一種治療皮膚粘膜損傷的藥物組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明提供一種治療皮膚粘膜損傷的藥物組合物，用于放射性皮膚粘膜或非放射 性皮膚粘膜損傷，屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 當(dāng)前，放射線已被廣泛用于軍事(核潛艇)、工業(yè)(核電站)、農(nóng)業(yè)和醫(yī)療(核素放射 線治療惡性腫瘤）等領(lǐng)域，而且隨著核技術(shù)的開發(fā)和利用，核福射突發(fā)事件隨時(shí)可W發(fā)生， 國內(nèi)已經(jīng)發(fā)生幾起事故性照射。由此導(dǎo)致各種放射損傷，尤其是在醫(yī)療領(lǐng)域中，由放射線治 療導(dǎo)致的放射性皮膚粘膜損傷，運(yùn)種損傷與一般皮膚損傷燒傷不同，不立刻發(fā)病，潛伏期長 短不一，一旦發(fā)病久治不愈。所W，在發(fā)生放射損傷后，及時(shí)對受照射人員進(jìn)行正確的醫(yī)學(xué) 救治處理，可W最大限度地減少人員傷亡和遠(yuǎn)期危害，限制或減輕放射損傷所造成的后果。
[0003] 隨著科技現(xiàn)代化的飛速發(fā)展，導(dǎo)致城市化速度加快，造成大量人群聚集，其必然結(jié) 果使生命體不可避免地要受到各種各樣的環(huán)境影響，運(yùn)些影響包括宇宙射線和太陽光紫外 線的照射、地表面和建筑物的福射，W及生存環(huán)境中的溫度變化等各種物理刺激，不包括空 氣中微量污染物或食物中外來物質(zhì)的吸收，W及看不見的病菌、細(xì)菌、真菌等的生物因子的 侵入等各種化學(xué)刺激。由于機(jī)體內(nèi)的復(fù)雜和強(qiáng)有力的保護(hù)機(jī)制，使得活體生物能夠克服運(yùn) 些侵害而得W生存下來。然而，當(dāng)機(jī)體保護(hù)機(jī)制不能抵御運(yùn)些侵害時(shí)，必將導(dǎo)致相應(yīng)的組織 特別是皮膚組織的損傷和病變。例如，運(yùn)些皮膚損傷包括放射性皮炎、放射性色素沉著、日 光性皮炎、過敏性或特異性濕疹、股癖和手足癖，W及帶狀瘤疹等。
[0004] 而現(xiàn)代臨床上放射治療(放療)技術(shù)已經(jīng)成為最重要的腫瘤治療手段之一。有些過 去只能通過手術(shù)切除的腫瘤，通過放射治療就能達(dá)到治愈效果，有些不能手術(shù)的病灶，通過 放射治療也能達(dá)到很好的治療效果。在腫瘤的治療中，60%-70%的腫瘤患者需要放療。據(jù)統(tǒng) 計(jì)，目前我國有放射性治療的醫(yī)院952家。
[0005] 放療帶來的最大副作用就是放射性的皮膚粘膜損傷，因?yàn)榉派渲委熢跉[瘤組 織細(xì)胞的同時(shí)也會對正常組織和粘膜造成不同程度的損傷。據(jù)臨床數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，放療皮膚損 傷率為91. 4%，因皮膚損傷兒被迫終止治療的發(fā)生率為58. 1%。
[0006] 由此可見，研制出一般性的皮膚損傷，尤其是針對于放射性皮膚粘膜損傷的藥物 具有重要的現(xiàn)實(shí)意義和實(shí)用價(jià)值。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本發(fā)明提供一種治療皮膚粘膜損傷的藥物組合物，用于治療皮膚粘膜損傷疾病。
[0008] 本發(fā)明所述的治療皮膚粘膜損傷的藥物組合物在制備治療放射性皮膚粘膜或非 放射性皮膚粘膜損傷藥物中的用途。
[0009] 本發(fā)明所述的治療皮膚粘膜損傷的藥物組合物在制備治療日光性皮炎藥物中的 用途。
[0010] 本發(fā)明所述的治療皮膚粘膜損傷的藥物組合物在制備治療一般性燒(燙）傷藥物 中的用途。
[0011] 本發(fā)明所述的治療皮膚粘膜損傷的藥物組合物在制備治療各種外傷及手術(shù)后切 口愈合、各種感染性潰瘍、尤其術(shù)后切口感染藥物中的用途。
[0012] 本發(fā)明所述的治療皮膚粘膜損傷的藥物組合物在制備治療口腔潰瘍藥物中的用 途。
[0013] 本發(fā)明所述的一種治療皮膚粘膜損傷的藥物組合物，其特征在于主要是由W下原 料按重量配比制成的： 維生素B12(10~15) mg、硫酸慶大霉素20000~40000單位。
[0014] 本發(fā)明所述的一種治療皮膚粘膜損傷的藥物組合物制備方法如下： 按比例將維生素B12、硫酸慶大霉素與生理鹽水20~50mg混合均勻即得。
[0015]【用法用量】 1、 皮膚損傷：采用本發(fā)明藥液潤濕紗布外敷，每日2-3次；紗布干燥時(shí)，可繼續(xù)給藥，保 持其局部濕潤狀態(tài)； 2、 口腔潰瘍：每次10ml，每日3-5次，于飯后口腔保留含服3-5分鐘后吐掉或下咽； 3、 放射性食道炎：每次20ml，每日2-3次，為了讓藥液充分附著在食管粘膜上需邸位將 臀部抬高20cm，口含并緩慢下咽，隨之邸位左右滾動變化體位； 4、 放射性腸炎：每次40ml，每日1-2次，邸位臀部抬高，灌腸停留20分鐘； 5、 盆腔腫瘤：放療局部出現(xiàn)放射性陰道炎、宮頸糜爛，無菌紗布及無菌棉球局部保留上 藥； 6、 放射性膀脫炎：通過導(dǎo)尿，本發(fā)明藥物組合物40ml-60ml膀脫內(nèi)浸泡沖洗。
[001引【適應(yīng)癥】 1、 放射性皮膚粘膜或非放射性皮膚粘膜損傷I°~iir; 2、 日光性皮炎； 3、 一般性燒(燙）傷或小面積nr; 4、 各種外傷及手術(shù)后切口愈合； 5、 各種感染性潰瘍、尤其術(shù)后切口感染； 6、 口腔潰瘍(小兒效果更佳)。
[0017] 本發(fā)明的藥理藥性為： 維生素B12是核酸合成不可缺少的物質(zhì)，可促進(jìn)細(xì)胞的形成的再生，促進(jìn)損傷局部周 圍未損傷組織的分裂增生，防止貧血，維持神經(jīng)系統(tǒng)正常功能；縮短了傷口愈合期。硫酸慶 大霉素對金黃色葡萄球菌、綠脈桿菌、副大腸桿菌等致病菌有抑制作用，可明顯遏制創(chuàng)面的 繼發(fā)感染，加速傷口雨痕。本發(fā)明將運(yùn)兩種藥物配伍組合，協(xié)同增效，既可加速創(chuàng)面愈合，又 可防止繼發(fā)感染，還具有消炎止痛作用，不僅對一般性皮膚、粘膜損傷具有顯著療效，且對 放射性皮膚、粘膜損傷的治療屬國內(nèi)外首創(chuàng)，尤其針對反復(fù)不愈的放射性皮膚損傷作用效 果尤為顯著，用藥后不再復(fù)發(fā)。
[0018] 本發(fā)明依據(jù)中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)放射性皮膚疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)及處理原則 GB8282-2000;通過大量動物實(shí)驗(yàn)表明本發(fā)明藥物組合物對粘膜中的微血管內(nèi)皮細(xì)胞具有 修復(fù)和再生功能；本發(fā)明藥物組合物的毒理學(xué)研究未發(fā)現(xiàn)毒副作用；本發(fā)明藥物組合物對 炎癥導(dǎo)致痛敏的抑制作用；對小鼠痛闊實(shí)驗(yàn)表明，本發(fā)明藥物組合物的鎮(zhèn)痛作用相當(dāng)于嗎 啡稀釋10倍；對低糖導(dǎo)致的視網(wǎng)膜神經(jīng)元損傷的保護(hù)作用；本發(fā)明藥物組合物使RNA回 升，直接參與核酸代謝。
[0019] 本發(fā)明藥物組合物對于所有的放射性或非放射性皮膚粘膜損傷(燙燒傷）均有特 效。主要功效：對于一般性皮膚粘膜(燙燒傷）等損傷，可W較其它藥品更快速止痛，止癢， 促進(jìn)創(chuàng)面愈合促進(jìn)癒痕軟化及淡化色素沉著。尤其治療難愈性皮膚粘膜潰瘍及用其它藥物 無效的基礎(chǔ)上，經(jīng)過臨床驗(yàn)證用本品有效率達(dá)到98%W上更具有