帶有可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)的內(nèi)膜下再入導(dǎo)管的制作方法
【專利摘要】一種內(nèi)膜下再通導(dǎo)管組件，用于再通在血管管腔中具有閉塞的血管。所述導(dǎo)管組件包括轂組件、導(dǎo)管軸和可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)，所述導(dǎo)管軸包括從所述轂組件向遠(yuǎn)側(cè)延伸的內(nèi)部和外部管狀構(gòu)件，所述可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)安裝在所述導(dǎo)管軸的遠(yuǎn)側(cè)部分上，所述可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)配置為通過(guò)內(nèi)部管狀構(gòu)件相對(duì)于所述外部管狀構(gòu)件的縱向移動(dòng)而在塌縮配置和擴(kuò)張配置之間被致動(dòng)。所述導(dǎo)管組件配置為前進(jìn)進(jìn)入血管的壁的相鄰組織層之間的內(nèi)膜下空間，以便于通過(guò)使所述穿透構(gòu)件向遠(yuǎn)側(cè)前進(jìn)到所述內(nèi)部管狀構(gòu)件外并且穿過(guò)所述組織層進(jìn)入所述閉塞遠(yuǎn)側(cè)的血管管腔而再入所述血管管腔。
【專利說(shuō)明】帶有可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)的內(nèi)膜下再入導(dǎo)管
[0001]相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用
本申請(qǐng)要求于2012年5月24日提交的美國(guó)專利申請(qǐng)如.61/651，262的權(quán)益，上述申請(qǐng)的全部公開(kāi)內(nèi)容以引入的方式并入本文。

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0002]本公開(kāi)涉及用于再通已閉塞的血管的裝置和方法。更加具體地，本公開(kāi)涉及用于從血管的管腔外(6X1:1-811111111181 )或內(nèi)膜下空間再入真管腔的裝置和方法。

【背景技術(shù)】
[0003]慢性完全閉塞((:10)是阻塞穿過(guò)血管的血液流并且能夠發(fā)生在冠狀動(dòng)脈和外周動(dòng)脈中的動(dòng)脈血管堵塞。在某些情況下，使用醫(yī)療裝置在順行方向上通過(guò)010以再通血管是困難或者不可能的。因此，已經(jīng)開(kāi)發(fā)了在閉塞周圍生成內(nèi)膜下通道(即，在血管內(nèi)膜組織層與外膜組織層之間的通道)然后再入閉塞遠(yuǎn)側(cè)的血管真管腔以嘗試再通血管的技術(shù)。在某些情況下，從內(nèi)膜下空間再入真管腔和/或再通可能是困難的。因此，期望提供再通010存在的血管的可替代的再通裝置和/或方法。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本公開(kāi)涉及制造醫(yī)療裝置結(jié)構(gòu)和組件的幾種替代設(shè)計(jì)、材料和方法及其使用。
[0005]因此，一種闡述性實(shí)施例為一種內(nèi)膜下再通導(dǎo)管組件，用于再通在血管管腔中具有閉塞的血管。所述導(dǎo)管組件包括外部管狀構(gòu)件和內(nèi)部管狀構(gòu)件。所述外部管狀構(gòu)件具有延伸穿過(guò)其的管腔，并且所述內(nèi)部管狀構(gòu)件具有延伸穿過(guò)其的管腔。所述內(nèi)部管狀構(gòu)件設(shè)置在所述外部管狀構(gòu)件的管腔中并且相對(duì)于所述外部管狀構(gòu)件可移動(dòng)?？蓴U(kuò)張結(jié)構(gòu)固定至所述內(nèi)部管狀構(gòu)件的遠(yuǎn)側(cè)部分。所述可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)配置為通過(guò)所述內(nèi)部管狀構(gòu)件相對(duì)于所述外部管狀構(gòu)件的縱向移動(dòng)而在塌縮配置和擴(kuò)張配置之間被致動(dòng)。所述組件還包括穿透構(gòu)件，其尺寸設(shè)計(jì)為前進(jìn)穿過(guò)所述內(nèi)部管狀構(gòu)件的管腔，從而使所述穿透構(gòu)件的遠(yuǎn)側(cè)部分可向所述內(nèi)部管狀構(gòu)件的遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)側(cè)延伸。所述導(dǎo)管組件配置為前進(jìn)進(jìn)入在所述血管的壁的第一組織層與第二組織層之間的內(nèi)膜下空間，以便于通過(guò)使所述穿透構(gòu)件向遠(yuǎn)側(cè)前進(jìn)到所述內(nèi)部管狀構(gòu)件的管腔外并且穿過(guò)所述第一組織層進(jìn)入所述閉塞遠(yuǎn)側(cè)的所述血管管腔而再入所述血管管腔。
[0006]另一闡述性實(shí)施例為一種內(nèi)膜下再通導(dǎo)管組件，用于再通在血管管腔中具有閉塞的血管。所述導(dǎo)管組件包括轂組件、從所述轂組件向遠(yuǎn)側(cè)延伸的外部管狀構(gòu)件和從所述轂組件向遠(yuǎn)側(cè)延伸穿過(guò)所述外部管狀構(gòu)件的管腔的內(nèi)部管狀構(gòu)件。所述導(dǎo)管組件還包括可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)，其具有固定至所述內(nèi)部管狀構(gòu)件的遠(yuǎn)側(cè)部分的遠(yuǎn)端和固定至所述外部管狀構(gòu)件的遠(yuǎn)側(cè)部分的近端。所述可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)配置為通過(guò)所述內(nèi)部管狀構(gòu)件相對(duì)于所述外部管狀構(gòu)件的縱向移動(dòng)而在塌縮配置和擴(kuò)張配置之間被致動(dòng)。此外，所述組件包括穿透構(gòu)件，其尺寸設(shè)計(jì)為前進(jìn)穿過(guò)所述內(nèi)部管狀構(gòu)件的管腔，從而使所述穿透構(gòu)件的遠(yuǎn)側(cè)部分可向所述內(nèi)部管狀構(gòu)件的遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)側(cè)延伸。所述導(dǎo)管組件配置為前進(jìn)進(jìn)入在所述血管的壁的第一組織層與第二組織層之間的內(nèi)膜下空間，以便于通過(guò)使所述穿透構(gòu)件向遠(yuǎn)側(cè)前進(jìn)到所述內(nèi)部管狀構(gòu)件的管腔外并且穿過(guò)所述第一組織層進(jìn)入所述閉塞遠(yuǎn)側(cè)的所述血管管腔而再入所述血管管腔。
[0007]又一闡述性實(shí)施例為一種再通在血管管腔中具有閉塞的血管的方法。所述方法包括:使包括可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)的導(dǎo)管前進(jìn)進(jìn)入血管的壁的第一組織層與第二組織層之間的內(nèi)膜下空間，從而使所述可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)定位于所述閉塞遠(yuǎn)側(cè)的所述內(nèi)膜下空間中，所述可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)以塌縮配置定位在所述導(dǎo)管的遠(yuǎn)端上。然后所述導(dǎo)管的內(nèi)部管狀構(gòu)件相對(duì)于所述導(dǎo)管的外部管狀構(gòu)件縱向移動(dòng)，以在所述內(nèi)膜下空間內(nèi)擴(kuò)張所述可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)至擴(kuò)張配置。擴(kuò)張所述可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)至所述擴(kuò)張配置使穿過(guò)所述可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)延伸的所述內(nèi)部管狀構(gòu)件的遠(yuǎn)側(cè)部分朝所述血管管腔偏轉(zhuǎn)。其后，使穿透構(gòu)件前進(jìn)穿過(guò)所述內(nèi)部管狀構(gòu)件，從而使所述穿透構(gòu)件從所述內(nèi)部管狀構(gòu)件向遠(yuǎn)側(cè)延伸穿過(guò)所述第一組織層進(jìn)入所述血管管腔。
[0008]以上某些示例實(shí)施例的概述不是旨在描述各個(gè)已公開(kāi)的實(shí)施例或本公開(kāi)各方面的每個(gè)實(shí)施方案。

【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0009]本公開(kāi)的各方面可以通過(guò)考慮結(jié)合附圖的下述各種實(shí)施例的詳細(xì)描述而得到充分理解，其中:
圖1是用于再通血管的示例性導(dǎo)管設(shè)備在塌縮配置中的側(cè)平面圖；
圖2是圖1中的示例性導(dǎo)管設(shè)備在擴(kuò)張配置中的側(cè)平面圖；
圖3是沿著線3-3截取的圖2中的導(dǎo)管設(shè)備的橫截面圖；
圖4是沿著線4-4截取的圖2中的導(dǎo)管設(shè)備的橫截面圖；
圖5是用于再通血管的另一示例性導(dǎo)管設(shè)備在塌縮配置中的側(cè)平面圖；
圖6是圖5中的示例性導(dǎo)管設(shè)備在擴(kuò)張配置中的側(cè)平面圖；
圖7是沿著線7-7截取的圖6中的導(dǎo)管設(shè)備的橫截面圖；
圖8是沿著線8-8截取的圖6中的導(dǎo)管設(shè)備的橫截面圖；
圖9是在擴(kuò)張配置中的示例性可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)的側(cè)視圖；
圖10是在擴(kuò)張配置中的另一示例性可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)的側(cè)視圖；
圖111118和IX圖示了沿著可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)的支柱的預(yù)定彎曲位置的示例性配置；
圖12圖示了在血管內(nèi)膜下空間中的擴(kuò)張配置中的示例性可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)；以及圖13至17圖示了使用圖1中的導(dǎo)管設(shè)備再通已閉塞的血管的示例性方法的方面。
[0010]雖然本公開(kāi)的各個(gè)方面可修改為各種修改形式和替代形式，但是在附圖中通過(guò)示例的形式示出了本公開(kāi)的具體形式且將進(jìn)行詳細(xì)描述。然而，應(yīng)理解，目的并不是將本公開(kāi)的方面限制為所描述的特定實(shí)施例。相反，目的在于覆蓋所有落在本公開(kāi)精神和范圍內(nèi)的修改、等同物和替代方案。

【具體實(shí)施方式】
[0011]針對(duì)下面已定義的術(shù)語(yǔ)，將應(yīng)用這些定義，除非在本權(quán)利要求或本說(shuō)明書(shū)的其他部分中給出不同的定義。
[0012]假定文中所有的數(shù)值都由術(shù)語(yǔ)“約”修飾，無(wú)論是否明確指示。術(shù)語(yǔ)“約”泛指所屬領(lǐng)域技術(shù)人員認(rèn)為與所引值等同的(即，具有同樣的功能或結(jié)構(gòu))數(shù)量范圍。在許多情況下，術(shù)語(yǔ)“約”可以指示取整至最接近有效數(shù)字的數(shù)字。
[0013]通過(guò)端點(diǎn)的數(shù)值范圍的引用情況包括在那個(gè)范圍內(nèi)的所有數(shù)字(例如，1至5包括1,1.5,2,2.75,3,3.80、4 和 5)0
[0014]雖然公開(kāi)了屬于各種部件、特征和/或規(guī)格的某些合適的尺寸、范圍和/或數(shù)值，但是受本公開(kāi)啟示的所屬領(lǐng)域技術(shù)人員會(huì)理解所需的尺寸、范圍和/或數(shù)值可以不同于所清楚公共的那些尺寸、范圍和/或數(shù)值。
[0015]如在本說(shuō)明和所附權(quán)利要求中使用的，單數(shù)形式“一”、“一個(gè)”和“該”包括復(fù)數(shù)個(gè)參考對(duì)象，除非內(nèi)容另外清楚地規(guī)定。如在本說(shuō)明和所附權(quán)利要求中使用的，術(shù)語(yǔ)“或者”通常以其包括“和/或”的意義使用，除非內(nèi)容另外清楚地規(guī)定。
[0016]下面的詳細(xì)說(shuō)明應(yīng)參考附圖進(jìn)行閱讀，其中，不同附圖中的相似元件編號(hào)相同。不一定按照比例給出的詳細(xì)說(shuō)明和附圖描繪了圖示實(shí)施例但不旨在限制本公開(kāi)的范圍。所描繪的圖示實(shí)施例僅旨在作示例。任何圖示實(shí)施例所選的特征可以并入另外的實(shí)施例，除非相反地清楚說(shuō)明。
[0017]在圖1和圖2中分別地圖示了在塌縮配置和擴(kuò)張配置中的示例性再通導(dǎo)管10。再通導(dǎo)管10可包括具有延伸穿過(guò)其的管腔16的外部管狀構(gòu)件12和具有延伸穿過(guò)其的管腔18的內(nèi)部管狀構(gòu)件14。內(nèi)部管狀構(gòu)件14可以設(shè)置在外部管狀構(gòu)件12的管腔16中并且相對(duì)于外部管狀構(gòu)件12可移動(dòng)。例如，內(nèi)部管狀構(gòu)件14可以相對(duì)于外部管狀構(gòu)件12旋轉(zhuǎn)和/或縱向地移動(dòng)。
[0018]再通導(dǎo)管10可包括配置為相對(duì)于外部管狀構(gòu)件12縱向地和/或旋轉(zhuǎn)地致動(dòng)內(nèi)部管狀構(gòu)件14的致動(dòng)機(jī)構(gòu)。例如，在某些實(shí)施例中，再通導(dǎo)管10可包括配置為由用戶操作以影響在內(nèi)部管狀構(gòu)件14與外部管狀構(gòu)件12之間的縱向和/或旋轉(zhuǎn)移動(dòng)的手柄或轂組件20。在某些情況下，轂組件20可包括固定至外部管狀構(gòu)件12的近端的第一轂22和固定至內(nèi)部管狀構(gòu)件14的近端的第二轂24。第一轂22可相對(duì)于第二轂24旋轉(zhuǎn)和/或縱向地平移以影響內(nèi)部管狀構(gòu)件14相對(duì)于外部管狀構(gòu)件12的移動(dòng)。內(nèi)部管狀構(gòu)件14可從轂組件20延伸穿過(guò)外部管狀構(gòu)件12的管腔16，從而使內(nèi)部管狀構(gòu)件14的遠(yuǎn)端28定位于外部管狀構(gòu)件12的遠(yuǎn)端26的遠(yuǎn)側(cè)。因此，內(nèi)部管狀構(gòu)件14相對(duì)于外部管狀構(gòu)件12的致動(dòng)可改變外部管狀構(gòu)件12的遠(yuǎn)端26與內(nèi)部管狀構(gòu)件14的遠(yuǎn)端28之間的距離。在某些情況下，致動(dòng)機(jī)構(gòu)可配置為提供內(nèi)部管狀構(gòu)件14相對(duì)于外部管狀構(gòu)件12的純粹的縱向移動(dòng)，而在其他情況下，致動(dòng)機(jī)構(gòu)可配置為經(jīng)由內(nèi)部管狀構(gòu)件14相對(duì)于外部管狀構(gòu)件12的旋轉(zhuǎn)移動(dòng)提供內(nèi)部管狀構(gòu)件14相對(duì)于外部管狀構(gòu)件12的縱向移動(dòng)。換而言之，在某些實(shí)施例中，內(nèi)部管狀構(gòu)件14可相對(duì)于外部管狀構(gòu)件12旋轉(zhuǎn)以產(chǎn)生內(nèi)部管狀構(gòu)件14相對(duì)于外部管狀構(gòu)件12的縱向移動(dòng)。例如，在內(nèi)部管狀構(gòu)件14與外部管狀構(gòu)件12之間的螺紋區(qū)域可經(jīng)由旋轉(zhuǎn)移動(dòng)產(chǎn)生縱向移動(dòng)?？煽紤]其他的致動(dòng)機(jī)構(gòu)。例如，在其他情況下，轂組件20可包括控制桿、按鈕、旋鈕或其他可致動(dòng)構(gòu)件以相對(duì)于外部管狀構(gòu)件12致動(dòng)內(nèi)部管狀構(gòu)件14。
[0019]再通導(dǎo)管10可包括可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)30，諸如，固定在其遠(yuǎn)側(cè)部分的可擴(kuò)張籠、骨架或框架。在某些情況下，可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)30可以是由一個(gè)或過(guò)多個(gè)，或多個(gè)可自動(dòng)地或手動(dòng)地?cái)U(kuò)張的支柱36形成的可擴(kuò)張籠或框架，或其他手動(dòng)可擴(kuò)張或自動(dòng)可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)?？蓴U(kuò)張結(jié)構(gòu)30可優(yōu)于利用安裝于導(dǎo)管軸的可充填囊的現(xiàn)有技術(shù)的裝置。例如，可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)30可構(gòu)造為具有小于導(dǎo)管軸上的折疊囊的塌縮或傳送配置，并且/或者可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)30的擴(kuò)張可以由用戶遞增地控制。
[0020]可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)30可以由任何數(shù)量的生物相容的材料形成，包括聚合材料、金屬和金屬合金，諸如，不銹鋼、鉭或鎳鈦合金，諸如，被稱為鎳鈦諾的超彈性鎳鈦合金，在某些情況下，其可以具有形狀記憶性。在某些實(shí)施例中，可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)30可以由不透射線材料形成，或者具有不透射線的性質(zhì)以使可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)30在醫(yī)療手術(shù)期間熒光透視下可見(jiàn)。例如，在某些情況下，可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)30可以由不透射線的金屬或合金形成，諸如，鎢、鉑或鉑-鉻合金、鉬或鉬合金或具有分散在聚合物中的不透射線填充物中的聚合物。
[0021]在某些情況下，可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)30可以固定至內(nèi)部管狀構(gòu)件14和/或外部管狀構(gòu)件12的遠(yuǎn)側(cè)部分。可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)30可以從圖1所示的塌縮、傳送配置擴(kuò)張至圖2所示的擴(kuò)張配置。例如，可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)30可以手動(dòng)地通過(guò)內(nèi)部管狀構(gòu)件14相對(duì)于外部管狀構(gòu)件12的旋轉(zhuǎn)和/或縱向移動(dòng)而從塌縮配置擴(kuò)張至擴(kuò)張配置。在圖1和圖2的實(shí)施例中，可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)30的近端32可以牢固地固定至外部管狀構(gòu)件12的遠(yuǎn)端26的近側(cè)的外部管狀構(gòu)件12的遠(yuǎn)側(cè)部分，并且可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)30的遠(yuǎn)端34可以牢固地固定至內(nèi)部管狀構(gòu)件14的遠(yuǎn)端28的近側(cè)的內(nèi)部管狀構(gòu)件14的遠(yuǎn)側(cè)部分，其內(nèi)部管狀構(gòu)件14的遠(yuǎn)側(cè)部分中延伸穿過(guò)可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)30。因此，內(nèi)部管狀構(gòu)件14相對(duì)于外部管狀構(gòu)件12向近側(cè)的縱向移動(dòng)可以使可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)30的遠(yuǎn)端34朝可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)30的近端32移動(dòng)以擴(kuò)張可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)30。在醫(yī)療手術(shù)結(jié)束時(shí)，內(nèi)部管狀構(gòu)件14相對(duì)于外部管狀構(gòu)件12向遠(yuǎn)側(cè)的縱向移動(dòng)可以使可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)30的遠(yuǎn)端34遠(yuǎn)離可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)30的近端32移動(dòng)，以使可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)30塌縮回到塌縮配置以便從血管收回。
[0022]手柄組件20可包括鎖定機(jī)構(gòu)62，以便將內(nèi)部管狀構(gòu)件14選擇性地鎖定在塌縮配置中、在擴(kuò)張配置中和/或在塌縮配置與擴(kuò)張配置之間的一個(gè)或更多個(gè)或多個(gè)位置之一處，以免內(nèi)部管狀構(gòu)件14相對(duì)于外部管狀構(gòu)件12進(jìn)行縱向移動(dòng)。例如，鎖定機(jī)構(gòu)62可以是按照需要配置為選擇性地防止內(nèi)部管狀構(gòu)件14與外部管狀構(gòu)件12之間的相對(duì)移動(dòng)的控制桿、按鈕、凸輪、螺紋或其他機(jī)構(gòu)。例如，鎖定機(jī)構(gòu)62可以配置為選擇性地接觸和抵靠?jī)?nèi)部管狀構(gòu)件14以提供充分的摩擦接合，從而防止內(nèi)部管狀構(gòu)件14移動(dòng)。
[0023]再通導(dǎo)管10可以配置為前進(jìn)超出導(dǎo)絲40以便傳送至患者脈管系統(tǒng)中的較遠(yuǎn)位置。例如，在某些情況下，導(dǎo)管10的內(nèi)部管狀構(gòu)件14的管腔18可以是配置為接收導(dǎo)絲40穿過(guò)其的導(dǎo)絲管腔。圖3是圖示了導(dǎo)絲40、內(nèi)部管狀構(gòu)件14和外部管狀構(gòu)件12的示例性配置的導(dǎo)管10的橫截面圖。如圖所示，內(nèi)部管狀構(gòu)件14可延伸通過(guò)外部管狀構(gòu)件12的管腔16，同時(shí)，導(dǎo)絲40可延伸通過(guò)內(nèi)部管狀構(gòu)件14的管腔18。在導(dǎo)管10可配置為絲上(0^61-1:116-^11-6, 011)導(dǎo)管的情況下，導(dǎo)絲管腔可延伸通過(guò)從在內(nèi)部管狀構(gòu)件14的遠(yuǎn)端處的遠(yuǎn)側(cè)端口到轂組件20中的近側(cè)導(dǎo)絲端口的導(dǎo)管10的整個(gè)長(zhǎng)度。在其他情況下，導(dǎo)管10可配置為單一操作者更換的(302),導(dǎo)絲管腔可從內(nèi)部管狀構(gòu)件14的遠(yuǎn)端處的遠(yuǎn)側(cè)端口到定位在轂組件20遠(yuǎn)側(cè)的近側(cè)導(dǎo)絲端口通過(guò)導(dǎo)管10的遠(yuǎn)側(cè)部分延伸。
[0024]可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)30，諸如，可擴(kuò)張籠、骨架或框架，可具有配置為自動(dòng)地或手動(dòng)地從塌縮配置擴(kuò)張的任何所需配置。圖4的橫截面圖圖示了一種可能的配置，其中，可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)30可以為開(kāi)放結(jié)構(gòu)，該開(kāi)放結(jié)構(gòu)具有多個(gè)圓周地設(shè)置的縱向支柱36，縱向支柱36從導(dǎo)管10的縱軸向外徑向延伸以及圓周地圍繞導(dǎo)管10的縱軸設(shè)置。在其他情況下，支柱36可按所需圍繞縱軸或以另一方式螺旋地延伸。
[0025]再通導(dǎo)管10還可包括配置為指示可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)30擴(kuò)張程度的的指示器。例如，轂組件20可包括指示器38，該指示器38包括一個(gè)或更多個(gè)，或多個(gè)標(biāo)記。如圖2所示，在某些情況下，指示器38可以是一系列刻度線，沿著內(nèi)部管狀構(gòu)件14的部分或轂組件20的部分延伸。因此，指示器38可以提供內(nèi)部管狀構(gòu)件14相對(duì)于外部管狀構(gòu)件12縱向移動(dòng)程度的可見(jiàn)指示，其可以直接關(guān)聯(lián)可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)從塌縮配置已擴(kuò)張到擴(kuò)張配置的程度。例如，當(dāng)附接至內(nèi)部管狀構(gòu)件14的第二轂24遠(yuǎn)離附接至外部管狀構(gòu)件12的第一轂22向近側(cè)移動(dòng)時(shí)，指示器38的刻度線可以暴露并由此對(duì)于用戶可見(jiàn)，以便在導(dǎo)管10的近端處向用戶提供關(guān)于內(nèi)部管狀構(gòu)件14與外部管狀構(gòu)件12之間的相對(duì)縱向移動(dòng)量的視覺(jué)反饋，并由此提供可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)30的擴(kuò)張程度或狀態(tài)的視覺(jué)反饋。在某些情況下，指示器38可以由醫(yī)療人員利用以遞增地?cái)U(kuò)張可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)30至所需的擴(kuò)張狀態(tài)。
[0026]在圖5和圖6中分別地圖示了在塌縮配置和擴(kuò)張配置中的另一種示例性再通導(dǎo)管110。再通導(dǎo)管110在許多方面可以相似于再通導(dǎo)管10。例如，再通導(dǎo)管110可包括具有延伸穿過(guò)其的管腔116的外部管狀構(gòu)件112和具有延伸穿過(guò)其的管腔118的內(nèi)部管狀構(gòu)件114。內(nèi)部管狀構(gòu)件114可設(shè)置在外部管狀構(gòu)件112的管腔116中并且相對(duì)于外部管狀構(gòu)件112可移動(dòng)。例如，內(nèi)部管狀構(gòu)件114可以相對(duì)于外部管狀構(gòu)件112旋轉(zhuǎn)和丨或縱向地移動(dòng)。
[0027]再通導(dǎo)管110可包括配置為相對(duì)于外部管狀構(gòu)件112縱向地和/或旋轉(zhuǎn)地致動(dòng)內(nèi)部管狀構(gòu)件114的致動(dòng)機(jī)構(gòu)。例如，在某些實(shí)施例中，再通導(dǎo)管110可包括配置為由用戶操作以影響在內(nèi)部管狀構(gòu)件114與外部管狀構(gòu)件112之間的縱向和/或旋轉(zhuǎn)移動(dòng)的手柄或轂組件120。在某些情況下，轂組件120可包括固定至外部管狀構(gòu)件112的近端的第一轂122和固定至內(nèi)部管狀構(gòu)件114的近端的第二轂124。第一轂122可相對(duì)于第二轂124旋轉(zhuǎn)和/或縱向地平移以影響內(nèi)部管狀構(gòu)件114相對(duì)于外部管狀構(gòu)件112的移動(dòng)。內(nèi)部管狀構(gòu)件114可從轂組件120延伸穿過(guò)外部管狀構(gòu)件112的管腔116，從而使內(nèi)部管狀構(gòu)件114的遠(yuǎn)端128定位于外部管狀構(gòu)件112的遠(yuǎn)端126的遠(yuǎn)側(cè)。因此，內(nèi)部管狀構(gòu)件114相對(duì)于外部管狀構(gòu)件112的致動(dòng)可改變外部管狀構(gòu)件112的遠(yuǎn)端126與內(nèi)部管狀構(gòu)件114的遠(yuǎn)端128之間的距離。在某些情況下，致動(dòng)機(jī)構(gòu)可配置為提供內(nèi)部管狀構(gòu)件114相對(duì)于外部管狀構(gòu)件112的純粹的縱向移動(dòng)，而在其他情況下，致動(dòng)機(jī)構(gòu)可配置為經(jīng)由內(nèi)部管狀構(gòu)件114相對(duì)于外部管狀構(gòu)件112的旋轉(zhuǎn)移動(dòng)提供內(nèi)部管狀構(gòu)件114相對(duì)于外部管狀構(gòu)件112的縱向移動(dòng)。換而言之，在某些實(shí)施例中，內(nèi)部管狀構(gòu)件114可相對(duì)于外部管狀構(gòu)件112旋轉(zhuǎn)以產(chǎn)生內(nèi)部管狀構(gòu)件114相對(duì)于外部管狀構(gòu)件112的縱向移動(dòng)。例如，在內(nèi)部管狀構(gòu)件114與外部管狀構(gòu)件112之間的螺紋區(qū)域可經(jīng)由旋轉(zhuǎn)移動(dòng)產(chǎn)生縱向移動(dòng)。可考慮其他的致動(dòng)機(jī)構(gòu)。例如，在其他情況下，轂組件120可包括控制桿、按鈕、旋鈕或其他可致動(dòng)構(gòu)件以相對(duì)于外部管狀構(gòu)件112致動(dòng)內(nèi)部管狀構(gòu)件114。
[0028]再通導(dǎo)管110可包括可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)130，諸如，固定在其遠(yuǎn)側(cè)部分的可擴(kuò)張籠、骨架或框架。相似于可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)30，在某些情況下，可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)130可以是由一個(gè)或更多個(gè)，或多個(gè)可自動(dòng)地或手動(dòng)地?cái)U(kuò)張的支柱136形成的可擴(kuò)張籠或框架，或其他手動(dòng)可擴(kuò)張或自動(dòng)可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)?？蓴U(kuò)張結(jié)構(gòu)130可優(yōu)于利用安裝于導(dǎo)管軸的可充填囊的現(xiàn)有技術(shù)的裝置。例如，可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)130可構(gòu)造為具有小于導(dǎo)管軸上的折疊囊的塌縮或傳送配置，并且/或者可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)130無(wú)需充填液可以自動(dòng)地?cái)U(kuò)張。
[0029]可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)130可以由任何數(shù)量的生物相容的材料形成，包括聚合材料、金屬和金屬合金?？蓴U(kuò)張結(jié)構(gòu)130可以由形狀記憶性材料形成，從而使可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)130在不受約束的情況下，自動(dòng)地從塌縮配置擴(kuò)張至擴(kuò)張配置。例如，可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)130可以由形狀記憶合金形成，諸如，被稱為鎳鈦諾的超彈性鎳鈦合金，或形狀記憶聚合物，或其他形狀記憶材料，在某些情況下，其可以具有形狀記憶性。在某些實(shí)施例中，可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)130可以由不透射線材料形成，或者具有不透射線的性質(zhì)以使可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)130在醫(yī)療手術(shù)期間熒光透視下可見(jiàn)。例如，在某些情況下，可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)130可以包括多個(gè)部分，諸如，由不透射線的金屬或合金，諸如，鎢、鉑或鉑-鉻合金、鉬或鉬合金或具有分散在聚合物中的不透射線填充物的聚合物形成的不透射線標(biāo)記。
[0030]在某些情況下，可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)130可以固定至內(nèi)部管狀構(gòu)件114的遠(yuǎn)側(cè)部分以在相對(duì)于外部管狀構(gòu)件112致動(dòng)內(nèi)部管狀構(gòu)件114時(shí)從外部管狀構(gòu)件112的管腔116展開(kāi)。例如，可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)130可以從圖5所示的塌縮、傳送配置(其中，可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)130以塌縮狀態(tài)設(shè)置并且約束在外部管狀構(gòu)件112的管腔116中)擴(kuò)張至圖6所示的擴(kuò)張配置(其中，可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)130從外部管狀構(gòu)件112的管腔116展開(kāi)自由地?cái)U(kuò)張到擴(kuò)張狀態(tài)\例如，可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)130可以在從外部管狀構(gòu)件112內(nèi)驅(qū)逐可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)130時(shí)自動(dòng)地從塌縮配置擴(kuò)張至擴(kuò)張配置。在某些情況下，可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)130可以由彈性材料或形狀記憶材料形成，當(dāng)不受約束時(shí)，其被偏壓回到其擴(kuò)張配置。
[0031]在圖5和圖6的實(shí)施例中，可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)130的近端132可以牢固地固定至內(nèi)部管狀構(gòu)件114的遠(yuǎn)側(cè)部分，并且可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)130的遠(yuǎn)端134可以滑動(dòng)地聯(lián)接至內(nèi)部管狀構(gòu)件114的遠(yuǎn)端128的近側(cè)的內(nèi)部管狀構(gòu)件114的遠(yuǎn)側(cè)部分。例如，可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)130的遠(yuǎn)端134可包括滑動(dòng)地圍繞內(nèi)部管狀構(gòu)件114設(shè)置的滑動(dòng)環(huán)142。在某些實(shí)施例中，可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)130的支柱136的遠(yuǎn)端可以固定至滑動(dòng)環(huán)142。因此，當(dāng)可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)130不受外部管狀構(gòu)件112約束時(shí)，滑動(dòng)環(huán)142和由此的可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)130的遠(yuǎn)端134可朝可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)130的近端132移動(dòng)以擴(kuò)張可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)130。
[0032]為了從外部管狀構(gòu)件112展開(kāi)可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)130，第二轂124可以相對(duì)于第一轂122向遠(yuǎn)側(cè)致動(dòng)，因此，相對(duì)于外部管狀構(gòu)件112向遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)內(nèi)部管狀構(gòu)件114直到可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)130從外部管狀構(gòu)件112的管腔116驅(qū)逐出去為止。一旦不受外部管狀構(gòu)件112約束，可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)130可自動(dòng)地徑向擴(kuò)張至擴(kuò)張配置。
[0033]在醫(yī)療手術(shù)結(jié)束時(shí)，內(nèi)部管狀構(gòu)件114相對(duì)于外部管狀構(gòu)件112向近側(cè)的縱向移動(dòng)可以使可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)130壓靠外部管狀構(gòu)件112的遠(yuǎn)端126以促動(dòng)可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)130回到塌縮配置，并且由此遠(yuǎn)離近端132移動(dòng)遠(yuǎn)端134，以使可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)130塌縮以便從血管移除。應(yīng)注意的是，在某些實(shí)施例中，以相似的方式，可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)130的遠(yuǎn)端134可以牢固地固定至內(nèi)部管狀構(gòu)件114，而可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)130的近端132可以可滑動(dòng)地設(shè)置在內(nèi)部管狀構(gòu)件114上。
[0034]再通導(dǎo)管110可以配置為前進(jìn)超出導(dǎo)絲140以便傳送至患者脈管系統(tǒng)中的較遠(yuǎn)位置。例如，在某些情況下，導(dǎo)管110的內(nèi)部管狀構(gòu)件114的管腔118可以是配置為接收導(dǎo)絲140穿過(guò)其的導(dǎo)絲管腔。圖7是圖示了導(dǎo)絲140、內(nèi)部管狀構(gòu)件114和外部管狀構(gòu)件112的示例性配置的導(dǎo)管110的橫截面圖。如圖所示，內(nèi)部管狀構(gòu)件114可延伸通過(guò)外部管狀構(gòu)件112的管腔116，同時(shí)，導(dǎo)絲140可延伸通過(guò)內(nèi)部管狀構(gòu)件114的管腔118。在導(dǎo)管110可配置為絲上(011)導(dǎo)管的情況下，導(dǎo)絲管腔可延伸通過(guò)從在內(nèi)部管狀構(gòu)件114的遠(yuǎn)端處的遠(yuǎn)側(cè)端口到轂組件120中的近側(cè)導(dǎo)絲端口的導(dǎo)管110的整個(gè)長(zhǎng)度。在其他情況下，導(dǎo)管110可配置為單一操作者更換的(302)，導(dǎo)絲管腔可從內(nèi)部管狀構(gòu)件114的遠(yuǎn)端處的遠(yuǎn)側(cè)端口到定位在轂組件120遠(yuǎn)側(cè)的近側(cè)導(dǎo)絲端口通過(guò)導(dǎo)管110的遠(yuǎn)側(cè)部分延伸。
[0035]可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)130，諸如，可擴(kuò)張籠、骨架或框架，可具有配置為自動(dòng)地或手動(dòng)地從塌縮配置擴(kuò)張的任何所需配置。圖8的橫截面圖圖示了一種可能的配置，其中，可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)130可以為開(kāi)放結(jié)構(gòu)，該開(kāi)放結(jié)構(gòu)具有多個(gè)圓周地設(shè)置的縱向支柱136，縱向支柱136從導(dǎo)管110的縱軸向外徑向延伸以及圓周地圍繞導(dǎo)管110的縱軸設(shè)置。在其他情況下，支柱136可按所需圍繞縱軸或以另一方式螺旋地延伸。支柱136可固定至可滑動(dòng)地圍繞內(nèi)部管狀構(gòu)件114設(shè)置的滑動(dòng)環(huán)142。
[0036]圖9和圖10圖示了可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)30的支柱36的示例性實(shí)施例。盡管討論涉及可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)30，但是應(yīng)注意的是按照需要，示例性配置的方面還可以在可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)130中出現(xiàn)。
[0037]參考圖9，可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)30的一種示例性實(shí)施例可包括從可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)30的近端32延伸至可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)30的遠(yuǎn)端34的多個(gè)支柱36。各個(gè)支柱36可包括近側(cè)部分44和遠(yuǎn)側(cè)部分46。各個(gè)支柱36的近側(cè)部分44可從近端32并由此從外部管狀構(gòu)件12的遠(yuǎn)端26徑向向外并向遠(yuǎn)側(cè)延伸至可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)30的徑向最遠(yuǎn)區(qū)域48，而各個(gè)支柱的遠(yuǎn)側(cè)部分46可從可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)30的最遠(yuǎn)區(qū)域48徑向向內(nèi)并向遠(yuǎn)側(cè)延伸至遠(yuǎn)端34并由此延伸至內(nèi)部管狀構(gòu)件14的遠(yuǎn)端28。在圖9的實(shí)施例中，近側(cè)部分44可具有長(zhǎng)度匕以及遠(yuǎn)側(cè)部分46可具有大體上等于近側(cè)部分44的長(zhǎng)度匕的長(zhǎng)度12。因此，在擴(kuò)張配置中，近側(cè)部分44可從導(dǎo)管10的中央縱軸X (例如，外部管狀構(gòu)件12的中央縱軸)以角度0工延伸，并且遠(yuǎn)側(cè)部分46可從導(dǎo)管10的中央縱軸X (例如，外部管狀構(gòu)件12的中央縱軸)以大體上等于角度9工的角度0 2延伸。
[0038]在其他實(shí)施例中，諸如圖10所示，近側(cè)部分44可具有長(zhǎng)度匕并且遠(yuǎn)側(cè)部分46可具有大體上小于近側(cè)部分44的長(zhǎng)度匕的長(zhǎng)度12。換而言之，近側(cè)部分44的長(zhǎng)度匕可大于遠(yuǎn)側(cè)部分46的長(zhǎng)度。。因此，在擴(kuò)張配置中，近側(cè)部分44可從導(dǎo)管10的中央縱軸X (例如，外部管狀構(gòu)件12的中央縱軸)以角度0:延伸，并且遠(yuǎn)側(cè)部分46可從導(dǎo)管10的中央縱軸X (例如，外部管狀構(gòu)件12的中央縱軸)以大于角度、的角度9 2延伸。
[0039]如文中進(jìn)一步討論，在擴(kuò)張配置中的可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)30的支柱36的近側(cè)部分44的角度9工可指示再通手術(shù)期間當(dāng)在相鄰的組織層之間的內(nèi)膜下空間內(nèi)擴(kuò)張時(shí)內(nèi)部管狀構(gòu)件14的遠(yuǎn)側(cè)部分從外部管狀構(gòu)件12的中央縱軸X彎曲或偏轉(zhuǎn)的程度。在某些實(shí)施例中，角度0 1可以在約25度至約75度，約30度至約60度，約40度至約50度的范圍內(nèi)，或約45度。
[0040]在某些實(shí)施例中，在近側(cè)部分44相對(duì)于遠(yuǎn)側(cè)部分46彎曲處的支柱36的外部區(qū)域48可包括優(yōu)先彎曲位置50。定位于支柱36的近端與支柱36的遠(yuǎn)端之間的中間位置的優(yōu)先彎曲位置50可優(yōu)先地允許支柱36的近側(cè)部分44在優(yōu)先彎曲位置50處以一角度彎曲到支柱36的遠(yuǎn)側(cè)部分46。圖11八至圖1X圖示了支柱36彎曲到優(yōu)先彎曲位置50的某些可能配置。
[0041]如圖11八所示，在某些情況下，優(yōu)先彎曲位置50可以是支柱36的厚度減小區(qū)域，諸如，產(chǎn)生在近側(cè)部分44與遠(yuǎn)側(cè)部分46之間的支柱36的厚度減小區(qū)域的在近側(cè)部分44與遠(yuǎn)側(cè)部分46之間的凹口 52。支柱36可在凹口 52處彎曲，從而在擴(kuò)張配置中使近側(cè)部分44相對(duì)于遠(yuǎn)側(cè)部分46以一角度定向。如圖118所示，在其他情況下，優(yōu)先彎曲位置50可以是在近側(cè)部分44與遠(yuǎn)側(cè)部分46之間的厚度過(guò)渡部54。例如，近側(cè)部分44可具有厚度并且遠(yuǎn)側(cè)部分46可具有不同于厚度I工的厚度12。在某些實(shí)施例中，根據(jù)所需的彎曲特性，厚度可以小于厚度12，而在其他實(shí)施例中，厚度可以大于厚度12。支柱36可在區(qū)域54處彎曲，從而在擴(kuò)張配置中使近側(cè)部分44相對(duì)于遠(yuǎn)側(cè)部分46以一角度定向。厚度較薄的部分相比厚度較厚的部分可以更加容易地彎曲。如圖1X所示，在其他情況下，優(yōu)先彎曲位置50可以是與近側(cè)部分44和丨或遠(yuǎn)側(cè)部分46具有不同材料硬度的區(qū)域56。例如，不同材料硬度的區(qū)域56可以由不同于形成近側(cè)部分44和/或遠(yuǎn)側(cè)部分46的材料的材料形成，或者不同材料硬度的區(qū)域56可以經(jīng)歷制造工藝，諸如，退火、冷加工等以賦予區(qū)域56不同硬度。支柱36可以在區(qū)域56處彎曲，從而在擴(kuò)張配置中使近側(cè)部分44相對(duì)于遠(yuǎn)側(cè)部分46以一角度定向。
[0042]圖12是定位于在血管壁80的兩個(gè)組織層之間產(chǎn)生的內(nèi)膜下空間中的導(dǎo)管10的遠(yuǎn)側(cè)部分的橫截面圖。血管80通常具有三個(gè)組織層，最內(nèi)層或內(nèi)膜層(即，內(nèi)膜)82、中間層或中膜層(即，中膜)84和最外層或外膜層(外膜)86，中膜層84定位于內(nèi)膜層82與外膜層86之間。內(nèi)膜層82是內(nèi)襯在血管80的管腔88的內(nèi)皮細(xì)胞層，還是由多數(shù)疏松結(jié)締組織形成的內(nèi)皮下層。中膜層84是主要由圓周地設(shè)置的平滑肌細(xì)胞組成的肌肉層。形成血管壁80的外層的外膜層86主要由疏松結(jié)締組織形成，疏松結(jié)締組織由纖維原細(xì)胞和關(guān)聯(lián)的膠原纖維構(gòu)成。
[0043]將在文中進(jìn)一步描述，包括塌縮配置中的可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)30的導(dǎo)管10的遠(yuǎn)側(cè)部分可以前進(jìn)進(jìn)入在血管壁80中產(chǎn)生的內(nèi)膜下空間(即，內(nèi)膜層82與外膜層86之間的空間),諸如，通過(guò)解剖血管壁80的組織層。一旦定位于內(nèi)膜下空間中，可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)30就可以在血管壁80的內(nèi)膜層82與外膜層86之間擴(kuò)張至擴(kuò)張配置。
[0044]在擴(kuò)張配置中的可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)30的配置可自動(dòng)地引起延伸穿過(guò)可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)30的內(nèi)部管狀構(gòu)件14的遠(yuǎn)側(cè)部分58遠(yuǎn)離外部管狀構(gòu)件12的縱軸X朝內(nèi)膜下空間內(nèi)的血管80的管腔88偏轉(zhuǎn)或彎曲。由于血管壁80的外部的外膜層86比內(nèi)部的內(nèi)膜層82更硬且更不柔順，內(nèi)膜層82將首先屈服，從而隨著可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)30擴(kuò)張使內(nèi)部管狀構(gòu)件14的遠(yuǎn)側(cè)部分58遠(yuǎn)離外膜層86彎曲。因此，支柱36的近側(cè)部分44或定位于內(nèi)部管狀構(gòu)件14的遠(yuǎn)側(cè)部分58之間的可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)30的其他部分可以保持大致平行于外膜層86的定向，而內(nèi)部管狀構(gòu)件14的遠(yuǎn)側(cè)部分58遠(yuǎn)離外部管狀構(gòu)件12的縱軸X和外膜層86偏轉(zhuǎn)或彎曲。因此，在擴(kuò)張配置中，可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)20可相對(duì)于外部管狀構(gòu)件12的中央縱軸X以角度丫定位內(nèi)部管狀構(gòu)件14的遠(yuǎn)側(cè)部分58的中央縱軸X，該角度丫約等于支柱36的近側(cè)部分58遠(yuǎn)離內(nèi)部管狀構(gòu)件14延伸的角度0工。在手柄或轂組件20中的指示器38可用于指示可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)30的擴(kuò)張程度，并由此指示內(nèi)部管狀構(gòu)件14的遠(yuǎn)側(cè)部分58遠(yuǎn)離外部管狀構(gòu)件12的縱軸X并由此遠(yuǎn)離設(shè)置在外部管狀構(gòu)件12內(nèi)的內(nèi)部管狀構(gòu)件14的近側(cè)部分的縱軸的偏轉(zhuǎn)程度。指示器38可提供內(nèi)部管狀構(gòu)件14朝管腔88偏轉(zhuǎn)程度的可見(jiàn)指示，其可以直接關(guān)聯(lián)可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)30已經(jīng)從塌縮配置擴(kuò)張至擴(kuò)張配置的程度。
[0045]當(dāng)可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)30擴(kuò)張時(shí)，在遠(yuǎn)側(cè)尖端60處的內(nèi)部管狀構(gòu)件14的管腔18的遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口可以朝管腔88定向，從而使穿透構(gòu)件的遠(yuǎn)側(cè)部分可以向遠(yuǎn)側(cè)前進(jìn)到遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口外，以便穿透內(nèi)膜層82進(jìn)入閉塞遠(yuǎn)側(cè)的血管80的管腔88。
[0046]在某些情況下，利用醫(yī)療裝置穿過(guò)閉塞(諸如，血管管腔中的慢性完全閉塞((:10))以再通血管是不期望的，困難的或者不可能的。在這類情況下，使用導(dǎo)管10通過(guò)內(nèi)膜下方法再通血管是可能的。轉(zhuǎn)向圖13至圖17，圖示了使用導(dǎo)管10再通已閉塞的血管的示例性方法的幾個(gè)方面。如圖13所示，導(dǎo)絲40可以首先前進(jìn)通過(guò)血管80的管腔88到達(dá)阻塞管腔88的閉塞90的近端的近側(cè)位置。接著導(dǎo)絲40可前進(jìn)以便在閉塞90的近端的近側(cè)位置處向外穿透內(nèi)膜層82進(jìn)入血管壁80。使用定位在內(nèi)膜層82與外膜層86之間的導(dǎo)絲40的尖端，導(dǎo)絲40可進(jìn)一步以內(nèi)膜下方式向遠(yuǎn)側(cè)前進(jìn)以在內(nèi)膜層82與外膜層86之間產(chǎn)生內(nèi)膜下空間。如圖14所示，導(dǎo)絲40可以內(nèi)膜下方式前進(jìn)直到導(dǎo)絲40的遠(yuǎn)側(cè)尖端定位在所產(chǎn)生內(nèi)膜下空間中的閉塞90的遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)側(cè)，諸如通過(guò)解剖血管壁80的組織層。
[0047]接著，再通導(dǎo)管10可從閉塞90近側(cè)的真管腔88在導(dǎo)絲40上向遠(yuǎn)側(cè)前進(jìn)進(jìn)入內(nèi)膜層82與外膜層86之間的內(nèi)膜下空間并到達(dá)內(nèi)膜下空間中的位置，在該位置中，包括可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)30的導(dǎo)管10的遠(yuǎn)側(cè)部分定位在閉塞90的遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)側(cè)，如圖15所示。再通導(dǎo)管10可以以傳送配置前進(jìn)通過(guò)內(nèi)膜下空間，諸如使用塌縮配置中的可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)30。
[0048]使用定位在閉塞90的遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)側(cè)的可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)30，導(dǎo)絲40可以向近側(cè)撤出，從而使導(dǎo)絲40的遠(yuǎn)側(cè)尖端定位在可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)30的近側(cè)。在某些情況下，導(dǎo)絲40可以完全從內(nèi)部管狀構(gòu)件14的管腔18撤出，而在其他情況下，導(dǎo)絲40可以保留在可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)30近側(cè)的內(nèi)部管狀構(gòu)件14的近側(cè)部分中。
[0049]接著，可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)30可擴(kuò)張至在內(nèi)膜層82與外膜層86之間形成的內(nèi)膜下空間中的擴(kuò)張配置，如圖16所示。將可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)30擴(kuò)張到或擴(kuò)張向擴(kuò)張配置可自動(dòng)地使得延伸穿過(guò)可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)30的內(nèi)部管狀構(gòu)件14的遠(yuǎn)側(cè)部分58朝內(nèi)膜下空間內(nèi)的血管80的管腔88偏轉(zhuǎn)或彎曲，以在遠(yuǎn)側(cè)尖端60處將內(nèi)部管狀構(gòu)件14的管腔18的遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口朝向管腔88定向。
[0050]手柄或轂組件20中的指示器38可被用于指示可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)30的擴(kuò)張程度，并由此指示內(nèi)部管狀構(gòu)件14的遠(yuǎn)側(cè)部分58朝血管80的管腔88偏轉(zhuǎn)的程度。因此，用戶可視覺(jué)上觀察導(dǎo)管10的近端處的指示器38，以可見(jiàn)地確認(rèn)內(nèi)部管狀構(gòu)件14與外部管狀構(gòu)件12之間的縱向移動(dòng)量，以便提供關(guān)于可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)30已經(jīng)從塌縮配置擴(kuò)張至擴(kuò)張配置的程度，其可以直接關(guān)聯(lián)內(nèi)部管狀構(gòu)件14朝管腔88偏轉(zhuǎn)的程度。
[0051]當(dāng)可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)30擴(kuò)張時(shí)，在遠(yuǎn)側(cè)尖端60處的內(nèi)部管狀構(gòu)件14的管腔18的遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口可以朝管腔88定向，從而使穿透構(gòu)件的遠(yuǎn)側(cè)部分可以向遠(yuǎn)側(cè)前進(jìn)到遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口外，以穿透內(nèi)膜層82進(jìn)入閉塞90遠(yuǎn)側(cè)的血管80的管腔88。
[0052]一旦可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)30擴(kuò)張并且內(nèi)部管狀構(gòu)件14朝管腔88偏轉(zhuǎn)從而使管腔18的遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口朝管腔88定向，尺寸設(shè)計(jì)為前進(jìn)通過(guò)內(nèi)部管狀構(gòu)件14的管腔18的穿透構(gòu)件70就可以前進(jìn)通過(guò)管腔18并且向遠(yuǎn)側(cè)前進(jìn)到內(nèi)部管狀構(gòu)件14的遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口外。在某些實(shí)施例中，穿透構(gòu)件70可以是導(dǎo)絲40，或被引導(dǎo)通過(guò)內(nèi)部管狀構(gòu)件14的管腔18的另一導(dǎo)絲。在其他實(shí)施例中，穿透構(gòu)件70可以是細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件，諸如，針套管，該針套管具有配置為刺穿內(nèi)膜層82進(jìn)入閉塞90遠(yuǎn)側(cè)的管腔88的尖銳的遠(yuǎn)側(cè)尖端。
[0053]在穿透構(gòu)件70是導(dǎo)絲的情況下，導(dǎo)管10可以撤出，同時(shí)使導(dǎo)絲沿循經(jīng)由內(nèi)膜下通道而圍繞閉塞90的路線。在穿透構(gòu)件70是單獨(dú)的細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件(諸如，針套管)的情況下，穿透構(gòu)件70可以被撤出并用導(dǎo)絲替換。此后，導(dǎo)管可以被撤出，同時(shí)使導(dǎo)絲沿循經(jīng)由內(nèi)膜下通道而圍繞閉塞90的路線。
[0054]一旦已經(jīng)經(jīng)由內(nèi)膜下軌跡圍繞閉塞90產(chǎn)生通道，一個(gè)或更多個(gè)附加醫(yī)療裝置可以前進(jìn)通過(guò)血管80以擴(kuò)大通道和/或在閉塞90遠(yuǎn)側(cè)穿行以執(zhí)行進(jìn)一步的醫(yī)療手術(shù)。
[0055]本領(lǐng)域中的技術(shù)人員應(yīng)認(rèn)識(shí)到，除了文中已描述和預(yù)期的具體實(shí)施例之外，還可出現(xiàn)本公開(kāi)的多個(gè)方面。因此，在不偏離如在所附權(quán)利要求書(shū)中描述的本公開(kāi)的范圍和精神的情況下，可以做出形式和細(xì)節(jié)方面的改變。
【權(quán)利要求】
1.一種內(nèi)膜下再通導(dǎo)管組件，用于再通在血管管腔中具有閉塞的血管，所述導(dǎo)管組件包括: 外部管狀構(gòu)件，其具有延伸穿過(guò)所述外部管狀構(gòu)件的管腔， 內(nèi)部管狀構(gòu)件，其具有延伸穿過(guò)所述內(nèi)部管狀構(gòu)件的管腔，所述內(nèi)部管狀構(gòu)件設(shè)置在所述外部管狀構(gòu)件的管腔中并且相對(duì)于所述外部管狀構(gòu)件能夠移動(dòng)； 可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)，其固定至所述內(nèi)部管狀構(gòu)件的遠(yuǎn)側(cè)部分，所述可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)配置為通過(guò)所述內(nèi)部管狀構(gòu)件相對(duì)于所述外部管狀構(gòu)件的縱向移動(dòng)而在塌縮配置和擴(kuò)張配置之間被致動(dòng)，以及 穿透構(gòu)件，其尺寸設(shè)計(jì)為前進(jìn)穿過(guò)所述內(nèi)部管狀構(gòu)件的管腔，從而使所述穿透構(gòu)件的遠(yuǎn)側(cè)部分能夠向所述內(nèi)部管狀構(gòu)件的遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)側(cè)延伸； 其中，所述導(dǎo)管組件配置為前進(jìn)進(jìn)入在所述血管的壁的第一組織層與第二組織層之間的內(nèi)膜下空間，以便于通過(guò)使所述穿透構(gòu)件向遠(yuǎn)側(cè)前進(jìn)到所述內(nèi)部管狀構(gòu)件的管腔外并且穿過(guò)所述第一組織層進(jìn)入所述閉塞遠(yuǎn)側(cè)的所述血管管腔而再入所述血管管腔。
2.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管組件，其中，將所述可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)從所述塌縮配置擴(kuò)張至所述擴(kuò)張配置使所述導(dǎo)管組件的遠(yuǎn)側(cè)部分在所述內(nèi)膜下空間內(nèi)朝所述血管管腔偏轉(zhuǎn)。
3.如權(quán)利要求2所述的導(dǎo)管組件，其中，所述可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)的遠(yuǎn)端固定至所述內(nèi)部管狀構(gòu)件并且所述可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)的近端固定至所述外部管狀構(gòu)件，其中，所述內(nèi)部管狀構(gòu)件相對(duì)于所述外部管狀構(gòu)件向近側(cè)的縱向移動(dòng)使所述可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)機(jī)械地?cái)U(kuò)張到所述擴(kuò)張配置。
4.如權(quán)利要求3所述導(dǎo)管組件，進(jìn)一步包括手柄組件，所述手柄組件包括配置以指示所述可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)所擴(kuò)張的程度的指示器。
5.如權(quán)利要求4所述的導(dǎo)管組件，進(jìn)一步包括鎖定機(jī)構(gòu)，所述鎖定機(jī)構(gòu)將所述內(nèi)部管狀構(gòu)件選擇性地鎖定在所述塌縮配置和所述擴(kuò)張配置之間的多個(gè)位置中的一個(gè)處，以免所述內(nèi)部管狀構(gòu)件相對(duì)于所述外部管狀構(gòu)件發(fā)生縱向移動(dòng)。
6.如權(quán)利要求2所述的導(dǎo)管組件，其中，所述可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)包括固定至所述內(nèi)部管狀構(gòu)件的第一端和能夠滑動(dòng)地聯(lián)接至所述內(nèi)部管狀構(gòu)件的第二端。
7.如權(quán)利要求6所述的導(dǎo)管組件，其中，當(dāng)所述可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)不受所述外部管狀構(gòu)件約束時(shí)，所述可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)自動(dòng)地?cái)U(kuò)張至所述擴(kuò)張配置。
8.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管組件，其中，所述可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)包括多個(gè)支柱，其中，所述多個(gè)支柱中的每一個(gè)包括定位于所述支柱的近端與所述支柱的遠(yuǎn)端之間的中間位置處的預(yù)定彎曲位置，其中，所述支柱的近側(cè)部分配置為優(yōu)先地在所述預(yù)定彎曲位置處以相對(duì)于所述支柱的遠(yuǎn)側(cè)部分的角度彎曲。
9.如權(quán)利要求8所述的導(dǎo)管組件，其中，所述預(yù)定彎曲位置是所述支柱的厚度減小區(qū)域。
10.如權(quán)利要求8所述的導(dǎo)管組件，其中，所述預(yù)定彎曲位置是在所述近側(cè)部分與所述遠(yuǎn)側(cè)部分之間的厚度過(guò)渡部。
11.如權(quán)利要求8所述的導(dǎo)管組件，其中，所述預(yù)定彎曲位置是與所述近側(cè)部分和所述遠(yuǎn)側(cè)部分具有不同材料硬度的區(qū)域。
12.一種內(nèi)膜下再通導(dǎo)管組件，用于再通在血管管腔中具有閉塞的血管，所述導(dǎo)管組件包括: 轂組件； 從所述轂組件向遠(yuǎn)側(cè)延伸的外部管狀構(gòu)件，所述外部管狀構(gòu)件具有延伸穿過(guò)所述外部管狀構(gòu)件的管腔； 從所述轂組件向遠(yuǎn)側(cè)延伸穿過(guò)所述外部管狀構(gòu)件的管腔的內(nèi)部管狀構(gòu)件，所述內(nèi)部管狀構(gòu)件具有延伸穿過(guò)所述內(nèi)部管狀構(gòu)件的管腔； 可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)，其具有固定至所述內(nèi)部管狀構(gòu)件的遠(yuǎn)側(cè)部分的遠(yuǎn)端和固定至所述外部管狀構(gòu)件的遠(yuǎn)側(cè)部分的近端，所述可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)配置為通過(guò)所述內(nèi)部管狀構(gòu)件相對(duì)于所述外部管狀構(gòu)件的縱向移動(dòng)而在塌縮配置與擴(kuò)張配置之間被致動(dòng)；以及 穿透構(gòu)件，其尺寸設(shè)計(jì)為前進(jìn)穿過(guò)所述內(nèi)部管狀構(gòu)件的管腔，從而使所述穿透構(gòu)件的遠(yuǎn)側(cè)部分能夠向所述內(nèi)部管狀構(gòu)件的遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)側(cè)延伸； 其中，所述導(dǎo)管組件配置為前進(jìn)進(jìn)入在所述血管的壁的第一組織層與第二組織層之間的內(nèi)膜下空間，以便于通過(guò)使所述穿透構(gòu)件向遠(yuǎn)側(cè)前進(jìn)到所述內(nèi)部管狀構(gòu)件的管腔外并且穿過(guò)所述第一組織層進(jìn)入所述閉塞遠(yuǎn)側(cè)的所述血管管腔而再入所述血管管腔。
13.如權(quán)利要求12所述的導(dǎo)管組件，其中，在所述內(nèi)膜下空間內(nèi)的所述可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)的擴(kuò)張使延伸穿過(guò)所述可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)的所述內(nèi)部管狀構(gòu)件的遠(yuǎn)側(cè)部分朝所述血管管腔偏轉(zhuǎn)。
14.如權(quán)利要求13所述的導(dǎo)管組件，進(jìn)一步包括手柄組件，所述手柄組件包括配置以指示所述內(nèi)部管狀構(gòu)件的遠(yuǎn)側(cè)部分遠(yuǎn)離所述內(nèi)部管狀構(gòu)件的近側(cè)部分的縱軸偏轉(zhuǎn)的程度的指示器。
15.如權(quán)利要求12所述導(dǎo)管組件，進(jìn)一步包括手柄組件，所述手柄組件包括配置以指示所述可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)所擴(kuò)張的程度的指示器。
16.如權(quán)利要求15所述的導(dǎo)管組件，進(jìn)一步包括鎖定機(jī)構(gòu)，所述鎖定機(jī)將所述內(nèi)部管狀構(gòu)件選擇性地鎖定在所述塌縮配置和所述擴(kuò)張配置之間的多個(gè)位置中的一個(gè)處，以免所述內(nèi)部管狀構(gòu)件相對(duì)于所述外部管狀構(gòu)件發(fā)生縱向移動(dòng)。
17.如權(quán)利要求12所述的導(dǎo)管組件，其中，所述內(nèi)部管狀構(gòu)件相對(duì)于所述外部管狀構(gòu)件能夠旋轉(zhuǎn)以產(chǎn)生所述內(nèi)部管狀構(gòu)件相對(duì)于所述外部管狀構(gòu)件的縱向移動(dòng)。
18.如權(quán)利要求12所述的導(dǎo)管組件，其中，所述可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)包括圍繞所述內(nèi)部管狀構(gòu)件在圓周上設(shè)置的多個(gè)縱向支柱，其中，所述多個(gè)縱向支柱中的每一個(gè)包括在所述擴(kuò)張配置中相對(duì)于所述支柱的遠(yuǎn)側(cè)部分以斜角延伸的近側(cè)部分，其中，所述每一支柱的近側(cè)部分從所述內(nèi)部管狀構(gòu)件的縱軸以約30度與60度之間的角度遠(yuǎn)離所述內(nèi)部管狀構(gòu)件延伸。
19.一種再通在血管管腔中具有閉塞的血管的方法，所述方法包括: 使包括可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)的導(dǎo)管前進(jìn)進(jìn)入血管的壁的第一組織層與第二組織層之間的內(nèi)膜下空間，從而使所述可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)定位于所述閉塞遠(yuǎn)側(cè)的所述內(nèi)膜下空間中，所述可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)以塌縮配置定位在所述導(dǎo)管的遠(yuǎn)端上； 相對(duì)于所述導(dǎo)管的外部管狀構(gòu)件縱向地移動(dòng)所述導(dǎo)管的內(nèi)部管狀構(gòu)件，以在所述內(nèi)膜下空間內(nèi)擴(kuò)張所述可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)至擴(kuò)張配置，其中，擴(kuò)張所述可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)至所述擴(kuò)張配置使穿過(guò)所述可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)延伸的所述內(nèi)部管狀構(gòu)件的遠(yuǎn)側(cè)部分朝所述血管管腔偏轉(zhuǎn)；以及 使穿透構(gòu)件前進(jìn)穿過(guò)所述內(nèi)部管狀構(gòu)件，從而使所述穿透構(gòu)件從所述內(nèi)部管狀構(gòu)件向遠(yuǎn)側(cè)延伸穿過(guò)所述第一組織層進(jìn)入所述血管管腔。
20.如權(quán)利要求19所述的方法，進(jìn)一步包括: 在所述導(dǎo)管的近端處使用指示器以確定所述內(nèi)部管狀構(gòu)件的遠(yuǎn)側(cè)部分朝所述血管管腔偏轉(zhuǎn)的程度。
【文檔編號(hào)】A61M25/01GK104487127SQ201380039694
【公開(kāi)日】2015年4月1日 申請(qǐng)日期:2013年5月23日 優(yōu)先權(quán)日:2012年5月24日
【發(fā)明者】周 P., 王 H. 申請(qǐng)人:波士頓科學(xué)西美德公司