技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明公開(kāi)了一種提高刺五加藥物注射制劑穩(wěn)定性的注射用藥物組合物，主要由刺五加的提取液溶于注射用水，加入苯甲酸和/或苯甲酸鈉作為pH調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)藥液pH值制成的注射用藥物組合物，所述苯甲酸和/或苯甲酸鈉的用量為1mg～10.0mg/100ml。本發(fā)明能夠使該注射液pH值更加穩(wěn)定，刺五加降解物質(zhì)較現(xiàn)有技術(shù)大大降低，在避免使用其他增加臨床應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)的助溶劑的情況下，提高刺五加注射液的澄明度，特別是解決了刺五加注射液采用現(xiàn)有技術(shù)產(chǎn)品在貯存時(shí)間較長(zhǎng)的情況下出現(xiàn)小白點(diǎn)、白塊、溶液渾濁的問(wèn)題，可以保證產(chǎn)品的可見(jiàn)異物檢查符合藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，便于臨床用藥和推廣。

技術(shù)研發(fā)人員：李云娟
受保護(hù)的技術(shù)使用者：成都佳迪璐莎生物科技有限公司
文檔號(hào)碼：201610646400
技術(shù)研發(fā)日：2016.08.09
技術(shù)公布日：2016.12.07