本發(fā)明屬于中藥，具體涉及一種新中藥組合物、制劑及用途，具體涉及一種用于治療缺血性股骨頭壞死的中藥組合物、制劑及用途。

背景技術(shù)：

1、缺血性股骨頭壞死，由于股骨頭因外傷或疾病導(dǎo)致股骨頭血供受損，骨髓及骨細胞死亡導(dǎo)致股骨頭塌陷引起髖關(guān)節(jié)疼痛及功能障礙的疾病，治療不及時可能出現(xiàn)關(guān)節(jié)活動受限和明顯疼痛，常好發(fā)于中青年人，是一種常見的難治性骨性疾病。近年來患病率在20～40歲中青年人群中逐漸攀升。

2、根據(jù)發(fā)病原因，缺血性股骨頭壞死根據(jù)病因可分為兩種類型：創(chuàng)傷性和非創(chuàng)傷性。其中，非創(chuàng)傷性股骨頭壞死則可能由長期使用糖皮質(zhì)激素、長期過量飲酒、缺血等因素引起，以及合并糖尿病、高脂血癥疾病、原因不明等特發(fā)性股骨頭壞死。

3、西醫(yī)上治療方法根據(jù)病情嚴重程度不同，可采用多休息或服用止痛藥、抗炎藥、骨保護藥等進行保守治療，嚴重情況下需進行關(guān)節(jié)置換手術(shù)，但臨床治療后發(fā)現(xiàn)，在短期內(nèi)用藥后可緩解疼痛，但療效有限，無法根治且易反復(fù)發(fā)作。手術(shù)治療效果滿意，但通常不用于青年，且術(shù)后運動受限。

4、與西醫(yī)治療相比，中醫(yī)治療更具有明顯優(yōu)勢。中醫(yī)藥在治療缺血性股骨頭壞死方面有獨特的理論和經(jīng)驗，股骨頭病在古代文獻呈髖部的骨痹、骨蝕。根據(jù)《非創(chuàng)傷性股骨頭壞死中西醫(yī)結(jié)合診療指南》，中醫(yī)藥治療方法在非創(chuàng)傷性股骨頭壞死(nonfh)的臨床治療中起著非常重要的作用。中藥治療的原則是活血化瘀、補益肝腎、理氣止痛，可顯著降低髖關(guān)節(jié)疼痛、改善股骨頭血供、降低股骨頭塌陷風(fēng)險、促進髖關(guān)節(jié)功能改善、延緩股骨頭壞死疾病進展，顯著提高保髖率。

5、因而尋求中藥治療缺血性股骨頭壞死具有及其重要的意義。

技術(shù)實現(xiàn)思路

1、為了豐富臨床患者的用藥選擇，本發(fā)明的目的在于提供治療缺血性股骨頭壞死的一種新中藥組合物、制劑及用途。

2、本發(fā)明的第一個目的是提供一種治療缺血性股骨頭壞死的中藥組合物。發(fā)明人本著科學(xué)審慎的態(tài)度，并通過藥理實驗證實能有效改善股骨頭壞死大鼠的臨床癥狀。

3、具體的，所述中藥組合物包括如下重量份的組分：

4、地黃5-15重量份????????寄生5-15重量份????????續(xù)斷10-20重量份

5、當(dāng)歸10-20重量份???????亂香5-15重量份????????沒藥5-15重量份

6、肉桂10-20重量份???????川芎10-20重量份???????水蛭1-5重量份

7、延胡索5-15重量份??????白芍10-20重量份???????薏苡仁10-20重量份

8、山萸肉5-15重量份??????枸杞5-15重量份????????骨碎補10-20重量份

9、陳皮1-10重量份????????桃仁1-10重量份????????紅花1-10重量份

10、甘草1-10重量份。

11、進一步的，所述中藥組合物中地黃為熟地黃，水蛭為燙水蛭，亂香為醋亂香，沒藥為醋沒藥，延胡索為醋延胡索，骨碎補為燙骨碎補，桃仁為炒桃仁。

12、在實施例中，當(dāng)中藥組合物為以下重量份時，效果較優(yōu)：

13、熟地黃10-15重量份?????寄生10-15重量份??????續(xù)斷12-18重量份

14、當(dāng)歸12-18重量份???????醋亂香8-12重量份?????醋沒藥8-12重量份

15、肉桂10-15重量份???????川芎12-18重量份??????燙水蛭1-5重量份

16、醋延胡索10-15重量份???白芍12-18重量份??????薏苡仁12-18重量份

17、山萸肉5-15重量份??????枸杞5-15重量份???????燙骨碎補12-18重量份

18、陳皮2-8重量份?????????炒桃仁2-8重量份??????紅花2-8重量份

19、甘草2-8重量份。

20、進一步的，在一個最優(yōu)實施例中，中藥組合物為以下重量份：

21、熟地黃12重量份??????寄生12重量份???????續(xù)斷15重量份

22、當(dāng)歸15重量份????????醋亂香9重量份??????醋沒藥9重量份

23、肉桂12重量份????????川芎15重量份???????燙水蛭3重量份

24、醋延胡索12重量份????白芍15重量份???????薏苡仁15重量份

25、山萸肉9重量份???????枸杞12重量份???????燙骨碎補15重量份

26、陳皮6重量份?????????炒桃仁6重量份??????紅花6重量份

27、甘草6重量份。

28、本發(fā)明的第二個目的是提供中藥組合物在制備治療降低髖關(guān)節(jié)疼痛、改善股骨頭血供、降低股骨頭塌陷風(fēng)險、促進髖關(guān)節(jié)功能改善的藥物中的用途。

29、具體的，所述用途是中藥組合物在制備治療缺血性股骨頭壞死藥物中的應(yīng)用。經(jīng)藥理實驗證實，本發(fā)明所述中藥組合物在制備治療缺血性股骨頭壞死藥物中時，藥效更優(yōu)。

30、本發(fā)明的第三個目的是提供所述的中藥組合物的制備方法：

31、(1)取燙水蛭、炒桃仁以及一半重量份的熟地黃、山萸肉粉碎成細粉，備用；

32、(2)取當(dāng)歸、紅花、肉桂、陳皮、川芎、白芍、甘草用乙醇水進行煎煮提取，過濾，藥渣另存，濾液備用；

33、(3)取步驟(2)藥渣合并其他中藥材，加水煎煮，過濾，濾液備用；

34、(4)合并步驟(2)、(3)藥液，減壓濃縮至藥液密度為1.20-1.25mg/ml，備用；

35、(5)加入步驟(1)中藥粉，攪拌均勻，同時加入藥學(xué)上常規(guī)藥用輔料，制備成常規(guī)制劑。

36、優(yōu)選的，所述步驟(2)煎煮采用3-4倍質(zhì)量60-85％乙醇水，煎煮2-3次。

37、所述步驟(3)煎煮為8-10倍質(zhì)量水，先用武火煮沸，再用文火沸煮，每次煎煮0.25～3h，煎煮2-3次。

38、所述步驟(4)減壓濃縮的真空度為-0.08--0.1mpa，溫度為60-70℃。

39、在一個較優(yōu)實施例中，所述中藥組合物的制備方法為：

40、(1)取燙水蛭、炒桃仁以及一半重量份的熟地黃、山萸肉粉碎成細粉，備用；

41、(2)取當(dāng)歸、紅花、肉桂、陳皮、川芎、白芍、甘草采用3-4倍質(zhì)量70-85％乙醇水，煎煮2-3次進行煎煮提取，過濾，藥渣另存，濾液備用；

42、(3)取步驟(2)藥渣合并其他中藥材，加8-10倍質(zhì)量水，先用武火煮沸，再用文火沸煮，每次煎煮0.25～3h，煎煮2-3次煎煮，過濾，濾液備用；

43、(4)合并步驟(2)、(3)藥液，真空度為-0.08--0.1mpa、溫度為60-70℃減壓濃縮至藥液密度為1.20-1.25mg/ml，備用；

44、(5)加入步驟(1)中藥粉，攪拌均勻，同時加入藥學(xué)上常規(guī)藥用輔料，制備成常規(guī)制劑。

45、本發(fā)明的第四個目的是提供所述的中藥組合物的劑型，具體的為口服制劑，進一步優(yōu)選為湯劑、顆粒劑、片劑或丸劑。

46、本發(fā)明中藥組合物取得了顯著的進步：

47、(1)本發(fā)明中藥組合物在配伍上經(jīng)過了科學(xué)嚴謹?shù)脑O(shè)計，同時也融入了現(xiàn)代藥理學(xué)的研究成果，確保了療效的科學(xué)性和可靠性。

48、(2)本發(fā)明中藥組合物針對缺血性股骨頭壞死的機制，采用多種中草藥相互配伍，可顯著改善局部血液循環(huán)，促進骨組織的再生與修復(fù)，為臨床醫(yī)生提供了一種新的治療選擇，尤其適用于那些對傳統(tǒng)治療方法反應(yīng)不佳的患者。

49、(3)本發(fā)明中藥組合物制備方法簡單，直擊股骨頭患處，祛除病邪，具有補益肝腎，活血通絡(luò)的功效，可顯著改善股骨頭血供，特別針對缺血性股骨頭壞死疾病的治療，療效顯著。