專利名稱:涂覆?；瘹ぞ厶桥c聚酯類共混物藥物涂層的鎂合金支架的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及的是一種生物醫(yī)用材料，具體的說是一種可生物降解型血管支架。
技術(shù)背景
從八十年代開始，人們已經(jīng)成功地用經(jīng)皮血管成形術(shù)(Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty PTCA)來治療心血管疾病，并取得了一定的療效。但是，PTCA也存在著應(yīng)用方面的限制，如手術(shù)的同時(shí)會(huì)給血管造成新的創(chuàng)傷，最終導(dǎo)致術(shù)后再狹窄和血管急性閉塞的發(fā)生率?；诖朔N情況，心血管病專家們又研究了在PTCA手術(shù)的同時(shí)植入金屬裸支架來彌補(bǔ)經(jīng)PTCA治療存在的不理想問題。至今，冠狀動(dòng)脈內(nèi)支架(stent) 植入術(shù)在治療心血管疾病的領(lǐng)域已經(jīng)是成熟而常見的技術(shù)，明顯地降低了再狹窄率。然而， 廣泛應(yīng)用的血管支架大多是金屬材料，對(duì)于復(fù)雜的人體生理環(huán)境來說，金屬材料作為異物植入體內(nèi)，其本身就存在著致栓性，進(jìn)一步造成血管的再狹窄，因此，隨著近幾十年的研究及臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，對(duì)金屬支架表面進(jìn)行改性是一種行之有效的方法，其中在金屬支架表面制備高分子涂層是研究較多的一種，并取得了較為可觀的成果，主要體現(xiàn)在目前研究較熱的藥物洗脫支架，即以金屬支架作為支撐體、高分子聚合物作為藥物載體搭載治療性藥物涂覆在金屬支架表面，一方面改善金屬支架表面生物相容性，另一方面對(duì)藥物進(jìn)行緩釋控制。這一研究使對(duì)心血管疾病的治療進(jìn)入了新的里程碑。
由于涂覆在支架表面的不可降解的高分子材料會(huì)永久地殘留于血管壁內(nèi)，作為一種異物，長時(shí)間的作用必定會(huì)在血管壁局部造成持續(xù)炎癥反應(yīng)或過敏反應(yīng)，導(dǎo)致內(nèi)皮愈合延遲，這就為晚期的支架血栓的形成創(chuàng)造了可能性。據(jù)有關(guān)研究表明它是發(fā)生晚期支架血栓的可能原因之一。因此，為了避免這一嚴(yán)重的不利影響，不可降解的涂層逐漸被取代，部分采用了生物可降解的聚合物攜帶藥物涂層的新一代的藥物洗脫支架(DEQ成為研究的熱點(diǎn)。這些可降解的聚合物在植入體內(nèi)后的一段時(shí)間會(huì)不斷降解，最終全部消失，并隨著生理循環(huán)排除體外。而鎂是人體內(nèi)僅次于鉀的細(xì)胞內(nèi)正離子，在新陳代謝過程中起著重要作用，具有抗凝血性和組織相容性。鎂合金良好的力學(xué)性能、可控腐蝕性能和降解產(chǎn)物的最小副作用等優(yōu)點(diǎn)稱為支架的選用材料。鎂合金支架已在肌體嚴(yán)重貧血或冠狀動(dòng)脈患者中應(yīng)用，能夠避免永久金屬支架的特定缺陷，由于其可降解性，鎂合金支架的植入免除了愈合后二次手術(shù)去除支架帶來的痛苦。因此，人們以可完全吸收的鎂合金支架基體搭載藥物，制作鎂合金洗脫支架，如以下積分專利文件中記載的即為近年來科研者在此方面的研究狀況 公開號(hào)為CN101708140A的專利文件公開了一種血運(yùn)重建生物可降解鎂合金藥物支架，該方案設(shè)計(jì)了一個(gè)鎂或鎂合金的空心管，在空心管壁上設(shè)置有0 50個(gè)直徑為0. 2-lmm的小孔或網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)或螺旋管狀結(jié)構(gòu)，并在其支架內(nèi)外表面設(shè)置有含有細(xì)胞生長因子或/和肝素的生物可降解聚合物層；公開號(hào)為CN201263728Y的專利文件中公開了由波浪形狀圓柱構(gòu)成的支架，支架表面涂有藥物涂層；公開號(hào)為CN101468216A的專利文件中公開了一種帶藥可降解鎂合金心血管支架及其制備方法，旨在降低鎂合金在生物體內(nèi)的初期降解速度，并在鎂合金支架表面攜帶治療性藥物，載藥層由藥物載體聚合物或蛋白與治療性藥物組成。[0004]從上述與鎂合金洗脫性藥物支架相關(guān)的文件中所公開的信息獲悉，所公述的鎂合金支架基體結(jié)構(gòu)簡易，針對(duì)人體復(fù)雜血路環(huán)境流體學(xué)角度思考較少，如Cm01708140A中設(shè)計(jì)的空心管，管壁上設(shè)置小孔或網(wǎng)格等，其支架的側(cè)枝通過性表現(xiàn)較差；所述的藥物支架主要在基體表面存在一層高聚物膜，并攜帶治療性藥物，高聚物膜可起到物理屏障作用，以降低鎂合金在生物體內(nèi)的初期降解速度。但是所選擇的高聚物多是聚乳酸等在降解過程中易造成基體微環(huán)境為呈現(xiàn)酸性，酸性環(huán)境顯而易見會(huì)加速鎂合金基體的初始降解速度。因此， 從流體學(xué)角度綜合考慮，針對(duì)人體復(fù)雜的血路環(huán)境，設(shè)計(jì)出側(cè)枝通過性和柔韌性等性能良好，徑向支撐性能較好，保持血流灌注暢通的支架基體，同時(shí)合理控制鎂合金基體周圍局域微環(huán)境表現(xiàn)為中性或者堿性，以此為出發(fā)點(diǎn)保護(hù)鎂合金基體，控制初期降解速度，并搭載治療性藥物而制備出的鎂合金洗脫性支架當(dāng)為本發(fā)明的創(chuàng)造思路。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種側(cè)枝通過性和柔韌性等性能良好，徑向支撐性能較好，能保持血流灌注暢通，同時(shí)能實(shí)現(xiàn)藥物均勻緩慢的釋放，可以保證藥物涂層與金屬支架表面具有較強(qiáng)粘附力，可使支架涂層在消毒、手術(shù)輸送過程和支架植入后體液血液沖刷過程中免于脫落的涂覆酰化殼聚糖與聚酯類共混物藥物涂層的鎂合金支架。
本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的
包括裸支架，所述裸支架是鎂合金裸支架，所述鎂合金裸支架至少包括兩件由呈正弦“峰-谷”的圓柱桿構(gòu)成的環(huán)形單元，相鄰的環(huán)形單元在軸向上通過鏈接圓桿連接構(gòu)成網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)；在鎂合金裸支架表面涂覆有由?；瘹ぞ厶?、聚酯及藥物構(gòu)成的共混物藥物洗脫性涂層，所述聚酯為PLLA、PLA、PLGA、PGA或PCL中的一種。
本發(fā)明還可以包括
1、所述鎂合金裸支架的基體長度為4 40mm，直徑為Imm 7. 5mm ；所述圓柱桿的直徑為0. 05mm 0. 18mm ；所述鏈接圓桿長度為0. 03 0. 3mm。
2、所述鎂合金裸支架的基體長度為10. 24mm，直徑為1. 5mm ；所述圓柱桿直徑為 0. Imm ；所述鏈接圓柱長度為0. 21mm。
3、所述共混物藥物洗脫性涂層中聚酯的質(zhì)量比酰化殼聚糖的質(zhì)量=10% 40%，所述?；瘹ぞ厶鞘鞘Ｂ扰c殼聚糖單元按照摩爾比為3 1-7 1的比例進(jìn)行改性制得的?；瘹ぞ厶?。
4、所述鎂合金裸支架的基體是Mg-Sn-Mn系合金、Mg-Sn-Mn-Si系合金或Mg-Ca系合金中的一種。
5、所述共混物藥物洗脫性涂層是單一涂層結(jié)構(gòu)，涂層總厚度為1 100微米。
6、所述?；瘹ぞ厶欠肿恿繛?00000 1000000。
本發(fā)明的表面涂覆有?；瘹ぞ厶桥c聚酯類共混物藥物洗脫性涂層的可降解鎂合金支架的主要特點(diǎn)體現(xiàn)在
由鎂合金制成裸支架，鎂合金支架基體至少包括兩件由呈正弦“峰-谷”的圓柱桿構(gòu)成的環(huán)形單元，相鄰的環(huán)形單元在軸向上通過連接圓桿成網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。支架的設(shè)計(jì)表現(xiàn)出良好的側(cè)枝通過性和柔韌性等，徑向支撐性能較好，保持血流灌注暢通。同時(shí)，在鎂合金裸支架表面涂覆有?；瘹ぞ厶桥c聚酯類如PLLA、PLGA等共混物藥物洗脫性涂層，支架表面設(shè)
4計(jì)的共混物涂層降解時(shí)在支架基體局部地區(qū)能形成一個(gè)較為穩(wěn)定的中性環(huán)境，能有效延緩鎂合金支架的降解時(shí)間，達(dá)到逐步降解的目的，同時(shí)控制藥物釋放，減小了藥物突釋使藥物緩慢持續(xù)保持一定濃度釋放，以降低支架植入后急性、亞急性血栓的發(fā)生率；所述的共混物藥物洗脫性涂層的共混物是使用十二酰氯與生物醫(yī)用殼聚糖以不同摩爾比改性的酰化殼聚糖和可生物降解的聚酯類通過物理共混的方式獲得的。本發(fā)明設(shè)計(jì)出的藥物洗脫支架中的一種呈正弦“峰-谷”的圓柱桿構(gòu)成的環(huán)形單元，相鄰的環(huán)形單元在軸向上通過連接圓桿成網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的鎂合金支架基體，所述支架基體長度為10. 24mm，直徑為1. 5mm，圓柱桿直徑為0.1mm，鏈接圓柱長度為0.21mm，所述的支架基體表面涂覆以摩爾比為5 1的比例進(jìn)行改性制得的酰化殼聚糖OCS與PLLA以PLLA/0CS = 10% 40%的比例制得的洗脫性鎂合金支架表現(xiàn)出最佳的生物學(xué)性能和力學(xué)性能。
本發(fā)明的優(yōu)勢(shì)在于
1.生物醫(yī)用可降解鎂合金支架具有可控的生物吸收降解特性，相對(duì)于不銹鋼、鈷鉻、鎳鈦等傳統(tǒng)金屬支架，可有效避免二次手術(shù)帶來的傷痛；同時(shí)鎂支架比強(qiáng)度高，彈性模量大，消震性好比較于可降解高分子支架，具更好的力學(xué)性能，；
2.本發(fā)明所設(shè)計(jì)的鎂合金支架，其基體至少包括兩件由呈正弦“峰-谷”的圓柱桿構(gòu)成的環(huán)形單元，相鄰的環(huán)形單元在軸向上通過連接圓桿成網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)；表現(xiàn)出良好的側(cè)枝通過性和柔韌性等，徑向支撐性能較好，保持血流灌注暢通(球囊撐開實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證，含藥高聚物涂層表面平整、均勻，無開裂脫落現(xiàn)象)；
3.本發(fā)明提供的鎂合金支架表面是一層?；瘹ぞ厶桥c聚酯類共混物涂層，表現(xiàn)出較好的生物相容性和較小的體內(nèi)炎癥反應(yīng)(該藥物支架溶血率最低為1.36% 3%，但是所有的數(shù)值均小于臨界值5%，表明這些材料與血液接觸時(shí)未產(chǎn)生明顯的溶血現(xiàn)象，都符合生物材料溶血率的要求)，同時(shí)，該共混物降解時(shí)在局部地區(qū)能形成一個(gè)較為穩(wěn)定的中性環(huán)境，能有效延緩鎂合金支架的降解時(shí)間(降解30日內(nèi)，高聚物降解微環(huán)境pH值均在7左右，表現(xiàn)近乎中性)，達(dá)到逐步降解的目的，在共混物涂層降解完畢后，鎂合金支架也將在一定時(shí)間內(nèi)完全降解，避免長時(shí)間滯留體內(nèi)帶來的不利；
4.本發(fā)明公開的鎂合金支架表面涂層中具有抗再狹窄功能的藥物包括紫杉醇、雷帕霉素、更生霉素、大黃素等中的一種或幾種的復(fù)合，采用超聲波霧化噴涂技術(shù)均勻分散到高聚物涂層中，控制藥物釋放，減小了藥物突釋使藥物緩慢持續(xù)保持一定濃度釋放，在保持了降低再狹窄發(fā)生的同時(shí)，又有效地降低了支架術(shù)后亞急性血栓形成和血管瘤的發(fā)生(動(dòng)態(tài)凝血實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證藥物支架與血液接觸時(shí)間達(dá)60min時(shí)，其OD值仍大于0. 1，表明未發(fā)生明顯的凝血現(xiàn)象，表明藥物支架具備一定的抗凝血能力)。
采用聚合物共混法制備新型的復(fù)合材料是一種有效的途徑，能夠獲得兩種材料各自所具有的優(yōu)良性能。本發(fā)明選擇共混物藥物洗脫性涂層的共混物是使用十二酰氯與生物醫(yī)用殼聚糖以不同摩爾比改性的?；瘹ぞ厶呛涂缮锝到獾木埘ヮ愅ㄟ^物理共混的方式獲得的。在生物醫(yī)用材料領(lǐng)域中應(yīng)用較為廣泛的殼聚糖和聚乳酸兩種材料，都具有良好的生物相容性和生物可降解性，然而，它們都存在著各自的性能缺陷，如殼聚糖膜力學(xué)性能差，聚乳酸降解產(chǎn)生酸性產(chǎn)物易發(fā)生炎癥反應(yīng)等。因此，將聚乳酸與殼聚糖進(jìn)行共混可以得到力學(xué)性能及生物相容性等方面優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)的生物醫(yī)用材料。該共混材料在體內(nèi)經(jīng)過降解最終被成為小分子，被人所代謝和排出體外，避免了由于當(dāng)前藥物洗脫支架的載藥層長期存在于人體內(nèi)，可能引起的晚期血栓和再狹窄等相關(guān)病癥的產(chǎn)生，不利于血管正常的內(nèi)皮化過程等問題。本發(fā)明從使用十二酰氯與生物醫(yī)用殼聚糖以不同摩爾比改性獲得的?；瘹ぞ厶浅霭l(fā)，添加一定比例的聚酯如PLLA、PLGA等，物理共混獲得特定的0CS/PLLA或PLGA共混物，以改善殼聚糖膜力學(xué)性能差、聚乳酸降解產(chǎn)生酸性產(chǎn)物易發(fā)生炎癥反應(yīng)的弊端，并通過共混相的添加調(diào)節(jié)藥物的釋放行為，從而得到適合的藥物載體材料，最終通過超聲波霧化噴涂技術(shù)在鎂合金支架表面實(shí)現(xiàn)?；瘹ぞ厶桥c聚酯類共混物藥物洗脫性涂層的制備。


圖1為本發(fā)明的支架示意圖。
圖2為共混物涂層體外降解局部pH變化曲線。
具體實(shí)施方式
下面給出本發(fā)明的實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)一步說明，而不是限制本發(fā)明的范圍。 具體實(shí)施方式
一首先在甲烷磺酸介質(zhì)中將十二酰氯與殼聚糖單元(分子量為 200000)以摩爾比為5 1的比例進(jìn)行反應(yīng)制備得到?；瘹ぞ厶?CS，按照PLLA/0CS = 30%的比例將兩共混組元溶于有機(jī)溶劑中，配制成均勻的聚合物溶液。再按藥物聚合物載藥材料=10% 30%的比例將藥物添加于聚合物溶液中，加入一定體積的有機(jī)溶劑，配制成一定濃度的均勻涂層溶液。最后使用超聲波霧化噴涂的方法制備成單層藥物涂層。藥物為具有抗再狹窄功能的藥物包括紫杉醇、雷帕霉素、更生霉素、大黃素等中的一種或幾種的復(fù)合。獲得最佳涂層溶液霧化效果的工藝參數(shù)為溶液濃度為1%，超聲波發(fā)生器功率為 0. 8，注射泵中涂層溶液的注入速度為0. 03ml/min壓縮氣體壓力為2psi。實(shí)驗(yàn)證實(shí)殼聚糖改性后載藥性能較為良好。涂層材料是單一涂層結(jié)構(gòu)，即藥物涂層由一層構(gòu)成，藥物被均勻的包埋于載藥共混物中，涂層總厚度為1 100微米。所述的支架，其基體為由呈正弦 “峰-谷”的圓柱桿構(gòu)成的環(huán)形單元，相鄰的環(huán)形單元在軸向上通過連接圓桿成網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，長度為10. 24mm，直徑為1. 5mm,圓柱桿直徑為0. 1mm，鏈接圓柱長度為0. 21mm。
涂層支架在球囊撐開測試實(shí)驗(yàn)后期表面的涂層仍然均勻、平整，沒有出現(xiàn)開裂、脫落的現(xiàn)象，因而此涂層具有一定的抗拉壓變形能力以及與金屬支架的結(jié)合能力，能夠滿足藥物涂層支架在臨床手術(shù)過程中需要的力學(xué)性能要求。
同時(shí)，抗狹窄類藥物的加入使涂層材料的溶血率增大，加入量越多溶血率增加越大，當(dāng)藥物含量為30%時(shí)，其溶血率為2. 97%，但是所有的數(shù)值均小于臨界值5%，表明這些材料與血液接觸時(shí)未產(chǎn)生明顯的溶血現(xiàn)象，都符合生物材料溶血率的要求。
此外，隨著時(shí)間的延長，涂層材料的吸光度均不斷下降，同時(shí)下降程度逐漸變小， 曲線趨于平緩，當(dāng)材料與血液接觸時(shí)間達(dá)60min時(shí)，其OD值仍大于0. 1，表明未發(fā)生明顯的凝血現(xiàn)象。表明?；瘹ぞ厶桥c聚酯類共混物藥物洗脫性涂層具備一定的抗凝血能力。 具體實(shí)施方式
二實(shí)驗(yàn)條件和操作過程與具體實(shí)施方式
一相同，只是改變?；瘹ぞ厶侵苽溥^程中，十二酰氯與殼聚糖單元(分子量為200000)以摩爾比為5 1的比例進(jìn)行反應(yīng)，按照PLLA/0CS = 20%的比例將兩共混組元溶于有機(jī)溶劑中，最后使用超聲波霧化噴涂的方法制備成單層藥物涂層。最終對(duì)?；瘹ぞ厶桥c聚酯類共混物藥物洗脫性支架涂層進(jìn)行表征。實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示其溶血率為2. 17%，但是所有的數(shù)值均小于臨界值5%，表明這些材料與血液接觸時(shí)未產(chǎn)生明顯的溶血現(xiàn)象，都符合生物材料溶血率的要求，同時(shí)當(dāng)材料與血液接觸時(shí)間達(dá)60min時(shí)，其OD值為0. 31左右，仍大于0. 1，表明未發(fā)生明顯的凝血現(xiàn)象。 表明酰化殼聚糖與聚酯類共混物藥物洗脫性涂層具備一定的抗凝血能力。 具體實(shí)施方式
三實(shí)驗(yàn)條件和操作過程與具體實(shí)施方式
一相同，只是改變?；瘹ぞ厶侵苽溥^程中，十二酰氯與殼聚糖單元(分子量為200000)以摩爾比為5 1的比例進(jìn)行反應(yīng)，按照PLLA/0CS = 10%的比例將兩共混組元溶于有機(jī)溶劑中，最后使用超聲波霧化噴涂的方法制備成單層藥物涂層。最終對(duì)酰化殼聚糖與聚酯類共混物藥物洗脫性支架涂層進(jìn)行表征。實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示其溶血率為2. 46 %，但是所有的數(shù)值均小于臨界值5 %，表明這些材料與血液接觸時(shí)未產(chǎn)生明顯的溶血現(xiàn)象，都符合生物材料溶血率的要求，同時(shí)當(dāng)材料與血液接觸時(shí)間達(dá)60min時(shí)，其OD值為0. 32左右，仍大于0. 1，表明未發(fā)生明顯的凝血現(xiàn)象。 表明?；瘹ぞ厶桥c聚酯類共混物藥物洗脫性涂層具備一定的抗凝血能力。 具體實(shí)施方式
四實(shí)驗(yàn)條件和操作過程與具體實(shí)施方式
一相同，只是改變?；瘹ぞ厶侵苽溥^程中，十二酰氯與殼聚糖單元(分子量為200000)以摩爾比為7 1的比例進(jìn)行反應(yīng)，按照PLLA/0CS = 10% 40%的比例將兩共混組元溶于有機(jī)溶劑中，最后使用超聲波霧化噴涂的方法制備成單層藥物涂層。實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示這些材料與血液接觸時(shí)未產(chǎn)生明顯的溶血現(xiàn)象，都符合生物材料溶血率的要求，同時(shí)也具備一定的抗凝血能力。 具體實(shí)施方式
五實(shí)驗(yàn)條件和操作過程與具體實(shí)施方式
一相同，只是改變?；瘹ぞ厶侵苽溥^程中，十二酰氯與殼聚糖單元(分子量為200000)以摩爾比為3 1的比例進(jìn)行反應(yīng)，按照PLLA/0CS = 10% 40%的比例將兩共混組元溶于有機(jī)溶劑中，最后使用超聲波霧化噴涂的方法制備成單層藥物涂層。實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示這些材料與血液接觸時(shí)未產(chǎn)生明顯的溶血現(xiàn)象，都符合生物材料溶血率的要求，同時(shí)也具備一定的抗凝血能力。 具體實(shí)施方式
六實(shí)驗(yàn)條件和操作過程與具體實(shí)施方式
一相同，只是改變酰化殼聚糖制備過程中，十二酰氯與殼聚糖單元(分子量為1000000)以摩爾比為3 1、5 1、 7 1等不同的比例進(jìn)行反應(yīng)，按照PLLA/0CS = 10 % 40 %的比例將兩共混組元溶于有機(jī)溶劑中，最后使用超聲波霧化噴涂的方法制備成單層藥物涂層。實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示這些材料與血液接觸時(shí)未產(chǎn)生明顯的溶血現(xiàn)象，都符合生物材料溶血率的要求，同時(shí)也具備一定的抗凝血能力。
權(quán)利要求
1.一種涂覆酰化殼聚糖與聚酯類共混物藥物涂層的鎂合金支架，包括裸支架，其特征是所述裸支架是鎂合金裸支架，所述鎂合金裸支架至少包括兩件由呈正弦“峰-谷”的圓柱桿構(gòu)成的環(huán)形單元，相鄰的環(huán)形單元在軸向上通過鏈接圓桿連接構(gòu)成網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)；在鎂合金裸支架表面涂覆有由?；瘹ぞ厶?、聚酯及藥物構(gòu)成的共混物藥物洗脫性涂層，所述聚酯為 PLLA、PLA、PLGA、PGA 或 PCL 中的一種。
2.根據(jù)權(quán)利要求
1所述的涂覆?；瘹ぞ厶桥c聚酯類共混物藥物涂層的鎂合金支架，其特征是所述鎂合金裸支架的基體長度為4 40mm，直徑為Imm 7. 5mm ；所述圓柱桿的直徑為0. 05mm 0. 18mm ；所述鏈接圓桿長度為0. 03 0. 3mm。
3.根據(jù)權(quán)利要求
1所述的涂覆酰化殼聚糖與聚酯類共混物藥物涂層的鎂合金支架， 其特征是所述鎂合金裸支架的基體長度為10. 24mm，直徑為1. 5mm ；所述圓柱桿直徑為 0. Imm ；所述鏈接圓柱長度為0. 21mm。
4.根據(jù)權(quán)利要求
1、2或3所述的涂覆?；瘹ぞ厶桥c聚酯類共混物藥物涂層的鎂合金支架，其特征是所述共混物藥物洗脫性涂層中聚酯的質(zhì)量比?；瘹ぞ厶堑馁|(zhì)量=10% 40%，所述酰化殼聚糖是十二酰氯與殼聚糖單元按照摩爾比為3 1-7 1的比例進(jìn)行改性制得的?；瘹ぞ厶?。
5.根據(jù)權(quán)利要求
4所述的涂覆?；瘹ぞ厶桥c聚酯類共混物藥物涂層的鎂合金支架，其特征是所述鎂合金裸支架的基體是Mg-Sn-Mn系合金、Mg-Sn-Mn-Zn系合金或Mg-Ca系合金中的一種。
6.根據(jù)權(quán)利要求
5所述的涂覆?；瘹ぞ厶桥c聚酯類共混物藥物涂層的鎂合金支架，其特征是所述共混物藥物洗脫性涂層是單一涂層結(jié)構(gòu)，涂層總厚度為1 100微米。
7.根據(jù)權(quán)利要求
6所述的涂覆?；瘹ぞ厶桥c聚酯類共混物藥物涂層的鎂合金支架，其特征是所述?；瘹ぞ厶欠肿恿繛?00000 1000000。
專利摘要
本發(fā)明提供的是一種涂覆?；瘹ぞ厶桥c聚酯類共混物藥物涂層的鎂合金支架。包括鎂合金裸支架，所述鎂合金裸支架至少包括兩件由呈正弦“峰-谷”的圓柱桿構(gòu)成的環(huán)形單元，相鄰的環(huán)形單元在軸向上通過鏈接圓桿連接構(gòu)成網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)；在鎂合金裸支架表面涂覆有由酰化殼聚糖、聚酯及藥物構(gòu)成的共混物藥物洗脫性涂層。本發(fā)明選擇生物醫(yī)用殼聚糖和聚酯類的共混材料作為支架表面涂層來改善其生物相容性，并且涂層搭載抗再狹窄功能的藥物，對(duì)藥物的釋放速度進(jìn)行控制，來達(dá)到治療目的。具有良好的側(cè)枝通過性和柔韌性等，徑向支撐性能較好，保持血流灌注暢通；同時(shí)能有效延緩鎂合金支架的降解時(shí)間，控制藥物釋放，降低支架植入后急性、亞急性血栓的發(fā)生率。
文檔編號(hào)A61L31/10GKCN102488932SQ201110435613
公開日2012年6月13日 申請(qǐng)日期2011年12月22日
發(fā)明者候理達(dá), 劉西偉, 李新林, 李珍, 李莉, 鄭玉峰 申請(qǐng)人:哈爾濱工程大學(xué)導(dǎo)出引文BiBTeX, EndNote, RefMan