向張緊以抵抗水平力。備選的或附加的附接耳部13可定位在2點(diǎn)鐘位置，以用于橫跨肩部佩戴張緊帶8以側(cè)向和縱向張緊，從而抵抗水平力和豎直力兩者。最后，以現(xiàn)有設(shè)計(jì)的這種方式定位小袋環(huán)12上的耳部?jī)H允許它佩戴在豎直位置。(B)在浮動(dòng)環(huán)上的附接點(diǎn)的改進(jìn)設(shè)計(jì)定位。在這方面，環(huán)可以自由旋轉(zhuǎn)，從而允許由使用者根據(jù)需要來(lái)定位張緊帶8或袋。在示例性描繪中，造口袋10側(cè)向旋轉(zhuǎn)以允許水平佩戴。為進(jìn)行比較而描繪了現(xiàn)有設(shè)計(jì)中在小袋上的附接點(diǎn)。
【具體實(shí)施方式】
[0013]本文引用的所有參考文獻(xiàn)均全文以引用方式并入，就像這里充分闡述的一樣。除非另行定義，本文使用的技術(shù)術(shù)語(yǔ)具有本主題所屬領(lǐng)域內(nèi)的普通技術(shù)人員所通常理解的同樣的含義。本領(lǐng)域技術(shù)人員將知道與本文所述那些類似或等價(jià)的許多方法和材料，這些方法和材料可以在本主題的實(shí)踐中使用。實(shí)際上，本主題絕不應(yīng)局限于所描述的方法和材料。
[0014]如所描述的，“浮動(dòng)環(huán)”設(shè)計(jì)提供了造口袋到造口術(shù)患者的身體的改進(jìn)附接。當(dāng)定位在凸緣環(huán)和小袋環(huán)之間時(shí)，剛性材料的使用能夠?qū)崿F(xiàn)凸緣的表面和小袋的均勻的壓力，而不像造口器具中常見的柔性塑料部件那樣。在這兩個(gè)凸緣和造口袋部件之間的間隔距離減小并且限制在凸緣-造口袋接口中通常存在的機(jī)械游隙。將浮動(dòng)環(huán)放置在該位置也允許在浮動(dòng)環(huán)(而不是造口袋的母脊)上并入附接點(diǎn)，從而允許將袋以現(xiàn)有設(shè)計(jì)不可能的取向(例如，水平)旋轉(zhuǎn)和佩戴。此外，使用可分離的環(huán)允許重新使用環(huán)與多種造口器具，提供了在多個(gè)裝置中的益處，但不需要由于在各種造口器具的部件中并入環(huán)而增加制造成本。針對(duì)由于現(xiàn)有的造口器具的快速、突然和/或意外的分離或機(jī)械失能而導(dǎo)致的對(duì)不可預(yù)見的、窘迫的器具失效滲漏的目前存在的擔(dān)心，一種改進(jìn)的裝置將提供增強(qiáng)生理和心理安全性的巨大益處。附加的益處將是為普通的造口器具使用者顯著地降低成本。據(jù)估計(jì)，人們每年在造口器具部件上可能平均花費(fèi)3，000-3，500美元，因?yàn)樾枰咳鞆氐赘鼡Q一次造口器具。相比之下，允許連續(xù)佩戴5-7天的改進(jìn)的裝置將導(dǎo)致50%的最少成本降低。估計(jì)到有120萬(wàn)患者依賴于這樣的裝置，此成本節(jié)約對(duì)于公共健康保健部門來(lái)說(shuō)將非常顯著。
[0015]在各種實(shí)施例中，造口環(huán)在凸緣密封件的整個(gè)周邊周圍保持均勻的壓力并且至少提供以下優(yōu)點(diǎn):(I)它可以是自對(duì)齊的；(2)它可以以任何角度旋轉(zhuǎn)，而不需要鎖定在一個(gè)位置，從而允許將小袋設(shè)定成從豎直到水平的任何角度；(3)其密封件可以將凸緣和系統(tǒng)的耐久性延長(zhǎng)50%至100%，從而實(shí)現(xiàn)多達(dá)7天的總可靠性；(4)它可以提供針對(duì)對(duì)不可預(yù)見的、窘迫的器具失效滲漏的目前存在的擔(dān)心的增強(qiáng)生理和心理安全性；(5)由于沒(méi)有滲漏，它可以提供改善的皮膚健康；(6)由于小袋可旋轉(zhuǎn)至舒適的角度而不必鎖定到僅一個(gè)位置，它可以提供改善的舒適度；(7)通過(guò)使用隱藏造口器具的帶，它可以具有改善的外觀；(8)它可以具有比常規(guī)裝置更低的成本；(9)它可以為圍繞造口的解剖結(jié)構(gòu)提供支撐，從而潛在地預(yù)防造口旁疝；(10)不銹鋼環(huán)的成本是使用者的一次性購(gòu)置費(fèi)，并且可以無(wú)限期地使用；以及
(11)可以使生產(chǎn)成本最小化。
[0016]更具體而言，在圖1中以前視圖示出了根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的示例性浮動(dòng)環(huán)I的實(shí)施例。該環(huán)為具有可變直徑的環(huán)形表面，其可以可選地包含用于附接的裝置。在某些實(shí)施例中，這包括用于附接的裝置，例如，圖1中描繪的示例性索環(huán)2。在不同的實(shí)施例中，浮動(dòng)環(huán)I為具有可變直徑D的環(huán)形表面，其具有厚度T，如在圖2A中以3/4透視圖所示，并且相容的凸緣3在圖2A中示出。凸緣3包含用于與患者的皮膚接觸的附接表面4和凸緣環(huán)5的環(huán)形表面兩者，其中附接表面4圍繞凸緣環(huán)5的環(huán)形表面，并且凸緣環(huán)5定位成環(huán)繞造口孔6。在一些情況下，造口孔6大約定位在環(huán)形表面的原點(diǎn)處。凸緣環(huán)5還可包含在凸緣環(huán)5上的相容的環(huán)形表面的表面上的突出的(即，向外延伸的)公唇緣7。在某些實(shí)施例中，浮動(dòng)環(huán)I的內(nèi)徑可被調(diào)適成超出在環(huán)形表面凸緣環(huán)5的表面上的公唇緣7的直徑，從而允許所產(chǎn)生的公唇緣7保持暴露以便日后聯(lián)接到造口袋10。應(yīng)當(dāng)理解，內(nèi)徑D和對(duì)應(yīng)的凸緣可以間隔開距離S，其中距離S足夠大，以便在造口袋穿過(guò)環(huán)時(shí)提供間隙，和/或距離S足夠小，以固定皮膚、將皮膚弄平和/或以其它方式足夠靠近造口和/或圍繞造口的皮膚。
[0017]根據(jù)某些實(shí)施例，圖2B中所示組件包括浮動(dòng)環(huán)I的環(huán)形表面，其定位成與凸緣環(huán)5的環(huán)形表面基本上共面。在一些實(shí)施例中，浮動(dòng)環(huán)I和凸緣3兩者可定位成使得它們的原點(diǎn)均大約位于造口孔6的位置處。對(duì)于圖2B中所示實(shí)施例來(lái)說(shuō)，描繪了浮動(dòng)環(huán)1、凸緣3和張緊帶8的組件。如圖所示，浮動(dòng)環(huán)I和凸緣環(huán)5的環(huán)形表面的重疊的共面表面絕不允許公唇緣7被暴露。浮動(dòng)環(huán)I包含用于附接的裝置(此處描繪為索環(huán)2)，該裝置用于緊固在張緊帶8上的用于附接的對(duì)應(yīng)裝置，在張緊帶8上的所述用于附接的裝置此處描繪為扣緊掛鉤9。
[0018]如與不同的實(shí)施例相關(guān)的，用于與浮動(dòng)環(huán)I一起使用的附加部件包括所描述的凸緣3和相容的造口袋10，兩者均在圖2C中以前視圖示出。凸緣3和造口袋10包含對(duì)應(yīng)的互鎖區(qū)域，此處描繪為在圍繞造口孔6的凸緣環(huán)5的環(huán)形表面上的突出的公唇緣7和在圍繞在小袋上的外出孔14的小袋環(huán)12的環(huán)形表面上的互補(bǔ)的凹進(jìn)的母脊11。在小袋環(huán)12的環(huán)形表面上的固定附接點(diǎn)代表本領(lǐng)域的現(xiàn)有設(shè)計(jì)。
[0019]在某些實(shí)施例中的各種描述的部件的進(jìn)一步組裝在圖2D中示出，其中圖2B的部分組件定位成用于進(jìn)一步組裝到造口袋10。如圖所示，浮動(dòng)環(huán)I以基本上共面的方式抵靠凸緣環(huán)5的環(huán)形表面擱置。在描繪的實(shí)施例中，相應(yīng)的原點(diǎn)圍繞造口孔6，然后以基本上共面的方式與小袋環(huán)12的環(huán)形表面進(jìn)一步組裝。某些實(shí)施例將浮動(dòng)環(huán)1、小袋環(huán)12的環(huán)形表面和凸緣環(huán)5的原點(diǎn)大約設(shè)置在相同點(diǎn)處。這包括例如在凸緣3上的造口孔6和/或在小袋上的外出孔
14。根據(jù)不同的實(shí)施例，經(jīng)由在凸緣環(huán)5的環(huán)形表面上的突出的公唇緣7附接的凸緣3和造口袋10與在小袋環(huán)12的環(huán)形表面上的凹進(jìn)的母脊11互鎖。如所描述的，浮動(dòng)環(huán)I的某些實(shí)施例包含用于附接的裝置(此處描繪為索環(huán)2)，該裝置用于緊固在張緊帶8上的用于附接的對(duì)應(yīng)裝置，在張緊帶8上的裝置此處描述為扣緊掛鉤9。根據(jù)某些實(shí)施例，組裝在圖2E中示出，這次為分解的3/4透視圖，以突出環(huán)在凸緣3的凸緣環(huán)5和造口袋10的小袋環(huán)12之間的最終定位。
[0020]如普通技術(shù)人員容易理解的，浮動(dòng)環(huán)與各種現(xiàn)有系統(tǒng)兼容。由于該環(huán)不并入到凸緣或造口袋中，它能夠圍繞從造口向外延伸的軸線自由旋轉(zhuǎn)。該自對(duì)齊方面意味著:與現(xiàn)有設(shè)計(jì)不同，浮動(dòng)環(huán)不鎖定到任何一個(gè)位置?？梢钥吹搅硪粋€(gè)優(yōu)點(diǎn)，其中環(huán)直徑D可以足夠大，使得在不移除造口袋的情況下環(huán)可被移除或附接。例如，附接到凸緣的造口袋可被輕輕壓縮/折疊，并且側(cè)向移動(dòng)通過(guò)環(huán)的較大內(nèi)徑。
[0021]圖3中示出了整個(gè)組件的剖視圖。現(xiàn)有設(shè)計(jì)的示例性描繪在圖3A中示出了凸緣3和造口袋10的接口。這里，環(huán)形表面凸緣環(huán)5聯(lián)接到在小袋環(huán)12的環(huán)形表面上的凹進(jìn)的母脊U。在這樣的設(shè)計(jì)中在凸緣環(huán)5和小袋環(huán)12之間存在顯著量的機(jī)械游隙，其可測(cè)量為在凸緣環(huán)5和小袋環(huán)12之間的距離。這部分地是由于在許多現(xiàn)有設(shè)計(jì)中用于凸緣3和小袋環(huán)12的相對(duì)柔軟和延展性的塑性表面，該表面較差地抵抗由應(yīng)力導(dǎo)致的機(jī)械變形。相比之下，圖3B中示出了改進(jìn)的設(shè)計(jì)，其中浮動(dòng)環(huán)I同樣定位在凸緣3和造口袋10之間。改進(jìn)的設(shè)計(jì)導(dǎo)致減小的機(jī)械游隙和由在凸緣環(huán)5和小袋環(huán)12的表面上具有均勻壓力的剛性材料的使用導(dǎo)致的不期望的間距的減小。浮動(dòng)環(huán)I并入了具有對(duì)由應(yīng)力產(chǎn)生的機(jī)械變形的高抵抗力的材料(即，剛性材料)的使用。
[0022]本系統(tǒng)的另一個(gè)益處包括與各種現(xiàn)有系統(tǒng)的相容性。大量的患者體驗(yàn)了凹進(jìn)的或回縮的造口，其中造口不從身體向外充分延伸。當(dāng)造口不完全暴露時(shí)，源自造口的向外流出物不能有效地排入造口袋中。在一些情況下，流出物可滲漏到皮膚或凸緣上，造成不適和疼痛。一些設(shè)計(jì)部署了凸面形狀，以便將壓力施加到圍繞造口的皮膚，以從身體更充分地延伸。浮動(dòng)環(huán)也與這些設(shè)計(jì)兼容。