一種中獸藥微囊制劑及其制備方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種中獸藥微囊制劑及其制備方法，該方法的工藝步驟為：(1)將復(fù)方所需藥材洗凈、切段，然后按照處方比例混合，通過(guò)粉碎機(jī)進(jìn)行初步粉碎，過(guò)目篩；(2)將粉碎的藥材用萃取液萃取，然后過(guò)濾，得到濾液和濾渣；(3)去除濾液中存在的萃取液，得到濃縮液和乙醇；(4)用煎煮法對(duì)濾渣進(jìn)行二次提取，得到藥液；(5)將濃縮液和藥液混合，然后進(jìn)行超聲波粉碎，得到混懸；(6)將混懸液與明膠水溶液混合，然后加入凝聚劑反應(yīng)、冷卻；再滴加固化劑，高速攪拌，靜置后，得到產(chǎn)物；(7)將產(chǎn)物水洗、干燥，收集得到中獸藥微囊制劑。本制劑可以直接用于提取復(fù)方藥劑。
【專(zhuān)利說(shuō)明】一種中獸藥微囊制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于獸藥【技術(shù)領(lǐng)域】，尤其是一種中獸藥微囊制劑及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]中獸藥，是近年來(lái)的新興產(chǎn)業(yè)。是中醫(yī)藥理論與獸藥的有機(jī)結(jié)合。由于中獸藥有著諸多優(yōu)點(diǎn)，如提高禽畜的非特異性免疫力、無(wú)抗藥性隱患、增強(qiáng)禽畜抗應(yīng)激能力、調(diào)節(jié)機(jī)體新陳代謝功能等等，這樣不僅可以預(yù)防和治療禽畜的疾病、促進(jìn)生長(zhǎng)，而且不會(huì)產(chǎn)生危害人類(lèi)健康的藥物殘留。有效解決了傳統(tǒng)西藥易產(chǎn)生抗藥性，具有毒副作用的缺點(diǎn)。我國(guó)傳統(tǒng)的中醫(yī)中藥己經(jīng)逐步受到廣大獸藥生產(chǎn)企業(yè)和畜禽養(yǎng)殖者的重視。但是在中獸藥的制劑加工和生產(chǎn)工藝等一些方面仍然缺少大量具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的技術(shù)，從而使得現(xiàn)有中獸藥服藥量大、機(jī)體吸收率低等缺點(diǎn)，很難充分發(fā)揮中獸藥的優(yōu)點(diǎn)。而且由于劑型單一，造成市場(chǎng)上的中獸藥使用不方便，導(dǎo)致很多規(guī)?；菪箴B(yǎng)殖者依舊選擇操作方便的傳統(tǒng)西藥的現(xiàn)象。
[0003]微囊是指利用天然的或合成的高分子材料將固體或液體藥物包裹而成的直徑500um的微型膠囊，近年來(lái)國(guó)內(nèi)國(guó)外對(duì)該技術(shù)研究較多。微囊藥物具有增加藥物穩(wěn)定性、避免首過(guò)效應(yīng)、延緩釋放、減少毒副作用、掩蓋不良異昧與刺激性的優(yōu)點(diǎn)。中獸藥采用微囊技術(shù)可以使藥效大幅度提高、使用劑量降低，而且使用起來(lái)比傳統(tǒng)中獸藥劑型簡(jiǎn)便易學(xué)。獸藥與微囊技術(shù)的結(jié)合，給我國(guó)獸藥的發(fā)展尤其是中獸藥的發(fā)展提供巨大的空間。
[0004]但是我國(guó)現(xiàn)有的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的制作中藥微囊的技術(shù)，絕大部分是針對(duì)藥材本身或是單昧藥劑，制作復(fù)方藥劑微囊的技術(shù)十分少見(jiàn)，這樣很大程度上阻礙了微囊技術(shù)與中獸藥的有機(jī)結(jié)合，限制了 微囊技術(shù)在中獸藥領(lǐng)域的進(jìn)一步發(fā)展。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題就是提供了一種可制作復(fù)方藥劑微囊的中獸藥微囊制劑的制備方法；本發(fā)明還提供了通過(guò)該方法制備的中獸藥微囊制劑。
[0006]為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明方法的工藝步驟為:
(1)將復(fù)方所需藥材洗凈、切段，然后按照處方比例混合，通過(guò)粉碎機(jī)進(jìn)行初步粉碎，過(guò)40-80目篩；
(2)將粉碎的藥材用萃取液萃取，然后過(guò)濾，得到濾液和濾渣；
(3)去除濾液中存在的萃取液，得到濃縮液和乙醇；
(4)用煎煮法對(duì)濾渣進(jìn)行二次提取，得到藥液；
(5)將濃縮液和藥液混合，然后進(jìn)行超聲波粉碎，使其中的藥物有效成分的顆粒粒徑小于10 ii m ,得到混懸液；
(6)將混懸液與明膠水溶液混合，然后加入凝聚劑反應(yīng)、冷卻；再滴加固化劑，高速攪拌，靜置后，得到產(chǎn)物；
(7)將產(chǎn)物水洗、干燥，收集得到中獸藥微囊制劑。[0007]進(jìn)一步的步驟(2)為:常溫下，將粉碎的藥材放入藥材4 - 10倍量(重量)的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為95%的乙醇中，攪拌均勻，靜置25 - 40分鐘。更進(jìn)一步的，步驟(3)中利用利用蒸發(fā)法去除濾液中存在的乙醇。
[0008]進(jìn)一步的步驟(4)為:將濾渣倒入煎煮鍋，加入去離子水至沒(méi)過(guò)濾渣5 - 10厘米，提取溫度為90 - 100 °C，煎煮1.5-2.5小時(shí)，收集所得藥液。
[0009]進(jìn)一步的步驟(6)為:將混懸液與質(zhì)量分?jǐn)?shù)為2%- 10%的明膠水溶液混合，充分?jǐn)嚢璩苫旌弦?；?5 - 50 0C條件下,往混合液中加入質(zhì)量分?jǐn)?shù)為60%的乙醇溶液作為凝聚劑，反應(yīng)0.5-1.5小時(shí)，冷卻至5-10°C，再滴加質(zhì)量分?jǐn)?shù)為4%-10%的戊二醛水溶液作為固化劑，高速攪拌，靜置20-30分鐘，得到產(chǎn)物。
[0010]更進(jìn)一步的，混懸液與明膠水溶液的混合體積比是0.8 - 1.2: 2 - 2.5 ;乙醇溶液的加入量為明膠水溶液體積的35%- 55% ;戊二醛水溶液的加入量為明膠水溶液體積的 4%- 10% 。
[0011]采用上述技術(shù)方案所產(chǎn)生的有益效果在于:本發(fā)明中采取了兩步法提取中藥材的有效成分，不僅可以提取一種單味中藥，還可以直接用于提取復(fù)方藥劑；并且將這種提取方法與單凝聚法制備微囊有機(jī)的結(jié)合了起來(lái)。
[0012]本發(fā)明具有下述優(yōu)點(diǎn):
1、本發(fā)明可以直接用于生產(chǎn)單味中藥或復(fù)方中藥；
2、本發(fā)明采取了兩步提取法，對(duì)藥物有效成分進(jìn)行提取，大大提高了提取率，節(jié)省原材料的使用量；
3、本發(fā)明所獲得的中獸藥微囊制劑在臨床中可以起到緩釋效果，提高了機(jī)體對(duì)藥物的吸收程度，大大降低了用藥量`；
4、本發(fā)明中的技術(shù)方案，在生產(chǎn)過(guò)程中，設(shè)備簡(jiǎn)單，操作簡(jiǎn)便，成本低廉，且對(duì)環(huán)境友好。
【具體實(shí)施方式】
[0013]下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)的說(shuō)明。
[0014]實(shí)施例1:
一種防治雞傳染性法氏囊病的中獸藥微囊制劑:防治雞傳染性法氏囊病的藥物所需的所有藥物，包括:板藍(lán)根、大青葉、蒲公英、穿心蓮、金銀花、黃芩、連翹、黃柏、生石膏、知母、生地、黃芪、玄參、仙鶴草、大黃、甘草。
[0015]制備方法:1、將上述藥物洗凈，按照處方比例混合均勻，通過(guò)粉碎機(jī)進(jìn)行初步粉碎，過(guò)40目篩，備用。
[0016]2、用兩步法對(duì)藥材進(jìn)行有效成分的提取:(I)在常溫下，將粉碎的藥材全部放入藥材10倍量(重量)的質(zhì)量分?jǐn)?shù)95%的乙醇中，攪拌均勻，靜置40分鐘，然后過(guò)濾，保留濾液和濾渣備用；(2)然后利用蒸發(fā)法，去除濾液中存在的乙醇，所得濃縮液，備用；(3)再次將濾渣倒入煎煮鍋，加入去離子水至沒(méi)過(guò)濾渣8厘米，提取溫度為100°C，煎煮2小時(shí)，收集所得藥液，備用。
[0017]3、將煎煮所得藥液與濃縮液混合均勻，用超聲波粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎，使其中的藥物有效成分的顆粒粒徑小于10 Um，制成混懸液備用。[0018]4、用單凝聚法制備微囊:將混懸液與質(zhì)量分?jǐn)?shù)10%的明膠水溶液，充分?jǐn)嚢栊纬苫旌弦?，其中混合溫和懸液明膠水溶液的體積比為0.8:2;在50 V條件下，往混合液中加入質(zhì)量分?jǐn)?shù)60%的乙醇溶液作為凝聚劑，乙醇溶液的加入量為明膠水溶液體積的45%，反應(yīng)1.5小時(shí)，冷卻至5 0C，再滴加質(zhì)量分?jǐn)?shù)為10%的戊二醛水溶液，戊二醛水溶液的加入量為明膠水溶液體積的7%，高速攪拌，靜置30分鐘，等到產(chǎn)物；最后將產(chǎn)物進(jìn)行水洗后，經(jīng)過(guò)低溫干燥，收集得到防治雞傳染性法氏囊病的中獸藥微囊制。
[0019]實(shí)施例2:
一種防治雞流行性感冒的中獸藥微囊制劑的制備:防治雞流行性感冒的藥物所需的藥材，包括:板藍(lán)根、大青葉、金銀花、貫眾、金櫻子、連翹、大黃、桅子、甘草。
[0020]制備方法:1、將上述藥物洗凈，按照處方比例混合均勻，通過(guò)粉碎機(jī)進(jìn)行初步粉碎，過(guò)60目篩，備用。
[0021]2、用兩步法對(duì)藥材進(jìn)行有效成分的提??；(I)在常溫下，將粉碎的藥材全部放入藥材8倍量的乙醇中，攪拌均勻，靜置25分鐘，然后過(guò)濾，保留濾液和濾渣備用；(2)然后利用蒸發(fā)法，去除濾液中存在的乙醇，所得濃縮液，備用；(3)再次將濾渣倒入煎煮鍋，加入去離子水至沒(méi)過(guò)濾渣5厘米，提取溫度為90 V，煎煮1.5小時(shí)，收集所得藥液，備用。
[0022]3、將煎煮所得藥液與濃縮液混合均勻，用超聲波粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎，使其中的藥物有效成分的顆粒粒徑小于IOum，得到混懸液，備用。
[0023]4、然后用單凝聚法制備微囊，將混懸液與質(zhì)量分?jǐn)?shù)為2%的明膠水溶液混合，充分?jǐn)嚢?，其中混合溫和懸液明膠水溶液的體積比為1.2:2.5;在45 V條件下，往混合液中加入質(zhì)量分?jǐn)?shù)60%的乙醇溶液作為凝聚劑，乙醇溶液的加入量為明膠水溶液體積的55%，反應(yīng)0.5小時(shí)，冷卻至7 °C ;再滴加質(zhì)量分?jǐn)?shù)為5%的戊二醛水溶液，戊二醛水溶液的加入量為明膠水溶液體積的4%，高速 攪拌，靜置20分鐘，等到產(chǎn)物；最后將產(chǎn)物進(jìn)行水洗后，經(jīng)過(guò)低溫干燥，收集得到防治雞流行性感冒的中獸藥微囊制劑。
【權(quán)利要求】
1.一種中獸藥微囊制劑的制各方法，其特征在于，該方法的工藝步驟為:(1)將復(fù)方所需藥材洗凈、切段，然后按照處方比例混合，通過(guò)粉碎機(jī)進(jìn)行初步粉碎，過(guò)目篩；(2)將粉碎的藥材用萃取液提取，然后過(guò)濾，得到濾液和濾渣；(3)去除濾液中存在的萃取液，得到濃縮液和乙醇；(4)用煎煮法對(duì)濾渣進(jìn)行二次提取，得到液；(5)將濃縮液和藥液混合，然后進(jìn)行超聲波粉碎，得到混懸液；(6)將混懸液與明膠水溶液混合，然后加入凝聚劑反應(yīng)、冷卻；再滴加固化劑，高速攪拌，靜置后，得到產(chǎn)物；(7)將產(chǎn)物水洗、干燥，收集得到中獸藥微囊制劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求所述的中獸藥微囊制劑的制各方法，其特征在于，所述步為:常溫下，將粉碎的藥材放入藥材10倍量(重量)的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為95%的乙醇中，攪拌均勻，靜置40分鐘。
3.根據(jù)權(quán)利要求所述的中獸藥微囊制劑的制備方法，其特征于:所述步驟(3)利用蒸發(fā)法去除濾液中存在的乙醇。
4.根據(jù)權(quán)利要求所述的中獸藥微囊制劑的制備方法，其特征在于，所述步驟為:將濾渣倒入煎煮鍋，加入去離子水至沒(méi)過(guò)濾渣5-10厘米，提取溫度為90-100°C，煎煮1.5-2.5小時(shí)，收集所得藥液； 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中獸藥微囊制劑的制備方法，其特征在于，所述步驟(4)為:將濾渣倒入煎煮鍋，加入去離子水至沒(méi)過(guò)濾渣5-10厘米，提取溫度為90-100°C，煎煮1.5-2.5小時(shí)，收集所得藥液。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4所述的任意一種中獸藥微囊制劑的制各方法，其特征在于，所述步驟(6)為:將混懸液與質(zhì)量分?jǐn)?shù)為2%-10%的明膠水溶液混合，充分?jǐn)嚢璩苫旌弦?；?5-50°C條件下，往混合液中加入質(zhì)量分?jǐn)?shù)為60%的乙醇溶液作為凝聚劑，反應(yīng)0.5-1.5小時(shí)，冷卻至5-10°C，再滴加質(zhì)量分?jǐn)?shù)為4%-10%的戊二醛水溶液作為固化劑，高速攪拌，靜置20 -30分鐘，得到產(chǎn)物。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的中獸藥微囊制劑的制備方法，其特征在于:混懸液與明膠水溶液的混合體積比是0.8 -1.2: 2 - 2.5。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的中獸藥微囊制劑的制備方法，其特征在于:乙醇溶液的加入量為明膠水溶液體積的35%-55%。
8.根據(jù)權(quán)利要求5所述的中獸藥微囊制劑的制備方法，其特征在于:戊二醛水溶液的加入量為的明膠水溶液體積的5%-10%。
【文檔編號(hào)】A61P31/16GK103550189SQ201310567979
【公開(kāi)日】2014年2月5日 申請(qǐng)日期:2013年11月15日 優(yōu)先權(quán)日:2013年11月15日
【發(fā)明者】不公告發(fā)明人 申請(qǐng)人:青島農(nóng)業(yè)大學(xué)