一種用于局部止痛的復(fù)方延胡索中藥組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于局部止痛的復(fù)方延胡索中藥組 合物。
【背景技術(shù)】
[0002] 有專家建議，在頸肩腰背痛、急性扭拉傷、骨關(guān)節(jié)炎治療中，在口服藥物之前首先 選擇局部藥物，如外用藥膏、涂膜劑等，這樣可以減少一些口服藥物導(dǎo)致的全身不良反應(yīng)。 事實(shí)上，外用止痛藥物在國際上有很高的使用率，韓國外用藥占止痛藥使用率70%，英國和 日本占60%，美國占50%，我國止痛外用藥使用率只有不到10%。雖是外部用藥，但如果在 治療的過程中不注意正確用藥，也會(huì)引起些不良反應(yīng)，增加病人的痛苦。例如，經(jīng)常用于救 急止痛、消炎止血等的正紅花油，可治療風(fēng)濕骨痛、跌打損傷、扭傷、刀傷、燙傷、火傷、蚊叮 蟲咬等。近年來發(fā)現(xiàn)正紅花油有可能導(dǎo)致皮疹、接觸性皮炎、紫癜乃至嚴(yán)重大皰性表皮松解 癥和過敏性休克等不良反應(yīng)。因此，研發(fā)出一種副作用小的外用止痛藥非常有必要。
[0003] 對(duì)于外用中藥組合物方面的研究，專利文獻(xiàn)有較多報(bào)道，例如，中國專利申請(qǐng)《一 種外用中藥組合物及應(yīng)用》（【申請(qǐng)?zhí)枴?01410194741.8)公開了一種外用中藥組合物及其應(yīng) 用，該中藥組合物由茅巖莓40-80份、槐花10-30份、黃芩10-30份加工而成。其具有抑菌、消 炎、止痛、抗氧化的作用，可以用于治療痤瘡和口角炎。
[0004] 中國專利申請(qǐng)《一種外用中藥組合物及應(yīng)用》（【申請(qǐng)?zhí)枴?01210178245.4)公開了一 種止痛的局部用中藥組合物及其制備方法和用途。該中藥組合物由生川烏、生草烏、生南 星、紅花、莪術(shù)、冰片、乳香、沒藥、姜黃、丁香、細(xì)辛、赤茍，共計(jì)十二味藥材制備而成。可用于 治療急或慢性扭、挫傷、凍瘡導(dǎo)致的疼痛。但上述這些藥物中藥組合物成分復(fù)雜，制備過程 時(shí)間長，在實(shí)際工業(yè)生產(chǎn)中存在時(shí)間成本過大等問題。
[0005] 延胡索，為罌粟科植物延胡索的干燥塊莖，止痛常用藥，前人推崇為"專治一身上 下諸痛"。延胡索味辛、苦，性溫；歸肝、脾經(jīng);具有活血、行氣、止痛的作用。無論頭痛、胸腹 痛、脅痛、月經(jīng)痛、關(guān)節(jié)痛、跌打損傷痛，凡屬氣血凝滯引起，屬純痛性質(zhì)的，都可應(yīng)用，收效 速而性不燥烈，止痛效果好。臨床較多用于治療婦科經(jīng)痛，配當(dāng)歸、白芍(或赤芍），作為治療 各型經(jīng)痛的基本藥物，再隨癥配伍。延胡索中含15種生物堿，據(jù)目前所知，其中較重要的是 延胡索乙素、丑素和甲素。延胡索乙素已制成片劑作為止痛藥供應(yīng)。市售的復(fù)方延胡索噴霧 劑主要用于緩解牙本質(zhì)過敏引起的牙痛。但未見將上述制劑應(yīng)用于其它痛癥如，風(fēng)濕骨痛、 跌打損傷等。
[0006] 涂膜劑作為一種外用藥，具有較多優(yōu)點(diǎn)，例如：用藥方便，制備簡單等。但關(guān)于止痛 的涂膜劑的專利文獻(xiàn)并不是很多，例如，中國專利申請(qǐng)《止痛涂膜劑配方及其制備工藝》（申 請(qǐng)?zhí)枺?9112620.3)公開了一種止痛涂膜劑，由鐵棒錘、延胡索、五靈脂、冰片和麝香等組分 制成的涂膜劑具有強(qiáng)而持久的抗炎止痛作用。中國專利《一種消腫止痛涂膜劑及其制備方 法》(授權(quán)公告號(hào):CN 1315521C)公開了一種由木香、防風(fēng)、荊芥、細(xì)辛、五加皮、桂枝、牛膝、 川芎、徐長卿、白芷、莪術(shù)、紅杜仲、大羅傘、樟腦、薄荷腦二十一味原料藥的提取物與適宜的 成膜材料而制成的涂膜劑。該涂膜劑具有穩(wěn)定性好、吸收起效快、生物利用度高等優(yōu)點(diǎn)，可 用于消腫止痛，跌打扭傷，風(fēng)濕骨痛等癥狀。
[0007] 但目前臨床上使用的止痛藥劑，治療效果并不是很理想，具有一定的不適感和副 作用，尤其對(duì)于易復(fù)發(fā)性的疼痛病癥，只能起到一時(shí)緩解的作用，無法根治。
[0008] 因此，尋求一種臨床效果好的中藥組合物及合適的劑型，以滿足人們的需要，仍是 本領(lǐng)域的一個(gè)重要課題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009] 為了解決目前臨床上外用止痛藥具有不適感、治療效果不理想等問題，本發(fā)明的 目的是提供一種用于局部止痛的復(fù)方延胡索中藥組合物。
[0010] 為了實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明的一個(gè)技術(shù)方案提供了一種用于局部止痛的復(fù)方 延胡索中藥組合物，所述復(fù)方延胡索中藥組合物由原料藥延胡索、五靈脂和白芨制成。
[0011] 如上所述的復(fù)方延胡索中藥組合物，按重量份計(jì)，其由以下原料藥制成:延胡索1-30份，五靈脂1-30份，白芨1-90份。
[0012] 優(yōu)選地，上述復(fù)方延胡索中藥組合物，按重量份計(jì)，其由以下原料藥制成:延胡索 1-30份，五靈脂1-30份，白發(fā)1-60份;例如，由以下原料藥制成:延胡索1-30份，五靈脂1-30 份，白發(fā)1 _30份;例如，由以下原料藥制成:延胡索10-30份，五靈脂10-30份，白發(fā)10-30份； 例如，由以下原料藥制成:延胡索10-30份，五靈脂10-30份，白芨30份。
[0013] 優(yōu)選地，上述復(fù)方延胡索中藥組合物，按重量份計(jì)，其由以下原料藥制成:延胡索 10-30份，五靈脂10-30份，白發(fā)10-70份;例如，由以下原料藥制成:延胡索10-30份，五靈脂 10-30份，白芨10-60份;例如，由以下原料藥制成:延胡索10-30份，五靈脂10-30份，白芨10-50份;例如，由以下原料藥制成:延胡索15-28份，五靈脂15-28份，白芨15-28份;例如，由以 下原料藥制成:延胡索20-25份，五靈脂20-25份，白芨20-25份;例如，由以下原料藥制成:延 胡索22-24份，五靈脂22-24份，白芨20份。
[0014] 優(yōu)選地，上述復(fù)方延胡索中藥組合物，按重量份計(jì)，由以下原料藥制成：延胡索10 份，五靈脂1-10份，白芨1-10份;例如，由以下原料藥制成:延胡索10份，五靈脂3-7份，白芨 3-7份;例如，由以下原料藥制成:延胡索10份，五靈脂4-7份，白芨3-6份;例如，由以下原料 藥制成:延胡索10份，五靈脂4-5份，白芨3-5份。
[0015] 本發(fā)明的另一個(gè)技術(shù)方案提供了一種復(fù)方延胡索中藥提取物的組合物，按重量份 計(jì)，其包含以下各組分:延胡索提取物1-30份，五靈脂提取物1-30份，白芨提取物1-90份。
[0016] 優(yōu)選地，上述復(fù)方延胡索中藥提取物的組合物，按重量份計(jì)，其包含以下各組分： 延胡索提取物1-30份，五靈脂提取物1-30份，白芨提取物1-60份;例如，包含以下各組分:延 胡索提取物1-30份，五靈脂提取物1-30份，白芨提取物1-30份;例如，包含以下各組分:延胡 索提取物10-30份，五靈脂提取物10-30份，白芨提取物10-30份;例如，包含以下各組分:延 胡索提取物10-30份，五靈脂提取物10-30份，白芨提取物30份。
[0017] 優(yōu)選地，上述復(fù)方延胡索中藥提取物的組合物，按重量份計(jì)，其包含以下各組分： 延胡索提取物10-30份，五靈脂提取物10-30份，白芨提取物10-70份;例如，包含以下各組 分:延胡索提取物10-30份，五靈脂提取物10-30份，白芨提取物10-60份;例如，包含以下各 組分:延胡索提取物10-30份，五靈脂提取物10-30份，白芨提取物10-50份;例如，包含以下 各組分:延胡索提取物10-30份，五靈脂提取物10-30份，白芨提取物10-40份;例如，包含以 下各組分:延胡索提取物10-30份，五靈脂提取物10-30份，白芨提取物40份;例如，包含以下 各組分:延胡索提取物10-30份，五靈脂提取物10份，白芨提取物40份。
[0018] 優(yōu)選地，上述復(fù)方延胡索中藥提取物的組合物，按重量份計(jì)，包含以下各組分:延 胡索提取物10份，五靈脂提取物1-10份，白芨提取物1-10份;例如，包含以下各組分:延胡索 提取物10份，五靈脂提取物3-7份，白芨提取物3-7份;例如，包含以下各組分:延胡索提取物 10份，五靈脂提取物4-7份，白芨提取物3-6份;例如，包