專(zhuān)利名稱(chēng)：用于改進(jìn)的非營(yíng)養(yǎng)性吸吮的方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本申請(qǐng)文件涉及改進(jìn)非營(yíng)養(yǎng)性吸沈(non-nutritive suck)技能， 更具體地，涉及產(chǎn)生時(shí)空索引(spatiotemporal index )來(lái)監(jiān)控非營(yíng)養(yǎng) 性吸吮技能的發(fā)展。
背景技術(shù)：
吸吮是人體內(nèi)的早熟性的運(yùn)動(dòng)行為。然而，早熟嬰兒經(jīng)常證實(shí)患有 口部運(yùn)動(dòng)的協(xié)調(diào)運(yùn)動(dòng)障礙，不能用口部吸吮或喂食。這種進(jìn)食能力的缺 乏使新生兒離開(kāi)強(qiáng)化護(hù)理單位的時(shí)間推遲，并且阻礙協(xié)調(diào)口部運(yùn)動(dòng)行為 的發(fā)育。
嬰兒對(duì)進(jìn)食的準(zhǔn)備程度經(jīng)常通過(guò)他們的非營(yíng)養(yǎng)性吸吮(NNS)的顯 示來(lái)評(píng)估。吸吮在15和18周孕齡(GA)之間在子宮內(nèi)顯露。NNS典型 地始于28和33周孕齡之間，并且在34周明顯穩(wěn)定。非營(yíng)養(yǎng)性吸吮通 常包括一系列被暫停隔開(kāi)的吸吮活動(dòng)脈沖(burst)。每個(gè)脈沖包括以 約2Hz發(fā)生的6-12個(gè)吸吮循環(huán)，并且每個(gè)脈沖被用于進(jìn)行呼吸的暫停 隔開(kāi)。哺乳動(dòng)物NNS主要受吸吮中央圖案發(fā)生器(sCPG)控制，該發(fā)生 器包括在腦干網(wǎng)狀形狀中的雙向聯(lián)絡(luò)回路。用于口部節(jié)奏活動(dòng)的最小回 路駐留在腦干中的三叉神經(jīng)運(yùn)動(dòng)核與面神經(jīng)核之間。
一些病人，包括但不限于早熟嬰兒，經(jīng)常存在口部運(yùn)動(dòng)的協(xié)調(diào)運(yùn)動(dòng) 障礙，并且不能用口部吸吮和進(jìn)食?？诓窟\(yùn)動(dòng)的協(xié)調(diào)運(yùn)動(dòng)障礙表明了新 生護(hù)理單位幸存者以及幸存者護(hù)理院的困難。口部運(yùn)動(dòng)的協(xié)調(diào)運(yùn)動(dòng)障礙 或受損的吸吮發(fā)育的潛在原因多樣，并且包括但不限于對(duì)發(fā)育中的腦部的神經(jīng)侵犯、喂食不耐以及那些干擾了 口部節(jié)奏活動(dòng)圖案的形成的干 預(yù)。例如，較長(zhǎng)的氧氣供給過(guò)程能夠干擾口部節(jié)奏活動(dòng)圖案的形成。
在當(dāng)前實(shí)踐中，嬰兒NNS評(píng)估仍然相當(dāng)主觀。通常，通過(guò)將戴手套 的手指放入嬰兒口中，觀察NNS的節(jié)奏性、強(qiáng)度、循環(huán)頻率，以及脈沖 持續(xù)時(shí)間來(lái)評(píng)估NNS。因此，臨床觀察可以由有效的衡量來(lái)表征，例如 NOMAS ,其被設(shè)計(jì)為評(píng)定早產(chǎn)嬰兒中的吸吮圖案，并監(jiān)控隨時(shí)間推移的 變化，或者早期進(jìn)食技能(EFS)評(píng)定，其為吸吮吞咽協(xié)調(diào)和生理穩(wěn)定 性核查列表。
口部活動(dòng)能力的主觀和量化測(cè)量將極大地有利于神經(jīng)強(qiáng)度護(hù)理診 斷學(xué)和治療。

發(fā)明內(nèi)容
本申請(qǐng)解決本領(lǐng)域中的上述需要和在此未加討論的其他需要。本主 題內(nèi)容的一個(gè)實(shí)施方案涉及一種用于產(chǎn)生非營(yíng)養(yǎng)性吸吮發(fā)展 (non-nutritive suck development)的索引的方法。所述方法包括 測(cè)量多個(gè)非營(yíng)養(yǎng)性吸吮(NNS)壓力樣本；使用所述NNS壓力樣本產(chǎn)生 多個(gè)相關(guān)值；并且使用所述多個(gè)相關(guān)值產(chǎn)生非營(yíng)養(yǎng)性吸吮發(fā)展的測(cè)量結(jié) 果。
在各種實(shí)施方案中，提供一種裝置，其包括處理器和連接到處理器 的存儲(chǔ)器。所述存儲(chǔ)器包括計(jì)算機(jī)可執(zhí)行指令，其被配置為接收非營(yíng)養(yǎng) 性吸吮數(shù)據(jù)，對(duì)在非營(yíng)養(yǎng)性吸吮數(shù)據(jù)中所識(shí)別的非營(yíng)養(yǎng)性吸吮事件進(jìn)行 標(biāo)準(zhǔn)化，并使用所述多個(gè)被標(biāo)準(zhǔn)化的非營(yíng)養(yǎng)性吸吮事件來(lái)產(chǎn)生指示非營(yíng) 養(yǎng)性吸吮穩(wěn)定性的相關(guān)因素。
此類(lèi)概括為本申請(qǐng)某些教導(dǎo)的瀏覽，并不意在對(duì)本主題內(nèi)容的排他 性或窮盡性處理。關(guān)于本主題內(nèi)容的進(jìn)一步的細(xì)節(jié)可見(jiàn)于詳細(xì)描述和所 附權(quán)利要求書(shū)。本發(fā)明的范圍由所附權(quán)利要求書(shū)及其法定等價(jià)變換所限 定。


5圖1圖示根據(jù)本主題內(nèi)容的一個(gè)實(shí)施方案的用于確定非營(yíng)養(yǎng)性吸
吮時(shí)空索引(NNS-STI)的裝置。
圖2圖示根據(jù)本主題內(nèi)容的一個(gè)實(shí)施方案的用于確定NNS-STI的裝置。
圖3圖示根據(jù)本主題內(nèi)容的一個(gè)實(shí)施方案的包含NNS-STI發(fā)生器 300的系統(tǒng)。
圖4圖示根據(jù)本主題內(nèi)容的一個(gè)實(shí)施方案的用于處理NNS數(shù)據(jù)以確 定NNS-STI的方法的流程圖430。
圖5示出根據(jù)本主題內(nèi)容的一個(gè)實(shí)施方案的用于收集那些用于產(chǎn)生 NNS-STI的數(shù)據(jù)樣本的橡皮奶頭(pacifier)裝置540。
圖6A示出使用NeoSuck RT對(duì)健康早產(chǎn)嬰兒在35周受孕后年齡 (PMA) ( post-menstrual age)時(shí)收集的NNS數(shù)據(jù)樣本的樣本曲線644。 圖6B示出^f吏用NeoSuck RT對(duì)管喂食RDS早產(chǎn)嬰兒在35周PMA年齡 時(shí)收集的NNS數(shù)據(jù)樣本的樣本曲線。
圖7示出根據(jù)本主題內(nèi)容的一個(gè)實(shí)施方案的多個(gè)脈沖的曲線。 圖8示出根據(jù)本主題內(nèi)容的一個(gè)實(shí)施方案的基于圖7中原始數(shù)據(jù)的 八個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化軌跡。
圖9包括了對(duì)帶有良好吸吮壓力圖案的早產(chǎn)嬰兒的STI分析的結(jié)果。 圖10示出從帶有呼吸困難癥狀的早產(chǎn)嬰兒采樣的較差的NNS圖案的 實(shí)施例。
圖11示出根據(jù)本主題內(nèi)容的一個(gè)實(shí)施方案的用于處理數(shù)據(jù)以產(chǎn)生 NNS-STI的方法的流程圖。
圖12示出根據(jù)本主題內(nèi)容的一個(gè)實(shí)施方案的用于選擇所存儲(chǔ)軌跡的 選擇文件對(duì)話(huà)框。
圖13示出根據(jù)本主題內(nèi)容的一個(gè)實(shí)施方案的"區(qū)塊吸允壓力(Block Suck Pressure)"曲線。
圖14A和14B示出根據(jù)本主題內(nèi)容的一個(gè)實(shí)施方案的肩峰的刪除。 圖15示出根據(jù)本主題內(nèi)容的一個(gè)實(shí)施方案的所選脈沖的峰值的曲線。
圖16示出根據(jù)本主題內(nèi)容的一個(gè)實(shí)施方案的在10000個(gè)樣本點(diǎn)上標(biāo) 準(zhǔn)化的圖15的所選脈沖的曲線。圖17示出根據(jù)本主題內(nèi)容的一個(gè)實(shí)施方案的圖16的脈沖的SD波形 的曲線。
圖18、 19A和19B示出根據(jù)本主題內(nèi)容的一個(gè)實(shí)施方案的與NNSSTI 發(fā)生器交互的截屏圖。
圖20示出根據(jù)本主題內(nèi)容的一個(gè)實(shí)施方案的使用NNS-STI數(shù)據(jù)監(jiān)控 NNS誘導(dǎo)過(guò)禾呈的流程圖。
圖21示出根據(jù)本主題內(nèi)容的一個(gè)實(shí)施方案的用于傳送圖案化口部皮 膚刺激的裝置。
圖22A和22B圖示用于在多個(gè)嬰兒中改進(jìn)NNS的研究的結(jié)果。
具體實(shí)施例方式
本主題內(nèi)容的目標(biāo)在于提供一種穩(wěn)定圖案化的非營(yíng)養(yǎng)性吸吮口部 活動(dòng)協(xié)調(diào)(oromotor coordination)的方法和裝置。本主題內(nèi)容的另 一目標(biāo)在于提供一種客觀測(cè)量病人非營(yíng)養(yǎng)性吸吮的穩(wěn)定性的裝置和方 法。又一 目標(biāo)在于評(píng)定借助于圖案化口部皮膚刺激干預(yù)的口部感知誘導(dǎo) 治療(orosensory entrainment therapy)對(duì)帶有功育fe障礙的病人中出 現(xiàn)的圖案化非營(yíng)養(yǎng)性吸吮的效用的方法。
已證實(shí)，改進(jìn)NNS要求客觀測(cè)量NNS的生理學(xué)。評(píng)定口部節(jié)奏活動(dòng)
(ororhythmic)的生理學(xué)途徑通過(guò)分析吸吮圖案結(jié)構(gòu)和穩(wěn)定性研究了 驅(qū)動(dòng)sCPG的神經(jīng)回路的整體性。公知為時(shí)空索引(STI)的測(cè)量技術(shù)已 經(jīng)用于評(píng)定遍及肢體以及言語(yǔ)運(yùn)動(dòng)學(xué)軌跡的可變性。圖1圖示一種根據(jù) 本主題內(nèi)容的一個(gè)實(shí)施方案的用于確定非營(yíng)養(yǎng)性吸吮時(shí)空索引
(NNS-STI )的裝置。NNS-STI提供一種非營(yíng)養(yǎng)性吸吮穩(wěn)定性的定量組合 索引。數(shù)學(xué)上，STI為針對(duì)一組軌跡的標(biāo)準(zhǔn)偏差(SD)的累計(jì)和。在不 同的實(shí)施方案中，NNS STI提供關(guān)于嬰兒吸吮的信息，從之前對(duì)吸吮循 環(huán)(suck cycle)或吸吹脈沖(suck burst)的特征計(jì)數(shù)和持續(xù)時(shí)間領(lǐng)'J 量的早先測(cè)量來(lái)看，該信息基本上是唯一。NNS STI在所選擇的脈沖圖 案時(shí)期期間對(duì)吸吮進(jìn)行量化。這種量化途徑為臨床醫(yī)師提供一種口部活 動(dòng)圖案穩(wěn)定性的累積性索引或"完形"。在重復(fù)測(cè)量的設(shè)計(jì)中，NNS-STI 提供一種對(duì)出現(xiàn)的口部節(jié)奏和吸吮發(fā)展的嚢括性分析。這種途徑成功地將在諸如早產(chǎn)嬰兒的病人中的口部節(jié)奏運(yùn)動(dòng)發(fā)展區(qū)分成逐漸嚴(yán)重的呼
吸困難綜合癥的形式。圖1示出包括輸入的NNS-STI發(fā)生器100，該輸 入適于連接到包含非營(yíng)養(yǎng)性吸吮樣本的數(shù)據(jù)源101。在各種實(shí)施方案中， 非營(yíng)養(yǎng)性吸吮(NNS)樣本包括從一個(gè)或多個(gè)病人收集的吸吮數(shù)據(jù)。通 常，非營(yíng)養(yǎng)性吸吮樣本包括展現(xiàn)周期性峰值波形的壓力數(shù)據(jù)。STI發(fā)生 器IOO處理NNS數(shù)據(jù)以產(chǎn)生非營(yíng)養(yǎng)性吸吮時(shí)空索引102。非營(yíng)養(yǎng)性吸吮 時(shí)空索引102提供非營(yíng)養(yǎng)性吸吮發(fā)展的指示，但不限于此。
圖2圖示根據(jù)本主題內(nèi)容的一個(gè)實(shí)施方案的用于確定NNS-STI的裝 置。圖2示出NNS-STI發(fā)生器200,其包括適于連接到非營(yíng)養(yǎng)性吸吮樣 本的數(shù)據(jù)源201的輸入。NNS-STI發(fā)生器200包括峰值選擇器203、脈 沖選擇器204、脈沖隊(duì)列205、 STI波形發(fā)生器206和NNS-STI處理器 207。在各種實(shí)施方案中，NNS-STI ;^生器200包括連接到顯示器208 的輸出，顯示器208用于呈現(xiàn)NNS-STI202和用于峰值選擇和脈沖選擇 的編程參數(shù)。
在各種實(shí)施方案中，峰值選擇器203允許用戶(hù)在NNS樣本中選擇峰 值。峰值選擇允許識(shí)別和選擇NNS脈沖。在各種實(shí)施方案中，峰值選擇 器使用顯示器208，以向用戶(hù)提供圖形輔助，以便在NNS樣本201中選 擇峰值數(shù)據(jù)點(diǎn)。在各種實(shí)施方案中， 一旦用戶(hù)選擇一諸如最小峰值閾值 的標(biāo)準(zhǔn)，則自動(dòng)進(jìn)行峰值選擇，以便NNS樣本中自動(dòng)識(shí)別數(shù)據(jù)點(diǎn)的峰值。
在各種實(shí)施方案中，脈沖選擇器204提供一接口供用戶(hù)識(shí)別、編輯 和選擇用于確定NNS-STI的脈沖數(shù)據(jù)。用戶(hù)基于所選擇的峰值的圖案來(lái) 選擇脈沖和選擇一預(yù)定數(shù)量的峰值包括進(jìn)脈沖選擇中。例如，帶有某些
NNS發(fā)展的病人，可展現(xiàn)帶有能夠易于識(shí)別的脈沖的NNS樣本。此類(lèi)脈 沖在每個(gè)脈沖中可能具有6-8個(gè)壓力峰值。然而，另一種病人可能具有 這樣的脈沖該脈沖標(biāo)識(shí)有僅僅4或5個(gè)壓力峰值。為了比較病人的相 對(duì)NNS健康狀況，每個(gè)病人的NNS-STI是基于選自NNS數(shù)據(jù)樣本的帶有 相同數(shù)目峰值的脈沖。在各種實(shí)施方案中，選擇用于處理的脈沖必須包 括至少最小數(shù)量的峰值。在各種實(shí)施方案中，脈沖選擇器允許操作員在 所選脈沖中刪除峰值，例如指示與主要峰值相關(guān)的輔助吸吮動(dòng)作的肩 峰。在圖示的實(shí)施方案中，所選擇的脈沖存儲(chǔ)在隊(duì)列205中，供進(jìn)一步 處理。在各種實(shí)施方案中，被排對(duì)的脈沖的進(jìn)一步處理包括，在幅度和時(shí) 間方面對(duì)每個(gè)所選脈沖的數(shù)據(jù)點(diǎn)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化。在各種實(shí)施方案中，幅度 標(biāo)準(zhǔn)化包括確定脈沖數(shù)據(jù)點(diǎn)的平均幅度、確定從預(yù)定數(shù)量的連貫數(shù)據(jù)點(diǎn) 得出的多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)偏差、并將每個(gè)數(shù)據(jù)點(diǎn)除以使用該數(shù)據(jù)點(diǎn)得出的標(biāo)準(zhǔn)偏 差。在各種實(shí)施方案中，時(shí)間標(biāo)準(zhǔn)化基于各種插值方法，以將樣本數(shù)據(jù) 拓展遍及預(yù)定數(shù)量的數(shù)據(jù)點(diǎn)。線性、有理、和樣條插值為插值方法的實(shí) 施例，它們被單獨(dú)或組合地用于對(duì)每個(gè)所選脈沖進(jìn)行時(shí)間標(biāo)準(zhǔn)化。
時(shí)間標(biāo)準(zhǔn)化波形被輸入到STI波形發(fā)生器206,并被處理以得出與 被組合的標(biāo)準(zhǔn)化的所選脈沖的標(biāo)準(zhǔn)偏差值相關(guān)的預(yù)定數(shù)量的波點(diǎn)值。 STI波形發(fā)生器206將波點(diǎn)輸出到NNS-STI處理器1607，以進(jìn)行 NNS-STI202的求和以及確定。在圖示實(shí)施方案中，NNS-STI呈現(xiàn)在連接 到STI發(fā)生器200的顯示器208上。
圖3圖示了根據(jù)本主題內(nèi)容的一個(gè)實(shí)施方案的包括NNS-STI發(fā)生器 300的系統(tǒng)。所述系統(tǒng)包括NNS-STI發(fā)生器300、顯示器308、和用于從 病人310收集NNS樣本的NNS數(shù)字化轉(zhuǎn)換器系統(tǒng)309。圖示的NNS數(shù)字 化轉(zhuǎn)換器系統(tǒng)309包括NNS傳感器311和NNS數(shù)字化轉(zhuǎn)換器312,該數(shù) 字化轉(zhuǎn)換器帶有用于存儲(chǔ)NNS樣本的存儲(chǔ)器301.在圖示的系統(tǒng)中， NNS-STI發(fā)生器300連接到顯示器308，并包括如下功能，即，顯示輸 入到NNS-STI發(fā)生器的樣本數(shù)據(jù)313的曲線、脈沖數(shù)據(jù)曲線314、所選 脈沖的組合曲線315和STI波形數(shù)據(jù)曲線316,并呈現(xiàn)NNS-STI302.
圖4圖示了根據(jù)本主題內(nèi)容的用于處理NNS數(shù)據(jù)以確定NNS-STI的 方法的流程圖430。所述處理包括選擇數(shù)據(jù)樣本組的至少一部分用于處 理431、在數(shù)據(jù)組的所述部分中指定多個(gè)峰值432、在數(shù)據(jù)組的所述部 分中指定一個(gè)或多個(gè)脈沖433、從數(shù)據(jù)樣本組的所選部分選擇預(yù)定數(shù)量 的脈沖434、 一旦選擇后，對(duì)每個(gè)所選脈沖進(jìn)^f于標(biāo)準(zhǔn)化435、通過(guò)從標(biāo) 準(zhǔn)化的所選脈沖得出的標(biāo)準(zhǔn)偏差確定STI波形數(shù)據(jù)點(diǎn)436、以及從所得 出的標(biāo)準(zhǔn)偏差的求和來(lái)確定非營(yíng)養(yǎng)性吸吮時(shí)空索引437。
在各種實(shí)施方案中，從數(shù)據(jù)樣本組的所選部分中選擇預(yù)定數(shù)量的脈 沖包括，從在初始數(shù)據(jù)樣本組之時(shí)收集的數(shù)據(jù)樣本選擇額外的數(shù)據(jù)樣本 組部分、在數(shù)據(jù)組的所述部分中指定多個(gè)峰值、以及在數(shù)據(jù)組的所述部 分中指定一個(gè)或多個(gè)脈沖。在各種實(shí)施方案中，從數(shù)據(jù)組選擇預(yù)定數(shù)量的脈沖包括選擇帶有相同數(shù)量峰值的脈沖。
圖5圖示根據(jù)本主題內(nèi)容的用于收集那些用于產(chǎn)生NNS-STI的數(shù)據(jù) 樣本的橡皮奶頭裝置540。 NNS數(shù)據(jù)樣本包括使用橡皮奶頭裝置540記 錄的數(shù)字化NNS壓迫壓力波形(compression pressure waveforms )。 橡皮奶頭裝置包括連接到管542的橡皮奶頭541。所述管連接到壓力轉(zhuǎn) 換器，圖中未示出。在各種實(shí)施方案中，壓力轉(zhuǎn)換器連接到計(jì)算機(jī)，并 且壓力轉(zhuǎn)換器的輸出信號(hào)被數(shù)字化并被記錄于電子文件，例如文本文 件。張力轉(zhuǎn)換器產(chǎn)生輸出信號(hào)，其指示在橡皮奶頭的乳頭中的氣動(dòng)壓力。
在各種實(shí)施方案中，收集記錄自嬰兒的NNS數(shù)據(jù)樣本或軌跡包括， 檢查嬰兒的生理狀態(tài)、保持嬰兒處于有益于發(fā)育的傾斜位置、將任何背 景或頭上的亮光模糊化以促進(jìn)嬰兒和照顧嬰兒的護(hù)理員之間的眼睛交 流、 一直等待，直至嬰兒處于優(yōu)化的行為狀態(tài)，例如naturalistic Observation of Newborn Behavior, Newborn Individualized Development Care and Assessment Program所描述的狀態(tài)3、 4和5， 從而提供使嬰兒在其上吸吮的橡皮奶頭裝置，并收集約5分鐘的NNS行 為。在各種實(shí)施方案中，在定期的喂食之前15分鐘，使用包括橡皮奶 頭裝置和運(yùn)行數(shù)據(jù)收集軟件的計(jì)算機(jī)的移動(dòng)設(shè)備從嬰兒處收集數(shù)據(jù)樣 本。NeoSuck RT為數(shù)據(jù)收集軟件的實(shí)施例，其特別被設(shè)計(jì)來(lái)記錄NNS 行為。可以理解的是，可以使用其他數(shù)據(jù)收集軟件來(lái)收集NNS數(shù)據(jù)樣本， 這并不偏離本主題內(nèi)容的范圍。收集數(shù)據(jù)樣本時(shí)，新生兒重癥監(jiān)護(hù)病人 被保持連接到合適的監(jiān)控器，以便觀察呼吸、心跳和氧氣飽和度。
圖6A示出使用NeoSuck RT對(duì)健康早產(chǎn)嬰兒在35周的受孕后年齡 (PMA)時(shí)收集的NNS數(shù)據(jù)樣本的樣本曲線644。圖6B示出使用NeoSuck RT對(duì)管饋送(tub-fed ) RDS早產(chǎn)嬰兒在35周PMA時(shí)收集的NNS數(shù)據(jù)樣 本的樣本曲線。實(shí)時(shí)顯示644、 645為臨床醫(yī)師提供NNS壓迫波形和相 關(guān)的用于吸吮幅度(cmH20)的柱狀圖更新646、 NNS之間的脈沖暫停時(shí) 段(秒)647、以及NNS脈沖吸吮循環(huán)內(nèi)時(shí)段(秒)648。對(duì)于健康的早 產(chǎn)嬰兒，帶有平均25cmH20峰值壓力的良好組織的NNS脈沖與大約5.5 秒的暫停時(shí)段相交替。構(gòu)成所述的完全的樣本的NNS循環(huán)為251。相反 地，管饋送RDS嬰兒的NNS脈沖結(jié)構(gòu)的解散(dissolution),對(duì)應(yīng)于被 擾亂的乳頭壓迫圖案以及不可辨認(rèn)的NNS脈沖?？诓繅浩容敵龅姆韧?br> 10樣下降到約5cmH20，其中數(shù)據(jù)收集軟件在數(shù)字化記錄的總樣本中能夠識(shí) 別僅僅65個(gè)壓迫循環(huán)。
在各種實(shí)施方案中，選擇兩分鐘的反映了嬰兒最活躍的口部活動(dòng)輸 出時(shí)段的帶有最大數(shù)量的1 cmH20以上的壓力峰值的數(shù)字化口部節(jié)奏活 動(dòng)壓力波形，用于NNS STI分析。為了測(cè)量在這些樣本的每一個(gè)中的NNS 圖案收斂性(convergence),使用帶有固定數(shù)量峰值的吸吮脈沖(吸吮 循環(huán))。例如，在典型的樣本中，來(lái)自五個(gè)連續(xù)脈沖的最先的五個(gè)峰值 被包含在分析中。對(duì)于具有不良發(fā)育的NNS圖案結(jié)構(gòu)的嬰兒，基于時(shí)段、 幅度和持續(xù)時(shí)間來(lái)識(shí)別最先的五個(gè)最像脈沖的口部運(yùn)動(dòng)?？梢岳斫獾?是，可以選擇或多或少的壓力脈沖來(lái)形成吸吮脈沖，這并不偏離本主題 內(nèi)容的范圍。
由嬰兒產(chǎn)生的吸吮脈沖經(jīng)常在長(zhǎng)度、峰值數(shù)量和幅度方面進(jìn)行改 變。在各種實(shí)施方案中，NNS STI發(fā)生器被編程以在初始時(shí)為每個(gè)脈沖 執(zhí)行壓力峰值檢測(cè)，并對(duì)每個(gè)峰值索引時(shí)間標(biāo)記(time stamp )。通過(guò) 將波形分析窗口拓展成第 一峰值之前的300個(gè)樣本以及第五壓力峰值之 后的300個(gè)樣本，計(jì)算出所選NNS脈沖的起始點(diǎn)和終結(jié)點(diǎn)，以確保精確 的壓力峰值波形區(qū)分。然后，五個(gè)捕獲的脈沖被順次在幅度和時(shí)間方面 進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化。時(shí)間標(biāo)準(zhǔn)化基于線性插值，其基于IO，OOO個(gè)數(shù)據(jù)樣本的 預(yù)設(shè)橫坐標(biāo)尺度將五峰值脈沖集合映射到分析窗口 。通過(guò)計(jì)算每個(gè)波形 的平均值，然后將波形點(diǎn)除以每個(gè)軌跡的標(biāo)準(zhǔn)偏差，來(lái)完成幅度標(biāo)準(zhǔn)化。 貫穿單獨(dú)的吸吮脈沖波形內(nèi)的10,000個(gè)點(diǎn)的被采樣的幅度數(shù)據(jù)點(diǎn)的每 100個(gè)點(diǎn)的增加量得出一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)偏差。所得的NNS STI是從以100毫秒 間隔索引的時(shí)間和幅度標(biāo)準(zhǔn)化NNS脈沖波形得出的標(biāo)準(zhǔn)偏差的累積和。
數(shù)學(xué)上，STI為針對(duì)一組軌跡的標(biāo)準(zhǔn)偏差(SD)的累積和。NNS STI 顯示了 一系列代表兒童NNS發(fā)展的運(yùn)動(dòng)的穩(wěn)定性。在各種實(shí)施方案中， 非營(yíng)養(yǎng)性吸吮時(shí)空索引(NNS STI)的意圖在于，在NNS脈沖之間比較 吸吮壓力控制概況，以用于早產(chǎn)兒童之內(nèi)和之間的比較研究。這種比較 基于一組所選的帶固定峰值數(shù)量的脈沖。例如，對(duì)于所做的任意單獨(dú)的 比較，如果針對(duì)第一脈沖選擇5個(gè)峰值，則第二脈沖必須是5個(gè)峰值， 并且在這種比較中所有其他脈沖也總是5個(gè)峰值。圖7示出來(lái)自八個(gè)脈 沖的最先5個(gè)峰值，這些脈沖也^皮稱(chēng)為軌跡。在各種實(shí)施方案中，為了使不同組的軌跡可比較，從每個(gè)脈沖選擇相同數(shù)量的峰值是必要的。
如圖7所示，來(lái)自不同脈沖的五個(gè)NNS峰值在樣本數(shù)量方面具有不 同的長(zhǎng)度。NNS STI發(fā)生器在預(yù)定數(shù)量的樣本上將所選脈沖標(biāo)準(zhǔn)化，以 產(chǎn)生索引。圖8示出根據(jù)本主題內(nèi)容的一個(gè)實(shí)施方案的八個(gè)基于圖7中 原始數(shù)據(jù)而標(biāo)準(zhǔn)化的軌跡。在各種實(shí)施方案中，由于標(biāo)準(zhǔn)化的數(shù)學(xué)要求， 在標(biāo)準(zhǔn)化之后的樣本數(shù)量必須大于每個(gè)脈沖的最大非標(biāo)準(zhǔn)化數(shù)據(jù)長(zhǎng)度。 例如，在圖8中，最大非標(biāo)準(zhǔn)化數(shù)據(jù)長(zhǎng)度為大約8500,而在標(biāo)準(zhǔn)化之后， 所有數(shù)據(jù)被加長(zhǎng)到10000。
為了標(biāo)準(zhǔn)化，設(shè)定數(shù)組包括X,........ Xn但。該數(shù)組的算術(shù)平均值
如圖7所示，存在八個(gè)軌跡，因此N-8。 SD的計(jì)算基于針對(duì)每個(gè)樣 本點(diǎn)的八個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化壓力值。在各種實(shí)施方案中，針對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化數(shù)據(jù)，計(jì)算 10000個(gè)SD。圖9示出原始數(shù)據(jù)950、標(biāo)準(zhǔn)化數(shù)據(jù)951和標(biāo)準(zhǔn)偏差波形 952。 STI值代表標(biāo)準(zhǔn)偏差數(shù)據(jù)點(diǎn)的和。在各種實(shí)施方案中，每100個(gè)樣 本增加SD，而非增加所有10000個(gè)SD。
圖9包括了對(duì)帶有良好吸吮壓力圖案的早產(chǎn)嬰兒的STI分析的結(jié) 果，其中STI-47. 60。圖10示出從帶有呼吸困難癥狀的早產(chǎn)嬰兒采樣的 較差的NNS圖案的實(shí)施例。在這種情況下，較差的吸吮圖案導(dǎo)致STI增 大到93.01。
在一個(gè)實(shí)施方案中，使用Labview應(yīng)用程序以及從一個(gè)或多個(gè)病人 收集的輸入吸吮壓力數(shù)據(jù)文件來(lái)執(zhí)行NNS STI發(fā)生器。接下來(lái)的若干段 落討論一種使用特定的Labview應(yīng)用程序?qū)嵤┓绞絹?lái)計(jì)算NNS STI的方 法。該討論假定NNS-STI發(fā)生器包括用于與發(fā)生器進(jìn)行用戶(hù)交互的顯示
定義為:
并且該數(shù)組的標(biāo)準(zhǔn)偏差(SD)被定義為:器。
圖11示出根據(jù)本主題內(nèi)容的用于處理數(shù)據(jù)以產(chǎn)生NNS-STI的方法 流程圖1160。所述方法包括選擇所存儲(chǔ)的軌跡1161、確定軌跡的峰值 1162、確定軌跡中的脈沖的數(shù)量1163以及選擇用于處理的J3^沖1164。 所述方法進(jìn)一步包括，從所選的軌跡或不同軌跡確定額外的1166峰值 和脈沖1164;標(biāo)準(zhǔn)化所選擇的脈沖1167;針對(duì)多個(gè)樣本，將每個(gè)標(biāo)準(zhǔn) 化脈沖的值用作所述多個(gè)樣本中的每一個(gè)，計(jì)算多個(gè)相關(guān)性因子，例如 標(biāo)準(zhǔn)偏差1168;然后對(duì)相關(guān)性因子進(jìn)行累積1169,以形成針對(duì)所選擇 的非營(yíng)養(yǎng)性吸吮軌跡的時(shí)空索引(SPI)。在各種實(shí)施方案中，用于NNS STI的輸入吸吮壓力文件為*. txt文件，其由諸如NeoSuck 10"11(的數(shù)據(jù) 收集軟件包產(chǎn)生。 一旦開(kāi)始針對(duì)NNS-STI的處理，選擇文件對(duì)話(huà)框就要 求用戶(hù)選擇數(shù)據(jù)塊。圖12示出用于選擇所存儲(chǔ)的軌跡的選擇文件對(duì)話(huà) 框。在選擇軌跡之后，在"區(qū)塊吸吮壓力(Block Suck Pressure)"曲 線中示出吸吮壓力數(shù)據(jù)。圖13示出根據(jù)本主題內(nèi)容的一個(gè)實(shí)施方案的 "區(qū)塊吸吮壓力，，曲線1370。在各種實(shí)施方案中，紅線水平閾值光標(biāo) 1371可調(diào)整(紅線可被上拉或下拉)，以便幫助選擇用于處理的脈沖。 光標(biāo)幫助使軌跡的主要或主導(dǎo)的峰值1372可視化。表示局部吸吮峰值 的帶肩部的峰值使NNS STI計(jì)算復(fù)雜化，并且所述閾值提供一種途徑來(lái) 在計(jì)算中抑制肩部(應(yīng)該呈現(xiàn)一個(gè))。在各種實(shí)施方案中，被識(shí)別且指 定用于NNS STI計(jì)算的峰值在顯示面板上標(biāo)注為黃圓點(diǎn)。峰值檢測(cè)運(yùn)算 找出波形中的最大值點(diǎn)，并且在各種實(shí)施方案中包括與峰值波形的 一階 和二階導(dǎo)數(shù)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)。
在各種實(shí)施方案中，通過(guò)設(shè)定從第一脈沖的最后一個(gè)峰值位置到下 一脈沖的第一峰值位置的距離來(lái)識(shí)別脈沖。在識(shí)別構(gòu)成單獨(dú)脈沖的吸吮 峰值群組時(shí)，用戶(hù)的經(jīng)驗(yàn)很重要(如該實(shí)施例所論述的，脈沖必須具有 5個(gè)峰值，但也可具有多于5個(gè)的峰值；僅僅最先的5個(gè)被納入NNS STI 計(jì)算)。在各種實(shí)施方案中，用戶(hù)可調(diào)節(jié)"脈沖之間的間距的樣本數(shù)量" 參數(shù)(圖18， 1881 )，直至"當(dāng)前區(qū)塊中所識(shí)別的脈沖的數(shù)量"參數(shù)(圖 18， 1882 )顯示正確的脈沖數(shù)量。
帶有峰肩的峰值可被理解為根據(jù)本主題內(nèi)容的一個(gè)實(shí)施方案的如 圖14A所示的脈沖的第一和第二峰值。如果從峰值到其肩部的樣本距離小于"從峰值到其肩部的樣本數(shù)量"參數(shù)(圖18， 1883 ),則所述肩部 不被選為脈沖峰值。例如，在圖14A中，參數(shù)距離設(shè)置成300個(gè)樣本， 并且將肩部顯示為釆用圓點(diǎn)指示的峰值。同時(shí)在圖14B中，參數(shù)距離增 大到900個(gè)樣本，并且刪除肩部的選擇。
在應(yīng)用程序識(shí)別軌跡中的峰值之后，操作員能夠從所述軌跡中選出 一個(gè)或多個(gè)脈沖用于分析。操作員可通過(guò)使用"你想要比較多少個(gè)峰值" 參數(shù)來(lái)選擇脈沖所必須具有的用于使用的峰值的數(shù)量(圖18， 1884 )。 在各種實(shí)施方案中，所述應(yīng)用程序通過(guò)使用"開(kāi)始于第一峰值"參數(shù)來(lái) 幫助識(shí)別脈沖(圖18， 1885 ),以識(shí)別在脈沖之間的暫停。所述應(yīng)用程 序識(shí)別潛在脈沖的第一峰值，在該處，該峰值并不被另一峰值領(lǐng)先由參 數(shù)限定的樣本數(shù)量。隨著參數(shù)和閾值得到調(diào)節(jié)，所述應(yīng)用程序?qū)⒆R(shí)別在 所選軌跡中可用的脈沖的數(shù)量，并且操作員能夠順序選擇一個(gè)或多個(gè)被 識(shí)別的脈沖用于處理。在各種實(shí)施方案中，隨著每個(gè)脈沖得到選擇，它 就在應(yīng)用程序的分離的窗口中得到繪制。在各種實(shí)施方案中，"用于比 較的所選長(zhǎng)度，，參數(shù)(圖18， 1886 )幫助用戶(hù)精細(xì)調(diào)節(jié)每個(gè)被選脈沖所 含的樣本的數(shù)量。
圖15示出根據(jù)本主題內(nèi)容的一個(gè)實(shí)施方案的所選脈沖的曲線。一 旦選擇了脈沖，則數(shù)據(jù)被標(biāo)準(zhǔn)化并且重新描繪。在各種實(shí)施方案中，對(duì) 每個(gè)被選擇的脈沖進(jìn)行數(shù)據(jù)點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)化，包括在幅度和時(shí)間兩方面對(duì)數(shù)據(jù) 進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化。在各種實(shí)施方案中，幅度標(biāo)準(zhǔn)化包括確定脈沖數(shù)據(jù)點(diǎn)的平 均幅度，確定從預(yù)定數(shù)量的連貫數(shù)據(jù)點(diǎn)得出的多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)偏差，并將每個(gè) 數(shù)據(jù)點(diǎn)除以使用該數(shù)據(jù)點(diǎn)得出的標(biāo)準(zhǔn)偏差。在各種實(shí)施方案中，時(shí)間標(biāo) 準(zhǔn)化基于各種插值方法，以將樣本數(shù)據(jù)擴(kuò)展到預(yù)定數(shù)量的數(shù)據(jù)點(diǎn)上。線 性、有理、和樣條插值為插值方法的實(shí)施例，它們被單獨(dú)或組合地用于 對(duì)每個(gè)所選脈沖進(jìn)4亍時(shí)間標(biāo)準(zhǔn)化。
圖16示出根據(jù)本主題內(nèi)容的一個(gè)實(shí)施方案在10000個(gè)樣本點(diǎn)上進(jìn) 行標(biāo)準(zhǔn)化的圖15的所選脈沖的曲線。在各種實(shí)施方案中，在其上進(jìn)行 所選脈沖的標(biāo)準(zhǔn)化的數(shù)量必須大于在每個(gè)所選脈沖中樣本的數(shù)量(圖 18; 1886 )。
在各種實(shí)施方案中，對(duì)選定數(shù)量的軌跡上的每個(gè)被標(biāo)準(zhǔn)化的數(shù)據(jù)點(diǎn) 計(jì)算諸如標(biāo)準(zhǔn)偏差(SD)的相關(guān)值。在某些實(shí)施方案中，"SD-Step"參
14數(shù)(圖19A， B; 1991)允許SD針對(duì)每個(gè)SD-Step標(biāo)準(zhǔn)化樣本計(jì)算一次。 例如，如果SD_Step等于100,則SD將針對(duì)每100個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化樣本計(jì)算一 次，從而減小NNS-STI計(jì)算的復(fù)雜度。圖17示出根據(jù)本主題內(nèi)容的一 個(gè)實(shí)施方案的用于圖16的脈沖的SD波形的曲線。
圖18、19A和19B示出根據(jù)本主題內(nèi)容的一個(gè)實(shí)施方案的用于與NNS STI發(fā)生器進(jìn)行交互的屏幕截圖。圖18示出根據(jù)本主題內(nèi)容的一個(gè)實(shí)施 方案的NNS STI發(fā)生器顯示界面1880的屏幕截圖。屏幕截圖1880包括 輔助峰值檢測(cè)1887的區(qū)域、輔助脈沖檢測(cè)和峰肩檢測(cè)1888以及刪除的 區(qū)域、和輔助脈沖選擇1889的區(qū)域。峰值檢測(cè)區(qū)域示出所記錄的非營(yíng) 養(yǎng)性吸吮數(shù)據(jù)1870的曲線，并包括幫助識(shí)別數(shù)據(jù)中壓力峰值的閾值線 1871。脈沖檢測(cè)以及峰肩檢測(cè)及刪除區(qū)域1888包括用于選擇在第一脈
沖事件的最后峰值和第二脈沖事件的第一峰值之間的樣本間隔的輸入 1881。區(qū)域1888還包括顯示在所選非營(yíng)養(yǎng)性吸吮數(shù)據(jù)中所識(shí)別的脈沖 的數(shù)量的輸出參數(shù)1882。區(qū)域1888還包括用于防止肩峰被識(shí)別為脈沖 中主要壓力峰值的輸入1883。脈沖選擇區(qū)域包括在所選非營(yíng)養(yǎng)性吸吮數(shù) 據(jù)中選擇特定脈沖事件的輸入1875、幫助在脈沖事件之間進(jìn)行區(qū)分的輸 入1885、和選擇最小數(shù)量的壓力峰值包含在所選脈沖中的輸入1884。 所述區(qū)域還包括所選脈沖的曲線1876。圖19A和19B示出才艮據(jù)本主題內(nèi) 容的一個(gè)實(shí)施方案的涉及所選脈沖和時(shí)空索引的屏幕截圖1990和屏幕 截圖1992的一部分。圖19A示出屏幕截圖1990，其包括所選脈沖的曲 線1993、標(biāo)準(zhǔn)化脈沖的曲線1994和由標(biāo)準(zhǔn)脈沖得出的標(biāo)準(zhǔn)偏差的曲線 1995。圖19B示出與所選脈沖相關(guān)的SD和STI參數(shù)的內(nèi)容1992。所述 區(qū)域包括選擇對(duì)每個(gè)所選脈沖的持續(xù)時(shí)間進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化所對(duì)應(yīng)的樣本的 數(shù)量的輸入1996，以及選擇在產(chǎn)生標(biāo)準(zhǔn)偏差數(shù)據(jù)過(guò)程中使用的樣本的步 長(zhǎng)(SD-Step)的輸入1991。在圖示的實(shí)施方案中，所選脈沖在10000 個(gè)樣本上進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化。SD步驟參數(shù)設(shè)置為100，因此對(duì)于所選脈沖將產(chǎn) 生100 (即，10000/100 )個(gè)標(biāo)準(zhǔn)偏差。所述區(qū)域還對(duì)所選脈沖呈現(xiàn)所產(chǎn) 生的NNS STI 1997。
發(fā)明人已經(jīng)公開(kāi)了， 可以通過(guò)由口部機(jī)械感受器 (mechanoreceptor )引起的周邊輸入來(lái)改變sCPG，所述機(jī)械感受器對(duì) 沿著三叉神經(jīng)系統(tǒng)的中央路徑的口部運(yùn)動(dòng)的結(jié)果繼續(xù)編碼。傳送到兒童口部感覺(jué)器官的機(jī)械感受器刺激能夠誘導(dǎo)sCPG。誘導(dǎo)為實(shí)現(xiàn)在感覺(jué)運(yùn)動(dòng) 路徑中的神經(jīng)同步的有力方法。包括圖案化口部皮膚刺激的誘導(dǎo)治療可 幫助組織NNS。 NNS STI代表一種有效的測(cè)量工具，其記錄圖案化的口 部皮膚刺激的治療在"啟動(dòng)，，并成形非營(yíng)養(yǎng)性吸吮發(fā)育上的能力。圖案 化口部感知刺激在吸吮延遲或紊亂和進(jìn)食技能較差的早產(chǎn)嬰兒中高度 有效，它加速了口部節(jié)奏運(yùn)動(dòng)輸出的發(fā)展。在圖案化口部皮膚刺激治療 之后NNS的時(shí)空變化的減少，反映出組織用于非營(yíng)養(yǎng)性圖案化的口部節(jié) 奏運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)的腦部能力的改進(jìn)。這種技能顯現(xiàn)為口部進(jìn)食所涉及的更高 階復(fù)雜性的重要的輔助或前提，并且甚至可以預(yù)測(cè)在隨后發(fā)展的口部活 動(dòng)技能一例如咀嚼、學(xué)語(yǔ)以及說(shuō)話(huà)的成功。
NNA STI為臨床醫(yī)師提供了指示諸如嬰兒的病人的NNS或口部活動(dòng) 序列的穩(wěn)定性的簡(jiǎn)單的數(shù)字值。較高的NNS STI值指示較差的吸吮脈沖 圖案形成，而較低的值指示吸吮脈沖圖案穩(wěn)定。
在各種實(shí)施方案中，通過(guò)使用NNS STI分析NNS來(lái)改進(jìn)NNS始于評(píng) 估病人狀況。改進(jìn)NNS STI分值通用于嬰兒病人，然而，也可以針對(duì)NNS 或營(yíng)養(yǎng)性吸吮能力降低的年老病人進(jìn)行改進(jìn)。圖20圖示根據(jù)本主題內(nèi) 容的一個(gè)實(shí)施方案的使用NNS-STI數(shù)據(jù)監(jiān)控NNS誘導(dǎo)過(guò)程的方法2020 的流程圖。圖示的過(guò)程包括在多個(gè)時(shí)刻處收集非營(yíng)養(yǎng)性吸吮(NNS)數(shù) 據(jù)樣本組2021。在各種實(shí)施方案中，NNS數(shù)據(jù)逐月收集。在各種實(shí)施方 案中，NNS數(shù)據(jù)逐周收集。在各種實(shí)施方案中，NNS逐日收集。圖示的 過(guò)程進(jìn)一步包括確定針對(duì)一個(gè)或多個(gè)所收集的數(shù)據(jù)組的NNS-STI2022并 呈現(xiàn)所確定的NNS-STI的時(shí)間曲線2023。
在各種實(shí)施方案中，針對(duì)嬰兒病人的NNS數(shù)據(jù)的評(píng)估或采樣，包括 以每日或每周的進(jìn)程，在喂食前15分鐘，使用包括諸如NeoSuck RT 軟件的數(shù)據(jù)獲得軟件的移動(dòng)數(shù)據(jù)獲取系統(tǒng)于床側(cè)從嬰兒處收集數(shù)字化 的NNS奶頭壓迫壓力波形。
在各種不同實(shí)施方案中，用于收集數(shù)字化NNS乳頭壓迫壓力波形的
裝置包括連接到裝配有壓力變換器的接收器的無(wú)菌橡皮奶頭，所述壓力 變換器例如為Honeywell壓力變換器(DC連接，LP Butterworth@50Hz， 3K樣本/秒)。SoothieTM硅樹(shù)脂奶頭為是與用于對(duì)嬰兒病人進(jìn)行采樣的 壓力變換器一起使用的典型的乳頭的實(shí)施例。在對(duì)生理狀態(tài)的簡(jiǎn)要檢查之后，嬰兒被保持處于與Newborn Individualized Developmental Care和Assessment Program ( NIDCAP; 21) —致的有助于發(fā)育的傾斜姿態(tài)。在每次進(jìn)行時(shí)，對(duì)嬰兒進(jìn)行三分鐘 的NNS行為的數(shù)字化采樣。數(shù)據(jù)被保存為數(shù)字波形(吸吮概況)以用于 接下來(lái)的處理，其中，吸吮脈沖被選擇用于冊(cè)S STI索引計(jì)算。
在各種實(shí)施方案中，NNS誘導(dǎo)治療包括諸如嬰兒的病人在填喂期間 接收3分鐘時(shí)間的圖案化軀體感知刺激(somatosensory stimulation )。 圖案化軀體感知刺激被編程以模仿NNS的時(shí)間特征。在各種實(shí)施方案中， 采用在位置反饋下運(yùn)行并與加壓致動(dòng)器串聯(lián)連接的伺服受控線性電機(jī)， 實(shí)現(xiàn)了精確刺激控制。圖21示出根據(jù)本主題內(nèi)容的一個(gè)實(shí)施方案的用 于傳送圖案化口部皮膚刺激的裝置2130。合成脈沖鏈輸入用于動(dòng)態(tài)調(diào)制 嬰兒的優(yōu)選SoothieTM硅樹(shù)脂橡皮奶頭的管腔內(nèi)壓力和構(gòu)造(形狀)2031。 所述裝置包括伺服線性電機(jī)(H2W技術(shù)公司)2032，其在位置反饋下運(yùn) 行并與氣動(dòng)的Airpe^致動(dòng)器2033和橡皮奶頭接收器2034串聯(lián)連接。 所述裝置包括用于位置反饋控制的MTI^傳感器2035，其提供精確的刺 激控制。在各種實(shí)施方案中，16位數(shù)模轉(zhuǎn)換器用于生成一合成的NNS 鏈，其包括一系列6循環(huán)脈沖以及2秒暫停時(shí)段。脈沖內(nèi)單獨(dú)循環(huán)以 1. 8Hz呈現(xiàn)。在管腔內(nèi)所得到的動(dòng)態(tài)變化導(dǎo)致橡皮奶頭的乳頭徑向內(nèi)膨 脹約135微米，以25毫秒的上升/下降時(shí)間。這種獨(dú)特的儀器將嬰兒的 橡皮奶頭傳送到有源激勵(lì)器或"脈動(dòng)乳頭"，其模仿典型的NNS脈沖的 時(shí)間圖案。NTainer系統(tǒng)"*為用于提供圖案化口部皮膚刺激的裝置的實(shí) 施例。在各種實(shí)施方案中，在單一的3分鐘刺激進(jìn)行期間， 一共34個(gè) 合成的NNS脈沖暫停鏈被提供給嬰兒。在安排的10天周期的填喂期間， 嬰兒每天接收刺激三至四次，或者直至嬰兒實(shí)現(xiàn)90%的口部喂食達(dá)連續(xù) 兩天。
圖2U和21B圖示了用于在數(shù)個(gè)嬰兒中改進(jìn)NNS的研究結(jié)果。該研 究評(píng)定對(duì)象的NNS,該對(duì)象被分為控制組和刺激組，在10日周期的刺激 期間將圖案化口部皮膚刺激施加于對(duì)象，并且在刺激開(kāi)始約三周后使用 NNS STI來(lái)評(píng)定兩個(gè)組的對(duì)象。由S.M.Barlow等人所著的題為 "Synthetic 0rocutaneous Stimulation Entrains Suck in Preterm Infants With Feeding Difficulties"的文章探i寸了》匕一研究，并通過(guò)引用將其整體并入于此。
被分配到刺激組的嬰兒在使用刺激裝置進(jìn)行喂食期間接收交替的3 分鐘時(shí)間的圖案化軀體感知刺激。圖案化口部皮膚刺激模仿NNS的時(shí)間 特征。在簡(jiǎn)單的3分鐘刺激進(jìn)行期間，總共34個(gè)合成的NNS脈沖暫停 鏈被提供給每個(gè)嬰兒。在計(jì)劃的10日周期喂食期間，嬰兒每天通常被 施以三至四次的刺激，或者直至嬰兒實(shí)現(xiàn)90°/。的口部喂食達(dá)連續(xù)兩天。 在早產(chǎn)嬰兒的研究中，諸如Statistical Analysis System v. 9. 1. 3， PROC MIXED的統(tǒng)計(jì)分析過(guò)程被用于進(jìn)行多級(jí)分析(Multilevel Analysis),其中^f吏用NNS STI作為早產(chǎn)嬰兒的研究中的可變的響應(yīng)。 在31個(gè)早產(chǎn)嬰兒對(duì)象的研究中，在發(fā)展相位(developmental phase)
(前刺激/早期PMA vs后期刺激/晚期PMA )和組(刺激治療嬰兒vs無(wú) 治療控制嬰兒)之間的關(guān)系得到檢查。為了將治療嬰兒的NNS STI分值 和控制進(jìn)行比較，所述控制被年齡匹配到治療嬰兒的前刺激
(pre-stimulation)和后期刺激(post-stimulation)PMA。治療嬰兒具 有35. 1周前刺激和37. 5周后期刺激的平均PMA。這些平均值(36. 4周 PMA)用作控制嬰兒會(huì)話(huà)(session)的分割點(diǎn)。因此，在36. 4周PMA 之前獲得的每周NNS STI分值為"前"分值，在36. 4周PMA之后的分 值為"后期"分值。
一旦分為前組和后期組，則在治療組和控制組中的嬰兒均有簡(jiǎn)單的 早期PMA和簡(jiǎn)單的后期PMA NNS STI分值。這些值或者為兩周會(huì)話(huà)的NNS STI分值的平均值(平均=相差7.85天，SD=5. 64)，或者為在第二會(huì)話(huà) 原本將要被獲取的時(shí)候，在那些不穩(wěn)定或正在進(jìn)行另一醫(yī)學(xué)治療的嬰兒 中進(jìn)行的會(huì)話(huà)中的NNS STI分值的平均值。由于包括疾病健康狀況并傳 送到另一家醫(yī)院的因素，兩個(gè)控制嬰兒沒(méi)有早期PMA NNS STI分值，并 且一個(gè)控制嬰兒沒(méi)有晚期PMA NNS STI分值。
協(xié)變量包括出生GA、出生體重以及在會(huì)話(huà)處的PMA。對(duì)STI、會(huì)話(huà) 處的PMA、出生GA和出生體重計(jì)算相關(guān)系數(shù)。因?yàn)榘l(fā)現(xiàn)出生GA和出生 體重高度相關(guān)(.761),并且相比出生體重，出生GA具有與STI相對(duì)更 高的相關(guān)性(出生GA=. 112，出生體重=.039 )，所以出生體重從模型中 排除。另外，早期PMA和晚期PMA年齡相似，因此通過(guò)使用兩種測(cè)量的 后期測(cè)試PMA值就避免了在模型中的共線性(co-1 ineari ty )?；旌夏Ｐ投嗉?jí)分析揭示了對(duì)發(fā)展相位(前刺激/早期PMA vs后期刺 激/晚期PMA) [F (1, 26) =65. 37， p<. 0001]以及組(刺激vs控制嬰兒) [F(l，26)=6. 18， p=. 019]的重要效應(yīng)。受刺激治療的嬰兒和控制的嬰兒 都進(jìn)入了帶有類(lèi)似的NNS STI分值的研究，但是被治療的嬰兒證實(shí)了在 他們的NNS STI分值中的重要且不均衡的改進(jìn)。
接收刺激干預(yù)的嬰兒顯露了明顯改進(jìn)的NNS STI分值，其為圖案化 口部感知治療的函數(shù)在治療之前平均STI-85. 07 (SD=9. 96)，在治療 之后平均STI=56. 52 ( SD=11. 65 )(圖2 )。這表示NNS STI中的39. 9% 的下降。在刺激干預(yù)的效果和STI值中的不均衡下降之間的關(guān)系展現(xiàn)為， 在相位和組之間的高度明顯的互動(dòng)(F[l，26]=11.51， p=. 002 )。包括通 過(guò)索引的PMA、通過(guò)情況的PMA、以及通過(guò)索引和狀況的PMA的互動(dòng)的 模型，顯示無(wú)明顯互動(dòng)。
控制嬰兒具有83. 61的平均早期PMA STI ( SD=7. 87 ),以及73. 16 的晚期PMA STI (SD=7. 62)。 NNS STI在2. 5周研究時(shí)段內(nèi)的適度改進(jìn) 可歸因于成熟，如會(huì)話(huà)中針對(duì)PMA的邊緣重要性所示[F(l, 26)-4. 28, p=. 049]或歸因于小的樣本尺寸。
在刺激治療之后非營(yíng)養(yǎng)性吸吮的時(shí)空可變性的降低證實(shí)了，在早產(chǎn) 嬰兒之間綜合的口部感知圖案對(duì)口部節(jié)奏發(fā)展的有力的影響。圖案化的 口部皮膚刺激通過(guò)為具有較差口部活動(dòng)技能的嬰兒提供時(shí)空提示的受 控的強(qiáng)化訓(xùn)練，利用sCPG回路對(duì)外圍輸入的響應(yīng)，加速吸吮的發(fā)展。
嬰兒產(chǎn)生圖案化口部活動(dòng)輸出的能力能夠預(yù)測(cè)其當(dāng)前健康狀況以 及以后的結(jié)果。非營(yíng)養(yǎng)性吸吮對(duì)嬰兒行為狀態(tài)具有有利的效果，并且降 低壓力和不安。功能性NNS也是成功進(jìn)行口部喂食的重要前提，這得到 當(dāng)前報(bào)告中的發(fā)現(xiàn)結(jié)果的支持。在控制嬰兒所展現(xiàn)的吸吮壓力波形中的
較高程度的時(shí)空不穩(wěn)定性與百分比口部喂食中的僅僅適當(dāng)?shù)墨@益相關(guān) (在早期PMA相位處12%相對(duì)在晚期PMA相位處的36°/。)。相反地，STI
值指示高度組織的吸吮。已表明，這些嬰兒的口部進(jìn)食生長(zhǎng)功能在早期 PMA相位(前刺激)僅僅有4%的平均百分比口部進(jìn)食，對(duì)比而言，晚期 PMA相位(后期刺激)處為72°/ 。這種發(fā)現(xiàn)證實(shí)了 NNS水平和口部進(jìn)食 結(jié)果之間的強(qiáng)烈的積極關(guān)系。
對(duì)于成熟嬰兒而言向口部進(jìn)食的時(shí)間過(guò)渡是重要的，因?yàn)樗C實(shí)了
19運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)完整性，并允許他們可以出院。如果在早期不重視，則在嬰兒 期中的較差的進(jìn)食技能今后還可能繼續(xù)是個(gè)問(wèn)題，因?yàn)樵绠a(chǎn)嬰兒占到了 在喂食紊亂門(mén)診人群中的近一半。然而，口部活動(dòng)技能障礙并不單限于
喂食問(wèn)題，可以可用神經(jīng)發(fā)展結(jié)果的有力的診斷標(biāo)記。例如，在18個(gè) 月時(shí)帶有嚴(yán)重神經(jīng)發(fā)展問(wèn)題的兒童往往具有如早熟嬰兒的無(wú)節(jié)奏的營(yíng) 養(yǎng)表達(dá)/吸允圖案。
圖22A示出在研究的初始評(píng)定和最終評(píng)定期間所記錄的控制組對(duì)象 的波形和NNS STI。在研究期間，控制對(duì)象的NNS STI從89進(jìn)展到81, 從而指示NNS技能的改進(jìn)。圖20B示出在研究的初始評(píng)定和最終評(píng)定期 間所記錄的刺激組對(duì)象的波形和NNSSTI。在研究期間，對(duì)象的NNSSTI 從99進(jìn)展到50，從而指示相比于控制組對(duì)象的基本改進(jìn)的NNS技能。 用于確定NNSSTI的所選脈沖的曲線顯示研究結(jié)論處的大體相關(guān)性，其 指示刺激組對(duì)象已經(jīng)發(fā)展了非常協(xié)調(diào)的NNS行為。
該申請(qǐng)意在涵蓋本主題內(nèi)容的改變和變化?？梢岳斫獾氖牵衔拿?述意在示例，而不在限制。本主題內(nèi)容的范圍應(yīng)該參照所附權(quán)利要求書(shū)， 以及權(quán)利要求書(shū)的法定等價(jià)變換的全部范圍。
權(quán)利要求
1.一種方法，包括測(cè)量多個(gè)非營(yíng)養(yǎng)性吸吮(NNS)壓力樣本；使用所述NNS壓力樣本產(chǎn)生多個(gè)相關(guān)值；并且使用所述多個(gè)相關(guān)值產(chǎn)生非營(yíng)養(yǎng)性吸吮發(fā)展的測(cè)量結(jié)果。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中產(chǎn)生多個(gè)相關(guān)值包括，在所 述多個(gè)非營(yíng)養(yǎng)性吸吮樣本中識(shí)別多個(gè)脈沖數(shù)據(jù)組，其中，每個(gè)脈沖數(shù)據(jù) 組包括多個(gè)順序的壓力峰值。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的方法，其中產(chǎn)生所述多個(gè)相關(guān)值包括， 對(duì)所識(shí)別的多個(gè)脈沖數(shù)據(jù)組中的每一個(gè)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的方法，其中標(biāo)準(zhǔn)化包括對(duì)所識(shí)別的多個(gè) 脈沖數(shù)據(jù)組中的每一個(gè)的幅度和持續(xù)時(shí)間進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的方法，其中對(duì)所述幅度進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化包括 確定所述脈沖數(shù)據(jù)組的平均幅度；從在所述脈沖數(shù)據(jù)組中的預(yù)定數(shù)量的連貫脈沖數(shù)據(jù)點(diǎn)確定一個(gè)或 多個(gè)幅度相關(guān)值，并且將每個(gè)特定的脈沖數(shù)據(jù)點(diǎn)除以使用該特定脈沖數(shù)據(jù)點(diǎn)得出的幅度 相關(guān)值。
6. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的方法，其中所述幅度相關(guān)值為標(biāo)準(zhǔn)偏差。
7. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的方法，其中對(duì)持續(xù)時(shí)間進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化包括 在可編程的數(shù)據(jù)點(diǎn)數(shù)量上對(duì)每個(gè)所識(shí)別的脈沖數(shù)據(jù)組的持續(xù)時(shí)間進(jìn)行 標(biāo)準(zhǔn)化。
8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法，其中對(duì)持續(xù)時(shí)間進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化包括 使用線性插值。
9. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中測(cè)量包括對(duì)壓力變換器的輸 出信號(hào)進(jìn)行采樣，其中所述壓力變換器連接到橡皮奶頭的乳頭。
10. 根據(jù)權(quán)利要求3-7中任一項(xiàng)所述的方法，其中產(chǎn)生相關(guān)值包括， 確定所述多個(gè)脈沖數(shù)據(jù)組的多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)偏差，其中，每個(gè)標(biāo)準(zhǔn)偏差基于與 所述多個(gè)被標(biāo)準(zhǔn)化的脈沖數(shù)據(jù)組中的每一個(gè)的特定樣本相關(guān)的脈沖數(shù) 據(jù)點(diǎn)值。
11. 根據(jù)權(quán)利要求10所述的方法，其中產(chǎn)生非營(yíng)養(yǎng)性吸吮發(fā)展的測(cè)量結(jié)果包括對(duì)所述多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)偏差進(jìn)行求和。
12. —種裝置，包括 處理器；和連接到所述處理器的存儲(chǔ)器，所述存儲(chǔ)器包括計(jì)算機(jī)可執(zhí)行指令， 其被配置為接收非營(yíng)養(yǎng)性吸吮數(shù)據(jù)，對(duì)在所述非營(yíng)養(yǎng)性吸吮數(shù)據(jù)內(nèi)的多個(gè)所識(shí)別的非營(yíng)養(yǎng)性吸吮事件 進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化，以及使用所述多個(gè)被標(biāo)準(zhǔn)化的非營(yíng)養(yǎng)性吸吮事件產(chǎn)生指示非營(yíng)養(yǎng)性吸 吮穩(wěn)定性的相關(guān)因素。
13. 根據(jù)權(quán)利要求12所述的裝置，其中所述計(jì)算機(jī)可執(zhí)行指令被 配置為，使用所述多個(gè)被標(biāo)準(zhǔn)化的非營(yíng)養(yǎng)性吸吮事件的多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)偏差的 和來(lái)產(chǎn)生指示非營(yíng)養(yǎng)性吸吮穩(wěn)定性的相關(guān)因素。
14. 根據(jù)權(quán)利要求12和13之一所述的裝置，進(jìn)一步包括連接到所 述處理器的壓力傳感器，其中所述非營(yíng)養(yǎng)性吸吮數(shù)據(jù)包括從所述壓力傳感器的輸出采樣的數(shù)據(jù)。
15. 根據(jù)權(quán)利要求1-14中任一項(xiàng)所述的裝置，其中，所述計(jì)算機(jī) 可執(zhí)行指令被配置為，使用線性插值在可編程數(shù)量的樣本上對(duì)所述多個(gè)非營(yíng)養(yǎng)性吸吮事件中的每一個(gè)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化。
全文摘要
提供用于產(chǎn)生與非營(yíng)養(yǎng)性吸吮技能的發(fā)展相關(guān)的索引的多個(gè)方法和裝置。一種方法包括測(cè)量多個(gè)非營(yíng)養(yǎng)性吸吮(NNS)壓力樣本；使用所述NNS壓力樣本產(chǎn)生多個(gè)相關(guān)值；并且使用所述多個(gè)相關(guān)值產(chǎn)生非營(yíng)養(yǎng)性吸吮發(fā)展的測(cè)量結(jié)果。
文檔編號(hào)A61B5/11GK101637387SQ20091000804
公開(kāi)日2010年2月3日 申請(qǐng)日期2009年2月23日 優(yōu)先權(quán)日2008年2月21日
發(fā)明者J·王, S·M·巴洛 申請(qǐng)人:堪薩斯大學(xué)