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用于檢測(cè)樣品中泛素羧基末端水解酶L1和/或膠質(zhì)纖維酸性蛋白的存在或測(cè)量其量的側(cè)向流方法、測(cè)定和裝置與流程

文檔序號(hào):40615693發(fā)布日期:2025-01-07 21:04閱讀:來(lái)源:國(guó)知局

技術(shù)特征:

1.一種方法,其包括:

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法,其中所述至少一種側(cè)向流測(cè)定為側(cè)向流裝置的一部分。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的方法,其中所述側(cè)向流裝置包括(a)至少一個(gè)測(cè)試條;或(b)至少兩個(gè)測(cè)試條。

4.根據(jù)權(quán)利要求1-3中任一項(xiàng)所述的方法,其中(a)針對(duì)uch-l1的側(cè)向流測(cè)定包括結(jié)合uch-l1上的表位的第一特異性結(jié)合配偶體和包含可檢測(cè)標(biāo)記的第二特異性結(jié)合配偶體;并且(b)針對(duì)gfap的側(cè)向流測(cè)定包括結(jié)合gfap上的表位的第三特異性結(jié)合配偶體和包含可檢測(cè)標(biāo)記的第四特異性結(jié)合配偶體。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的方法,其中所述第一特異性結(jié)合配偶體、第二特異性結(jié)合配偶體、第三特異性結(jié)合配偶體、第四特異性結(jié)合配偶體或其任何組合為抗體或其抗體片段。

6.根據(jù)權(quán)利要求1-5中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述方法用于幫助診斷和評(píng)價(jià)已經(jīng)遭受或可能已經(jīng)遭受頭部損傷的受試者。

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的方法,其中所述受試者被診斷為患有創(chuàng)傷性腦損傷。

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法,所述受試者被診斷為患有輕度、中度、重度或中度至重度創(chuàng)傷性腦損傷。

9.根據(jù)權(quán)利要求1-8中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述生物樣品為選自由以下組成的組的樣品:血液樣品、尿液樣品、腦脊液樣品、組織樣品、體液樣品、唾液樣品、口咽樣本和鼻咽樣本。

10.根據(jù)權(quán)利要求1-9中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述方法用于確定受試者是否應(yīng)接受頭部計(jì)算機(jī)斷層(ct)掃描、磁共振成像(mri)掃描、或者頭部ct掃描和mri掃描兩者。

11.一種方法,其包括:

12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法,其中(a)針對(duì)uch-l1的側(cè)向流測(cè)定包括結(jié)合uch-l1上的表位的第一特異性結(jié)合配偶體和包含可檢測(cè)標(biāo)記的第二特異性結(jié)合配偶體;并且(b)針對(duì)gfap的側(cè)向流測(cè)定包括結(jié)合gfap上的表位的第三特異性結(jié)合配偶體和包含可檢測(cè)標(biāo)記的第四特異性結(jié)合配偶體。

13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的方法,其中所述第一特異性結(jié)合配偶體、第二特異性結(jié)合配偶體、第三特異性結(jié)合配偶體、第四特異性結(jié)合配偶體或其任何組合為抗體或其抗體片段。

14.根據(jù)權(quán)利要求11-13中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述方法用于幫助診斷和評(píng)價(jià)已經(jīng)遭受或可能已經(jīng)遭受頭部損傷的受試者。

15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的方法,其中所述受試者被診斷為患有創(chuàng)傷性腦損傷。

16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的方法,所述受試者被診斷為患有輕度、中度、重度或中度至重度創(chuàng)傷性腦損傷。

17.根據(jù)權(quán)利要求11-16中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述生物樣品為選自由以下組成的組的樣品:血液樣品、尿液樣品、腦脊液樣品、組織樣品、體液樣品、唾液樣品、口咽樣本和鼻咽樣本。

18.根據(jù)權(quán)利要求11-17中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述方法用于確定受試者是否應(yīng)接受頭部計(jì)算機(jī)斷層(ct)掃描、磁共振成像(mri)掃描、或者頭部ct掃描和mri掃描兩者。

19.根據(jù)權(quán)利要求12-18中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述可檢測(cè)標(biāo)記為膠體金屬粒子、膠體非金屬粒子、乳膠粒子、彩色或經(jīng)染色的粒子或其任何組合。

20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的方法,其中所述可檢測(cè)標(biāo)記為膠體金屬粒子。

21.根據(jù)權(quán)利要求20所述的方法,其中所述膠體金屬粒子為金或銀膠體粒子。

22.根據(jù)權(quán)利要求12-21中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述可檢測(cè)標(biāo)記肉眼可見(jiàn)。

23.一種試劑盒,其用于執(zhí)行根據(jù)權(quán)利要求1或11所述的方法,其中所述試劑盒包括:

24.一種試劑盒,其用于執(zhí)行根據(jù)權(quán)利要求1或11所述的方法,其中所述試劑盒包括:

25.根據(jù)權(quán)利要求24所述的試劑盒,其中所述試劑盒包括至少一個(gè)測(cè)試條。

26.根據(jù)權(quán)利要求24所述的試劑盒,其中所述試劑盒包括至少兩個(gè)測(cè)試條。

27.根據(jù)權(quán)利要求1-22中任一項(xiàng)所述的方法,其中至少一種針對(duì)gfap的側(cè)向流測(cè)定、至少一種針對(duì)uch-l1的側(cè)向流測(cè)定、或者至少一種針對(duì)gfap的側(cè)向流測(cè)定和至少一種針對(duì)uch-l1的側(cè)向流測(cè)定各自在或能夠在小于約30分鐘、小于約25分鐘、小于約20分鐘、小于約18分鐘或小于約15分鐘內(nèi)進(jìn)行。

28.根據(jù)權(quán)利要求1-22中任一項(xiàng)所述的方法,其中至少一種針對(duì)gfap的側(cè)向流測(cè)定、至少一種針對(duì)uch-l1的側(cè)向流測(cè)定、或者至少一種針對(duì)gfap的側(cè)向流測(cè)定和至少一種針對(duì)uch-l1的側(cè)向流測(cè)定各自在或能夠在范圍為約4至約20分鐘、約10至約15分鐘或約15至約18分鐘的時(shí)間內(nèi)進(jìn)行。


技術(shù)總結(jié)
本公開(kāi)涉及一種方法和裝置,其用于對(duì)獲自受試者的生物樣品進(jìn)行至少一種側(cè)向流測(cè)定,以確定單獨(dú)泛素羧基末端水解酶L1(UCH?L1)的量或存在、或者UCH?L1的量或存在和膠質(zhì)纖維酸性蛋白(GFAP)的量或存在。

技術(shù)研發(fā)人員:J·貝克內(nèi)爾,S·德特維勒,S·P·胡斯,B·麥奎斯頓,J·加里蒂,E·麥考密克
受保護(hù)的技術(shù)使用者:雅培實(shí)驗(yàn)室
技術(shù)研發(fā)日:
技術(shù)公布日:2025/1/6
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