一種治療子宮內(nèi)膜異位癥的中藥制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療子宮內(nèi)膜異位癥的中藥制劑及其制 備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 子宮內(nèi)膜異位癥（endometriosis，EMT)是指具有活性的子宮內(nèi)膜組織（腺體和 間質(zhì)）出現(xiàn)在子宮內(nèi)膜以外的部位，簡稱內(nèi)異癥。祖國醫(yī)學(xué)中沒有此病名記載，但根據(jù)其經(jīng) 行腹痛、慢性盆腔疼痛、盆腔包塊、不孕等臨床表現(xiàn)，可歸屬于"痛經(jīng)"、"婦人腹痛"、"癥瘕"、 "不孕"等。其主要病機(jī)為瘀血阻滯胞宮、沖任。
[0003] 子宮內(nèi)膜異位癥是婦科常見病，多發(fā)病，目前呈上升趨勢(shì)，臨床常以進(jìn)行性痛經(jīng)加 重以及不孕癥而發(fā)現(xiàn)本病。西醫(yī)治療本病，大多采用激素療法，造成假孕，假絕經(jīng)等，這些辦 法對(duì)于青年婦女和生育年齡的婦女都不是理想的辦法。
[0004] 由于治療子宮內(nèi)膜異位癥病程較長，長期熬制中藥口服不便，隨著醫(yī)療水平的不 斷提高以及新技術(shù)的不斷涌現(xiàn)，近來許多醫(yī)家對(duì)內(nèi)服藥的劑型做了很大改進(jìn)，中成藥大大 方便了患者，而且傳統(tǒng)中醫(yī)藥在防治子宮內(nèi)膜異位癥方面有悠久的歷史和豐富的經(jīng)驗(yàn)，療 效確定，無明顯毒副作用，復(fù)發(fā)率低，遠(yuǎn)期療效好。因此，研制療效更為確切的治療子宮內(nèi)膜 異位癥的中藥制劑很有必要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 為了解決上述問題，本發(fā)明旨在提供一種治療子宮內(nèi)膜異位癥的中藥制劑及其制 備方法。
[0006] 本發(fā)明的一個(gè)目的是提供一種治療子宮內(nèi)膜異位癥的中藥制劑。
[0007] 本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種子宮內(nèi)膜異位癥的中藥制劑的制備方法。
[0008] 本發(fā)明中藥制劑由以下原料藥制得：沒藥、莪術(shù)、延胡索、五靈脂、吳茱萸、牛膝、香 附、赤茍。
[0009] 優(yōu)選的，其藥效成分由下列重量份的原料藥制成：沒藥5-15g，莪術(shù)10-15g，延胡 索5-10g，五靈脂8-12g，吳茱萸10-15g，牛膝5-10g，香附8-12g，赤茍l-9g。
[0010] 本發(fā)明最優(yōu)選的是其藥效成分由下列重量份的原料藥制成：沒藥9g，莪術(shù)12g，延 胡索8g，五靈脂10g，吳茱萸12g，牛膝8g，香附10g，赤茍5g。
[0011] 本發(fā)明治療子宮內(nèi)膜異位癥的中藥制劑還可以含有藥學(xué)可接受的載體，制備成常 規(guī)制劑，如膠囊劑、片劑顆粒劑，優(yōu)選為顆粒劑。
[0012] 本發(fā)明中藥制劑的制備方法包括如下步驟：上述重量份的原料藥分別粉碎過 120-200目篩，混合均勻，加藥材總質(zhì)量4倍量的水文火煎2次，每次2小時(shí)，過濾除渣取汁 合并，并將合并后的濾液濃縮至95°C時(shí)，其相對(duì)密度為1. 10-1. 16的清膏，干燥粉碎后再加 入藥劑學(xué)上可接受的輔料按常規(guī)工藝制備成所需制劑。
[0013] 本發(fā)明中藥制劑，具有以下優(yōu)點(diǎn)及效果：
[0014] (1)本發(fā)明中藥制劑組方主要是依據(jù)子宮內(nèi)膜異位癥的病機(jī)特點(diǎn)研制而成。針對(duì) 子宮內(nèi)膜異位癥特別是腎虛血瘀子宮內(nèi)膜異位癥的證候特點(diǎn)：素體腎虛，精血不足，復(fù)又氣 滯血瘀，導(dǎo)致腎虛血瘀。方中沒藥，吳茱萸，散瘀止痛；莪術(shù)，牛膝，補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，祛瘀通 經(jīng)，消積止痛，引血下行；延胡索，香附，行氣活血，調(diào)經(jīng)止痛；五靈脂，赤芍，活血涼血，散瘀 止痛。全方共奏補(bǔ)肝強(qiáng)腎，行氣消積，通經(jīng)活血，祛瘀止痛之功，對(duì)子宮內(nèi)膜異位癥特別是腎 虛血瘀型子宮內(nèi)膜異位癥有極強(qiáng)的針對(duì)性療效，起效迅速，標(biāo)本兼治。
[0015] (2)本發(fā)明中藥制劑在子宮內(nèi)膜異位癥時(shí)相對(duì)于化學(xué)藥品而言，不良反應(yīng)和副作 用少，不易復(fù)發(fā)。
[0016] (3)經(jīng)臨床應(yīng)用驗(yàn)證，使用本發(fā)明制劑治療腎虛血瘀子宮內(nèi)膜異位癥，治療組60 例患者痊愈29例，顯效18例，有效11例，無效2例，總有效率96. 7%，臨床效果顯著。
[0017] 本發(fā)明所述中藥制劑各中藥組份的功能效果如下：
[0018] 沒藥，苦，平。散瘀止痛，外用消腫生肌。用于跌打淤血腫痛，癰疽腫痛，胸腹諸痛； 外用治瘡口久不收斂。
[0019] 莪術(shù)，辛、苦，溫。歸肝、脾經(jīng)。行氣破血，消積止痛。用于憚瘕痞塊，瘀血經(jīng)閉，食 積脹痛；早期宮頸癌。
[0020] 延胡索，辛、苦，溫。歸肝、脾經(jīng)?；钛?，利氣，止痛。用于胸脅、脘腹疼痛，經(jīng)閉痛經(jīng)， 產(chǎn)后瘀阻，跌撲腫痛。
[0021] 五靈脂，甘，溫?；钛觯刺恐寡?。用于心腹淤血作痛，痛經(jīng)，血瘀經(jīng)閉，產(chǎn)后淤 血腹痛；炒炭治崩漏下血；外用治跌打損傷，蛇、蟲咬傷。
[0022] 吳茱萸，辛、苦，熱；有小毒。歸肝、脾、胃、腎經(jīng)。散寒止痛，降逆止嘔，助陽止瀉。用 于厥陰頭痛，寒疝腹痛，寒濕腳氣，經(jīng)行腹痛，脘腹脹痛，嘔吐吞酸，五更泄瀉，外治口瘡；高 血壓。
[0023]牛膝，苦、酸，平。歸肝、腎經(jīng)。補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，逐瘀通經(jīng)，引血下行。用于腰膝酸 痛，筋骨無力，經(jīng)閉癥瘕，肝陽眩暈。
[0024] 香附，辛、微苦、微甘，平。歸肝、脾、三焦經(jīng)。行氣解郁，調(diào)經(jīng)止痛。用于肝郁氣滯， 胸、脅、脘腹脹痛，消化不良，胸脘痞悶，寒疝腹痛，乳房脹痛，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)。
[0025] 赤芍，苦，微寒。歸肝經(jīng)。清熱涼血，散瘀止痛。用于溫毒發(fā)斑，吐血衄血，目赤腫 痛，肝郁脅痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕腹痛，跌撲損傷，癰腫瘡瘍。。
【具體實(shí)施方式】
[0026] 以下通過具體實(shí)施例進(jìn)一步描述本發(fā)明，本發(fā)明不僅僅限于以下實(shí)施例。在本發(fā) 明的范圍內(nèi)或者在不脫離本發(fā)明的內(nèi)容、精神和范圍內(nèi)，對(duì)本發(fā)明進(jìn)行的變更、組合或替 換，對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說是顯而易見的，且包含在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。
[0027] 實(shí)施例1膠囊劑
[0028] 按以下重量份稱取各原料：沒藥9g，莪術(shù)12g，延胡索8g，五靈脂10g，吳茱萸12g， 牛膝8g，香附10g，赤茍5g。
[0029]制備方法：上述重量份的原料藥分別粉碎過120-200目篩，混合均勻，加藥材總質(zhì) 量4倍量的水文火煎2次，每次2小時(shí)，過濾除渣取汁合并，并將合并后的濾液濃縮至95°C 時(shí)，其相對(duì)密度為1. 10-1. 16的清膏，干燥后粉碎過80目篩，再加入藥學(xué)上可接受的輔料， 混合均勻，按照常規(guī)制備工藝制備成膠囊劑。
[0030] 使用本發(fā)明中藥制劑子宮內(nèi)膜異位癥時(shí)，服用所制備的膠囊劑，每粒含生藥量 0. 25g，每日2次，每次2粒。
[0031] 實(shí)施例2片劑
[0032] 按以下重量份稱取各原料：沒藥9g，莪術(shù)12g，延胡索8g，五靈脂10g，吳茱萸12g， 牛膝8g，香附10g，赤茍5g。
[0033] 制備方法：上述重量份的原料藥分別粉碎過120-200目篩，混合均勻，加藥材總質(zhì) 量4倍量的水文火煎2次，每次2小時(shí)，過濾除渣取汁合并，并將合并后的濾液濃縮至95°C 時(shí)，其相對(duì)密度為1. 10-1. 16的清膏，干燥后粉碎過80目篩，再加入藥學(xué)上可接受的輔料， 混合均勻，按照常規(guī)制備工藝制備成片劑。
[0034] 使用本發(fā)明中藥制劑子宮內(nèi)膜異位癥時(shí)，服用所制備的片劑，每片含生藥量 0. 25g，每日2次，每次2片。
[0035] 實(shí)施例3顆粒劑
[0036] 按以下重量份稱取各原料：沒藥9g，莪術(shù)12g，延胡索8g，五靈脂10g，吳茱萸12g， 牛膝8g，香附10g，赤茍5g。
[0037] 制備方法：上述重量份的原料藥分別粉碎過120-200目篩，混合均勻，加藥材總質(zhì) 量4倍量的水文火煎2次，每次2小時(shí)，過濾除渣取汁合并，并將合并后的濾液濃縮至95°C 時(shí)，其相對(duì)密度為1. 10-1. 16的清膏，干燥后粉碎過80目篩，再加入藥學(xué)上