細(xì)長(zhǎng)的固定元件優(yōu)先權(quán)聲明本申請(qǐng)要求NicolasBouduban、DieterSchmidli和PhilippeGédet提交于2011年1月14日且名稱為“ElongatedFixationElement”的美國臨時(shí)申請(qǐng)序列號(hào)61/432,670的優(yōu)先權(quán)，其全部公開內(nèi)容以引用方式并入本文。技術(shù)領(lǐng)域本發(fā)明一般涉及一種細(xì)長(zhǎng)的固定元件。更具體地，本發(fā)明涉及如下細(xì)長(zhǎng)的固定元件，所述細(xì)長(zhǎng)的固定元件包括吸收電磁輻射的中間部和非吸收性的兩個(gè)端部。本發(fā)明的示例性實(shí)施例涉及用于制備所述細(xì)長(zhǎng)的固定元件的方法以及用于利用所述細(xì)長(zhǎng)的固定元件將縫合線錨固到骨的方法。

背景技術(shù)：
植入物或縫合線緊固件，包括使用激光或其他能源加熱的能夠熱粘合的材料，可被用來將該植入物或縫合線緊固件與其他植入物和/或骨連接。在被加熱時(shí)，能夠熱粘合的材料軟化（例如，熔融）至周圍的骨材料中。然而，在骨質(zhì)量較差的情況下，這些裝置的軟化部分可能無法在此類骨材料中產(chǎn)生適當(dāng)?shù)墓潭c(diǎn)。具有能夠熱粘合的材料（其可軟化緊固件的圍繞縫合線的區(qū)域）的縫合線緊固件可能具有其他缺點(diǎn)。例如，縫合線也可能熔融，縫合線可能在軟化的緊固件中移動(dòng)，并可對(duì)縫合線緊固件的機(jī)械穩(wěn)定性產(chǎn)生不利影響。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明提供了一種能夠被適當(dāng)?shù)劐^固在較差的骨砧中細(xì)長(zhǎng)的固定元件。本發(fā)明的根本任務(wù)是制造一種細(xì)長(zhǎng)的固定元件，所述細(xì)長(zhǎng)的固定元件具有遠(yuǎn)側(cè)部分，所述遠(yuǎn)側(cè)部分在其被壓緊到骨中時(shí)保持其機(jī)械強(qiáng)度，而所述元件的另一部分可被軟化并軸向地壓縮以向周邊擴(kuò)展到周圍的骨材料中，從而產(chǎn)生穩(wěn)定的固定點(diǎn)。本發(fā)明涉及一種細(xì)長(zhǎng)的固定元件，所述細(xì)長(zhǎng)的固定元件沿中心軸線延伸，具有總長(zhǎng)度L并且包括遠(yuǎn)側(cè)部、近側(cè)部以及軸向地布置在遠(yuǎn)側(cè)部與近側(cè)部之間的中間部，其中A)所述近側(cè)部由不吸收電磁輻射的材料制成；B)所述中間部包含吸收電磁輻射的材料；并且C)所述遠(yuǎn)側(cè)部由不吸收電磁輻射的材料制成。本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)在于，不論圍繞骨腔的骨材料的質(zhì)量如何，其均能夠錨固在該骨腔中。本發(fā)明的細(xì)長(zhǎng)的固定元件可為植入物，例如螺釘、銷、夾子、插針、板、釘子、釘線、護(hù)架、椎弓根螺釘（或釘子）、刺、皮膚附著物、藥物載體、基因物質(zhì)載體、生物活性因子（例如生長(zhǎng)因子、骨形成促進(jìn)物質(zhì)、止痛劑等）載體，作為其他植入物的載體，如暗榫、夾具、珠劑、種植牙、種植牙根、軟管、管、線、軟管或管中的線、組織、纖維網(wǎng)、骨骼、長(zhǎng)襪狀物、帶、散纖維、纖維結(jié)、纖維束、顆粒、鏈、以及具有或不具有穿線孔眼的錨定件。在細(xì)長(zhǎng)的固定元件的示例性實(shí)施例中，中間部的材料包括如下聚合物：(i)至少部分地包含著色物質(zhì)；或(ii)具有反射性涂層；或(iii)自身著色的；或(iv)具有如下涂層，所述涂層能夠容納著色物質(zhì)并與包含著色物質(zhì)的體液接觸。在細(xì)長(zhǎng)的固定元件的另一個(gè)示例性實(shí)施例中，中間部的材料為熱塑性材料。在細(xì)長(zhǎng)的固定元件的另一個(gè)示例性實(shí)施例中，熱塑性材料為聚甲基丙烯酸甲酯。在細(xì)長(zhǎng)的固定元件的又一個(gè)示例性實(shí)施例中，熱塑性材料選自下列的組：聚-α-羥基酯、聚原酸酯、聚酐、聚磷腈、聚富馬酸丙二醇酯、聚酯酰胺、聚富馬酸乙烯酯、聚交酯、聚乙交酯、乳酸-羥基乙酸共聚物、聚己內(nèi)酯、三亞甲基碳酸酯、聚對(duì)二氧環(huán)己酮、聚羥基丁酸酯、以及它們的共聚物和摻合物。在細(xì)長(zhǎng)的固定元件的另一個(gè)示例性實(shí)施例中，中間部完全由聚合物材料或共聚物材料制成。在細(xì)長(zhǎng)的固定元件的又一個(gè)示例性實(shí)施例中，所述元件全部由聚合物材料或共聚物材料制成。在細(xì)長(zhǎng)的固定元件的又一個(gè)示例性實(shí)施例中，所述電磁輻射具有在約400nm至約1300nm范圍內(nèi)的波長(zhǎng)。在細(xì)長(zhǎng)的固定元件的又一個(gè)示例性實(shí)施例中，中間部能夠在約50℃至約250℃范圍內(nèi)的溫度下熔融。在細(xì)長(zhǎng)的固定元件的另一個(gè)示例性實(shí)施例中，近側(cè)部和遠(yuǎn)側(cè)部具有直徑D并通過具有較小直徑d<D的橋連接，中間部的能夠熔融的材料圍繞所述橋布置。在細(xì)長(zhǎng)的固定元件的另一個(gè)示例性實(shí)施例中，比率D/d大于約2，并且優(yōu)選地大于約3。在細(xì)長(zhǎng)的固定元件的另一個(gè)示例性實(shí)施例中，比率D/d小于約7.5，優(yōu)選地小于約6。通常，D在約1mm至約10mm的范圍內(nèi)，并且d在約0.5mm至約3mm的范圍內(nèi)。在細(xì)長(zhǎng)的固定元件的另一個(gè)示例性實(shí)施例中，非吸收材料具有在約1至約500mm3的體積V，并且吸收材料具有在約1至約400mm3的體積v。在細(xì)長(zhǎng)的固定元件的另一個(gè)示例性實(shí)施例中，遠(yuǎn)側(cè)部具有約0.06L至約0.15L的軸向長(zhǎng)度。在細(xì)長(zhǎng)的固定元件的另一個(gè)示例性實(shí)施例中，中間部具有約0.50L至約0.70L的軸向長(zhǎng)度。在細(xì)長(zhǎng)的固定元件的又一個(gè)示例性實(shí)施例中，近側(cè)部具有約0.25L至約0.35L的軸向長(zhǎng)度。在細(xì)長(zhǎng)的固定元件的又一個(gè)示例性實(shí)施例中，遠(yuǎn)側(cè)部包括縫合線。在細(xì)長(zhǎng)的固定元件的又一個(gè)示例性實(shí)施例中，遠(yuǎn)側(cè)部包括橫向通孔。在一個(gè)實(shí)施例中，所述孔具有孔軸線，所述孔軸線處于與中心軸線正交的平面中。在細(xì)長(zhǎng)的固定元件的又一個(gè)示例性實(shí)施例中，縫合線穿過橫向通孔。在細(xì)長(zhǎng)的固定元件的另一個(gè)示例性實(shí)施例中，中間部與遠(yuǎn)側(cè)部之間布置有反射鏡，以將穿過所述中間部的電磁輻射反射回至所述中間部。在另一個(gè)示例性實(shí)施例中，細(xì)長(zhǎng)的固定元件被設(shè)計(jì)成骨固定元件，其優(yōu)選地呈以下形式：接骨螺釘、骨棒、骨榫、銷、板、暗榫、軟管、管、線、軟管或管中的線、骨錨、種植牙或種植牙根。根據(jù)本發(fā)明的又一個(gè)方面，提供一種用于制備本發(fā)明的細(xì)長(zhǎng)的固定元件的方法，所述方法包括以下步驟：a)通過注塑分別制備遠(yuǎn)側(cè)部、中間部和近側(cè)部；以及b)將所述遠(yuǎn)側(cè)部軸向地固定到所述中間部的一端，并將所述中間部的另一端固定到所述近側(cè)部，以通過膠合形成細(xì)長(zhǎng)的固定元件。根據(jù)本發(fā)明的又一個(gè)方面，提供另一種用于制備本發(fā)明的細(xì)長(zhǎng)的固定元件的方法，所述方法包括以下步驟：a)通過注塑將近側(cè)部和中間部制備成一個(gè)部件；b)使所述中間部改性以包含實(shí)質(zhì)上吸收預(yù)定頻率范圍的電磁輻射的材料；c)通過注塑制備遠(yuǎn)側(cè)部；以及d)通過膠合將所述遠(yuǎn)側(cè)部軸向地固定到所述中間部的自由端。根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)方面，提供一種用于制備本發(fā)明的細(xì)長(zhǎng)的固定元件的方法，所述方法包括以下步驟：a)準(zhǔn)備用于注塑第一部分的能夠轉(zhuǎn)換的模具，所述第一部分包括由所述橋連接的遠(yuǎn)側(cè)部和近側(cè)部；b)通過注塑制備包括由所述橋連接的遠(yuǎn)側(cè)部和近側(cè)部的第一部分；c)將用于注塑所述中間部的能夠轉(zhuǎn)換的模具轉(zhuǎn)換到在步驟b)中所制備的第一部分上；以及d)通過注塑將所述中間部制備到第一部分上。根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)示例性實(shí)施例，提供一種用于將縫合線錨固到骨的方法，所述方法包括以下步驟：a)在骨中鉆出直徑為DH的孔；b)將縫合線的一部分插入所述骨中的孔中；c)通過輻射能在稍大于或等于DH的直徑上加熱本發(fā)明的細(xì)長(zhǎng)的固定元件，從而軟化所述細(xì)長(zhǎng)的固定元件的中間部分；d)將軟化的細(xì)長(zhǎng)的固定元件按壓到所述骨中的孔中；以及e)斷開或移除熱源，并使所述細(xì)長(zhǎng)的固定元件冷卻。根據(jù)本發(fā)明的又一個(gè)方面，提供一種用于將縫合線錨固到骨的方法，所述方法包括以下步驟：a)在骨中鉆出直徑為DH的孔；b)將一股縫合線插入本發(fā)明的細(xì)長(zhǎng)的固定元件的橫向通孔中，所述橫向通孔的直徑稍大于或等于DH；c)通過輻射能加熱所述細(xì)長(zhǎng)的固定元件，以軟化所述細(xì)長(zhǎng)的固定元件的中間部；d)將所軟化的細(xì)長(zhǎng)的固定元件按壓到所述骨中的孔中；以及e)斷開或移除熱源，從而使所述細(xì)長(zhǎng)的固定元件冷卻。以下定義適用于以下在整個(gè)說明中頻繁采用的術(shù)語：軟化：本發(fā)明的植入物材料的軟化是指植入物由于通過吸收輻射所產(chǎn)生的熱而導(dǎo)致的軟化。具體地，所述軟化允許可在前塑性變形（例如，可用手使其變形）至不能再用的植入物根據(jù)本發(fā)明變形并加以利用，如下文所述。光波導(dǎo)：術(shù)語光波導(dǎo)是指柔性的或剛性的光學(xué)光傳輸結(jié)構(gòu)，例如玻璃纖維纜線或反射軟管（例如，也可為納米管），所述光波導(dǎo)用于將電磁輻射從源傳輸?shù)骄o固件。然而，所述緊固件本身也可用作光學(xué)纖維和散光劑。例如，光可進(jìn)入緊固件并通過緊固件的非吸收性部分傳輸，直至光到達(dá)發(fā)生聚合物軟化的位點(diǎn)。光源：所有電磁輻射源均可被視為適宜的光源。適宜的光源可為例如白熾燈泡、蒸氣排放燈、二極管、半導(dǎo)體、火花、火焰、陽光等。激光類型：激光是優(yōu)選的能源，這是因?yàn)槠渫ǔ０l(fā)出僅幾個(gè)定義狹窄的頻率下的電磁輻射。因此，植入物以及身體周圍的非吸收性部分的發(fā)色團(tuán)的吸收光譜可相互調(diào)諧。在一種應(yīng)用中，激光以單色頻率輻射，所述單色頻率幾乎不被植入物吸收、被發(fā)色團(tuán)強(qiáng)烈吸收、而又極少地被周圍部分吸收。因此，可為植入物的不同區(qū)域提供不同的發(fā)色團(tuán)，使得可通過根據(jù)具體情況需要而施加相應(yīng)頻率的電磁輻射頻率來分別加熱所述不同區(qū)域。輻射頻率中被聚合物中的發(fā)色團(tuán)顏料或被吸光聚合物特別好地吸收的一個(gè)或多個(gè)輻射頻率是尤其優(yōu)選的?？稍O(shè)想使用任何當(dāng)前已知的激光類型（例如擺動(dòng)模式激光、脈動(dòng)激光、或連續(xù)波激光）。例如，激光可為紅外光譜或可見光譜的二極管激光。在某些條件下，例如通過在植入物中或在輻射源上包括偏振濾波器或通過產(chǎn)生偏振形式的電磁輻射來采用偏振輻射可為期望的。尤其當(dāng)采用可被偏振光激發(fā)的發(fā)色團(tuán)時(shí)，偏振可用作選擇植入物的目標(biāo)準(zhǔn)備活動(dòng)的方式。電磁輻射的波長(zhǎng)可在260nm與3,000nm之間的范圍內(nèi)，并且優(yōu)選地在400nm至1,300nm的范圍內(nèi)。光輻射的形狀可具有多種形狀中的任一種，例如橢圓形、矩形、星形、三角形、束形型式等的橫截面?？刹捎玫募す馄鞯牟煌耆斜盹@示如下：電磁輻射的吸收：術(shù)語電磁輻射的吸收是指植入物吸收的輻射能通常（但未必）是標(biāo)示為非吸收性的區(qū)域所吸收輻射能的至少兩倍。然而，更具體地，吸收能量的區(qū)域所吸收的能量可能比標(biāo)示為非吸收性的區(qū)域所吸收的能量多5-1000倍。輻射吸收的這種差異表示僅與對(duì)吸收性區(qū)段所施加的輻射頻率相關(guān)。非吸收性部分的與其他輻射頻率相關(guān)的吸收特性無需與吸收性部分的吸收特性有任何區(qū)別。例如，在非吸收性區(qū)域中，植入物可吸收輻射能的0-10%，而包括發(fā)色團(tuán)的區(qū)域（吸收性區(qū)域）吸收能量的50-100%，剩余的能量則離開植入物并逸入周圍環(huán)境中。發(fā)色團(tuán)：術(shù)語發(fā)色團(tuán)是指添加到聚合物中以吸收相應(yīng)頻率的電磁輻射并將此能量轉(zhuǎn)換成熱的顏色或顏料。發(fā)色團(tuán)（例如顏色和顏料）例如可包括：葉綠素、炭黑、石墨、熒光素、亞甲藍(lán)、吲哚花青綠、曙紅；曙紅Y（514nm）、乙基曙紅（532nm）、吖啶、吖啶橙、銅酞菁、鉻-鈷-鋁氧化物、檸檬酸亞鐵銨、連苯三酚、蘇木提取物、葉綠素-銅絡(luò)合物、D&C藍(lán)No.9、D&C綠No.5、[酞菁(2-)]銅、D&C藍(lán)no.2、D&C藍(lán)no.6、D&C綠no.6、D&C紫no.2、D&C黃No.10。存在如下特例：熒光發(fā)色團(tuán)在某些情況下不吸收光反而發(fā)光，所述光被周圍環(huán)境、聚合物或任何另外引入的單色團(tuán)吸收。一個(gè)示例性應(yīng)用采用添加到植入物中或涂覆在植入物上的不具有發(fā)色團(tuán)特定的物質(zhì)。這些物質(zhì)在與身體接觸時(shí)（例如由于對(duì)組織的PH、對(duì)身體鹽、身體濕度或身體溫度的反應(yīng)）發(fā)生變化，此時(shí)所述物質(zhì)褪色，使得其可吸收期望頻率的電磁輻射。因此，僅加熱區(qū)域是與身體接觸的區(qū)域，這是因?yàn)橹踩胛飪H在此時(shí)褪色。非著色吸光聚合物：吸光聚合物是指在不添加發(fā)色團(tuán)的情況下本身具有吸收某一波長(zhǎng)的光的特性的聚合物。在一個(gè)應(yīng)用中，聚合物被加熱直至聚合物自發(fā)地褪色，此時(shí)聚合物變得能夠吸收更多的光。在極端情形中，聚合物部分地碳化或焦化，因此變得可吸收光。聚合物的吸收系數(shù)與發(fā)色團(tuán)的吸收系數(shù)一樣是可變的，并且必須根據(jù)指示設(shè)定。例如，靛青具有20,000mg-1cm-1的吸收系數(shù)。所得的聚合物吸收系數(shù)也取決于植入物中的聚合物的濃度。典型的范圍在1,000與1,000,000mol-1cm-1之間。多孔表面：術(shù)語多孔表面是指在接觸體表或體液（例如血液）之后適于通過使用電磁輻射進(jìn)行照射而加熱的表面。當(dāng)植入物由于接觸身體而被污染且在被污染位點(diǎn)處變得可吸收光時(shí)會(huì)發(fā)生此種情形。在接觸身體之前，植入物的這個(gè)具體實(shí)施例幾乎不能或完全不能被所選頻率的電磁輻射加熱。尤其適用于植入物的此實(shí)施例的表面可包括例如粗糙表面、多孔表面、不平的表面、海綿狀表面，這些表面最終由高吸收性親水材料（例如磷酸鈣、其他陶瓷、石膏等）涂覆。作為另外一種選擇，也可包括結(jié)構(gòu)元件，體液通過所述結(jié)構(gòu)元件被吸入或流動(dòng)到植入物內(nèi)部（例如，血液通過毛細(xì)作用力而流入）并在所述植入物內(nèi)吸收光。當(dāng)植入物在被按壓到體內(nèi)或在產(chǎn)生所需連接時(shí)會(huì)變形，結(jié)果會(huì)使來自身體的發(fā)色團(tuán)結(jié)構(gòu)隨植入物表面彎曲，從而增強(qiáng)局部加熱效應(yīng)。出乎意料的是，在適當(dāng)?shù)牟ㄩL(zhǎng)下，身體的緊鄰植入物的區(qū)域也被加熱，這是因?yàn)樗x擇的波長(zhǎng)使得接觸植入物的體液或與植入物表面相互作用的接觸身體表面吸收電磁輻射。然而，可經(jīng)由適當(dāng)?shù)拿}沖持續(xù)時(shí)間和波長(zhǎng)（或一組波長(zhǎng)）來實(shí)現(xiàn)僅緊鄰（<1mm）區(qū)域的加熱，而不對(duì)組織造成顯著損傷。此種加熱（其應(yīng)優(yōu)選地不超過100℃并且更優(yōu)選地為56℃）有利于軟化的熱塑性材料流動(dòng)到身體表面的空隙中。當(dāng)適當(dāng)?shù)剡x擇電磁輻射頻率以及能量的脈動(dòng)類型、頻率、以及持續(xù)時(shí)間和量時(shí)，也可在上文或下文所提到的其他實(shí)施例中實(shí)現(xiàn)此種效果。根據(jù)本發(fā)明，多孔表面（其可為例如磷酸鈣涂層）與發(fā)色團(tuán)相結(jié)合，所述發(fā)色團(tuán)作為附加的涂層或混合物。頻率調(diào)節(jié)：為實(shí)現(xiàn)植入物的局部加熱，可在植入物中引入物質(zhì)或光學(xué)元素，所述物質(zhì)或光學(xué)元素不顯著吸收電磁輻射、具有通過例如雙倍頻晶體或多倍頻晶體改變光頻率的特性。在這種情況下，長(zhǎng)波光穿過植入物到達(dá)具有變頻（通常使頻率翻倍）特性的區(qū)域而不顯著加熱該區(qū)域，隨后其在一定百分比上以稍短的頻率加熱該區(qū)域并離開該區(qū)域，同時(shí)所述光被吸收，并且吸收程度顯著大于在植入物其余部分處的吸收。此種效應(yīng)也可重復(fù)多次。可用于頻率調(diào)節(jié)的某些物質(zhì)是非線性光學(xué)物質(zhì)，例如鈮酸鋰（LiNbO2）、磷酸二氫鉀（KDP）、三硼酸鋰或DAST（二乙胺基三氟化硫）。相似地，甚至可將具有相同作用的相變或邊界層整合到植入物內(nèi)或植入物上。能量：適當(dāng)加熱植入物所需的能量取決于植入物的尺寸、植入物將插入的骨的應(yīng)用和結(jié)構(gòu)和/或品質(zhì)。光源的典型平均功率如下：對(duì)于小的銷或固定元件（直徑為0.1-5mm）：約0.1-50瓦特，并且優(yōu)選地為0.5-10瓦特，并且對(duì)于大型假體的固定或填充大型骨缺損的功率為1-2,000瓦特。在分開施加的脈沖期間，峰值功率可達(dá)到5kW以及更高。目標(biāo)是利用具有功率密度P=0.005-5瓦特/mm2的交流電在0.1-10秒內(nèi)軟化具有軟化體積V的聚合物。因此，所施加的能量E等于約E=0.0005-50瓦特*秒/mm3。以反射方式涂覆的聚合物：反射涂層是指如下聚合物涂層：其抑制電磁輻射的發(fā)射，使得光被保持在聚合物中并可在甚至低水平吸收下（任選地甚至不具有發(fā)色團(tuán)的情況下）加熱聚合物。然而，反射涂層也可與發(fā)色團(tuán)聯(lián)合使用并增強(qiáng)發(fā)色團(tuán)的作用。在又一個(gè)示例性實(shí)施例中，可用反射涂層來處理植入物，以防止光過早地從植入物發(fā)出，以例如朝植入物的末端傳導(dǎo)光。反射用于增強(qiáng)植入物內(nèi)的光傳導(dǎo)性。用于反射涂層的材料（其在聚合物的內(nèi)部也可起作用）可包括所有反光物質(zhì)，例如金屬、尤其是與身體相容的金屬，例如金、鈦、鉑銀、鋼及其合金。可使用本發(fā)明的醫(yī)療植入物來提供旋轉(zhuǎn)套修復(fù)、上唇修復(fù)、補(bǔ)丁固定、軟骨下骨折治療、ACL/PCL重建、骨折固定、骨折矯正和復(fù)位。附圖說明以下將借助實(shí)施例的各種例子的附圖來更詳細(xì)地描述本發(fā)明和本發(fā)明的改良，在附圖中：圖1示出了根據(jù)本發(fā)明的第一示例性實(shí)施例的細(xì)長(zhǎng)的固定元件在植入之前的縱向剖面；圖2示出了根據(jù)圖1的細(xì)長(zhǎng)的固定元件在通過骨的近皮層而植入、軟化、壓縮和冷卻之后的縱向剖面；并且圖3示出了根據(jù)本發(fā)明的第二示例性實(shí)施例的細(xì)長(zhǎng)的固定元件在植入之前的縱向剖面。具體實(shí)施方式結(jié)合以下說明和附圖可進(jìn)一步理解本發(fā)明，在附圖中相似的元件由相同的附圖標(biāo)號(hào)指示。本發(fā)明涉及一種固定裝置，并且具體地，涉及一種包括電磁輻射吸收部分的固定裝置，所述電磁輻射吸收部分軟化以將所述固定裝置固定在骨內(nèi)或骨上。本發(fā)明的示例性實(shí)施例描述了一種細(xì)長(zhǎng)的固定裝置，所述細(xì)長(zhǎng)的固定裝置包括非吸收性的近側(cè)部和遠(yuǎn)側(cè)部以及布置在兩者之間的吸收性中間部，所述中間部在熱活化時(shí)軟化和/或熔融到周圍的骨中。本文所用的術(shù)語“近側(cè)”和“遠(yuǎn)側(cè)”旨在涉及朝向（近側(cè)）和遠(yuǎn)離（遠(yuǎn)側(cè)）外科醫(yī)生或裝置的其他使用者的方向。如圖1-2所示，根據(jù)本發(fā)明示例性實(shí)施例的細(xì)長(zhǎng)的固定元件1沿中心軸線2延伸并且包括遠(yuǎn)側(cè)部3、近側(cè)部5以及軸向地布置在遠(yuǎn)側(cè)部3與近側(cè)部5之間的中間部4。細(xì)長(zhǎng)的固定元件1被設(shè)計(jì)成骨固定元件，其呈銷的形式并在遠(yuǎn)側(cè)部3的遠(yuǎn)端處具有銳利的末端10。近側(cè)部5可被配置成連接到光源（例如激光裝置），以用于將電磁輻射傳輸?shù)郊?xì)長(zhǎng)的固定元件1。元件1可由聚合物材料或共聚物材料形成，其中中間部5的材料為熱塑性材料。因此，近側(cè)部5和遠(yuǎn)側(cè)部3不吸收電磁輻射，而中間部4吸收電磁輻射并可在優(yōu)選地約50℃至約250℃范圍內(nèi)的溫度下熔融。電磁輻射可具有在400至1300nm范圍內(nèi)的波長(zhǎng)。因此，細(xì)長(zhǎng)的固定元件1可從如圖1所示的第一插入構(gòu)型轉(zhuǎn)換到如圖2所示的第二啟動(dòng)構(gòu)型，在第二啟動(dòng)構(gòu)型中，中間部4吸收電磁輻射以軟化和/或熔融到周圍的骨材料中。細(xì)長(zhǎng)的固定元件沿總長(zhǎng)度L延伸。遠(yuǎn)側(cè)部3可具有約0.15L的軸向長(zhǎng)度。中間部4可具有約0.60L的軸向長(zhǎng)度，并且近側(cè)部5可具有約0.25L的軸向長(zhǎng)度。在第一插入構(gòu)型中，近側(cè)部5、中間部4和遠(yuǎn)側(cè)部3可具有基本上相似的直徑，使得細(xì)長(zhǎng)的固定元件1可沿其長(zhǎng)度具有基本上一致的直徑。遠(yuǎn)側(cè)部3包括橫向通孔7，該橫向通孔可具有中心孔軸線，所述中心孔軸線被布置在基本上與固定元件1的中心軸線2正交的平面中?？p合線6可穿過橫向通孔7。作為另外一種選擇，縫合線6可穿過橫向通孔7并與細(xì)長(zhǎng)的固定元件1分開使用。在另一個(gè)實(shí)施例中，固定元件1也可包括反射鏡8，該反射鏡被布置在中間部4與遠(yuǎn)側(cè)部3之間，以防止穿過中間部4的任何電磁輻射也穿過遠(yuǎn)側(cè)部3。反射鏡8將穿過中間部4的電磁輻射反射回至中間部4。如圖2所示，在通過電磁輻射啟動(dòng)細(xì)長(zhǎng)的固定元件1時(shí)，中間部4軟化并向外擴(kuò)展到周圍的骨材料中，使得細(xì)長(zhǎng)的固定元件1和/或縫合線7固定于其中。以下實(shí)例中將描述使用細(xì)長(zhǎng)的固定裝置1的示例性外科技術(shù)。近側(cè)部5、中間部4和遠(yuǎn)側(cè)部3中的每一者可利用注塑方法單獨(dú)地形成并彼此附接以形成細(xì)長(zhǎng)的固定元件1。在注塑過程期間可通過例如發(fā)色團(tuán)或吸光聚合物在中間部4中添加吸收材料。在另一個(gè)實(shí)施例中，可添加吸收材料作為涂覆到中間部4的涂層。作為另外一種選擇，可利用相似的注塑方法整體地形成細(xì)長(zhǎng)的固定元件1。隨后可使中間部4改性以包含能夠吸收電磁輻射以軟化的吸收材料。如圖3所示，細(xì)長(zhǎng)的固定元件100可基本上類似于上文中參照?qǐng)D1和圖2所述的細(xì)長(zhǎng)的固定元件1。類似于細(xì)長(zhǎng)的固定元件1，細(xì)長(zhǎng)的固定元件100沿中心軸線102延伸并包括近側(cè)部105、遠(yuǎn)側(cè)部103和以及布置在近側(cè)部105與遠(yuǎn)側(cè)部103之間的中間部104。遠(yuǎn)側(cè)部103可包括銳利的遠(yuǎn)側(cè)末端110和橫向通孔107，該橫向通孔的尺寸和形狀設(shè)定成容納穿過其中的縫合線。細(xì)長(zhǎng)的固定元件100與圖1和圖2的細(xì)長(zhǎng)的固定元件1的不同之處僅在于，近側(cè)部105和遠(yuǎn)側(cè)部103由橋109連接，中間部104的能夠熔融的材料圍繞該橋布置。近側(cè)部105和遠(yuǎn)側(cè)部103具有直徑D，而橋109具有較小的直徑d<D。直徑較小的橋9由中間部104的吸收材料圍繞。當(dāng)熱從周圍的中間部4傳輸時(shí)，直徑較小的橋9也將熔融。橋9的直徑d可在約0.5mm至約2.0mm的范圍內(nèi)，并且較大的近側(cè)部105和遠(yuǎn)側(cè)部103的直徑D可在約3mm至約10mm的范圍內(nèi)。因此，適宜的D:d比率可在約4.0至約7.5，優(yōu)選地約為5或約為6的范圍內(nèi)?？衫孟嗨频淖⑺芊椒Ｖ萍?xì)長(zhǎng)的固定元件100，如上文中關(guān)于細(xì)長(zhǎng)的固定元件1所述。可利用可轉(zhuǎn)換的模具形成沿著橋109的近側(cè)部105和遠(yuǎn)側(cè)部103。在模制近側(cè)部105、遠(yuǎn)側(cè)部103和橋109之后可轉(zhuǎn)換模具，使得中間部104可被模制在橋109之上?？稍谀Ｖ七^程中添加中間部104的吸收材料。作為另外一種選擇，中間部104可在模制后改性以包含吸收材料。以下實(shí)例具體地描述使用細(xì)長(zhǎng)的固定裝置1的外科技術(shù)。然而，本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，可按相似的方式使用細(xì)長(zhǎng)的固定裝置100。實(shí)例1（骨錨）細(xì)長(zhǎng)的固定元件1可用于將縫合線6固定到骨，以使用縫合線6來緊固肌腱或其他骨部分。在一個(gè)例子中，可在骨中鉆出直徑為3mm且深度至多15mm的孔?？蓪⒕哂懈呷埸c(diǎn)的縫合線6插入在骨中所鉆出的孔中。隨后，可在骨中所鉆出的孔之上布置直徑稍大于所鉆出的孔的細(xì)長(zhǎng)的固定元件1。隨后，可通過使用光二極管對(duì)細(xì)長(zhǎng)的固定元件1的近側(cè)部5施加輻射能來加熱細(xì)長(zhǎng)的固定元件1。在通過輻射能軟化中間部4時(shí)，可通過鉆孔將細(xì)長(zhǎng)的固定元件1按壓到骨中。一旦光源關(guān)閉，中間部4便固化，并且細(xì)長(zhǎng)的固定元件1與縫合線6一起被固定到骨。盡管該實(shí)例具體描述了直徑為3mm且深度至多15mm的孔，然而本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)理解，使用者可使用相似的技術(shù)通過形成任何尺寸和形狀的孔來將縫合線6固定到骨，只要與其相對(duì)應(yīng)地選擇細(xì)長(zhǎng)的固定元件1的尺寸即可。實(shí)例2（骨錨）在使用縫合線6緊固肌腱或其他骨部分的另一個(gè)實(shí)例中，縫合線6可穿過細(xì)長(zhǎng)的固定元件1中的橫向通孔7。隨后可將細(xì)長(zhǎng)的固定元件1插入骨中并通過利用光波導(dǎo)（例如連接到光源或激光源的玻璃纖維）激活中間部4而將該細(xì)長(zhǎng)的固定元件緊固到骨。光波導(dǎo)可連接到近側(cè)部5的近側(cè)表面，或插入細(xì)長(zhǎng)的固定元件1的近側(cè)部5中的鏜孔中。隨后可利用縫合線6將撕裂的肌腱緊固到骨。在將縫合線6緊固到肌腱之后，將細(xì)長(zhǎng)的固定元件1按壓到骨中。將細(xì)長(zhǎng)的固定元件1按壓到骨中會(huì)使縫合線6在這種情況下在張力作用下緊固。即，將植入物按壓到骨的鏜孔中會(huì)拉緊縫合線和附接到縫合線的肌腱。由于經(jīng)由細(xì)長(zhǎng)的固定元件1的近端5所施加的光，細(xì)長(zhǎng)的固定元件1的中間部4部分地熔融，同時(shí)在輕微的壓力下膠合到縫合線6。因此，細(xì)長(zhǎng)的固定元件1和縫合線6兩者被固定在骨中。在冷卻約30秒之后，細(xì)長(zhǎng)的固定元件1固定就位。在此階段，可任選地調(diào)節(jié)縫合線6上的張力。實(shí)例3：在另一個(gè)例子中，縫合線緊固件形式的細(xì)長(zhǎng)的固定元件1（如圖1-2所示）穿過骨的皮層11經(jīng)由遠(yuǎn)側(cè)末端10而被壓緊。隨后引導(dǎo)激光通過透明的近側(cè)部5到達(dá)中間部4，該中間部通過吸收激光而軟化。在中間部4發(fā)生軟化時(shí)，朝近側(cè)拉動(dòng)穿過遠(yuǎn)側(cè)部3的橫向通孔7的縫合線6，使得保持機(jī)械完整性的遠(yuǎn)側(cè)部3壓縮中間部4的軟化材料，所述軟化材料在直徑上擴(kuò)展并形成周邊環(huán)狀體12，該周邊環(huán)狀體抵靠皮層11的內(nèi)表面，如圖2所示。在冷卻之后，中間部4的軟化材料將縫合線緊固件牢固地固定在骨中，并通過抵靠皮層11內(nèi)表面的周邊環(huán)狀體12防止縫合線緊固件從骨中被拉出。盡管已詳細(xì)描述了本發(fā)明及其優(yōu)點(diǎn)，然而應(yīng)當(dāng)理解，可在不背離隨附權(quán)利要求書所定義的本發(fā)明的實(shí)質(zhì)和范圍的條件下對(duì)本文作出各種改變、替代和更改。此外，本申請(qǐng)的范圍并非旨在僅限于本說明書中所述的工藝、機(jī)器、制造、物質(zhì)組合物、裝置、方法和步驟的具體實(shí)施例。本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員根據(jù)本發(fā)明的公開內(nèi)容將容易地理解，可根據(jù)本發(fā)明采用與本文所述的相應(yīng)實(shí)施例執(zhí)行基本上相同的功能或?qū)崿F(xiàn)基本上相同結(jié)果的現(xiàn)有或以后將開發(fā)出的工藝、機(jī)器、制造、物質(zhì)組合物、裝置、方法、或步驟。本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，可在不背離隨附權(quán)利要求書的廣泛范圍的條件下對(duì)本發(fā)明作出各種變型和更改。所述各種變型和更改中的一些已在上文中進(jìn)行討論，其他變型和更改對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員而言將是顯而易見的。