專利名稱：軟膠囊的制備系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及ー種軟膠囊的制備系統(tǒng)。
背景技術(shù)：
軟膠囊是后發(fā)展起來(lái)的新劑型，能將油狀物、溶液或混懸液、糊狀物甚至粉末定量壓注并包封于膠膜內(nèi)，形成大小、形狀各異的密封膠囊。與其他劑型相比，具備生物利用度高、含量準(zhǔn)確、均勻性好、可掩蓋藥物等內(nèi)容物異味、外形美觀、提高藥物穩(wěn)定性等特點(diǎn)；若是油狀藥物，還可省去吸收、固化等技術(shù)處理，可有效避免油狀藥物從吸收輔料中滲出，產(chǎn)生透油等質(zhì)量問(wèn)題，故軟膠囊是油性藥物最適宜的劑型。 傳統(tǒng)的軟膠囊的制備系統(tǒng)主要有化膠、配料、壓丸、干燥四個(gè)エ序。然而，傳統(tǒng)的軟膠囊的制備系統(tǒng)制得的軟膠囊往往明亮度較差、表面不光潔。

實(shí)用新型內(nèi)容基于此，有必要提供一種可以制得明亮度較好、表面光潔的軟膠囊的軟膠囊的制備系統(tǒng)。一種軟膠囊的制備系統(tǒng)，包括制備膠丸的壓制機(jī)，包括用于混合藥物原料的藥液灌、與所述藥液灌相連的填充泵、制備軟膠膠皮的化膠罐以及與所述化膠罐相連的旋轉(zhuǎn)模，所述填充泵通過(guò)膠管與所述旋轉(zhuǎn)模相連；用于干燥所述膠丸的晾盤，所述晾盤與所述旋轉(zhuǎn)模相連；洗丸機(jī)，包括清洗室和離心室，所述清洗室用于清洗所述膠丸且與所述晾盤相連，所述離心室與所述清洗室相連。在一個(gè)實(shí)施例中，所述清洗室內(nèi)設(shè)有漿片。在一個(gè)實(shí)施例中，所述壓制機(jī)還包括設(shè)于所述藥液灌和填充泵之間的出料活塞。這種軟膠囊的制備系統(tǒng)在壓制機(jī)制得膠丸后干燥，再通過(guò)清洗室和離心室對(duì)膠丸進(jìn)行清洗和甩干，可以制得明亮度較好、表面光潔的軟膠囊。

圖I為ー實(shí)施方式的軟膠囊的制備系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實(shí)施方式
為了便于理解本實(shí)用新型，下面將參照相關(guān)附圖對(duì)本實(shí)用新型進(jìn)行更全面的描述。附圖中給出了本實(shí)用新型的較佳實(shí)施例。但是，本實(shí)用新型可以以許多不同的形式來(lái)實(shí)現(xiàn)，并不限于本文所描述的實(shí)施例。相反地，提供這些實(shí)施例的目的是使對(duì)本實(shí)用新型的公開(kāi)內(nèi)容的理解更加透徹全面。如圖I所示的ー實(shí)施方式的軟膠囊的制備系統(tǒng)，包括壓制機(jī)、晾盤200和洗丸機(jī)。[0015]壓制機(jī)用于制備膠丸，包括藥液灌110、填充泵130、化膠罐150、旋轉(zhuǎn)模170以及膠管 190。藥液灌110用于混合藥物原料，填充泵130與藥液灌110相連，且填充泵130與藥液灌Iio設(shè)有出料活塞120。化膠罐150用于制備軟膠膠皮，旋轉(zhuǎn)模170與化膠罐150相連。填充泵130通過(guò)膠管190將藥液輸送到旋轉(zhuǎn)模170。晾盤200與旋轉(zhuǎn)模170相連且用于干燥膠丸。洗丸機(jī)包括清洗室320和離心室340，清洗室320內(nèi)設(shè)有漿片330。清洗室320與晾盤200相連且用于清洗膠丸，離心室340與清洗室320相連。 這種軟膠囊的制備系統(tǒng)在壓制機(jī)制得膠丸后干燥，再通過(guò)清洗室320和離心室340對(duì)膠丸進(jìn)行清洗和甩干，可以制得明亮度較好、表面光潔的軟膠囊。下面以制備蜂膠軟膠囊對(duì)該軟膠囊的制備系統(tǒng)進(jìn)行具體說(shuō)明。稱量準(zhǔn)確稱取蜂提取物膠及聚こニ醇400原料，將蜂膠及聚こニ醇400放入配料罐110內(nèi)并進(jìn)行加熱，當(dāng)溫度達(dá)到65°C時(shí)，蜂膠液完全溶解，攪拌均勻，用80目的濾布過(guò)濾，放出備用。囊材制作按比例準(zhǔn)確稱量明膠甘油純凈水=1:0. 4:0. 9，將純凈水、甘油加入化膠150中升溫到40°C，緩慢加入明膠，邊加邊攪拌，升溫至70°C，使明膠全部溶化后，抽真空40 50分鐘，用雙層80目網(wǎng)過(guò)濾后，約55°C保溫待用。壓丸要求內(nèi)容物裝量控制在500mg/粒，膠丸接縫嚴(yán)密無(wú)滲漏，膠丸成型均勻，無(wú)明顯異樣，膠皮厚度均勻。抽取膠丸進(jìn)行凈含量檢驗(yàn)，合格后進(jìn)入下一道エ序。要求室內(nèi)溫度控制在18 26°C左右，濕度控制在45 65%，同時(shí)要求設(shè)備清潔干凈，地面、頂棚等每天進(jìn)行清潔消毒。定型、干燥將得到的膠丸置于晾盤200中定型、干燥。要求定型車間內(nèi)溫度為20 26°C，濕度為30 40%，定型時(shí)間約8小時(shí)；干燥車間室內(nèi)溫度為20 26°C，濕度為30 40%，干燥時(shí)間為48小時(shí)左右。洗丸把干燥后的膠丸放入清洗室320內(nèi)，同時(shí)倒入濃度大于95%的酒精進(jìn)行清洗，待膠丸表面光潔，無(wú)油潰后取出再放入到離心室340內(nèi)進(jìn)行甩干，膠丸甩干后，推入暫放室內(nèi)待選揀。挑粒挑出偏、漏丸。抽取樣品按照企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，合格后進(jìn)入下一道エ序。裝瓶按100粒/瓶裝，內(nèi)包裝采用ロ服固體藥用高密度聚こ烯瓶(國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)YBBOO122002)，放一袋干燥劑，感應(yīng)封ロ。貼瓶簽、裝箱瓶簽應(yīng)張貼牢固、端正、平整、無(wú)皺折，封箱要嚴(yán)密，不得暴露箱內(nèi)物品O檢驗(yàn)、入庫(kù)成品檢驗(yàn)合格后，貼合格證，入庫(kù)。以上所述實(shí)施例僅表達(dá)了本實(shí)用新型的一種或幾種實(shí)施方式，其描述較為具體和詳細(xì)，但并不能因此而理解為對(duì)本實(shí)用新型專利范圍的限制。應(yīng)當(dāng)指出的是，對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，在不脫離本實(shí)用新型構(gòu)思的前提下，還可以做出若干變形和改進(jìn)，這些都屬于本實(shí)用新型的保護(hù)范圍。因此，本實(shí)用新型專利的保護(hù)范圍應(yīng)以所附權(quán)利要求為準(zhǔn)。
權(quán)利要求1.一種軟膠囊的制備系統(tǒng)，其特征在于，包括 制備膠丸的壓制機(jī)，包括用于混合藥物原料的藥液灌、與所述藥液灌相連的填充泵、制備軟膠膠皮的化膠罐以及與所述化膠罐相連的旋轉(zhuǎn)模，所述填充泵通過(guò)膠管與所述旋轉(zhuǎn)模相連； 用于干燥所述膠丸的晾盤，所述晾盤與所述旋轉(zhuǎn)模相連； 洗丸機(jī)，包括清洗室和離心室，所述清洗室用于清洗所述膠丸且與所述晾盤相連，所述離心室與所述清洗室相連。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的軟膠囊的制備系統(tǒng)，其特征在于，所述清洗室內(nèi)設(shè)有漿片。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的軟膠囊的制備系統(tǒng)，其特征在于，所述壓制機(jī)還包括設(shè)于所述藥液灌和填充泵之間的出料活塞。
專利摘要本實(shí)用新型公開(kāi)了一種軟膠囊的制備系統(tǒng)，包括制備膠丸的壓制機(jī)，包括用于混合藥物原料的藥液灌、與所述藥液灌相連的填充泵、制備軟膠膠皮的化膠罐以及與所述化膠罐相連的旋轉(zhuǎn)模，所述填充泵通過(guò)膠管與所述旋轉(zhuǎn)模相連；用于干燥所述膠丸的晾盤，所述晾盤與所述旋轉(zhuǎn)模相連；洗丸機(jī)，包括清洗室和離心室，所述清洗室用于清洗所述膠丸且與所述晾盤相連，所述離心室與所述清洗室相連。這種軟膠囊的制備系統(tǒng)在壓制機(jī)制得膠丸后干燥，再通過(guò)清洗室和離心室對(duì)膠丸進(jìn)行清洗和甩干，可以制得明亮度較好、表面光潔的軟膠囊。
文檔編號(hào)A61J3/07GK202568890SQ201220242668
公開(kāi)日2012年12月5日 申請(qǐng)日期2012年5月28日 優(yōu)先權(quán)日2012年5月28日
發(fā)明者孫鶴鳴 申請(qǐng)人:深圳市麥金利實(shí)業(yè)有限公司