專利名稱：一種止血栓劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種止血栓劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
肛門出血性疾病是一種古老的常見病、多發(fā)病，長期反復(fù)便血，嚴(yán)重影響人們的身心健康?，F(xiàn)有技術(shù)中多采用結(jié)扎止血及口服藥進(jìn)行治療。采用結(jié)扎止血術(shù)進(jìn)行止血的方法， 操作過程繁瑣，不能起到根本上治愈的效果。口服藥治療則起效慢，且會產(chǎn)生肝腸吸收副作用?，F(xiàn)在臨床急需一種治療肛門性出血疾病的有效栓劑。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種方便、快捷、療效好的止血栓劑。本發(fā)明的止血栓劑包括重量百分含量為9 15%的腐植酸鈉，重量百分含量為 0. 9 1. 的冰片，其余為脂溶性基質(zhì)。其中，所述腐植酸鈉中腐植酸的重量百分含量(以干基計(jì))為55 70%。另外，所述脂溶性基質(zhì)為混合脂肪酸甘油酯、甘油明膠。另外，所述混合脂肪酸甘油酯為34 40型。另外，所述甘油明膠中甘油的重量百分含量為10 20%。另外，所述冰片為天然冰片或龍腦重量百分含量為55 59%的合成冰片。本發(fā)明還提供一種制備所述止血栓劑的方法，其包括下述步驟(1)將腐植酸鈉及冰片研磨成粉末；(2)融化脂溶性基質(zhì)，并加入上述粉末，攪拌均勻；(3)成型，冷卻，得止血栓劑。其中，所述步驟O)的溫度為50 60°C。另外，所述步驟(3)中冷卻的溫度為10 15°C。腐植酸鈉(HA-Na)為烏黑晶亮、閃著漂亮光澤的無定性顆粒。它無毒無臭無腐蝕， 極易于水。系采用天然含腐植酸的優(yōu)質(zhì)低鈣低鎂風(fēng)化煤經(jīng)化學(xué)提煉而成，其含有羥基，醌基，羧基等較多的活性基團(tuán)，具有很大的內(nèi)表面積，有較強(qiáng)的吸附、交換、絡(luò)合、螯合能力。冰片，又名片腦、桔片、龍腦香、梅花冰片、羯布羅香、梅花腦、冰片腦、梅冰等，是龍腦香科植物龍腦香的樹脂和揮發(fā)油加工品提取獲得的結(jié)晶，是近乎于純粹的右旋龍腦。亦有用化學(xué)方法合成。其可用于用于閉證神昏、用于目赤腫痛，喉痹口瘡、用于瘡瘍腫痛，潰后不斂等。腐植酸鈉結(jié)合冰片制備成止血栓劑，具有快速止血、輔助止痛的功效，并且使用方便，起效迅速，安全無痛。本發(fā)明的止血栓劑可應(yīng)用于治療痔瘡等腸內(nèi)疾患，制備方法簡單， 所述止血栓劑通過直腸給藥直達(dá)痔瘡患處，可減少口服給藥肝腸循環(huán)吸收的副作用，解決了一般口服藥起效慢的缺陷。另外，可替代傳統(tǒng)手術(shù)療法，使用方便，不損機(jī)體。
具體實(shí)施例方式以下實(shí)施例用于說明本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。一、制備止血栓劑實(shí)施例1稱取90g腐植酸鈉(以干基計(jì)腐植酸含量55%)、9g冰片(天然冰片)、901g甘油明膠(甘油含量10%)。制備將甘油明膠于50°C融化，并將腐植酸鈉及冰片研磨成粉末加入甘油明膠中，攪拌均勻，以栓劑磨具成型，冷卻至10°c后得止血栓劑。實(shí)施例2稱取150g腐植酸鈉(以干基計(jì)腐植酸含量60%)、llg冰片(龍腦含量58%)， 839g混合脂肪酸甘油酯(34型)。制備將混合脂肪酸甘油酯于60°C融化，并將腐植酸鈉及冰片研磨成粉末加入混合脂肪酸甘油酯中，攪拌均勻，以栓劑磨具成型，冷卻至10°c后得止血栓劑。實(shí)施例3稱取90g腐植酸鈉(以干基計(jì)腐植酸含量65%)、llg冰片(龍腦含量59. 21 % )、 899g甘油明膠(甘油含量20% )。制備將甘油明膠于55°C融化，并將腐植酸鈉及冰片研磨成粉末加入甘油明膠中，攪拌均勻，以栓劑磨具成型，冷卻至15°C后得止血栓劑。實(shí)施例4稱取150g腐植酸鈉(以干基計(jì)腐植酸含量70%)、9g冰片(龍腦含量56. 67% )、 841g混合脂肪酸甘油酯(36型)。制備將混合脂肪酸甘油酯于60°C融化，并將腐植酸鈉及冰片研磨成粉末加入混合脂肪酸甘油酯中，攪拌均勻，以栓劑磨具成型，冷卻至12°C后得止血栓劑。實(shí)施例5稱取120g腐植酸鈉(以干基計(jì)腐植酸含量75%)、10g冰片(龍腦含量58. 67% )、 870g甘油明膠(甘油含量15% )。制備將甘油明膠于60°C融化，并將腐植酸鈉及冰片研磨成粉末加入甘油明膠中，攪拌均勻，以栓劑磨具成型，冷卻至15°C后得止血栓劑。對比例1稱取150g腐植酸鈉(以干基計(jì)腐植酸含量75% )、850g混合脂肪酸甘油酯(36 型)。制備將混合脂肪酸甘油酯于60°C融化，并將腐植酸鈉研磨成粉末加入混合脂肪酸甘油酯中，攪拌均勻，以栓劑磨具成型，冷卻至10°c后得止血栓劑。二、臨床療效1、臨床試驗(yàn) 按下述方法選取痔瘡及肛門出血水腫性患者。選取年齡在18 65歲之間；意識清楚，能明確表達(dá)使用情況；患者知情并同意。棄選合并惡性腫瘤的腸病患者；患有嚴(yán)重皮膚疾病的患者；生活不能自理，言語不清患者；
2、試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)選取符合上述條件的患者360例，隨機(jī)分為六組，其中實(shí)施例1 5組各60例，對比例組60例。療效評定按《最新醫(yī)院臨床疾病診斷依據(jù)與治愈好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)手冊》2006為準(zhǔn)執(zhí)行。其中，顯效患者肛門水腫消退，止血，促進(jìn)創(chuàng)面愈合；有效患者肛門水腫減輕，出血現(xiàn)象減輕；無效治療后癥狀無改善。3、臨床觀察實(shí)施例1 5組按照實(shí)施例1 5制備好的止血栓劑，每日輕推入肛門內(nèi)1 2cm處，一日1次，1次1 2粒，連用3 7天。對比例組組按照對比例1制備好的止血栓劑，每日輕推入肛門內(nèi)1 2cm處，一日1次，1次1 2粒，連用3 7天。4、試驗(yàn)效果實(shí)施例組與對比例組效果見表1和表2所示。表1、實(shí)驗(yàn)結(jié)果
權(quán)利要求
1.一種止血栓劑，其特征在于，包括重量百分含量為9 15%的腐植酸鈉，重量百分含量為0. 9 1. 的冰片，其余為脂溶性基質(zhì)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的止血栓劑，其特征在于，所述腐植酸鈉中腐植酸的重量百分含量(以干基計(jì))為55 70%。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的止血栓劑，其特征在于，所述脂溶性基質(zhì)為混合脂肪酸甘油酯、甘油明膠。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的止血栓，其特征在于，所述混合脂肪酸甘油酯為34 40型。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的止血栓，其特征在于，所述甘油明膠中甘油的重量百分含量為10 20%。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的止血栓，其特征在于，所述冰片為天然冰片或龍腦重量百分含量為55 59%的合成冰片。
7.一種制備權(quán)利要求1 6任一所述止血栓劑的方法，其特征在于，包括下述步驟(1)將腐植酸鈉及冰片研磨成粉末；(2)融化脂溶性基質(zhì)，并加入上述粉末，攪拌均勻；(3)成型，冷卻，得止血栓劑。
8.根據(jù)權(quán)利要求4所述的方法，其特征在于，所述步驟O)的溫度為50 60°C。
9.根據(jù)權(quán)利要求4所述的方法，其特征在于，所述步驟(3)中冷卻的溫度為10 15°C。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種止血栓劑及其制備方法。本發(fā)明的止血栓劑主要包括重量百分含量為9～15％的腐植酸鈉，重量百分含量為0.9～1.1％的冰片，其余為脂溶性基質(zhì)。本發(fā)明的止血栓劑具有止血、止痛的功效，并且使用方便、安全無痛。
文檔編號A61K35/04GK102552321SQ20121004512
公開日2012年7月11日 申請日期2012年2月24日 優(yōu)先權(quán)日2012年2月24日
發(fā)明者盧克捷, 孫冰, 王維平, 白蕊, 譚靜范 申請人:北京市肛腸醫(yī)院