專利名稱：銀杏達(dá)莫大容量注射液及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，確切的說(shuō)它是銀杏達(dá)莫輸液及制備方法。
背景技術(shù)：
銀杏總黃酮具有擴(kuò)張冠脈血管、腦血管，改善腦缺血產(chǎn)生的癥狀和記憶功能。雙嘧達(dá)莫能抑制血小扳聚集，高濃度(50μg/ml)可抑制血小板釋放。
人體血管中血小板凝集是形成冠心病、各類心率失常，高血壓、缺血性心肌病等疾病的重要原因，這些疾病已經(jīng)成為日常生活中的多發(fā)病，常見病，嚴(yán)重威脅人類健康，所以抗血小板凝集就成為治療這些疾病的關(guān)鍵所在。
銀杏達(dá)莫制劑，毒副作用小，能減慢麻醉貓和犬心率，對(duì)貓冠脈結(jié)扎所致心肌缺血有明顯防治作用，并能縮小心肌梗死范圍。對(duì)缺血心肌的保護(hù)作用明顯，能改善缺血組織供血，降低耗氧量，迅速修復(fù)因缺血而損傷的細(xì)胞組織。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種可以直接用于靜脈滴注的抗血小板凝集的銀杏達(dá)莫大容量注射液及制備方法，每瓶含有銀杏總黃酮9.0-55mg，雙嘧達(dá)莫3.6～22mg，等滲調(diào)節(jié)劑，緩沖劑、助溶劑及注射用水適量。本品應(yīng)用方便，可直接靜脈滴注，避免造成二次污染。
具體實(shí)施例方式以下實(shí)例均為1瓶用量實(shí)施例1處方銀杏總黃酮10mg雙嘧達(dá)莫 4mg氯化鈉0.9g注射用水加至 100ml實(shí)施例2處方銀杏總黃酮10mg雙嘧達(dá)莫 4mg葡萄糖 5g注射用水加至 100ml實(shí)施例3處方銀杏總黃酮 25mg雙嘧達(dá)莫 10mg葡萄糖 5g注射用水加至100ml
實(shí)施例9處方銀杏總黃酮25mg雙嘧達(dá)莫 10mg葡萄糖25g注射用水加至 500ml(1)稱量按配比量精密稱量銀杏提取物、雙嘧達(dá)莫，等滲調(diào)節(jié)劑。
(2)濃配將稱量好的等滲調(diào)節(jié)劑加入到總配液量50％的注射用水中，攪拌使溶解完全。加入銀杏提取物、雙嘧達(dá)莫攪拌使完全溶解后，加入配液量0.05％的活性炭，煮沸20分鐘，放冷。
(3)稀配加水至全量，加入配液量0.05％的活性炭，攪拌20分鐘，調(diào)節(jié)pH值至3.5～5.5，半成品檢驗(yàn)合格后，經(jīng)沙濾棒過(guò)濾，再用0.8um微孔濾膜精濾。
(4)檢查澄明度合格后，灌裝于輸液瓶中，經(jīng)115熱壓滅菌30分鐘。
(5)成品檢查，包裝。
以上實(shí)施例中氯化鈉、葡萄糖可用其他適量等滲調(diào)節(jié)劑替代。
權(quán)利要求
1.銀杏達(dá)莫大容量注射液及制備方法，其特征在于它含有銀杏提取物和雙嘧達(dá)莫，其配比為銀杏提取物∶雙嘧達(dá)莫＝1-9∶9-1。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的銀杏達(dá)莫大容量注射液，其特征在于每瓶注射液包含銀杏總黃酮9-55mg、雙嘧達(dá)莫3.6～22mg、等滲調(diào)節(jié)劑、注射用水，或另加有緩沖劑、助溶劑。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的銀杏達(dá)莫大容量注射液，其特征在于所述的等滲調(diào)節(jié)劑為葡萄糖、氯化鈉、果糖、木糖醇、甘露醇、山梨醇、氯化鈣、氯化鎂、氯化鉀、乳糖、乳酸鈉、甘油中的一種或任意幾種的組合。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的銀杏達(dá)莫注射液，其制備方法為(1)稱量按配比量精密稱量銀杏提取物、雙嘧達(dá)莫，等滲調(diào)節(jié)劑。(2)濃配將稱量好的等滲調(diào)節(jié)劑加入到總配液量50％的注射用水中，攪拌使溶解完全。加入銀杏提取物、雙嘧達(dá)莫攪拌使完全溶解后，加入配液量0.05％的活性炭，煮沸20分鐘，放冷。(3)稀配加水至全量，加入配液量0.05％的活性炭，攪拌20分鐘，調(diào)節(jié)pH值至3.5～5.5，半成品檢驗(yàn)合格后，經(jīng)過(guò)濾脫碳，再用0.22μm～0.8μm微孔濾膜精濾。(4)澄明度檢查合格后，灌裝于50ml、100ml、200ml、250ml、500ml輸液瓶中，經(jīng)115℃熱壓滅菌30分鐘。(5)成品檢查，包裝。
全文摘要
本發(fā)明是一種銀杏達(dá)莫大容量注射液及制備方法，它是由銀杏葉提取物、雙嘧達(dá)莫配制而成。每瓶含有銀杏總黃酮9.0～55mg，雙嘧達(dá)莫3.6～22mg，等滲調(diào)節(jié)劑，緩沖劑、助溶劑及注射用水。可直接靜脈滴注，避免造成二次污染，臨床應(yīng)用方便。適用于預(yù)防和治療冠心病、血栓栓塞性疾病等。
文檔編號(hào)A61P9/12GK1481798SQ03138930
公開日2004年3月17日 申請(qǐng)日期2003年7月31日 優(yōu)先權(quán)日2003年7月31日
發(fā)明者王景成, 王文彬 申請(qǐng)人:王景成