專利名稱：自動膨脹式食管擴張導(dǎo)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及食管狹窄擴張治療的醫(yī)療器械，具體地指一種自動膨脹式食管擴張導(dǎo)管。
背景技術(shù)：
隨著醫(yī)學(xué)科學(xué)的發(fā)展，對于食管原發(fā)性病變，如食管癌、食管手術(shù)后引起的吻合口狹窄、以及食管腐蝕性創(chuàng)傷引起的食管狹窄等，多施行非手術(shù)治療，即采用食管擴張術(shù)的器械或采用食管支架療法，來解除患者進食困難或不能進食的痛苦。
目前，食管擴張術(shù)所采用的醫(yī)療器械有兩種一種是采用硬性擴張器械，即前端用固體材料制成稍膨大的光滑頭，或制成由細到粗的桿條狀物，在較大的推力下，使其強行通過患者的食管狹窄段。此法需多次反復(fù)，更換不同直徑的擴張器進行擴張，在治療過程中病人的痛苦和損傷較大，并有造成食管破裂穿孔的報導(dǎo)，其擴張效果也較差。另一種是采用氣囊擴張導(dǎo)管，即將帶氣囊的導(dǎo)管在導(dǎo)絲的引導(dǎo)下，使氣囊通過或正好位于患者的食管狹窄區(qū)，再向氣囊內(nèi)充氣或充盈低濃度造影劑，使氣囊膨脹而達到擴張的目的。要達到滿意的擴張效果，氣囊內(nèi)的壓力必須高于2～3個大氣壓，擴張時病人的痛苦也甚大，且效果很難保證。當(dāng)氣囊壓力小時，食管狹窄處不能擴張到位；當(dāng)氣囊壓力過大時，患者又忍受不了，或者氣囊被擴破。尤其是用吻合器縫合的吻合口，在整個擴張過程中，醫(yī)患人員均一直在X線下進行，反復(fù)多次，至少得0.5～1小時，對醫(yī)患人員的損傷極大。而且擴張結(jié)束后，氣囊解除，組織回收，又容易再生狹窄。
食管支架治療也是目前較廣泛開展的一種食管介入治療方法，其實質(zhì)就是將支架固定在食管狹窄處。隨著臨床病例的增多，有關(guān)食管支架治療的并發(fā)癥也越來越明顯，最常見的就是食管再狹窄、慢性炎癥、患者胸骨后痛等，也有咽功能紊亂、聲音嘶啞或支架脫落等現(xiàn)象發(fā)生。

發(fā)明內(nèi)容
本實用新型的目的就是要提供一種食管擴張效果好、X射線對醫(yī)患人員損害小、后遺癥和并發(fā)癥少、能有效解除食管狹窄患者痛苦、且操作簡捷方便的自動膨脹式食管擴張導(dǎo)管。
為實現(xiàn)此目的，本實用新型所設(shè)計的自動膨脹式食管擴張導(dǎo)管，包括有一根可插入患者食管的導(dǎo)管，所述導(dǎo)管的前端設(shè)置有便于插管的導(dǎo)管頭，所述導(dǎo)管頭后面的導(dǎo)管上包圍有一段可變形的鎳鈦記憶合金網(wǎng)狀球囊；所述鎳鈦記憶合金網(wǎng)狀球囊鄰近導(dǎo)管頭的一端通過滑動環(huán)與導(dǎo)管動配合，所述鎳鈦記憶合金網(wǎng)狀球囊遠離導(dǎo)管頭的一端通過固定環(huán)與導(dǎo)管靜配合；所述鎳鈦記憶合金網(wǎng)狀球囊后面的導(dǎo)管上套接有推進管，所述推進管與導(dǎo)管滑動配合，所述推進管的前端可滑動直至抵住所述固定環(huán)；所述推進管的外面設(shè)置有套鞘管，所述套鞘管與推進管滑動配合，所述鎳鈦記憶合金網(wǎng)狀球囊和推進管可滑動收縮在所述套鞘管中。
本實用新型的工作原理是這樣的所設(shè)計的鎳鈦記憶合金網(wǎng)狀球囊和推進管可緊湊地收縮在所設(shè)計的套鞘管內(nèi)，一同送至患者食管中，然后方便地通過推進管從套鞘管內(nèi)頂出鎳鈦記憶合金網(wǎng)狀球囊，定位在患者食管狹窄處，并在患者體溫作用下緩慢膨脹使食管擴張，食管擴張到位后再將鎳鈦記憶合金網(wǎng)狀球囊收縮回套鞘管中，一同抽出食管即可。
本實用新型的優(yōu)點在于所設(shè)計的自動膨脹式食管擴張導(dǎo)管結(jié)構(gòu)簡單可靠，安裝操作方便，所需時間很少，只需一次將食管擴張導(dǎo)管置入和一次將食管擴張導(dǎo)管取出即可。這樣，不僅大幅減少了醫(yī)患人員在X射線下的損傷，而且鎳鈦記憶合金網(wǎng)狀球囊的擴張過程是自動緩慢的，患者痛苦小，擴張效果滿意，維持時間長。特別是網(wǎng)狀球囊及導(dǎo)管取出后，再沒有體內(nèi)異物所引起的炎癥，對于較高部位的狹窄，亦不必擔(dān)心因支架所引起的咽功能紊亂、以及喉部神經(jīng)損傷所致的聲音嘶啞，可大幅減少后遺癥和并發(fā)癥。在網(wǎng)狀球囊和導(dǎo)管內(nèi)置于患者食管的幾天時間里，還可經(jīng)導(dǎo)管注入人體所需的營養(yǎng)物質(zhì)，如飲料、果汁、菜湯或藥物等，即解除了食管狹窄，又便于患者進食，為食管狹窄患者帶來身心和肉體上滿意的治療效果。此外，該食管擴張導(dǎo)管還能消毒后多次使用，這符合我國國情，將改變我國此類導(dǎo)管主要靠進口或進口材料組裝的局面。


圖1為一種自動膨脹式食管擴張導(dǎo)管的撐開狀態(tài)剖視結(jié)構(gòu)示意圖；圖2為圖1所示自動膨脹式食管擴張導(dǎo)管的收縮狀態(tài)剖視結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實施方式
以下結(jié)合附圖和具體實施例對本實用新型作進一步的詳細描述圖中所示的自動膨脹式食管擴張導(dǎo)管，具有一根可插入患者食管的塑料導(dǎo)管2，導(dǎo)管2可供導(dǎo)絲通過、臨床注入營養(yǎng)物質(zhì)和藥物、以及胃腸減壓。導(dǎo)管2的前端粘合固定有便于插管的導(dǎo)管頭1，導(dǎo)管頭1可設(shè)計為圓錐形或鳥嘴形，以便于導(dǎo)管2通過狹窄區(qū)而不損傷病人食道。導(dǎo)管頭1后面的導(dǎo)管2上包圍有一段可變形的鎳鈦記憶合金網(wǎng)狀球囊4，鎳鈦記憶合金網(wǎng)狀球囊4采用鎳鈦合金絲線，編織成網(wǎng)格狀而成，其鄰近導(dǎo)管頭1的一端通過一個滑動環(huán)3與導(dǎo)管2滑動配合，其遠離導(dǎo)管頭1的一端通過一個固定環(huán)5與導(dǎo)管2固定配合。依靠滑動環(huán)3，鎳鈦記憶合金網(wǎng)狀球囊4可在導(dǎo)管2上脹開或收平；依靠固定環(huán)5，導(dǎo)管2連接并可向外牽拉鎳鈦記憶合金網(wǎng)狀球囊4。在鎳鈦記憶合金網(wǎng)狀球囊4上還覆蓋有一層柔性薄膜(圖中未示出)，這樣可以將鎳鈦記憶合金網(wǎng)狀球囊4與患者食道組織完全隔絕開來，使其在緩慢膨脹的過程中，確保人體組織不會嵌在網(wǎng)孔中，避免抽出時給患者造成牽拉的痛苦。鎳鈦記憶合金網(wǎng)狀球囊4的膨脹直徑一般為1.5～2.5cm，以滿足患者食管擴張的需要。
鎳鈦記憶合金網(wǎng)狀球囊4后面的導(dǎo)管2上套接有推進管8，推進管8的后端設(shè)有推進手柄9，推進管8與導(dǎo)管2呈滑動配合，推進管8的前端可滑動直至抵住固定環(huán)5。推進管8的外面設(shè)置有套鞘管6，套鞘管6的后端設(shè)有套鞘手柄7，套鞘管6與推進管8呈滑動配合。鎳鈦記憶合金網(wǎng)狀球囊4和推進管8可滑動收縮在套鞘管6中，鎳鈦記憶合金網(wǎng)狀球囊4也可在推進管8的推抵作用下從套鞘管6前端脹出。
本實用新型使用時，先將連接有鎳鈦記憶合金網(wǎng)狀球囊4的導(dǎo)管2連同推進管8一并套入套鞘管6內(nèi)，在導(dǎo)絲的引導(dǎo)下，將其整體沿導(dǎo)絲推送至患者食管狹窄處，并在X射線的透視下，將鎳鈦記憶合金網(wǎng)狀球囊4正中段置入患者食管狹窄區(qū)。然后將推進管8固定或前推，同時將套鞘管6回拔，使鎳鈦記憶合金網(wǎng)狀球囊4脫離套鞘管6；再一并拔出推進管8和套鞘管6，而將鎳鈦記憶合金網(wǎng)狀球囊4和導(dǎo)管2置留在患者體內(nèi)，并將導(dǎo)管2固定于患者體外頭部。鎳鈦記憶合金網(wǎng)狀球囊4在人體溫下，緩慢膨脹，約24～48小時后，基本膨脹至制作時所設(shè)定的直徑，約2cm左右。為了達到滿意的療效，可將鎳鈦記憶合金網(wǎng)狀球囊4和導(dǎo)管2滯留在患者食管內(nèi)24～48小時。取出鎳鈦記憶合金網(wǎng)狀球囊4和導(dǎo)管2時，套上套鞘管6，將鎳鈦記憶合金網(wǎng)狀球囊4收縮進套鞘管6中，再一并抽出。
權(quán)利要求1.一種自動膨脹式食管擴張導(dǎo)管，包括有一根可插入患者食管的導(dǎo)管(2)，其特征在于所述導(dǎo)管(2)的前端設(shè)置有便于插管的導(dǎo)管頭(1)，所述導(dǎo)管頭(1)后面的導(dǎo)管(2)上包圍有一段可變形的鎳鈦記憶合金網(wǎng)狀球囊(4)；所述鎳鈦記憶合金網(wǎng)狀球囊(4)鄰近導(dǎo)管頭(1)的一端通過滑動環(huán)(3)與導(dǎo)管(2)動配合，所述鎳鈦記憶合金網(wǎng)狀球囊(4)遠離導(dǎo)管頭(1)的一端通過固定環(huán)(5)與導(dǎo)管(2)靜配合；所述鎳鈦記憶合金網(wǎng)狀球囊(4)后面的導(dǎo)管(2)上套接有推進管(8)，所述推進管(8)與導(dǎo)管(2)滑動配合，所述推進管(8)的前端可滑動直至抵住所述固定環(huán)(5)；所述推進管(8)的外面設(shè)置有套鞘管(6)，所述套鞘管(6)與推進管(8)滑動配合，所述鎳鈦記憶合金網(wǎng)狀球囊(4)和推進管(8)可滑動收縮在所述套鞘管(6)中。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的自動膨脹式食管擴張導(dǎo)管，其特征在于所說的鎳鈦記憶合金網(wǎng)狀球囊(4)上還覆蓋有一層柔性薄膜。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的自動膨脹式食管擴張導(dǎo)管，其特征在于所說的鎳鈦記憶合金網(wǎng)狀球囊(4)的膨脹直徑為1.5～2.5cm。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的自動膨脹式食管擴張導(dǎo)管，其特征在于所說的導(dǎo)管頭(1)呈圓錐形或鳥嘴形。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的自動膨脹式食管擴張導(dǎo)管，其特征在于所說的導(dǎo)管頭(1)呈圓錐形或鳥嘴形。
專利摘要一種自動膨脹式食管擴張導(dǎo)管，包括一根可插入患者食管的導(dǎo)管，導(dǎo)管的前端設(shè)置有導(dǎo)管頭，導(dǎo)管頭后面的導(dǎo)管上包圍有一段可變形的鎳鈦記憶合金網(wǎng)狀球囊；鎳鈦記憶合金網(wǎng)狀球囊鄰近導(dǎo)管頭的一端通過滑動環(huán)與導(dǎo)管動配合，鎳鈦記憶合金網(wǎng)狀球囊遠離導(dǎo)管頭的一端通過固定環(huán)與導(dǎo)管靜配合；鎳鈦記憶合金網(wǎng)狀球囊后面的導(dǎo)管上套接有推進管，推進管與導(dǎo)管滑動配合，推進管的前端可滑動直至抵住所述固定環(huán)；推進管的外面設(shè)置有套鞘管，套鞘管與推進管滑動配合，鎳鈦記憶合金網(wǎng)狀球囊和推進管可滑動收縮在套鞘管中。具有食管擴張效果好、X射線對醫(yī)患人員損害小、后遺癥和并發(fā)癥少、能有效解除食管狹窄患者痛苦、且操作簡捷方便等特點。
文檔編號A61M39/08GK2801192SQ20052009651
公開日2006年8月2日 申請日期2005年5月26日 優(yōu)先權(quán)日2005年5月26日
發(fā)明者陳紹紅 申請人:華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬同濟醫(yī)院