一種胃、胰蛋白酶處理的七味都?xì)馕⑸鷳B(tài)口服液的制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種胃、胰蛋白酶處理的七味都?xì)馕⑸鷳B(tài)口服液的制備方法，特別涉 及一種利用生物技術(shù)處理經(jīng)典七味都?xì)馔杞M方的方法，屬于生物醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 七味都?xì)馔枋且环N常用中成藥，是由補(bǔ)陰經(jīng)典代表方劑六味地黃丸（熟地黃山萸 肉山藥澤瀉牡丹皮和獲考 :）加五味子(制)而成，七味都?xì)馔枋且粤兜攸S丸為基礎(chǔ)的方劑， 具有補(bǔ)腎納氣，澀精止遺之功效，用于虛不能納氣之喘促，或久咳而咽干氣短，遺精盜汗，小 便頻數(shù)等癥。
[0003] 但由于七味都?xì)馔鑼俑蕼匦裕谘a(bǔ)陰的藥，主治肺腎陰虛，其配方中陰柔的藥多 一些，所以吃后有時(shí)候會(huì)妨礙消化的副作用，因此不僅脾胃功能弱、消化不良者慎吃，而且 長(zhǎng)期服用會(huì)導(dǎo)致腹?jié)M、便溏、食欲不振等不適癥狀。
[0004] 中國(guó)專利文獻(xiàn)CN1364508A (申請(qǐng)?zhí)?1100282. 4)公開了一種納米七味都?xì)庵苿┧?物，它是以納米五味子（制）、納米山茱萸（制）、納米茯苓、納米牡丹皮、納米熟地黃、納米 山藥、納米澤瀉為原料，按比例配制，制成新的藥物制劑，其顆粒細(xì)度達(dá)1200-1500目， 粒徑為0. l-200nm，其中絕大部分粒徑小于lOOnm，并具有新的物性。采用微波萃取、減壓 濃縮、超音速射流技術(shù)噴霧干燥等步驟制成。上述專利中七味都?xì)馔璺恋K消化的副作用并 沒有減弱。
[0005] 雙歧桿菌Bifidobacterium是1899年由法國(guó)學(xué)者Tissier從母乳營(yíng)養(yǎng)兒的糞便 中分離出的一種厭氧的革蘭氏陽(yáng)性桿菌，末端常常分叉，故名雙歧桿菌。雙歧桿菌具有以下 治療效果：1、維護(hù)腸道正常細(xì)菌菌群平衡，抑制病原菌的生長(zhǎng)，防止便秘，下痢和胃腸障礙 等；2、抗腫瘤；3、在腸道內(nèi)合成維生素、氨基酸和提高機(jī)體對(duì)鈣離子的吸收；4、降低血液中 膽固醇水平，防治高血壓；5、改善乳制品的耐乳糖性，提高消化率；6、增強(qiáng)人體免疫機(jī)能， 預(yù)防抗生素的副作用，抗衰老，延年益壽。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種胃、胰蛋白酶處理的七味都?xì)馕⑸鷳B(tài)口服 液的制備方法。
[0007] 術(shù)語(yǔ)說(shuō)明
[0008] 胃蛋白酶的活力單位（U):采用中國(guó)藥典1977年版制定的檢測(cè)方法檢測(cè)的活力單 位。
[0009] 胰蛋白酶的活力單位（U):采用中國(guó)藥典1990年版制定的檢測(cè)方法檢測(cè)的活力單 位。
[0010] 本發(fā)明技術(shù)方案如下：
[0011] 一種胃、胰蛋白酶處理的七味都?xì)馕⑸鷳B(tài)口服液的制備方法，步驟如下：
[0012] (1)將七味都?xì)馔柙现械钠呶对纤幗?jīng)粉碎后，制得原料粉末，然后按每百克原 料粉末加入200~600克水和煉蜜，混合均勻，制得原料漿液；
[0013] (2)向步驟（1)制得的原料漿液中加入酸調(diào)pH值為1.5~2. 2,按每百克七味都 氣丸原料加入20~60活力單位的胃蛋白酶，在溫度36~38°C，處理2~3小時(shí)，堿調(diào)pH 值為7. 8~8. 2,制得胃蛋白酶處理的漿液；
[0014] (3)向步驟（2)制得的胃蛋白酶處理的漿液中，按每百毫升加入20~50活力單位 的胰蛋白酶，在溫度36~38°C，處理2~3小時(shí)，酸調(diào)pH值至5. 5~6,制得胃、胰蛋白酶 處理的漿液；
[0015] (4)向步驟（3)制得的胃、胰蛋白酶處理的漿液中，按每百毫升接種0. 5~2g的經(jīng) 活化的雙歧桿菌，制得胃、胰蛋白酶處理的七味都?xì)馕⑸鷳B(tài)口服液。
[0016] 根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選的，所述步驟（1)的七味都?xì)馔柙先缦?，均為重量份?br>[0017] 五味子（制）80~240份、熟地黃80~320、制山茱萸40~160、牡丹皮30~120、 山藥40~160、茯苓30~120、澤瀉30~120、煉蜜7~22份。
[0018] 進(jìn)一步優(yōu)選的，所述步驟（1)的七味都?xì)馔柙先缦?，均為重量份?br>[0019] 五味子（制）120份、熟地黃160份、制山茱萸?萸肉）80份、牡丹皮60份、山藥 80份、茯苓60份、澤瀉60份、煉蜜7~10份。
[0020] 進(jìn)一步優(yōu)選的，所述步驟（1)的七味都?xì)馔柙先缦?，均為重量份?br>[0021] 五味子（制）120份、熟地黃160份、制山茱萸?萸肉）80份、牡丹皮60份、山藥 80份、茯苓60份、澤瀉60份、煉蜜16~22份。
[0022] 根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選的，所述步驟（2)、（3)中的酸為鹽酸。
[0023] 根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選的，所述步驟（1)的堿為碳酸鈉。
[0024] 根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選的，所述步驟（4)中經(jīng)活化的雙歧桿菌是指將雙歧桿菌接種于 TPY液體培養(yǎng)基中，在36~38°C培養(yǎng)至對(duì)數(shù)生長(zhǎng)期的雙歧桿菌。
[0025] 根據(jù)本發(fā)明進(jìn)一步優(yōu)選的，所述TPY液體培養(yǎng)基每升組分如下：
[0026] 蛋白胨15. 0g、酵母粉2. 0g、葡萄糖20. 0g、可溶性淀粉0· 5g、氯化鈉5. 0g、5wt% 半胱氨酸溶液10.0 mL、西紅柿浸出液400.0 mL、吐溫801. 0g、肝提取液80.0 mL、蒸餾水 520.0 mL、pH7. 0。
[0027] 所述西紅柿浸出液的制備為本領(lǐng)域常規(guī)方法，步驟如下：
[0028] 將新鮮西紅柿洗凈稱重后切碎，加等量蒸餾水在KKTC水浴中加熱，攪拌90min， 然后用紗布過(guò)濾，調(diào)pH7. 0。
[0029] 所述肝提取液的制備為本領(lǐng)域常規(guī)方法，步驟如下：
[0030] 稱取新鮮豬肝l〇〇〇g，切成小塊或絞碎，加蒸餾水至2000mL，混勻，置冰箱中過(guò)夜， 第二天煮沸15min，紗布過(guò)濾并擠壓收集濾液，加水定容至2000mL。
[0031] 所述雙歧桿菌為腸道益生菌，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以根據(jù)需要進(jìn)行選擇，如中 國(guó)專利文獻(xiàn)CN102946891A中的菌種保藏號(hào)為NCMB41676的雙歧桿菌，中國(guó)專利文獻(xiàn) CN101679938A中的菌種保藏號(hào)為NCMB41387的長(zhǎng)雙歧桿菌等。
[0032] 有益效果
[0033] 本發(fā)明通過(guò)將傳統(tǒng)七味都?xì)馔柙辖?jīng)胃、胰蛋白酶分解處理，得到了副作用較小 的胃、胰蛋白酶處理的七味都?xì)馕⑸鷳B(tài)口服液，該品酸甜適口，且經(jīng)實(shí)際應(yīng)用，長(zhǎng)期服用該 胃、胰蛋白酶處理的七味都?xì)馕⑸鷳B(tài)口服液不僅能夠達(dá)到服用七味都?xì)馔柚委熜Ч?，并?導(dǎo)致胃寒、阻礙消化的副作用也得到極大的降低。
【具體實(shí)施方式】
[0034] 下面結(jié)合實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案做進(jìn)一步說(shuō)明，但本發(fā)明所保護(hù)范圍不限 于此。
[0035] 實(shí)施例中的TPY液體培養(yǎng)基每升組分如下：
[0036] 蛋白胨15. 0g、酵母粉2. 0g、葡萄糖20. 0g、可溶性淀粉0· 5g、氯化鈉5. 0g、5wt% 半胱氨酸溶液10.0 mL、西紅柿浸出液400.0 mL、吐溫801. 0g、肝提取液80.0 mL、蒸餾水 520.0 mL、pH7. 0 ;
[0037] 所述西紅柿浸出液的制備步驟如下：
[0038] 將新鮮西紅柿洗凈稱重后切碎，加等量蒸餾水在KKTC水浴中加熱，攪拌90min， 然后用紗布過(guò)濾，調(diào)pH7. 0 ;
[0039] 所述肝提取液的制備步驟如下：
[0040] 稱取新鮮豬肝l〇〇〇g，切成小塊或絞碎，加蒸餾水至2000mL，混勻，置冰箱中過(guò)夜， 第二天