一種用于治療腦病的復(fù)合生物制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種用于治療腦病的復(fù)合生物制劑，屬于醫(yī)藥領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 腦病（hepat icencephalopathy，HE)是嚴重肝病引起的以代謝紊亂為基礎(chǔ)的中樞 神經(jīng)系統(tǒng)功能失調(diào)綜合征。根據(jù)臨床表現(xiàn)，將腦病分為四期。一期（前驅(qū)期）以輕度性格 改變和行為失常為特征，有時癥狀不明顯而易被忽略。二期（昏迷前期）以意識錯亂、睡眠 障礙、行為失常為主。三期為昏睡期，四期為昏迷期。亞臨床腦病，是一廣泛存在于慢性肝 病的亞臨床狀態(tài)，患者確實存在智力障礙與反應(yīng)能力下降的問題，但無明顯臨床表現(xiàn)和生 化異常。本發(fā)明的治療定位，是慢性輕型腦病，即一、二期及亞臨床肝性腦病的治療，該定位 是根據(jù)我國腦病流行病學(xué)的調(diào)查結(jié)果確定的。
[0003] 現(xiàn)有對于腦或神經(jīng)損傷性疾病的治療藥物，仍存在副作用大、療效差、無法根治等 缺陷。由于腦部疾病是一個涉及多環(huán)節(jié)、多因素、多途徑的復(fù)雜的病理生理過程，而中藥復(fù) 方的生物制劑可具有多方面的神經(jīng)保護作用，具有多靶點、多向調(diào)節(jié)、防治結(jié)合的臨床意 義，應(yīng)有望成為一種較為有效的腦及神經(jīng)保護藥物。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種用于治療腦病的復(fù)合生物制劑，吸收血 液和腸道毒素、護肝與醒腦促智作用結(jié)合起來，同時注重安全性好、副作用少，適于長期服 用的藥物。
[0005] 本發(fā)明解決上述技術(shù)問題的技術(shù)方案如下：一種用于治療腦病的復(fù)合生物制劑， 包括含有藥材原料提取物干粉15~35重量份及活性肽3~10重量份和水蛭粉1~5重 量份；
[0006] 所述藥材原料提取物干粉由以下重量份藥材混合或分別經(jīng)過水提取或醇提取后 混合獲得混合提取物經(jīng)過噴霧干燥獲得：刺梨根1~6份、六月雪2~9份、長春花5~10 份、血盆草2~8份、陰行草4~15份、毛冬青5~18份、細辛2~5份、喜樹果8~12份、 山慈燕7~10份、秋水仙8~12份、蘇合香2~8份、急性子5~9份、五味子7~10份、 黃芩1~5份、郁李仁1~5份。
[0007] 本發(fā)明的有益效果是：采用了特定的中藥成分與活性肽及水蛭粉復(fù)合治療，該復(fù) 合生物制劑以病因和對癥治療為主，即通過清熱解毒、利濕、涼血祛瘀、止血、泄熱通便之功 效，從而達到抗病毒、涼血、止血、降血氨、瀉宿便、減少血液和腸道內(nèi)毒素、護肝腦和防治腦 病的作用。
[0008] 藥材原料刺梨根1~6份、六月雪2~9份、長春花5~10份、血盆草2~8份、 陰行草4~15份、毛冬青5~18份、細辛2~5份、喜樹果8~12份、山慈菇7~10份、 秋水仙8~12份、蘇合香2~8份、急性子5~9份、五味子7~10份、黃零1~5份、郁 李仁1~5份分別或混合后加水為總重量的15~30倍的90~100°C純凈水進行保溫提 取，提取時間為30~60分鐘，再用振動篩過濾，濾液冷卻靜置備用，濾渣進行第二次提?。?第二次提取時加入總重量的8~15倍的純凈水，溫度為90~100°C，提取時間是20~40 分鐘，提取后用振動篩過濾，合并兩次濾液，待濾液溫度冷卻至20°C以下后靜置40~60分 鐘，用高速離心機在8000~12000g的條件下進行離心處理，使澄清液濁度控制在30NTU以 下，進行抽真空噴霧干燥獲得藥材原料提取物干粉。
[0009] 在上述技術(shù)方案的基礎(chǔ)上，本發(fā)明還可以做如下改進。
[0010] 本發(fā)明如上所述一種用于治療腦病的復(fù)合生物制劑，進一步，所述藥材原料提取 物干粉由以下重量份藥材混合或分別經(jīng)過水提取或醇提取后混合獲得混合提取物經(jīng)過噴 霧干燥獲得：刺梨根3~5份、六月雪4~6份、長春花6~8份、血盆草4~6份、陰行草 5~8份、毛冬青8~12份、細辛3~5份、喜樹果10~12份、山慈菇8~10份、秋水仙 8~11份、蘇合香2~6份、急性子5~7份、五味子7~8份、黃零3~5份、郁李仁2~ 5份。
[0011] 本發(fā)明如上所述一種用于治療腦病的復(fù)合生物制劑，進一步，所述藥材原料提取 物干粉由以下重量份藥材混合或分別經(jīng)過水提取或醇提取后混合獲得混合提取物經(jīng)過噴 霧干燥獲得：刺梨根3份、六月雪4份、長春花8份、血盆草6份、陰行草8份、毛冬青8份、 細辛5份、喜樹果12份、山慈菇8份、秋水仙11份、蘇合香2份、急性子7份、五味子8份、 黃芩5份、郁李仁5份。
[0012] 本發(fā)明如上所述一種用于治療腦病的復(fù)合生物制劑，進一步，所述藥材原料提取 物干粉由以下重量份藥材混合或分別經(jīng)過水提取或醇提取后混合獲得混合提取物經(jīng)過噴 霧干燥獲得：刺梨根5份、六月雪6份、長春花6份、血盆草4份、陰行草5份、毛冬青12份、 細辛3份、喜樹果10份、山慈燕10份、秋水仙8份、蘇合香6份、急性子5份、五味子7份、 黃芩3份、郁李仁2份。
[0013] 本發(fā)明如上所述一種用于治療腦病的復(fù)合生物制劑，進一步，所述藥材原料提取 物干粉由以下重量份藥材混合或分別經(jīng)過水提取或醇提取后混合獲得混合提取物經(jīng)過噴 霧干燥獲得：刺梨根4份、六月雪5份、長春花7份、血盆草5份、陰行草6份、毛冬青10份、 細辛4份、喜樹果11份、山慈燕9份、秋水仙10份、蘇合香3份、急性子6份、五味子7份、 黃芩4份、郁李仁3份。
[0014] 本發(fā)明如上所述一種用于治療腦病的復(fù)合生物制劑，進一步，包括含有藥材原料 提取物干粉20~30重量份及活性肽5~8重量份和水輕粉2~3重量份。
[0015] 本發(fā)明如上所述一種用于治療腦病的復(fù)合生物制劑，進一步，還包括木蹄層孔菌 干粉5~12重量份。
[0016] 本發(fā)明如上所述一種用于治療腦病的復(fù)合生物制劑，進一步，還包括木蹄層孔菌 干粉8~10重量份。
[0017] 木蹄層孔菌：淡、微苦、平。能消積、化瘀、解熱、抗癌，木蹄層孔菌子實體提取物對 肉瘤S~180抑制率達80%，動物實驗證明其具有較強的抗缺氧能力，用于治療各種腫瘤、 肝病、心臟病、中風(fēng)偏癱、胃病、胃潰瘍、食欲不振等疾病，消積、化痰、解熱，有較強的抗缺氧 能力；性味功效：淡、微苦，平。消積，化痰，抗癌。治食道癌，胃癌，子宮癌，小兒食積。本發(fā) 明研究人員在實驗中意外發(fā)現(xiàn)在本發(fā)明復(fù)合生物制劑加入適量的木蹄層孔菌干粉可以有 效的提高腦梗塞、腦出血、腦萎縮癡呆癥、小兒腦癱、癲癇、帕金森病、腦外傷等腦病的治愈 率。
[0018] 本發(fā)明如上所述一種用于治療腦病的復(fù)合生物制劑，進一步，所述活性肽為谷胱 甘肽和/或納豆多肽。
[0019] 本發(fā)明如上所述一種用于治療腦病的復(fù)合生物制劑，進一步，所述谷胱甘肽和納 豆多肽的重量份比例為1:2~4。
[0020] 谷胱甘肽（glutathioneGSH)是由谷氨酸、半胱氨酸和甘氨酸結(jié)合，含有巰基的三 肽，具有抗氧化作用和整合解毒作用。半胱氨酸上的巰基為谷胱甘肽活性基團（故谷胱甘 肽常簡寫為G~SH)，易與某些藥物（如撲熱息痛）、毒素（如自由基、碘乙酸、芥子氣，鉛、 汞、砷等重金屬）等結(jié)合，而具有整合解毒作用。故谷胱甘肽（尤其是肝細胞內(nèi)的谷胱甘 肽）能參與生物轉(zhuǎn)化作用，從而把機體內(nèi)有害的毒物轉(zhuǎn)化為無害的物質(zhì)，排泄出體外，還能 幫助保持正常的免疫系統(tǒng)的功能。
[0021] 谷胱甘肽不僅能消除人體自由基，還可以提高人體免疫力。
[0022] 谷胱甘肽還可以保護血紅蛋白不受過氧化氫氧化、自由基等氧化從而使它持續(xù)正 常發(fā)揮運輸氧的能力。紅細胞中部分血紅蛋白在過氧化氫等氧化劑的作用下，其中二價鐵 氧化為三價鐵，使血紅蛋白轉(zhuǎn)變?yōu)楦哞F血紅蛋白，從而失去了帶氧能力。還原型谷胱甘肽既 能直接與過氧化氫等氧化劑結(jié)合，生成水和氧化型谷胱甘肽，也能夠?qū)⒏哞F血紅蛋白還原 為血紅蛋白。人體紅細胞中谷胱甘肽的含量很多，這對保護紅細胞膜上蛋白質(zhì)的巰基處于 還原狀態(tài)，防止溶血具有重要意義。
[0023] 納豆多肽是是納豆產(chǎn)品，其富含多種營養(yǎng)成分，比如納豆激酶、納豆菌、優(yōu)質(zhì)小分 子蛋白質(zhì)（肽）、超氧化物歧化酶、生物多糖、異黃酮、皂甙、卵磷脂、維生素 E、吡啶二羧酸、 維生素 K2等上百種對人有益的生理活性物質(zhì)。
【具體實施方式】
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