專利名稱：帶錨定機(jī)構(gòu)的肺動(dòng)脈瓣膜支架的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體涉及一種帶錨定機(jī)構(gòu)的肺動(dòng)脈瓣膜支架。
背景技術(shù)：
先天性心臟病是胎兒時(shí)期心臟血管發(fā)育異常所致的心血管畸形，是小兒最常見的心臟病。其發(fā)病率約占出生嬰兒的0.8%，其中60%在I歲死亡。我國(guó)每年出生嬰兒患各種先天性心臟病估計(jì)有15萬(wàn)，其中30%左右可能在嬰兒期死亡。法樂四聯(lián)癥是存活嬰兒中最常見的發(fā)紺型先天性心臟病，其發(fā)病率占各類先天性心臟病的10% -15%。即每年至少有I萬(wàn)例的法樂四聯(lián)癥患者成功存活至20歲左右。 典型的法樂四聯(lián)癥包括肺動(dòng)脈狹窄、主動(dòng)脈騎跨、室間隔缺損和右心室肥厚，前期姑息治療包括增加肺循環(huán)血流量，改善心肺功能等手術(shù)。當(dāng)患兒長(zhǎng)大后，其肺動(dòng)脈瓣和周邊血管會(huì)發(fā)生擴(kuò)張，血管形狀出現(xiàn)各種畸形，血管壁變薄。目前普遍采用外科手術(shù)進(jìn)行根治，但采用二次外科手術(shù)會(huì)增大病人并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)，甚至危及生命。經(jīng)皮介入方式修復(fù)肺動(dòng)脈瓣可以減少對(duì)病人的危害，但由于姑息治療后的患者的肺動(dòng)脈瓣和周邊血管會(huì)發(fā)生擴(kuò)張，市面上的肺動(dòng)脈支架的直徑規(guī)格不能滿足。而且患者的血管形狀出現(xiàn)各種畸形，支架置入后容易出現(xiàn)返流和移位，一旦支架移位掉入右心室將導(dǎo)致病人猝死。除了支架移位等問題，由于患者肺動(dòng)脈的血管壁非常薄，球囊擴(kuò)張或自膨擴(kuò)張的過程中，過大的徑向支撐力會(huì)導(dǎo)致血管撕裂等嚴(yán)重并發(fā)癥。目前臨床結(jié)果告訴我們，尚未出現(xiàn)一款經(jīng)皮介入肺動(dòng)脈支架能徹底解決上述問題，支架結(jié)構(gòu)形態(tài)設(shè)計(jì)存在的缺陷很大程度上制約了所應(yīng)取得的療效。研發(fā)人員不得不不斷地提供技術(shù)方案和器械革新，以提高患者成活率，改善患者生活狀況。專利CN101961274描述了一種血管縮口器及可控釋放系統(tǒng)，其包括一個(gè)可收縮的多層的網(wǎng)狀支架，該可收縮的多層的網(wǎng)狀支架在覆膜直筒支架周圍卷邊造成有一定彈性的折疊結(jié)構(gòu)，目的在于植入已經(jīng)擴(kuò)大了的右室流出道中，再將現(xiàn)有的肺動(dòng)脈瓣膜支架置入該血管縮口器內(nèi)。該血管縮口器在一定程度上解決了現(xiàn)有肺動(dòng)脈瓣膜支架規(guī)格過小的問題，但它依然存在支架移位的風(fēng)險(xiǎn)。專利CN101057796公開了一種帶瓣膜肺動(dòng)脈支架，其為兩頭大，中間小的管狀可膨脹編織支架，其外觀輪廓能更好地與擴(kuò)大了的右室流出道的形狀相匹配，降低了支架移位風(fēng)險(xiǎn)，相對(duì)柔軟的編織網(wǎng)能較好地貼合血管壁，減輕返流，而且還不容易造成血管撕裂。盡管如此，其依舊沒有更好地解決支架移位的問題。專利CN201120022195中提出一種帶有填充型固定囊的升主動(dòng)脈腔內(nèi)隔絕支架，其在覆膜直筒支架外側(cè)縫合或粘合有填充型固定囊，囊內(nèi)裝有吸水性材料，能在血管內(nèi)吸水膨脹，從而起到固定支架，防止移位的作用。綜上所述，相當(dāng)一部分研究集中于如何避免肺動(dòng)脈瓣膜支架移位和解決返流問題，許多研究者也提出一些解決的方案，但成效有限。針對(duì)法樂四聯(lián)癥患者根治手術(shù)所需的介入器械的空缺很大，如何解決在擴(kuò)大了的右室流出道和肺動(dòng)脈固定瓣膜支架，以及支架如何適應(yīng)各種畸形血管及平衡徑向支撐力等一系列問題成為左右療效的關(guān)鍵因素。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于改進(jìn)和彌補(bǔ)現(xiàn)有技術(shù)的缺陷而提出一種可以有效解決肺動(dòng)脈瓣膜支架移位的帶錨定機(jī)構(gòu)的肺動(dòng)脈瓣膜支架。本發(fā)明通過在肺動(dòng)脈分支血管放置錨定機(jī)構(gòu)并通過在其上設(shè)置的過渡連接桿與位于右室流出道或肺動(dòng)脈主干血管的瓣膜縫制段相連，可顯著提高瓣膜支架的穩(wěn)固性，避免肺動(dòng)脈瓣膜支架移位。為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用以下具體技術(shù)方案一種帶錨定機(jī)構(gòu)的肺動(dòng)脈瓣膜支架，包括瓣膜縫制段和人工瓣膜，所述的人工瓣膜連接在所述的瓣膜縫制段上，所述的瓣膜縫制段釋放時(shí)位于右室流出道或肺動(dòng)脈主干上，所述的肺動(dòng)脈瓣膜支架還包括錨定機(jī)構(gòu)，所述的錨定機(jī)構(gòu)的近端通過過渡連接桿與所述的瓣膜縫制段的遠(yuǎn)端連接，所述錨定機(jī)構(gòu)釋放后位于肺動(dòng)脈分支血管內(nèi)。
本發(fā)明的目的還可以通過以下的技術(shù)方案來(lái)進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)優(yōu)選的，所述的錨定機(jī)構(gòu)為具有筒形輪廓的自膨式網(wǎng)格狀支架，或所述的錨定機(jī)構(gòu)由若干個(gè)沿血管軸線均勻分布的支撐環(huán)組成，或所述的錨定機(jī)構(gòu)為彈簧圈。優(yōu)選的，所述錨定機(jī)構(gòu)通過激光雕刻制成，或者所述錨定機(jī)構(gòu)為編織支架。優(yōu)選的，所述的支撐環(huán)由一股或多股形狀記憶合金絲繞制而成。優(yōu)選的，所述的過渡連接桿由近端的直段和遠(yuǎn)端的彎曲段組成，所述直段和所述彎曲段之間形成夾角Θ，所述的夾角Θ在30 100°之間。優(yōu)選的，所述的過渡連接桿為單根或多根，其通過焊接、錨定、縫合的方式將所述錨定機(jī)構(gòu)和所述瓣膜縫制段連接。優(yōu)選的，所述的瓣膜縫制段為自膨式支架，所述的瓣膜縫制段的外表面全部或部分覆膜，所述膜的材料包括聚四氟乙烯、聚乙烯、聚丙烯、聚氨酯、硅膠。所述的瓣膜縫制段可以選用現(xiàn)有技術(shù)中已知的肺動(dòng)脈支架的結(jié)構(gòu)，優(yōu)選的，所述的瓣膜縫制段的結(jié)構(gòu)為直筒形、鼓形等，更優(yōu)選的，所述的瓣膜縫制段的結(jié)構(gòu)為兩頭大中間小。優(yōu)選的，在所述的瓣膜縫制段的外側(cè)周向地連續(xù)分布或均勻地間隔設(shè)置有囊狀構(gòu)件，所述的囊狀構(gòu)件由形狀記憶合金絲編織而成，或者所述的囊狀構(gòu)件為充氣或充液球囊，或者所述的囊狀構(gòu)件為內(nèi)部填充有吸水膨脹材料的中空構(gòu)件。更優(yōu)選的，所述的吸水膨脹材料為丙烯酸、丙烯酯、丙烯酰胺類、聚乙烯醇類或纖維素類。優(yōu)選的，所述的囊狀構(gòu)件通過縫合、粘貼、焊接等方式與瓣膜縫制段連接。優(yōu)選的，所述的錨定機(jī)構(gòu)或囊狀構(gòu)件分別設(shè)置或同時(shí)設(shè)置有多個(gè)倒鉤，所述倒鉤的一端連接在所述的錨定機(jī)構(gòu)或所述的囊狀構(gòu)件上，所述倒鉤的另一端向外張開，張開的角度在5 45°之間。優(yōu)選的，所述的錨定機(jī)構(gòu)、過渡連接桿和瓣膜縫制段的材質(zhì)為形狀記憶材料或彈性材料，優(yōu)選為鎳鈦形狀記憶合金。優(yōu)選的，所述的錨定機(jī)構(gòu)、過渡連接桿和瓣膜縫制段采用形狀記憶材料管一體雕刻制成，或者由形狀記憶材料絲一體編織而成。優(yōu)選的，所述的人工瓣膜采用三葉形結(jié)構(gòu)，由動(dòng)物組織或高分子聚合物制成。更優(yōu)選的所述的動(dòng)物組織為豬心包、牛心包、馬心包等，所述的高分子聚合物為聚四氟乙烯、聚氨酯、硅膠。同現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于I、本發(fā)明在肺動(dòng)脈分支血管放置錨定機(jī)構(gòu)，是充分利用了肺動(dòng)脈分支血管的生理彈性，這是由于法樂四聯(lián)癥二期患者通常伴有肺動(dòng)脈主干擴(kuò)張，其擴(kuò)張了的血管失去了本應(yīng)有的彈性，從而其對(duì)瓣膜支架的摩擦力降低；而肺動(dòng)脈分支血管的彈性則相對(duì)良好，由分支血管提供的摩擦力將顯著提高瓣膜支架的穩(wěn)固性，避免肺動(dòng)脈瓣膜支架移位。2、本發(fā)明在肺動(dòng)脈分支血管放置錨定機(jī)構(gòu)，充分利用了肺動(dòng)脈分支血管與肺動(dòng)脈主干獨(dú)特的近似垂直的生理結(jié)構(gòu)，其接近90°的夾角讓肺動(dòng)脈主干上的瓣膜支架所受的血流沖擊力傳遞到所述錨定機(jī)構(gòu)時(shí)能夠很好地分解至最小程度，避免瓣膜支架移位。為了起到更好的定位作用，可以單獨(dú)或同時(shí)在肺動(dòng)脈的左/右分支放置所述的錨定機(jī)構(gòu)。3、本發(fā)明在瓣膜縫制段周邊采用的囊狀構(gòu)件能夠在支架釋放時(shí)提供支撐作用，避免瓣膜周邊返流并進(jìn)一步避免支架脫落，而且確保瓣膜縫制段上的人工瓣膜的形狀不隨周邊血管輪廓變化而變化，使之張開或關(guān)閉保持理想形態(tài)。4、本發(fā)明采用的過渡連接桿由近端的直段和遠(yuǎn)端的彎曲段組成。這樣設(shè)計(jì)有利于所述的錨定機(jī)構(gòu)和瓣膜縫制段分別釋放于所屬位置，并且優(yōu)化了兩者之間的力學(xué)傳遞關(guān)系，當(dāng)位于右室流出道或肺動(dòng)脈主干的瓣膜縫制段受到血流沖擊時(shí)，所受沖擊力分解傳遞至錨定機(jī)構(gòu)時(shí)已經(jīng)大大減輕，強(qiáng)化了錨定效果。5、本發(fā)明通過在瓣膜縫制段的外表面全部或部分覆膜，有效地減少了瓣周漏。6、本發(fā)明中的錨定機(jī)構(gòu)或囊狀構(gòu)件分別設(shè)置或同時(shí)設(shè)置有多個(gè)倒鉤，倒鉤釋放刺入血管壁中起到防脫和固定的作用。


圖I為本發(fā)明所述的一種帶錨定機(jī)構(gòu)的肺動(dòng)脈瓣膜支架的示意圖。圖2為本發(fā)明所述的錨定機(jī)構(gòu)的雕刻花紋示意圖。 圖3為本發(fā)明所述的過渡連接桿的示意圖。圖4為本發(fā)明所述的過渡連接桿與錨定機(jī)構(gòu)和瓣膜縫制段的連接方式示意圖。圖5a為本發(fā)明所述的瓣膜縫制段的雕刻花紋示意圖。圖5b和5c為本發(fā)明所述的瓣膜縫制段的示意圖。圖6為本發(fā)明一種優(yōu)選的實(shí)施方式的示意圖。圖7a_c為本發(fā)明所述的錨定機(jī)構(gòu)的優(yōu)選的實(shí)施示意圖。圖8a為本發(fā)明另一種優(yōu)選的實(shí)施方式的示意圖。圖8b_d為本發(fā)明所述的錨定機(jī)構(gòu)的優(yōu)選的實(shí)施方式的示意圖。圖9a為本發(fā)明另一種優(yōu)選的實(shí)施方式的示意圖。圖9b_d為本發(fā)明所述的錨定機(jī)構(gòu)的優(yōu)選的實(shí)施方式的示意圖。圖IOa為本發(fā)明所述的瓣膜縫制段的優(yōu)選的實(shí)施方式的示意圖。圖IOb和IOc為本發(fā)明所述的瓣膜縫制段的優(yōu)選的實(shí)施方式的示意圖。圖11為本發(fā)明另一種優(yōu)選的實(shí)施方式的一體雕刻的帶錨定機(jī)構(gòu)的肺動(dòng)脈瓣膜支架的雕刻花紋示意圖。圖12為本發(fā)明一種優(yōu)選的實(shí)施方式的帶倒鉤的肺動(dòng)脈瓣膜支架的示意圖。
具體實(shí)施例方式為使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案及優(yōu)點(diǎn)更加清楚明白，以下參照附圖并舉實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明進(jìn)一步詳細(xì)說明。本發(fā)明所述的近端是指接近右室流出道口的一端，所述的遠(yuǎn)端是指遠(yuǎn)離右室流出道口的一端。具體實(shí)施例一如圖I所示，一種帶錨定機(jī)構(gòu)的肺動(dòng)脈瓣膜支架，包括瓣膜縫制段I和人工瓣膜2，所述的人工瓣膜2連接在所述的瓣膜縫制段I上，所述的瓣膜縫制段I釋放時(shí)位于右室流出道或肺動(dòng)脈主干10上,所述的肺動(dòng)脈瓣膜支架還包括錨定機(jī)構(gòu)3,所述的錨定機(jī)構(gòu)3的近端通過過渡連接桿4與所述的瓣膜縫制段I的遠(yuǎn)端連接，所述錨定機(jī)構(gòu)3釋放后位于肺動(dòng)脈分支血管30內(nèi)。之所以在肺動(dòng)脈分支血管30放置錨定機(jī)構(gòu)3，原因有二，其一是由于法 樂四聯(lián)癥二期患者通常伴有肺動(dòng)脈主干10擴(kuò)張，其擴(kuò)張了的血管失去了本應(yīng)有的彈性，從而其對(duì)瓣膜支架的摩擦力降低；而肺動(dòng)脈分支血管30的彈性則相對(duì)良好，于此放置錨定機(jī)構(gòu)則充分利用了肺動(dòng)脈分支血管30的生理彈性，由分支血管30提供的摩擦力將顯著提高瓣膜支架的穩(wěn)固性，避免肺動(dòng)脈瓣膜支架移位；其二是充分利用了肺動(dòng)脈分支血管30與肺動(dòng)脈主干10獨(dú)特的近似垂直的生理結(jié)構(gòu)，其接近90°的夾角讓肺動(dòng)脈主干10上的瓣膜支架所受的血流沖擊力傳遞到所述錨定機(jī)構(gòu)時(shí)能夠很好地分解至最小程度，避免瓣膜支架移位。所述的錨定機(jī)構(gòu)3可以單獨(dú)或同時(shí)在肺動(dòng)脈左/右分支放置。所述的錨定機(jī)構(gòu)3為網(wǎng)格狀支架，優(yōu)選的，所述的錨定機(jī)構(gòu)3為具有筒形輪廓的自膨式網(wǎng)格狀支架，如圖2所示，其材質(zhì)為形狀記憶材料或彈性材料，優(yōu)選為鎳鈦形狀記憶合金。更優(yōu)選的，所述的錨定機(jī)構(gòu)3采用形狀記憶材料管一體雕刻制成，或者由形狀記憶材料絲一體編織而成，優(yōu)選為鎳鈦形狀記憶合金材料。如圖3所示，所述的過渡連接桿4由近端的直段41和遠(yuǎn)端的彎曲段42組成，二者形成夾角Θ，所述的夾角Θ在30 100°之間。這樣設(shè)計(jì)有利于所述的錨定機(jī)構(gòu)3和瓣膜縫制段I分別釋放于所屬位置，并且優(yōu)化了兩者之間的力學(xué)傳遞關(guān)系(當(dāng)兩者夾角Θ時(shí)，其沖擊力變?yōu)樵瓉?lái)的cos Θ倍)，當(dāng)位于右室流出道或肺動(dòng)脈主干的瓣膜縫制段受到血流沖擊時(shí)，所受沖擊力分解傳遞至錨定機(jī)構(gòu)時(shí)已經(jīng)大大減輕，強(qiáng)化了錨定效果。同時(shí)，這樣的設(shè)計(jì)更符合肺動(dòng)脈分支血管和肺動(dòng)脈主干的生理結(jié)構(gòu)，使所述的錨定機(jī)構(gòu)3在肺動(dòng)脈分支血管30釋放后，所述的瓣膜縫制段I能自動(dòng)坐落于右室流出道或肺動(dòng)脈主干10，方便醫(yī)生后續(xù)操作。優(yōu)選的，所述的過渡連接桿4為單根或多根，優(yōu)選為單根(這樣可最大程度地避免血流沖刷過程中有血栓聚積其上)，所述的過渡連接桿4通過焊接(焊點(diǎn)43)、錨定(鉚釘44)、縫合(縫線45)等方式將錨定機(jī)構(gòu)3和瓣膜縫制段I連接，如圖4a-c所示。所述的瓣膜縫制段I為自膨式支架，所述的瓣膜縫制段I可選用現(xiàn)有技術(shù)中已知的肺動(dòng)脈支架的結(jié)構(gòu)，優(yōu)選為直筒形、鼓形等，更優(yōu)選的，所述的瓣膜縫制段I為兩頭大中間小的結(jié)構(gòu)，如圖5a和5b所示，如此設(shè)計(jì)能夠最大程度上迎合法樂四聯(lián)癥二期患者各種畸形化的右室流出道或肺動(dòng)脈主干血管形狀，使之貼緊血管內(nèi)壁，提供足夠的支撐力并防止內(nèi)漏，其材質(zhì)為形狀記憶材料或彈性材料，優(yōu)選為鎳鈦形狀記憶合金。更優(yōu)選的，所述的瓣膜縫制段I采用形狀記憶材料管一體雕刻制成，優(yōu)選為鎳鈦形狀記憶合金管一體雕刻制成。所述的瓣膜縫制段I的外表面全部或部分覆膜11，如圖5c所示。所述膜11的材料包括聚四氟乙烯、聚乙烯、聚丙烯、聚氨酯、硅膠等，覆膜可有效防止瓣周漏。具體實(shí)施例二 如圖6所示，一種帶錨定機(jī)構(gòu)的肺動(dòng)脈瓣膜支架，包括瓣膜縫制段I和人工瓣膜2，所述的人工瓣膜2連接在所述的瓣膜縫制段I上，所述的瓣膜縫制段I釋放時(shí)位于右室流出道或肺動(dòng)脈主干10上,所述的肺動(dòng)脈瓣膜支架還包括錨定機(jī)構(gòu)3,所述的錨定機(jī)構(gòu)3的近端通過過渡連接桿4與所述的瓣膜縫制段I的遠(yuǎn)端連接，所述錨定機(jī)構(gòu)3釋放后位于肺動(dòng)脈分支血管30內(nèi)。如圖7a所示，所述的錨定機(jī)構(gòu)3為編織支架，材質(zhì)為形狀記憶材料或彈性材料，優(yōu)選為鎳鈦形狀記憶合金。如圖7b和7c所示，所述的錨定機(jī)構(gòu)3的外表面全部或部分覆膜31。所述膜31的材料包括聚四氟乙烯、聚乙烯、聚丙烯、聚氨酯、硅膠等。作為一種優(yōu)選的實(shí)施方式，如圖8a_d所示，所述的錨定機(jī)構(gòu)由若干個(gè)沿血管軸線均勻分布的支撐環(huán)32組成。優(yōu)選的，所述的支撐環(huán)32由一股或多股形狀記憶合金絲繞制。作為另一種優(yōu)選的實(shí)施方式，如圖9a_d所示，優(yōu)選的，所述的錨定機(jī)構(gòu)為彈簧圈。如圖3所示，所述的過渡連接桿4由近端的直段41和遠(yuǎn)端的彎曲段42組成，二者 形成夾角Θ，所述的夾角Θ在30 100°之間。所述的過渡連接桿4為單根，這樣可最大程度地避免血流沖刷過程中有血栓聚積其上，所述的過渡連接桿4通過焊接(焊點(diǎn)44)、錨定(鉚釘45)、縫合(縫線43)等方式與錨定機(jī)構(gòu)I和瓣膜縫制段3連接，如圖4a-c所示。所述的瓣膜縫制段I為自膨式支架，具體結(jié)構(gòu)如實(shí)施例I所述。作為一種優(yōu)選的實(shí)施方式，所述的瓣膜縫制段的外側(cè)周向地設(shè)置有囊狀構(gòu)件5，如圖IOa所示。該囊狀構(gòu)件5能夠在瓣膜縫制段I釋放時(shí)提供支撐作用，避免瓣膜周邊返流并進(jìn)一步避免支架脫落，而且確保瓣膜縫制段I上的人工瓣膜2的形狀不隨周邊血管輪廓變化而變化，使之張開或關(guān)閉保持理想形態(tài)。優(yōu)選的，所述的囊狀構(gòu)件5在瓣膜縫制段I外側(cè)周向連續(xù)分布或均勻間隔分布。優(yōu)選的，所述的囊狀構(gòu)件5通過縫合、粘貼、焊接等方式與瓣膜縫制段I連接。優(yōu)選的，所述的囊狀構(gòu)件5由形狀記憶合金絲51編織而成。優(yōu)選的，所述的囊狀構(gòu)件5為充氣或充液球囊，如圖IOb所示，球囊上設(shè)置有充氣或充液的閥門52。所述的瓣膜縫制段5在目標(biāo)位置釋放后，通過充氣或充液使球囊膨脹起支撐作用。優(yōu)選的，所述的囊狀構(gòu)件5中空，其內(nèi)填充有吸水膨脹材料53，如圖IOc所示。所述的吸水膨脹材料為丙烯酸、丙烯酯或丙烯酰胺類；聚乙烯醇類；纖維素類等。所述的瓣膜縫制段I在目標(biāo)位置釋放后，所述吸水膨脹材料53吸收血液中的水分而膨脹，膨脹速度可控，可柔和地支撐瓣膜縫制段I，避免過快的膨脹導(dǎo)致血管撕裂。所述的人工瓣膜2采用三葉形結(jié)構(gòu)，由動(dòng)物組織或高分子聚合物制成。更優(yōu)選的所述的動(dòng)物組織為豬心包、牛心包、馬心包等，所述的高分子聚合物為聚四氟乙烯、聚氨酯、
硅膠等。具體實(shí)施例三
本實(shí)施例與具體實(shí)施例二的不同之處在于，所述的錨定機(jī)構(gòu)3、過渡連接桿4和瓣膜縫制段I采用形狀記憶材料管一體雕刻制成，更優(yōu)選的為鎳鈦形狀記憶合金管一體雕刻制成，如圖11所示。具體實(shí)施例四本實(shí)施例與具體實(shí)施例二的不同在于，所述的錨定機(jī)構(gòu)3或囊狀構(gòu)件5分別設(shè)置，或同時(shí)設(shè)置有多個(gè)倒鉤6，如圖12所示；所述的倒鉤6—端連接在所述的錨定機(jī)構(gòu)3或囊狀構(gòu)件5上，另一端向外張開，張開的角度在5 45°之間。倒鉤6釋放刺入血管壁中起到防脫和固定的作用。 最后應(yīng)當(dāng)說明的是，以上所述僅為本發(fā)明的較佳的實(shí)施例而已，并不用以限制本發(fā)明，凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)所作的任何修改、等同替換和改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種帶錨定機(jī)構(gòu)的肺動(dòng)脈瓣膜支架，包括瓣膜縫制段和人工瓣膜，所述的人工瓣膜連接在所述的瓣膜縫制段上，所述的瓣膜縫制段釋放后位于右室流出道或肺動(dòng)脈主干上，其特征在于，所述的肺動(dòng)脈瓣膜支架還包括錨定機(jī)構(gòu)，所述的錨定機(jī)構(gòu)的近端通過過渡連接桿與所述的瓣膜縫制段的遠(yuǎn)端連接，所述錨定機(jī)構(gòu)釋放后位于肺動(dòng)脈分支血管內(nèi)。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的帶錨定機(jī)構(gòu)的肺動(dòng)脈瓣膜支架，其特征在于，所述的錨定機(jī)構(gòu)為具有筒形輪廓的自膨式網(wǎng)格狀支架，或所述的錨定機(jī)構(gòu)由若干個(gè)沿血管軸線均勻分布的支撐環(huán)組成，或所述的錨定機(jī)構(gòu)為彈簧圈。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的帶錨定機(jī)構(gòu)的肺動(dòng)脈瓣膜支架，其特征在于，所述自膨式網(wǎng)格狀支架通過激光雕刻制成，或者通過編織制成。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的帶錨定機(jī)構(gòu)的肺動(dòng)脈瓣膜支架，其特征在于，所述的支撐環(huán)由一股或多股形狀記憶合金絲繞制而成。
5.根據(jù)前述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的帶錨定機(jī)構(gòu)的肺動(dòng)脈瓣膜支架，其特征在于，所述的過渡連接桿由近端的直段和遠(yuǎn)端的彎曲段組成，所述直段和所述彎曲段之間形成夾角Θ，所述的夾角Θ在30 100°之間。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的帶錨定機(jī)構(gòu)的肺動(dòng)脈瓣膜支架，其特征在于，所述的過渡連接桿為單根或多根，其通過焊接、錨定、縫合的方式將所述錨定機(jī)構(gòu)和所述瓣膜縫制段連接。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的帶錨定機(jī)構(gòu)的肺動(dòng)脈瓣膜支架，其特征在于，所述的瓣膜縫制段為自膨式支架，所述的瓣膜縫制段的外表面全部或部分覆膜，所述膜的材料包括聚四氟乙烯、聚乙烯、聚丙烯、聚氨酯、硅膠。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的帶錨定機(jī)構(gòu)的肺動(dòng)脈瓣膜支架，其特征在于，在所述瓣膜縫制段的外側(cè)周向地連續(xù)分布或均勻地間隔設(shè)置有囊狀構(gòu)件，所述的囊狀構(gòu)件由形狀記憶合金絲編織而成，或者所述的囊狀構(gòu)件為充氣或充液球囊，或者所述的囊狀構(gòu)件為內(nèi)部填充有吸水膨脹材料的中空構(gòu)件。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的帶錨定機(jī)構(gòu)的肺動(dòng)脈瓣膜支架，其特征在于，所述的錨定機(jī)構(gòu)或所述的囊狀構(gòu)件分別設(shè)置或同時(shí)設(shè)置有多個(gè)倒鉤，所述倒鉤的一端連接在所述的錨定機(jī)構(gòu)或所述的囊狀構(gòu)件上，所述倒鉤的另一端向外張開，張開的角度在5 45°之間。
10.根據(jù)權(quán)利要求I所述的帶錨定機(jī)構(gòu)的肺動(dòng)脈瓣膜支架，其特征在于，所述的錨定機(jī)構(gòu)、過渡連接桿和瓣膜縫制段采用形狀記憶材料管一體雕刻制成，或者由形狀記憶材料絲一體編織而成。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種帶錨定機(jī)構(gòu)的肺動(dòng)脈瓣膜支架，包括瓣膜縫制段(1)和人工瓣膜(2)，所述的人工瓣膜(2)連接在所述的瓣膜縫制段(1)上，所述的瓣膜縫制段(1)在釋放后位于右室流出道或肺動(dòng)脈主干(10)上，所述的肺動(dòng)脈瓣膜支架還包括錨定機(jī)構(gòu)(3)，所述的錨定機(jī)構(gòu)(3)的近端通過過渡連接桿(4)與所述的瓣膜縫制段(1)的遠(yuǎn)端連接，所述的錨定機(jī)構(gòu)(3)釋放后位于肺動(dòng)脈分支血管(30)內(nèi)。本發(fā)明通過在肺動(dòng)脈分支血管放置錨定機(jī)構(gòu)并通過過渡連接桿與位于右室流出道或肺動(dòng)脈主干血管的瓣膜縫制段相連，可顯著提高瓣膜支架穩(wěn)固性，避免肺動(dòng)脈瓣膜支架移位。
文檔編號(hào)A61F2/24GK102961200SQ20121050004
公開日2013年3月13日 申請(qǐng)日期2012年11月30日 優(yōu)先權(quán)日2012年11月30日
發(fā)明者李毅斌, 徐志云, 孫建國(guó), 張鵬云, 信朝華 申請(qǐng)人:寧波健世生物科技有限公司