專利名稱：治療痔瘺的注射劑及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)用注射劑及其制備方法，特別是治療痔瘺的注射劑及制備方法。
痔瘺是臨床中常見的多發(fā)疾病。現(xiàn)有技術(shù)中，多采用手術(shù)方法治療。由于傷口愈合慢，一般治療周期長，病人痛苦較大，醫(yī)療費用也較高。為此，臨床中也采用注射壞死劑(如痔全息)或硬化劑(如消痔靈)等手段治療痔瘺。注射壞死劑的機理是使病灶干性壞死，注射硬化劑可起到抑菌、收斂、硬化的作用。上述兩種治療方法的操作都較繁瑣，適用病癥范圍窄，注射后也極易出現(xiàn)大出血等并發(fā)癥。
本發(fā)明目的在于提供一種療效高、療程短、安全無并發(fā)癥的治療痔瘺的注射劑及制備方法，克服上述現(xiàn)有技術(shù)中的缺點。
本發(fā)明目的可以通過如下技術(shù)方案實現(xiàn)，治療痔瘺的注射劑的制備方法包括如下步驟a.備料(重量比份，下同)苯酚10-100 醫(yī)用甘油(丙三醇重量百分濃度為20％-88％)70-700美藍0.1-8b.配制將稱重后的上述藥物混配、溶解并攪拌均勻后即制得本發(fā)明治療痔瘺的注射劑。
本發(fā)明治療痔瘺的注射劑為一種腐蝕劑，其機理是利用苯酚較強的腐蝕性，使之作用于病變組織，將其腐蝕、脫落，從而達到臨床治療效果。丙三醇具有提高血漿滲透壓而達到脫水的作用，可將局部組織軟化腐蝕，又是溶媒，與苯酚相溶后可使苯酚的腐蝕性降低，減小其毒副作用。解毒劑美藍一方面能降低苯酚的毒性，同時可起著色作用，在臨床操作時便于準確掌握用藥劑量和程度，還能誘發(fā)隱患病變使其暴露達到徹底治愈的目的。
為在治療時達到鎮(zhèn)痛作用，可在上述治療痔痿的注射劑組分中加入麻醉劑利多卡因，加入量以8份以下為宜。利多卡因和美藍的配合，不僅能阻滯神經(jīng)，還能達到長效麻醉作用。這樣，可利用利多卡因具有較強的麻醉作用和較強穿透性、擴散性的特點而使疼痛的病變部位立即止痛，整個治療過程如痔核的脫落、新肉芽組織的生長，創(chuàng)口的愈合等會在無痛中得到治愈。
用等量普魯卡因、丁卡因、地卡因等麻醉藥物替代利多卡因，也可起到較好的治療效果。
本發(fā)明的藥物組分具有很強的相溶性和協(xié)同作用，可使痔瘺組織腐蝕、脫落而正常組織完好無損，并且界限分明。在被腐蝕的病變組織脫落過程中，新的組織不斷生長，從而達到完全愈合的目的。使用本發(fā)明注射劑可治療內(nèi)痔、外痔、混合痔、肛門瘺管、肛裂、各類肛腸息肉、肛門瘙癢等癥，使用方便，無需手術(shù)，安全、無痛苦。用量小、醫(yī)療費用低，治愈周期短，治愈率可達97.25％以上，無后遺癥及并發(fā)癥備。本發(fā)明注射劑制作方法簡單，成本低。
下面將結(jié)合實施例，對本發(fā)明作進一步詳述本發(fā)明治療痔瘺注射劑的制備方法包括以下步驟a.備料(重量為克)分別按表中所列實施例1-12的組分及重量、濃度稱取、備用。可選用浙江省南昌白云醫(yī)藥化工廠生產(chǎn)的醫(yī)用甘油(浙衛(wèi)藥準字1993001102)，苯酚及美藍、利多卡因、普魯卡因為分析純，也可使用市售濃度為2克/100毫升的利多卡因。普魯卡因制劑。
b.配制將稱重后的上述藥物混配、溶解并攪拌均勻后包裝即制得本發(fā)明治療痔瘺的注射劑產(chǎn)品。
實施例1-12的組分見表1(表中％為重量百分濃度數(shù))。使用時，為便于掌握注射劑量及深度，可選用1ml針管，5
號針頭，向局部病變組織注射，同時觀察用藥病變處的顏色變化。當(dāng)整個病變組織都變成深藍色(根據(jù)所治療病癥不同，一般使用本發(fā)明注射劑用量為0.2ml-8ml)時，約5分鐘后病變組織變硬，3-7天即可脫落，7-14天愈合。對齒線以外的病變組織，可在局麻后進行注射。
表權(quán)利要求
1.一種治療痔瘺的注射劑，其特征在于組成中包括苯酚、醫(yī)用甘油、美藍，上述組分的重量配比為苯酚10-100 醫(yī)用甘油(丙三醇濃度為20％-88％)100-700 美藍0.1-8。
2.按照權(quán)利要求1所述之治療痔瘺的注射劑，其特征在于所說組分中還包括利多卡因，各組分的配比為苯酚10-100 醫(yī)用甘油(丙三醇濃度為20％-88％)100-700 美藍0.1-8利多卡因＜8
3.按照權(quán)利要求1所述之治療痔痿的注射劑，其特征在于所說組分中還包括普魯卡因，各組分的配比為苯酚20-100 醫(yī)用甘油(丙三醇濃度為20％-88％)100-500 美藍0.1-10普魯卡因＜8。
4.一種治療痔瘺注射劑的制備方法，其特征在于包括如下步驟a.備料(重量比份)苯酚10-100 醫(yī)用甘油(丙三醇濃度為20％-88％)100-700 美藍0.1-8b.配制將稱重后的上述藥物混配、溶解并攪拌均勻。
5.按照權(quán)利要求4所述之治療痔瘺注射劑的制備方法，其特征在于上述治療痔瘺的注射劑組分中加入8份以下利多卡因。
6.按照權(quán)利要求4所述之治療痔瘺注射劑的制備方法，其特征是治療痔瘺的注射劑組分中加入8份以下普魯卡因。
7.按照權(quán)利要求4或5所述之治療痔瘺注射劑的制備方法，其特征是所說醫(yī)用甘油中丙三醇的濃度為65％。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療痔瘺的注射劑及制備方法,按重量配比取苯酚10—100、醫(yī)用甘油100—700,美藍0.1—8,混配、溶解并攪拌均勻后即制得產(chǎn)品。還可配入利多卡因,制作方法簡單,成本低?？墒怪摊浗M織腐蝕、脫落而正常組織完好無損,并且界限分明?？芍委焹?nèi)痔、外痔、混合痔、肛門瘺管、肛裂、肛腸息肉、肛門瘙癢等癥,使用方便,無需手術(shù),安全、無痛苦。用量小、醫(yī)療費用低,治愈周期短,治愈率可達97.25%以上,無后遺癥及并發(fā)癥備。
文檔編號A61K31/5415GK1253778SQ9912079
公開日2000年5月24日 申請日期1999年10月15日 優(yōu)先權(quán)日1999年10月15日
發(fā)明者趙曉明, 魏玉鎖 申請人:趙曉明