本發(fā)明屬于中藥制劑制備，具體涉及一種治療慢性心衰的中藥濃縮丸融制工藝及設(shè)備。

背景技術(shù)：

1、慢性心力衰竭是一種嚴(yán)重的心臟疾病，當(dāng)心臟無(wú)法有效地泵送足夠的血液來(lái)滿(mǎn)足身體需求時(shí)，就會(huì)出現(xiàn)這種病癥。這種情況會(huì)導(dǎo)致液體在肺部和其他組織中積聚，進(jìn)而引發(fā)諸如呼吸困難、疲勞及肢體腫脹等癥狀。傳統(tǒng)上，慢性心力衰竭的治療主要依賴(lài)于西藥，但與之相比，中藥因其潛在的較低副作用而受到越來(lái)越多的關(guān)注，尤其是對(duì)于需要長(zhǎng)期服藥的慢性病患者而言。

2、盡管中藥在慢性心力衰竭治療中有諸多優(yōu)點(diǎn)，但傳統(tǒng)中藥的使用形式(如湯劑)存在一些明顯的缺點(diǎn)。例如，在需要精細(xì)調(diào)整劑量時(shí)，湯劑形式很難實(shí)現(xiàn)精確控制；同時(shí)，湯劑通常需要煎煮，這一過(guò)程既耗時(shí)又復(fù)雜，可能影響患者的持續(xù)使用意愿。鑒于這些局限性，中藥濃縮丸應(yīng)運(yùn)而生，其目的是為了提高服用的便捷性和劑量的準(zhǔn)確性。

3、中藥濃縮丸的制備方法主要有泛制法和塑制法。泛制法通過(guò)將部分中藥煎煮提取后濃縮成膏，作為粘合劑，與另一些中藥細(xì)粉混合均勻，然后用水或不同濃度的乙醇等作為潤(rùn)濕劑，通過(guò)手工或機(jī)械泛制成丸。塑制法則將濃縮膏與另一些藥料的細(xì)粉混合均勻，再加入適當(dāng)?shù)乃?、乙醇等粘合劑制成軟硬適宜的丸塊，使用機(jī)械將丸塊擠條、制丸，然后將濕丸干燥、包衣。

4、盡管這兩種方法各有優(yōu)劣，但都存在一些共性的問(wèn)題。首先，目前的制丸設(shè)備通常是獨(dú)立運(yùn)作的，這意味著藥材在變成最終的濃縮丸之前，需要在不同的機(jī)器間(如：槽型混合機(jī)、煉藥機(jī)、制丸機(jī)等)多次轉(zhuǎn)移。這種多步驟的操作流程不僅效率低下，而且在轉(zhuǎn)運(yùn)過(guò)程中很容易引入雜質(zhì)，增加交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。

5、其次，現(xiàn)有的熔融工藝大多采用直接加熱的方式。然而，許多中藥材中含有熱敏性的活性成分，在高溫下容易分解失效。如果熔融過(guò)程中溫度控制不當(dāng)或加熱不均，就可能導(dǎo)致有效成分的損失，進(jìn)而影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量和療效一致性。

6、最后，在干燥階段，顆粒的溫度和濕度分布不均同樣是一個(gè)棘手的問(wèn)題。如果干燥條件控制不當(dāng)，某些區(qū)域可能會(huì)因?yàn)檫^(guò)度干燥而出現(xiàn)顆粒開(kāi)裂的現(xiàn)象，而另一些區(qū)域則可能因?yàn)楦稍锊蛔愣鴼埩暨^(guò)多的水分。這種不均勻的干燥狀況會(huì)直接影響到中藥濃縮丸的質(zhì)量穩(wěn)定性，包括其保存期限和生物利用度等重要特性。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、有鑒于此，本發(fā)明目的是提供一種治療慢性心衰的中藥濃縮丸融制工藝及設(shè)備，通過(guò)在熔融混合過(guò)程中注入氣體形成多孔結(jié)構(gòu)。具體來(lái)說(shuō)，通過(guò)攪拌槳的攪拌和氣體的注入，使藥材提取物與熔融輔料混合均勻，并形成多孔結(jié)構(gòu)。這種多孔結(jié)構(gòu)的形成不僅提高了藥物的吸收率，還改善了藥物的分散性，從而優(yōu)化了藥物在體內(nèi)的溶解和釋藥效果。

2、為了解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明的技術(shù)方案一是一種治療慢性心衰的中藥濃縮丸融制工藝，治療慢性心衰的中藥處方由如下質(zhì)量百分比的原料藥組成2.1％-4.3％洋金花、0.8％-2.5％人參、1％-4％鹿茸、6％-10.2％肉桂、52％-60％附子、16％-28％三七、0.08％-0.15％冰片、0.1％-0.25％麝香、0.1％-0.18％蟾酥，所述融制工藝包括如下步驟：

3、s1、預(yù)處理：根據(jù)治療慢性心衰的中藥處方，將各味藥材分別稱(chēng)重后，備用；

4、s2、提取：將洋金花、人參和一半的三七采用乙醇進(jìn)行提取，經(jīng)濃縮、干燥獲得洋金花干膏、人參干膏和三七干膏；將附子采用水提醇沉方法，經(jīng)濃縮、干燥獲得附子干膏；從肉桂中提取出肉桂揮發(fā)油后，進(jìn)行水提取，經(jīng)濃縮、干燥獲得肉桂干膏；

5、將鹿茸、冰片、麝香和剩余的三七經(jīng)過(guò)粉碎和蟾酥研磨，獲得鹿茸細(xì)粉、冰片細(xì)粉、麝香細(xì)粉、三七細(xì)粉和蟾酥細(xì)粉，備用；

6、s3、熔融：將洋金花干膏、人參干膏、三七干膏、附子干膏、肉桂干膏、鹿茸細(xì)粉、冰片細(xì)粉、麝香細(xì)粉、三七細(xì)粉、蟾酥細(xì)粉和肉桂揮發(fā)油與熔融輔料混合，并加熱至熔融狀態(tài)，形成均勻的熔融物；混合過(guò)程中通入氣體，使熔融物形成多孔結(jié)構(gòu)；

7、s4、制粒：將熔融物經(jīng)過(guò)擠壓和切割處理，制成丸劑；

8、s5、干燥：將制好的丸劑，進(jìn)行干燥處理，得到干燥的中藥濃縮丸。

9、作為優(yōu)選，所述提取中肉桂的提取采用水蒸氣蒸餾法或超臨界二氧化碳萃取法獲得肉桂揮發(fā)油。

10、作為優(yōu)選，所述熔融時(shí)用于混合藥材提取物與熔融輔料的器皿處于密封狀態(tài)。

11、為了解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明的技術(shù)方案二是一種中藥濃縮丸，所述中藥濃縮丸由技術(shù)方案一種所述融制工藝所制得，所述中藥濃縮丸具有多孔結(jié)構(gòu)。

12、為了解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明的技術(shù)方案三是一種治療慢性心衰的中藥濃縮丸融制設(shè)備，所述融制設(shè)備用于實(shí)現(xiàn)技術(shù)方案一中所述融制工藝中的熔融步驟和制粒步驟，所述融制設(shè)備包括容器，所述容器用于盛放物料；蓋板，所述蓋板上設(shè)有連接盤(pán)，所述連接盤(pán)和所述蓋板之間為同心轉(zhuǎn)動(dòng)連接；攪拌槳，所述攪拌槳用于所述熔融步驟時(shí)，藥材提取物與熔融輔料混合攪拌；所述攪拌槳設(shè)置在所述連接盤(pán)的底端并由所述連接盤(pán)驅(qū)動(dòng)，所述攪拌槳由轉(zhuǎn)軸和攪拌件組成，所述轉(zhuǎn)軸內(nèi)設(shè)有氣體通道并和所述連接盤(pán)連接，所述攪拌件上設(shè)有與所述氣體通道連通的出氣口；通過(guò)氣體通道在物料熔融混合攪拌時(shí)通入氣體，讓熔融物形成多孔結(jié)構(gòu)；通過(guò)氣體的注入與散發(fā)，讓熔融物混合均勻以及讓物料的熔融溫度均勻。

13、作為優(yōu)選，所述融制設(shè)備還包括集氣罐，所述蓋板和所述容器之間為密封連接，所述轉(zhuǎn)軸上的氣體通道與集氣罐連通；所述蓋板上設(shè)有排氣閥，所述排氣閥和所述集氣罐連通；在物料熔融混合攪拌時(shí)通入氣體，氣體從所述集氣罐經(jīng)氣體通道注入熔融物中，從熔融物中散發(fā)出來(lái)的氣體經(jīng)過(guò)所述排氣閥回到集氣罐內(nèi)。

14、作為優(yōu)選，所述融制設(shè)備還包括安裝箱，所述安裝箱上設(shè)有第一錐形齒輪和第二錐形齒輪；所述連接盤(pán)上設(shè)有傳動(dòng)軸，所述傳動(dòng)軸上設(shè)有第三錐形齒輪；所述第一錐形齒輪設(shè)有獨(dú)立的驅(qū)動(dòng)電機(jī)，所述第二錐形齒輪為所述所述第一錐形齒輪和所述第三錐形齒輪之間的傳動(dòng)齒輪；由所述第一錐形齒輪、所述第二錐形齒輪和所述第三錐形齒輪實(shí)現(xiàn)所述連接盤(pán)帶動(dòng)所述攪拌槳的轉(zhuǎn)動(dòng)；所述安裝箱呈密閉設(shè)置并設(shè)有進(jìn)氣口，所述傳動(dòng)軸上具有和所述氣體通道連通的進(jìn)氣回路，氣體依次經(jīng)過(guò)所述進(jìn)氣口和所述進(jìn)氣回路達(dá)到所述氣體通道；通過(guò)所述安裝箱讓所述攪拌槳在轉(zhuǎn)動(dòng)的同時(shí)能夠通入氣體，實(shí)現(xiàn)物料在熔融混合攪拌時(shí)通入氣體。

15、進(jìn)一步，所述融制設(shè)備還包括切刀；所述蓋板上開(kāi)設(shè)有擠料口，所述擠料口用于所述制粒步驟中的擠壓出料；所述切刀設(shè)置在所述蓋板的頂端并由所述連接盤(pán)驅(qū)動(dòng)，所述切刀用于所述制粒步驟中的切割動(dòng)作；通過(guò)所述蓋板的下壓將熔融物從擠料口中擠出，并由切刀進(jìn)行切割處理，制成丸劑。

16、進(jìn)一步，所述融制設(shè)備還包括攪拌隔板和擠壓隔板；所述融制設(shè)備能夠在攪拌狀態(tài)和擠壓狀態(tài)的切換；當(dāng)融制設(shè)備用于處理所述融制工藝中的熔融步驟時(shí)，所述融制設(shè)備處于攪拌狀態(tài)；當(dāng)融制設(shè)備用于處理所述融制工藝中的制粒步驟時(shí)，所述融制設(shè)備處于擠壓狀態(tài)；當(dāng)所述融制設(shè)備處于攪拌狀態(tài)時(shí)，所述連接盤(pán)與所述攪拌槳連接，由所述攪拌隔板對(duì)所述擠料口進(jìn)行封堵；當(dāng)所述融制設(shè)備處于擠壓狀態(tài)時(shí)，所述連接盤(pán)與所述切刀連接，由所述擠壓隔板對(duì)所述進(jìn)氣回路進(jìn)行封堵。

17、進(jìn)一步，所述融制設(shè)備還包括機(jī)架，所述機(jī)架由升降柱、安裝板和伸縮缸組成；所述安裝板用于連接固定所述驅(qū)動(dòng)電機(jī)和所述安裝箱，所述安裝板由所述升降柱控制升降；所述伸縮缸安裝在所述安裝板上并與所述蓋板連接，由所述升降柱和所述伸縮缸控制所述蓋板對(duì)熔融物進(jìn)行擠壓出料。

18、本發(fā)明技術(shù)效果主要體現(xiàn)在以下方面：本發(fā)明中的融制工藝和融制設(shè)備通過(guò)在熔融物攪拌時(shí)通入氣體，使其形成多孔結(jié)構(gòu)，不僅可以增加中藥濃縮丸的表面積，還有利于提高藥物的吸收率，因?yàn)檩^大的表面積意味著更多的藥物分子可以與消化道內(nèi)的液體接觸，從而加速藥物的溶解和吸收。同時(shí)，通過(guò)氣體的注入與散發(fā)，能夠產(chǎn)生類(lèi)似于沸騰現(xiàn)象；氣體形成的氣泡在上升過(guò)程中攪動(dòng)熔融物，促進(jìn)了藥材提取物與熔融輔料的充分混合，確保了混合的均勻性；氣體的導(dǎo)入可以促進(jìn)熔融物內(nèi)部的熱交換，使得熱量更加均勻地分布在整個(gè)熔融物中。

19、融制設(shè)備通過(guò)連接盤(pán)與攪拌槳或切刀的連接，以及攪拌隔板和擠壓隔板的封堵作用，實(shí)現(xiàn)了設(shè)備在不同工序之間的快速轉(zhuǎn)換。這種設(shè)計(jì)使得生產(chǎn)過(guò)程更加流暢，減少了工序之間的等待時(shí)間和人工干預(yù)。連接盤(pán)既能驅(qū)動(dòng)攪拌槳，又能驅(qū)動(dòng)切刀；攪拌隔板和擠壓隔板分別封堵擠料口和進(jìn)氣回路，確保了不同工序的獨(dú)立性和有效性，實(shí)現(xiàn)了從熔融混合到制粒的連續(xù)化、集成化生產(chǎn)。