一種治療急性胰腺炎的藥物組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療急性胰腺炎的藥物組合物，它是由下列原料藥制成：谷皮藤、四照花、白珠樹(shù)、花椒、合歡皮、川芎、壯筋草、五味子、益母草、林問(wèn)荊、山楂、山藥、橘紅、榧子、指甲蘭、郁金、桑白皮、青果、白薇、鐵絲七、豆蔻、連翹、赤芍、蛇藤、紅花、桂枝、柏子仁、葫蘆茶、牡丹皮、梔子、麥冬、瓜萎、鋪地草、淡竹葉和枸杞子。本發(fā)明所述的治療急性胰腺炎的組合物的組方合理，具有療效確切、毒副作用小、使用方便、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
【專利說(shuō)明】一種治療急性胰腺炎的藥物組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，具體來(lái)說(shuō)涉及一種治療急性胰腺炎的藥物組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]急性胰腺炎是常見(jiàn)危急重癥，主要表現(xiàn)為急性腹痛、惡心嘔吐、發(fā)熱、血尿淀粉酶升高等，具有起病急、病情重、進(jìn)展快等特點(diǎn)。近年來(lái)，對(duì)于治療急性胰腺炎的新型藥物的研究逐漸引起人們的興趣。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明的目的是提供一種治療急性胰腺炎的藥物組合物。
[0004]本發(fā)明的目的還在于提供該藥物組合物的制備方法。
[0005]為了實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明提供一種治療急性胰腺炎的藥物組合物，它是由下列原料藥按重量份計(jì)制成:谷皮藤(拉丁學(xué)名Broussonetia kaempferi Sieb.etZucc.) 20-50 份、四照花(拉丁學(xué)名 Cornus.japonicavar.chinensis) 20-50 份、白珠樹(shù)(來(lái)源為杜醇花科白珠樹(shù)屬植物滇白珠Gaultheria yunnanensis (Franch.)Rehd.) 20-50份、花椒10-30份、合歡皮10-30份、川彎10-30份、壯筋草(拉丁學(xué)名Campylotropismacrocarpa (Bge.) Rehd.) 10-30份、五味子10-30份、益母草10-30份、林問(wèn)荊(拉丁學(xué)名Eguisetum sylvali cum L.) 10-30 份、山楂 10-30 份、山藥 10-30 份、橘紅 10-30 份、植子10-30份、指甲蘭(拉丁學(xué)名Aerides falcata)10_30份、郁金10-30份、桑白皮10-30份、青果 10-30 份、白薇 10-30 份、鐵絲七(拉丁學(xué)名 Adiantum pedatum L.)10-30 份、豆蘧 10-20份、連翅 10-20 份、赤茍 1-10 份、蛇藤(拉丁學(xué)名 Colubrina asiatica(L.) Brongn.) 1-10份、紅花 1-10 份、桂枝 1-10 份、柏子仁(拉丁學(xué)名 Platycladus orientalis (Linn.) ) 1-10份、葫蘆茶(拉丁學(xué)名 Desmodium triquetrum (L.) DC) 1-10 份、牡丹皮 1-10 份、桅子 1-10份、麥冬 1_10 份、瓜萎(拉丁學(xué)名 Trichosanthes kirilowii Maxim) 1-10 份、鋪地草(拉丁學(xué)名Euphorbia prostrata Ait) 1-10份、淡竹葉1-10份和枸杞子1-10份。
[0006]優(yōu)選地，本發(fā)明所述的治療急性胰腺炎的藥物組合物是由下列原料藥按重量份計(jì)制成:谷皮藤35份、四照花28份、白珠樹(shù)30份、花椒20份、合歡皮22份、川芎20份、壯筋草23份、五味子20份、益母草25份、林問(wèn)荊20份、山楂15份、山藥15份、橘紅12份、榧子16份、指甲蘭18份、郁金13份、桑白皮15份、青果15份、白薇12份、鐵絲七12份、豆蘧12份、連翹10份、赤芍8份、蛇藤6份、紅花5份、桂枝8份、柏子仁6份、葫蘆茶2份、牡丹皮5份、桅子5份、麥冬6份、瓜萎5份、鋪地草6份、淡竹葉2份和枸杞子5份。
[0007]更優(yōu)選地，所述藥物組合物可以是片劑、分散片、崩解片、速溶片、腸溶片、膠囊劑或口服液。
[0008]本發(fā)明還提供一種治療急性胰腺炎的藥物組合物的制備方法，該方法包括下列步驟:將谷皮藤、四照花、白珠樹(shù)、花椒、合歡皮、川芎、壯筋草、五味子、益母草、林問(wèn)荊、山楂、山藥、橘紅、榧子、指甲蘭、郁金、桑白皮、青果、白薇、鐵絲七、豆蘧、連翹、赤茍、蛇藤、紅花、桂枝、柏子仁、葫蘆茶、牡丹皮、桅子、麥冬、瓜萎、鋪地草、淡竹葉和枸杞子粉碎，過(guò)40目篩，置于提取罐中，加入50升水，在回流的條件下加熱2小時(shí)，過(guò)濾，使濾液通過(guò)DlOl大孔吸附樹(shù)脂，用30重量％乙醇水溶液洗脫至大孔吸附樹(shù)脂無(wú)色，收集洗脫液，回收乙醇至無(wú)醇味，將回收乙醇后的水溶液的體積調(diào)節(jié)至10升，在無(wú)菌條件下分裝到1000瓶中。
[0009]目前已公認(rèn)“整體觀念”、“辨證施治”、“復(fù)方使用”、“復(fù)方配伍用藥如用兵”是中醫(yī)最科學(xué)最有效的幾大優(yōu)勢(shì)，其中“復(fù)方配伍用藥如用兵”是非?？茖W(xué)的中醫(yī)藥原創(chuàng)理論。中醫(yī)組方中各藥如行兵布陣那樣環(huán)環(huán)相扣的嚴(yán)密配伍，是其優(yōu)于西藥配方的有效手段。中醫(yī)方劑理論認(rèn)為，每一方劑，不僅需要根據(jù)病因病機(jī)選擇合適的藥物妥善配伍，同時(shí)也應(yīng)該符合方劑的基本結(jié)構(gòu)，即“君、臣、佐、使”的組方配伍理論，所謂“君、臣、佐、使”的組方配伍，就是其建立在對(duì)疾病病機(jī)的全方位判斷基礎(chǔ)上的科學(xué)配比。中醫(yī)用方通過(guò)多環(huán)節(jié)、多靶點(diǎn)整合調(diào)節(jié)的生物學(xué)機(jī)制，可以取得比西藥更持久、更綠色天然無(wú)毒副作用的治療效果，而這種療效是建立在上述中醫(yī)傳統(tǒng)原創(chuàng)理論的正確指導(dǎo)之上的，本發(fā)明正遵循了這一原則。在本發(fā)明中，谷皮藤、四照花、白珠樹(shù)通里攻下、解毒化癖，在組合物中起到君藥的作用；花椒、合歡皮、川芎、壯筋草、五味子、益母草、林問(wèn)荊輔助君藥起到通下瀉熱的作用，并且加強(qiáng)了清熱解毒和活血化癖的作用，在組合物中起到臣藥的作用；山楂、山藥、橘紅、榧子、指甲蘭、郁金、桑白皮、青果、白薇、鐵絲七、豆蘧、連翹共同行氣止痛，起到佐藥的作用，赤芍、蛇藤、紅花、桂枝、柏子仁、葫蘆茶、牡丹皮、桅子、麥冬、瓜萎、鋪地草、淡竹葉和枸杞子調(diào)和諸藥，起到使藥的作用。
[0010]本發(fā)明所述的治療急性胰腺炎的組合物的組方合理，具有療效確切、毒副作用小、使用方便、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
【具體實(shí)施方式】
[0011]下面通過(guò)實(shí)施例進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明。應(yīng)該理解的是，本發(fā)明的實(shí)施例是用于說(shuō)明本發(fā)明而不是對(duì)本發(fā)明的限制。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)質(zhì)對(duì)本發(fā)明進(jìn)行的簡(jiǎn)單改進(jìn)都屬于本發(fā)明要求保護(hù)的范圍。除非另有說(shuō)明，否則本發(fā)明中的百分?jǐn)?shù)是重量百分?jǐn)?shù)。
[0012]實(shí)施例本發(fā)明的口服液
[0013]取谷皮藤350克、四照花280克、白珠樹(shù)300克、花椒200克、合歡皮220克、川芎200克、壯筋草230克、五味子200克、益母草250克、林問(wèn)荊200克、山楂150克、山藥150克、橘紅120克、榧子160克、指甲蘭180克、郁金130克、桑白皮150克、青果150克、白薇120克、鐵絲七120克、豆蘧120克、連翹100克、赤芍80克、蛇藤60克、紅花50克、桂枝80克、柏子仁60克、葫蘆茶20克、牡丹皮50克、桅子50克、麥冬60克、瓜萎50克、鋪地草60克、淡竹葉20克和枸杞子50克，過(guò)40目篩，置于提取罐中，加入50升水，在回流的條件下加熱2小時(shí)，過(guò)濾，使濾液通過(guò)DlOl大孔吸附樹(shù)脂(購(gòu)自天津波鴻樹(shù)脂科技有限公司)，用30重量％乙醇水溶液洗脫至大孔吸附樹(shù)脂無(wú)色，收集洗脫液，回收乙醇至無(wú)醇味，將回收乙醇后的水溶液的體積調(diào)節(jié)至10升，在無(wú)菌條件下分裝到1000瓶中。
[0014]急性毒性試驗(yàn)報(bào)告
[0015]實(shí)驗(yàn)動(dòng)物:昆明種小鼠，雌性12只，雄性12只，體重18~22g，購(gòu)自上海斯萊克實(shí)驗(yàn)動(dòng)物有限公司。[0016]試驗(yàn)藥物:取谷皮藤35克、四照花28克、白珠樹(shù)30克、花椒20克、合歡皮22克、川芎20克、壯筋草23克、五味子20克、益母草25克、林問(wèn)荊20克、山楂15克、山藥15克、橘紅12克、榧子16克、指甲蘭18克、郁金13克、桑白皮15克、青果15克、白薇12克、鐵絲七12克、豆蘧12克、連翹10克、赤芍8克、蛇藤6克、紅花5克、桂枝8克、柏子仁6克、葫蘆茶2克、牡丹皮5克、桅子5克、麥冬6克、瓜萎5克、鋪地草6克、淡竹葉2克和枸杞子5克，加入水5000毫升，在回流的條件下加熱5小時(shí)，過(guò)濾，得濾渣和濾液，將濾液調(diào)節(jié)濃度至相當(dāng)于1.1g生藥/ml。
[0017]實(shí)驗(yàn)步驟:
[0018]1.小鼠適應(yīng)性喂養(yǎng)3~4天，體重控制在22g以內(nèi)
[0019]2.小鼠給藥前禁食不禁水I?!；
[0020]3.分組，用隨機(jī)數(shù)字表法將小鼠分配到空白組和給藥組中，每組12只，雌雄各半。
[0021]4.給藥，空白組給予生理鹽水，給藥組給予制備的藥液，灌胃量0.25ml/10g。一天兩次。
[0022]實(shí)驗(yàn)結(jié)果:灌胃后,小鼠活動(dòng)減少,食欲減退,24小時(shí)后,逐漸恢復(fù)。48小時(shí)后,完全正常。連續(xù)喂養(yǎng)I周，沒(méi)有異常出現(xiàn)。未出現(xiàn)小鼠死亡的現(xiàn)象，總死亡率O。根據(jù)中藥急性毒性研究的經(jīng)驗(yàn)，可認(rèn)為本發(fā)明藥劑是安全的。
[0023]實(shí)驗(yàn)例
[0024]選擇急 性胰腺炎患者55例，其中，男33例，女22例；年齡16-71歲，平均(52.4±6.1)歲；膽石癥35例，膽道蛔蟲(chóng)I例，高脂血癥12例，酒精中毒7例，暴飲暴食4例；ERCP術(shù)后I例，特發(fā)性2例；APACHE II ^ 8分者6例，〈8分者49例。
[0025]診斷標(biāo)準(zhǔn)
[0026]按照《中國(guó)急性胰腺炎診治指南(草案)》(中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化病學(xué)分會(huì)胰腺疾病學(xué)組中國(guó)急性胰腺炎診治指南(草案)[J]中華內(nèi)科雜志，2004，43(3):23)標(biāo)準(zhǔn)。
[0027]治療組患者口服實(shí)施例中制備的口服液，每天一次，每次口服一瓶。
[0028]觀測(cè)指標(biāo)
[0029]在治療過(guò)程中觀察患者腹部癥狀、體征、肛門(mén)排便排氣情況，以及血淀粉酶的變化，記錄治療后腹痛緩解時(shí)間(包括腹痛緩解，腹肌緊張、壓痛和反跳痛均消失)、首次排便時(shí)間(不包括灌腸)、血淀粉酶恢復(fù)時(shí)間及住院天數(shù)。
[0030]療效判定標(biāo)準(zhǔn)
[0031]參照(中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)消化系統(tǒng)疾病專業(yè)委員會(huì)急性胰腺炎中西醫(yī)結(jié)合診治方案(2010年蘇州)[J]中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合消化雜志，2011，19(3): 207-209)制訂臨床療效標(biāo)準(zhǔn)。①主要癥狀:疼痛、惡心、嘔吐、發(fā)熱基本消失。②主要體征:上腹壓痛及反跳痛消失。③實(shí)驗(yàn)室檢查:出現(xiàn)的異常指標(biāo)(血淀粉酶、尿淀粉酶及血常規(guī)等)恢復(fù)正常。
[0032]急性胰腺炎療效判定標(biāo)準(zhǔn)。痊愈:5d內(nèi)達(dá)到上述3項(xiàng)療效標(biāo)準(zhǔn)者。顯效:7d內(nèi)達(dá)到上述3項(xiàng)療效標(biāo)準(zhǔn)者。有效:IOd內(nèi)達(dá)到上述3項(xiàng)療效標(biāo)準(zhǔn)者。無(wú)效:IOd以上達(dá)到上述療效標(biāo)準(zhǔn)者。
[0033]結(jié)果
[0034]經(jīng)過(guò)治療，治療結(jié)果見(jiàn)下表:
[0035]
【權(quán)利要求】
1.一種治療急性胰腺炎的藥物組合物，其特征在于，它是由下列原料藥按重量份計(jì)制成:谷皮藤20-50份、四照花20-50份、白珠樹(shù)20-50份、花椒10-30份、合歡皮10-30份、川彎10-30份、壯筋草10-30份、五味子10-30份、益母草10-30份、林問(wèn)荊10-30份、山楂10-30份、山藥10-30份、橘紅10-30份、榧子10-30份、指甲蘭10-30份、郁金10-30份、桑白皮10-30份、青果10-30份、白薇10-30份、鐵絲七10-30份、豆蘧10-20份、連翹10-20份、赤芍ι-?ο份、蛇藤ι-?ο份、紅花ι-?ο份、桂枝ι-?ο份、柏子仁ι-?ο份、葫蘆茶ι-?ο份、牡丹皮1-10份、桅子1-10份、麥冬1-10份、瓜萎1-10份、鋪地草1-10份、淡竹葉1-10份和枸祀子1-10份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療急性胰腺炎的藥物組合物，其特征在于，它是由下列原料藥按重量份計(jì)制成:谷皮藤35份、四照花28份、白珠樹(shù)30份、花椒20份、合歡皮22份、川芎20份、壯筋草23份、五味子20份、益母草25份、林問(wèn)荊20份、山楂15份、山藥15份、橘紅12份、榧子16份、指甲蘭18份、郁金13份、桑白皮15份、青果15份、白薇12份、鐵絲七12份、豆蘧12份、連翹10份、赤芍8份、蛇藤6份、紅花5份、桂枝8份、柏子仁6份、葫蘆茶2份、牡丹皮5份、桅子5份、麥冬6份、瓜萎5份、鋪地草6份、淡竹葉2份和枸杞子5份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療急性胰腺炎的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物可以是片劑、分散片、崩解片、速溶片、腸溶片、膠囊劑或口服液。
4.一種治療急性胰腺炎的藥物組合物的制備方法，該方法包括下列步驟:將谷皮藤、四照花、白珠樹(shù)、花椒、合歡皮、川芎、壯筋草、五味子、益母草、林問(wèn)荊、山楂、山藥、橘紅、榧子、指甲蘭、郁金、桑白皮、青果、白薇、鐵絲七、豆蘧、連翹、赤芍、蛇藤、紅花、桂枝、柏子仁、葫蘆茶、牡丹皮、 桅子、麥冬、瓜萎、鋪地草、淡竹葉和枸杞子粉碎，過(guò)40目篩，置于提取罐中，加入50升水，在回流的條件下加熱2小時(shí)，過(guò)濾，使濾液通過(guò)DlOl大孔吸附樹(shù)脂，用30重量％乙醇水溶液洗脫至大孔吸附樹(shù)脂無(wú)色，收集洗脫液，回收乙醇至無(wú)醇味，將回收乙醇后的水溶液的體積調(diào)節(jié)至10升，在無(wú)菌條件下分裝到1000瓶中。
【文檔編號(hào)】A61P1/18GK103800844SQ201410103938
【公開(kāi)日】2014年5月21日 申請(qǐng)日期:2014年3月20日 優(yōu)先權(quán)日:2014年3月20日
【發(fā)明者】唐現(xiàn)華 申請(qǐng)人:唐現(xiàn)華