專利名稱：恢復(fù)主動(dòng)脈瓣功能的裝置和使用該裝置的治療方法
技術(shù)領(lǐng)域：
總體而言，本發(fā)明涉及一種恢復(fù)主動(dòng)脈瓣功能的裝置，更具體地，涉及一種設(shè)計(jì)用于恢復(fù)主動(dòng)脈瓣功能的裝置，當(dāng)發(fā)生原發(fā)于或繼發(fā)于主動(dòng)脈疾病的主動(dòng)脈瓣回流時(shí)，用于恢復(fù)主動(dòng)脈瓣的正常功能，所述原發(fā)于或繼發(fā)于主動(dòng)脈的疾病例如主動(dòng)脈瘤、主動(dòng)脈壁夾層形成或風(fēng)濕性主動(dòng)脈病導(dǎo)致的主動(dòng)脈瓣環(huán)擴(kuò)張等。
背景技術(shù)：
心臟具有四組瓣膜，其保證進(jìn)入心臟的血液向前流動(dòng)進(jìn)入全身循環(huán)。位于心臟左部的是二尖瓣和主動(dòng)脈瓣，前者位于左心房和左心室之間，后者位于左心室流出道和主動(dòng)脈根部的結(jié)合部。所述兩組瓣膜的功能是保證使從肺部來的含氧血液通過心臟的左部，并繼續(xù)向前流入主動(dòng)脈根部。心臟右部具有兩組類似的瓣膜，稱為三尖瓣和肺動(dòng)脈瓣。
所述四組瓣膜是純粹的被動(dòng)性結(jié)構(gòu)，其既不消耗能量也不進(jìn)行動(dòng)態(tài)收縮。所述瓣膜具有一些小葉，該小葉在不同的壓力下被動(dòng)地打開或關(guān)閉。由于二尖瓣和三尖瓣位于心房和心室之間，因此二者被稱為房室瓣。二尖瓣具有兩片小葉，而三尖瓣具有三片小葉。由于主動(dòng)脈瓣和肺動(dòng)脈瓣的小葉呈半月狀，因此二者被稱為半月瓣。主動(dòng)脈瓣和肺動(dòng)脈瓣均具有三個(gè)瓣膜尖端。
心臟瓣膜可能受到異常瓣膜結(jié)構(gòu)和功能的影響，所述異常由先天遺傳或后天獲得的瓣膜疾病引起。遺傳性瓣膜異?？赡茉诔錾鷷r(shí)就威脅生命，也可能一直潛伏至中年甚至晚年威脅生命。獲得性瓣膜異常通常由某些特定疾病引起，所述疾病例如風(fēng)濕熱、退行性疾病、感染或創(chuàng)傷。
嚴(yán)重的主動(dòng)脈回流可由主動(dòng)脈壁夾層形成引起，這種情況通常需要進(jìn)行主動(dòng)脈瓣膜置換。此外，嚴(yán)重的主動(dòng)脈回流也可由風(fēng)濕性或退行性瓣膜疾病引起。在主動(dòng)脈瓣疾病中使用的主要人工瓣膜是所謂的機(jī)械瓣膜和組織瓣膜，所述兩種瓣膜均是支架型的。機(jī)械瓣膜的小葉由包在鈦金屬外殼中的熱解碳構(gòu)成。構(gòu)成組織瓣膜的物質(zhì)來源于動(dòng)物組織。通常將組織瓣膜構(gòu)建在外部具有縫合邊的鈦金屬支架上，所述縫合邊有利于在植入時(shí)進(jìn)行縫合。瓣膜物質(zhì)本身既可來自于牛的心包膜，也可來自于經(jīng)戊二醛處理的豬主動(dòng)脈瓣。在切除病變主動(dòng)脈瓣小葉后，將所述假體裝置植入患者的主動(dòng)脈瓣環(huán)中。
為了預(yù)防植入機(jī)械瓣膜后發(fā)生血栓性并發(fā)癥，必須終身進(jìn)行抗凝治療。但是即使進(jìn)行了抗凝治療，患者依然可能出現(xiàn)出血性或血栓性并發(fā)癥。與之相反，組織瓣膜通常沒有所述并發(fā)癥，因而也就無需進(jìn)行抗凝治療，但是與機(jī)械瓣膜相比，組織瓣膜的持久性相對(duì)有限。因此，植入組織瓣膜的患者將來需要再次進(jìn)行手術(shù)。為了克服所述不同類型人工瓣膜的缺陷，需要一種療效持久的能夠恢復(fù)主動(dòng)脈瓣功能的理想方法。然而，目前僅在某些選定的情況下，才認(rèn)為所述修復(fù)主動(dòng)脈瓣的方法是可行的。
主動(dòng)脈根部不僅僅是簡(jiǎn)單地作為血流的通道，而且也是一種高度復(fù)雜的彈性結(jié)構(gòu)。根據(jù)心跳循環(huán)節(jié)律的改變，所述主動(dòng)脈根部結(jié)構(gòu)的環(huán)形擴(kuò)張直徑可達(dá)基礎(chǔ)主動(dòng)脈根部直徑的30％。因?yàn)樵谘獕汉芨叩那闆r下持續(xù)保持所述結(jié)構(gòu)的擴(kuò)張狀態(tài)，所以大部分已有的主動(dòng)脈瓣修復(fù)方法無法承受相關(guān)的機(jī)械應(yīng)力，從而可能導(dǎo)致修復(fù)失敗和疾病復(fù)發(fā)。
保持主動(dòng)脈瓣功能的三個(gè)主要因素包括維持竇管連接(STJ)和主動(dòng)脈瓣環(huán)的適當(dāng)直徑，和維持小葉自身的狀態(tài)。僅當(dāng)所述三個(gè)因素的功能完全復(fù)原，主動(dòng)脈瓣的功能才有可能成功恢復(fù)。目前已有的修復(fù)主動(dòng)脈瓣的方法中還沒有完全符合所述要求的。例如，在人造血管中重懸浮主動(dòng)脈瓣小葉可作為治療馬方綜合征導(dǎo)致的升主動(dòng)脈瘤的有效方法，在所述主動(dòng)脈瘤中，主動(dòng)脈瓣小葉具有正常形態(tài)(David T.E.《在馬方綜合征和升主動(dòng)脈瘤的患者中修復(fù)由退行性疾病導(dǎo)致的病變主動(dòng)脈瓣(Aortic valve repair in patients with Marfan syndrome andascending aorta aneurysms due to degenerative disease)J.Card.Surg.1994；9(增刊2)182-7)。然而，所述方法僅適用于一些有限的情況。其中一個(gè)缺陷是必需切除主動(dòng)脈根部近端的竇部。而且，在治療主動(dòng)脈壁夾層形成時(shí)，由于縫合線穿過的是易碎的水腫組織，所以所述方法可能導(dǎo)致嚴(yán)重的出血性并發(fā)癥。
另一個(gè)適用于馬方綜合征患者的手術(shù)方法是使用合適形狀的人造血管片段來置換發(fā)生動(dòng)脈瘤的升主動(dòng)脈組織(Sndro Gelsomino等，《對(duì)不實(shí)施升主動(dòng)脈和主動(dòng)脈根部動(dòng)脈瘤手術(shù)治療的Tirone David I瓣膜的短期體驗(yàn)(A short-term experience with the Tirone David I valvesparing operation for the treatment of aneurysm of the ascendingaorta and aortic root))，Cardiovascular Surgery 200311(3)189-194；Kallenbach K.等，《在158名連續(xù)患者中進(jìn)行不涉及瓣膜的主動(dòng)脈根部重建的結(jié)果(Results of valve-sparing aortic rootreconstruction in 158 consecutive patients))，Ann.Thorac.Surg.2002；74(6)2026-32)。然而，在接受所述方法治療的患者中也可能發(fā)生嚴(yán)重的出血，該出血來自于形成的主動(dòng)脈壁夾層，或甚至來自于單純動(dòng)脈瘤。而且，所述方法也同樣具有喪失天然瓦耳薩耳瓦竇的功能的缺陷。
與上述方法不同的是，使用戊二醛固定的自體心包膜來置換功能異常的瓣膜小葉的方法，似乎可能解決主動(dòng)脈回流的問題(Riyadh CardiacCentre，Armed Forces Hospital，沙特阿拉伯王國(guó)，《為了使瓣膜尖端伸展而采用牛的心包膜修復(fù)主動(dòng)脈瓣(Aortic valve repair usingbovine pericardium for cusp extension))，J.Thorac.Cardiovasc.Surg.1988；96(5)760-4；Cosgrove D.M.等，《為治療主動(dòng)脈功能不全而進(jìn)行的瓣膜成形術(shù)(Valvuloplasty for aortic insufficiency)》，J.Thorac.Cardiovasc.Surg.1991；102(4)571-6；Haydar H.S.等，《為治療主動(dòng)脈功能不全而進(jìn)行的瓣膜修復(fù)手術(shù)分類及技術(shù)(Valverepair for aotic insufficiencysurgical classification andtechniques)》，Eur.J.Cardiothorac.Surg.1997；11(2)258-65)，但從長(zhǎng)期療效來看，接合瓣膜小葉的方法最終將會(huì)失敗，這是因?yàn)橹饾u增加的竇管連接和主動(dòng)脈瓣環(huán)的直徑?jīng)Q定瓣膜小葉將無法行使功能。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是解決上述問題，同時(shí)通過影響主動(dòng)脈瓣小葉和組成主動(dòng)脈根部的周圍結(jié)構(gòu)來恢復(fù)主動(dòng)脈瓣的正常功能。
為了完成所述目的，本發(fā)明提供了一種裝置，該裝置由以下固定器組成(1)帶狀主動(dòng)脈瓣環(huán)內(nèi)側(cè)固定器(某些情況下是環(huán)狀主動(dòng)脈瓣環(huán)內(nèi)側(cè)固定器)，將其植入到主動(dòng)脈腔的內(nèi)側(cè)以固定主動(dòng)脈瓣環(huán)的直徑，和(2)主動(dòng)脈瓣環(huán)外側(cè)纏縛固定器(annulus outer felt stabilizer)，將其植入到主動(dòng)脈的外表面以支撐所述內(nèi)側(cè)固定器。
此外，本發(fā)明還提供了一種用于修復(fù)升主動(dòng)脈的竇管連接(STJ)的裝置，該裝置由以下固定器組成(1)環(huán)狀竇管連接內(nèi)側(cè)固定器，將其植入到升主動(dòng)脈的竇管連接處，和(2)環(huán)狀竇管連接外側(cè)纏縛固定器，將其植入到竇管連接的外表面以支撐所述內(nèi)側(cè)固定器。


圖1A顯示了本發(fā)明所述的帶狀主動(dòng)脈瓣環(huán)內(nèi)側(cè)固定器的透視圖。
圖1B顯示了本發(fā)明所述的環(huán)狀主動(dòng)脈瓣環(huán)內(nèi)側(cè)固定器的透視圖。
圖1C顯示了本發(fā)明所述的帶狀或環(huán)狀主動(dòng)脈瓣環(huán)內(nèi)側(cè)固定器的斷面圖。
圖2顯示了本發(fā)明所述的帶狀主動(dòng)脈瓣環(huán)外側(cè)纏縛固定器的透視圖。
圖3A顯示了本發(fā)明所述的環(huán)狀竇管連接(STJ)內(nèi)側(cè)固定器的透視圖。
圖3B顯示了本發(fā)明所述的環(huán)狀竇管連接(STJ)內(nèi)側(cè)固定器的斷面圖。
圖4顯示了本發(fā)明所述的環(huán)狀竇管連接(STJ)外側(cè)纏縛固定器的透視圖及內(nèi)視圖。
圖5A為植入本發(fā)明所述裝置的手術(shù)技術(shù)示意圖。
圖5B為在主動(dòng)脈瓣環(huán)水平植入帶狀固定器的方法的示意圖。
圖5C為在竇管連接水平植入環(huán)狀固定器的步驟的示意圖。
具體實(shí)施例方式
本發(fā)明所述的裝置用于治療單純性主動(dòng)脈回流或主動(dòng)脈壁夾層形成引起的主動(dòng)脈回流，或者伴隨升主動(dòng)脈瘤或主動(dòng)脈瓣環(huán)擴(kuò)張等疾病的主動(dòng)脈回流。通過固定主動(dòng)脈瓣環(huán)和竇管連接的直徑，本發(fā)明所述的裝置能夠有效地治療主動(dòng)脈回流。
引起主動(dòng)脈回流的因素包括竇管連接(STJ)的直徑的增加、主動(dòng)脈瓣環(huán)的直徑的增加和主動(dòng)脈瓣小葉的變性。在主動(dòng)脈回流是由主動(dòng)脈瓣環(huán)和竇管連接的直徑增大引起的情況下，可通過使主動(dòng)脈瓣環(huán)和竇管連接的直徑恢復(fù)正常的方法有效地糾正主動(dòng)脈回流。
下文將參考附圖，詳細(xì)描述本發(fā)明所述的優(yōu)選實(shí)施方案，其中圖1a顯示了本發(fā)明所述的帶狀主動(dòng)脈瓣環(huán)內(nèi)側(cè)固定器的透視圖；圖1b顯示了本發(fā)明所述的環(huán)狀主動(dòng)脈瓣環(huán)內(nèi)側(cè)固定器的透視圖；圖1c顯示了本發(fā)明所述的帶狀或環(huán)狀主動(dòng)脈瓣環(huán)內(nèi)側(cè)固定器的斷面圖；圖2a顯示了本發(fā)明所述的帶狀主動(dòng)脈瓣環(huán)外側(cè)纏縛固定器的透視圖；圖3a顯示了本發(fā)明所述的環(huán)狀竇管連接內(nèi)側(cè)固定器的透視圖；圖3b顯示了本發(fā)明所述的環(huán)狀竇管連接內(nèi)側(cè)固定器的斷面圖；圖4顯示了本發(fā)明所述的環(huán)狀竇管連接外側(cè)纏縛固定器的透視圖及內(nèi)視圖。
本發(fā)明所述的修復(fù)主動(dòng)脈瓣的裝置包括(1)維持主動(dòng)脈瓣環(huán)的直徑恒定的一個(gè)組件，和(2)維持竇管連接的直徑恒定的另一個(gè)組件。每個(gè)所述組件由以下固定器組成(1)從內(nèi)部維持主動(dòng)脈腔直徑的內(nèi)側(cè)固定器，和(2)從主動(dòng)脈腔外部支撐內(nèi)側(cè)固定器的外側(cè)固定器。
根據(jù)圖1和圖2，修復(fù)主動(dòng)脈瓣環(huán)的裝置由帶狀或環(huán)狀的內(nèi)側(cè)固定器12和帶狀外側(cè)纏縛固定器14組成，前者有效地固定主動(dòng)脈腔面的主動(dòng)脈瓣環(huán)直徑，后者從主動(dòng)脈外膜表面支撐內(nèi)側(cè)固定器。
上述設(shè)計(jì)用于維持恒定的主動(dòng)脈瓣環(huán)直徑的主動(dòng)脈瓣環(huán)內(nèi)側(cè)固定器12是一種可彎曲的帶狀結(jié)構(gòu)體，該結(jié)構(gòu)體的目的在于僅固定主動(dòng)脈瓣環(huán)的纖維部分，而不固定其肌性部分。然而，隨著主動(dòng)脈瓣環(huán)肌性部分的增大，需要采用環(huán)狀主動(dòng)脈瓣環(huán)內(nèi)側(cè)固定器以圓周形式固定主動(dòng)脈瓣環(huán)。
而且，為了便于縫合線穿過，也為了使主動(dòng)脈瓣環(huán)內(nèi)側(cè)固定器和主動(dòng)脈壁內(nèi)腔表面接合得更為緊密，將固定器中縫合線穿過的部分制作得比周圍部分薄，且在所述縫合線穿過的部分中央標(biāo)注虛線(圖1c，3b)。在環(huán)狀固定器圓周上的每1/3處均有標(biāo)記10，以便于確定方向(圖1b，3a)。因?yàn)閷罟潭ㄆ鲀H設(shè)計(jì)用于固定主動(dòng)脈瓣環(huán)的纖維部分，而允許肌性部分自由運(yùn)動(dòng)，所以該帶狀固定器兩端(圖1a)均比主動(dòng)脈瓣環(huán)纖維部分的長(zhǎng)度多出約2mm(毫米)，在多出的部分處做有標(biāo)記，以便于植入。
置于主動(dòng)脈壁外表面的主動(dòng)脈瓣環(huán)外側(cè)纏縛固定器14與主動(dòng)脈瓣環(huán)內(nèi)側(cè)固定器12成對(duì)地用于維持主動(dòng)脈瓣環(huán)的直徑的恒定，同時(shí)所述外側(cè)纏縛固定器還起到支撐內(nèi)側(cè)固定器的作用。在距離主動(dòng)脈瓣環(huán)外側(cè)固定器的兩端各約2mm處垂直地標(biāo)注標(biāo)記(圖2)。
主動(dòng)脈瓣環(huán)內(nèi)側(cè)固定器12和外側(cè)纏縛固定器14可由任何生物學(xué)惰性物質(zhì)制得，所述物質(zhì)可以是例如聚酯、聚四氟乙烯和其他類型的合成纖維，所述合成纖維包括聚酰胺、聚丙烯腈、聚乙烯醇、聚氨酯和聚丙烯等。
根據(jù)圖3和圖4，修復(fù)竇管連接的裝置由環(huán)狀竇管連接內(nèi)側(cè)固定器22和環(huán)狀竇管連接外側(cè)纏縛固定器24組成，將前者設(shè)計(jì)用于從主動(dòng)脈的內(nèi)腔表面固定竇管連接的直徑，后者從升主動(dòng)脈的竇管連接外側(cè)支撐所述內(nèi)側(cè)固定器。修復(fù)竇管連接的裝置僅在環(huán)狀時(shí)是可用的，并提供了在竇管連接水平同時(shí)從主動(dòng)脈壁的內(nèi)側(cè)和外側(cè)支撐主動(dòng)脈的結(jié)構(gòu)。
竇管連接固定器22可由任何具有彈性的合成纖維或生物學(xué)物質(zhì)制得。與主動(dòng)脈瓣環(huán)內(nèi)側(cè)固定器12類似，將環(huán)狀竇管連接內(nèi)側(cè)固定器中縫合針穿過的部分制作得比周圍部分薄，以確保竇管連接內(nèi)側(cè)固定器與主動(dòng)脈壁緊密接合(圖3b)。在上述薄的部分的中央標(biāo)有虛線，以便于輕松縫合和正確縫合。此外，在環(huán)狀竇管連接內(nèi)側(cè)固定器圓周上的每1/3處均垂直標(biāo)注清晰的標(biāo)記10(圖3a)。
將修復(fù)竇管連接的裝置的外側(cè)纏縛固定器24與內(nèi)側(cè)固定器22成對(duì)地設(shè)計(jì)用于恒定地固定竇管連接的直徑。將所述外側(cè)纏縛固定器植入到主動(dòng)脈壁外側(cè)的竇管連接部位。與竇管連接內(nèi)側(cè)固定器類似，將所述外側(cè)纏縛固定器圓周上的每1/3處以與內(nèi)側(cè)固定器同樣的方式標(biāo)注標(biāo)記10(圖4)。所述竇管連接外側(cè)纏縛固定器可由任何其他種類的合成纖維或生物學(xué)物質(zhì)制成，以防止其與周圍組織發(fā)生嚴(yán)重粘連。
使用本發(fā)明所述修復(fù)主動(dòng)脈瓣的裝置的手術(shù)技術(shù)如下為了糾正繼發(fā)于主動(dòng)脈瓣環(huán)直徑增大的主動(dòng)脈回流，將作為內(nèi)側(cè)固定器12的環(huán)狀或帶狀固定器植入到主動(dòng)脈瓣環(huán)中，所述固定器旨在將主動(dòng)脈瓣環(huán)直徑縮小到理想尺寸。將帶狀主動(dòng)脈瓣環(huán)外側(cè)固定器置于相應(yīng)的主動(dòng)脈壁外側(cè)，所述外側(cè)固定器起結(jié)構(gòu)上的支撐作用。將所述兩種固定器分別植入到主動(dòng)脈瓣環(huán)的內(nèi)表面和外表面上，使主動(dòng)脈瓣環(huán)直徑縮小到理想尺寸，從而有效地糾正主動(dòng)脈回流。
以類似的方式，將竇管連接內(nèi)側(cè)固定器22植入到升主動(dòng)脈竇管連接處的內(nèi)腔中。將竇管連接外側(cè)固定器24植入到主動(dòng)脈竇管連接處的外表面上，以穩(wěn)固竇管連接內(nèi)側(cè)固定器22。通過將竇管連接處的主動(dòng)脈直徑恢復(fù)到正常水平，植入所述兩種竇管連接固定器可以有效地糾正主動(dòng)脈回流。
當(dāng)主動(dòng)脈瓣環(huán)水平和竇管連接水平均發(fā)生異常增大時(shí)，可以通過修復(fù)主動(dòng)脈根部來糾正主動(dòng)脈回流。而且，在所述兩種水平下固定主動(dòng)脈根部的修復(fù)方法可以有效地預(yù)防由未固定部分的擴(kuò)張引起的主動(dòng)脈回流的再次發(fā)生。
可由下文描述的保護(hù)主動(dòng)脈瓣及主動(dòng)脈根部的方法來糾正由多種疾病導(dǎo)致的主動(dòng)脈回流。根據(jù)主動(dòng)脈回流的成因，本發(fā)明所述的糾正步驟可有變化。在發(fā)生升主動(dòng)脈瘤而無主動(dòng)脈瓣環(huán)擴(kuò)張或主動(dòng)脈壁夾層形成的情況下，所述糾正步驟為僅在升主動(dòng)脈竇管連接水平植入一對(duì)環(huán)狀主動(dòng)脈固定器。
然而，在發(fā)生主動(dòng)脈瓣環(huán)擴(kuò)張(例如馬方綜合征)并伴有升主動(dòng)脈瘤和嚴(yán)重主動(dòng)脈回流的情況下，所述糾正步驟不但包括在升主動(dòng)脈竇管連接水平植入一對(duì)環(huán)狀固定器，而且包括同時(shí)在主動(dòng)脈瓣環(huán)水平植入另一對(duì)帶狀固定器。
根據(jù)上述描述，所述糾正步驟可分為兩個(gè)部分(圖5a)在主動(dòng)脈瓣環(huán)水平植入帶狀固定器的手術(shù)技術(shù)，和在竇管連接水平植入環(huán)狀固定器的手術(shù)技術(shù)。
A.手術(shù)技術(shù)-在主動(dòng)脈瓣環(huán)水平植入帶狀固定器的步驟(圖5b)修復(fù)主動(dòng)脈瓣環(huán)的裝置由具有一定彈性的內(nèi)側(cè)和外側(cè)帶狀固定器組成。將主動(dòng)脈瓣環(huán)內(nèi)側(cè)固定器植入到左心室流出道的纖維部分上，該纖維部分恰好在主動(dòng)脈瓣小葉的下方。將主動(dòng)脈瓣環(huán)外側(cè)固定器植入到相應(yīng)的主動(dòng)脈瓣環(huán)外側(cè)壁上，由此，所述兩種固定器之間的主動(dòng)脈壁被夾在二者的環(huán)狀條帶之間。
帶狀主動(dòng)脈瓣環(huán)內(nèi)側(cè)固定器的理想尺寸由以下兩個(gè)因素決定(1)左心室流出道肌性部分長(zhǎng)度的測(cè)量值，該值相對(duì)穩(wěn)定，和(2)主動(dòng)脈瓣實(shí)際表面積的測(cè)量值。所述長(zhǎng)度約為主動(dòng)脈瓣環(huán)周長(zhǎng)的一半。然后將選定的主動(dòng)脈瓣環(huán)內(nèi)側(cè)帶狀固定器植入到主動(dòng)脈瓣環(huán)的纖維部分上，所述過程如上所述。將長(zhǎng)約17mm的雙臂#3-0聚丙烯縫合線的一條臂穿過主動(dòng)脈內(nèi)側(cè)固定器的一端。然后將該縫合線穿過位于左冠狀動(dòng)脈竇下方的主動(dòng)脈瓣環(huán)纖維肌肉接合部。聚丙烯縫合線的另一條臂穿過在水平方向相距約5mm的主動(dòng)脈瓣環(huán)內(nèi)側(cè)固定器。繼而所述縫合線以相同方式穿過固定器和主動(dòng)脈瓣環(huán)，最終完成水平褥式縫合。
如果需要可以以相同的方式進(jìn)行額外的4或5次水平褥式縫合，以將主動(dòng)脈瓣環(huán)內(nèi)側(cè)固定器完全固定在主動(dòng)脈瓣環(huán)纖維部分的內(nèi)腔表面上。一旦上述縫合全部完成，就植入外側(cè)帶狀固定器。根據(jù)主動(dòng)脈瓣環(huán)的外表面來測(cè)量相應(yīng)的外側(cè)帶狀固定器，然后用聚丙烯縫合線以水平褥式縫合的方式將其固定。水平褥式縫合的聚丙烯縫合線的各臂分別穿過主動(dòng)脈瓣環(huán)外側(cè)帶狀固定器的相應(yīng)位置。一旦縫合線的所有臂均已穿過，就剪斷縫合針上的縫合線并打結(jié)，從而將內(nèi)側(cè)和外側(cè)固定器固定在主動(dòng)脈瓣環(huán)和主動(dòng)脈壁上。
B.手術(shù)技術(shù)-在竇管連接水平植入環(huán)狀固定器的步驟(圖5c)
固定竇管連接的裝置由內(nèi)側(cè)和外側(cè)環(huán)狀固定器組成。將竇管連接內(nèi)側(cè)固定器設(shè)計(jì)用于使竇管連接水平的主動(dòng)脈直徑恢復(fù)正常。根據(jù)主動(dòng)脈瓣環(huán)肌性部分的長(zhǎng)度和主動(dòng)脈瓣的表面積來確定理想尺寸的竇管連接內(nèi)側(cè)固定器。由于正常主動(dòng)脈根部的形狀是圓錐形的，因此竇管連接處的直徑大約比基底部小10％-20％。
在環(huán)狀竇管連接內(nèi)側(cè)固定器的圓周上每1/3處均具有清晰的標(biāo)記10，以便于辨認(rèn)方向。為簡(jiǎn)便起見，假設(shè)主動(dòng)脈瓣小葉的各個(gè)接合處分別分布于主動(dòng)脈圓周的1/3處，因此主動(dòng)脈瓣小葉各個(gè)接合處與所述各個(gè)標(biāo)記10對(duì)應(yīng)。在植入步驟之初，先將雙臂#4-0聚丙烯縫合線以水平褥式縫合的方式穿過竇管連接內(nèi)側(cè)固定器的各個(gè)標(biāo)記處，完成三處等距的水平褥式縫合。再將穿過竇管連接內(nèi)側(cè)固定器的縫合線的每一臂繼續(xù)穿過位于瓣膜小葉接合處的主動(dòng)脈壁。重復(fù)所述操作，將縫合線穿過剩余瓣膜小葉接合處的主動(dòng)脈壁。
穿過瓣膜小葉接合處的主動(dòng)脈壁的三對(duì)縫合線的各臂再穿過竇管連接外側(cè)環(huán)狀固定器。在各個(gè)瓣膜小葉接合處，將聚丙烯縫合線的兩臂打結(jié)，但不剪下縫合針。
一旦所述打結(jié)完成，就將位于所述三個(gè)位置的竇管連接內(nèi)側(cè)和外側(cè)環(huán)狀固定器分別并列置于主動(dòng)脈的內(nèi)表面和外表面上。從主動(dòng)脈非冠狀動(dòng)脈竇和左冠狀動(dòng)脈竇之間的瓣膜接合處開始，聚丙烯縫合線的一臂繼續(xù)沿整個(gè)主動(dòng)脈圓周進(jìn)行水平褥式縫合。所述縫合方法使縫合針穿過由外側(cè)環(huán)狀固定器、主動(dòng)脈壁和內(nèi)側(cè)環(huán)狀固定器組成的所有三層復(fù)合體。
在連續(xù)的水平褥式縫合環(huán)繞整個(gè)主動(dòng)脈圓周之后，將聚丙烯縫合線的兩臂再次打結(jié)。將所述縫合線打結(jié)意味著植入竇管連接固定器的第一階段已經(jīng)完成。打結(jié)后，僅將用于完成水平褥式縫合的聚丙烯縫合線這條臂上的縫合針剪下，而未用于水平褥式縫合的縫合線臂上的縫合針則留在原處。從打結(jié)處開始利用所述留于原處的聚丙烯縫合線的臂進(jìn)行連續(xù)反復(fù)縫合，以加強(qiáng)最初的水平褥式縫合。用于鞏固止血作用和穩(wěn)固最初固定器相對(duì)位置的所述連續(xù)縫合環(huán)繞了整個(gè)主動(dòng)脈的圓周。
一旦完成所述連續(xù)縫合，用于所述連續(xù)縫合的縫合線的這條臂就與先前最初用于水平褥式縫合的聚丙烯縫合線的那條臂打結(jié)。上述修復(fù)操作完成后，在竇管連接水平的升主動(dòng)脈處形成了加強(qiáng)的穩(wěn)固切緣。應(yīng)仔細(xì)檢查植入的竇管連接內(nèi)側(cè)固定器的內(nèi)腔面，確保該固定器沒有明顯阻擋冠狀動(dòng)脈的入口。然后，利用聚丙烯縫合線的常用連續(xù)縫合方式將升主動(dòng)脈的遠(yuǎn)端縫合在近端修復(fù)后的竇管連接末端上。在用移植物代替遠(yuǎn)端升主動(dòng)脈的情況下，將移植物(例如人造血管)縫合在上述修復(fù)后的近端主動(dòng)脈末端上。
以所述方式保留主動(dòng)脈瓣功能的優(yōu)點(diǎn)包括使上述手術(shù)技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)化。由于主動(dòng)脈竇的結(jié)構(gòu)得以保留，所以使瓣膜小葉功能及其壓力分布最優(yōu)化。因而預(yù)期可以產(chǎn)生良好的長(zhǎng)期療效，所述療效例如將對(duì)天然主動(dòng)脈瓣小葉的損傷降至最小。保留天然主動(dòng)脈竇的進(jìn)一步優(yōu)點(diǎn)包括，當(dāng)血液流過主動(dòng)脈瓣及其各自的主動(dòng)脈竇時(shí)，血流暢通程度增加、湍急程度減輕。
權(quán)利要求
1.一種用于恢復(fù)主動(dòng)脈瓣功能的裝置，該裝置用于糾正由主動(dòng)脈瓣環(huán)的直徑增大和/或主動(dòng)脈竇管連接的直徑增大引起的主動(dòng)脈瓣回流，其中，所述用于恢復(fù)主動(dòng)脈瓣功能的裝置由帶狀或環(huán)狀的修復(fù)主動(dòng)脈瓣環(huán)的裝置和環(huán)狀的修復(fù)竇管連接的裝置組成，所述修復(fù)主動(dòng)脈瓣環(huán)的裝置使主動(dòng)脈瓣環(huán)的直徑固定不變，所述修復(fù)竇管連接的裝置使竇管連接的直徑固定不變。
2.如權(quán)利要求1所述的用于恢復(fù)主動(dòng)脈瓣功能的裝置，其中所述修復(fù)主動(dòng)脈瓣環(huán)的裝置由內(nèi)側(cè)固定器(12)和外側(cè)纏縛固定器(14)構(gòu)成，所述內(nèi)側(cè)固定器(12)從主動(dòng)脈腔的內(nèi)側(cè)固定主動(dòng)脈瓣環(huán)的直徑，所述外側(cè)纏縛固定器(14)從主動(dòng)脈腔的外側(cè)支撐主動(dòng)脈瓣環(huán)的直徑。
3.如權(quán)利要求2所述的用于恢復(fù)主動(dòng)脈瓣功能的裝置，其中內(nèi)側(cè)固定器(12)和外側(cè)纏縛固定器(14)為帶狀或環(huán)狀。
4.如權(quán)利要求2所述的用于恢復(fù)主動(dòng)脈瓣功能的裝置，其中內(nèi)側(cè)固定器(12)上縫合線穿過的部分比周圍部分薄，從而使所述內(nèi)側(cè)固定器緊密地固定在主動(dòng)脈的內(nèi)腔壁上。
5.如權(quán)利要求2或3所述的用于恢復(fù)主動(dòng)脈瓣功能的裝置，其中環(huán)狀內(nèi)側(cè)固定器(12)和環(huán)狀外側(cè)纏縛固定器(14)的圓周具有三個(gè)等距的標(biāo)記(10)，該標(biāo)記能夠確定固定器的方向。
6.如權(quán)利要求2或3所述的用于恢復(fù)主動(dòng)脈瓣功能的裝置，其中帶狀內(nèi)側(cè)固定器(12)和帶狀外側(cè)纏縛固定器(14)的兩端均具有垂直標(biāo)記，以便僅固定主動(dòng)脈瓣環(huán)的纖維部分，并且在所述垂直標(biāo)記線的外側(cè)具有約2mm的邊緣，該邊緣使固定操作更為簡(jiǎn)易。
7.如權(quán)利要求2-4任一項(xiàng)所述的用于恢復(fù)主動(dòng)脈瓣功能的裝置，其中內(nèi)側(cè)固定器(12)和外側(cè)纏縛固定器(14)由任何對(duì)人體無害的合成纖維或生物學(xué)物質(zhì)制成。
8.如權(quán)利要求1所述的用于恢復(fù)主動(dòng)脈瓣功能的裝置，其中修復(fù)竇管連接的裝置由環(huán)狀內(nèi)側(cè)固定器(22)和環(huán)狀外側(cè)纏縛固定器(24)組成，所述環(huán)狀內(nèi)側(cè)固定器(22)固定主動(dòng)脈竇管連接的直徑，所述環(huán)狀外側(cè)纏縛固定器(24)從竇管連接外側(cè)支撐所述竇管連接的直徑。
9.如權(quán)利要求8所述的用于恢復(fù)主動(dòng)脈瓣功能的裝置，其中內(nèi)側(cè)固定器(22)和外側(cè)纏縛固定器(24)為環(huán)狀。
10.如權(quán)利要求8所述的用于恢復(fù)主動(dòng)脈瓣功能的裝置，其中所述內(nèi)側(cè)固定器(22)上縫合線穿過的部分比周圍部分薄，從而使所述內(nèi)側(cè)固定器緊密地固定在其周圍主動(dòng)脈竇管連接的內(nèi)壁上。
11.如權(quán)利要求8或9所述的用于恢復(fù)主動(dòng)脈瓣功能的裝置，其中環(huán)狀內(nèi)側(cè)固定器(22)和環(huán)狀外側(cè)纏縛固定器(24)的圓周上均具有三個(gè)等距的標(biāo)記(10)，該標(biāo)記用于確定固定器的方向。
12.如權(quán)利要求8-10任一項(xiàng)所述的用于恢復(fù)主動(dòng)脈瓣功能的裝置，其中內(nèi)側(cè)固定器(22)和外側(cè)纏縛固定器(24)由任何對(duì)人體無害的合成纖維或生物學(xué)物質(zhì)制成。
13.一種用于治療主動(dòng)脈瓣回流的方法，該方法使用權(quán)利要求1-8任一項(xiàng)所述的恢復(fù)主動(dòng)脈瓣功能的裝置，其中，將帶狀或環(huán)狀主動(dòng)脈瓣環(huán)內(nèi)側(cè)固定器(12)植入到主動(dòng)脈腔的內(nèi)側(cè)，將主動(dòng)脈瓣環(huán)外側(cè)纏縛固定器(14)植入到主動(dòng)脈腔的外側(cè)，該外側(cè)纏縛固定器用于支撐所述主動(dòng)脈瓣環(huán)內(nèi)側(cè)固定器，從而使主動(dòng)脈瓣環(huán)的直徑恢復(fù)正常，所述方法是治療主動(dòng)脈瓣回流的有效治療方法。
14.一種用于治療主動(dòng)脈瓣回流的方法，該方法使用權(quán)利要求1或8-12任一項(xiàng)所述的恢復(fù)主動(dòng)脈瓣功能的裝置，其中，將環(huán)狀主動(dòng)脈竇管連接內(nèi)側(cè)固定器植入到主動(dòng)脈竇管連接的內(nèi)壁上，將主動(dòng)脈竇管連接外側(cè)纏縛固定器植入到主動(dòng)脈竇管連接的外壁上，該外側(cè)纏縛固定器用于支撐所述竇管連接內(nèi)側(cè)固定器，從而使竇管連接的直徑恢復(fù)正常。
全文摘要
本發(fā)明公開了當(dāng)發(fā)生原發(fā)于或繼發(fā)于主動(dòng)脈疾病的主動(dòng)脈瓣回流時(shí)，設(shè)計(jì)用于有效恢復(fù)主動(dòng)脈瓣正常功能的裝置，所述原發(fā)于或繼發(fā)于主動(dòng)脈的疾病例如主動(dòng)脈瘤、主動(dòng)脈壁夾層形成或風(fēng)濕性主動(dòng)脈病導(dǎo)致的主動(dòng)脈瓣環(huán)擴(kuò)張等。本發(fā)明提供了一種用于修復(fù)主動(dòng)脈瓣環(huán)的裝置，該裝置由以下固定器構(gòu)成(1)帶狀內(nèi)側(cè)固定器(某些情況下是環(huán)狀內(nèi)側(cè)固定器)，將其植入到主動(dòng)脈腔的內(nèi)側(cè)以固定主動(dòng)脈瓣環(huán)直徑，和(2)外側(cè)纏縛固定器，將其植入到主動(dòng)脈的外表面以支撐上述內(nèi)側(cè)固定器。此外，本發(fā)明還提供了一種用于修復(fù)升主動(dòng)脈竇管連接的裝置，該裝置由以下固定器組成(1)環(huán)狀內(nèi)側(cè)固定器，將其植入到升主動(dòng)脈的竇管連接處，和(2)外側(cè)纏縛固定器，將其植入到竇管連接的外表面以支撐所述內(nèi)側(cè)固定器。
文檔編號(hào)A61F2/24GK1697632SQ200480000066
公開日2005年11月16日 申請(qǐng)日期2004年3月26日 優(yōu)先權(quán)日2003年3月28日
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