專利名稱：一種α-亞麻酸乙酯配伍幾丁聚糖的糖尿病治療物的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種將α-亞麻酸乙酯與幾丁聚糖配伍，制備成為糖尿病治療物。該 治療物對胰島素的調(diào)節(jié)，有助于下降糖尿病患者的血糖值，以及改善疾病引起的并發(fā)癥，并 配合逐漸治愈。
背景技術：
糖尿病是一種血液中的葡萄糖容易堆積過多的疾病。國外給它的別名叫"沉默的 殺手"(Silent Killer)，特別是成人型糖尿病，四十歲以上的中年人染患率特別高。在日 本，四十歲以上的人口中占10%，即十人當中就有一位糖尿病患者。一旦患上糖尿病，將減 少壽命十年之多，且可能發(fā)生的并發(fā)癥遍及全身。世界醫(yī)學和營養(yǎng)學界公認α -亞麻酸(從紫蘇籽、亞麻籽等植物中提取)是一種 生命核心物質(zhì)，是構(gòu)成人體腦細胞和組織細胞膜以及生物酶的基礎物質(zhì)。α -亞麻酸可促進 胰島β-細胞分泌胰島素；使胰島素在血液中維持穩(wěn)定；以及降低靶細胞對胰島素的抵抗。細胞膜中ω -3不飽和脂肪酸含量升高時，膜的流動性和可塑性加強。膜的流動性 與葡萄糖轉(zhuǎn)運存在著正相關，可增加胰島素調(diào)節(jié)葡萄糖代謝的敏感性，有利于提高糖耐量 和細胞膜上胰島素受體的敏感度，糾正胰島素抵抗?；继悄虿r，肌體內(nèi)的脂肪分解加速，脂類代謝紊亂引起血脂增高，導致血管硬 化、高血脂癥、脂肪肝和高血壓等并發(fā)癥。此外，脂肪過度分解，會產(chǎn)生酮體，如酮體超過機 體的利用限度，大量在體內(nèi)堆積，就會產(chǎn)生酮癥酸中毒。α-亞麻酸在人體內(nèi)可調(diào)節(jié)脂類代 謝，抑制并發(fā)癥，降低酸、酮中毒的機率。同時α-亞麻酸對人體各器官及神經(jīng)系統(tǒng)的保護 作用和增強作用對糖尿病人是大有裨益的。幾丁聚糖(chitosan，也稱甲殼素)是幾丁質(zhì)經(jīng)濃堿水脫去乙?；笊傻乃?性產(chǎn)物，學名為(1，4)-2_氨基-2-脫氧-β-D-葡聚糖。產(chǎn)品為白色，略有珍珠光澤，呈半透 明片狀固體。幾丁聚糖為陽離子聚合物，化學穩(wěn)定性好，約185°C分解，無毒，幾丁聚糖是從 蟹、蝦殼中應用遺傳基因工程提取的動物性高分子纖維素，被科學界譽之為第六生命要素。 因此被歐美中日政府認定為機能性保健食品。在靈芝、冬蟲夏草等植物中也含有微量幾丁 聚糖，但含量只在2% -7%之間。幾丁聚糖是宇宙中唯一帶正電的陽性食物纖維。幾丁聚糖幫助糖尿病患者達到血糖值下降和改善引起的并發(fā)癥兩個目標，是由以 下三個方面途徑來完成1.通過神經(jīng)系統(tǒng)的刺激達到組織氧的釋放。改善糖尿病人代謝方 式、讓有機酸在形成的過程中獲氧，使它過多地向碳酸去轉(zhuǎn)換，避免"糖尿病"人酮癥酸中 毒。2.糾正酸中毒。幾丁聚醣這種多糖體以游離狀態(tài)進入胰島周圍產(chǎn)生作用，和有機酸直 接結(jié)合，使它奪去一個正電荷，氫氧根離子濃度明顯加強，成堿性改變。用這種方法使胰島 周圍的環(huán)境改善，恢復到弱堿狀態(tài)，從而增強了胰島功能，分泌的胰島素就多了，糖代謝就 改善了。3.對受傷的β細胞進行修復?；讦?-亞麻酸和幾丁聚糖都具有促進胰島素分泌的相似特點，根據(jù)中醫(yī)配伍關 系的相須理論，將性能功效相似的藥物配合應用，以期明顯地增強原有療效。
α-亞麻酸和幾丁聚糖從植物和蟹蝦殼中提取，對人體有非常高的安全性。以 α -亞麻酸為例，在小鼠的急慢性毒理實驗中，以1. 5g/d *kg灌胃90天，未見有任何的毒性 反應。幾丁聚糖屬于最新的低分子免疫賦活劑。在使用安全性方面，以老鼠為例，每公斤體 重服入少于18公斤依然存活，可見幾丁聚糖(甲殼素)比食用砂更安全。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種α-亞麻酸乙酯配伍幾丁聚糖的糖尿病治療藥物(也 可制成具有保健功能的食品，以下簡稱食品)。本發(fā)明的另一目的在于提供該藥品(食品)的用途。本發(fā)明透過以下技術方案實現(xiàn)一種糖尿病治療藥品(食品)，包括α-亞麻酸乙 酯和幾丁聚糖，兩者的重量比為0.1 1.0 1，幾丁聚糖的用量為1-5克/人、日。幾丁 聚糖的用量根據(jù)患者體質(zhì)和病情的不同狀況選擇使用。該糖尿病治療藥品(食品)被灌入 食用軟膠囊內(nèi)，或經(jīng)乳化處理形成功能性飲料。在上述方案基礎上，所述的α-亞麻酸乙酯和幾丁聚糖的重量比包括0. 1 1 ； 0.2 1 ；0. 3 1 ；0. 4 1 ；0. 5 1 ;0· 6 1 ;0· 7 1 ;0· 8 1 ;0· 9 1 ；1. 0 1 中的
一組，幾丁聚糖的用量為1-5克/人、日。進一步，所述的α-亞麻酸乙酯和與幾丁聚糖更佳的重量比區(qū)間包括0.31 1 ； 0. 32 1 ；0. 33 1 ；0. 34 1 ；0. 35 1 ；0. 36 1 ；0. 37 1 ；0. 38 1 ；0. 39 1 中的
一組，幾丁聚糖的用量為1-5克/人、日。在本發(fā)明中，α _亞麻酸乙酯可以是紫蘇籽提取物，也可以是亞麻籽或其他植物的 提取物，但是其中α-亞麻酸含量不應低于70%。本發(fā)明中，所述α-亞麻酸乙酯和幾丁聚糖的配伍用于制備糖尿病治療藥物，由 于α-亞麻酸各項特殊功能，該藥物可以有效預防糖尿病引致的血管硬化、高血脂癥、脂肪 肝和高血壓等并發(fā)癥。藥理說明α-亞麻酸乙酯和幾丁聚糖治療糖尿病癥的方向相似。幾丁聚糖為陽 離子聚合物，化學穩(wěn)定性好，與本身屬脂質(zhì)的α-亞麻酸乙酯配伍后，可以使半衰期延長， 使體內(nèi)有足夠的時間充分吸收藥物，保持體內(nèi)一定水平的血液濃度后，兩者療效呈現(xiàn)疊加 效應。實驗舉例一種糖尿病治療藥物所述的α-亞麻酸乙酯配伍幾丁聚糖的重量比包括 0. 31 1 ；0. 32 1 ；0. 33 1 ；0. 34 1 ；0. 35 1 ；0. 36 1 ；0. 37 1 ；0. 38 1 ；
0. 39 1中的一組，幾丁聚糖的用量為1-5克/人、日。其中α-亞麻酸在α-亞麻酸乙酯 中的含量為71% ；幾丁聚糖的脫乙酰度為93%。糖尿病的臨床測試指標是血漿葡萄糖水平(簡稱血糖)，其正常范圍為 3. 9-6. lmmol/L0將血糖指標在10-15mmol/L之間的的50例志愿者分為治療組和對照組各 25例，年齡段在38-82歲，平均58歲。兩組年齡無差異(P > 0. 5)。治療組給予服用α -亞 麻酸乙酯伍用幾丁聚糖，對照組給予服用達美康。觀察3個周期，每個周期為時2周。每個 周期末測量一次血漿葡萄糖水平的改善程度，見各組25例平均血糖值對比觀察表(mmol/ L)
數(shù)據(jù)觀察顯示，同樣時間內(nèi)治療組的血糖平均值已經(jīng)下將到正常范圍，未見任何 并發(fā)癥出現(xiàn)。結(jié)論α-亞麻酸乙酯配伍幾丁聚糖用于糖尿病治療，有顯著的降低血糖作用，而 且有效抑制并發(fā)癥出現(xiàn)，是一種高效、安全的糖尿病治療藥物。
權(quán)利要求
一種α-亞麻酸乙酯配伍幾丁聚糖的糖尿病治療物，其特征在于它是由兩種植物提取物配伍α-亞麻酸乙酯(紫蘇籽提取物)30％-70％；幾丁聚糖(蟹、蝦殼中提取的動物性高分子纖維素)30％--70％。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種α-亞麻酸乙酯配伍幾丁聚糖的糖尿病治療物，其特征 是α-亞麻酸在α-亞麻酸乙酯中的含量彡70% ；幾丁聚糖的脫乙酰度彡90%。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種α-亞麻酸乙酯配伍幾丁聚糖的糖尿病治療物，其特征 是α -亞麻酸乙酯與幾丁聚糖的重量比包括0. 1 1 ；0. 2 1 ；0. 3 1 ；0.4 1 ；0. 5 1 ； 0.6 1 ；0. 7 1 ；0.8 1 ；0.9 1 ；1.0 1 中的一組，幾丁聚糖的用量為 1-5 克 / 人、 曰。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種α-亞麻酸乙酯配伍幾丁聚糖的糖尿病治療物，其特征 是α-亞麻酸乙酯與幾丁聚糖的重量比包括0.31 1 ；0. 32 1 ；0. 33 1 ；0. 34 1 ； 0.35 1 ；0. 36 1 ；0. 37 1 ；0. 38 1 ；0. 39 1 中的一組，幾丁聚糖的用量為 1-5 克 / 人、日。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種α-亞麻酸乙酯配伍幾丁聚糖的糖尿病治療物，其特 征是所述組合物的外包裝載體為符合衛(wèi)生標準的食用軟膠囊，其崩解時限符合中國藥典 (2005 版)。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種α-亞麻酸乙酯配伍幾丁聚糖的糖尿病治療物，其特征 是經(jīng)乳化等方法處理后，制備成為功能性飲料。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種α-亞麻酸乙酯配伍幾丁聚糖的糖尿病治療物及其制備方法，同時還涉及以該藥物治療糖尿病及有效改善糖尿病容易引起的并發(fā)癥。本發(fā)明由α-亞麻酸乙酯和幾丁聚糖配伍而成，其中，α-亞麻酸乙酯和幾丁聚糖的重量比為0.1～1∶1，α-亞麻酸乙酯中α-亞麻酸含量≥70％，幾丁聚糖的用量為1-5克/人/日。本發(fā)明作為治療和預防糖尿病以及與之相關疾病的藥物或食品，其中主要物質(zhì)α-亞麻酸是構(gòu)成人體腦細胞和組織細胞膜以及生物酶的基礎物質(zhì)，除了可促進胰島素分泌和降低對胰島素的抵抗外，α-亞麻酸對人體各器官及神經(jīng)系統(tǒng)的保護作用和增強作用對于糖尿病人防范并發(fā)癥是大有裨益的。
文檔編號A61P9/12GK101879183SQ20101011217
公開日2010年11月10日 申請日期2010年2月23日 優(yōu)先權(quán)日2010年2月23日
發(fā)明者孫偉若, 陳則淵 申請人:江蘇格林生物科技有限公司