專利名稱：用于模制軟流體填充的植入體殼的系統(tǒng)和方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于模制(molding)流體填充的假體植入體殼(shell)的系統(tǒng)和方法，更具體地，本發(fā)明涉及用于形成具有一致厚度的殼壁的技術(shù)，尤其是用于對(duì)乳房植入體形成具有一致厚度的殼壁。
背景技術(shù)：
可植入假體通常被用于替換或增大人體組織。在乳腺癌的情況中，有時(shí)需要切除部分或全部的乳腺及周圍組織，從而產(chǎn)生可以被可植入假體填充的空間。植入體用于支撐周圍組織以及保持身體的外形。修復(fù)身體正常外形對(duì)于術(shù)后病人有著極有利的心理影響， 消除了常在大面積外科手術(shù)后出現(xiàn)的打擊和沮喪情況。此外，可植入假體還較常用于修復(fù)身體其他不同區(qū)域——例如臀部、下巴、小腿等等——的軟組織的正常外形。柔軟的可植入假體通常包括由硫化的(固化的)硅樹脂彈性體制成的相對(duì)較薄且非常柔性的空心封套或殼。所述殼中填充有硅樹脂凝膠或生理鹽溶液。殼的填充發(fā)生在通過病人的切口插入殼之前或之后。傳統(tǒng)的對(duì)可植入乳房植入體殼的模制涉及通過將模(mold)(通常被稱作心軸 (mandrel))浸入硅樹脂分散液(dispersion)槽中或者穿過硅樹脂分散液幕(curtain)而將模覆蓋在未固化的硅樹脂分散液中，以及允許分散液僅利用重力在心軸上流動(dòng)。因?yàn)槌Ｒ姷姆椒ㄊ菍⑿妮S浸入或浸漬在硅樹脂分散液槽中，因此該方法通常被稱作“浸漬模制 (dip-molding)”。其他最新改進(jìn)是將分散液噴射到心軸上，或者使用旋轉(zhuǎn)模制技術(shù)。盡管硅樹脂(即，聚硅氧烷，其是一種主鏈由交替的具有有機(jī)側(cè)基團(tuán)的硅原子和氧原子組成的聚合物)是最常見的構(gòu)造材料，但其他材料例如聚氨酯也已經(jīng)被使用。圖1A-1C示出了一種浸漬模制用于可植入的假體和組織擴(kuò)張器的柔性植入體殼的早期方法，涉及將合適形狀的心軸20浸漬在硅樹脂溶液和溶劑的硅樹脂彈性體分散液 22中。將心軸20從分散液中抽出，并且允許過量的分散液從心軸流掉。在過量的分散液已經(jīng)從心軸流掉后，允許至少一部分溶劑(一般是二甲苯)蒸發(fā)以使硅樹脂彈性體涂層穩(wěn)定， 從而形成膠質(zhì)態(tài)。隨后，這一過程被重復(fù)數(shù)次，直到形成期望厚度的殼。一些硅樹脂彈性體殼的分層結(jié)構(gòu)特性可以通過依次將心軸浸漬在不同分散液中來產(chǎn)生。圖2示出了基本的凝膠填充的乳房植入體觀的示例性橫截面，其中殼30最初由例如上述心軸浸漬方法的方法所形成。外部硅樹脂彈性體殼30具有解剖學(xué)構(gòu)造(在該實(shí)例中，與乳房匹配)，并通過殼孔32脫離模。在示出的實(shí)施方案中，殼孔32上方的補(bǔ)片(patch)包括直接在孔上方的未固化部分34，和覆蓋所述孔并附著到殼30的內(nèi)表面的固化部分36。所述補(bǔ)片被固化，并隨后將殼30的空心內(nèi)部填充以合適的凝膠38，例如通過補(bǔ)片中的針孔。硅樹脂凝膠被以主要的凝膠成分和交聯(lián)成分提供為兩部分液體系統(tǒng)。所述補(bǔ)片中的針孔隨后被硅樹脂粘結(jié)劑或堵塞物密封，并且所述植入體被烘熱固化以實(shí)現(xiàn)凝膠的交聯(lián)。對(duì)于基本的浸漬模制技術(shù)可進(jìn)行多種變型。例如，Smit的美國專利申請(qǐng) No. 2004/0M5671公開了一種用于浸漬模制乳房植入體的硅樹脂罩(殼)的自動(dòng)化系統(tǒng)，其中在整個(gè)模浸入之前，一個(gè)臂狀物將模定位在浸入該模的上部的位置，從而表面上去除模制產(chǎn)品中的空氣雜質(zhì)。該系統(tǒng)依次包括清潔裝置、浸漬裝置、蒸發(fā)爐和固化爐。Job的美國專利申請(qǐng)No. 2008/0208336包括將硅樹脂分散液噴射到心軸上的技術(shù)，其中一個(gè)實(shí)施方案導(dǎo)致產(chǎn)生不一致的殼厚度。另一個(gè)形成植入體殼的方法是旋轉(zhuǎn)模制，例如在khuessler的美國專利 No. 6，602，452中描述的系統(tǒng)和方法。該方法也產(chǎn)生具有需要補(bǔ)片的孔的柔性植入體殼。 旋轉(zhuǎn)模制相對(duì)于浸漬或噴射模制提供了許多優(yōu)勢(shì)，但是浸漬或噴射模制目前在工業(yè)中更常見。盡管在構(gòu)造軟假體植入體殼方面已有許多改進(jìn)，但仍需要一種產(chǎn)生更加一致均勻的植入體殼厚度的更簡(jiǎn)單的方法。

發(fā)明內(nèi)容
本申請(qǐng)公開了用于模制用于流體填充的假體植入體的軟殼的方法和系統(tǒng)，包括在脫揮(devolatilization)步驟期間自旋式和旋轉(zhuǎn)式浸漬或噴射心軸，以確保均勻的覆蓋。 心軸可以在浸漬或噴射步驟期間自旋，并且/或者之后溶劑蒸發(fā)，直到形成膠質(zhì)態(tài)。該技術(shù)尤其利于使用硅樹脂分散液形成用于軟植入體(例如乳房植入體)的空心殼。本文公開了一種模制乳房假體殼的方法，該方法包括提供心軸和桿組件，所述桿限定第一軸線，所述心軸是乳房植入體殼的形狀。向所述心軸施加硅樹脂分散液，所述心軸繞所述第一軸線自旋。在自旋的同時(shí)，所述心軸被從直立位置移動(dòng)到倒置位置然后返回到所述直立位置。再者，當(dāng)所述硅樹脂分散液在所述心軸上固化時(shí)，進(jìn)行所述自旋。所述自旋可以以大約5-15rpm的速度進(jìn)行。所述第一軸線可與水平面成大約20°的角度。期望地， 所述移動(dòng)的步驟包括在基本垂直于水平面的平面內(nèi)移動(dòng)所述心軸和所述桿?；蛘?，所述施加的步驟可以是移動(dòng)所述心軸經(jīng)過所述硅樹脂分散液的幕(curtain)、移動(dòng)所述心軸經(jīng)過所述硅樹脂分散液的噴射流，或者將所述心軸浸漬在所述硅樹脂分散液中。本文公開了另一種模制軟植入體殼的方法，該方法包括提供模制系統(tǒng)，該模制系統(tǒng)包括脫揮腔室；多個(gè)心軸和伸長(zhǎng)的支持物(holder)的組件；傳送裝置，所述心軸和伸長(zhǎng)的支持物組件被安裝到所述傳送裝置以進(jìn)行平移；以及噴射組件，其能夠提供硅樹脂分散液的噴射流。所述傳送裝置包括一個(gè)子系統(tǒng)，所述子系統(tǒng)可以使每個(gè)心軸繞其各自的中央軸線自旋，并且使每個(gè)心軸在豎直面內(nèi)旋轉(zhuǎn)。每個(gè)心軸平移至所述噴射組件的路徑，并且硅樹脂分散液的噴射流被施加到各個(gè)心軸，以形成被包覆的心軸。每個(gè)所述被包覆的心軸隨后平移至所述脫揮腔室，同時(shí)所述被包覆的心軸繞其各自的中央軸線自旋并在豎直面內(nèi)旋轉(zhuǎn)。
在前述方法中，期望每個(gè)被包覆的心軸繞其各自的中央軸線以大約5-15rpm的速度自旋。再者，每個(gè)心軸可以繞其各自的中央軸線自旋，同時(shí)處在所述噴射組件的路徑中。 在一個(gè)實(shí)施方案中，所述噴射組件位于所述脫揮腔室外。例如，所述傳送裝置可以位于所述脫揮腔室內(nèi)，所述脫揮腔室包括一個(gè)孔，每個(gè)心軸都經(jīng)過所述孔進(jìn)入所述噴射組件的路徑。 所述噴射組件可以具有一個(gè)龍頭(spigot)，該龍頭產(chǎn)生分散液幕(dispersion curtain), 所述心軸經(jīng)過所述分散液幕。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案中，所述傳送裝置包括一對(duì)鏈條驅(qū)動(dòng) (chain drive)，所述一對(duì)鏈條驅(qū)動(dòng)與被附接至每個(gè)伸長(zhǎng)的支持物的夾具相接合，所述一對(duì)鏈條驅(qū)動(dòng)以不同速度啟動(dòng)，以使每個(gè)心軸圍繞其中央軸線自旋。當(dāng)所述心軸處于所述脫揮腔室中時(shí)，所述心軸可以繞其中央軸線持續(xù)地自旋并從標(biāo)稱的水平方位傾斜。本文還公開了一種用于制造乳房植入體殼的系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括多個(gè)心軸/桿組件；旋轉(zhuǎn)組件，其能夠使所述心軸/桿組件繞多個(gè)不同軸線旋轉(zhuǎn)；固化腔室，其包含所述多個(gè)心軸/桿組件；噴射組件，其能夠提供硅樹脂分散液的噴射流；以及驅(qū)動(dòng)組件，其能夠?qū)⑺鲂妮S/桿組件中的每一個(gè)都移動(dòng)至由所述噴射組件提供的所述硅樹脂分散液的噴射流中，并移動(dòng)至所述固化腔室。期望地，所述驅(qū)動(dòng)組件使每個(gè)心軸都繞其中央軸線自旋。例如，所述驅(qū)動(dòng)組件可包括兩個(gè)鏈條驅(qū)動(dòng)，所述兩個(gè)鏈條驅(qū)動(dòng)與被附接至每個(gè)心軸的夾具接合，其中所述兩個(gè)鏈條驅(qū)動(dòng)以不同速度啟動(dòng)，以使每個(gè)心軸繞其中央軸線自旋。所述兩個(gè)鏈條驅(qū)動(dòng)的不同速度可使得每個(gè)心軸都以大約5-15rpm的速度自旋。最后，所述系統(tǒng)還可以包括裝載/卸載腔室和浸漬/干燥腔室，其中所述驅(qū)動(dòng)組件在一個(gè)回路(curcuit)中移動(dòng)每個(gè)心軸，所述回路依次包括所述裝載/卸載腔室、所述浸漬/干燥腔室和所述固化腔室。


通過參考本說明書、權(quán)利要求書和附圖，可更好理解并充分認(rèn)識(shí)到本發(fā)明的特征和優(yōu)勢(shì)，在附圖中圖1A-1C示出了在現(xiàn)有技術(shù)中浸漬形成乳房植入假體的殼的人工操作過程中的
一些步驟；圖2是常規(guī)的凝膠填充的乳房植入假體的截面圖；圖3A-3C是在本申請(qǐng)的浸漬或噴射成形方法中使用的移動(dòng)心軸的不同模式的示意圖；圖4A-4C是本申請(qǐng)的使用分散液幕的殼成形方法的示意圖；圖5是本申請(qǐng)的整體系統(tǒng)的示意圖，該整體系統(tǒng)利用分散液幕和浸漬護(hù)罩(hood) 內(nèi)的傳送裝置形成植入體殼；圖6A-6E是本申請(qǐng)的示例性浸漬模制技術(shù)中的一系列步驟的示意圖；圖7是本申請(qǐng)的利用浸漬模制技術(shù)形成植入體殼的整個(gè)系統(tǒng)的示意圖；以及圖8是在兩個(gè)鏈條驅(qū)動(dòng)之間旋轉(zhuǎn)和平移的殼成形心軸的示意圖。
具體實(shí)施方案
本發(fā)明提供了對(duì)在前的用于形成軟的、空心的植入體殼的浸漬模制和噴射模制方法的改進(jìn)，所述兩種模制方法都不能完全確?？梢栽谕瓿傻臍ぶ刑峁┮恢碌谋诤穸取Ｔ僬?， 一些已公開的方法相對(duì)復(fù)雜，因此實(shí)施成本較高。通過本文在此公開的方法所形成的空心植入體殼意在被流體(例如生理鹽溶液)或者凝膠(例如硅樹脂凝膠)填充。流體填充的軟植入體的一個(gè)應(yīng)用是再造或增大女性乳房。其他潛在的應(yīng)用是用于下巴、臀部、睪丸或小腿以及其他區(qū)域的植入體。再者，盡管本發(fā)明對(duì)于乳房植入體尤其有利，但是胃水球(intragastric balloon)和其他植入體也可以由本文描述的方法形成。此外，本質(zhì)上可不被認(rèn)為是植入體的組織擴(kuò)張器也可從本文公開的概念中獲益。就此而言，本文在此使用的術(shù)語“植入體”指的是長(zhǎng)期和短期被植入的裝置。本發(fā)明的方法改進(jìn)了常規(guī)的用于產(chǎn)生軟組織植入體的殼的浸漬模制和噴射模制技術(shù)。由于在硅樹脂分散液從心軸流掉時(shí)的所述硅樹脂分散液的流動(dòng)取決于心軸的形狀和定向，因而如果心軸的定向保持固定，所產(chǎn)生的殼在厚度上可能會(huì)變化很大。例如，由常規(guī)的在固定心軸上浸漬澆注所形成的乳房植入體殼的厚度從一個(gè)區(qū)域到另一個(gè)區(qū)域可以從 0.009"變化到0.024"，變化程度超過100%。重要的是，殼的不同區(qū)域的厚度很大程度上取決于心軸的形狀和心軸在硅樹脂分散液從心軸流掉期間的定向。在浸漬模制中，心軸被保持為使得對(duì)應(yīng)于殼的前面的部分面向下。隨著心軸被浸漬在分散液中，用于保持心軸的支架或桿從心軸對(duì)應(yīng)于殼的后面的部分延伸向外，例如在圖IB的人工操作過程中看到的。分散液相對(duì)迅速地從心軸的周緣區(qū)域流掉，結(jié)果在周緣區(qū)域的殼趨于比在極區(qū)的殼更薄。為此，需要額外的浸漬，以在周緣區(qū)域產(chǎn)生足夠的殼厚度。 這會(huì)導(dǎo)致極區(qū)的殼的厚度超過期望的厚度，尤其是前面。同樣的問題也存在于噴射模制中， 盡管由于較薄應(yīng)用使得該問題的程度較輕。本申請(qǐng)描述了在心軸被浸入硅樹脂分散液之后，機(jī)械設(shè)備繞一個(gè)或多個(gè)不同軸線旋轉(zhuǎn)心軸，以利用從不同自旋動(dòng)作所獲得的離心力而將分散液在心軸表面均勻散開。更具體地，一個(gè)優(yōu)選的方法是在繞一個(gè)或多個(gè)其他軸線旋轉(zhuǎn)心軸的同時(shí)使心軸繞自身的軸線自旋。在一個(gè)實(shí)施方案中，硅樹脂被提供作為溶劑(例如二甲苯)內(nèi)的分散液。用于形成乳房植入體殼的基本制造過程涉及將心軸包覆在未固化的硅樹脂分散液中，將溶劑驅(qū)散(脫揮)，隨后將材料固化以將其轉(zhuǎn)變成彈性體。大部分的制造問題(至少在不均勻的厚度方面)發(fā)生在溶劑驅(qū)散步驟期間。根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)的方法，在熱固化硅樹脂的情況下，心軸被浸入硅樹脂分散液，并隨后被放入腔室內(nèi)，其中該腔室的溫度被略微升高(通常在35°C和60°C之間)以使得溶劑蒸發(fā)，留下“膠質(zhì)”態(tài)的材料。在該過程期間，心軸被保持在靜止直立位置。因?yàn)椴牧咸幱诹黧w態(tài)，大量材料因重力從心軸流掉從而造成許多浪費(fèi)，并且剩余的材料層厚度不均勻。為了獲得期望的壁厚度，常要求多次浸入。在多次的浸入和脫揮步驟之后，將心軸進(jìn)行固化過程， 該固化過程將材料從膠質(zhì)態(tài)轉(zhuǎn)變成交聯(lián)彈性體。本發(fā)明提供了克服現(xiàn)有技術(shù)中存在的至少一些問題的方法。根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案， 心軸40被支撐在桿42或其他伸長(zhǎng)的剛性支持物上。心軸或桿由合適的機(jī)械裝置操作，該機(jī)械裝置可以a)從水平面旋轉(zhuǎn)心軸和/或桿、b)從豎直面旋轉(zhuǎn)心軸和/或桿、c)繞桿的中央軸線自旋心軸，和/或d)在處理設(shè)備周圍傳送心軸。應(yīng)理解，桿的中央軸線通常與心軸的中央軸線一致，從而限定一個(gè)軸線，所形成的植入體殼繞該軸線是軸對(duì)稱的。圖3A-3C中示出了這些潛在運(yùn)動(dòng)中的三種。例如，心軸40可以在豎直平面內(nèi)繞第一軸線χ旋轉(zhuǎn)，以從直立位置經(jīng)水平面移動(dòng)180°到完全倒置的位置。此外，心軸還可以沿著第二軸線y在處理設(shè)備周圍平移。再者，心軸可以繞第三軸線ζ沿著桿自旋。盡管在本發(fā)明的一些實(shí)施方案中是心軸繞桿旋轉(zhuǎn)，但是在其他實(shí)施方案中，心軸和桿都被旋轉(zhuǎn)，這提供了在移動(dòng)部分和浸漬槽或噴射頭之間的一些分離。再者，可以預(yù)期移動(dòng)之間的各種組合、速度、順序以及暫停。在下文描述了一些示例性過程步驟，但是不應(yīng)被認(rèn)為是限制性的，并且本申請(qǐng)包括多個(gè)具體步驟以產(chǎn)生一致的殼厚度。最后，應(yīng)理解，正如本領(lǐng)域技術(shù)人員所明了的，即使最常見的目的是為了形成一致的厚度，但由于施加到心軸的某些運(yùn)動(dòng)也會(huì)使殼的某些區(qū)域變得較厚。圖4A-4C示出了在利用分散液幕的流動(dòng)的示例性方法中的一些步驟。如圖4A中看到的，心軸40開始以例如5-15rpm的轉(zhuǎn)速繞桿的軸線旋轉(zhuǎn)，然后進(jìn)入從龍頭52流出的分散液流或分散液幕50。示出的分散液幕50可以代表分散液噴射流，或者是分散液噴射流的替代物，在限定被引導(dǎo)至心軸之上或心軸上方的分散液的流動(dòng)方面(與靜止的浸漬槽相對(duì))，術(shù)語“噴射流”和“幕”基本是同義的。如圖4B示出的，心軸40接著移動(dòng)(例如以大約2m/min的速度)經(jīng)過分散液幕50 同時(shí)心軸繼續(xù)繞桿軸線旋轉(zhuǎn)。心軸移動(dòng)地足夠慢，以使得對(duì)于心軸旋轉(zhuǎn)的至少360°，分散液幕落在心軸的上部母面(generatrix)上。多余的分散液落入下方的回收池M中，以用于分散液材料的循環(huán)利用。心軸可以繼續(xù)旋轉(zhuǎn)，并且當(dāng)位于回收池上方時(shí)暫停，直到?jīng)]有多于的分散液滴落。在經(jīng)過分散液幕之后，如圖4C示出的，心軸被暴露在升高的脫揮溫度下， 以幫助蒸發(fā)并驅(qū)散溶劑(通常還是二甲苯)。在干燥周期內(nèi)持續(xù)旋轉(zhuǎn)心軸還確保了沒有分散液的浪費(fèi)或滴落。所述殼通常將在垂直于旋轉(zhuǎn)軸線的中心面處是最厚的。在一些實(shí)施方案中，如在圖4C中看到的，在脫揮期間，心軸持續(xù)地繞桿軸線自旋， 其中該圖沒有示出蒸發(fā)爐以表明脫揮還可以在不加熱的情況下進(jìn)行。自旋運(yùn)動(dòng)產(chǎn)生繞桿軸線的離心力，該離心力有效地將分散液保持在心軸表面上，防止材料流走并使分散液層變平坦。這消除了材料浪費(fèi)并允許每次經(jīng)過都形成最大厚度，這是因?yàn)楹竦奈恢煤捅〉奈恢枚甲兤教?。即，附著至心軸的材料的量有效地覆蓋了表面區(qū)域，并且作為限制因素的最薄區(qū)域繞心軸延伸(并因此同時(shí)是最厚區(qū)域)。旋轉(zhuǎn)速度取決于分散液材料的流變屬性和心軸表面與分散液之間的表面張力。例如，具有較大粘度的分散液(更厚)不會(huì)像較小粘度的分散液(更薄)那樣十分容易地從心軸滴落，因而不會(huì)要求心軸快速旋轉(zhuǎn)。類似地，分散液和心軸表面的屬性(或者分散液和較早形成的層)都可以影響旋轉(zhuǎn)速度。如果二者之間的表面張力大，則分散液不太可能從心軸滴落，而如果表面張力較小，則可以利用較慢的旋轉(zhuǎn)速度。例如，本發(fā)明人已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，具有低流變屬性的粘度600cps (厘泊)的分散液導(dǎo)致很多分散液流走，因此產(chǎn)生薄的殼，而具有高流變屬性的所述分散液導(dǎo)致較少分散液流動(dòng)，并在殼上產(chǎn)生局部較厚的區(qū)域。在該區(qū)域中大約IOrpm的旋轉(zhuǎn)速度可產(chǎn)生足夠的離心能量， 以圍繞心軸均勻地散開高流變的硅樹脂分散液(無論心軸形狀如何)，但是該速度仍足夠低，不會(huì)使低流變的硅樹脂分散液噴射出心軸。例如，在一個(gè)實(shí)施方案中，對(duì)于具有大約600厘泊粘度的硅樹脂分散液，心軸以至少大約IOrpm的速度旋轉(zhuǎn)。對(duì)于圓形對(duì)稱心軸，與水平成大約0°的旋轉(zhuǎn)角度會(huì)提供基本均勻的厚度。成形的(例如，解剖成形的)心軸可以被定位在大約+20°到-20°的旋轉(zhuǎn)角度。如果局部的厚度是期望的，則心軸可以被保持在合適的角度，同時(shí)旋轉(zhuǎn)變慢。再者，除了心軸定向之外，心軸形狀也可以影響設(shè)計(jì)的旋轉(zhuǎn)速度。例如，乳房植入體殼可以被形成為從側(cè)面觀察具有橢圓剖面，或者更多的是具有自然的淚滴形狀。在殼具有橢圓剖面的情況中，殼繞至少一個(gè)軸線是對(duì)稱的，這會(huì)影響心軸的自旋速度和角運(yùn)動(dòng)。在殼具有自然的淚滴形狀的情況中，可以改變心軸的自旋速度和角運(yùn)動(dòng)以適應(yīng)輪廓形狀。再者，心軸可以在多個(gè)時(shí)間段內(nèi)被保持為與水平成不同角度，以導(dǎo)致分散液更均勻地覆蓋整個(gè)心軸表面，或者積聚在一個(gè)區(qū)域或另一區(qū)域內(nèi)。圖5示出了根據(jù)本發(fā)明的整個(gè)系統(tǒng)，其中采用了分散液幕技術(shù)。多個(gè)心軸60被安裝在傳送裝置或鏈條驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)上以進(jìn)行平移或總體旋轉(zhuǎn)，所述傳送裝置或鏈條驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)被示為具有可以以相同或不同速度驅(qū)動(dòng)的兩個(gè)鏈條62、64。所述鏈條驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)被示為位于浸漬護(hù)罩66內(nèi)，該護(hù)罩提供了可在加熱或不加熱的情況下進(jìn)行脫揮的空間。在浸漬護(hù)罩外的外部驅(qū)動(dòng)電機(jī)68啟動(dòng)所述鏈條驅(qū)動(dòng)。每個(gè)心軸60都周期性地離開浸漬護(hù)罩(通過左側(cè)示出的孔70)，并經(jīng)過從龍頭74流出的分散液幕72。再一次，回收池76接住流掉的分散液， 并提供分散液材料的循環(huán)利用。因此，心軸連續(xù)地被分散液的順序?qū)铀病Ｔ诘却硪粋€(gè)包覆的同時(shí)，心軸平移通過浸漬護(hù)罩長(zhǎng)達(dá)足以至少將來自最后施加的層中的溶劑的一部分蒸發(fā)的時(shí)間段，優(yōu)選地是足以在分散液中形成膠質(zhì)態(tài)的時(shí)間段。在蒸發(fā)過程期間，所述心軸可以持續(xù)地繞其軸線旋轉(zhuǎn)，并從標(biāo)稱水平方位傾斜。圖6A-6E示意性示出了根據(jù)本發(fā)明的浸漬模制方法中的步驟。如圖6A中看到的， 心軸開始沿桿軸線自旋、以及進(jìn)行平移和可能的其他角運(yùn)動(dòng)。圖6B示出了心軸在帶有分散液槽的容器上方暫停。圖6C示出了心軸被從水平方位反轉(zhuǎn)90°到其中所述心軸面向下的方位，圖6D示出了心軸被浸入以及離開分散液槽。隨著心軸開始向上離開分散液槽，心軸開始繞桿軸線自旋，并可選地與水平成一個(gè)適于具體心軸形狀的角度。最后，圖6E示出了在水平(或成角度的)方位的心軸，該心軸被從分散液槽中移出并平移朝著脫揮腔室，同時(shí)繼續(xù)旋轉(zhuǎn)。隨后，心軸被暴露在升高的脫揮溫度下以驅(qū)散溶劑，同時(shí)繼續(xù)繞桿軸線旋轉(zhuǎn)。圖7是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案的整個(gè)系統(tǒng)的較大視圖，其中分散液槽80被示為位于下方中間部分。一個(gè)回路包括在進(jìn)入浸漬/干燥部分或腔室84之前的第一裝載/ 卸載部分或腔室82，其中心軸在所述回路中行進(jìn)。在干燥期間，心軸持續(xù)地或者周期性地繞其軸線自旋，同時(shí)可選地在其他方向上傾斜，這也是可能取決于心軸形狀和/或表面張力。 心軸向上行進(jìn)，隨后向左經(jīng)過脫揮和固化部分或腔室86。如上文解釋的，期望所述心軸持續(xù)地自旋以確保在足夠多的溶劑蒸發(fā)以在分散液中形成膠質(zhì)態(tài)之前實(shí)現(xiàn)一致的厚度。最后， 心軸下降回到裝載/卸載腔室82，從該腔室82處所述心軸可以再次進(jìn)入用于應(yīng)用相同或不同分散液的浸漬/干燥腔室84，或者如果已施加最后一層，則可以停止該過程。圖8示出了用于在此處所述的多個(gè)系統(tǒng)周圍平移心軸的鏈條驅(qū)動(dòng)的一種可能的實(shí)施方式。以Xlm/min的速度行進(jìn)的鏈條A作用在夾具90的上側(cè)(例如通過外部輪齒)， 所述夾具90被安裝到心軸桿92并與心軸桿92 —同旋轉(zhuǎn)。以X2m/min的速度行進(jìn)的鏈條 B作用在夾具90的下側(cè)。心軸的總體平移方向是向右，例如以大約2m/min的速度，同時(shí)速度Xl >X2，以使得心軸繞桿/夾具軸線順時(shí)針自旋，例如以大約5-15rpm的速度。整個(gè)鏈條驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)可以能夠傾斜，以重新將心軸定位在與水平成一角度處，或者可利用在每個(gè)心軸桿內(nèi)或連接到每個(gè)心軸桿的機(jī)構(gòu)。 盡管已經(jīng)通過一定程度的細(xì)節(jié)描述對(duì)本發(fā)明進(jìn)行了說明和例示，但是應(yīng)理解，本公開內(nèi)容僅以實(shí)施例的方式敘述，并且在不偏離本發(fā)明的范圍的情況下，該范圍如下文中權(quán)利要求所聲明的，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以對(duì)部件的組合和布置做出大量改變。
權(quán)利要求
1.一種模制乳房假體殼的方法，該方法包括提供心軸和桿組件，所述桿限定第一軸線，所述心軸是乳房植入體殼的形狀； 向所述心軸施加硅樹脂分散液； 使所述心軸繞所述第一軸線自旋；以及在所述心軸繞所述第一軸線自旋時(shí)，將所述心軸從直立位置移動(dòng)至倒置位置然后返回到直立位置；當(dāng)所述硅樹脂分散液在所述心軸上固化時(shí)，進(jìn)行所述自旋。
2.權(quán)利要求1的方法，其中所述自旋以大約5-15rpm的速度進(jìn)行。
3.權(quán)利要求1的方法，其中所述第一軸線與水平面成大約20°的角度。
4.權(quán)利要求1的方法，其中所述移動(dòng)的步驟包括在基本垂直于水平面的平面內(nèi)移動(dòng)所述心軸和桿。
5.權(quán)利要求1的方法，其中所述施加的步驟包括移動(dòng)所述心軸經(jīng)過硅樹脂分散液的幕。
6.權(quán)利要求1的方法，其中所述施加的步驟包括移動(dòng)所述心軸經(jīng)過硅樹脂分散液的噴射流。
7.權(quán)利要求1的方法，其中所述施加的步驟包括將所述心軸浸漬在所述硅樹脂分散液中。
8.一種模制軟植入體殼的方法，該方法包括 提供模制系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括脫揮腔室；多個(gè)心軸和伸長(zhǎng)的支持物組件；傳送裝置，所述心軸和伸長(zhǎng)的支持物組件被安裝到所述傳送裝置以進(jìn)行平移，所述傳送裝置包括一個(gè)子系統(tǒng)，所述子系統(tǒng)可以使每個(gè)心軸繞其各自的中央軸線自旋，并且使每個(gè)心軸在豎直面內(nèi)旋轉(zhuǎn)；噴射組件，其能夠提供硅樹脂分散液的噴射流，將每個(gè)心軸平移至噴射組件的路徑，并將所述硅樹脂分散液的噴射流施加至各個(gè)心軸以形成被包覆的心軸；以及將每個(gè)被包覆的心軸平移至所述脫揮腔室，同時(shí)使所述被包覆的心軸繞其各自的中央軸線自旋并且使所述被包覆的心軸在豎直面內(nèi)旋轉(zhuǎn)。
9.權(quán)利要求8的方法，包括使每個(gè)被包覆的心軸繞其各自的中央軸線以大約5-15rpm 的速度自旋。
10.權(quán)利要求8的方法，還包括當(dāng)每個(gè)心軸處于所述噴射組件的路徑中時(shí)，使每個(gè)心軸繞其各自的中央軸線自旋。
11.權(quán)利要求8的方法，其中所述噴射組件位于所述脫揮腔室外。
12.權(quán)利要求11的方法，其中所述傳送裝置位于所述脫揮腔室內(nèi)，所述脫揮腔室包括一個(gè)孔，每個(gè)心軸經(jīng)過所述孔進(jìn)入所述噴射組件的路徑。
13.權(quán)利要求8的方法，其中所述噴射組件包括一個(gè)龍頭，所述龍頭產(chǎn)生分散液幕，所述心軸經(jīng)過所述分散液幕。
14.權(quán)利要求8的方法，其中所述傳送裝置包括一對(duì)鏈條驅(qū)動(dòng)，所述一對(duì)鏈條驅(qū)動(dòng)與被附接至每個(gè)伸長(zhǎng)的支持物的夾具相接合，所述一對(duì)鏈條驅(qū)動(dòng)以不同速度啟動(dòng)，以使每個(gè)心軸繞其中央軸線自旋。
15.權(quán)利要求8的方法，其中當(dāng)所述心軸處于所述脫揮腔室中時(shí)，所述心軸繞其中央軸線持續(xù)地自旋并從標(biāo)稱的水平方位傾斜。
16.一種用于制造乳房植入體殼的系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括多個(gè)心軸/桿組件；旋轉(zhuǎn)組件，其能夠使所述心軸/桿組件繞多個(gè)不同軸線旋轉(zhuǎn)；固化腔室，其包含所述多個(gè)心軸/桿組件；噴射組件，其能夠提供硅樹脂分散液的噴射流；以及驅(qū)動(dòng)組件，其能夠?qū)⑺鲂妮S/桿組件中的每一個(gè)移動(dòng)至由所述噴射組件提供的所述硅樹脂分散液的噴射流中，并移動(dòng)至所述固化腔室。
17.權(quán)利要求16的系統(tǒng)，其中所述驅(qū)動(dòng)組件還使每個(gè)心軸都繞其中央軸線自旋。
18.權(quán)利要求17的系統(tǒng)，其中所述驅(qū)動(dòng)組件包括兩個(gè)鏈條驅(qū)動(dòng)，所述兩個(gè)鏈條驅(qū)動(dòng)與被附接至每個(gè)心軸的夾具接合，所述兩個(gè)鏈條驅(qū)動(dòng)以不同速度啟動(dòng)，以使每個(gè)心軸繞其中央軸線自旋。
19.權(quán)利要求17的系統(tǒng)，其中所述兩個(gè)鏈條驅(qū)動(dòng)的不同速度使得每個(gè)心軸以大約 5-15rpm的速度自旋。
20.權(quán)利要求16的系統(tǒng)，還包括裝載/卸載腔室和浸漬/干燥腔室，所述驅(qū)動(dòng)組件在一個(gè)回路中移動(dòng)每個(gè)心軸，所述回路依次包括所述裝載/卸載腔室、所述浸漬/干燥腔室和所述固化腔室。
全文摘要
用于模制流體填充的假體植入體殼的系統(tǒng)和方法，包括在脫揮步驟期間自旋式和旋轉(zhuǎn)式浸漬或噴射心軸，以確保均勻的包覆。所述心軸可以在浸漬或噴射步驟期間自旋，和/或之后溶劑蒸發(fā)，直到形成膠質(zhì)態(tài)。該技術(shù)尤其利于形成使用硅樹脂分散液制造用于軟植入體(例如乳房植入體)的空心殼。
文檔編號(hào)B29C41/08GK102256762SQ200980151469
公開日2011年11月23日 申請(qǐng)日期2009年11月19日 優(yōu)先權(quán)日2008年11月20日
發(fā)明者F·D·賈奇, K·J·鄧普斯 申請(qǐng)人:阿勒根公司