一種用于治療子宮內(nèi)膜異位的內(nèi)服藥物的制作方法
【專利摘要】一種用于治療子宮內(nèi)膜異位的內(nèi)服藥物，涉及中草藥【技術(shù)領(lǐng)域】，由以下重量的原料藥制成的藥劑，黨參14-16克、黃芪29-31克、三棱8-10克、莪術(shù)8-10克、皂角刺11-13克、蘇木9-11克、夏枯草11-13克、蒲黃9-11克、五靈脂5-7克、地鱉蟲5-7克、水蛭5-7克、瓦楞子19-21克、海藻9-11克、川斷9-11克、仙靈脾9-11克、桂枝4-6克、桃仁4-6克、菟絲子9-11克、玄胡9-11克、甘草5-7克。本發(fā)明取材容易、制作簡單、成本低廉、實(shí)用性好等特點(diǎn)，服用劑量小，有害成分含量低，無毒副作用，療效顯著。
【專利說明】一種用于治療子宮內(nèi)膜異位的內(nèi)服藥物
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及中草藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種用于治療子宮內(nèi)膜異位的內(nèi)服藥物?！颈尘凹夹g(shù)】
[0002]子宮內(nèi)膜異位癥(內(nèi)異癥，Endonmetriosis, En)是指有活動功能的子宮內(nèi)膜出現(xiàn)于子宮內(nèi)壁以外的部位，在身體其他部位生長。發(fā)病部位以卵巢、子宮骶骨韌帶、子宮直腸窩為多見，其它如陰道、宮頸、陰道直腸隔、輸卵管、外陰、鼠蹊部、臍部、剖宮產(chǎn)腹部切口、側(cè)切傷口、甚至在肺、腦膜等處出現(xiàn)異位病灶。子宮內(nèi)膜異位癥是婦科的常見病、多發(fā)病，也是婦科難治疾病之一，其發(fā)病率呈上升趨勢。本病臨床表現(xiàn)為痛經(jīng)、不孕、盆腔結(jié)節(jié)或包塊等。目前國內(nèi)外西醫(yī)主要采用性激素及手術(shù)治療，但任何性激素治療內(nèi)異癥，都只能緩解、控制癥狀，而不能根治，且副作用大，病人難以接受。
[0003]中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，子宮內(nèi)膜異位癥是異位的內(nèi)膜有周期性的出血，蓄積于局部，并引起其周圍組織纖維化，此為“離經(jīng)之血”，稱蓄血或瘀血。子宮內(nèi)膜異位癥屬于中醫(yī)“痛經(jīng)”“癮瘕” “不孕”范疇，認(rèn)為氣滯血瘀為本癥的主要病因、病機(jī)，主要治則以活血化瘀為主，輔以補(bǔ)腎調(diào)經(jīng)等治法，主要是根據(jù)臨床實(shí)際辨證施治，對緩解子宮內(nèi)膜異位癥患者的癥狀和控制病情發(fā)展有較好的效果。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于提供一種治愈率高，使用安全可靠的用于治療子宮內(nèi)膜異位的內(nèi)服藥物。
[0005]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題采用以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn):
[0006]一種用于治療子宮內(nèi)膜異位的內(nèi)服藥物，由以下重量的原料藥制成的藥劑，
[0007]黨參14-16克、黃芪29-31克、三棱8_10克、莪術(shù)8_10克、皂角刺11-13克、蘇木9-11克、夏枯草11-13克、蒲黃9-11克、五靈脂5-7克、地鱉蟲5_7克、水蛭5_7克、瓦楞子19-21克、海藻9-11克、川斷9-11克、仙靈脾9_11克、桂枝4_6克、桃仁4_6克、菟絲子9_11克、玄胡9-11克、甘草5-7克。
[0008]各原料藥的優(yōu)選重量份為:黨參15克、黃芪30克、三棱9克、莪術(shù)9克、皂角刺12克、蘇木10克、夏枯草12克、蒲黃10克、五靈脂6克、地鱉蟲6克、水蛭6克、瓦楞子20克、海藻10克、川斷10克、仙靈脾10克、桂枝5克、桃仁5克、菟絲子10克、玄胡10克、甘草6克。
[0009]本發(fā)明所用到的原料藥可從普通中藥店購買得到，其規(guī)格符合國家中藥材標(biāo)準(zhǔn)即可。
[0010]本發(fā)明中藥組合物可以加入制備不同劑型時所需的各種輔料，例如崩解劑、潤滑劑、黏合劑等，以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑，其中，所述的口服制劑可以是湯劑、丸劑、膠囊劑或片劑。
[0011]本發(fā)明的另一個目的是提供一種制備本發(fā)明內(nèi)服藥的方法，包括如下步驟，[0012]1)按處方重量數(shù)稱取如下各味原料藥:黨參15克、黃芪30克、三棱9克、莪術(shù)9克、皂角刺12克、蘇木10克、夏枯草12克、蒲黃10克、五靈脂6克、地鱉蟲6克、水蛭6克、瓦楞子20克、海藻10克、川斷10克、仙靈脾10克、桂枝5克、桃仁5克、菟絲子10克、玄胡10克、甘草6克；
[0013]2)將上述各味原料藥物混合在一起后置于砂鍋內(nèi)加水沒過藥面，浸泡20~40分鐘后，用文火煎煮，煮沸后再續(xù)煎30分鐘，共煎煮三次，合并三次煎液過濾，得到湯劑，可在湯劑中加入制劑常用輔料或載體后，制劑成型，得到丸劑、膠囊劑或片劑。
[0014]黨參:治虛勞內(nèi)傷，腸胃中冷，滑瀉久痢，氣喘煩渴，發(fā)熱自汗，婦女血崩、胎產(chǎn)諸病。具有增強(qiáng)免疫力、擴(kuò)張血管、降壓、改善微循環(huán)、增強(qiáng)造血功能等作用。
[0015]黃芪:味甘，性微溫，歸肝、脾、肺、腎經(jīng)。有益氣固表、斂汗固脫、托瘡生肌、利水消腫之功效。
[0016]三棱:治癥瘕積聚、氣血凝滯、心腹疼痛、脅下脹疼、經(jīng)閉、產(chǎn)后瘀血腹痛、跌打損傷、瘡腫堅(jiān)硬。
[0017]莪術(shù):主治氣血凝滯，心腹脹痛，癥瘕，積聚，宿食不消，婦女血瘀經(jīng)閉，跌打損傷作痛。
[0018]皂角刺:癰疽腫毒，瘰疬，瘡疹頑癬，產(chǎn)后缺乳，胎衣不下，癘風(fēng)。
[0019]蘇木:行血祛瘀，消腫止痛。用于經(jīng)閉痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀阻，胸腹刺痛，外傷腫痛。
[0020]夏枯草:清肝、散結(jié)、利尿；治瘟病、乳癰、目痛、黃疸、淋病、血崩、帶下、高血壓等癥。
[0021]蒲黃:止血，化瘀，通淋。用于吐血、衄血、咯血、崩漏、外傷出血、經(jīng)閉、痛經(jīng)、脘腹刺痛、跌打腫痛、血淋濕痛。
[0022]五靈脂:用于瘀血內(nèi)阻、血不歸經(jīng)之出血，如婦女崩漏經(jīng)多，色紫多塊，少腹刺痛。
[0023]地鱉蟲:治療產(chǎn)婦腹痛、腹中有干血著臍下亦主經(jīng)水不利。
[0024]水蛭:活血、散瘀、通經(jīng)的功效。
[0025]瓦楞子:瘀血腹痛，血積癥塊，胃酸過多，胃痛。
[0026]海藻:味苦、咸，性寒，無毒。主治:瘰疬；癭瘤；積聚；水腫；腳氣；睪丸腫痛；(廣頹)疝。
[0027]川斷:補(bǔ)肝腎；強(qiáng)筋骨；調(diào)血脈；續(xù)折傷；止崩漏。用于腰背酸痛；肢節(jié)痿痹；跌撲創(chuàng)傷、損筋折骨、胎動漏紅、血崩、遺精、帶下、癰疽瘡腫。
[0028]仙靈脾:辛、甘，溫。歸肝腎經(jīng)主治功能:補(bǔ)腎陽，強(qiáng)筋骨，祛風(fēng)濕。
[0029]桂枝:散寒解表；溫通經(jīng)脈；通陽化氣。主風(fēng)寒表證；寒濕痹痛；四肢厥冷；經(jīng)閉腹痛；癥瘕結(jié)塊；胸痹；心悸；小便不利。用于風(fēng)寒感冒，脘腹冷痛，血寒經(jīng)閉，關(guān)節(jié)痹痛，痰飲蓄水，水腫，心丨季，奔豚。
[0030]桃仁:活血祛瘀，潤腸通便，止咳平喘。用于經(jīng)閉，痛經(jīng)，癥瘕痞塊，跌撲損傷，腸燥便秘。
[0031]菟絲子:滋補(bǔ)肝腎，固精縮尿，安胎，明目，止瀉。
[0032]玄胡:活血，利氣，止痛。用于氣血瘀滯之痛證。胸脅、脘腹疼痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀阻，跌撲腫痛。
[0033]甘草:益氣補(bǔ)中；緩急止痛；潤肺止咳；瀉火解毒；調(diào)和諸藥。[0034]用法與用量:
[0035]本發(fā)明藥物的用藥量取決于具體劑型，以及病人的年齡、體重、健康狀況等因數(shù)。
[0036]使用指導(dǎo):湯劑，成人每日100_300ml，分早晚2次沖服；一個月為一個療程，對于頑固性疾病必須堅(jiān)持持久服用，方可控制。
[0037]本發(fā)明制備的藥膳進(jìn)行了大量的動物急性毒性試驗(yàn)、動物長期毒性試驗(yàn)以及治療疾病的大量臨床試驗(yàn)，對該藥投入治療疾病的使用環(huán)節(jié)提供了科學(xué)而客觀的依據(jù)。其試驗(yàn)方法和試驗(yàn)結(jié)果分別如下:
[0038]1.對本發(fā)明制備的湯劑進(jìn)行動物急性毒性試驗(yàn):
[0039]藥物:由本發(fā)明的組方制備的湯劑。
[0040]試驗(yàn)動物:小白鼠，體重在30_50g，雌雄隨機(jī)選擇，由安徽醫(yī)科大學(xué)提供。
[0041]方法和結(jié)果:取小白鼠50只，分成5組，每組10只，饑餓15小時左右，按每只每次20ml灌喂藥物，第1、2、3、4、5組分別在24小時內(nèi)灌喂藥物1、2、3、4、5次，觀察5天，小白鼠
活動正常，無毒性反應(yīng)，無死亡。其中小白鼠用藥量按公斤體重藥量計(jì)算，表明口服液無急性毒性，臨床用藥劑量安全。 [0042]2.對本發(fā)明制備的湯劑進(jìn)行動物長期毒性試驗(yàn):
[0043]試驗(yàn)動物:大白鼠，體重在120_130g，全部選擇雄性大白鼠，由安徽醫(yī)科大學(xué)提供。
[0044]方法和結(jié)果:取大白鼠50只，分成5組，每組10只，其中第1、2、3、4組作為給藥組，每組分別灌喂藥物15ml、20ml、30ml、40ml，第五組正常喂食作為對照組，每日一次，連續(xù)灌喂90天，測體重，于最后一次給藥后24小時斷頭處死，測血、尿常規(guī)、肝功能、腎功能，取心、腎等內(nèi)臟，觀察組織形態(tài)的變化，觀察劑量的作用，觀察飲食、活動的變化，實(shí)驗(yàn)證明給藥組與對照組比較無顯著變化，是一種安全的藥物。
[0045]3.診斷標(biāo)準(zhǔn)
[0046]I)患者治療前于月經(jīng)周期第15天均經(jīng)血清檢查Cal25>37.2ku/L，抗子宮內(nèi)膜抗體陽性，B超檢查提示子宮內(nèi)膜異位癥。
[0047]2)為了驗(yàn)證臨床療效，本組方分別在安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院及安徽中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院進(jìn)行試用，通過隨機(jī)選取其中50例成年病人，療程最短為2個月，療程最長的為I年。
[0048]3)治療方法
[0049]按照本發(fā)明藥物比例，稱取原料(一劑量)，依據(jù)通常制劑的方法得到湯劑，每日300ml，早晚各服一次，服用30天為一個療程。
[0050]4)療效判定:
[0051]痊愈:癥狀全部消失，盆腔包塊等局部體征基本消失，不孕癥患者在3年內(nèi)妊娠或生育，抗子宮內(nèi)膜抗體陰性；
[0052]顯效:癥狀基本消失，盆腔包塊縮小，雖局部體征存在，但不孕患者得以受孕:
[0053]有效:癥狀減輕，盆腔包塊無增大或略縮小，停藥3個月內(nèi)，癥狀無加重；
[0054]無效:主要癥狀無變化或惡化，局部癥變有加重趨勢。
[0055]具體治療結(jié)果參見表1。
[0056]表1[0057]
【權(quán)利要求】
1.一種用于治療子宮內(nèi)膜異位的內(nèi)服藥物，其特征在于:由以下重量的原料藥制成的藥劑， 黨參14-16克、黃芪29-31克、三棱8-10克、莪術(shù)8-10克、皂角刺11-13克、蘇木9-11克、夏枯草11-13克、蒲黃9-11克、五靈脂5-7克、地鱉蟲5-7克、水蛭5_7克、瓦楞子19-21克、海藻9-11克、川斷9-11克、仙靈脾9-11克、桂枝4-6克、桃仁4-6克、菟絲子9_11克、玄胡9-11克、甘草5-7克。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于治療子宮內(nèi)膜異位的內(nèi)服藥物，其特征在于:由以下重量的原料藥制成的藥劑， 黨參15克、黃芪30克、三棱9克、莪術(shù)9克、皂角刺12克、蘇木10克、夏枯草12克、蒲黃10克、五靈脂6克、地鱉蟲6克、水蛭6克、瓦楞子20克、海藻10克、川斷10克、仙靈脾10克、桂枝5克、桃仁5克、菟絲子10克、玄胡10克、甘草6克。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種用于治療子宮內(nèi)膜異位的內(nèi)服藥物，其特征在于:所述的藥劑是任何一種臨床上適宜的制劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種用于治療子宮內(nèi)膜異位的內(nèi)服藥物，其特征在于:所述的制劑為口服制劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種用于治療子宮內(nèi)膜異位的內(nèi)服藥物，其特征在于:所述的口服制劑為湯劑、丸劑、膠囊或片劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或·2任一項(xiàng)所述的內(nèi)服藥物在治療子宮內(nèi)膜異位藥物中的用途。
【文檔編號】A61K36/9066GK103585572SQ201310488637
【公開日】2014年2月19日 申請日期:2013年10月18日 優(yōu)先權(quán)日:2013年10月18日
【發(fā)明者】趙子山 申請人:趙子山