一種抗菌手術(shù)縫合線及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及醫(yī)用生物材料領(lǐng)域，尤其涉及一種抗菌手術(shù)縫合線及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 手術(shù)縫合線是指在外科手術(shù)中，或者在外傷處理中，用于縫合止血以及組織縫合 的特殊線。一般可分為可吸收線和不可吸收線兩大類：抗菌手術(shù)縫合線根據(jù)材質(zhì)及吸收程 度不同可分為：羊腸線、化學(xué)合成線、純天然膠原蛋白縫合線。
[0003] 羊腸線取材于健康動物羊腸制成，含有膠原成分，所以縫合以后不需要進(jìn)行拆線。 醫(yī)用腸線分：普通腸線和鉻制腸線兩種，均可吸收。吸收所需時(shí)間的長短，依腸線的粗細(xì)及 組織的情況而定，一般6~20天可吸收，但患者個(gè)體差異性影響吸收過程，甚至不吸收。目 前腸線均采用一次性無菌包裝，使用方便。其中普通腸線是用羊腸或牛腸粘膜下層組織制 得的易吸收縫線。吸收快，但組織對腸線的反應(yīng)稍大。多用于愈合較快的組織或皮下組織 結(jié)扎血管和縫合感染傷口等。一般常用于子宮、膀胱等粘膜層。鉻制腸線是鉻酸處理制成， 可減慢組織吸收速度，它造成的炎癥反應(yīng)比普通腸線少。一般多用于婦科及泌尿系統(tǒng)手術(shù)， 是腎臟及輸尿管手術(shù)常常選用的縫線，因?yàn)榻z線會促進(jìn)形成結(jié)石。使用時(shí)用鹽水浸泡，待軟 化后拉直，以便于手術(shù)操作。
[0004] 化學(xué)合成線是采用現(xiàn)代化學(xué)技術(shù)制成的一種高分子線型材料，經(jīng)抽線、涂層等工 藝制成，一般60~90天內(nèi)吸收，吸收穩(wěn)定。如果是生產(chǎn)工藝的原因，有其他不可降解的化 學(xué)成分，則吸收不完全。
[0005] 純天然膠原蛋白縫合線取材于特種動物獺貍肌腱部位，純天然膠原蛋白含量高， 生產(chǎn)工藝無化學(xué)成分添加，具備了膠原蛋白應(yīng)有的特性，是目前真正意義上的第四代縫合 線。具有吸收完全、抗拉強(qiáng)度高、生物相容性好、促進(jìn)細(xì)胞生長等等。根據(jù)線體粗細(xì)一般8~ 15天完全吸收，且吸收穩(wěn)定可靠，無明顯個(gè)體差異。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 解決的技術(shù)問題：為了獲得一種張力維持時(shí)間長，具有抗菌作用的手術(shù)縫合線，本 發(fā)明提供了一種抗菌手術(shù)縫合線及其制備方法。
[0007] 為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案：
[0008] 一種抗菌手術(shù)縫合線，主要由以下原料按質(zhì)量份數(shù)配比制成：聚丙烯樹脂25~45 份、聚乙交醋2~14份、聚丙交醋6~20份、聚乙交醋丙交醋4~16份、三氯生8~20份、 雙蒸水35~55份。
[0009] 作為本發(fā)明的一種優(yōu)選方案，所述抗菌手術(shù)縫合線主要由以下原料按質(zhì)量份數(shù)配 比制成：聚丙烯樹脂38份、聚乙交醋9份、聚丙交醋16份、聚乙交醋丙交醋12份、三氯生15 份、雙蒸水48份。
[0010] 一種抗菌手術(shù)縫合線的制備方法，包含以下步驟：
[0011] (1)將三氯生溶于雙蒸水中，配制基液，三氯生的質(zhì)量濃度為〇.1~1.3% ;
[0012] (2)將聚丙烯樹脂、聚乙交酯、聚丙交酯和聚乙交酯丙交酯置于反應(yīng)釜中，在溫度 為320~420°C、壓力為1. 5~2. 9MPa的條件下制成熔融物，并經(jīng)干燥、粉碎制成粉末，粒徑 為1200~1800目；
[0013] (3)將步驟⑵獲得的粉末加入步驟⑴的基液中，在溫度104~121°C、轉(zhuǎn)速為 900~1600轉(zhuǎn)/分鐘條件下攪拌蒸發(fā)至粘稠狀膏體；
[0014] (4)將步驟（3)獲得的膏體置于噴絲機(jī)內(nèi)，噴絲后封裝保存即可制得抗菌手術(shù)縫 合線。
[0015] 作為本發(fā)明的一種優(yōu)選技術(shù)方案，步驟（1)中將三氯生溶于雙蒸水中，配制基液， 三氯生的質(zhì)量濃度為0.8%。
[0016] 作為本發(fā)明的一種優(yōu)選技術(shù)方案，步驟（2)中將聚丙烯樹脂、聚乙交酯、聚丙交酯 和聚乙交酯丙交酯置于反應(yīng)釜中，在溫度為380°C、壓力為2. 4MPa的條件下制成熔融物，并 經(jīng)干燥、粉碎制成粉末，粒徑為1500目。
[0017] 作為本發(fā)明的一種優(yōu)選技術(shù)方案，步驟（3)中將步驟（2)獲得的粉末加入步驟（1) 的基液中，在溫度116°C、轉(zhuǎn)速為1300轉(zhuǎn)/分鐘條件下攪拌蒸發(fā)至粘稠狀膏體。
[0018] 有益效果
[0019] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有以下有益效果：
[0020] (1)本發(fā)明制得的抗菌手術(shù)縫合線具有良好的抗菌效果，能夠有效防止手術(shù)傷口 的感染；
[0021] (2)本發(fā)明制得的抗菌手術(shù)縫合線張力維持時(shí)間長，能夠保證手術(shù)傷口的完全愈 合。
【具體實(shí)施方式】
[0022] 實(shí)施例1 :
[0023] 一種抗菌手術(shù)縫合線，主要由以下原料按質(zhì)量份數(shù)配比制成：聚丙烯樹脂25份、 聚乙交酯2份、聚丙交酯6份、聚乙交酯丙交酯4份、三氯生8份、雙蒸水35份。
[0024] 一種抗菌手術(shù)縫合線的制備方法，包含以下步驟：
[0025] (1)將三氯生溶于雙蒸水中，配制基液，三氯生的質(zhì)量濃度為0. 1% ;
[0026] (2)將聚丙烯樹脂、聚乙交酯、聚丙交酯和聚乙交酯丙交酯置于反應(yīng)釜中，在溫度 為320°C、壓力為1. 5MPa的條件下制成熔融物，并經(jīng)干燥、粉碎制成粉末，粒徑為1200目；
[0027] (3)將步驟（2)獲得的粉末加入步驟（1)的基液中，在溫度104°C、轉(zhuǎn)速為900轉(zhuǎn) /分鐘條件下攪拌蒸發(fā)至粘稠狀膏體；
[0028] (4)將步驟（3)獲得的膏體置于噴絲機(jī)內(nèi)，噴絲后封裝保存即可制得抗菌手術(shù)縫 合線。實(shí)施例2 :
[0029] 一種抗菌手術(shù)縫合線，主要由以下原料按質(zhì)量份數(shù)配比制成：聚丙烯樹脂38份、 聚乙交酯9份、聚丙交酯16份、聚乙交酯丙交酯12份、三氯生15份、雙蒸水48份。
[0030] 一種抗菌手術(shù)縫合線的制備方法，包含以下步驟：
[0031] (1)將三氯生溶于雙蒸水中，配制基液，三氯生的質(zhì)量濃度為0.8% ;
[0032](2)將聚丙烯樹脂、聚乙交酯、聚丙交酯和聚乙交酯丙交酯置于反應(yīng)釜中，在溫度 為380°C、壓力為2. 4MPa的條件下制成熔融物，并經(jīng)干燥、粉碎制成粉末，粒徑為1500目；
[0033] (3)將步驟⑵獲得的粉末加入步驟⑴的基液中，在溫度116°C、轉(zhuǎn)速為1300轉(zhuǎn) /分鐘條件下攪拌蒸發(fā)至粘稠狀膏體；
[0034] (4)將步驟（3)獲得的膏體置于噴絲機(jī)內(nèi)，噴絲后封裝保存即可制得抗菌手術(shù)縫 合線。實(shí)施例3 :
[0035] 一種抗菌手術(shù)縫合線，主要由以下原料按質(zhì)量份數(shù)配比制成：聚丙烯樹脂40份、 聚乙交酯12份、聚丙交酯18份、聚乙交酯丙交酯15份、三氯生17份、雙蒸水50份。
[0036] 一種抗菌手術(shù)縫合線的制備方法，包含以下步驟：
[0037] (1)將三氯生溶于雙蒸水中，配制基液，三氯生的質(zhì)量濃度為0.9% ;
[0038] (2)將聚丙烯樹脂、聚乙交酯、聚丙交酯和聚乙交酯丙交酯置于反應(yīng)釜中，在溫度 為390°C、壓力為2. 7MPa的條件下制成熔融物，并經(jīng)干燥、粉碎制成粉末，粒徑為1600目；
[0039] (3)將步驟⑵獲得的粉末加入步驟⑴的基液中，在溫度113°C、轉(zhuǎn)速為1300轉(zhuǎn) /分鐘條件下攪拌蒸發(fā)至粘稠狀膏體；
[0040] (4)將步驟（3)獲得的膏體置于噴絲機(jī)內(nèi)，噴絲后封裝保存即可制得抗菌手術(shù)縫 合線。實(shí)施例4:
[0041] 一種抗菌手術(shù)縫合線，主要由以下原料按質(zhì)量份數(shù)配比制成：聚丙烯樹脂45份、 聚乙交酯14份、聚丙交酯20份、聚乙交酯丙交酯16份、三氯生20份、雙蒸水55份。
[0042] 一種抗菌手術(shù)縫合線的制備方法，包含以下步驟：
[0043] (1)將三氯生溶于雙蒸水中，配制基液，三氯生的質(zhì)量濃度為1. 3% ;
[0044] (2)將聚丙烯樹脂、聚乙交酯、聚丙交酯和聚乙交酯丙交酯置于反應(yīng)釜中，在溫度 為420°C、壓力為2. 9MPa的條件下制成熔融物，并經(jīng)干燥、粉碎制成粉末，粒徑為1800目；
[0045] (3)將步驟⑵獲得的粉末加入步驟⑴的基液中，在溫度121 °C、轉(zhuǎn)速為1600轉(zhuǎn) /分鐘條件下攪拌蒸發(fā)至粘稠狀膏體；
[0046] (4)將步驟（3)獲得的膏體置于噴絲機(jī)內(nèi)，噴絲后封裝保存即可制得抗菌手術(shù)縫 合線。
[0047] 對實(shí)施例1~4制備得到的抗菌手術(shù)縫合線進(jìn)行檢測，結(jié)果如下表所示：
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種抗菌手術(shù)縫合線，其特征在于，主要由以下原料按質(zhì)量份數(shù)配比制成：聚丙烯 樹脂25~45份、聚乙交醋2~14份、聚丙交醋6~20份、聚乙交醋丙交醋4~16份、三 氯生8~20份、雙蒸水35~55份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述一種抗菌手術(shù)縫合線，其特征在于，主要由以下原料按質(zhì)量份 數(shù)配比制成：聚丙烯樹脂38份、聚乙交酯9份、聚丙交酯16份、聚乙交酯丙交酯12份、三氯 生15份、雙蒸水48份。3. 權(quán)利要求1所述的一種抗菌手術(shù)縫合線的制備方法，其特征在于，包含以下步驟： (1) 將三氯生溶于雙蒸水中，配制基液，三氯生的質(zhì)量濃度為0. 1~1. 3% ; (2) 將聚丙烯樹脂、聚乙交酯、聚丙交酯和聚乙交酯丙交酯置于反應(yīng)釜中，在溫度為 320~420°C、壓力為1. 5~2. 9MPa的條件下制成熔融物，并經(jīng)干燥、粉碎制成粉末，粒徑為 1200 ~1800目； (3) 將步驟（2)獲得的粉末加入步驟（1)的基液中，在溫度104~121°C、轉(zhuǎn)速為900~ 1600轉(zhuǎn)/分鐘條件下攪拌蒸發(fā)至粘稠狀膏體； (4) 將步驟（3)獲得的膏體置于噴絲機(jī)內(nèi)，噴絲后封裝保存即可制得抗菌手術(shù)縫合線。4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種抗菌手術(shù)縫合線的制備方法，其特征在于，步驟（1)中將 三氯生溶于雙蒸水中，配制基液，三氯生的質(zhì)量濃度為0. 8%。5. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種抗菌手術(shù)縫合線的制備方法，其特征在于，步驟（2)中將 聚丙烯樹脂、聚乙交酯、聚丙交酯和聚乙交酯丙交酯置于反應(yīng)釜中，在溫度為380°C、壓力為 2. 4MPa的條件下制成熔融物，并經(jīng)干燥、粉碎制成粉末，粒徑為1500目。6. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種抗菌手術(shù)縫合線的制備方法，其特征在于，步驟（3)中將 步驟（2)獲得的粉末加入步驟（1)的基液中，在溫度116°C、轉(zhuǎn)速為1300轉(zhuǎn)/分鐘條件下攪 拌蒸發(fā)至粘稠狀膏體。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種抗菌手術(shù)縫合線及其制備方法，主要由以下原料按質(zhì)量份數(shù)配比制成：聚丙烯樹脂25~45份、聚乙交酯2~14份、聚丙交酯6~20份、聚乙交酯丙交酯4~16份、三氯生8~20份、雙蒸水35~55份。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有以下有益效果：（1）本發(fā)明制得的抗菌手術(shù)縫合線具有良好的抗菌效果，能夠有效防止手術(shù)傷口的感染；（2）本發(fā)明制得的抗菌手術(shù)縫合線張力維持時(shí)間長，能夠保證手術(shù)傷口的完全愈合。
【IPC分類】A61L17/12
【公開號】CN104940988
【申請?zhí)枴緾N201510352255
【發(fā)明人】呂少波, 李卓才, 李蘇楊
【申請人】蘇州喬納森新材料科技有限公司
【公開日】2015年9月30日
【申請日】2015年6月24日