一種維生素e軟膠囊的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明設(shè)及保健品技術(shù)領(lǐng)域，具體設(shè)及一種用于促進(jìn)排便的維生素E軟膠囊。
【背景技術(shù)】
[0002] 便秘是臨床常見的復(fù)雜癥狀，而不是一種疾病，主要是指排便次數(shù)減少、糞便量減 少、糞便干結(jié)、排便費(fèi)力等。上述癥狀同時(shí)存在巧巾W上時(shí)，可診斷為癥狀性便秘。通常W排 便頻率減少為主，一般每2~3天或更長時(shí)間排便一次(或每周<3次）即為便秘。對一組健康 人調(diào)查結(jié)果表明，排便習(xí)慣多為每日1~2次或1~2日1次(60%)，糞便多為成型或軟便;少 數(shù)健康人的排便次數(shù)可達(dá)舊3次(30%)，或3天1次（10%)，糞便半成型或呈臘腸樣硬便。因 此必須結(jié)合糞便的性狀、本人平時(shí)排便習(xí)慣和排便有無困難作出有無便秘的判斷。如超過6 個(gè)月即為慢性便秘。傳統(tǒng)治療便秘的方法，中醫(yī)多采用"大承氣湯"、大黃，番瀉葉，硫酸儀等 通泄大便，不日復(fù)發(fā)后仍干結(jié)；西醫(yī)多采用"果導(dǎo)糖"通便，或用"開塞通"緩解，存在著治標(biāo) 不能治本，療效不穩(wěn)定，治愈率較低，一般為20%，易復(fù)發(fā)的缺陷。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 為了解決上述問題，本發(fā)明的目的在于提供一種維生素E軟膠囊及其應(yīng)用。
[0004] 為了達(dá)到運(yùn)個(gè)目的，采用如下技術(shù)方案：
[0005] 技術(shù)方案:一種維生素E軟膠囊，它所含的活性成分由下列重量份原料藥提取制備 而成:維生素E2份、長青草20份、細(xì)葉馬料梢25份、金剛散30份、巧寬菜28份、硬葉女類菜20 份、九子連環(huán)草20份、小槐花18份、甘草5份。
[0006] 所述維生素E軟膠囊，制備步驟為:取維生素E W外藥材合并，加水煎煮兩次，合并 煎液，濃縮至65 °C時(shí)相對密度為1.10-1.20，加入乙醇，攬拌，使含醇量按體積百分比計(jì)算達(dá) 65-85 %，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65 °C時(shí)相對密度為1.20-1.30并回收乙醇得濃縮液， 將濃縮液噴霧干燥，加入維生素E，添加輔料制成軟膠囊。
[0007] 所述維生素E軟膠囊，煎煮條件為:第一次加水量為藥材重量的8-12倍量，煎煮1-2h，第二次加水量為藥材重量的6-10倍量，煎煮1-化。
[000引所述維生素E軟膠囊，所述噴霧干燥條件為:進(jìn)風(fēng)溫度為90-110°C，出風(fēng)溫度為60-90°C，物料溫度為60-90°C，霧化壓力為0.2-0.巧即自，噴霧速度為1-lOml/s。
[0009] 所述維生素E軟膠囊在制備促進(jìn)排便保健品中的應(yīng)用。
[0010] 本發(fā)明維生素E(Vitamin E)是一種脂溶性維生素，其水解產(chǎn)物為生育酪，是最主 要的抗氧化劑之一。溶于脂肪和乙醇等有機(jī)溶劑中，不溶于水，對熱、酸穩(wěn)定，對堿不穩(wěn)定， 對氧敏感，對熱不敏感，但油炸時(shí)維生素E活性明顯降低。生育酪能促進(jìn)性激素分泌，使男子 精子活力和數(shù)量增加;使女子雌性激素濃度增高，提高生育能力，預(yù)防流產(chǎn)，還可用于防治 男性不育癥、燒傷、凍傷、毛細(xì)血管出血、更年期綜合癥、美容等方面。近來還發(fā)現(xiàn)維生素E可 抑制眼睛晶狀體內(nèi)的過氧化脂反應(yīng)，使末梢血管擴(kuò)張，改善血液循環(huán)，預(yù)防近視眼發(fā)生和發(fā) 展。維生素E苯環(huán)上的酪徑基被乙酷化，醋水解為酪徑基后為生育酪。人們常誤認(rèn)為維生素E 就是生育酪。鄭州鴻祥化工有限公司生產(chǎn)。
[0011 ] 長青草為黃楊科粉蕊黃楊屬植物頂蕊S角咪化chysan化a terminalis Sieb.et Zucc.，W全草入藥。全年可采，洗凈切段，曬干。桂風(fēng)止咳，舒筋活絡(luò)，調(diào)經(jīng)止帶。用于慢性氣 管炎，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，小腿轉(zhuǎn)筋，白帶，閉經(jīng)，精神病煩燥不安。
[0012 ]細(xì)葉馬料梢為豆科植物中華胡枝子的根或全草，作藥用。拉下學(xué)名 LespedezachinensiS G.Don，清熱止頻，桂風(fēng)，截追。治急性細(xì)菌性頻疾，關(guān)節(jié)痛，追疾。本發(fā) 明W全草入藥。
[001引金剛散為葡萄科植物立裂葉蛇葡萄的根或根皮。桂風(fēng)活絡(luò)，消腫解毒，止血生肌。 治風(fēng)濕搏痛，跌打損傷，骨折，癡腫療瘡。本發(fā)明W根入藥。
[0014] 巧寬菜為寬科植物刺寬的根或全草。清熱，利濕，解毒，消腫。治頻疾，便血，浮腫， 白帶，膽結(jié)石，療痛，持瘡，療瘡，喉痛，蛇咬傷。
[0015] 硬葉女類菜為石竹科植物粗壯女類菜的全草。拉下名：Silene firma Sieb.Et Zucc.,8~9月種子成熟時(shí)采收，曬干。清熱解毒;利尿;調(diào)經(jīng)。主治咽喉腫痛；（耳亭)耳出脈； 小便不利。
[0016] 九子連環(huán)草為蘭科植物郵脊蘭全草或根莖。拉下名：Calanthe discolor Lindl., 春、夏季花后采收，洗凈，鮮用或曬干。清熱解毒；活血止痛。主療瘍；癡腫；咽喉腫痛;持瘡； 風(fēng)濕搏痛;跌打損傷。本發(fā)明W全草入藥。
[0017] 小槐花為豆科山媽幢屬植物小槐花Desmodium caudatumn'hunbODC.，W根或全 株入藥。夏、秋采集，洗凈曬干，鮮用四季可采。清熱解毒，桂風(fēng)利濕。用于感冒發(fā)燒，腸胃炎， 頻疾，小兒巧積，風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛;外用治毒蛇咬傷，癡巧療瘡，乳腺炎。本發(fā)明W根入藥。其余中 藥為藥典品種。
[0018] 有益效果:本發(fā)明長青草、細(xì)葉馬料梢、金剛散、巧寬菜清熱，利濕，解毒，消腫為君 藥，硬葉女類菜、九子連環(huán)草、小槐花葵清熱解毒；活血止痛為臣藥，維生素E、甘草為佐使 藥，全方相互配伍，清熱解毒，促進(jìn)排便效果明顯。
【具體實(shí)施方式】
[0019] W下通過實(shí)施例形式，對本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進(jìn)一步的詳細(xì)說明，但不應(yīng)將此 理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于W下的實(shí)例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均 屬于本發(fā)明的范圍。
[0020] 實(shí)施例1:取維生素E2份、長青草20份、細(xì)葉馬料梢25份、金剛散30份、巧寬菜28份、 硬葉女類菜20份、九子連環(huán)草20份、小槐花18份、甘草5份備用，取維生素E外藥材合并，加水 煎煮兩次，第一次加水量為藥材重量的8倍量，煎煮化，第二次加水量為藥材重量的6倍量， 煎煮化，合并煎液，濃縮至65 °C時(shí)相對密度為1.10，加入乙醇，攬拌，使含醇量按體積百分比 計(jì)算達(dá)85%，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對密度為1.20并回收乙醇得濃縮液，將 濃縮液噴霧干燥，加入維生素E，添加輔料制成軟膠囊劑。所述噴霧干燥條件為:進(jìn)風(fēng)溫度為 90°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為60°C，霧化壓力為0.巧即白，噴霧速度為Iml/s。
[0021] 實(shí)施例2:取維生素E2份、長青草20份、細(xì)葉馬料梢25份、金剛散30份、巧寬菜28份、 硬葉女類菜20份、九子連環(huán)草20份、小槐花18份、甘草5份備用，取維生素E外藥材合并，加水 煎煮兩次，第一次加水量為藥材重量的12倍量，煎煮化，第二次加水量為藥材重量的10倍 量，煎煮化。合并煎液，濃縮至65 °C時(shí)相對密度為1.20，加入乙醇，攬拌，使含醇量按體積百 分比計(jì)算達(dá)65%，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對密度為1.30并回收乙醇得濃縮 液，將濃縮液噴霧干燥，加入維生素E，添加輔料制成軟膠囊劑，所述噴霧干燥條件為:進(jìn)風(fēng) 溫度為ll〇°C，出風(fēng)溫度為60°C，物料溫度為90°C，霧化壓力為0.巧即白，噴霧速度為lOml/s。
[0022] 實(shí)施例3.本發(fā)明對便秘小鼠小腸推進(jìn)運(yùn)動(dòng)的影響
[0023] 動(dòng)物:健康ICR小鼠，雌雄各半，重18-22g，由南京醫(yī)科大學(xué)動(dòng)物中屯、提供，生產(chǎn)許 可證號 SCXK(蘇）2002-0031。
[0024] 藥物與試劑:按上述實(shí)施例1制備本發(fā)明軟膠囊劑，口服給藥，給藥量5g生藥Ag為 低劑量，IOg生藥Ag為中劑量，給藥量2〇g生藥Ag為高劑量。酪獻(xiàn)片(果導(dǎo)糖片），山東省苔 南制藥廠，規(guī)格：100mg*100片/盒，批號20100106,人日用量0.8g/天，相當(dāng)于每只小鼠用量 為0. Sgx0.00 26 = 0.002g，W公斤計(jì)算，給藥量為0.1 g/kg，W3倍量為給藥劑量，即陽性組給 予酪獻(xiàn)片0.3g/kg。其余試劑均為國產(chǎn)分析純。復(fù)方地芬諾醋片，武進(jìn)制藥廠，20140324。
[002引試驗(yàn)過程:取ICR小鼠60只，W復(fù)方地芬諾醋片50m/kg灌胃造模，連續(xù)10天，期間正 常飲食，形成便秘模型，隨機(jī)分組，每組約10只，雌雄各半，分為正常組，模型組、陽性藥組， 本發(fā)明顆粒劑高、中、低=個(gè)劑量組，給藥同上，連續(xù)給藥HcU實(shí)驗(yàn)前禁食不禁水12h，末次 給藥后化，分別用體積分?jǐn)?shù)為5%的炭末阿拉伯膠混懸液Iml/g灌服，20min后處死各組小 鼠，剖腹測量每只鼠小腸炭末移動(dòng)距離及小腸總長度，換算成炭末移動(dòng)距離占小腸總長度 的百分率，t檢驗(yàn)判斷組間差異，結(jié)果見表1。
[0026]表1本發(fā)明顆粒劑對便秘小鼠小腸推進(jìn)運(yùn)動(dòng)的影響(n = 10)
[002引與模型組比較，*沖<0.0 l沖<0.05，與陽性藥組比較，#胖<0.0 l胖<0.05
[0029]結(jié)果:本發(fā)明藥物組與模型組比較，有明顯促進(jìn)便秘小鼠小腸推進(jìn)運(yùn)動(dòng)，促進(jìn)小鼠 胃腸運(yùn)動(dòng)，具有顯著性差異，與陽性藥比較，本發(fā)明藥物高中劑量組在促進(jìn)便秘小鼠小腸推 進(jìn)運(yùn)動(dòng)方面具有顯著性差異，效果好于陽性藥。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種維生素 E軟膠囊，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原料藥提取制備 而成:維生素 E 2份、長青草20份、細(xì)葉馬料梢25份、金剛散30份、労莧菜28份、硬葉女婁菜20 份、九子連環(huán)草20份、小槐花18份、甘草5份。2. 如權(quán)利要求1所述維生素 E軟膠囊，其特征在于制備步驟為：取維生素 E以外藥材合 并，加水煎煮兩次，合并煎液，濃縮至65 °C時(shí)相對密度為1.10-1.20，加入乙醇，攪拌，使含醇 量按體積百分比計(jì)算達(dá)65-85%，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對密度為1.20-1.30 并回收乙醇得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，加入維生素 E，添加輔料制成軟膠囊。3. 如權(quán)利要求2所述維生素 E軟膠囊，其特征在于，煎煮條件為:第一次加水量為藥材重 量的8-12倍量，煎煮1-2h，第二次加水量為藥材重量的6-10倍量，煎煮1-2h。4. 如權(quán)利要求2所述維生素 E軟膠囊，其特征在于，所述噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為 90-110°C，出風(fēng)溫度為60-90°C，物料溫度為60-90°C，霧化壓力為0.2-0.5兆帕，噴霧速度為 l-10ml/s〇5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述維生素 E軟膠囊在促進(jìn)排便保健品中的應(yīng)用。
【專利摘要】本發(fā)明屬于中藥制劑領(lǐng)域，具體提供了一種維生素E軟膠囊，它所含的活性成分由下列重量份原料藥提取制備而成：維生素E2份、長青草20份、細(xì)葉馬料梢25份、金剛散30份、竻莧菜28份、硬葉女婁菜20份、九子連環(huán)草20份、小槐花18份、甘草5份，再采用常規(guī)生產(chǎn)工藝，制成軟膠囊，本發(fā)明促進(jìn)排便。
【IPC分類】A23L33/00, A61K36/898, A61K9/48, A61K31/355, A61P1/10
【公開號】CN105663752
【申請?zhí)枴緾N201610170505
【發(fā)明人】卞毓平
【申請人】卞毓平
【公開日】2016年6月15日
【申請日】2016年3月23日