專利名稱：膠囊內(nèi)鏡食管檢查一次性輔助器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，是一種用于檢查食管的膠囊內(nèi)鏡 輔助器。
背景技術(shù)：
我國(guó)乙型肝炎表面抗原陽(yáng)性者約1.2億人，慢性乙型肝炎患者達(dá)3000 多萬(wàn)人，而每年死于乙型肝炎相關(guān)肝病者達(dá)27萬(wàn)之多。部分慢性乙型肝炎 患者會(huì)發(fā)展為肝硬化、門脈高壓，而食管靜脈曲張破裂出血又是此類患者 的最主要死因之一。食管癌也是我國(guó)常見(jiàn)疾病，每年大約有近20萬(wàn)的病人 死于食管癌。胃食管反流病和Barrett食管也是我國(guó)常見(jiàn)病，前者嚴(yán)重影響 人民的生活質(zhì)量，后者發(fā)展為食管腺癌的幾率是正常人的IO倍以上。以上 食管疾病患者均要長(zhǎng)期反復(fù)地進(jìn)行胃鏡檢查。常規(guī)胃鏡的管徑較粗，約lcm， 檢查過(guò)程中病人有明顯不適甚至感覺(jué)非常痛苦，胃鏡如果洗消不嚴(yán)格還會(huì) 引起疾病的交叉感染。最近，以色列Given公司和我國(guó)重慶金山科技公司 已經(jīng)研發(fā)出一種膠囊內(nèi)鏡，并應(yīng)用于臨床。其大小為26mmXllmm，體積 小，經(jīng)口吞服，由腸道排除體外，可以對(duì)消化道進(jìn)行全程檢查，供一次性 使用。這種膠囊內(nèi)鏡可以克服上述常規(guī)胃鏡檢查的缺陷，但若僅用于食管 檢查，不僅費(fèi)用太高，而且是一種極大的資源浪費(fèi)。雖然以色列Given公 司也開發(fā)了一種專門用于食管檢查的膠囊內(nèi)鏡，但它被吞入后也由腸道排 出體外，不僅在體內(nèi)存留時(shí)間較長(zhǎng)，而且有膠囊滯留在體內(nèi)的風(fēng)險(xiǎn)。這種
食管膠囊內(nèi)鏡也是一次性使用，費(fèi)用也較高，目前還沒(méi)有進(jìn)入我國(guó)市場(chǎng)， 故我國(guó)還沒(méi)有一種專門用于食管檢查的膠囊內(nèi)鏡。
發(fā)明內(nèi)容
本實(shí)用新型提供一種膠囊內(nèi)鏡食管檢查輔助器。其由膠囊內(nèi)鏡外套、連 于膠囊內(nèi)鏡外套一端的提拉線及連于提拉線另一端的拉環(huán)組成，膠囊內(nèi)鏡 外套用無(wú)色透明材料制成，形狀大小和膠囊內(nèi)鏡匹配，類似于橢球狀，分 套體和套蓋兩部分，開口設(shè)有匹配的接口，接口通過(guò)螺紋或鎖扣咬合密閉 將膠囊內(nèi)鏡密封其內(nèi)。連于膠囊內(nèi)鏡外套一端的提拉線上設(shè)或不設(shè)刻度， 設(shè)有刻度可提示膠囊內(nèi)鏡進(jìn)入食管的深度。當(dāng)發(fā)現(xiàn)可疑病灶時(shí)，可通過(guò)拉 環(huán)提拉膠囊內(nèi)鏡反復(fù)觀察。檢查完畢后將膠囊內(nèi)鏡緩慢拉出，換上新的輔 助器，可以再次使用該膠囊內(nèi)鏡進(jìn)行下一例病人的檢查。通常食管檢査只
需5分鐘左右就可以完成，只要在膠囊內(nèi)鏡電池的壽命范圍內(nèi)(一般為8 小時(shí))， 一粒膠囊內(nèi)鏡就可以給多個(gè)患者進(jìn)行食管檢查。這樣不僅節(jié)約了資 源，降低了使用成本，免除了內(nèi)鏡洗消的過(guò)程，而且可以減輕病人的痛苦， 避免交叉感染。通過(guò)提拉線牽引膠囊內(nèi)鏡對(duì)食管進(jìn)行反復(fù)檢查有利于對(duì)疾 病的診治。
本膠囊內(nèi)鏡食管檢查輔助器一次性使用，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、成本低廉、使用方 便，它可使食管內(nèi)鏡檢查變得容易，縮短了檢查時(shí)間，避免了交叉感染。 它的使用不僅使一粒膠囊內(nèi)鏡可以重復(fù)使用，降低了檢査費(fèi)用，而且減輕 了病人的痛苦，還非常適用于進(jìn)行大規(guī)模的食管疾病(如食管癌、反流性 食管炎、Barrett食管、食管靜脈曲張等)篩查和上述疾病的定期復(fù)査。


圖1.為本實(shí)用新型的整體結(jié)構(gòu)示意圖。
圖2.為本實(shí)用新型的套體和套蓋正視結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實(shí)施方式
現(xiàn)結(jié)合附圖和實(shí)施例，對(duì)本實(shí)用新型作詳細(xì)描述。
本實(shí)用新型由膠囊內(nèi)鏡外套l、提拉線2和拉環(huán)3組成，膠囊內(nèi)鏡外套 1由套體4和套蓋5通過(guò)接口 6套合而成，套體4的接口 6設(shè)有外螺紋或鎖 扣，與套蓋5接口內(nèi)壁所設(shè)的內(nèi)螺紋或鎖扣孔或鎖扣槽相匹配，以便套合 時(shí)通過(guò)接口相互咬合使膠囊內(nèi)鏡外套1密封，膠囊內(nèi)鏡外套1的形狀、大 小與置入其內(nèi)的膠囊內(nèi)鏡匹配。提拉線2可以設(shè)有表示長(zhǎng)度的刻度，其尾 端與拉環(huán)3相連。
實(shí)施例1.本膠囊內(nèi)鏡外套1用無(wú)色透明塑料制成，總長(zhǎng)28mm，直徑 為12mm，壁厚0.5mm，套體4和套蓋5各長(zhǎng)14mm，其中接口6的邊寬各 為4mm，套體4和套蓋5通過(guò)螺紋相互咬合固定。提拉線2的直徑為l.Omm， 長(zhǎng)50cm，每5cm有一刻度，尾端拉環(huán)3為一指環(huán)，內(nèi)徑為15mm。
實(shí)施例2.本膠囊內(nèi)鏡外套1用無(wú)色透明塑料制成，總長(zhǎng)28mm，直徑 為12mm,壁厚0.5mm，套體4長(zhǎng)16mm，套蓋5長(zhǎng)12mm，其中接口6的 邊寬各為4mm，套體4和套蓋5通過(guò)鎖扣和鎖扣孔相互嵌合固定。提拉線 2的直徑為2mm，長(zhǎng)60cm，每10cm有一刻度，尾端拉環(huán)3為一指環(huán)，內(nèi) 徑為17mm。
實(shí)施例1或2的輔助器適用于以色列Given公司或我國(guó)重慶金山科技公
司生產(chǎn)的規(guī)格為26mmX llmm大小的膠囊內(nèi)鏡。本實(shí)用新型也可根據(jù)膠囊 內(nèi)鏡的不同，制成不同的規(guī)格型號(hào)。
權(quán)利要求1. 一種膠囊內(nèi)鏡食管檢查輔助器，其特征在于由膠囊內(nèi)鏡外套(1)、提拉線(2)和拉環(huán)(3)組成，膠囊內(nèi)鏡外套(1)由套體(4)和套蓋(5)通過(guò)它們的接口(6)套合而成，套體(4)的接口(6)設(shè)有外螺紋或鎖扣，與套蓋(5)接口內(nèi)壁所設(shè)的內(nèi)螺紋或鎖扣孔或鎖扣槽相匹配，套體(4)與套蓋(5)通過(guò)接口(6)咬合使膠囊內(nèi)鏡外套(1)密封；提拉線(2)連于膠囊內(nèi)鏡外套(1)的頂端；拉環(huán)(3)連于提拉線(2)的尾端。
2.按權(quán)利要求1所述的膠囊內(nèi)鏡食管檢査輔助器，其特征在于提拉線(2) 設(shè)有表示長(zhǎng)度的刻度。
專利摘要本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，是一種用于檢查食管的膠囊內(nèi)鏡輔助器。其由膠囊內(nèi)鏡外套(1)、提拉線(2)和拉環(huán)(3)組成，膠囊內(nèi)鏡外套(1)由套體(4)和套蓋(5)通過(guò)接口(6)套合而成，套體(4)與套蓋(5)通過(guò)它們的接口(6)咬合使膠囊內(nèi)鏡外套(1)密封。使用本實(shí)用新型時(shí)，將膠囊內(nèi)鏡置入膠囊內(nèi)鏡外套(1)并密封，讓病人吞服，完成食管檢查后拉出，更換新的輔助器進(jìn)行下一例檢查。本實(shí)用新型供一次性使用、結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、成本低廉、使用方便，使食管內(nèi)鏡檢查變得更加容易、縮短了檢查時(shí)間、避免了交叉感染。它的使用不僅可以減輕了病人的痛苦、降低了檢查費(fèi)用，還有利于膠囊內(nèi)鏡的推廣應(yīng)用。
文檔編號(hào)A61B1/273GK201076448SQ20072007308
公開日2008年6月25日 申請(qǐng)日期2007年7月31日 優(yōu)先權(quán)日2007年7月31日
發(fā)明者專 廖, 李兆申 申請(qǐng)人:中國(guó)人民解放軍第二軍醫(yī)大學(xué)