髓內(nèi)固定組件的制作方法
【專利說(shuō)明】髓內(nèi)固定組件
[0001]相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用
[0002]本申請(qǐng)主張2013年3月11日提交的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)13/793，044的優(yōu)先權(quán)，所述專利申請(qǐng)主張2012年8月30日提交的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)序列號(hào)61/695，254和2012年11月6日提交的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)序列號(hào)61/723，016的權(quán)益，所述專利的內(nèi)容以引用方式全文并入本文。
技術(shù)領(lǐng)域
[0003]本公開涉及髓內(nèi)固定裝置、用于固定骨折部的方法和用于插入髓內(nèi)固定裝置的裝置。
【背景技術(shù)】
[0004]使用髓內(nèi)固定裝置來(lái)固定骨折部在骨科領(lǐng)域中知的。使用所屬領(lǐng)域中已知的那些釘，外科醫(yī)生將必須制作多個(gè)皮膚切口，并且鉆出多個(gè)骨孔以便植入所述釘。這導(dǎo)致需要多個(gè)械器的長(zhǎng)時(shí)間的、復(fù)雜的手術(shù)并且給患者帶來(lái)多處創(chuàng)傷。
[0005]另外，WO 02/024088公開了一種用于固定骨折部的髓內(nèi)聯(lián)鎖固定桿，所述桿包括髓內(nèi)釘，所述髓內(nèi)釘需要通過(guò)螺釘將其頭部錨定在骨的關(guān)節(jié)碎片中并且使用兩個(gè)另外的螺釘將其尾部錨定在骨的第二碎片的髓管中。由于在固定桿上的多個(gè)位置處需要螺釘，故需要多個(gè)皮膚切口和骨孔來(lái)插入所述釘。
[0006]因此所屬領(lǐng)域需要用于固定骨折部的釘裝置，所述釘裝置需要較少的皮膚切口、較少的骨孔且不需要眾多器械來(lái)植入。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]在第一方面，一種髓內(nèi)固定組件可包括髓內(nèi)固定裝置諸如髓內(nèi)釘?shù)群椭辽僖粋€(gè)固定元件諸如多個(gè)固定元件等。所述髓內(nèi)固定裝置的尺寸可被設(shè)計(jì)成當(dāng)被植入時(shí)位于骨的髓管中，所述髓內(nèi)釘包括:
[0008]頭部，軸從所述頭部延伸，所述頭部限定插入軸線，和
[0009]主體、以及被布置穿過(guò)所述主體的多個(gè)插入通道，所述插入通道分別被配置成通過(guò)其接收所述固定元件，每個(gè)插入通道限定插入點(diǎn)、退出點(diǎn)和穿過(guò)所述插入點(diǎn)和所述退出點(diǎn)的通道軸線；
[0010]所述頭部可包括插入?yún)^(qū)域，所述多個(gè)插入通道的每個(gè)插入點(diǎn)位于所述插入?yún)^(qū)域中。所述插入?yún)^(qū)域的尺寸和位置可被設(shè)計(jì)成保持可通過(guò)骨中的孔進(jìn)入，所述髓內(nèi)釘已通過(guò)所述孔插入。
[0011]所述髓內(nèi)固定裝置可通過(guò)骨中的單個(gè)孔完全插入并且固定就位。可使用僅單個(gè)皮膚切口和通過(guò)制作單個(gè)骨孔來(lái)固定所述髓內(nèi)固定裝置。沒有必要另外鎖定與所述插入?yún)^(qū)域相對(duì)的所述髓內(nèi)固定裝置的端部。
[0012]所述髓內(nèi)固定裝置的所有插入通道均可使其插入點(diǎn)位于所述插入?yún)^(qū)域中。
[0013]所述插入?yún)^(qū)域可以是所述釘中的具有可通過(guò)其插入固定元件的插入點(diǎn)的唯一區(qū)域。
[0014]所述插入軸線和所述多個(gè)通道軸線中的每個(gè)通道軸線可遠(yuǎn)離所述插入?yún)^(qū)域而相對(duì)于彼此偏離(diverge)。所述插入軸線和所述多個(gè)通道軸線可從所述插入?yún)^(qū)域呈錐狀地相對(duì)于彼此偏離。
[0015]所述多個(gè)插入通道可包括兩個(gè)插入通道，并可被限制在兩個(gè)插入通道。當(dāng)被植入時(shí)，所述插入軸線或所述兩個(gè)插入通道的所述通道軸線之一中的一者可沿從第一骨片到第二骨片的方向延伸，由骨折部分隔開的所述骨片、以及所述插入軸線和所述兩個(gè)插入通道的所述通道軸線中的另外兩個(gè)可在所述第一骨片內(nèi)延伸。
[0016]另選地，所述多個(gè)插入通道可包括三個(gè)插入通道，并可被限制在三個(gè)插入通道。當(dāng)被植入時(shí)，所述插入軸線或所述三個(gè)插入通道的所述通道軸線中的兩個(gè)可沿從第一骨片到第二骨片的方向延伸，由骨折部分隔開的所述骨片、以及所述插入軸線和所述三個(gè)插入通道的所述通道軸線中的另外兩個(gè)可在所述第一骨片內(nèi)延伸。
[0017]所述髓內(nèi)固定組件(包括所述髓內(nèi)固定裝置和所述固定元件)可限制沿多至六個(gè)維度的運(yùn)動(dòng)并且具有確保骨折部穩(wěn)定減少?gòu)亩С止怯系男Ч?。具體來(lái)講，所述髓內(nèi)釘和所述三個(gè)插入通道的組合具有限制沿六個(gè)維度的運(yùn)動(dòng)的效果。
[0018]所述通道軸線之一可以是共軸通道軸線。所述共軸通道軸線的一部分可與所述插入軸線基本上共軸。所述髓內(nèi)固定裝置可包括主體，并且具有所述共軸通道軸線的所述插入通道可從其插入點(diǎn)到其退出點(diǎn)貫穿所述髓內(nèi)固定裝置的所述主體，所述退出點(diǎn)位于所述軸中。所述插入軸線可在所述退出點(diǎn)附近沿從所述退出點(diǎn)到所述軸的端部的方向彎曲遠(yuǎn)離所述共軸通道軸線。
[0019]所述多個(gè)插入通道中的至少一個(gè)可具有座置區(qū)域，所述座置區(qū)域被配置成在其中鎖定保持固定元件的一部分。所述座置區(qū)域可鄰近所述多個(gè)插入通道中的一個(gè)的插入點(diǎn)，所述多個(gè)插入通道中的所述一個(gè)使其退出點(diǎn)位于所述軸中。所述多個(gè)插入通道中的每個(gè)可具有座置區(qū)域，所述座置區(qū)域被配置成在其中鎖定保持固定元件的一部分，每個(gè)座置區(qū)域鄰近相應(yīng)的插入點(diǎn)。
[0020]所述髓內(nèi)固定裝置可包括主體，所述主體可以是釘體(例如，當(dāng)所述髓內(nèi)固定裝置是諸如莖突釘?shù)人鑳?nèi)釘時(shí))，所述釘體可呈曲線形且所述軸可被配置成可在植入期間彈性變形以適形于所述髓管的所述形狀。所述釘體的所述軸可以是基本上光滑和無(wú)螺紋的。
[0021]所述髓內(nèi)固定裝置的所述主體的所述軸可主體帶螺紋。
[0022]所述頭部的形狀可被設(shè)計(jì)成位于長(zhǎng)骨的頭部?jī)?nèi)諸如長(zhǎng)骨的莖突區(qū)域。
[0023]所述頭部的尺寸可被設(shè)計(jì)成位于長(zhǎng)骨的頭部?jī)?nèi)諸如長(zhǎng)骨的莖突區(qū)域。
[0024]所述髓內(nèi)固定組件可包括所述髓內(nèi)固定裝置，所述髓內(nèi)固定裝置可以是用于固定骨折部的莖突釘裝置。所述莖突釘裝置可包括第一縱向固定元件，所述第一縱向固定元件被配置成在第一骨片和第二骨片之間跨過(guò)所述骨折線。所述髓內(nèi)固定組件還可包括多個(gè)第二固定元件，所述多個(gè)第二固定元件被配置成將所述莖突釘裝置錨定在所述第一骨片中。
[0025]所述第一縱向固定元件的所述頭部可被配置成進(jìn)一步適應(yīng)所述多個(gè)第二固定元件，并且所述第二固定元件中的一個(gè)可被配置成從遠(yuǎn)側(cè)骨片通到近側(cè)骨片。
[0026]所述第一縱向固定元件可為柔性的和弓形的。此可改善所述莖突釘裝置在所述骨的所述髓管中的錨定。
[0027]如本文所用，遠(yuǎn)側(cè)骨片是其中所述骨折線最靠近關(guān)節(jié)的斷骨的碎片。例如，所述遠(yuǎn)側(cè)碎片為關(guān)節(jié)骨片，并且所述骨折部可以是關(guān)節(jié)外骨折部。關(guān)節(jié)外骨折部是其中骨尚未穿透皮膚、僅包含一個(gè)完整的骨折線、并且所述骨折線不與所述關(guān)節(jié)的一部分相交的骨折部。
[0028]所述第二固定元件可以是具有縱向芯的螺釘或釘。所述第二固定元件的縱向芯和所述第一固定元件的縱向芯可相同。使固定元件具有相同的芯徑提供需要如下優(yōu)點(diǎn):減少數(shù)量的械器來(lái)植入所述髓內(nèi)固定組件(相比于包括具有不同直徑的元件的組件)，從而降低植入手術(shù)的復(fù)雜性和成本。
[0029]如本文所用，螺釘?shù)摹靶尽笔侵嘎菁y位于其上的螺釘?shù)目v向軸。
[0030]所述髓內(nèi)固定組件可具有可以是螺釘?shù)闹辽偃齻€(gè)第二固定元件，其中所述第二固定元件安裝在所述第一縱向固定元件的所述頭部中以便與骨片形成錐體狀接合。所述錐體狀接合阻止所述骨片的一切旋轉(zhuǎn)和分離，除微動(dòng)以外。因此，可實(shí)現(xiàn)對(duì)所述骨的穩(wěn)定固定，同時(shí)需要最少的儀器來(lái)插入所述莖突釘裝置并且對(duì)患者造成最少的創(chuàng)傷，因?yàn)樾枰^少的皮膚切口和骨孔。
[0031]所述縱向第一固定元件的所述頭部可具有帶螺紋以接收所述第二固定元件的孔。有利地，這增加所述髓內(nèi)固定裝置的穩(wěn)定性。
[0032]所述髓內(nèi)固定裝置可以是髓內(nèi)釘或螺釘。術(shù)語(yǔ)“髓內(nèi)的”在所屬領(lǐng)域中是已知的并表示釘至少部分地位于骨的髓管中。
[0033]所述第二固定元件中的兩個(gè)可以是螺釘，所述螺釘被配置成位于遠(yuǎn)側(cè)骨片中，并且第三個(gè)第二固定元件的尾部被配置成從所述遠(yuǎn)側(cè)骨片到近側(cè)骨片橫穿骨折線，并且其中跨過(guò)所述骨折線的所述第二固定元件的至少一部分被配置成縱向延伸穿過(guò)所述第一固定元件。與此特定構(gòu)型相關(guān)聯(lián)的優(yōu)點(diǎn)，特別是在所述第二固定元件與所述骨片形成錐體狀接合情況下，在于只需要一個(gè)皮膚切口和一個(gè)骨孔來(lái)植入所述莖突釘裝置便可實(shí)現(xiàn)對(duì)所述骨的穩(wěn)定固定。
[0034]在第二方面，一種髓內(nèi)固定裝置可從第一骨片到第二骨片跨過(guò)骨折線，其中所述髓內(nèi)固定裝置帶螺紋。此外，所述第二方面還提供一種髓內(nèi)固定組件，所述髓內(nèi)固定組件包括所述髓內(nèi)固定裝置和第一固定元件，其中所述髓內(nèi)固定裝置適于接收在所述第一固定元件的頭部中，使得所述髓內(nèi)固定裝置可錨定在遠(yuǎn)側(cè)骨片中，其中所述第一固定元件的所述頭部適于進(jìn)一步適應(yīng)多個(gè)第二固定元件。
[0035]所述第二方面的所述第二固定元件中的至少一個(gè)可被配置成在使用中在第一骨片和第二骨片之間跨過(guò)骨折線。
[0036]所述第二方面的所述第一固定元件和所述第二固定元件可以是螺釘，所述螺釘可具有縱向芯，所述縱向芯可具有相同的芯徑。如同所述第一方面一樣，此具有需要較少的儀器來(lái)植入的優(yōu)點(diǎn)。
[0037]在第三方面，一種髓內(nèi)固定組件可具有髓內(nèi)固定裝置，所述髓內(nèi)固定裝置具有主體，所述主體的尺寸被設(shè)計(jì)成在被植入時(shí)位于骨的髓管中，所述主體具有:
[0038]頭部，軸從所述頭部延伸；
[0039]第一插入通道，所述第一插入通道用于通過(guò)其接收固定元件，所述第一插入通道限定插入點(diǎn)和退出點(diǎn)，和
[0040]第二插入通道，所述第二插入通道用于通過(guò)其接納固定元件，所述第二插入通道限定插入點(diǎn)和退出點(diǎn)。
[0041]所述頭部可包括插入?yún)^(qū)域，所述第一插入通道和所述第二插入通道的所述插入點(diǎn)位于所述插入?yún)^(qū)域中。所述插入?yún)^(qū)域的尺寸和位置可被設(shè)計(jì)成保持可通過(guò)骨中的孔進(jìn)入，所述釘體已通過(guò)所述孔插入。
[0042]所述髓內(nèi)固定組件還具有用于插入在所述第一插入通道的所述插入點(diǎn)中的第一固定元件和用于插入在所述第二插入通道的所述插入點(diǎn)中的第二固定元件。
[0043]當(dāng)被植入時(shí)，所述軸、所述第一固定元件和所述第二固定元件中的至少一個(gè)是被布置成從第一骨片到第二骨片橫跨骨折部的橋接元件，且因此是髓內(nèi)固定裝置，并且所述軸、所述第一固定元件和所述第二固定元件中的至少一個(gè)被布置成位于所述第一骨片內(nèi)。
[0044]所述第三方面的所述髓內(nèi)固定組件具有橋接元件，所述橋接元件用于允許通過(guò)在單個(gè)骨孔附近插入所述橋接元件將第二骨片固定到第一骨片。
[0045]與所述髓內(nèi)固定組件分開的固定元件還可另外地從所述第一骨片插入到所述第二骨片以將所述骨片鎖定在一起并且限制沿六個(gè)維度的運(yùn)動(dòng)。
[0046]所述橋接元件可具有用于與所述第一骨片和所述第二骨片的髓管接合的多小平面化的外表面。
[0047]所述髓內(nèi)固定裝置(可以是釘)的所述主體可具有第三插入通道以通過(guò)其接收固定元件。所述第三插入通道可限定插入點(diǎn)和退出點(diǎn)。所述頭部可具有插入?yún)^(qū)域，所述第一插入通道、所述第二插入通道和所述第三插入通道的所述插入點(diǎn)位于所述插入?yún)^(qū)域中。所述插入?yún)^(qū)域的尺寸和位置可被設(shè)計(jì)成保持可通過(guò)骨中的孔進(jìn)入，所述釘體已通過(guò)所述孔插入。所述髓內(nèi)固定組件可具有第三固定元件。當(dāng)被植入時(shí)，所述軸和所述第一固定元件、所述第二固定元件和所述第三固定元件中的兩個(gè)可以是橋接元件而所述軸和所述第一固定元件、所述第二固定元件和所述第三固定元件中的另外兩個(gè)可位于所述第一骨片內(nèi)。
[0048]所述髓內(nèi)釘可通過(guò)單個(gè)皮膚切口和其它軟組織并且通過(guò)在要固定的骨中制作單個(gè)孔而以微創(chuàng)方式插入。所述髓內(nèi)釘與所述第一固定元件至所述第三固定元件的組合使用微創(chuàng)技術(shù)將所述第二骨片鎖定到所述第一骨片并且限制沿六個(gè)維度的運(yùn)動(dòng)以支持骨愈合。
[0049]插入路徑可由所述軸和所述多個(gè)插入通道限定，所述軸和所述多個(gè)插入通道從所述插入?yún)^(qū)域呈錐體狀地相對(duì)于彼此偏離。
[0050]所述固定元件可與所述骨形成錐體狀接合，所述元件之間的角度在所述髓內(nèi)釘?shù)乃鲱^部上的所述插入?yún)^(qū)域處的金字塔的頂點(diǎn)處可均為不同的或相等的且可以是109.5