專利名稱：一種銀杏達(dá)莫注射制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種銀杏達(dá)莫注射制劑及其制備方法，屬于藥品技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
心腦血管疾病是危害人類生命和健康的第一殺手，而冠心病和栓疾病是其 中的罪魁之一，近年來，國(guó)內(nèi)外的發(fā)病率逐漸上升，在西方國(guó)家，僅血栓栓塞的年發(fā)病率分 別約為1%。和0. 5%。。在中國(guó)，冠心病和血栓癥同樣也是常見病、多發(fā)病，而且其發(fā)病率呈迅 速上升趨勢(shì)，使其成為全球總死亡率的第一位。冠心病可能造成的臨床癥狀心絞痛、心肌 梗死(簡(jiǎn)稱心梗)、心律失常、心力衰竭和猝死，任何一個(gè)都讓人聞之色變，而血栓形成是導(dǎo) 致心、腦和外周血管事件的最后關(guān)鍵環(huán)節(jié)，是致殘致死的直接原因，沒有血栓就沒有心腦血 管事件。現(xiàn)在全人類正面臨這兩種疾病的巨大挑戰(zhàn)，迫切需要應(yīng)用科學(xué)的指南來指導(dǎo)心腦血 管疾病的診斷和治療。由本申請(qǐng)人研制的"銀杏達(dá)莫注射液"經(jīng)過大量的臨床試驗(yàn)，證明該 產(chǎn)品能有效調(diào)整血管張力，清除自由基，改善血液流變學(xué)，拮抗血小板活化因子，減輕神經(jīng) 元損傷，是治療心腦血管疾病的良藥。但該產(chǎn)品卻存在著穩(wěn)定性不佳和銀杏葉提取物在制劑 中溶解性不好的問題。本發(fā)明人于2007年2月2日申請(qǐng)了名稱為"一種治療心腦血管疾病的藥 物及其制備方法"、申請(qǐng)?zhí)枮?200710077634.7"的發(fā)明專利；該專利雖然解決了銀杏達(dá)莫 注射液制劑的穩(wěn)定性問題，但是經(jīng)過研究發(fā)現(xiàn)，該專利申請(qǐng)中提供的技術(shù)仍然沒有達(dá)到最佳 的效果。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種銀杏達(dá)莫注射制劑及其制備方法。本發(fā)明針對(duì)現(xiàn)有銀杏達(dá) 莫注射液制劑穩(wěn)定性不佳及銀杏葉提取物溶解性不好的缺點(diǎn)，在本發(fā)明制劑中添加適量輔料 ，有效地解決了該問題。本發(fā)明是這樣構(gòu)成的 一種銀杏達(dá)莫注射制劑，按照重量組份計(jì)算它是由銀杏葉提取 物以銀杏總黃酮計(jì)O. l-2份、雙嘧達(dá)莫O. l-l份及適量輔料混合配制而成。所述的輔料為聚山梨酯20、聚山梨酯40、聚山梨酯80、聚氧乙烯蓖麻油、聚維酮、聚乙 二醇-40、蓖麻油、維生素C、藥用甘油、丙二醇、聚乙二醇300、聚乙二醇400、山梨醇、四 氫呋喃、聚乙二醇、乙醇、苯甲酸鈉、水楊酸鈉、二甲基甲酰胺、對(duì)氨基苯甲酸、乙酰胺、 煙酰胺、葡甲胺、尿素、烏拉坦、烏洛托品、亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉、硫代酸鈉、吐溫-20、吐溫-80、聚乙二醇、聚氧乙烯氫化蓖麻油、聚乙烯吡咯烷酮、泊洛沙姆中 的一種或幾種。本發(fā)明所述的銀杏達(dá)莫注射制劑的制備方法為將雙嘧達(dá)莫、銀杏葉提取物及輔料加適 量注射用水溶解，再加注射用水至全量，混合均勻，調(diào)PH值，灌封，即得。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明通過選用合適的輔料與制備方法，從而科學(xué)合理的指導(dǎo)生產(chǎn)， 解決了現(xiàn)有銀杏達(dá)莫注射液制劑中銀杏葉提取物溶解性不好的技術(shù)難題，提高了制劑的穩(wěn)定 性，進(jìn)而保證了產(chǎn)品的穩(wěn)定性和有效性，達(dá)到了發(fā)明目的。由于該項(xiàng)研究正在進(jìn)行之中，因此使用哪些輔料的效果最好以及各種輔料的最佳用量需 要進(jìn)一步研究確定。本申請(qǐng)人正在努力進(jìn)行更加深入的研究，以進(jìn)一步完善本發(fā)明所提供的 技術(shù)。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明的實(shí)施例l:銀杏葉提取物(以銀杏總黃酮計(jì))l份、雙嘧達(dá)莫0.6份將雙嘧達(dá)莫、銀杏葉提取物及聚山梨酯40加適量注射用水溶解，再加注射用水至全量，混合均勻，調(diào)PH值，灌封，即得銀杏達(dá)莫注射液。本發(fā)明的實(shí)施例2:銀杏葉提取物(以銀杏總黃酮計(jì))0. l份、雙嘧達(dá)莫O. l份 將雙嘧達(dá)莫、銀杏葉提取物及聚山梨酯20、聚維酮、山梨醇加適量注射用水溶解，再加注射用水至全量，混合均勻，調(diào)PH值，灌封，即得銀杏達(dá)莫注射液。本發(fā)明的實(shí)施例3:銀杏葉提取物(以銀杏總黃酮計(jì))2份、雙嘧達(dá)莫l份 將雙嘧達(dá)莫、銀杏葉提取物及聚氧乙烯蓖麻油、蓖麻油、聚乙二醇-40、苯甲酸鈉加適量注射用水溶解，再加注射用水至全量，混合均勻，調(diào)PH值，灌封，即得銀杏達(dá)莫注射液。
權(quán)利要求
1.一種銀杏達(dá)莫注射制劑，其特征在于按照重量組份計(jì)算它是由銀杏葉提取物以銀杏總黃酮計(jì)0.1-2份、雙嘧達(dá)莫0.1-1份及適量輔料混合配制而成。
2.按照權(quán)利要求l所述的銀杏達(dá)莫注射制劑，其特征在于所述的輔 料為聚山梨酯20、聚山梨酯40、聚山梨酯80、聚氧乙烯蓖麻油、聚維酮、聚乙二醇-40、蓖 麻油、維生素C、藥用甘油、丙二醇、聚乙二醇300、聚乙二醇400、山梨醇、四氫呋喃、聚 乙二醇、乙醇、苯甲酸鈉、水楊酸鈉、二甲基甲酰胺、對(duì)氨基苯甲酸、乙酰胺、煙酰胺、葡 甲胺、尿素、烏拉坦、烏洛托品、亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉、硫代硫酸鈉、吐溫 -20、吐溫-80、聚乙二醇、聚氧乙烯氫化蓖麻油、聚乙烯吡咯烷酮、泊洛沙姆中的一種或幾 種。
3.如權(quán)利要求1或2所述的銀杏達(dá)莫注射制劑的制備方法，其特征在 于將雙嘧達(dá)莫、銀杏葉提取物及輔料加適量注射用水溶解，再加注射用水至全量，混合均 勻，調(diào)PH值，灌封，即得。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種銀杏達(dá)莫注射制劑及其制備方法，按照重量組份計(jì)算它是由銀杏葉提取物以銀杏總黃酮計(jì)0.1-2份、雙嘧達(dá)莫0.1-1份及適量輔料混合配制而成。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明通過選用合適的輔料與制備方法，從而科學(xué)合理的指導(dǎo)生產(chǎn)，解決了現(xiàn)有銀杏達(dá)莫注射液制劑中銀杏葉提取物溶解性不好的技術(shù)難題，提高了制劑的穩(wěn)定性，進(jìn)而保證了產(chǎn)品的穩(wěn)定性和有效性，達(dá)到了發(fā)明目的。
文檔編號(hào)A61K9/08GK101288644SQ200710200470
公開日2008年10月22日 申請(qǐng)日期2007年4月17日 優(yōu)先權(quán)日2007年4月17日
發(fā)明者葉湘武 申請(qǐng)人:貴州益佰制藥股份有限公司