專(zhuān)利名稱(chēng)：針刺止栓及其制造方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種針刺止栓及其制造方法，該針刺止栓用于從外部將針刺入到內(nèi)部的液體容器。特別是涉及這樣一種針刺止栓及其制造方法，該針刺止栓具有由熱塑性合成樹(shù)脂彈性體制成的針刺部分，可在封入了醫(yī)療用藥液的藥液用瓶或袋中刺入注射用或點(diǎn)滴用針。
對(duì)于封入了注射用藥液的容器、封入了點(diǎn)滴用藥液的藥液用瓶或藥液用袋，希望不從其取下蓋、止栓即可將內(nèi)部的藥液取出到外部或?qū)⑺幰鹤⑷氲絻?nèi)部。在這里，即使將注射用針、點(diǎn)滴用針刺入到蓋、止栓，內(nèi)部的液體也不會(huì)泄漏，反過(guò)來(lái)醫(yī)院內(nèi)的空氣等異物也不會(huì)侵入到內(nèi)部。這樣的止栓希望能通過(guò)大批量生產(chǎn)降低其成本，以用于更多的人。
在該場(chǎng)合，止栓必須使用不在針與止栓之間產(chǎn)生微小間隙的材料，現(xiàn)在，作為其材料使用硫化橡膠，但由于擔(dān)心硫化橡膠中的添加物、聚合溶劑等溶出到容器內(nèi)的藥液或破損的橡膠混入到藥液等，有的方案考慮該止栓使用熱塑性合成樹(shù)脂彈性體(日本專(zhuān)利公報(bào)61-247460號(hào)、特開(kāi)昭61-37242號(hào)、特開(kāi)平61-131746號(hào))。
另外，還有的方案考慮用該熱塑性合成樹(shù)脂彈性體形成2層止栓(日本專(zhuān)利公報(bào)特公平8-2367號(hào))。然而，根據(jù)本申請(qǐng)人所作實(shí)驗(yàn)，提出的方案可彌補(bǔ)硫化橡膠的缺點(diǎn)，但對(duì)于刺入和拔出針后的藥液泄漏卻不能產(chǎn)生充分的效果，沒(méi)有達(dá)到實(shí)用的水平。
本發(fā)明鑒于上述諸問(wèn)題，致力于達(dá)到下述那樣的目的。
本發(fā)明提供一種針刺止栓及其制造方法，該止栓在針刺止栓的針刺部分使用彈性力比橡膠低的熱塑性合成樹(shù)脂彈性體，即使刺入和拔出針后也不泄漏容器內(nèi)的液體。
本發(fā)明的另一個(gè)目的在于提供另一種針刺止栓及其制造方法，該針刺止栓的制造成本低。
本發(fā)明由以下手段達(dá)到上述目的。即，本發(fā)明的針刺止栓具有針刺部分和止栓本體，該針刺部分為插入針的部分，并由熱塑性合成樹(shù)脂彈性體制成，該止栓本體具有外周部分，該外周部分的剛性比上述針刺部分的材料高，用于防止刺入上述針時(shí)的應(yīng)力傳播到外部，并圍住上述針刺部分。
從減少針刺阻力這一點(diǎn)考慮，上述針刺部分的硬度越柔軟越好，但從確保機(jī)械強(qiáng)度這一點(diǎn)考慮，實(shí)用上應(yīng)使用JIS的A硬度為20～80的熱塑性合成樹(shù)脂彈性體。使用JIS的A硬度為45～65的熱塑性合成樹(shù)脂彈性體較理想。
具體地說(shuō)，熱塑性合成樹(shù)脂彈性體從JIS的A硬度為20～80度的尼龍彈性體、聚氨酯系彈性體、烯烴系彈性體、聚酯系彈性體、苯乙烯彈性體、苯乙烯系彈性體等隨意選出1種以上，單獨(dú)、復(fù)合、或混合使用。
從彈性力的觀點(diǎn)出發(fā)，上述針刺部分由從苯乙烯系、烯烴系選擇1種以上構(gòu)成較理想。另外，從防止液體泄漏的角度出發(fā)，比較理想的情況是，上述止栓本體由熱塑性合成樹(shù)脂構(gòu)成，而且與上述針刺部分熱熔接。
上述針刺部分的厚度如大體為1～10mm，則可防止液體泄漏。然而，為了在實(shí)用上能防止液體泄漏，希望大體為2mm以上。另外，從刺入針時(shí)的阻力小這一點(diǎn)出發(fā)，大概在8mm以下比較理想。因此，如考慮液體泄漏、針刺阻力這兩個(gè)方面，厚度大概為2～8mm比較理想。
上述針刺止栓的上述材料、構(gòu)造可由以下那樣的制造方法制作。即，在本發(fā)明的針刺止栓的制造方法中，在由上述注塑成形金屬模注塑成形上述止栓本體后，在由上述注塑成形金屬模和上述止栓本體圍成的空腔中，射出上述熱塑性合成樹(shù)脂彈性體的熔化樹(shù)脂，成形上述針刺部分。
在本發(fā)明的針刺止栓的另一種制造方法中，也可在由上述注塑成形金屬模注塑成形上述針刺部分后，在由上述注塑成形金屬模和上述針刺部分圍成的空腔中，射出熱塑性合成樹(shù)脂的熔化樹(shù)脂，成形上述止栓本體。
熱塑性合成樹(shù)脂或熱塑性合成樹(shù)脂彈性體的熔化樹(shù)脂的射出壓力為500kg/cm2以上為好。為了減少液體泄漏，為800kg/cm2以上則更好。
上述止栓本體由熱塑性合成樹(shù)脂構(gòu)成，上述止栓本體和上述針刺部分在上述注塑成形金屬模內(nèi)由上述熱塑性合成樹(shù)脂或上述熱塑性合成樹(shù)脂彈性體的熔化熱進(jìn)行熱熔接，則可進(jìn)一步減少液體泄漏。
對(duì)附圖簡(jiǎn)單說(shuō)明如下

圖1為將本發(fā)明的針刺止栓用于點(diǎn)滴用藥液容器時(shí)的斷面圖。
圖2為示出用注塑成形方法成形針刺止栓的工序的斷面圖。圖1示出將本發(fā)明的針刺止栓用于點(diǎn)滴用藥液容器時(shí)的例子。點(diǎn)滴用藥液容器1在由薄膜狀態(tài)的聚乙烯等透明合成樹(shù)脂制成的容器2內(nèi)裝入藥液。在容器2的上部形成開(kāi)口3。在該開(kāi)口3插入有管狀的連接管4的一端。開(kāi)口3和連接管4由超聲波焊接等手段進(jìn)行熔敷連接。在連接管4的上端插入連接針刺止栓5。連接管4和針刺止栓5的連接也由超聲波焊接等手段進(jìn)行。
針刺止栓5由止栓本體10、針刺部分11、外部氣密用薄膜12、及內(nèi)部氣密用薄膜13構(gòu)成。外部氣密用薄膜12為一種分隔壁，用于防止針刺部分11和外氣直接接觸。內(nèi)部氣密用薄膜13作為分隔壁構(gòu)件，用于防止針刺止栓5和容器2內(nèi)的藥液直接接觸并保持容器的氣密。內(nèi)部氣密用薄膜13和容器2的接合采用一些公知的技術(shù)，這些公知技術(shù)例如有利用超聲波的熱熔敷和利用粘合劑的粘合等。
針刺止栓5的針刺部分11和止栓本體10使用不同種類(lèi)的合成樹(shù)脂材料，針刺部分11由后述的注射模塑成形方法設(shè)置在止栓本體10的內(nèi)部。針刺部分11位于止栓本體10的中心部分。它們由后述的嵌入異種材質(zhì)注射模塑成形一體化成形。
止栓本體10由聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)、ABS樹(shù)脂(ABS)、聚碳酸酯(PC)、聚酰胺(PA)等作為工程塑料的熱塑性合成樹(shù)脂制成。作為針刺部分11的材料，可使用各種熱塑性合成樹(shù)脂彈性體。作為熱塑性合成樹(shù)脂彈性體，可從硬度比工程塑料低(JIS的A硬度為20～65度)的尼龍彈性體、聚氨脂彈性體、烯烴系彈性體、聚酯彈性體、苯乙烯系彈性體等隨意選擇1種以上，單獨(dú)、復(fù)合、或混合使用。
對(duì)于本發(fā)明的針刺部分11，即便用針刺進(jìn)去，也不會(huì)從該部分的龜裂、裂縫、或切斷形成的開(kāi)口泄漏。而對(duì)于其它一些場(chǎng)合，通過(guò)將針刺入到針刺部分11，由針的楔作用，形成裂縫或開(kāi)口。形成該裂縫或開(kāi)口后，在刺進(jìn)針的狀態(tài)或拔出針的狀態(tài)下，從該裂縫或開(kāi)口泄漏容器2內(nèi)的藥液。
其原因可這樣推斷，即，壓入針使得在針刺部分11形成永久變形(正確地說(shuō)，是在開(kāi)口的周?chē)纬蓧嚎s永久變形)，不能恢復(fù)彈性，或即使恢復(fù)也不能確保足以堵塞開(kāi)口所需足夠的彈性力。如在針刺部分11有足夠的彈性恢復(fù)力，則可由堵塞裂縫或開(kāi)口的彈性壓力將其封住，所以容器2內(nèi)部的藥液不會(huì)漏出。
只要向針刺部分11賦予不會(huì)產(chǎn)生該泄漏的物理特性即可。這樣的物理性質(zhì)可由下面示出的制造工序賦予。圖2為用于示出針刺止栓5成形方法的模具裝置。該模具裝置由固定側(cè)模具單元20和可動(dòng)側(cè)模具單元21形成。在固定側(cè)模具單元20設(shè)有注入口22和與其連通的流道23。在封閉固定側(cè)模具單元20和可動(dòng)側(cè)模具單元21的狀態(tài)下分隔形成第1空腔25。
在第1空腔25插入載置有預(yù)先成形的止栓本體10。因此，在固定側(cè)模具單元20、可動(dòng)側(cè)模具單元21、針刺止栓5、及止栓本體10之間圍成第2空腔26。第2空腔26為用于形成針刺部分11的空間。
在第2空腔26注入和射出上述熱塑性合成樹(shù)脂彈性體的熔化樹(shù)脂。該熔化樹(shù)脂的射出壓力施加使容積縮小的壓力，該容積縮小的量比熔化體、半熔化體、或固體因溫度下降導(dǎo)致的自然收縮的容積減少量大。具體地說(shuō)，以比熱塑性合成樹(shù)脂彈性體的最佳射出條件的通常射出壓力大的壓力射出。
比較理想的情況是以約1.5倍以上的壓力射出。具體地說(shuō)，對(duì)于苯乙烯系彈性體或烯烴系彈性體，射出壓力為500kg/cm2較好。為此，針刺部分11被封閉到止栓本體10內(nèi)周面與下部?jī)?nèi)周凸起14圍成的內(nèi)部空間。這樣，針刺部分11處于時(shí)常由外周的止栓本體10壓縮的具有內(nèi)部應(yīng)力的狀態(tài)。
止栓本體10和針刺部分11在注塑成形金屬模內(nèi)由構(gòu)成針刺部分11的熔化了的熱塑性合成樹(shù)脂彈性體利用熔化熱將止栓本體10的熱塑性合成樹(shù)脂的表面熔化，從而將兩者熱熔接在一起。當(dāng)用針刺入到針刺部分11時(shí)，即使該部分切斷而開(kāi)口，也可由受到壓縮的內(nèi)部應(yīng)力產(chǎn)生的彈性恢復(fù)力將其堵塞，所以，內(nèi)部的液體不會(huì)泄漏。另外，由于具有熱熔接部，所以液體泄漏更少。[實(shí)施形式2]在上述本發(fā)明的實(shí)施形式1中，在將預(yù)先成形的止栓本體10插入注塑成形金屬模后，注塑成形針刺部分11。然而，在實(shí)施形式2中，預(yù)先成形針刺部分11，將其插入載置到注塑成形金屬模(圖中未示出)，然后，射出構(gòu)成止栓本體10的熔化了的熱塑性合成樹(shù)脂，成形止栓本體10。
該熔化了的熱塑性合成樹(shù)脂在從外周對(duì)針刺部分11加壓的狀態(tài)下成形止栓本體10。即，在對(duì)針刺部分11進(jìn)行壓縮加壓的狀態(tài)下成形止栓本體10。熱塑性合成樹(shù)脂的射出壓力實(shí)質(zhì)可為上述針刺部分11的注塑成形壓力。但當(dāng)粘性高時(shí)可設(shè)定得高些。
同時(shí)，止栓本體10和針刺部分11在注塑成形金屬模內(nèi)由構(gòu)成止栓本體10的熔化了的熱塑性合成樹(shù)脂利用熔化熱將針刺部分11的熱塑性合成樹(shù)脂彈性體的表面熔化，從而將兩者熱熔接在一起。當(dāng)用針刺入到針刺部分11時(shí)，即使該部分切斷而開(kāi)口，也可由受到壓縮的內(nèi)部應(yīng)力產(chǎn)生的彈性恢復(fù)力將其堵塞，所以，內(nèi)部的液體不會(huì)泄漏。另外，由于具有熱熔接部，所以液體泄漏更少。[其它實(shí)施形式]在上述實(shí)施形式中，為由嵌入成形方法形成的針刺止栓。然而，也可不為嵌入成形，而是為用相同注塑成形金屬模射出的2色成形。另外，可使用的容器不僅可為取出容器內(nèi)部的液體的類(lèi)型，也可用于從外部注入溶液的類(lèi)型的容器。[實(shí)施例]在上述實(shí)施形式中，針刺部分11使用苯乙烯系彈性體(三菱化學(xué)株式會(huì)社、拉巴龍(ラパロン)(注冊(cè)商標(biāo))MJ4300C、硬度45(JIS-A))，在以下那樣的條件下成形。
注塑成形條件為缸體中央溫度200℃，樹(shù)脂溫度210℃，射出壓力450、500、800kg/cm2，射出時(shí)間3sec，金屬模溫度50℃，注口溫度190℃。
以下的表1為示出液體泄漏結(jié)果的實(shí)驗(yàn)例。但是，在試驗(yàn)中，刺入直徑4mm的點(diǎn)滴用塑料針，在常溫下放置30分鐘后，由目視判定拔下該針后的泄漏。針刺部分的直徑為14mm，厚度示出針刺部分的高度。止栓本體的材質(zhì)使用聚丙烯(PP)。[表1]表1 液體泄漏試驗(yàn)其中，◎表示沒(méi)有泄漏，△表示稍有泄漏，×表示有泄漏
<p>針刺部分的硬度的試驗(yàn)結(jié)果如下所示。材質(zhì)為苯乙烯系彈性體(三菱化學(xué)株式會(huì)社、拉巴龍(注冊(cè)商標(biāo))MJ4300C、硬度45(JIS-A))、MJ6300C、硬度65(JIS-A))、MJ8300C、硬度85(JIS-A))3種。其它射出條件與上述相同。[表2]表2 液體泄漏試驗(yàn)其中，◎表示沒(méi)有泄漏，△表示稍有泄漏，×表示有泄漏
本發(fā)明的針刺止栓即使在刺入針的部分使用彈性恢復(fù)力差的熱塑性合成樹(shù)脂彈性體，當(dāng)刺入針時(shí)，或拔掉針后，也不會(huì)從容器泄漏液體。
權(quán)利要求
1.一種針刺止栓，其特征在于具有針刺部分和止栓本體，該針刺部分為插入針的部分，并由熱塑性合成樹(shù)脂彈性體制成；該止栓本體具有外周部分，該外周部分的剛性比上述針刺部分的材料高，用于防止刺入上述針時(shí)的應(yīng)力傳播到外部，并圍住上述針刺部分。
2.如權(quán)利要求1所述的針刺止栓，其特征在于上述針刺部分的硬度當(dāng)由JIS的A硬度表達(dá)時(shí)在20～80的范圍內(nèi)。
3.如權(quán)利要求1所述的針刺止栓，其特征在于上述針刺部分的硬度當(dāng)由JIS的A硬度表達(dá)時(shí)在45～65的范圍內(nèi)。
4.如權(quán)利要求1、2、3中任何一項(xiàng)所述的針刺止栓，其特征在于上述針刺部分由從苯乙烯系彈性體、烯烴系彈性體選擇1種以上構(gòu)成。
5.如權(quán)利要求1、2、3、4中任何一項(xiàng)所述的針刺止栓，其特征在于上述止栓本體由熱塑性合成樹(shù)脂構(gòu)成，而且與上述針刺部分熱熔接。
6.如權(quán)利要求1、2、3、4、5中任何一項(xiàng)所述的針刺止栓，其特征在于上述針刺部分的厚度為1～10mm。
7.如權(quán)利要求1、2、3、4、5中任何一項(xiàng)所述的針刺止栓，其特征在于上述針刺部分的厚度為2～8mm。
8.一種針刺止栓的制造方法，該針刺止栓具有針刺部分和止栓本體，該針刺部分為插入針的部分，并由熱塑性合成樹(shù)脂彈性體制成；該止栓本體具有外周部分，該外周部分的剛性比上述針刺部分的材料高，用于防止刺入上述針時(shí)的應(yīng)力傳播到外部，并圍住上述針刺部分；其特征在于在由上述注塑成形金屬模注塑成形上述止栓本體后，在由上述注塑成形金屬模和上述止栓本體圍成的空腔中，射出上述熱塑性合成樹(shù)脂彈性體的熔化樹(shù)脂，成形上述針刺部分。
9.一種針刺止栓的制造方法，該針刺止栓具有針刺部分和止栓本體，該針刺部分為插入針的部分，并由熱塑性合成樹(shù)脂彈性體制成；該止栓本體具有外周部分，該外周部分的剛性比上述針刺部分的材料高，用于防止刺入上述針時(shí)的應(yīng)力傳播到外部，并圍住上述針刺部分；其特征在于在由上述注塑成形金屬模注塑成形上述針刺部分后，在由上述注塑成形金屬模和上述針刺部分圍成的空腔中，射出熱塑性合成樹(shù)脂的熔化樹(shù)脂，成形上述止栓本體。
10.如權(quán)利要求8或9所述的針刺止栓的制造方法，其特征在于上述熔化樹(shù)脂的射出壓力為500kg/cm2。
11.如權(quán)利要求8或9所述的針刺止栓的制造方法，其特征在于上述熔化樹(shù)脂的射出壓力為800kg/cm2。
12.如權(quán)利要求11所述的針刺止栓的制造方法，其特征在于上述止栓本體由熱塑性合成樹(shù)脂構(gòu)成，上述止栓本體和上述針刺部分在上述注塑成形金屬模內(nèi)由上述熱塑性合成樹(shù)脂或上述熱塑性合成樹(shù)脂彈性體的熔化熱進(jìn)行熱熔接。
全文摘要
一種針刺止栓及其制造方法,在針刺止栓5的止栓本體10以壓縮加壓狀態(tài)封閉由熱塑性合成樹(shù)脂彈性體制成的針刺部分11。為此,在注塑成形金屬模內(nèi)以超過(guò)通常射出壓力的射出壓力成形熔化了的熱塑性合成樹(shù)脂彈性體。這樣,對(duì)于用熱塑性合成樹(shù)脂彈性體形成的針刺容器的針刺部分,即使刺入針,容器內(nèi)的液體也不泄漏。
文檔編號(hào)A61J1/05GK1252986SQ9912341
公開(kāi)日2000年5月17日 申請(qǐng)日期1999年11月4日 優(yōu)先權(quán)日1998年11月4日
發(fā)明者白石雅夫, 成富正德 申請(qǐng)人:大成普拉斯株式會(huì)社