一種用于保肝護(hù)肝的藥物組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種藥物組合物及其制備方法，所述藥物組合物的有效成分包括黨參、靈芝、川芎、白芍、橙皮、紫花地丁、山楂、大棗、牛磺酸和亞硒酸鈉。該藥物組合物具有顯著的護(hù)肝和增強(qiáng)免疫力作用。
【專利說明】—種用于保肝護(hù)肝的藥物組合物
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體地涉及一種具有護(hù)肝和增強(qiáng)免疫力作用的藥物組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]唐?王冰注釋《素問》中說:“肝主疏泄，性喜條達(dá)；又主藏血，肝開竅于目，又有‘五臟之精華皆上注于目’；肝在體合筋、其華在爪；肝有助消化的作用，一是肝能促進(jìn)膽汁的生成和排泄；二是維持脾胃氣機(jī)的正常升降。若肝失疏泄，氣機(jī)不暢，可引起氣滯血瘀，引起情志、消化、氣血水液運(yùn)行等多方面異常表現(xiàn)。
[0003]本品以黨參性平味甘、微溫，歸脾、肺經(jīng)，為補(bǔ)氣要藥。據(jù)《中醫(yī)大辭典》記載:“靈芝又名赤芝，性溫，味甘，有益心氣，生血，助心安神，益肺氣，堅(jiān)筋骨，利關(guān)節(jié)，安神補(bǔ)肝等多種功用”；川芎性味甘而辛溫，專入心肝二經(jīng)，長于活血行氣，為“血中之氣藥”，凡瘀血?dú)鉁T證皆宜。白芍性味苦酸而微寒，主入肝脾經(jīng)，功專補(bǔ)血斂陰，柔肝止痛，為治諸痛之良藥。橙皮載于《滇南本草》:“性溫味辛微苦，主歸脾、肺二經(jīng)，芳香醒脾，長于理氣化痰健脾導(dǎo)滯”，用于食欲不振胸腹?jié)M漲作痛。紫花地丁味苦，辛、寒，歸心肺二經(jīng)，具有清熱解毒、涼血消腫、清熱利濕的作用。山楂味酸而甘，性溫而不熱，歸脾、胃、肝經(jīng)，具有健脾開胃，活血化瘀的功效。
[0004]此外，現(xiàn)代研究證明，黨參中含有黨參多糖、留醇、生物堿、萜類、氨基酸及鐵鋅銅錳等多種微量元素，具有增強(qiáng)免疫力、增強(qiáng)造血功能、抗疲勞、抗應(yīng)激、保肝等作用?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)證明:靈芝含有多種生理活性物質(zhì)，能夠調(diào)節(jié)、增強(qiáng)人體免疫力，對(duì)冠心病、高血壓、肝炎、糖尿病等有良好的協(xié)同治療作用。最新研究表明:靈芝還具有抗疲勞，美容養(yǎng)顏，延緩衰老，防治愛滋病等功效。川芎能預(yù)防血液郁積和心肌梗塞，而且能夠阻止吸收酒精、預(yù)防肝臟纖維化(fibrosis)、增加肝學(xué)流量的作用。白芍中是一種免疫調(diào)節(jié)劑，護(hù)肝作用，白芍總苷尚有抗氧化、鎮(zhèn)痛、抗驚厥等藥理作用。紫花地丁中所富集的微量元素，對(duì)人體內(nèi)多種沒的活性有作用，對(duì)核酸蛋白的合成、免疫過程、細(xì)胞繁殖都有直接或間接的作用，可促進(jìn)上皮細(xì)胞修復(fù)、使細(xì)胞分裂增加、T細(xì)胞增高、活性增加，從而對(duì)生物體的免疫功能起調(diào)節(jié)作用。。山楂中含有酒石酸、檸檬酸、黃酮類等成分，對(duì)心血管疾病有治療作用，有助于膽固醇的轉(zhuǎn)化，擴(kuò)張血管，具有調(diào)節(jié)心肌功能的作用。牛磺酸是一種特殊的氨基酸，是人體必不可少的一種營養(yǎng)元素，牛磺酸對(duì)心、肺、肝臟、胃腸等都有保護(hù)作用。牛磺酸最顯著的作用就在于增強(qiáng)免疫力和抗疲勞。
[0005]硒是人體免疫調(diào)節(jié)營養(yǎng)素，既能激活細(xì)胞免疫中淋巴細(xì)胞，又能刺激免疫球蛋白及抗體產(chǎn)生。此外，研究表明硒對(duì)肝損傷有重要的保護(hù)作用。自由基是破壞肝細(xì)胞膜和細(xì)胞內(nèi)部結(jié)構(gòu)的元兇，大量的自由基使肝細(xì)胞膜及細(xì)胞內(nèi)部結(jié)構(gòu)受到破壞。硒是與自由基相對(duì)抗物質(zhì)(谷胱甘肽過氧化物酶)的活性因子，同時(shí)增強(qiáng)維生素E的活力，從而加強(qiáng)肝細(xì)胞的保護(hù)作用。
[0006]本發(fā)明所述的藥物組合物處方結(jié)合中醫(yī)辨證施治的原則和各味藥物現(xiàn)代藥理研究資料，將兩者有機(jī)結(jié)合起來，使之具有輔助護(hù)肝和增強(qiáng)免疫力的保健功能。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007](一 )要解決的技術(shù)問題
[0008]本發(fā)明的目的是提供一種具有護(hù)肝和增強(qiáng)免疫力作用的藥物組合物，本發(fā)明的又一目的是提供該藥物組合物的制備方法。
[0009]( 二 )技術(shù)方案
[0010]本發(fā)明提供了一種藥物組合物，它由有效成分和藥物學(xué)上可接受的輔料組成，所述的有效成分包括黨參、靈芝、川彎、白茍、橙皮、紫花地丁、山楂、大率、?；撬?、亞硒酸鈉。
[0011]其中，所述有效成分組成比例按重量份計(jì)為:黨參10-40、靈芝10-40、川彎10-40、白芍5-30、橙皮5-30、紫花地丁 5-30、山楂5-30、大棗2-15、牛磺酸2-15、亞硒酸鈉
0.001-0.01。
[0012]本發(fā)明還提供了該藥物組合物的制備方法，它包括如下步驟:
[0013](I)將黨參、川芎、白芍、橙皮、山楂、大棗、紫花地丁、靈芝八味藥材用水提取，提取液濃縮、干燥、粉碎，得干浸膏粉；
[0014](2)將牛磺酸、亞硒酸鈉過篩，得細(xì)粉；
[0015](3)將步驟(1)和步驟(2)所得產(chǎn)物與藥物學(xué)上可接受的輔料混勻，制成該藥物組合物。
[0016]本發(fā)明還提供了一種由本發(fā)明所述原料藥的口服制劑，所述的藥物組合物的合適的口服制劑的劑型包括顆粒劑、片劑、膠囊、口服液、酊劑、糖漿劑等常見口服劑型，制成所述的口服制劑，是本領(lǐng)域技術(shù)人員所熟知的，可以參見公開的藥物制劑工具書，用本領(lǐng)域的常規(guī)方法，將制備得到的原料藥的活性成分，與制藥上可接受的賦形劑混勻，制成相應(yīng)劑型即可。
[0017]本發(fā)明還公開了該藥物組合物在制備具有護(hù)肝和增強(qiáng)免疫力的藥物中的應(yīng)用。
[0018](三)有益效果
[0019]本發(fā)明所述的藥物組合物具有顯著的護(hù)肝和增強(qiáng)免疫力的作用，具備很好的應(yīng)用前景。
【具體實(shí)施方式】
[0020]以下實(shí)施例用于說明本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。
[0021]實(shí)施例1該藥物組合物顆粒劑的制備
[0022]按照以下比例稱取原輔料:黨參3000g靈芝3000g川芎3000g白芍1500g橙皮1000g紫花地丁 1500g山楂2000g大棗600g?；撬?00g亞硒酸鈉200mg糊精2000g木糖醇 500g
[0023]1、?；撬岷蛠單徕c分別過80目篩，混合得混合粉A。
[0024]2、木糖醇干燥粉碎后與糊精分別過80目篩，再將兩種細(xì)粉混合得混合粉B。
[0025]3、將混合粉A和混合粉B混合，得混合粉C，備用。
[0026]4、提取:黨參、川；、白芍、橙皮、山楂、大棗、紫花地丁、靈芝八味藥材用水提取2次，收集提取液濃縮成稠浸膏減壓干燥，將干浸膏粉碎，得干浸膏粉備用。[0027]5、將干浸膏粉與混合粉C混勻，80%乙醇制成濕顆粒，80°C干燥得干顆粒。
[0028]6、分裝，制得顆粒劑。
[0029]實(shí)施例2該藥物組合物片劑劑的制備
[0030]按照以下比例稱取原輔料:黨參12000g靈芝12000g川芎12000g白芍9000g橙皮9000g紫花地丁 9000g山楂9000g大棗4500g?；撬?500g亞硒酸鈉300mg微晶纖維素2000g木糖醇500g硬脂酸鎂800g
[0031]1、提取:黨參、川彎、白芍、橙皮、山楂、大棗、紫花地丁、靈芝八味藥材用水提取2
次，收集提取液濃縮成稠浸膏減壓干燥，將干浸膏粉碎，得干浸膏粉備用。
[0032]2、?；撬岷蛠單徕c分別過80目篩，混合得混合粉A。
[0033]3、木糖醇干燥粉碎后與微晶纖維素分別過80目篩，再將兩種細(xì)粉混合得混合粉B0
[0034]4、將混合粉A和混合粉B混合，得混合粉C，備用。
[0035]5、將干浸 膏粉與混合粉C混勻，80°C干燥，加入硬脂酸鎂，混勻，壓片，得到片劑。
[0036]實(shí)例3、對(duì)CC14所致肝損傷的保護(hù)作用
[0037](I).動(dòng)物:SD大鼠30只，體重(200±20g)，隨機(jī)分為3組，分別為陰性對(duì)照組、模
型組、給藥治療組。
[0038](2).試驗(yàn)分組陰性對(duì)照組(正常組):大鼠10只，每三天皮下注射等劑量植物油(花生油)，持續(xù)8周。50只大鼠于試驗(yàn)第一天起在背部皮下注射50% CC14花生油(CC14:花生油=1:1)溶液，0.2mL/100g體重,每3天一次,持續(xù)8周。
[0039]給藥方法:在實(shí)驗(yàn)開始第ld，治療組給予:本發(fā)明組合物實(shí)施例1方法所得干浸膏與混合粉A的混合物(灌胃給藥170mg/kg體重/天)，灌胃給藥，每日I次，陽性對(duì)照組(模型組)正常喂飼，至試驗(yàn)結(jié)束，8周后處死動(dòng)物并采集樣品。
[0040](4)血清生化指標(biāo)的檢查、肝組織脂質(zhì)過氧化水平及肝羥脯氨酸含量測(cè)定:丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶(ALT)，天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶(AST)，賴氏法，按試劑盒說明書進(jìn)行；超氧化物歧化酶(S0D)、丙二醛(MDA)、羥脯氨酸(Hyp)的測(cè)定均按試劑盒說明書進(jìn)行。
[0041](5)組織學(xué)檢查取肝臟左葉相同部位，置10%中性甲醛固定24-48小時(shí)后常規(guī)制片，Mallory染色。
[0042]表2本發(fā)明對(duì)CC14所致肝損傷大鼠ALT、AST、MDA, SOD、Hyp的影響(i 士 s)
[0043]
【權(quán)利要求】
1.一種藥物組合物，其特征在于所述藥物組合物主要由下列重量份的原料藥組成:黨參10-40、靈芝10-40、川芎10-40、白芍5-30、橙皮5-30、紫花地丁 5-30、山楂5-30、大棗2-15、?；撬?-15、亞硒酸鈉0.001-0.01。
2.一種制備權(quán)利要求1所述的藥物組合物的活性成分的方法，其特征在于它包括如下步驟: (1)將黃芪、丹參、白芍、陳皮、山楂、甘草、蒲公英、靈芝八味藥材用水提取，提取液濃縮、干燥、粉碎，得干浸膏粉； (2)將?；撬帷單徕c過篩，得細(xì)粉； (3)將步驟(1)和步驟(2)混勻，即得活性成分。
3.一種口服藥物制劑，包括權(quán)利要求1所述原料藥及只要上可接受的賦形劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的口服藥物制劑，其特征在于所述藥物制劑的劑型選自顆粒劑、片劑、膠囊劑、糖漿劑、酊劑或口服液。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物在制備具有護(hù)肝和增強(qiáng)免疫力的藥物中的應(yīng)用。
【文檔編號(hào)】A61P37/04GK103977154SQ201410214493
【公開日】2014年8月13日 申請(qǐng)日期:2014年5月22日 優(yōu)先權(quán)日:2014年5月22日
【發(fā)明者】曾艷平 申請(qǐng)人:曾艷平