疫苗濃縮純化裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實用新型屬于疫苗生產(chǎn)設(shè)備技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及疫苗濃縮純化裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]滅活疫苗是先對病毒或細菌培養(yǎng)，然后用加熱或化學(xué)劑將其滅活。滅活疫苗即可由整個病毒或細菌組成，也可由它們的裂解片段組成為裂解疫苗。裂解疫苗的生產(chǎn)，是將微生物進一步純化，直至疫苗僅僅包含所需的抗原成分。它既可以是蛋白質(zhì)疫苗，也可以是多糖疫苗。蛋白質(zhì)疫苗包括類毒素和亞單位疫苗。大多數(shù)多糖疫苗由來自細菌純化的細胞壁多聚糖組成;結(jié)合疫苗是將多糖用化學(xué)方法與蛋白質(zhì)連接而得到的疫苗，從而成為更有效的疫苗。
[0003]在動物生物醫(yī)藥領(lǐng)域中，病毒滅活疫苗通常采用老的轉(zhuǎn)瓶技術(shù)進行繁殖、細胞接毒，接毒后通過自然釋放病毒后進行滅活處理，老的生產(chǎn)工藝使疫苗質(zhì)量均一性差，污染風險變大，毒價不高，雜蛋白及細胞碎片不能去除，副反應(yīng)強烈。
【實用新型內(nèi)容】
[0004]針對現(xiàn)有技術(shù)中存在的問題，本實用新型針對動物用生物制品中使用生物反應(yīng)器培養(yǎng)動物細胞接毒、細胞破碎釋放病毒、濃縮去細胞碎片及大顆粒蛋白、滅活病毒的生產(chǎn)工藝，提供疫苗濃縮純化裝置。
[0005]本實用新型采取的技術(shù)方案為:
[0006]疫苗濃縮純化裝置，包括生物反應(yīng)器、細胞破碎機、中空纖維柱和滅活罐，生物反應(yīng)器底部通過輸出管道與細胞破碎機的一端連接，細胞破碎機的另一端通過高壓栗與中空纖維柱的原液輸入端連接，中空纖維柱的濾液輸出端通過輸送管道與滅活罐連接。
[0007]進一步的，所述細胞破碎機內(nèi)部設(shè)置有開設(shè)細孔的濾網(wǎng)，濾網(wǎng)為上弧形濾網(wǎng)和下弧形濾網(wǎng)的弧形面相對形成的中空濾網(wǎng)。
[0008]進一步的，所述中空纖維柱內(nèi)部設(shè)置有層析過濾柱。
[0009]進一步的，所述生物反應(yīng)器和滅活罐內(nèi)均設(shè)置有攪拌器，攪拌器通過轉(zhuǎn)軸和電機連接，攪拌器沿著轉(zhuǎn)軸縱向設(shè)置有數(shù)個攪拌槳。
[0010]進一步的，所述攪拌槳設(shè)置為“U”型連體板，“U”型連體板的板面上設(shè)置有“V”形凸起，相鄰“V”形凸起之間設(shè)置有鏤空凹槽。
[0011 ]本實用新型的有益效果為:
[0012]本實用新型能夠使得有效去除雜蛋白與細胞碎片，進而降低對動物的副反應(yīng)，提高了產(chǎn)品穩(wěn)定性，且降低了污染風險。
[0013]本實用新型利用細胞破碎機將細胞膜和細胞壁破碎，并保持蛋白質(zhì)的活性，細胞破碎機內(nèi)部設(shè)置有由上弧形濾網(wǎng)和下弧形濾網(wǎng)的弧形面相對形成的中空濾網(wǎng)，起到輔助破碎細胞壁的功能，有利于破碎均勻，便于后續(xù)蛋白的有效除雜率。
[0014]本實用新型利用中空纖維柱的超濾特性，將細胞膜、細胞壁雜質(zhì)進行過濾，濃縮去細胞碎片及大顆粒蛋白、滅活病毒;攪拌槳設(shè)置為“U”型連體板，“U”型連體板的板面上設(shè)置有“V”形凸起，相鄰“V”形凸起之間設(shè)置有鏤空凹槽，攪拌槳的特殊結(jié)構(gòu)有利于成較大的攪拌區(qū)域，攪拌產(chǎn)生的液體流動性大，提高攪拌效果，從而提高產(chǎn)品穩(wěn)定性。
【附圖說明】
[0015]圖1為本實用新型的整體結(jié)構(gòu)示意圖。
[0016]圖2為本實用新型中中空濾網(wǎng)的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0017]圖3為本實用新型中攪拌槳的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0018]其中，1、生物反應(yīng)器;2、細胞破碎機;3、中空纖維柱;4、滅活罐;5、中空濾網(wǎng)；6、“V”形凸起;7、攪拌槳。
【具體實施方式】
[0019]如圖1所示，疫苗濃縮純化裝置，包括生物反應(yīng)器1、細胞破碎機2、中空纖維柱3和滅活罐4，生物反應(yīng)器I底部通過輸出管道與細胞破碎機2的一端連接，細胞破碎機2的另一端通過高壓栗與中空纖維柱3的原液輸入端連接，中空纖維柱3的濾液輸出端通過輸送管道與滅活罐4連接，中空纖維柱3內(nèi)部設(shè)置有層析過濾柱。
[0020]如圖2所示，細胞破碎機2內(nèi)部設(shè)置有開設(shè)細孔的濾網(wǎng)，濾網(wǎng)為上弧形濾網(wǎng)和下弧形濾網(wǎng)的弧形面相對形成的中空濾網(wǎng)5，起到輔助破碎細胞壁的功能，有利于破碎均勻，便于后續(xù)蛋白的有效除雜率。
[0021]如圖3所示，生物反應(yīng)器I和滅活罐4內(nèi)均設(shè)置有攪拌器，攪拌器通過轉(zhuǎn)軸和電機連接，攪拌器沿著轉(zhuǎn)軸縱向設(shè)置有數(shù)個攪拌槳7，所述攪拌槳7設(shè)置為“U”型連體板，“U”型連體板的板面上設(shè)置有” V”形凸起6，相鄰” V”形凸起6之間設(shè)置有鏤空凹槽，攪拌槳的特殊結(jié)構(gòu)有利于成較大的攪拌區(qū)域，攪拌產(chǎn)生的液體流動性大，提高攪拌效果，從而提高產(chǎn)品穩(wěn)定性。
[0022]疫苗濃縮純化的具體處理過程為:
[0023]首先選用實用的懸浮動物細胞在生物反應(yīng)器I內(nèi)對細胞擴增，增殖到一定數(shù)量后對細胞接種病毒，擴毒后收獲病毒進入細胞破碎機2，采用活塞產(chǎn)生高壓流撞擊撞擊環(huán)強使細胞破碎釋放病毒，之后采用高壓栗連續(xù)將病毒液打入中空纖維柱3內(nèi)，對病毒液進行層析過濾，過濾掉大顆粒蛋白及細胞碎片，后進入滅活罐4進行滅活處理，能夠使得有效去除雜蛋白與細胞碎片，進而降低對動物的副反應(yīng)，提高了產(chǎn)品穩(wěn)定性，且降低了污染風險。
[0024]以上所述并非是對本實用新型的限制，應(yīng)當指出:對于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本實用新型實質(zhì)范圍的前提下，還可以做出若干變化、改型、添加或替換，這些改進和潤飾也應(yīng)視為本實用新型的保護范圍。
【主權(quán)項】
1.疫苗濃縮純化裝置，其特征在于，包括生物反應(yīng)器、細胞破碎機、中空纖維柱和滅活罐，生物反應(yīng)器底部通過輸出管道與細胞破碎機的一端連接，細胞破碎機的另一端通過高壓栗與中空纖維柱的原液輸入端連接，中空纖維柱的濾液輸出端通過輸送管道與滅活罐連接。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述疫苗濃縮純化裝置，其特征在于，所述細胞破碎機內(nèi)部設(shè)置有開設(shè)細孔的濾網(wǎng)，濾網(wǎng)為上弧形濾網(wǎng)和下弧形濾網(wǎng)的弧形面相對形成的中空濾網(wǎng)。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述疫苗濃縮純化裝置，其特征在于，所述中空纖維柱內(nèi)部設(shè)置有層析過濾柱。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述疫苗濃縮純化裝置，其特征在于，所述生物反應(yīng)器和滅活罐內(nèi)均設(shè)置有攪拌器，攪拌器通過轉(zhuǎn)軸和電機連接，攪拌器沿著轉(zhuǎn)軸縱向設(shè)置有數(shù)個攪拌槳。5.根據(jù)權(quán)利要求4所述疫苗濃縮純化裝置，其特征在于，所述攪拌槳設(shè)置為“U”型連體板，“U”型連體板的板面上設(shè)置有“V”形凸起，相鄰“V”形凸起之間設(shè)置有鏤空凹槽。
【專利摘要】本實用新型公開了疫苗濃縮純化裝置，其特征在于，包括生物反應(yīng)器、細胞破碎機、中空纖維柱和滅活罐，生物反應(yīng)器底部通過輸出管道與細胞破碎機的一端連接，細胞破碎機的另一端通過高壓泵與中空纖維柱的原液輸入端連接，中空纖維柱的濾液輸出端通過輸送管道與滅活罐連接。本實用新型能夠使得有效去除雜蛋白與細胞碎片，進而降低對動物的副反應(yīng)。另外，提高了產(chǎn)品穩(wěn)定性。另外，本實用新型降低了污染風險。
【IPC分類】A61K39/00, C12M1/00
【公開號】CN205198511
【申請?zhí)枴緾N201520867702
【發(fā)明人】周秀全, 武大童
【申請人】北京科牧豐生物制藥有限公司
【公開日】2016年5月4日
【申請日】2015年11月3日