從預(yù)充式注射器小體積精確分配材料的分配裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明大體涉及預(yù)充式注射器領(lǐng)域。本發(fā)明具體涉及一種用于從預(yù)充式注射器分配流體的分配裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]預(yù)充式注射器應(yīng)用在包括醫(yī)療測試、治療用途和科學(xué)用途在內(nèi)的許多領(lǐng)域。預(yù)充式注射器通常具有注射器本體或注射器筒和柱塞。柱塞包括密封于注射器本體的內(nèi)表面的柱塞頭，所述注射器本體的內(nèi)表面形成保持諸如醫(yī)療測試用物質(zhì)或治療用物質(zhì)的流體的密封腔體。柱塞包括將其一端連接至柱塞頭的軸桿，并且軸桿在另一端處連接至柱塞頂端，柱塞頂端的大小設(shè)置為便于被用戶的指頭或拇指接合。推動(dòng)柱塞頂端而將柱塞頭驅(qū)向穿通注射器本體的分配口，由此將流體或材料從注射器本體分配或噴射。
[0003]預(yù)充式注射器可在許多領(lǐng)域使用。例如，預(yù)充式注射器可用于保持變應(yīng)性測試物質(zhì)。通常，每個(gè)預(yù)充式注射器保持有一定體積的可用于多個(gè)患者的多次變應(yīng)性測試的單一變應(yīng)原測試物質(zhì)。例如，這樣的變應(yīng)性測試預(yù)充式注射器可初始保持有5毫升的測試物質(zhì)。在變應(yīng)性測試中，醫(yī)療從業(yè)人員通常將從預(yù)充式注射器將一小體積(例如少于100微升)的測試物質(zhì)分配入已經(jīng)附連至患者的皮膚的接收腔以用于變應(yīng)性測試。接收腔保持變應(yīng)性測試物質(zhì)與患者的皮膚接觸，并且監(jiān)測皮膚的測試區(qū)域的變應(yīng)性反應(yīng)。由于僅僅有一小量的測試物質(zhì)用于單次測試，因此預(yù)充式注射器可用于多個(gè)患者的多次變應(yīng)性測試。不幸的是，利用注射器的柱塞精確地計(jì)量從分配口分配的流體或材料通常是非常困難的。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例提供了一種新的并且改進(jìn)的分配器，該分配器用于與預(yù)充式注射器一起使用并且用于從所述預(yù)充式注射器分配預(yù)設(shè)體積的材料。更具體地，與分配器一同工作的所述注射器具有用于貯放所述材料的注射器本體和注射器柱塞，所述注射器柱塞安裝在所述注射器本體內(nèi)用于通過所述注射器的分配端將所述材料壓出所述注射器本體。所述注射器將具有出口或分配口。
[0005]所述分配器包括分配器本體和分配器柱塞。所述分配器本體包括構(gòu)造為接收所述注射器的注射器安裝區(qū)和噴嘴部，通過所述噴嘴部所述材料被分配。所述噴嘴部具有注射器分配端接收腔和出口，所述注射器分配端接收腔構(gòu)造為與所述注射器的所述分配端匹配。所述噴嘴部限定有將所述注射器分配端接收腔與所述出口流體連通的流體流動(dòng)路徑。所述出口將所述流體流動(dòng)路徑與所述分配器的所述噴嘴部的外部環(huán)境流體連通。所述流體流動(dòng)路徑包括具有預(yù)設(shè)容積的測量腔。分配器柱塞由所述分配器本體承載。所述分配器柱塞具有撤回狀態(tài)，在撤回狀態(tài)下，所述分配器柱塞從所述測量腔撤回由此使得所述出口與所述注射器分配端接收腔流體連通。所述分配器柱塞具有壓入狀態(tài)，在壓入狀態(tài)下，所述分配器柱塞延伸穿過所述測量腔。隨著所述分配器柱塞從所述撤回狀態(tài)過渡到所述壓入狀態(tài)，所述分配器柱塞排空所述測量腔內(nèi)的材料。
[0006]優(yōu)選地，所述分配器柱塞的致動(dòng)完全獨(dú)立于所述注射器柱塞的致動(dòng)，并且所述注射器柱塞的致動(dòng)完全獨(dú)立于所述分配器柱塞的致動(dòng)。進(jìn)一步地，所述柱塞的運(yùn)動(dòng)優(yōu)選地大致沿著平行且偏置的運(yùn)動(dòng)軸線進(jìn)行。
[0007]在一個(gè)實(shí)施例中，所述柱塞包括具有外周向形狀的尖端部，并且所述測量腔具有與所述尖端部的所述外周向形狀對應(yīng)的內(nèi)周向形狀。優(yōu)選地，上述對應(yīng)的形狀大致提供尖端部和測量腔之間的密封，由此使得尖端部的穿過測量腔的移動(dòng)從測量腔排空所述材料的同時(shí)防止形成流體或材料的旁通。
[0008]在一個(gè)實(shí)施例中，所述尖端部的所述外周向形狀為具有第一直徑的圓柱形、或其截面為具有第一直徑的圓形，并且所述測量腔的所述內(nèi)周向形狀為具有第二直徑的圓柱形、或其截面為具有第二直徑的圓形，所述第一直徑和第二直徑大致相同由此在尖端部和測量腔之間形成密封。盡管第一直徑和第二直徑大致相同，但第二直徑可略小于第一直徑從而提供尖端部和測量腔之間的摩擦配合。第二直徑還可略大于第一直徑并且兩者仍然大致相同。然而，第一直徑應(yīng)當(dāng)僅為略小，由此使得從撤回狀態(tài)過渡到壓入狀態(tài)之后，幾乎沒有材料留在測量腔中。
[0009]在一個(gè)實(shí)施例中，所述分配器柱塞包括頭部，所述頭部沿著分配器柱塞的長度軸向伸到分配器本體末端外，并且當(dāng)注射器安裝在所述注射器安裝區(qū)內(nèi)時(shí)，所述頭部靠近所述注射器柱塞定位。
[0010]在一個(gè)實(shí)施例中，所述分配器本體包括安裝結(jié)構(gòu)，所述安裝結(jié)構(gòu)構(gòu)造為當(dāng)注射器安裝在所述注射器安裝區(qū)內(nèi)時(shí)，所述安裝結(jié)構(gòu)與注射器的協(xié)作的安裝結(jié)構(gòu)接合。在更具體的實(shí)施例中，所述分配器本體的所述安裝結(jié)構(gòu)為凹槽，所述凹槽接收所述注射器本體的協(xié)作的向外延伸的凸緣部。
[0011]在一個(gè)實(shí)施例中，所述注射器分配端接收腔構(gòu)造為與所述注射器本體的所述分配端匹配，從而當(dāng)注射器安裝至所述分配器本體時(shí)，上述匹配形成所述注射器分配端接收腔與所述分配端之間的密封并且阻止兩者之間形成流體旁通。
[0012]在一個(gè)實(shí)施例中，所述注射器分配端接收腔和所述測量腔彼此橫向偏置，并且所述流體流動(dòng)路徑包括將所述測量腔與所述注射器分配端接收腔流體連通的橫向延伸的連接部。
[0013]在一個(gè)實(shí)施例中，所述噴嘴部包括與所述流體流動(dòng)路徑流體連通的柱塞腔。所述柱塞腔與測量腔軸向?qū)R(例如沿著分配器柱塞的運(yùn)動(dòng)軸線)。在所述撤回狀態(tài)下，所述分配器柱塞的所述尖端部位于所述柱塞腔中。優(yōu)選地，所述尖端部和所述柱塞腔的大小和結(jié)構(gòu)設(shè)置為在尖端部和所述柱塞腔之間提供密封并且阻止流體或材料的旁通。
[0014]在另一實(shí)施例中。提供了一種用于從預(yù)充式注射器分配預(yù)設(shè)體積的材料的系統(tǒng)。所述系統(tǒng)包括預(yù)充式注射器和上述任意一種分配器。在具體實(shí)施例中，預(yù)充式注射器包括用于貯放所述材料的注射器本體。所述注射器還包括注射器柱塞，所述注射器柱塞安裝在所述注射器本體內(nèi)用于通過所述注射器的分配端將所述材料壓出所述注射器本體。分配器包括分配器本體和分配器柱塞。所述分配器本體包括構(gòu)造為接收所述注射器的注射器安裝區(qū)和噴嘴部。所述噴嘴部具有注射器分配端接收腔和出口，所述注射器分配端接收腔構(gòu)造為與所述注射器的所述分配端匹配。所述噴嘴部限定有將所述注射器分配端接收腔與所述出口流體連通的流體流動(dòng)路徑。所述出口將所述流體流動(dòng)路徑與所述噴嘴部的外部環(huán)境流體連通。所述流體流動(dòng)路徑包括具有預(yù)設(shè)容積的測量腔。分配器柱塞由所述分配器本體承載。所述分配器柱塞具有相對于分配器本體的撤回狀態(tài)，在撤回狀態(tài)下，所述分配器柱塞從所述測量腔撤回由此使得所述出口與所述注射器分配端接收腔流體連通。所述分配器柱塞具有相對于分配器本體的壓入狀態(tài)，在壓入狀態(tài)下，所述分配器柱塞延伸穿過所述測量腔。隨著所述分配器柱塞從所述撤回狀態(tài)過渡到所述壓入狀態(tài)，所述分配器柱塞排空所述測量腔內(nèi)的材料。
[0015]在一個(gè)實(shí)施例中，所述分配器本體包括安裝結(jié)構(gòu)，所述安裝結(jié)構(gòu)構(gòu)造為當(dāng)所述注射器安裝在所述注射器安裝區(qū)內(nèi)時(shí)，所述安裝結(jié)構(gòu)與所述注射器的協(xié)作的安裝結(jié)構(gòu)接合，從而制止所述注射器從所述注射器安裝區(qū)移出。協(xié)作的安裝結(jié)構(gòu)將上述兩個(gè)部件固定在一起。通常地，當(dāng)注射器被排空時(shí)，整個(gè)系統(tǒng)將被丟棄而非再利用分配器。
[0016]在一個(gè)實(shí)施例中，所述分配器本體的所述安裝結(jié)構(gòu)為凹槽并且所述注射器的所述安裝結(jié)構(gòu)為所述注射器本體的向外延伸的凸緣部，當(dāng)所述注射器安裝至所述分配器時(shí)，所述凸緣部接收在所述凹槽內(nèi)。
[0017]在一個(gè)實(shí)施例中，所述注射器分配端接收腔構(gòu)造為與所述注射器本體的所述分配端匹配，從而形成所述注射器分配端接收腔與所述分配端之間的密封并且阻止兩者之