專利名稱：用于防止或減少再灌注損傷的具有膨脹和收縮管腔的導(dǎo)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及導(dǎo)管系統(tǒng)。更具體地，本發(fā)明涉及具有膨脹管腔和獨(dú)立的收縮管腔的導(dǎo)管，用以允許可擴(kuò)張構(gòu)件(諸如球囊)迅速且順序地膨脹和收縮，其特別有助于利用后處理技術(shù)減少出現(xiàn)再灌注損傷。
背景技術(shù)：
當(dāng)患者經(jīng)受在冠狀脈管系統(tǒng)、外周脈管系統(tǒng)或大腦脈管系統(tǒng)中的缺血性事件時(shí)， 對(duì)在阻塞或堵塞處遠(yuǎn)端的組織和器官的血液供給顯著減少。所引起的缺氧增加了組織和器官壞死的風(fēng)險(xiǎn)?？傮w上，經(jīng)受缺血性事件的患者通過微創(chuàng)導(dǎo)管插入術(shù)進(jìn)行治療，例如，如果在冠狀血管系統(tǒng)中發(fā)生阻塞，會(huì)通過經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈腔內(nèi)成形術(shù)(PCTA)進(jìn)行治療。PCTA用于使缺血性阻塞處擴(kuò)張，并恢復(fù)對(duì)組織和器官的血液供給。缺血性事件后讓血流迅速恢復(fù)使得組織和器官供氧不足的持續(xù)時(shí)間最小化，并因此使組織和器官的存活最優(yōu)化。然而，現(xiàn)在已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，以迅速連貫的方式恢復(fù)血液供給造成再灌注損傷。迅速氧再飽和對(duì)組織和器官的沖擊和組織中pH水平的急劇變化會(huì)導(dǎo)致梗塞面積的總體增加。
再灌注損傷由缺血(也已知為血流減少)之后使冠狀脈管系統(tǒng)、外周脈管系統(tǒng)和/ 或大腦脈管系統(tǒng)的血管迅速打·開而造成。例如，在ST段抬高型心肌梗死(“STEMI”)期間將心臟動(dòng)脈迅速打開，或?qū)⒛X動(dòng)脈(缺血性休克)迅速打開或?qū)⑸眢w諸如腎、肝的其它生命器官或其它組織的動(dòng)脈迅速打開有時(shí)會(huì)導(dǎo)致例如在心肌梗塞、大腦梗塞、外周梗塞和脊柱梗塞中的缺血性損傷。一種減少或防止再灌注損傷發(fā)生的方法是已知為后處理的技術(shù)。后處理是這樣的方法，即，在該方法中，緊接在重開打開STEMI或其它阻塞處的初始流動(dòng)之后， 將在梗塞的動(dòng)脈中的血液流動(dòng)停止和開始達(dá)數(shù)個(gè)循環(huán)。可以在血管成形術(shù)之前或之后在放置或不放置支架的情況下重新打開血流。
當(dāng)前，醫(yī)生典型地使用傳統(tǒng)血管成形術(shù)導(dǎo)管來執(zhí)行后處理技術(shù)。然而，血管成形術(shù)導(dǎo)管的使用對(duì)于后處理不是最佳選擇。例如，血管成形術(shù)球囊沒有被構(gòu)造成迅速地堵塞流動(dòng)，也沒有被構(gòu)造成經(jīng)受得住多次順序的膨脹和收縮循環(huán)。取而代之地，血管成形術(shù)球囊被設(shè)計(jì)成仔細(xì)地造出新的圓形管腔。另外，典型的血管成形術(shù)球囊是非順應(yīng)性的，這意味著設(shè)計(jì)和/或制造該血管成形術(shù)球囊的材料要在一定范圍的壓力下膨脹卻不顯著地改變其外直徑尺寸。典型的非順應(yīng)性血管成形術(shù)球囊在約4個(gè)大氣壓的壓力下變成圓形。當(dāng)球囊壓力增大時(shí)，甚至當(dāng)壓力增大至14個(gè)至18個(gè)大氣壓時(shí)，外直徑的增長非常得小。這種球囊特征對(duì)于后處理而言會(huì)是缺陷。另外，血管成形術(shù)球囊被典型地設(shè)計(jì)成沿著受傷部位打開狹窄(stenosis)或血管，而不是恰好堵塞流動(dòng)。因而，血管成形術(shù)球囊的長度大體上介于8mm 與40mm之間，而梗塞球囊可以具有更小的長度。
對(duì)于缺血后處理而言使用傳統(tǒng)血管成形術(shù)導(dǎo)管的另一個(gè)主要缺陷是效率。在使用之前，醫(yī)生必須例如通過熒光透視法測量血管，然后對(duì)球囊的長度和直徑定尺寸，再然后通過各種步驟來預(yù)備球囊——例如在用鹽水/造影劑混合物填充球囊之前去除困在球囊內(nèi)的空氣。因而，使用帶有血管成形術(shù)球囊的血管成形術(shù)導(dǎo)管受到無效困擾。另外，血管成形術(shù)導(dǎo)管典型地必須被手動(dòng)致動(dòng)使球囊膨脹和收縮。例如，對(duì)后處理使用血管成形術(shù)導(dǎo)管通常要求迅速轉(zhuǎn)動(dòng)螺桿式活塞以受控的方式遞送流體，并同時(shí)觀察膨脹收縮器的壓力計(jì)。球囊膨脹成圓形尺寸會(huì)要求對(duì)膨脹收縮器進(jìn)行10次至20次扭轉(zhuǎn)使球囊擴(kuò)張。在收縮期間，膨脹收縮器通常被直接解鎖并且被迅速地收縮。如果要求受控的收縮，則膨脹收縮器可以被手動(dòng)擰動(dòng)到較低的壓力。由于使球囊膨脹和收縮所需要的手動(dòng)操縱的程度，醫(yī)生到醫(yī)生的變化性是不可避免的。因而，在球囊多次膨脹和收縮的過程中，血管中的血流上升和下降方面將會(huì)有明顯的變化性。對(duì)不同醫(yī)生而言使血流規(guī)格化——即使膨脹速率、膨脹壓力和收縮速率規(guī)格化——對(duì)于后處理效率會(huì)是關(guān)鍵性的。除了致動(dòng)血管成形術(shù)導(dǎo)管的膨脹和收縮難以處理，膨脹速度也會(huì)受限于治療醫(yī)生迅速地轉(zhuǎn)動(dòng)螺桿式活塞的身體能力或限制條件。在后處理期間需要多次順序膨脹收縮的情況下，使用血管成形術(shù)導(dǎo)管缺陷頗多。結(jié)果，在為后處理使用傳統(tǒng)血管成形術(shù)導(dǎo)管的過程中損失了大量的時(shí)間。
使用傳統(tǒng)血管成形術(shù)導(dǎo)管還會(huì)在膨脹時(shí)間、球囊壓力、球囊尺寸和收縮時(shí)間方面導(dǎo)致明顯的操作者到操作者的變化性。需要使膨脹時(shí)間、壓力、尺寸和收縮時(shí)間規(guī)格化卻同時(shí)仍然允許操作者控制膨脹持續(xù)時(shí)間的系統(tǒng)。最后，血管成形術(shù)球囊——尤其迅速交換球囊——沒有任何用于在沒有額外的去除導(dǎo)絲步驟和隨后的替換導(dǎo)絲步驟的情況下將藥物遞送到球囊遠(yuǎn)端的措施。
另外，冠狀脈逆行灌注也可以用于保護(hù)缺血性心肌。通過冠狀靜脈系統(tǒng)的逆行血流會(huì)被冠狀動(dòng)脈口梗塞增大。
存在對(duì)一種導(dǎo)管系統(tǒng)的需要，所述導(dǎo)管系統(tǒng)能夠進(jìn)行再灌注和逆行灌注以在缺血性事件之后以間歇且 逐漸的方式輕松高效地恢復(fù)血流，同時(shí)允許在標(biāo)準(zhǔn)長度導(dǎo)絲上將藥物遞送到球囊遠(yuǎn)端的選擇。發(fā)明內(nèi)容
根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例，提供了一種系統(tǒng)，其可以用于減少或防止對(duì)患者的再灌注損傷。所述系統(tǒng)包括導(dǎo)管，該導(dǎo)管包括具有近端端部、遠(yuǎn)端端部和在這兩個(gè)端部之間的長度的縱長軸?？v長軸包括與可擴(kuò)張構(gòu)件流體連通的膨脹管腔和獨(dú)立的收縮管腔。在一些實(shí)施例中，導(dǎo)管還包括導(dǎo)絲管腔和藥物遞送或注入管腔。
可擴(kuò)張構(gòu)件被布置在縱長軸上，例如，在軸的遠(yuǎn)端端部處或在該端部附近。所述系統(tǒng)為醫(yī)生提供了可擴(kuò)張構(gòu)件(諸如球囊)的順序膨脹和收縮，卻不需要改變設(shè)備和/或球囊。所述系統(tǒng)還通過提供可擴(kuò)張構(gòu)件的可重復(fù)再現(xiàn)的膨脹和收縮而消除了醫(yī)生到醫(yī)生的變化性。這樣，與血管成形術(shù)導(dǎo)管不同，為患者治療缺血的醫(yī)生能夠使可擴(kuò)張構(gòu)件容易地、可再現(xiàn)地膨脹和收縮，從而防止或至少減少再灌注損傷。具體而言，醫(yī)生可以按照在本文以及在Vinten-Johansen的美國公開No. 2004/0255956中披露的防止再灌注損傷方法使可擴(kuò)張構(gòu)件膨脹和收縮，該美國公開的披露內(nèi)容通過引用并入此文中。
在一個(gè)實(shí)施例中，可擴(kuò)張構(gòu)件是球囊。球囊的長度小于約10mm，優(yōu)選地小于約 6mm,并且更優(yōu)選地小于約4_。在一個(gè)實(shí)施例中，球囊可以是一種尺寸適合所有尺寸的球囊，使得醫(yī)生不需要根據(jù)待治療的血管對(duì)球囊定尺寸。然而就這點(diǎn)上，球囊必須由順應(yīng)性聚合物材料形成。在一些實(shí)施例中，球囊與該球囊在其中布置并膨脹的血管形狀吻合。在一些實(shí)施例中，球囊被構(gòu)造用于當(dāng)球囊在小于約I個(gè)大氣壓的壓力下膨脹時(shí)堵塞血管。血管可以是中心的或偏心的。在球囊相繼膨脹和收縮期間，血流通過血管被脈動(dòng)或調(diào)制到患者的經(jīng)受缺血性事件的器官或組織。在球囊迅速膨脹和收縮使血流脈動(dòng)或?qū)ρ髡{(diào)制期間維持對(duì)沒有經(jīng)受缺血性事件的器官和組織的正常灌注。
在一些實(shí)施例中，球囊被構(gòu)造用于根據(jù)應(yīng)用場合堵塞具有約2mm至IOmm直徑的血管。被堵塞的血管可以是冠狀脈管系統(tǒng)、外周脈管系統(tǒng)或大腦脈管系統(tǒng)的一部分。例如，球囊可以在膨脹之前或在膨脹期間具有各種構(gòu)造，包括球形、三角形、錐形、橢圓形形狀。在一些實(shí)施例中，雖然球囊在膨脹前具有其它構(gòu)造，但在膨脹時(shí)具有基本球形的形狀。這樣，一種尺寸適合所有尺寸的順應(yīng)性球囊當(dāng)在較大的血管中膨脹時(shí)可以呈現(xiàn)球形形狀，而在較窄的血管中通過呈現(xiàn)細(xì)長形狀來符合較小的血管。
球囊能夠在多次順序膨脹和收縮循環(huán)之后基本維持其構(gòu)造。這樣，球囊壁維持充分彈性達(dá)多次膨脹和收縮循環(huán)之久。在一些實(shí)施例中，系統(tǒng)被構(gòu)造用于在約5秒或更少的時(shí)間內(nèi)使球囊完全膨脹。在一些實(shí)施例中，球囊在約I秒的時(shí)間內(nèi)完全膨脹。迅速膨脹收縮的能力使得該導(dǎo)管對(duì)諸如后處理的手術(shù)是最佳選擇。
在一些實(shí)施例中，球囊收縮受助于文丘里作用。在一個(gè)這樣的實(shí)施例中，導(dǎo)管可以被構(gòu)造成從收縮管腔誘導(dǎo)文丘里輔助式流體流動(dòng)以使球囊收縮。系統(tǒng)可以被構(gòu)造成產(chǎn)生出真空來輔助球囊收縮。就這點(diǎn)上，可以實(shí)現(xiàn)球囊的迅速收縮。系統(tǒng)可以被構(gòu)造成在約5秒或更少的時(shí)間內(nèi)使球囊收縮。在一些實(shí)施例中，系統(tǒng)可以在少于約2秒至3秒的時(shí)間內(nèi)使球囊收縮。在一個(gè)實(shí)施例中，導(dǎo)管可以包括被布置在膨脹管腔與獨(dú)立的收縮管腔之間的脈沖閥，用以實(shí)現(xiàn)文丘里效應(yīng)來迅速收縮。
如所描述地，導(dǎo)管至少包括沿著其長度的膨脹管腔和收縮管腔。在一些實(shí)施例中， 收縮管腔的直徑大于膨脹管腔的直徑。例如，收縮管腔的直徑可以是膨脹管腔的直徑的約兩倍或雙倍。在一些實(shí)施例中，導(dǎo)管還包括導(dǎo)絲管腔。這樣，導(dǎo)管可以包括迅速交換構(gòu)造，使得導(dǎo)絲管腔沿著導(dǎo)管軸的遠(yuǎn)端軸節(jié)段布置到導(dǎo)管軸的約中間區(qū)段。在其它實(shí)施例中，導(dǎo)絲管腔可以沿著導(dǎo)管軸的基本整個(gè)長度布置以提供在導(dǎo)絲上的導(dǎo)管構(gòu)造。導(dǎo)絲管腔具有足以容納標(biāo)準(zhǔn)O. 14導(dǎo)絲或任何其它導(dǎo)絲的直徑。在一些實(shí)施例中，導(dǎo)絲管腔具有大于收縮管腔的直徑。在一些實(shí)施例中，導(dǎo)絲管腔、膨脹管腔和收縮管腔中的每個(gè)管腔的直徑尺寸不同。 導(dǎo)管還可以包括藥物遞送管腔。藥物遞送管腔的直徑可以與其它管腔的直徑尺寸不同。
在另一個(gè)實(shí)施例中，系統(tǒng)包括指示器，例如與收縮管腔連通的球囊壓力標(biāo)識(shí)器。指示器為醫(yī)生指示可擴(kuò)張構(gòu)件(諸如球囊)何時(shí)膨脹或收縮，甚至何時(shí)導(dǎo)管球囊在活體內(nèi)。


參照附圖提供了對(duì)本文所描述主題的各個(gè)方面、特征和實(shí)施例的詳細(xì)說明，這些附圖在下文被簡要地描述。附圖是示意性的，不必按比例描繪，在附圖中一些組成部件和特征為了清楚起見被夸大。附圖示出了本發(fā)明主題的各個(gè)方面和特征，并且將示出本發(fā)明主題整體或者部分的一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例或示例。
圖I和圖IA是根據(jù)所披露主題的一個(gè)實(shí)施例的后處理方法的原理性示意圖2A至圖2B是根據(jù)所披露主題的一個(gè)實(shí)施例的系統(tǒng)的原理性示意圖3A至圖3E是根據(jù)所披露主題的多個(gè)實(shí)施例的導(dǎo)管軸的原理性示意圖4A和圖4B是根據(jù)所披露主題的球囊的多個(gè)實(shí)施例的透視圖5A和圖5B是根據(jù)所披露主題的手柄的一些實(shí)施例的橫截面視圖5C至圖5R是根據(jù)所披露主題的手柄的各個(gè)實(shí)施例的透視圖6A至圖6C是根據(jù)所披露主題的脈沖閥的原理性示意圖7是根據(jù)所披露主題的一個(gè)實(shí)施例的流體回路的分解圖7A至圖7T是圖7的流體回路的示例性組成部件的透視圖8A至圖SC是方框圖，示出了通過根據(jù)所披露主題的一個(gè)實(shí)施例的流體回路的膨脹流體流動(dòng)；以及
圖9A至圖9N是根據(jù)所披露主題的裝載裝置(arming device)的一些實(shí)施例的側(cè)視圖。
具體實(shí)施方式
應(yīng)當(dāng)理解的是，本文所描述主題并不限于所描述特定實(shí)施例，并因此當(dāng)然可以變化。還應(yīng)當(dāng)理解的是，由于本發(fā)明主題的范圍僅受所附權(quán)利要求書的限制，本文所使用術(shù)語僅用于描述特定實(shí)施例而非限制性的。當(dāng)提供了數(shù)值的范圍時(shí)，應(yīng)當(dāng)理解的是，該范圍的上限值與下限值之間的每個(gè)中間值以及在所提及范圍內(nèi)的任何其它被提及的數(shù)值或中間值被包含在所披露主題內(nèi)。
I .系統(tǒng)概述
根據(jù)本發(fā)明構(gòu)造出的系統(tǒng)允許諸如球囊的可擴(kuò)張構(gòu)件的順序的(例如間歇的和反復(fù)的)膨脹和收縮。在一些實(shí)施例中，使球囊順序地膨脹和收縮通過單觸式(single-touch) 致動(dòng)來實(shí)現(xiàn)。本文所使用術(shù)語“單觸式”意思是使可擴(kuò)張構(gòu)件膨脹和收縮的致動(dòng)可以由單個(gè)開關(guān)、單個(gè)按鈕或其它單個(gè)致動(dòng)點(diǎn)而實(shí)現(xiàn)。就此而言，使用者簡單地按壓或者致動(dòng)致動(dòng)器使球囊膨脹，并且再次按壓該致動(dòng)器以致動(dòng)球囊的收縮。因而，與總體上要求測量尺寸、預(yù)備和通過轉(zhuǎn)動(dòng)膨脹收縮器上的螺釘來膨脹的血管成形術(shù)導(dǎo)管不同，本發(fā)明系統(tǒng)的一個(gè)實(shí)施例能夠使其在不需要準(zhǔn)備的情況下迅速地使用。
逐步的對(duì)此顯示出，血管成形術(shù)球囊導(dǎo)管要求許多步驟來測量尺寸、預(yù)備、去除氣泡和使用裝置，然而根據(jù)本發(fā)明系統(tǒng)的實(shí)施例的導(dǎo)管系統(tǒng)要有效得多。
權(quán)利要求
1.一種導(dǎo)管，包括導(dǎo)管軸，該導(dǎo)管軸包括被布置在所述導(dǎo)管軸的近端區(qū)段與遠(yuǎn)端區(qū)段之間的膨脹管腔和獨(dú)立的收縮管腔，其中，所述膨脹管腔和所述收縮管腔中的每個(gè)管腔與一個(gè)球囊流體連通； 和指示器，該指示器與所述收縮管腔相關(guān)聯(lián)，其中，所述指示器指示所述球囊的膨脹。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的導(dǎo)管，其中，所述導(dǎo)管用于減少或防止再灌注或逆行灌注損傷。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的導(dǎo)管，其中，所述球囊是順應(yīng)性球囊。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的導(dǎo)管，其中，所述球囊具有小于約IOmm的長度。
5.根據(jù)權(quán)利要求I所述的導(dǎo)管，其中，所述球囊具有約6mm的長度。
6.根據(jù)權(quán)利要求2所述的導(dǎo)管，其中，當(dāng)順應(yīng)性的所述球囊被布置在血管中并膨脹時(shí)， 所述球囊能夠與所述血管的形狀吻合。
7.根據(jù)權(quán)利要求2所述的導(dǎo)管，其中，順應(yīng)性的所述球囊被構(gòu)造用于當(dāng)所述球囊在小于約I個(gè)大氣壓的壓力下膨脹時(shí)堵塞血管。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的導(dǎo)管，其中，順應(yīng)性的所述球囊被構(gòu)造用于堵塞偏心的血管。
9.根據(jù)權(quán)利要求I所述的導(dǎo)管，其中，所述球囊被構(gòu)造用于堵塞具有約2mm至4.5mm直徑的血管。
10.根據(jù)權(quán)利要求I所述的導(dǎo)管，其中，所述球囊被構(gòu)造用于堵塞具有約4mm至30mm直徑的血管。
11.根據(jù)權(quán)利要求I所述的導(dǎo)管，其中，所述球囊在膨脹時(shí)具有基本球形的形狀。
12.根據(jù)權(quán)利要求2所述的導(dǎo)管，其中，所述球囊是一種尺寸適合所有尺寸的球囊。
13.根據(jù)權(quán)利要求I所述的導(dǎo)管，其中，所述球囊能夠順序地膨脹和收縮。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的導(dǎo)管，其中，所述導(dǎo)管構(gòu)造成使得所述球囊在約5秒或更少的時(shí)間內(nèi)膨脹。
15.根據(jù)權(quán)利要求13所述的導(dǎo)管，其中，所述導(dǎo)管被構(gòu)造成使得所述順應(yīng)性球囊在約5 秒或更少的時(shí)間內(nèi)收縮。
16.根據(jù)權(quán)利要求I所述的導(dǎo)管，其中，所述導(dǎo)管具有對(duì)所述球囊的文丘里輔助式收縮。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的導(dǎo)管，該導(dǎo)管還包括脈沖閥。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的導(dǎo)管，其中，所述脈沖閥至少部分地有助于產(chǎn)生出真空以輔助所述順應(yīng)性球囊收縮。
19.根據(jù)權(quán)利要求13所述的導(dǎo)管，其中，所述系統(tǒng)被構(gòu)造成使得所述順應(yīng)性球囊在約3 秒或更少的時(shí)間內(nèi)收縮。
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的導(dǎo)管，其中，所述系統(tǒng)被構(gòu)造成使得所述順應(yīng)性球囊在小于約3秒的時(shí)間內(nèi)收縮。
21.根據(jù)權(quán)利要求I所述的導(dǎo)管，其中，所述收縮管腔的直徑大于所述膨脹管腔的直徑。
22.根據(jù)權(quán)利要求21所述的導(dǎo)管，其中，所述收縮管腔的直徑尺寸是所述膨脹管腔的直徑尺寸的約兩倍。
23.根據(jù)權(quán)利要求I所述的導(dǎo)管，其中，所述導(dǎo)管還包括導(dǎo)絲管腔。
24.根據(jù)權(quán)利要求23所述的導(dǎo)管，其中，所述導(dǎo)絲管腔的直徑大于所述收縮管腔的直徑
25.根據(jù)權(quán)利要求I所述的導(dǎo)管，其中，所述導(dǎo)管還包括藥物遞送管腔。
26.根據(jù)權(quán)利要求I所述的導(dǎo)管，還包括藥物遞送管腔和導(dǎo)絲管腔，并且其中，所述管腔中的每個(gè)都具有與其它三個(gè)管腔的直徑尺寸不同的直徑尺寸。
27.根據(jù)權(quán)利要求I所述的導(dǎo)管，其中，所述導(dǎo)管是迅速交換導(dǎo)管。
28.根據(jù)權(quán)利要求I所述的導(dǎo)管，其中，所述導(dǎo)管是在導(dǎo)絲上的導(dǎo)管。
29.根據(jù)權(quán)利要求2所述的導(dǎo)管，其中，所述再灌注損傷是大腦脈管系統(tǒng)、冠狀脈管系統(tǒng)或外周脈管系統(tǒng)的血管的缺血。
30.一種用于減少或防止對(duì)患者的再灌注損傷的系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括導(dǎo)管，該導(dǎo)管具有導(dǎo)管軸；和球囊，該球囊被布置在所述導(dǎo)管軸上，其中，所述球囊被構(gòu)造用于順序地膨脹和文丘里輔助式收縮。
31.根據(jù)權(quán)利要求30所述的系統(tǒng)，其中，所述球囊在小于約5秒的時(shí)間內(nèi)收縮。
32.根據(jù)權(quán)利要求30所述的系統(tǒng)，其中，所述球囊在小于約3秒的時(shí)間內(nèi)收縮。
33.根據(jù)權(quán)利要求30所述的系統(tǒng)，其中，所述球囊在小于約5秒的時(shí)間內(nèi)膨脹。
34.根據(jù)權(quán)利要求30所述的系統(tǒng)，其中，所述導(dǎo)管軸包括膨脹管腔和獨(dú)立的收縮管腔， 每個(gè)管腔都與所述球囊流體連通。
35.根據(jù)權(quán)利要求34所述的系統(tǒng)，其中，在所述膨脹管腔與所述收縮管腔之間布置有脈沖閥。
36.根據(jù)權(quán)利要求35所述的系統(tǒng)，其中，所述脈沖閥包括柱形本體,該柱形本體具有第一端部和第二端部以及布置在所述第一端部與所述第二端部之間的內(nèi)壁；和抵靠所述內(nèi)壁偏壓的彈簧。
37.根據(jù)權(quán)利要求36所述的系統(tǒng)，其中，所述內(nèi)壁包括入口端口和出口端口，并且其中，所述入口端口大于所述出口端口。
38.根據(jù)權(quán)利要求37所述的系統(tǒng)，其中，所述膨脹流體進(jìn)入所述脈沖閥，并且其中，所述膨脹流體具有在所述柱形本體內(nèi)產(chǎn)生的流體壓力差。
39.根據(jù)權(quán)利要求38所述的系統(tǒng)，其中，所述脈沖閥至少部分地提供所述球囊的文丘里輔助式收縮。
40.根據(jù)權(quán)利要求38所述的系統(tǒng)，其中，所述內(nèi)壁將被布置在所述脈沖閥的柱形本體上的所述出口端口阻斷，并且其中，當(dāng)所述出口端口被阻斷時(shí)，額外的膨脹流體不能流入所述球囊中。
41.一種系統(tǒng),包括導(dǎo)管軸，該導(dǎo)管軸包括膨脹管腔和獨(dú)立的收縮管腔，指示器，該指示器與所述收縮管腔連通；能擴(kuò)張構(gòu)件，該能擴(kuò)張構(gòu)件被布置在所述導(dǎo)管軸上，其中，所述指示器被構(gòu)造成用于告知使用者所述能擴(kuò)張構(gòu)件的膨脹或收縮。
42.根據(jù)權(quán)利要求41所述的系統(tǒng)，其中，所述指示器是球囊壓力標(biāo)識(shí)器。
43.根據(jù)權(quán)利要求42 的壓力。
44.根據(jù)權(quán)利要求43 述能擴(kuò)張構(gòu)件已膨脹。
45.根據(jù)權(quán)利要求42 何時(shí)處于收縮狀態(tài)中。所述的系統(tǒng)，其中，所述球囊壓力標(biāo)識(shí)器指示在所述收縮管腔中所述的系統(tǒng)，其中，在所述收縮管腔中存在有流體壓力指示出所所述的系統(tǒng)，其中，所述球囊壓力標(biāo)識(shí)器指示所述能擴(kuò)張構(gòu)件在
全文摘要
一種系統(tǒng)，其包括導(dǎo)管和可擴(kuò)張構(gòu)件。導(dǎo)管包括獨(dú)立膨脹管腔和分離的獨(dú)立收縮管腔，獨(dú)立膨脹管腔和分離的獨(dú)立收縮管腔使得可擴(kuò)張構(gòu)件能夠以例如小于五秒的迅速連續(xù)方式順序地膨脹和收縮。
文檔編號(hào)A61F2/958GK102939124SQ201080067243
公開日2013年2月20日 申請日期2010年4月30日 優(yōu)先權(quán)日2010年4月30日
發(fā)明者K·J·埃倫賴希, J·馬加納 申請人:雅培心臟血管系統(tǒng)股份有限公司