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一種治療糖尿病腎病的藥物組合物及其制備方法

文檔序號:9532916閱讀:499來源:國知局
一種治療糖尿病腎病的藥物組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域,尤其涉及一種治療糖尿病腎病的藥物組合物及其制備 方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 糖尿病腎病也叫做糖尿病性腎小球硬化癥,糖尿病腎病是糖尿病最常見的微血管 并發(fā)癥狀,更是致使慢性腎功能造成衰竭的根本因素。糖尿病腎病的病程一般為10~20年, 糖尿病腎病的發(fā)生率達到50%左右,糖尿病腎病患者出現(xiàn)蛋白尿大約7年的時間就會有一 半的概率變成終末期腎病。權(quán)威資料顯示,10~20年的糖尿病患者的糖尿病腎病發(fā)病率達 到47. 66%,并且病變呈現(xiàn)進行性發(fā)展,5~10年就會出現(xiàn)終末期腎功能產(chǎn)生衰竭。臨床西醫(yī) 病理學(xué)研究認為是腎小球基底膜通透性增加導(dǎo)致此疾病的產(chǎn)生。我國中醫(yī)認為,糖尿病患 者免疫力低下,長年生病,導(dǎo)致身體虛弱,外邪人里,腎臟、脾臟、肺臟產(chǎn)生虧虛導(dǎo)致此疾病。 糖尿病腎病一般采用西藥治療,初次治療時間為8個星期,維持治療時間為8個月以上,具 體時間依據(jù)患者的具體病情,西醫(yī)治療方法在短時間內(nèi)雖然具有非常高的臨床療效,但是 治標不治本,長時間的使用會產(chǎn)生很多不良反應(yīng),依據(jù)西醫(yī)的此方面不足,采用中西醫(yī)結(jié)合 治療,大大的彌補西醫(yī)治療的不足,降低不良反應(yīng)發(fā)生率。
[0003] 糖尿病腎病是糖尿病最主要的微血管并發(fā)癥之一,而它所致的終末期腎病己逐漸 成為導(dǎo)致腎功衰竭的主要原因。目前,針對糖尿病腎病的治療,西醫(yī)范圍局限,基本以降糖、 調(diào)脂或配合應(yīng)用ACEI、ARB類藥物對癥治療,但結(jié)果收效不佳。而中醫(yī)藥在治療本病上,發(fā) 揮特色,辨證施治,隨癥加減,尤其在改善糖尿病腎病早、中期臨床癥狀和病變,療效更為顯 著,可有效預(yù)防、延緩糖尿病腎病的發(fā)生、發(fā)展。
[0004] 金松雙黃酬(Sciadopitysin) :CAS 號 521-34-6,分子量 580. 53766,分子 式(^氏辦。,熔點2%_298°C?!境煞謥碓础堪坠鸊inkgo biloba,三尖杉C印halotaxus fortunei,紫杉 Taxus cuspidata。
[0005] 矮紫堇:本品為罌粟科植物矮紫堇Corydalis hendersonii Hemsl. (C. nepaiesis kitamura)的干燥全草,夏季連根挖起,洗凈,陰干?!拘晕丁靠啵瑳?。【功能與主治】清熱消 炎。用于高山多血癥,潰瘍疼痛,脈管炎,腸炎。【性狀】本品為干燥全草,長10~25cm。根 類圓柱形或長方錘形,稍彎曲,下部多有分枝,長6~15cm,直徑2~10mm ;表面棕紅色,棕 黃色或暗褐紅色,頂端常存有干枯或破碎的葉及莖的殘基,根上部有細密而略突起的環(huán)紋, 下部有縱溝紋;質(zhì)脆易折斷;折斷面橙紅色,中心黃色;無臭,味苦微酸。莖短,不明顯,周 圍及基端具簇生的葉。葉多皺縮破碎,暗綠色或黃綠色,完的葉濕潤展開呈二回或一回三 出羽狀分裂長1~2cm,莖部葉柄呈鞘狀,長1~3cm?;ㄉ僖?。蒴果長圓形長5cm,表面 紫紅或黃紅色,有明顯的縱紋,氣微,味苦。收載于衛(wèi)生部頒藏藥標準(第一冊),標準編號: WS3-BC-0114-95〇
[0006] 斑唇馬先蒿:本品為玄參科植物斑唇馬先蒿Pedicularis longiflora Rudolph. var.tubiformis(Klotz.) Tsoong及其同屬多種植物的干燥花?;ㄊ⑵诓杉瑫窀??!拘晕丁?微苦、澀,寒?!竟δ芘c主治】清熱解毒,強筋利水,固精。用于風(fēng)熱癥,肉食中毒,高燒神 昏譫語,水腫,遺精等癥?!拘誀睢勘酒窞榘櫩s的花,棕黃色或棕褐色?;ü6?,黑褐色。萼管 狀,前方開裂,齒2枚,裂片有少數(shù)鋸齒,管長5~8cm,其上被毛?;ü谂虼蟛績?nèi)含有雄蕊, 前端為半環(huán)狀卷曲的細喙,喙指向花喉。下唇有緣毛,寬過于長且近喉處有棕紅色的斑點 2個。花絲2對,均有密毛,著生于花管端,花柱明顯伸出于喙端。氣微,味微苦、辣。收載 于衛(wèi)生部頒藏藥標準(第一冊),標準編號:WS3-BC-0099-95。
[0007] 桑澄酬(Macluraxanthone):CAS 號 5848-14-6,分子式 C23H2206,分子量 394. 42?!舅?理作用】驅(qū)殺蟲?!境煞謥碓础刻冱S科植物巴西瑞地亞木,??粕3惹o皮。
[0008] 木香經(jīng)內(nèi)酯(Costunolide):CAS 號 553-21-9,分子式 C15H2Q02,分子量 232. 32?!舅?理作用】抗腫瘤,抗血吸蟲,解痙。【成分來源】菊科多屬植物均有此成分,以云木香,越西 木香,川木香根揮發(fā)油為主.【物理性質(zhì)】無色針狀結(jié)晶。UV: 213 (2.41)。IR: 2833,1764, 1666,1443,1376,1323,1287, 1244,1202,1174,1133,1054,1019,994,967,952,942,893, 874,863,850,841,815,782 。
[0009] 番蒸枝喊(Anonaine):CAS 號 1862-41-5,分子式 C17H15N02,分子量 265. 31?!舅幚?作用】驅(qū)殺蟲,抗菌?!境煞謥碓础糠笾浦参锱P墓徔浦参?。
[0010] 4個原料藥化學(xué)結(jié)構(gòu)如下:


【發(fā)明內(nèi)容】

[0011] 本發(fā)明的目的是克服【背景技術(shù)】的不足,提供一種有效治療糖尿病腎病的藥物組合 物及其制備方法。
[0012] 本發(fā)明是采用如下技術(shù)方案實現(xiàn)的: 制成該治療糖尿病腎病的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為: 金松雙黃酮120-140重量份矮紫堇100-120重量份斑唇馬先蒿80-100重量份 桑橙酮5-7重量份木香經(jīng)內(nèi)酯2-4重量份番蒸枝堿2-3重量份。
[0013] 優(yōu)選的用于治療糖尿病腎病的藥物組合物,是由如下重量份的原料藥組成: 金松雙黃酮130重量份矮紫堇110重量份斑唇馬先蒿90重量份桑橙酮6重量 份木香烴內(nèi)酯3重量份番荔枝堿2. 5重量份。
[0014] 一種治療糖尿病腎病的藥物組合物,其特征在于藥物組合物可以采用制劑學(xué)的常 規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0015] -種治療糖尿病腎病的藥物組合物,其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥或中藥組成 的治療糖尿病腎病藥物。
[0016] -種治療糖尿病腎病的藥物組合物的制備方法,其特征在于按如下步驟制備: 原料藥的組成和重量份為:金松雙黃酮120-140重量份矮紫堇100-120重量份斑 唇馬先蒿80-100重量份桑澄酮5_7重量份木香經(jīng)內(nèi)酯2_4重量份番蒸枝喊2_3重量 份; 制備方法:按原料藥配比取矮紫堇、斑唇馬先蒿、金松雙黃酮、桑橙酮、木香烴內(nèi)酯、番 荔枝堿,混勻,用重量百分比濃度20%乙醇作為溶劑,在55°C溫浸提取,提取次數(shù)為4次,每 次提取時間為3小時,每次溶劑用量為原料藥總重量的18倍,濾過,得藥渣A和提取液,提 取液回收乙醇,濃縮至相對密度1. 12,濾過,藥液通過X-5大孔吸附樹脂柱,先用水洗脫,再 用重量百分比濃度65%的乙醇溶液洗脫X-5大孔吸附樹脂柱,收集重量百分比濃度65%乙 醇洗脫液,回收乙醇,濃縮干燥,即得藥物組合物。
[0017] 優(yōu)選的一種治療糖尿病腎病的藥物組合物的制備方法,其特征在于按如下步驟制 備: 原料藥的組成和重量份為:金松雙黃酮130重量份矮紫堇110重量份斑唇馬先蒿 90重量份桑橙酮6重量份木香烴內(nèi)酯3重量份番荔枝堿2. 5重量份; 制備方法:按原料藥配比取矮紫堇、斑唇馬先蒿、金松雙黃酮、桑橙酮、木香烴內(nèi)酯、番 荔枝堿,混勻,用重量百分比濃度20%乙醇作為溶劑,在55°C溫浸提取,提取次數(shù)為4次,每 次提取時間為3小時,每次溶劑用量為原料藥總重量的18倍,濾過,得藥渣A和提取液,提 取液回收乙醇,濃縮至相對密度1. 12,濾過,藥液通過X-5大孔吸附樹脂柱,先用水洗脫,再 用重量百分比濃度65%的乙醇溶液洗脫X-5大孔吸附樹脂柱,收集重量百分比濃度65%乙 醇洗脫液,回收乙醇,濃縮干燥,即得藥物組合物。
[0018] -種治療糖尿病腎病的藥物組合物的制備方法,其特征在于藥物組合物可以采用 制劑學(xué)的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0019] -種治療糖尿病腎病的藥物組合物的制備方法,其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥 或中藥組成治療糖尿病腎病藥物。
[0020] 藥物組合物能明顯改善糖尿病腎病患者的臨床癥狀,降低24h Upro、UAER,作用明 顯優(yōu)于對照藥品洛汀新。
【具體實施方式】
[0021] 實施例1 :治療糖尿病腎病的藥物組合物及其制備方法 治療糖尿病腎病的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為: 金松雙黃酮130g矮紫堇110g斑唇馬先蒿90g桑橙酮6g木香經(jīng)內(nèi)酯3g番蒸枝 堿 2. 5g ; 制備方法:按原料藥配比取矮紫堇、斑唇馬先蒿、金松雙黃酮、桑橙酮、木香烴內(nèi)酯、番 荔枝堿,混勻,用重量百分比濃度20%乙醇作為溶劑,在55°C溫浸提取,提取次數(shù)為4次,每 次提取時間為3小時,每次溶劑用量為原料藥總重量的18倍,濾過,得藥渣A和提取液,提 取液回收乙醇,濃縮至相對密度1. 12,濾過,藥液通過X-5大孔吸附樹脂柱,先用水洗脫,再 用重量百分比濃度65%的乙醇溶液洗脫X-5大孔吸附樹脂柱,收集重量百分比濃度65%乙 醇洗脫液,回收乙醇,濃縮干燥,即得藥物組合物。
[0022] 實施例2 :治療糖尿病腎病的藥物組合物及其制備方法 治療糖尿病腎病的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為: 金松雙黃酮140g矮紫堇100g斑唇馬先蒿100g桑
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