本發(fā)明涉及的回族中藥食管遏癌口服液是一種預(yù)防和治療食管癌的綠色高科技中草藥。本發(fā)明還涉及該藥的制備方法，屬于中醫(yī)藥類。

背景技術(shù)：

據(jù)《2014年中國腫瘤登記年報》數(shù)據(jù)顯示，按照中國人平均74歲的壽命計算，中國人一生患惡性腫瘤的幾率是22%，平均每分鐘有6人被診斷為惡性腫瘤，腫瘤在中國已經(jīng)成為一種常見疾病。目前中國的癌癥患者約為700多萬人，且每年以100多萬人的速度在增加。而全世界呢？

據(jù)統(tǒng)計，在我國近800萬的癌癥患者中，有31.27%為消化系統(tǒng)癌患者，其中食管癌患者占消化系統(tǒng)癌患者的29.7%，幾近一半。

食道癌發(fā)病位置一般在食管上皮組織，其直接的影響就是患者的吞咽以及消化功能，健康就此慢慢被侵蝕掉。食道癌的發(fā)病原因主要有三，一是營養(yǎng)不良，即雖說現(xiàn)今人們的生活水平提高了，但是由于飲食喜好和方式的改變，也會造成營養(yǎng)不良和微量元素的缺乏；二是飲食不規(guī)范，在高發(fā)區(qū)的糧食和飲水中，硝酸鹽、亞硝酸鹽和二級胺含量顯著增高，這些物質(zhì)在胃內(nèi)易合成致癌物質(zhì)亞硝胺；三是食道損傷以及疾病誘導(dǎo)，食管損傷及某些食管疾病都有可能成為引發(fā)食道癌的誘因，因為食管內(nèi)滯留而致長期的慢性炎癥、潰瘍，或慢性刺激，進(jìn)而食管上皮增生，最后導(dǎo)致癌變。食道癌雖然不具備傳染性，但是對人體的破壞卻是不容小看。

食管癌的早期癥狀雖較為明顯，但通常總被人誤認(rèn)為是感冒之類，因此往往被忽視，卻不知食道癌慢慢惡化的速度非?？?，而一旦到了難以下咽的感覺日益明顯，十有八九已惡化為癌。之后可能只能通過手術(shù)對癌化區(qū)域切除處理，以降低食道癌的死亡率。

目前治療食管癌最好的方法是手術(shù)，術(shù)后還要進(jìn)行化療，而化療不但副作用大，患者痛苦難以忍受，而且成功率也很低，絕大多數(shù)患者化療后的生存期就一年左右——當(dāng)然這也與無良醫(yī)生的過度治療有關(guān)。而另一方面，一些人雖然做了手術(shù)，但是由于各種原因而承受不了化療，只能姑息治療，期待奇跡的降臨……

食管癌和胃癌一樣，都是目前較難治愈的疾病，但難治并不代表沒法可治，除上述西醫(yī)治療方法外，中醫(yī)也有很多有效的治療方法。中醫(yī)以整體觀念根據(jù)患者的全身特點辨證論治，可以適用于各型各期癌癥。中醫(yī)藥治療癌癥的優(yōu)勢在于有利于穩(wěn)定病情，毒副作用輕微、癥狀改善較明顯，使病情發(fā)展減慢、腫瘤縮小或帶瘤較長期生存，患者易于接受和費用比較低廉。目前西醫(yī)也認(rèn)為中醫(yī)藥可以作為癌癥的輔助治療，有助于減少放、化療的毒性，改善癌癥相關(guān)癥狀，提高生存質(zhì)量，延長生存期。但存在的問題是中醫(yī)的藥方統(tǒng)一性較差，治療主要憑的是經(jīng)驗。從已有的治癌驗方、偏方看，所選中草藥藥材中總是有一些——多數(shù)是超過半數(shù)以上的——藥物都是沒有被現(xiàn)代醫(yī)學(xué)藥理實驗證明是有治癌功能和作用的“辨證施治”的“配伍”藥，本發(fā)明人認(rèn)為挺不合適；而偏方呢，偏方治病靠的是試驗，往往耽擱治病的時間。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的，就是針對中國癌癥患者就診難以及中醫(yī)病方統(tǒng)一性差、可重復(fù)性差、高級別的循證醫(yī)學(xué)理論和證據(jù)相對缺乏，因而治癌主要是憑經(jīng)驗等不足之情況，提出一種新的配藥方法以及制備方法，提供一種從預(yù)防開始，降低食管癌的發(fā)病率，從癌變開始減緩其進(jìn)展速度，從腫瘤開始誘導(dǎo)其萎縮凋亡的綠色高科技中草藥。具體地說，本發(fā)明一是特別適用于治療癌前食道潰瘍以防其癌變，二是可治療癌初大面積潰瘍，以防其繼續(xù)惡化，三是可誘導(dǎo)已經(jīng)成瘤的癌腫萎縮凋亡，以很低的花費，從根本上改善身體機能，從而恢復(fù)健康。它的最大優(yōu)勢在于能最大限度地誘導(dǎo)癌細(xì)胞自我凋亡與分化，促使癌腫逐步萎縮。在具體的配方中，還配合辨證施治，根據(jù)食道癌的成因因食道損傷、疾病誘導(dǎo)、飲食偏愛營養(yǎng)失衡致免疫功能低下，因幽門螺旋桿菌感染引起正常細(xì)胞被損害、凋亡，消化道潰瘍、癌變“乘虛而入”，因“正虛毒聚”、“正氣內(nèi)虛”而致腫瘤轉(zhuǎn)移等基本病理病機的特點，運用或扶正祛邪，或攻補兼施，或行氣化瘀，或解郁化痰，或清熱解毒，或補瀉并用之法，以糾正正氣內(nèi)虛、邪凝毒聚和臟腑陰陽失調(diào)功能降低之不足，調(diào)整并提高機體的免疫功能，以達(dá)到整體抑瘤的目的，從而提高癌病治療的整體療效和遠(yuǎn)期療效，為食道癌患者提供一種已經(jīng)被現(xiàn)代醫(yī)學(xué)藥理實驗證明是有治癌功能和作用的綠色高科技中草藥配方以及配制方法，以很低或是較低的花費，從根本上改善身體機能，控制病情的惡化并使病情逐漸好轉(zhuǎn)，最終恢復(fù)身體健康。由此也給患者一個根據(jù)個人病情、經(jīng)濟狀況、個人意愿來綜合考慮選擇不同治療方法或幾種方法合用特別是中西醫(yī)相結(jié)合綜合治療應(yīng)用的余地，以期獲得最佳療效，輕松提高生存率——特別是5年以上生存率。

本發(fā)明所提出的技術(shù)方案是：

一、所述的預(yù)防和治療食管癌的回族中藥食管遏癌口服液及其制備方法，是由下列重量配比原料制成的：

山豆根30g、 忽木20g、黃藥子7g、烏梅9g、

菟絲子10g、 香菇9g、 丹豢10g、 椿皮7g、

淮山藥20g、 甘草7g、 蜂蜜30g、

此方為一日一劑煎服的基本方。在實際應(yīng)用時，還可根據(jù)患者的體質(zhì)及病癥情況，增加1-3味中醫(yī)“天人合一、辯證論治”理論的“辨證配伍”藥。

考慮到用該基本方煎服湯藥量大、味道欠佳，患者很難飲用，故必須應(yīng)用特殊工藝進(jìn)行制備。

二、將上述各原料制成本發(fā)明所述的中藥口服液的制備方法為：

A、 提取物的制備

（1）、提取

a、第一次提?。簩⑸鲜鲋胁菟幍闹亓砍什荨⒎涿垡酝?，全部放大10倍，清水清洗后，置于BT-2 不銹鋼提取釜中，加7-9 倍自來水后，加熱至100℃恒溫提取1小時左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。

b、第二次提?。和崛「獌?nèi)加入5-7 倍量的自來水，加熱至100℃恒溫提取半小時左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。

c、第三次提?。和崛「獌?nèi)加入3-5倍量的自來水，加熱至100℃恒溫提取20分鐘左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。

（2）、濃縮

將三次的提取液合并，置于B-500 型三效真空高能蒸發(fā)濃縮器內(nèi)，減壓( 負(fù)200mmHg)，加熱至80℃，濃縮至900ml，備用。

（3）、制粉

將甘草7g放大10倍，粉碎為末，過100目篩，裝入每粒0.5g膠囊中，備用。

（4）、配料

在30萬級潔凈車間內(nèi)，將前述濃縮物與蜂蜜30g一起置混合機中充分混合，攪拌均勻。

B、包裝

a.將配制好的濃縮液裝入玻璃瓶或聚乙烯塑料瓶中，每瓶30ml，裝盒、裝箱、滅菌( 采用60Co 輻照，輻照劑量為8kGy）。

b.將膠囊裝入玻璃瓶或聚乙烯塑料瓶中，裝盒、裝箱、滅菌( 采用60Co 輻照，輻照劑量為8kGy）。

、 入庫

將輻照過的成品按先進(jìn)先出的原則進(jìn)行入庫。

本發(fā)明常規(guī)服用方法：每日三次，每次1瓶，空腹服用( 服后半小時不可大量喝水，以免沖淡藥液)。每次服用湯劑的同時服用5粒膠囊。服藥期間勿食用辛辣等對胃腸道刺激性較大的食物。

本發(fā)明各原料的作用：

山豆根，為豆科植物廣豆根的根。性寒味苦。功效為清火、解毒、消腫、止痛。主治：喉痛，喉風(fēng)，喉痹，牙齦腫痛，喘滿熱咳，黃疸，下痢，熱腫，疥癬，蛇蟲犬咬傷。其對食管癌、鼻咽癌、宮頸癌、膀胱癌、白血病細(xì)胞有抑制作用。成分藥理：含總生物堿約0.93%，其中苦參堿(Matrine)0.52%，氧化苦參堿(Oxymatrine)0.35%，以及含槐樹素(Sophoraponicin)、紫檀素(Pterorepine)、紅車軸草根甙(TrifolirhiZin)、山槐素(Maackian)、廣豆根素(Sophra)等。山豆根對腫瘤細(xì)胞的DNA和RNA合成有明顯的抑制作用，從而阻斷腫瘤細(xì)胞的增殖，能促進(jìn)淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化，激發(fā)或增強淋巴細(xì)胞的細(xì)胞毒作用，提高T細(xì)胞比值，增強或調(diào)整巨噬細(xì)胞吞噬功能，還能調(diào)節(jié)內(nèi)分泌，增強腎上腺皮質(zhì)的功能，由此影響腫瘤的發(fā)生和發(fā)展。

忽木，含忽木皂甙、原兒茶酸、膽堿及揮發(fā)油等。藥性甘、辛，平。歸肝、膽、胃、大腸、肺、腎經(jīng)。藥效：敗毒抗癌、消炎退腫、祛濕利水。藥用 (1)敗毒抗癌，用于癌瘤積毒：膽管癌、胃癌、直腸癌、肺癌等；(2)消炎退腫，用于炎癥腫痛：膀胱炎；(3)祛濕利火，用于風(fēng)濕水腫：腎炎水腫。性味功效： 味苦、性寒。清熱燥濕，瀉火解毒。臨床應(yīng)用： 適用于多種胂瘤，如肝、膽腫瘤，舌癌，唇癌，食管癌，胃癌，膀胱癌等。

黃藥子，性味功效： 味苦，性平，有小毒。解毒消腫，化痰散結(jié)，涼血止血。臨床應(yīng)用：適用于多種腫瘤，如食管癌、胃癌、鼻咽癌、甲狀腺腫瘤、淋巴肉瘤、肺癌、子宮頸癌、橫紋肌肉瘤、腸癌及胰腺癌等。此外，還適用于地方性甲狀腺腫大、甲狀腺機能亢進(jìn)、氣管炎、百日咳、咳血、吐血、瘰癘、瘡瘍腫瘤、毒蛇咬傷等。

烏梅，性味功效： 味酸澀，性溫。斂肺澀腸，生津止渴?？?u>治療癌腫。臨床用于治療陰莖癌、宮頸癌、結(jié)腸癌、直腸癌、食管癌、胃癌等。此外，還用于治療肺虛久咳、口干煩渴、膽道蛔蟲、膽囊炎、細(xì)菌性痢疾、慢性腹瀉、盧經(jīng)過多、牛皮癬。外用治療瘍久不收口，雞眼等。

菟絲子，性溫；味甘；歸肝、脾、腎經(jīng)。功效與作用 滋補肝腎，安胎，明目，止瀉。用于：陽痿遺精，尿有余瀝，遺尿尿頻，藥膝酸軟，目昏耳鳴，腎虛胎漏，胎動不安，脾腎虛瀉；外治白癜風(fēng)，具有一定的抑制癌細(xì)胞的能力，能降低癌變的發(fā)生率。

香菇，香菇性寒、味微苦，有利肝益胃的功效。香菇不但具有清香的獨特風(fēng)味，而且含有豐富的對人體有益的成分鈣、磷、鐵，還含有多糖類、維生素Ｂ1、維生素Ｂ2、維生素Ｃ等。干香菇的水浸液中含有多種氨基酸、乙酰胺、膽堿、腺嘌呤等成分，能降低血液中的膽固醇，防止動脈粥樣硬化，對防治腦溢血、心臟病、肥胖癥和糖尿病都有效。近年來，美國科學(xué)家發(fā)現(xiàn)香菇中含有一種“β－葡萄糖苷酶”，試驗證明，這種物質(zhì)有明顯的加強機體抗癌的作用，因此，人們把香菇稱為“抗癌新兵”。香菇還能抗感冒病毒，因香菇中含有一種干擾素的誘導(dǎo)劑，能誘導(dǎo)體內(nèi)干擾素的產(chǎn)生，干擾病毒蛋白質(zhì)的合成，使其不能繁殖，從而使人體產(chǎn)生免疫作用。我國古代學(xué)者早已發(fā)現(xiàn)香菇類食品有提高腦細(xì)胞功能的作用。如《神農(nóng)本草》中就有服餌菌類可以“增智慧”、“益智開心”的記載?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，香菇的增智作用在于含有豐富的精氨酸和賴氨酸，常吃，可健體益智。

丹豢，性味功效：味苦，性微寒。祛瘀止痛，活血調(diào)經(jīng)，養(yǎng)心除煩。臨床應(yīng)用：適用于氣血瘀滯、熱毒內(nèi)蘊的消化道腫瘤，還用于血滯經(jīng)絡(luò)的骨肉瘤或腫瘤骨轉(zhuǎn)移。此外，常用于治療月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉、宮外孕、肝脾腫大、心絞痛、心煩不眠、瘡瘍腫毒。

椿皮，性味功效：根皮味苦、澀，性寒，燥濕清熱，止瀉，止血。果實味苦，性涼，清熱利尿，止痛，止血。臨床應(yīng)用： 適用于結(jié)腸癌、直腸癌、宮頸癌等。此外，椿根皮還適用于慢性痢疾、腸炎、便血、遺精、白帶、功能性子宮出血。果實還適用于胃痛、便血、尿血;外用治陰道滴蟲。

淮山藥，性味歸經(jīng):味甘，性平。 歸脾，肺，腎經(jīng)。功效:補脾養(yǎng)胃，生津益肺，補腎澀精，清熱解毒。主治：脾虛食少、久瀉不止、肺虛喘咳、腎虛遺精、帶下、尿頻、虛熱消渴。在民間，山藥是人所共知的滋補佳品。它含有蛋白質(zhì)、糖類、維生素、脂肪、膽堿、淀粉酶等成分，還含有碘、鈣、鐵、磷等人體不可缺少的無機鹽和微量元素。中醫(yī)認(rèn)為，山藥"主傷中補虛，除寒熱邪氣，補中益氣力，長肌肉，久服耳目聰明"。許多古典醫(yī)籍都對山藥作了很高的評價。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究認(rèn)為，山藥有如下作用:1.降血壓中藥六味地黃丸、八味地黃丸、歸芍地黃丸等，都是有山藥配成的有名方劑，不僅用于治療腎虛病癥，還用于治療高血壓、糖尿病、哮喘、神經(jīng)衰弱和腰痛等病癥。2.延緩衰老現(xiàn)代科學(xué)證明，山藥能使加速有機體衰老的酶活性顯著降低。含山藥的八味地黃丸，主治產(chǎn)后虛汗不止。保元清降湯、保元寒降湯，可治吐血和鼻出血;寒淋湯和膏淋湯，可治淋蟲。山藥還可治肺結(jié)核、傷寒及婦女病等，這都有利于延年益壽。3.抗腫瘤作用山藥塊莖富含多糖，可刺激和調(diào)節(jié)人類免疫系統(tǒng)。因此常作增強免疫能力的保健藥品使用。山藥多糖對環(huán)磷酰胺所導(dǎo)致的細(xì)胞免疫抑制有對抗作用，能使被抑制的細(xì)胞免疫功能部分或全部恢復(fù)正常。山藥還能加強白細(xì)胞的吞噬作用。如，六味地黃丸可治療慢性腎炎、高血壓、糖尿病、神經(jīng)衰弱等病癥。知柏地黃丸可治療強直性脊椎炎和婦科胎漏、陰癢、經(jīng)閉等陰虛火旺癥。歸芍地黃丸可治療耳痛耳鳴，陰虛自汗等。4.可治皮膚病山藥中所含的尿囊素具有麻醉鎮(zhèn)痛的作用，可促進(jìn)上皮生長、消炎和抑菌，常用于治療手足皸裂、魚鱗病和多種角化性皮膚病?，F(xiàn)代科學(xué)分析，山藥的最大特點是含有大量的黏蛋白。黏蛋白是一種多糖蛋白質(zhì)的混合物，對人體具有特殊的保健作用，能防止脂肪沉積在心血管上，保持血管彈性，阻止動脈粥樣硬化過早發(fā)生;可減少皮下脂肪堆積;能防止結(jié)締組織的萎縮，預(yù)防類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、硬皮病等膠原病的發(fā)生。許多滋補方劑，如六味地黃丸、杞菊地黃丸、歸脾湯、參苓白術(shù)散等中藥都含有山藥。

甘草，根和根系主含三萜皂苷，其中主要的一種俗稱甘草甜素，又含黃酮素類化合物甘草苷元、甘草甙等，還含香豆精類化合物甘草香豆精、甘草酚等，另含生物堿、甘草葡聚糖GBW 等化合物。味甘、性平，歸脾、胃、心、肺經(jīng)，益氣補中，緩急止痛，潤肺止咳，瀉火解毒，調(diào)和諸藥。主治倦怠食少，肌瘦面黃，心悸氣短，腹痛便溏，四肢攣急疼痛，臟躁，咳嗽氣喘，咽喉腫痛，癰瘡腫毒，小兒胎毒及藥物、食物中毒。甘草具有解毒抗菌作用，抗艾滋病毒作用，甘草多糖在體外對水皰性口炎病毒、腺病毒II 型，單純性皰疹病毒I 型和牛痘病毒均有明顯抑制作用，不但可以直接滅活這幾種病毒，而且對細(xì)胞內(nèi)的病毒也有作用，此外，甘草還具有鎮(zhèn)咳祛痰作用，具有抗炎，影響消化系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)及心血管系統(tǒng)，抗腫瘤及抗突變、促腎上腺皮質(zhì)激素樣、抗氧化等作用。臨床上治療急、慢性病毒肝炎、治療糖尿病、治療胃及十二指腸潰瘍等。本發(fā)明對甘草的炮制方法為：取甘草，除去蘆頭及雜質(zhì)，大小條分開，浸泡至三四成透時，撈起潤軟，切厚片，干燥。

蜂蜜，蜂蜜的功效與作用：1.心血管患者的佳品，蜂蜜能改善血液的成分，促進(jìn)心腦和血管功能，因此經(jīng)常服用于心血管病人很有好處；2.保護肝臟，蜂蜜對肝臟有保護作用，能促使肝細(xì)胞再生，對脂肪肝的形成有一定的抑制作用；3.增強抵抗力，食用蜂蜜能迅速補充體力，消除疲勞，增強對疾病的抵抗力；4.殺菌，蜂蜜還有殺菌的作用，經(jīng)常食用蜜糖，不僅對牙齒無妨礙，還能在口腔內(nèi)起到殺菌消毒的作用，蜂蜜能治療中度的皮膚傷害，特別是燙傷，將蜂蜜當(dāng)做皮膚傷口敷料時，細(xì)菌無法生長；5.促進(jìn)睡眠，失眠的人在每天睡覺前口服1湯匙蜜糖(加入1杯溫開水內(nèi))，可以幫助盡快進(jìn)入夢鄉(xiāng)；6.促進(jìn)胃腸蠕動，蜂蜜對胃腸功能有調(diào)節(jié)作用，可使胃酸分泌正常。動物實驗證實，蜂蜜有增強腸蠕動的作用，可顯著縮短排便時間。

本發(fā)明的效果：

主治：食管癌，特別是前期食管癌，以很低的花費，從根本上改善身體機能，控制腫瘤繼續(xù)瘋長并使其逐漸縮小最終消失，從而恢復(fù)身體健康。

兼治：咽喉癌、噴門癌、幽門癌、胃癌、大腸癌等消化系統(tǒng)癌癥。

本方的特點在于：

1、藥味多，劑量適中，不浪費。

2、所選的藥味都是被現(xiàn)代醫(yī)學(xué)藥理實驗證明是能夠治癌特別是能夠治療食管癌的。而已有的治癌驗方、偏方中則總是有一些——甚至是超過半數(shù)以上的藥物都是沒有被現(xiàn)代醫(yī)學(xué)藥理實驗證明是有治癌功能和作用的。

3、針對病灶，箭箭穿心，即所選藥味都特別特別鐘情于射中靶心，藥到病除。而不是只要治癌，就一哄而上，結(jié)果是“龍”多反而不治水。

4、盡最大可能“中性化”，即所選藥味總體上保持“中性”，不寒不燥，不熱不涼。這樣就能使患者在整個服藥的周期內(nèi)少吃苦頭、少受煎熬。而真要是出現(xiàn)“上火”或者“下泄”的情況，則完全可以針對具體個體的具體情況，臨時添加一點“止泄”、“降火”的藥物具體解決。而不是一開始就想象著患者可能就會上吐或者下瀉，而把一些不必要的藥物添加進(jìn)方子，使患者在很長很長的服藥期間都一直服用，最終造成不良后果。

具體實施方式：將山豆根30g、忽木20g、黃藥子7g、菟絲子10g、香菇9g、丹豢10g、烏梅9g、椿皮7g、淮山藥20g各放大10倍，清水清洗后，置于BT-2 不銹鋼提取釜中，加7-9倍自來水后，加熱至100℃恒溫提取1小時左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。第二次提?。和崛「獌?nèi)加入5-7倍量的自來水，加熱至100℃恒溫提取半小時左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。第三次提?。和崛「獌?nèi)加入3-5倍量的自來水，加熱至100℃恒溫提取20分鐘左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。濃縮：將三次的提取液合并，置于B-500 型三效真空高能蒸發(fā)濃縮器內(nèi)，減壓( 負(fù)200mmHg)，加熱至80℃、濃縮至900ml，備用。制粉：將甘草7g各放大10倍，粉碎為末，過100目篩，裝入每粒0.5g膠囊中，備用。配料：在30萬級潔凈車間內(nèi)，將前述濃縮物與30g蜂蜜一起置混合機中充分混合，攪拌均勻。包裝：a.將配制好的濃縮液裝入玻璃瓶或聚乙烯塑料瓶中，每瓶30ml，裝盒、裝箱、滅菌( 采用60Co 輻照，輻照劑量為8kGy）。b.將膠囊裝入玻璃瓶或聚乙烯塑料瓶中，裝盒、裝箱、滅菌( 采用60Co 輻照，輻照劑量為8kGy）。最后，將輻照過的成品按先進(jìn)先出的原則進(jìn)行入庫。