用于在外科手術(shù)中產(chǎn)生第一皮膚切口并沿所述切口的邊沿進(jìn)行標(biāo)記的裝置和方法
【專利說明】用于在外科手術(shù)中產(chǎn)生第一皮膚切口并沿所述切口的邊沿進(jìn)行標(biāo)記的裝置和方法
[0001]優(yōu)先權(quán)聲明
[0002]本申請(qǐng)案主張2012年6月12日提出申請(qǐng)的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)案N0.61/658，497的優(yōu)先權(quán)。
技術(shù)領(lǐng)域
[0003]本發(fā)明涉及一種用于在外科手術(shù)中產(chǎn)生皮膚切口并沿所述切口的邊沿進(jìn)行標(biāo)記的方法和裝置，且更具體而言，本發(fā)明涉及一種能夠以受控和均衡地方式實(shí)施具有所需長(zhǎng)度和所需均勻深度的筆直和/或精準(zhǔn)切口的裝置。
【背景技術(shù)】
[0004]實(shí)施開放式外科手術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)階段包括實(shí)施第一切口。這是在皮膚的外層中具有典型的幾毫米深度的淺表切口，標(biāo)記切口的路徑，隨后在外科手術(shù)中外科醫(yī)生將沿所述路徑加深切口。第一切口的深度、長(zhǎng)度和形狀可根據(jù)手術(shù)類型、患者的體型、切口在患者身體上的位置和各種其它參數(shù)而變化。
[0005]第一切口的路徑?jīng)Q定外科手術(shù)之后將留在患者皮膚上的疤痕的形狀。因此，精確、均衡并對(duì)稱地實(shí)施第一切口、同時(shí)沿所述切口的整個(gè)路徑施加等量的力和壓力至關(guān)重要。
[0006]此外，精確度對(duì)手術(shù)結(jié)束時(shí)閉合切口至關(guān)重要，以縫合或釘合皮膚組織從而使得由切口分開的同一區(qū)域盡可能準(zhǔn)確地重新接合于一起。
[0007]因此，需要提供一種裝置和方法，所述裝置和方法能夠受控和精確地在患者身體上的精確位置處、以直線在皮膚上實(shí)施具有所需長(zhǎng)度和所需均勻深度的第一切口，并且能夠在外科手術(shù)結(jié)束時(shí)精確地閉合所述切口的邊緣。
[0008]過去，已提出各種用于在皮膚中實(shí)施切口的裝置和方法，旨在在開始外科手術(shù)之前檢查患者的流血時(shí)間并采取血液樣本。
[0009]在Gebb等人的美國(guó)專利N0.3，902, 475中描述了一種用于形成皮膚切口的裝置。
[0010]先前技術(shù)的圖1a和圖1b為Gebb等人發(fā)明的用于形成皮膚切口的裝置200的實(shí)施例在不同方向上的等距視圖。
[0011]用于形成皮膚切口的裝置200包括基座板213，其具有基座板狹槽213a。具有拱形凹槽214a的支承構(gòu)件214垂直連接到基座板213。具有拱形狹槽215a的弧形構(gòu)件215安裝在凹槽214a中。手術(shù)刀220由弧形構(gòu)件215支承，且部分位于基座板狹槽213a內(nèi)。
[0012]在手術(shù)中，基座板213接觸皮膚，且弧形構(gòu)件215沿拱形狹槽215a移動(dòng)，從而使手術(shù)刀220在患者皮膚上形成切口。
[0013]用于形成皮膚切口的裝置200的結(jié)構(gòu)迫使手術(shù)刀220以拱形移動(dòng)方式移動(dòng)，因而所產(chǎn)生的切口深度不均勻。同樣地，切口的速度依賴于外科醫(yī)生的手指對(duì)弧形構(gòu)件215施加壓力的方式，從而結(jié)果可能是速度不均勻且不充分，且伴隨著用于形成皮膚切口的裝置200的非隨意移動(dòng)，所得切口可能不會(huì)沿著直線。因此，所述裝置原本未被打算投入使用且從不在開放式外科手術(shù)中用于實(shí)施第一切口，而僅用于測(cè)驗(yàn)患者的流血時(shí)間便不足為奇。
[0014]先前技術(shù)的圖1c為在實(shí)施切口 500過程中握持在外科醫(yī)生的手400中的外科手術(shù)刀300的側(cè)視圖。
[0015]目前正在使用的在皮膚中實(shí)施第一切口的標(biāo)準(zhǔn)方法是完全手動(dòng)的，其中外科手術(shù)刀300以相對(duì)于患者身體的合適角度握持在外科醫(yī)生的慣用手400中并且以牽拉運(yùn)動(dòng)實(shí)施皮膚切口 500。由于徒手進(jìn)行皮膚切口 500，因而外科醫(yī)生難以針對(duì)路徑、位置、和所施加的力，以精確的、對(duì)稱的、均衡的、拉平的和一致的方式實(shí)施皮膚切口 500，且難以(幾乎不可能)實(shí)現(xiàn)均勻的所需深度和準(zhǔn)確的長(zhǎng)度。
[0016]在大多數(shù)情況下，外科醫(yī)生定位成垂直于患者的身體，因此，外科醫(yī)生看患者身體的角度也使得難以在身體上形成筆直和準(zhǔn)確定位的切口。
[0017]對(duì)于外科醫(yī)生而言，其它困難在于實(shí)施切口時(shí)不存在對(duì)手的支承，且身體表面有彈性且是彎曲的。
[0018]在完成外科手術(shù)之后，精確地重新接合切口的邊緣至關(guān)重要。目前，標(biāo)準(zhǔn)實(shí)踐是通過如下方式來閉合切口:使用外科釘合器釘合切口的邊緣，或者在使用外科釘合器時(shí)由外科醫(yī)生的助手使用鑷子將切口的邊緣固定于一起同時(shí)縫合切口的邊緣，并且外科醫(yī)生使用所述釘合器以釘線將切口的邊緣附接在一起。通過這些設(shè)備和這種方法，外科醫(yī)生難以一致并精確地將皮膚布置得如同形成切口之前，且難以沿切口線定位釘線。不精確地附接切口的邊緣通常產(chǎn)生的效果是沿著或在術(shù)后疤痕的末端上形成“狗耳”和其它皮膚張力的不一致、偏離疤痕線等。
[0019]先前技術(shù)裝置和使用方法均無法解決以上所述的挑戰(zhàn)，且所述先前技術(shù)裝置和使用方法均不包括本發(fā)明中所包括的所有特征和功能和其使用方法。
[0020]因此，亟需一種用于產(chǎn)生皮膚切口并包括所有上述特征和功能的組合的方法和裝置。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0021]【背景技術(shù)】并未教導(dǎo)或提出一種用于產(chǎn)生皮膚切口的方法和裝置，所述方法和裝置能夠在患者身體上的精確位置和取向處、沿直線實(shí)施具有預(yù)定長(zhǎng)度和所需均勻深度的受控和精確的第一切口，且同時(shí)形成有利于在外科手術(shù)結(jié)束時(shí)精確地閉合切口邊緣的精確標(biāo)記，容許對(duì)所使用的裝置進(jìn)行支承定位。
[0022]本發(fā)明通過提供一種被設(shè)計(jì)成便于握持以產(chǎn)生皮膚切口的裝置而克服【背景技術(shù)】中的這些缺陷，對(duì)所述裝置的操作包括以下階段(未必按照如下順序)中的所有或某些階段:通過在實(shí)施手術(shù)之前豎起裝置而選擇切口的所需深度和長(zhǎng)度，移除密封保護(hù)罩，釋放安全鈕，放置在患者身體上的所需地方處，通過外科醫(yī)生選擇施加能量時(shí)釋放所存儲(chǔ)的能量同時(shí)保持所述裝置就位來啟動(dòng)裝置，從而使外科刀片以均勻深度快速、有力作直線移動(dòng)，以同時(shí)形成具有預(yù)定長(zhǎng)度和深度的切口和成排的平行于切口線以供精確地閉合的標(biāo)記點(diǎn)或線。
[0023]本文中以上和以下說明書和權(quán)利要求書部分所用用語切割和標(biāo)記裝置(簡(jiǎn)稱“CM裝置”)是指一種用于根據(jù)本發(fā)明產(chǎn)生皮膚切口并沿其各側(cè)進(jìn)行標(biāo)記的裝置。
[0024]本發(fā)明的另外目的和優(yōu)點(diǎn)將在以下說明書中予以部分地闡述，并且通過所述說明將部分地顯而易見，或者可通過實(shí)踐本發(fā)明而習(xí)知。
【附圖說明】
[0025]本文僅以舉例方式參照附圖描述了本發(fā)明，在附圖中:
[0026]先前技術(shù)的圖1a和圖1b為用于形成皮膚切口的裝置的實(shí)施例在不同方向上的等距視圖；
[0027]先前技術(shù)的圖1c為在實(shí)施切口時(shí)握持在外科醫(yī)生手中的外科手術(shù)刀的側(cè)視圖；
[0028]圖2a為根據(jù)本發(fā)明CM裝置的例示性第一實(shí)施例的俯視示意圖；
[0029]圖2b為根據(jù)本發(fā)明CM裝置的例示性第一實(shí)施例的俯視等距示意圖；
[0030]圖2c為根據(jù)本發(fā)明CM裝置的例示性第一實(shí)施例的前視示意圖；
[0031]圖2d為根據(jù)本發(fā)明CM裝置的例示性第一實(shí)施例的右側(cè)視示意圖；
[0032]圖3為根據(jù)本發(fā)明CM裝置的例示性第一實(shí)施例的分解等距示意圖；
[0033]圖4為根據(jù)本發(fā)明CM裝置的本體和無菌盒的例示性第一實(shí)施例的等距示意圖；
[0034]圖5為根據(jù)本發(fā)明CM裝置第一實(shí)施例的止動(dòng)器的等距示意圖；
[0035]圖6a為根據(jù)本發(fā)明CM裝置第一實(shí)施例的刀片保持器組件的等距示意圖；
[0036]圖6b為根據(jù)本發(fā)明CM裝置第一實(shí)施例的刀片保持器組件的分解等距示意圖；
[0037]圖6c為根據(jù)本發(fā)明CM裝置第一實(shí)施例的刀片保持器組件的右側(cè)視示意圖；
[0038]圖6d為根據(jù)本發(fā)明CM裝置第一實(shí)施例的刀片保持器組件的右側(cè)視示意圖；
[0039]圖6e為根據(jù)本發(fā)明CM裝置第一實(shí)施例的刀片保持器組件的俯視示意圖；
[0040]圖7a為根據(jù)本發(fā)明CM裝置第一實(shí)施例的本體左邊的右側(cè)視示意圖；
[0041]圖7b為根據(jù)本發(fā)明CM裝置第一實(shí)施例的等距示意圖，CM裝置處于已從其中移除本體右半部分和密封罩的初始狀態(tài)中；
[0042]圖7c為根據(jù)本發(fā)明CM裝置的例示性第一實(shí)施例的右側(cè)視示意圖，CM裝置處于已從其中移除本體右半部分的初始狀態(tài)或啟動(dòng)后最終狀態(tài)中；
[0043]圖7d為根據(jù)本發(fā)明CM裝置的例示性第一實(shí)施例的右側(cè)視示意圖，CM裝置處于已從其中移除本體右半部分和密封罩的嚙合(豎起)狀態(tài)中；
[0044]圖7e為根據(jù)本發(fā)明CM裝置的第一實(shí)施例的右側(cè)視示意圖，CM裝置處于已從其中移除本體右半部分和密封罩的移動(dòng)刀片保持器組件的狀態(tài)中；
[0045]圖7f為根據(jù)本發(fā)明CM裝置第一實(shí)施例的本體右邊的右側(cè)視示意圖；
[0046]圖8a為根據(jù)本發(fā)明CM裝置第一實(shí)施例的標(biāo)記和密封組件的等距示意圖，在所述圖上標(biāo)記有剖面8b-8b ；
[0047]圖Sb為根據(jù)本發(fā)明密封罩室沿8b_8b截取的示意性剖視圖；
[0048]圖Sc為根據(jù)本發(fā)明CM裝置第一實(shí)施例的左標(biāo)記物基部和右標(biāo)記物基部的后視示意圖；
[0049]圖9a為根據(jù)本發(fā)明CM裝置第一實(shí)施例的觸發(fā)和鎖定組件的等距示意圖；
[0050]圖9b為根據(jù)本發(fā)明CM裝置第一實(shí)施例的觸發(fā)和鎖定組件的分解等距示意圖；
[0051]圖10為根據(jù)本發(fā)明CM裝置第二實(shí)施例的分解等距示意圖；
[0052]圖1la為根據(jù)本發(fā)明CM裝置第二實(shí)施例的刀片保持器組件的俯視示意圖，在所述圖上標(biāo)記有剖面12a_12a ；
[0053]圖1lb為根據(jù)本發(fā)明CM裝置第二實(shí)施例的刀片保持器組件的側(cè)視示意圖；
[0054]圖1lc為根據(jù)本發(fā)明CM裝置第二實(shí)施例的刀片保持器組件的前視示意圖；
[0055]圖12a為根據(jù)本發(fā)明CM裝置第二實(shí)施例的刀片保持器組件沿12a_12a截取的示意性剖視圖；
[0056]圖12b為根據(jù)本發(fā)明CM裝置第二實(shí)施例的刀片保持器的等距示意圖；
[0057]圖12c為根據(jù)本發(fā)明CM裝置第二實(shí)施例的刀片保持器組件的分解等距示意圖；
[0058]圖13a為根據(jù)本發(fā)明CM裝置第二實(shí)施例的觸發(fā)和鎖定組件的側(cè)視示意圖；
[0059]圖13b為根據(jù)本發(fā)明CM裝置第二實(shí)施例的觸發(fā)和鎖定組件的前視示意圖；
[0060]圖13c為根據(jù)本發(fā)明CM裝置第二實(shí)施例的觸發(fā)和鎖定組件的等距示意圖；
[0061]圖14a為根據(jù)本發(fā)明CM裝置第二實(shí)施例的標(biāo)記和密封組件的側(cè)視示意圖；
[0062]圖14b為根據(jù)本發(fā)明CM裝置第二實(shí)施例的標(biāo)記和密封組件圖解的分解等距示意圖；
[0063]圖14c為根據(jù)本發(fā)明CM裝置第二實(shí)施例的標(biāo)記和密封組件的前視示意圖；
[0064]圖14d為根據(jù)本發(fā)明CM裝置第二實(shí)施例的標(biāo)記物印章單元的等距示意圖；
[0065]圖15a為根據(jù)本發(fā)明CM裝置第二實(shí)施例的俯視示意圖，在所述圖上標(biāo)記有剖面15c_15c；
[0066]圖15b為根據(jù)本發(fā)明CM裝置第二實(shí)施例的滾軸和蓄能器的區(qū)段的等距示意圖；
[0067]圖15c為根據(jù)本發(fā)明CM裝置第二實(shí)施例沿15c_15c截取的示意性剖視圖；
[0068]圖16a為根據(jù)本發(fā)明CM裝置第二實(shí)施例的止動(dòng)器的前視示意圖；
[0069]圖16b為根據(jù)本發(fā)明CM裝置第二實(shí)施例的止動(dòng)器的側(cè)視示意圖；
[0070]圖16c為根據(jù)本發(fā)明CM裝置第二實(shí)施例的側(cè)視示意圖；
[0071]圖16d為根據(jù)本發(fā)明CM裝置第二實(shí)施例的后視示意圖；
[0072]為了不留有任何懷疑的余地，本專利申請(qǐng)的插圖中所示元件以能夠清晰理解所述元件的方式呈現(xiàn)，且比例、大小關(guān)系和形狀不以任何方式限制其實(shí)施例。
[0073]還應(yīng)注意，將一實(shí)施例定義為“第一”而另一實(shí)施例定義為“第二”并不意指所述第一者好于或優(yōu)于所述第二者，反之亦然。
【具體實(shí)施方式】
[0074]為消除任何疑慮，要注意其中插圖中描述本發(fā)明元件的方式可