠囊機(jī)相連； 用于清洗、拋光所述膠丸的糖衣機(jī)，所述糖衣機(jī)與所述干燥轉(zhuǎn)籠相連；以及 用于甩干所述膠丸的離心機(jī)，所述離心機(jī)與所述糖衣機(jī)相連。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的維生素E軟膠囊的制備系統(tǒng)，其特征在于，所述溶膠罐包括罐體、設(shè)于所述罐體內(nèi)的攪拌漿、蒸氣加熱閥門以及真空泵。
專利摘要本實(shí)用新型公開了一種維生素E軟膠囊的制備系統(tǒng)，包括制備膠丸的壓制機(jī)，包括用于混合藥物原料的膠體磨、與所述膠體磨相連的配料罐、制備軟膠膠皮的溶膠罐、通過膠管和活塞與所述溶膠罐相連的貯膠罐以及與軟膠囊機(jī)，所述配料罐和所述貯膠罐分別與所述軟膠囊機(jī)相連；用于干燥、成型所述膠丸的干燥轉(zhuǎn)籠，所述干燥轉(zhuǎn)籠與所述軟膠囊機(jī)相連；用于清洗、拋光所述膠丸的糖衣機(jī)，所述糖衣機(jī)與所述干燥轉(zhuǎn)籠相連；以及用于甩干所述膠丸的離心機(jī)，所述離心機(jī)與所述糖衣機(jī)相連。這種維生素E軟膠囊的制備系統(tǒng)在壓制機(jī)制得膠丸后，通過干燥轉(zhuǎn)籠將膠丸干燥、成型，再通過糖衣機(jī)對膠丸進(jìn)行清洗、拋光，可以制得明亮度較好、表面光潔的維生素E軟膠囊。
文檔編號A61J3/07GK202568891SQ201220242669
公開日2012年12月5日 申請日期2012年5月28日 優(yōu)先權(quán)日2012年5月28日
發(fā)明者孫鶴鳴 申請人:深圳市麥金利實(shí)業(yè)有限公司