專利名稱：一種干下或雙動(dòng)脈瓣下型室間隔缺損封堵器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器械，具體的說涉及一種治療特殊部位先天性心臟室間隔缺損的封堵器。
背景技術(shù)：
室間隔缺損(VSD)是最常見的先天性心臟病，約占先心病總數(shù)的25%。VSD可能使血液在左右心室之間流動(dòng)，血流量較多時(shí)需要對(duì)缺損進(jìn)行修補(bǔ)。目前常用的兩種治療方法之一是經(jīng)導(dǎo)管介入與缺損部位相匹配的封堵器，從而達(dá)到阻隔血流的目的。國(guó)內(nèi)外應(yīng)用的封堵器有對(duì)稱型和偏心型兩種，如圖I和圖2所示，然而對(duì)于一些特殊部位的缺損，這兩種封堵器均不能起到良好的封堵效果。干下型(或雙動(dòng)脈瓣下型)VSD的解剖特點(diǎn)與其他普通類型VSD不同，本型VSD的 部位特殊，位于室間隔上端，靠近主動(dòng)脈瓣膜和肺動(dòng)脈瓣膜，其上緣無肌肉組織，其左心室側(cè)為主動(dòng)脈瓣環(huán)，右心室側(cè)為肺動(dòng)脈瓣環(huán)，沒有相應(yīng)的肌肉組織支撐，且經(jīng)常合并有主動(dòng)脈瓣膜不同程度的脫垂，多發(fā)生于亞洲人，歐美相對(duì)少見。對(duì)于此部位的VSD，如運(yùn)用對(duì)稱型封堵器(如圖I)進(jìn)行封堵，則左心室盤面和右心室盤面均明顯凸起于腰部，若置于該部位會(huì)影響主動(dòng)脈瓣和肺動(dòng)脈瓣膜的運(yùn)動(dòng)，致關(guān)閉不全，造成嚴(yán)重后果；若運(yùn)用偏心型封堵器(如圖2)，雖然左心室面因?yàn)闆]有突起而避免了影響主動(dòng)脈瓣膜的活動(dòng)，但會(huì)導(dǎo)致肺動(dòng)脈瓣膜的關(guān)閉不全，且封堵器下端的不對(duì)稱性也會(huì)導(dǎo)致封堵器移位甚至脫落。目前為止沒有適合該特殊部位VSD閉合的封堵器。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明就是要提供一種適用于干下型或雙動(dòng)脈瓣下型室間隔缺損(VSD)的封堵器，本發(fā)明所公開的封堵器形狀結(jié)構(gòu)與干下型VSD的解剖特點(diǎn)相符合，在使用中可以避免對(duì)周圍組織造成損傷及不利影響。本發(fā)明采用如下技術(shù)方案一種干下或雙動(dòng)脈瓣下型室間隔缺損封堵器，包括具有預(yù)設(shè)外形的金屬網(wǎng)，金屬網(wǎng)分為左盤面、右盤面和連接左右盤面的腰部，左盤面上有一個(gè)封頭，右盤面上有一個(gè)栓頭，封頭和栓頭與金屬網(wǎng)固定連接，并將金屬網(wǎng)封閉，金屬網(wǎng)內(nèi)置阻流膜，其特征在于左右盤面形狀相同，位置對(duì)稱，并且腰部中心線與左右盤面的中心線不重合。進(jìn)一步的，所述的封堵器左右盤面上緣距腰部上緣的垂直距離為0-0. 5mm。進(jìn)一步的，所述的封堵器左右盤面下延長(zhǎng)部邊緣距腰部下緣的垂直距離為
4.5mm-5. 5mm。進(jìn)一步的，所述的封堵器左右盤面之間腰部的腰高為3. Omm-5. 0_。進(jìn)一步的，所述的封堵器左右盤面之間腰部的最小直徑處的直徑為
4.Omm-16. Omm0進(jìn)一步的，所述的封堵器左右盤面完全對(duì)稱，并且盤面形狀為近橢圓形。
進(jìn)一步的，所述的封堵器右盤面上的栓頭內(nèi)部有螺紋。進(jìn)一步的，所述的封堵器金屬網(wǎng)采用形狀記憶合金。本發(fā)明的有益效果是由于左右盤面上緣距腰部上緣的垂直距離為0-0. 5mm，在對(duì)干下型或雙動(dòng)脈瓣下VSD進(jìn)行封堵時(shí)不會(huì)影響主動(dòng)脈瓣或肺動(dòng)脈瓣膜的運(yùn)動(dòng)，腰部展開后將即可將VSD缺損封堵。而其左右盤面下緣呈對(duì)稱性延長(zhǎng)出適當(dāng)長(zhǎng)度，在封堵時(shí)恰當(dāng)?shù)尿T跨在室間隔上，起到固定作用，使封堵器不易移位。本發(fā)明所公開的封堵器外形類似“馬鞍”，封堵時(shí)類似將“馬鞍”騎跨在“馬背”上，吻合度高。由于腰部直徑與干下型或雙動(dòng)脈瓣下缺損大小相匹配，腰高與室間隔厚度想匹配，因此在封堵時(shí)效果良好。金屬網(wǎng)采用形狀記憶合金，組織相容性好，可長(zhǎng)期至于體內(nèi)，能夠保證安全性。


圖I是現(xiàn)有技術(shù)對(duì)稱型封堵器示意圖；圖2是現(xiàn)有技術(shù)偏心型封堵器示意圖；圖3是本發(fā)明實(shí)施例封堵器主視圖；圖4是本發(fā)明實(shí)施例封堵器俯視圖；圖5是本發(fā)明實(shí)施例I封堵器主視圖；圖6是本發(fā)明實(shí)施例I封堵器封堵干下型或雙動(dòng)脈瓣下缺損處的位置示意圖。
具體實(shí)施例方式為了使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案及優(yōu)點(diǎn)更加清楚明白，以下結(jié)合附圖及實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步詳細(xì)說明。應(yīng)當(dāng)理解，此處所描述的具體實(shí)施例僅僅用以解釋本發(fā)明，并不用于限定本發(fā)明。本發(fā)明公開了一種適用于干下或雙動(dòng)脈瓣下型室間隔缺損的封堵器，如圖3和4所示，包括具有預(yù)設(shè)外形的金屬網(wǎng)，金屬網(wǎng)分為左盤面、右盤面和連接左右盤面的腰部，左盤面上有一個(gè)封頭，封頭亦起到標(biāo)志點(diǎn)的作用。右盤面上有一個(gè)栓頭，栓頭內(nèi)部有螺紋，封頭和栓頭均與金屬網(wǎng)固定連接，并將金屬網(wǎng)封閉，金屬網(wǎng)內(nèi)置阻流膜，封堵器左右盤面上緣距腰部上緣的垂直距離I為0-0. 5mm，封堵器左右盤面下延長(zhǎng)部邊緣距腰部下緣的垂直距離為L(zhǎng)為4. 5-5. 5mm，左右盤面之間腰部的腰高H為3. 0-5. 0mm，腰高H的選擇應(yīng)與室間隔厚度相適應(yīng)；所述封堵器左右盤面之間腰部的最小直徑處的直徑D為4. Omm-16. 0_，直徑D的選擇應(yīng)與室間隔缺損大小相適應(yīng)。封堵器左右盤面完全對(duì)稱，并且盤面形狀為近橢圓形。封堵器金屬網(wǎng)采用形狀記憶合金。實(shí)施例1，本發(fā)明公開了一種適用于干下或雙動(dòng)脈瓣下型室間隔缺損的封堵器，如圖5所示，包括具有預(yù)設(shè)外形的金屬網(wǎng)1，金屬網(wǎng)I分為左盤面2、右盤面3和連接左右盤面的腰部4，左盤面2上有一個(gè)封頭7，右盤面3上有一個(gè)栓頭8，栓頭8內(nèi)部有螺紋，封頭7和栓頭8均與金屬網(wǎng)I固定連接，并將金屬網(wǎng)I封閉，金屬網(wǎng)I內(nèi)置阻流膜6，封堵器左右盤面上緣距腰部上緣的垂直距離I為O. 5mm，封堵器左右盤面下延長(zhǎng)部邊緣距腰部下緣的垂直距離為L(zhǎng)為4. 5_，左右盤面之間腰部的腰高H為3. 0_，所述封堵器左右盤面之間腰部的最小直徑處的直徑D為6. Omm0封堵器左右盤面完全對(duì)稱，并且盤面形狀為近橢圓形。封堵器金屬網(wǎng)采用形狀記憶合金。為了進(jìn)一步更好的說明本發(fā)明的工作原理，以下簡(jiǎn)要要說明實(shí)施I中封堵器的具體使用方式。首先確定室間隔缺損VSD的位置，建立經(jīng)股靜脈到室間隔的軌道，經(jīng)軌道插入輸送鞘管，鞘管內(nèi)的導(dǎo)絲與封堵器右盤面3上的栓頭8通過螺紋連接，在導(dǎo)絲的推動(dòng)下將封堵器推出鞘管送達(dá)左心室，使封堵器的左盤面2打開并與左心室壁貼合，確定左心室壁貼合良好之后，回撤鞘管，使封堵器的右盤面3打開，從而封堵器的腰部4嵌入干下型或雙動(dòng)脈瓣下缺損處，如圖6所示，左右盤面下延長(zhǎng)部恰當(dāng)?shù)尿T跨在室間隔上，類似“馬鞍”騎跨在 “馬背”上，起到固定作用，使封堵器不易移位；而左右盤面上緣距腰部上緣的垂直距離I為0-0. 5mm,不會(huì)影響主動(dòng)脈瓣9或肺動(dòng)脈瓣膜10的運(yùn)動(dòng)，整體起到良好的封堵效果。
權(quán)利要求
1.一種干下或雙動(dòng)脈瓣下型室間隔缺損封堵器，包括具有預(yù)設(shè)外形的金屬網(wǎng)，金屬網(wǎng)分為左盤面、右盤面和連接左右盤面的腰部，左盤面上有一個(gè)封頭，右盤面上有一個(gè)栓頭，封頭和栓頭與金屬網(wǎng)固定連接，并將金屬網(wǎng)封閉，金屬網(wǎng)內(nèi)置阻流膜，其特征在于左右盤面形狀相同，位置對(duì)稱，并且腰部中心線與左右盤面的中心線不重合。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的干下或雙動(dòng)脈瓣下型室間隔缺損封堵器，其特征在于所述的封堵器左右盤面上緣距腰部上緣的垂直距離為0-0. 5mm。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的干下或雙動(dòng)脈瓣下型室間隔缺損封堵器，其特征在于所述的封堵器左右盤面下延長(zhǎng)部邊緣距腰部下緣的垂直距離為4. 5mm-5. 5mm。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的干下或雙動(dòng)脈瓣下型室間隔缺損封堵器，其特征在于所述的封堵器左右盤面之間腰部的腰高為3. Omm-5. 0_。
5.根據(jù)權(quán)利要求I所述的干下或雙動(dòng)脈瓣下型室間隔缺損封堵器，其特征在于所述的封堵器左右盤面之間腰部的最小直徑處的直徑為4. Omm-16. 0mm。
6.根據(jù)權(quán)利要求I所述的干下或雙動(dòng)脈瓣下型室間隔缺損封堵器，其特征在于所述的封堵器左右盤面完全對(duì)稱，并且盤面形狀為近橢圓形。
7.根據(jù)權(quán)利要求I所述的干下或雙動(dòng)脈瓣下型室間隔缺損封堵器，其特征在于所述的封堵器右盤面上的栓頭內(nèi)部有螺紋。
8.根據(jù)權(quán)利要求I所述的干下或雙動(dòng)脈瓣下型室間隔缺損封堵器，其特征在于所述的封堵器金屬網(wǎng)采用形狀記憶合金。
全文摘要
本發(fā)明一種干下或雙動(dòng)脈瓣下型室間隔缺損封堵器，包括具有預(yù)設(shè)外形的金屬網(wǎng)，金屬網(wǎng)分為左盤面、右盤面和連接左右盤面的腰部，左盤面上有一個(gè)封頭，右盤面上有一個(gè)栓頭，封頭和栓頭與金屬網(wǎng)固定連接，并將金屬網(wǎng)封閉，金屬網(wǎng)內(nèi)置阻流膜，左右盤面形狀相同，位置對(duì)稱，并且腰部中心線與左右盤面的中心線不重合。由于左右盤面上緣距腰部上緣的垂直距離為0-0.5mm，在對(duì)干下型或雙動(dòng)脈瓣下VSD進(jìn)行封堵時(shí)不會(huì)影響主動(dòng)脈瓣或肺動(dòng)脈瓣膜的運(yùn)動(dòng)，腰部展開后將即可將VSD缺損封堵。而其左右盤面下緣呈對(duì)稱性延長(zhǎng)出適當(dāng)長(zhǎng)度，在封堵時(shí)恰當(dāng)?shù)尿T跨在室間隔上，起到固定作用，使封堵器不易移位。
文檔編號(hào)A61F2/02GK102895046SQ20121034134
公開日2013年1月30日 申請(qǐng)日期2012年9月17日 優(yōu)先權(quán)日2012年9月17日
發(fā)明者邢泉生 申請(qǐng)人:邢泉生