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一種用于治療腦病的復(fù)合生物制劑的制作方法_2

文檔序號:9479815閱讀:來源:國知局
結(jié)合以下實施例對本發(fā)明的原理和特征進(jìn)行描述,所舉實例只用于解釋本發(fā)明, 并非用于限定本發(fā)明的范圍。
[0025] 本發(fā)明采用的納豆多肽具體可以通過如下的方法加工制備得到:步驟1),大豆清 選除雜后脫皮,脫皮率在70%以上;步驟2),脫皮大豆在3~4倍量的30~50°C,pH大于 8的軟化水中浸泡10~12小時,步驟3)在溫度110~121°C,壓力為00. 5~0. llMpa,時 間為30~50分鐘條件下進(jìn)行蒸煮殺菌;步驟4),經(jīng)過蒸煮殺菌后加入木瓜蛋白酶進(jìn)行多 肽化處理,多肽化處理處理技術(shù)指標(biāo)為:處理溫度50~60°C,處理時間為50~100分鐘, 以軟化水量計算加入木瓜蛋白酶為50~200IU/mL ;步驟5),進(jìn)行接種處理:納豆枯草芽孢 桿菌母種接種采用直接取1~5%的納豆枯草芽孢桿菌搖瓶種無菌操作轉(zhuǎn)入的方法;納豆 枯草芽孢桿菌生產(chǎn)用種則采取轉(zhuǎn)入3~5%的納豆枯草芽孢桿菌母種的方法;步驟6)進(jìn)行 發(fā)酵,發(fā)酵控制技術(shù)參數(shù)設(shè)置為:溫度為35~40°C,空氣相對濕度大于75%,發(fā)酵時間為 18~20小時,磨漿除渣、細(xì)化、高速攪拌配料、精細(xì)過濾、高壓均質(zhì);步驟7)進(jìn)行真空濃縮, 真空濃縮控制的技術(shù)參數(shù)設(shè)置為:濃縮溫度溫度為70~80°C,出液溫度小于80°C,濃縮后 料液固形物含量大于20%,步驟8)噴霧干燥控制參數(shù)為:進(jìn)風(fēng)溫度大于150°C,出風(fēng)溫度 小于100°C。上述的接種前液體種子搖瓶培養(yǎng)基、母種培養(yǎng)基和生產(chǎn)用種培養(yǎng)基均為:葡萄 糖%,牛肉蛋白胨1 %,無機(jī)鹽1. 5 %,按照常規(guī)微生物培養(yǎng)方法配置后,分裝于250或500mL 三角瓶中加塞密封后置于121°C、0. llMpa的滅菌鍋中滅菌15至20分鐘,冷卻后備用。上 述接種用各級種子的培養(yǎng)條件均為:溫度為35~40°C,培養(yǎng)時間18~25小時,液體種菌 量CFU大于1012個。母種和生產(chǎn)用種培養(yǎng)時必須供給無菌空氣或氧氣。發(fā)酵前應(yīng)將之別的 納豆枯草芽孢桿菌生產(chǎn)用種按1. 5%~5%的接種量通過絞籠種機(jī)均勻拌和于多肽化后的 大豆上。發(fā)酵過程中發(fā)酵盤鋪層厚度為3~10厘米。上述的均質(zhì)壓力為20~25Mpa。
[0026] 采用本發(fā)明生產(chǎn)的納豆多膚的技術(shù)指標(biāo)如下表所示:
[0028] 實施例1
[0029] 1)藥材原料刺梨根1份、六月雪2份、長春花5份、血盆草2份、陰行草4份、毛冬 青5份、細(xì)辛2份、喜樹果8份、山慈菇7份、秋水仙8份、蘇合香2份、急性子5份、五味 子7份、黃芩1份、郁李仁1份分別或混合后加水為總重量的30倍的90~100°C純凈水進(jìn) 行保溫提取,提取時間為60分鐘,再用振動篩過濾,濾液冷卻靜置備用,濾渣進(jìn)行第二次提 ??;第二次提取時加入總重量的8倍的純凈水,溫度為90~100°C,提取時間是40分鐘,提 取后用振動篩過濾,合并兩次濾液,待濾液溫度冷卻至20°C以下后靜置60分鐘,用高速離 心機(jī)在12000g的條件下進(jìn)行離心處理,使澄清液濁度控制在30NTU以下,進(jìn)行抽真空噴霧 干燥獲得藥材原料提取物干粉。
[0030] 2)水蛭漂洗烘干或晾干后,用紫外線消毒30分鐘,用超細(xì)微粉粹機(jī)粉粹過100目 篩。
[0031] 3)將藥材原料提取物干粉15重量份及谷胱甘肽1重量份和納豆多肽2重量份和 水蛭粉1重量份混合后制成膠囊,每粒1. 2g。
[0032] 實施例2
[0033] 1)藥材原料刺梨根6份、六月雪9份、長春花10份、血盆草8份、陰行草15份、毛 冬青18份、細(xì)辛5份、喜樹果12份、山慈菇10份、秋水仙12份、蘇合香8份、急性子9份、 五味子10份、黃芩5份、郁李仁5份分別或混合后加水為總重量的30倍的90~100°C純凈 水進(jìn)行保溫提取,提取時間為60分鐘,再用振動篩過濾,濾液冷卻靜置備用,濾渣進(jìn)行第二 次提取;第二次提取時加入總重量的15倍的純凈水,溫度為90~100°C,提取時間是40分 鐘,提取后用振動篩過濾,合并兩次濾液,待濾液溫度冷卻至20°C以下后靜置60分鐘,用高 速離心機(jī)在8000g的條件下進(jìn)行離心處理,使澄清液濁度控制在30NTU以下,進(jìn)行抽真空噴 霧干燥獲得藥材原料提取物干粉。
[0034] 2)水蛭漂洗烘干或晾干后,用紫外線消毒30分鐘,用超細(xì)微粉粹機(jī)粉粹過200目 篩。
[0035] 3)將藥材原料提取物干粉35重量份及谷胱甘肽2重量份和納豆多肽8重量份和 水蛭粉5重量份混合后制成膠囊,每粒1. 2g。
[0036] 實施例3
[0037] 1)藥材原料刺梨根3份、六月雪4份、長春花6份、血盆草4份、陰行草5份、毛冬 青8份、細(xì)辛3份、喜樹果10份、山慈菇8份、秋水仙8份、蘇合香2份、急性子5份、五味 子7份、黃芩3份、郁李仁2份分別或混合后加水為總重量的15倍的90~100°C純凈水進(jìn) 行保溫提取,提取時間為30分鐘,再用振動篩過濾,濾液冷卻靜置備用,濾渣進(jìn)行第二次提 ??;第二次提取時加入總重量的8倍的純凈水,溫度為90~100°C,提取時間是20分鐘,提 取后用振動篩過濾,合并兩次濾液,待濾液溫度冷卻至20°C以下后靜置40分鐘,用高速離 心機(jī)在12000g的條件下進(jìn)行離心處理,使澄清液濁度控制在30NTU以下,進(jìn)行抽真空噴霧 干燥獲得藥材原料提取物干粉。
[0038] 2)水蛭漂洗烘干或晾干后,用紫外線消毒30分鐘,用超細(xì)微粉粹機(jī)粉粹過100目 篩。
[0039] 3)將藥材原料提取物干粉35重量份及谷胱甘肽1. 5重量份和納豆多肽8重量份 和水蛭粉2重量份混合后制成膠囊,每粒1. 2g。
[0040] 實施例4
[0041] 1)藥材原料刺梨根5份、六月雪6份、長春花8份、血盆草6份、陰行草8份、毛冬 青12份、細(xì)辛5份、喜樹果12份、山慈菇10份、秋水仙11份、蘇合香6份、急性子7份、五 味子8份、黃芩5份、郁李仁5份分別或混合后加水為總重量的30倍的90~100°C純凈水 進(jìn)行保溫提取,提取時間為60分鐘,再用振動篩過濾,濾液冷卻靜置備用,濾渣進(jìn)行第二次 提??;第二次提取時加入總重量的15倍的純凈水,溫度為90~100°C,提取時間是40分鐘, 提取后用振動篩過濾,合并兩次濾液,待濾液溫度冷卻至20°C以下后靜置40~60分鐘,用 高速離心機(jī)在12000g的條件下進(jìn)行離心處理,使澄清液濁度控制在30NTU以下,進(jìn)行抽真 空噴霧干燥獲得藥材原料提取物干粉。
[0042] 2)水蛭漂洗烘干或晾干后,用紫外線消毒30分鐘,用超細(xì)微粉粹機(jī)粉粹過100~ 200目篩。
[0043] 3)將藥材原料提取物干粉20重量份及谷胱甘肽2重量份和納豆多肽6重量份和 水蛭粉3重量份混合后制成膠囊,每粒1. 2g。
[0044] 實施例5
[0045] 1)藥材原料刺梨根3份、六月雪4份、長春花8份、血盆草6份、陰行草8份、毛冬 青8份、細(xì)辛5份、喜樹果12份、山慈菇8份、秋水仙11份、蘇合香2份、急性子7份、五味 子8份、黃芩5份、郁李仁5份混合后加水為總重量的15~30倍的90~100°C純凈水進(jìn) 行保溫提取,提取時間為30~60分鐘,再用振動篩過濾,濾液冷卻靜置備用,濾渣進(jìn)行第二 次提取;第二次提取時加入總重量的15倍的純凈水,溫度為90~100°C,提取時間是20分 鐘,提取后用振動篩過濾,合并兩次濾液,待濾液溫度冷卻至20°C以下后靜置40分鐘,用高 速離心機(jī)在8000g的條件下進(jìn)行離心處理,使澄清液濁度控制在30NTU以下,進(jìn)行抽真空噴 霧干燥獲得藥材原料提取物干粉。
[0046] 2)水蛭漂洗烘干或晾干后,用紫外線消毒30分鐘,用超細(xì)微粉粹機(jī)粉粹過100~ 200目篩。
[0047] 3)將藥材原料提取物干粉15重量份及谷胱甘肽2重量份和納豆多肽6重量份和 水蛭粉5重量份混合后制成膠囊,每粒1. 2g。
[0048] 實施例6
[0049] 1)藥材原料刺梨根5份、六月雪6份、長春花6份、血盆草4份、陰行草5份、毛冬 青12份、細(xì)辛3份、喜樹果10份、山慈菇10份、秋水仙8份、蘇合香6份、急性子5份、五味 子7份、黃芩3份、郁李仁2份混合后加水為總重量的30倍的90~100°C純凈水進(jìn)行保溫 提取,提取時間為60分
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