專利名稱：含有撲熱息痛和布洛芬的口服藥物混懸劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種含有撲熱息痛和布洛芬的口服藥物混懸劑，所述混懸劑用于治療 術(shù)前，圍手術(shù)期或術(shù)后疼痛。
背景技術(shù)：
撲熱息痛或者對乙酰氨基酚或者4’ -羥基乙酰苯胺，是一種非阿片類，非水楊酸 鹽類鎮(zhèn)痛解熱藥物。它具有外周鎮(zhèn)痛作用，口服吸收良好。撲熱息痛通過提高痛閾產(chǎn)生鎮(zhèn) 痛作用，通過作用于下丘腦的熱調(diào)節(jié)中心產(chǎn)生退熱作用。對乙酰氨基酚化學(xué)名為N-(4-羥 基苯基)乙酰胺，如式I所示。它暫時(shí)緩解輕度疼痛和胃灼熱或者酸性消化不良引起的疼 痛，以及和這些癥狀相關(guān)的胃部不適。
權(quán)利要求
1.一種口服藥物混懸劑，包括100-500mg/5ml的撲熱息痛，40_80mg/5ml的布洛芬和一 種或多種藥學(xué)上可接受的賦形劑。
2.權(quán)利要求1的口服藥物混懸劑，其中混懸劑包括120mg/5ml的撲熱息痛和60mg/5ml 的布洛芬。
3.權(quán)利要求1的口服藥物混懸劑，其中的藥學(xué)上可接受的賦形劑包括一種或多種的助 懸或者增稠劑，甜味劑，緩沖劑，防腐劑，潤濕劑，芳香劑，溶劑。
4.權(quán)利要求3的口服藥物混懸劑，其中的助懸或者增稠劑包括一種或多種的黃原膠， 瓜爾豆膠，黃蓍膠，阿拉伯膠，明膠，卡拉膠，瓊脂，聚維酮，海藻酸，海藻酸鈉，海藻酸丙二醇 酯，卡波姆，硅酸鋁鎂，羧甲基纖維素鈣，鈉羧甲基纖維素，乙基纖維素，甲基纖維素，羥丙基 甲級纖維素，羥乙基纖維素，羥丙基纖維素，微晶纖維素，聚葡萄糖，蔗糖，山梨醇，木糖醇， 葡萄糖，果糖，麥芽糖醇，膨潤土，聚乙烯醇，膠態(tài)二氧化硅。
5.權(quán)利要求3的口服藥物混懸劑，其中的甜味劑包括一種或多種的蔗糖，山梨醇，木糖 醇，葡萄糖，果糖，麥芽糖醇，乙?；前匪徕洠⑺拱吞?，糖精，糖精鈉，液體麥芽糖醇，液體葡 萄糖，環(huán)己氨基磺酸鹽，環(huán)己氨基磺酸鈉。
6.權(quán)利要求3的口服藥物混懸劑，其中的緩沖劑包括一種或多種的檸檬酸，檸檬酸鈉， 磷酸鈉，檸檬酸鉀。
7.權(quán)利要求3的口服藥物混懸劑，其中的防腐劑包括一種或多種的苯甲酸鈉，苯甲酸， 乙二胺四乙酸四鈉，山梨酸，溴硝丙二醇，尼泊金丁酯，尼泊金甲酯，尼泊金乙酯，尼泊金丙 酯，丙酸鈉，洗必泰，山梨酸鉀，丙二醇，亞硫酸氫鈉，焦亞硫酸鈉，羥基苯甲酸鈉。
8.權(quán)利要求3的口服藥物混懸劑，其中的潤濕劑包括一種或多種的聚乙二醇，聚山梨 醇酯，脫水山梨糖醇酯。
9.權(quán)利要求3的口服藥物混懸劑，其中的芳香劑包括一種或多種的人造草莓香料，人 造奶油香料，香草，櫻桃，樹莓。
10.權(quán)利要求3的口服藥物混懸劑，其中的溶劑包括一種或多種的水，甘油，丙二醇，聚 乙二醇，乙醇。
11.權(quán)利要求1的口服藥物混懸劑，其中混懸劑的PH是2-6。
12.—種口服藥物混懸劑，包括200-450mg/5ml的撲熱息痛，100-200mg/5ml的布洛芬 和一種或多種藥學(xué)上可接受的賦形劑。
13.權(quán)利要求12的口服藥物混懸劑，其中混懸劑包括250mg/5ml的撲熱息痛和 120mg/5ml的布洛芬。
14.權(quán)利要求12的口服藥物混懸劑，其中的藥學(xué)上可接受的賦形劑包括一種或多種的 助懸或者增稠劑，甜味劑，緩沖劑，防腐劑，潤濕劑，芳香劑，溶劑。
15.權(quán)利要求14的口服藥物混懸劑，其中的助懸或者增稠劑包括一種或多種的黃原 膠，瓜爾豆膠，黃蓍膠，阿拉伯膠，明膠，卡拉膠，瓊脂，聚維酮，海藻酸，海藻酸鈉，海藻酸丙 二醇酯，卡波姆，硅酸鋁鎂，羧甲基纖維素鈣，鈉羧甲基纖維素，乙基纖維素，甲基纖維素，羥 丙基甲級纖維素，羥乙基纖維素，羥丙基纖維素，微晶纖維素，聚葡萄糖，蔗糖，山梨醇，木糖 醇，葡萄糖，果糖，麥芽糖醇，膨潤土，聚乙烯醇，膠態(tài)二氧化硅。
16.權(quán)利要求14的口服藥物混懸劑，其中的甜味劑包括一種或多種的蔗糖，山梨醇，木 糖醇，葡萄糖，果糖，麥芽糖醇，乙酰磺胺酸鉀，阿斯巴甜，糖精，糖精鈉，液體麥芽糖醇，液體葡萄糖，環(huán)己氨基磺酸鹽，環(huán)己氨基磺酸鈉。
17.權(quán)利要求14的口服藥物混懸劑，其中的緩沖劑包括一種或多種的檸檬酸，檸檬酸 鈉，磷酸鈉，檸檬酸鉀。
18.權(quán)利要求14的口服藥物混懸劑，其中的防腐劑包括一種或多種的苯甲酸鈉，苯甲 酸，乙二胺四乙酸四鈉，山梨酸，溴硝丙二醇，尼泊金丁酯，尼泊金甲酯，尼泊金乙酯，尼泊金 丙酯，丙酸鈉，洗必泰，山梨酸鉀，丙二醇，亞硫酸氫鈉，焦亞硫酸鈉，羥基苯甲酸鈉。
19.權(quán)利要求14的口服藥物混懸劑，其中的潤濕劑包括一種或多種的聚乙二醇，聚山 梨醇酯，脫水山梨糖醇酯。
20.權(quán)利要求14的口服藥物混懸劑，其中的芳香劑包括一種或多種的人造草莓香料， 人造奶油香料，香草，櫻桃，樹莓。
21.權(quán)利要求14的口服藥物混懸劑，其中的溶劑包括一種或多種的水，甘油，丙二醇， 聚乙二醇，乙醇。
22.權(quán)利要求14的口服藥物混懸劑，其中混懸劑的pH是2-6。
23.一種治療手術(shù)前、圍手術(shù)期或手術(shù)后疼痛的方法，通過給予受試者治療有效量的包 括100-500mg/5ml的撲熱息痛和40_80mg/5ml的布洛芬的口服藥物混懸劑。
24.權(quán)利要求23的方法，其中的手術(shù)前、圍手術(shù)期或手術(shù)后疼痛和一種或多種外科手 術(shù)相關(guān)。
25.權(quán)利要求24的方法，其中的外科手術(shù)包括一種或多種的咽喉，牙齒，耳朵或鼻的 外科手術(shù)。
26.權(quán)利要求23的方法，其中所述的受試者是哺乳動(dòng)物。
27.一種治療手術(shù)前、圍手術(shù)期或手術(shù)后疼痛的方法，通過給予受試者治療有效量的包 括200-450mg/5ml的撲熱息痛和100-200mg/5ml的布洛芬的口服藥物混懸劑。
28.權(quán)利要求27的方法，其中的手術(shù)前、圍手術(shù)期或手術(shù)后疼痛和一種或多種外科手 術(shù)相關(guān)。
29.權(quán)利要求28的方法，其中的外科手術(shù)包括一種或多種的咽喉，牙齒，耳朵或鼻的 外科手術(shù)。
30.權(quán)利要求27的方法，其中所述的受試者是哺乳動(dòng)物。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種包含撲熱息痛和布洛芬的口服藥物混懸劑。本發(fā)明也涉及一種通過給予受試者治療有效量的包括撲熱息痛和布洛芬的口服藥物混懸劑治療圍手術(shù)期或術(shù)后疼痛的方法。
文檔編號A61K31/167GK102006867SQ200880127535
公開日2011年4月6日 申請日期2008年1月3日 優(yōu)先權(quán)日2008年1月3日
發(fā)明者哈特萊·阿特金森, 奧斯丁·基利 申請人:Aft制藥有限公司, 哈特萊·阿特金森, 奧斯丁·基利, 沃根哈德研究中心